23.10.2013

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 281/1

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1014/2013

z 22. októbra 2013,

ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 2380/2001, (ES) č. 1289/2004, (ES) č. 1455/2004, (ES) č. 1800/2004, (ES) č. 600/2005, (EÚ) č. 874/2010 a vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 388/2011, (EÚ) č. 532/2011 a (EÚ) č. 900/2011, pokiaľ ide o názov držiteľa povolenia na uvedenie určitých kŕmnych doplnkových látok na trh

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,

keďže:

(1)

Spoločnosť Pfizer Ltd. predložila v súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 žiadosť s návrhom na zmenu názvu držiteľa povolení na uvedenie na trh v nariadeniach Komisie (ES) č. 2380/2001 (2), (ES) č. 1289/2004 (3), (ES) č. 1455/2004 (4), (ES) č. 1800/2004 (5), (ES) č. 600/2005 (6), (EÚ) č. 874/2010 (7) a vykonávacích nariadeniach Komisie (EÚ) č. 388/2011 (8), (EÚ) č. 532/2011 (9) a (EÚ) č. 900/2011 (10).

(2)

Žiadateľ tvrdí, že spoločnosť Pfizer Ltd. sa rozhodla urobiť zo svojho oddelenia pre zdravie zvierat samostatnú spoločnosť pod obchodným menom Zoetis Belgium SA a presunúť všetky povolenia týkajúce sa uvedenia kokcidiostatík na trh zo spoločnosti Pfizer Ltd. na spoločnosť Zoetis Belgium SA, ktorá sa tým stala vlastníkom práv na uvádzanie doplnkových látok dekochinát, lasalocid A sodný, maduramicín amónny alfa, robenidín hydrochlorid a salinomycín na trh.

(3)	Navrhovaná zmena podmienok povolení je výhradne administratívnej povahy a nevyžaduje nové posúdenie príslušných doplnkových látok. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín bol o žiadosti informovaný.

(4)	Aby žiadateľ mohol uplatňovať svoje práva uvádzať doplnkové látky na trh pod obchodným menom Zoetis Belgium SA, je potrebné zmeniť podmienky povolení.

(5)	Nariadenia (ES) č. 2380/2001, (ES) č. 1289/2004, (ES) č. 1455/2004, (ES) č. 1800/2004, (ES) č. 600/2005, (EÚ) č. 874/2010 a vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 388/2011, (EÚ) č. 532/2011 a (EÚ) č. 900/2011 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(6)	Keďže zmeny podmienok povolení nesúvisia s bezpečnostnými dôvodmi, je vhodné stanoviť prechodné obdobie, počas ktorého sa môžu existujúce zásoby spotrebovať.

(7)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zmena nariadenia (ES) č. 2380/2001

V druhom stĺpci prílohy sa slová „Pfizer Ltd.“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“.

Článok 2

Zmena nariadenia (ES) č. 1289/2004

V druhom stĺpci prílohy sa slová „Pfizer Ltd.“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“.

Článok 3

Zmena nariadenia (ES) č. 1455/2004

V druhom stĺpci prílohy sa slová „Pfizer Ltd.“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“.

Článok 4

Zmena nariadenia (ES) č. 1800/2004

V druhom stĺpci prílohy sa slová „Pfizer Ltd.“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“.

Článok 5

Zmena nariadenia (ES) č. 600/2005

V druhom stĺpci prílohy I sa slová „Pfizer Ltd.“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“.

Článok 6

Zmena nariadenia (EÚ) č. 874/2010

Nariadenie (EÚ) č. 874/2010 sa mení takto:

a)	v názve sa slová „Alpharma (Belgium) BVBA“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“;

b)	v druhom stĺpci prílohy sa slová „Pfizer Ltd.“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“.

Článok 7

Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 388/2011

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 388/2011 sa mení takto:

a)	v názve sa slová „Alpharma (Belgium) BVBA“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“;

b)	v druhom stĺpci prílohy sa slová „Pfizer Ltd.“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“.

Článok 8

Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 532/2011

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 532/2011 sa mení takto:

a)	v názve sa slová „Alpharma (Belgium) BVBA“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“;

b)	v druhom stĺpci prílohy I sa slová „Pfizer Ltd.“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“.

Článok 9

Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 900/2011

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 900/2011 sa mení takto:

a)	v názve sa slová „Alpharma (Belgicko) BVBA“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“;

b)	v druhom stĺpci prílohy sa slová „Pfizer Ltd.“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“.

Článok 10

Prechodné opatrenia

Existujúce zásoby, ktoré boli vyrobené a označené pred 12. novembrom 2013 v súlade s pravidlami uplatňovanými pred 12. novembrom 2013 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania.

Článok 11

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 2380/2001 z 5. decembra 2001 o povolení doplnkovej látky v krmivách na obdobie 10 rokov (Ú. v. ES L 321, 6.12.2001, s. 18).

(3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1289/2004 zo 14. júla 2004 o povolení doplnkovej látky Deccox®, ktorá patrí do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok, v krmivách na desať rokov (Ú. v. EÚ L 243, 15.7.2004, s. 15).

(4)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1455/2004 zo 16. augusta 2004 o povolení doplnkovej látky do krmív „Avatec 15 %“ patriacej do skupiny kokcidiostatiká a iné liečivé látky na desať rokov (Ú. v. EÚ L 269, 17.8.2004, s. 14).

(5)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1800/2004 z 15. októbra 2004, ktoré sa týka povolenia na desať rokov pre doplnkovú látku Cycostat 66G v krmivách, ktoré patria do skupiny Kokcidiostatiká a iné liečivé látky (Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37).

(6)  Nariadenie Komisie (ES) č. 600/2005 z 18. apríla 2005 o novom povolení na desať rokov pre kokcidiostatikum ako doplnkovú látku v krmivách, dočasnom povolení pre doplnkovú látku a trvalom povolení pre určité doplnkové látky v krmivách (Ú. v. EÚ L 99, 19.4.2005, s. 5).

(7)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 874/2010 z 5. októbra 2010 o povolení sodnej soli lasalocídu A ako kŕmnej doplnkovej látky pre morky vo veku do 16 týždňov [držiteľ povolenia Alpharma (Belgium) BVBA], ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 2430/1999 (Ú. v. EÚ L 263, 6.10.2010, s. 1).

(8)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 388/2011 z 19. apríla 2011 o povolení maduramicínu amónneho alfa ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm [držiteľ povolenia: Alpharma (Belgium) BVBA], ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 2430/1999 (Ú. v. EÚ L 104, 20.4.2011, s. 3).

(9)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 532/2011 z 31. mája 2011 o povolení robenidínu hydrochloridu ako kŕmnej doplnkovej látky pre chovné králiky a králiky na výkrm (držiteľ povolenia Alpharma Belgium BVBA), ktorým sa menia a dopĺňajú nariadenia (ES) č. 2430/1999 a (ES) č. 1800/2004 (Ú. v. EÚ L 146, 1.6.2011, s. 7).

(10)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 900/2011 zo 7. septembra 2011 o povolení lasalocidu A sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre bažanty, perličky, prepelice a jarabice iné než nosnice [držiteľ povolenia Alpharma (Belgicko) BVBA] (Ú. v. EÚ L 231, 8.9.2011, s. 15).

---