32002L0072

Smernica 2002/72/ES

zo 6. augusta 2002,

ktorá sa týka plastových materiálov a výrobkov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 89/109/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov, týkajúcich sa materiálov a predmetov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami [1] a najmä jej článok 3,

po porade s Vedeckým výborom pre potraviny,

keďže:

(1) Smernica Komisie 90/128/EHS z 23. februára 1990 týkajúca sa plastových materiálov a predmetov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami [2], naposledy zmenená a doplnená smernicou 2002/17/ES [3], sa často a zásadne dopĺňala a menila z dôvodov jasnosti a racionálnosti, preto by sa mala konsolidovať.

(2) Článok 2 smernice 89/109/EHS upravuje, že materiály a výrobky v ich konečnej podobe nesmú prenášať ich zložky na potraviny v množstve, ktoré by mohlo ohroziť ľudské zdravie alebo spôsobiť neprijateľné zmeny v zložení potravín.

(3) S cieľom dosiahnuť tento cieľ v prípade plastových materiálov a výrobkov je vhodným nástrojom špecifická smernica v zmysle článku 3 smernice 89/109/EHS, všeobecné ustanovenia, ktorej sa v takomto prípade budú uplatňovať.

(4) Rozsah tejto smernice musí byť v súlade s obsahom smernice Rady 82/711/EHS [4].

(5) Hoci pravidlá ustanovené v tejto smernici nie sú vhodné na živice s výmennými iónmi, na tieto materiály a výrobky sa bude vzťahovať osobitá smernica.

(6) Silikóny sa budú považovať skôr za elastometrické materiály, ako za plastové materiály, a preto ich treba vyňať z definície plastov.

(7) Vypracovanie zoznamu schválených látok spolu s limitami celkovej migrácie a, pokiaľ je to potrebné, s osobitými obmedzeniami postačí na dosiahnutie cieľa ustanoveného v článku 2 smernice 89/109/EHS.

(8) Okrem monomérov a iných východiskových látok, ktoré boli celkovo zhodnotené a schválené na úrovni spoločenstva, existujú taktiež monoméry a spúšťacie látky, ktoré boli zhodnotené a schválené aspoň v jednom členskom štáte a ktoré bude možné používať, pokiaľ ich prehodnotí Vedecký výbor pre potraviny a rozhodne o ich zapísaní do zoznamu spoločenstva; táto smernica sa podľa toho rozšíri o látky a sektory dočasne nezahrnuté.

(9) Súčasný zoznam prídavných látok do potravín je neúplný vzhľadom na to, že neobsahuje všetky látky, ktoré sú v súčasnosti povolené v jednom alebo viacerých členských štátoch; podľa toho používanie týchto látok sa bude naďalej upravovať právnymi predpismi členských štátov až do rozhodnutia o zahrnutí do zoznamu spoločenstva.

(10) Táto smernica ustanovuje špecifikácie iba pre niektoré látky. Ostatné látky môžu vyžadovať špecifikáciu a z tohto dôvodu budú naďalej upravené právnymi predpismi členských štátov až do rozhodnutia na úrovni spoločenstva.

(11) Obmedzenia pre určité prídavné látky do potravín ustanovené v tejto smernici sa ešte nemôžu uplatňovať vo všetkých situáciách, pokiaľ sa neukončí zber a vyhodnotenie údajov potrebných na lepšie zhodnotenie vplyvu na spotrebiteľa v niektorých špecifických situáciách; preto sa tieto prídavné látky do potravín neobjavia na zozname prídavných látok do potravín úplne regulovaných na úrovni spoločenstva, ale v inom zozname.

(12) Smernica 82/711/EHS ustanovuje základné pravidlá potrebné na testovanie migrácie zložiek plastových materiálov a výrobkov a smernica Rady 85/572/EHS [5] ustanovuje zoznam simulantov, ktoré sa majú použiť v testoch migrácie.

(13) Stanovenie množstva látok v hotovom materiáli alebo výrobku je jednoduchšie ako určenie migračnej úrovne takejto látky. Potvrdenie súladu stanovením množstva namiesto migračnej úrovne by sa malo za určitých podmienok povoliť.

(14) Pre určité druhy plastov existujú všeobecne známe difúzne modely založené na experimentálnych údajoch, ktoré dovoľujú stanoviť migračnú úroveň látky za určitých podmienok bez časovo náročných a nákladných testov.

(15) Celkový migračný limit je mierou inertnosti materiálu a zabraňuje sa tak neprijateľným zmenám v zložení potravín a navyše sa znižuje potreba veľkého množstva špecifických migračných hraníc alebo iných obmedzení, ak sa poskytuje účinná kontrola.

(16) Smernica Rady 78/142/EHS [6] ustanovuje hranice množstva vinylchloridu v plastových materiáloch a výrobkoch pripravených z týchto látok a množstvo vinylchloridu uvoľneného týmito materiálmi a výrobkami a smernica Komisie 80/766/EHS [7] a 81/432/EHS [8] ustanovuje metódy analýz spoločenstva na kontrolu týchto hraníc.

(17) S ohľadom na potenciálnu zodpovednosť je potrebné písomné vyhlásenie podľa článku 6 ods. 5 smernice 89/109/EHS kedykoľvek dôjde k profesionálnemu použitiu plastových materiálov a výrobkov, ktoré nie sú svojou povahou jasne určené na styk s potravinami.

(18) Smernica Komisie 80/590/EHS [9] určuje symbol, ktorý môže sprevádzať akýkoľvek materiál a výrobok určený na styk s potravinami.

(19) V súlade s princípom proporcionality, na dosiahnutie základného cieľa, je vhodné a nevyhnutné zabezpečiť voľný pohyb plastových materiálov a výrobkov určených na styk s potravinami a ustanoviť pravidlá na definovanie plastových a povolených látok. Táto smernica sa obmedzuje na to, čo je nevyhnutné na dosiahnutie cieľov sledovaných v súlade s tretím odsekom článku 5 Zmluvy.

(20) V súlade s článkom 3 smernice 89/109/EHS sa s Vedeckým výborom pre potraviny konzultovali ustanovenia spôsobilé ovplyvniť zdravie ľudí.

(21) Opatrenia obsiahnuté v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat.

(22) Táto smernica sa bude uplatňovať bez toho, aby boli dotknuté konečné termíny stanovené v prílohe VII časti B, v ktorých majú členské štáty dosiahnuť súlad so smernicou 90/128/EHS a s aktmi, ktoré ich menia a dopĺňajú,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

1. Táto smernica je špecifická smernica v zmysle článku 3 smernice 89/109/EHS.

2. Táto smernica sa bude uplatňovať na plastové materiály a ich časti:

a) pozostávajúce výlučne z plastov alebo

b) zložené z dvoch a viac vrstiev materiálov, každý pozostávajúci výlučne z plastov, ktoré sú spolu zlepené pomocou lepidiel alebo akýchkoľvek iných prostriedkov,

ktoré sú v stave hotového výrobku určené na styk s potravinami alebo prichádzajú do styku s potravinami.

3. Na účely tejto smernice pod pojmom "plasty" sa rozumejú organické makromolekulárne zložky získané polymerizáciou, polykondenzáciou, polyadíciou alebo akýmkoľvek iným podobným postupom z molekúl s nižšou molekulovou hmotnosťou alebo chemickou úpravou prírodných makromolekúl. Ostatné zložky alebo látky môžu byť pridané k takýmto makromolekulárnym komponentom.

Za "plasty" sa nepovažuje toto:

a) politúrovaný alebo nepolitúrovaný regenerovaný celulózový povlak, na ktorý sa vzťahuje smernica 93/10/EHS [10];

b) elastoméry a prírodný a syntetický kaučuk;

c) papier a papierová lepenka, aj modifikovaná pridaním plastov;

d) povrchové nátery z:

- parafínových voskov, včítane syntetických parafínov a/alebo mikrokryštalických voskov,

- zmesi voskov uvedených v prvej zarážke navzájom a/alebo s plastmi,

e) živice s výmennými iónmi;

f) silikóny.

4. Táto smernica sa nebude uplatňovať až do ďalšej činnosti Komisie na materiály a výrobky zložené z dvoch a viacerých vrstiev, ak jedna alebo viaceré z nich nie sú výlučne z plastov a len ak niektorá z nich nepozostáva výlučne z plastov a nie je určená na priamy styk s potravinami.

Článok 2

Plastové materiály a výrobky nemajú uvoľňovať svoje zložky do potravín v množstve viac ako 10 miligramov na decimeter štvorcový plochy povrchu materiálu alebo výrobku (mg/dm2) (celkový migračný limit). Tento limit však bude 60 miligramov zložiek uvoľnených na kilogram potravín (mg/kg) v nasledujúcich prípadoch:

a) výrobky, ktoré sú nádoby alebo sú porovnateľné s nádobami alebo sa môžu naplniť množstvom nie menej ako 500 mililitrov a nie viac ako 10 litrov (l);

b) výrobky, ktoré sa môžu naplniť a pri ktorých je nemožné odhadnúť povrchovú plochu, ktorá je v styku s potravinami;

c) uzávery, tesnenia, zátky alebo podobné zariadenia na zatváranie.

Článok 3

1. Iba monoméry a ostatné východiskové látky uvedené v prílohe II oddieloch A a B sa môžu použiť na výrobu plastových materiálov a výrobkov podriadeným uvedeným obmedzeniam.

2. Na rozdiel od úpravy v prvom odseku monoméry a iné východiskové zložky uvedené v prílohe II oddiele B sa môžu ďalej používať najdlhšie do 31. decembra 2004 počas ich prehodnotenia Vedeckým výborom pre potraviny.

3. Zoznam v prílohe II oddiele A sa môže meniť a dopĺňať:

- buď pridaním zložiek uvedených v prílohe II oddiele B podľa kritéria v prílohe II smernice 89/109/EHS, alebo

- začlenením "nových zložiek", t. j. zložiek, ktoré nie sú v oddiele A ani v oddiele B prílohy II podľa článku 3 smernice 89/109/EHS.

4. Žiadny členský štát nemôže povoliť novú látku na používanie na svojom území bez uskutočnenia postupu uvedeného v článku 4 smernice 89/109/EHS.

5. Zoznamy uvedené v prílohe II oddiele A a B ešte nezahŕňajú monoméry a iné východiskové látky používané iba na výrobu:

- povrchových náterov získaných zo živíc alebo polymerizovaných produktov v roztoku, prášku alebo disperznej forme, takých ako politúry, laky, farby atď.,

- epoxidové živice,

- adhézne a adhéziu podporujúce látky,

- tlačiarenské farby.

Článok 4

Neúplný zoznam prídavných látok do potravín, ktoré možno použiť na výrobu plastových materiálov a výrobkov spolu s obmedzeniami a/alebo špecifikáciami ich použitia, je uvedený v prílohe III oddiele A a B.

Pre látky v prílohe III oddiele B sa od 1. januára 2004 budú uplatňovať špecifické limity, pričom overenie súladu sa uskutoční na simulante D alebo na testovacom médiu v substitučných testoch, ako je stanovené v smernici 82/711/EHS a 85/572/EHS.

Článok 5

Na styk s potravinami sa môžu použiť iba produkty získané bakteriálnou fermentáciou uvedenou v prílohe IV.

Článok 6

1. Všeobecné špecifikácie, ktoré sa vzťahujú na plastové materiály a výrobky sú uvedené v prílohe V, časť A. Ostatné špecifikácie so vzťahom k niektorým látkam, ktoré sa nachádzajú prílohách II, III a IV sú stanovené v prílohe V, časť B.

2. Význam čísel v zátvorkách v stĺpci "Obmedzenia a/alebo špecifikácie" je vysvetlený v prílohe VI.

Článok 7

Špecifické migračné limity v zozname stanovenom v prílohe II sú vyjadrené v mg/kg. Takéto limity však sú vyjadrené v mg/dm2 v nasledujúcich prípadoch:

a) výrobky, ktorými sú kontajnery alebo sú porovnateľné s kontajnermi alebo ktoré možno naplniť objemom menej ako 500 ml alebo viac ako 10 l;

b) hárky, filmy alebo iné materiály, ktoré nemožno naplniť, pre ktoré je nemožné odhadnúť vzťah medzi povrchovou plochou takéhoto materiálu a množstvom potravín s ktorými je v styku.

V týchto prípadoch limity stanovené v prílohe II, vyjadrené v mg/kg, by sa mali deliť obvyklým prepočítacím faktorom 6 s cieľom vyjadriť ich v mg/dm2.

Článok 8

1. Overenie súladu s migračnými limitmi sa uskutoční v súlade s pravidlami stanovenými v smernici 82/711/EHS a 85/572 EHS a ďalších ustanovení stanovených v prílohe I.

2. Overenie súladu so špecifickými migračnými limitmi uvedenými v odseku 1 nie je povinné, ak je možné ustanoviť súlad s celkovými migračným limitom stanoveným v článku 2 za predpokladu, že špecifické migračné limity nie sú prekročené.

3. Overenie súladu so špecifickými migračnými limitmi podľa odseku 1 nie je povinné, ak je možné stanoviť, že vyhodnotením celkovej migrácie reziduálnych látok v materiáli alebo výrobku nebudú prekročené špecifické limity migrácie.

4. Overenie súladu so špecifickými migračnými limitmi podľa odseku 1 sa môže zabezpečiť stanovením množstva látky v konečnom materiáli alebo výrobku za predpokladu, že vzťahy medzi týmto množstvom a hodnotou špecifickej migrácie látky boli stanovené buď príslušným pokusom, alebo uplatnením všeobecne známych difúznych modelov založených na vedeckých dôkazoch. Na preukázanie nesúladu materiálu alebo výrobku je nutné povinne vykonať potvrdenie odhadovanej migračnej hodnoty pokusným skúšaním.

Článok 9

1. V obchodných štádiách iných ako maloobchodných majú mať plastové materiály a výrobky určené na styk s potravinami písomné prehlásenie podľa článku 6 ods. 5 smernice 89/109/EHS.

2. Odsek 1 sa neuplatňuje na plastové materiály a výrobky, ktoré svojim pôvodom sú jasne určené na styk s potravinami.

Článok 10

1. Smernica 90/128/EHS, zmenená a doplnená smernicami uvedenými v prílohe VII časti A, sa týmto ruší bez toho, aby boli dotknuté povinnosti členských štátov, ktoré sa týkajú konečných termínov transpozície a uplatňovania uvedených smerníc, čo sa uvádza v prílohe VII časti B.

2. Odkazy na zrušené smernice sa skonštruujú ako odkazy na túto smernicu a budú sa uvádzať v súlade s korelačnou tabuľkou v prílohe VIII.

Článok 11

Táto smernica nadobúda účinnosť 20. deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

Článok 12

Táto smernica je adresovaná členským štátom.

V Bruseli 6. augusta 2002

Za Komisiu

David Byrne

člen Komisie

[1] Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 38.

[2] Ú. v. ES L 75, 21.3.1990, opravená Ú. v. ES L 349, 13.12.1990, s. 26.

[3] Ú. v. ES L 58, 28.2.2002, s. 19.

[4] Ú. v. ES L 297, 23.10.1982, s. 26. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 97/48/ES (Ú. v. ES L 222, 12.8.1997, s. 10).

[5] Ú. v. ES L 372, 31.12.1985, s. 14.

[6] Ú. v. ES L 44, 15.2.1978, s. 15.

[7] Ú. v. ES L 213, 16.8.1980, s. 42.

[8] Ú. v. ES L 167, 24.6.1981, s. 6.

[9] Ú. v. ES L 151, 19.6.1980, s. 21.

[10] Ú. v. ES L 93, 17.4.1993, s. 27. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 93/111/ES (Ú. v. ES L 310, 14.12.1993, s. 41).

--------------------------------------------------

PRÍLOHA I

ĎALŠIE USTANOVENIA UPLATŇOVANÉ V PRÍPADE KONTROLY SÚLADU S MIGRAČNÝMI LIMITMI

Všeobecné ustanovenia

1. V prípade porovnávania výsledkov migračných testov špecifikovaných v smernici 82/711/EHS sa obvykle predpokladá, že špecifická hmotnosť všetkých simulantov sa rovná 1. Miligramy látky/látok uvoľnené na jeden liter simulantu (mg/l) tak budú číselne zodpovedať miligramom látky/látok uvoľnených na jeden kilogram simulantu a vzhľadom na ustanovenia smernice 85/572/EHS miligramom látky/látok uvoľnených na kilogram potraviny.

2. Pokiaľ sa migračné testy vykonajú na vzorkách odobratých z materiálu alebo výrobku alebo vzoriek vyrobených na tento účel a množstvá potraviny alebo simulantu, ktoré prišli do styku so vzorkou, sa odlišujú od množstiev v skutočných podmienkach, v ktorých sa materiál alebo výrobok používajú, získané výsledky by sa mali upraviť uplatnením nasledujúcej rovnice:

+++++ TIFF +++++

Kde:

M | je migrácia v mg/kg; |

m | je hmotnosť látky uvoľnenej vzorkou v mg, ako ju stanovuje migračný test; |

a1 | je plocha povrchu vzorky v dm2, ktorá je v styku s potravinou alebo simulantom počas migračného testu; |

a2 | je plocha povrchu vzorky v dm2 materiálu alebo výrobku v skutočných podmienkach použitia; |

q | je množstvo potraviny v gramoch v styku s materiálom alebo výrobkom v skutočných podmienkach použitia. |

3. Stanovenie migrácie sa uskutočňuje na materiáli alebo výrobku alebo, ak je to nemožné, použitím buď vzoriek z materiálu, alebo výrobku alebo, ak je to vhodné, vzoriek predstavujúcich tento materiál alebo výrobok.

Vzorka sa umiestni tak, aby bola v styku s potravinou alebo simulantom v podmienkach, tak ako v skutočnosti. Na tento účel sa test uskutoční takým spôsobom, že iba tie časti vzoriek, ktoré sú určené na styk s potravinami v skutočnosti budú v styku s potravinou alebo simulantom. Táto podmienka je osobitne dôležitá v prípade materiálov a výrobkov, ktoré obsahujú niekoľko vrstiev, pre uzávery atď.

Testovanie migrácie uzáverov, tesnení, zátok alebo podobných zariadení na tesnenie sa musí uskutočňovať na týchto výrobkoch aplikujúc ich na nádoby/kontajnery, pre ktoré sú určené, a spôsobom, ktorý zodpovedá podmienkam uzavretia pri normálnom alebo predvídateľnom používaní.

Vo všetkých prípadoch je prípustné preukázať zhodu s migračnými limitmi použitím prísnejších testov.

4. V súlade s ustanoveniami uvedenými v článku 8 tejto smernice sa vzorka materiálu alebo výrobok umiestni do styku s potravinou alebo vhodným simulantom na dobu a pri teplote, ktoré sa zvolia vo vzťahu k podmienkam styku pri skutočnom použití, v súlade s pravidlami stanovenými smernicami 82/711/EHS a 85/572/EHS. Na konci predpísaného času sa vykoná analytické stanovenie celkového množstva látok (celkovej migrácie) a/alebo špecifického množstva jednej alebo viacerých látok (špecifickej migrácie) uvoľnených do potravín alebo simulantu.

5. Pokiaľ sa má materiál alebo výrobok dostať do opakovaného styku s potravinami, vykoná/vykonajú sa test/testy migrácie trikrát na jednej vzorke v súlade s podmienkami stanovenými v smernici 82/711/EHS s použitím inej vzorky potraviny alebo simulantu/simulantov pri každej príležitosti. Jej zhoda sa prekontroluje na základe úrovne migrácie zistenej v treťom teste. Ak však existuje nezvratný dôkaz o tom, že úroveň migrácie sa nezvyšuje v druhom a treťom teste a ak sa v treťom teste neprekročia migračné limity, nebude potrebný ďalší test.

Osobitné ustanovenia týkajúce sa celkovej migrácie

6. Ak sa používajú vodné simulanty špecifikované v smerniciach 82/711/EHS a 85/572/EHS, je možné vykonať analytické stanovenie celkového množstva látok uvoľnených vzorkou, a to odparovaním simulantu a zvážením rezídua.

Ak sa používa rektifikovaný olivový olej alebo niektorá z jeho náhrad, postupuje sa podľa postupu opísaného ďalej.

Vzorka materiálu alebo výrobku sa zváži pred a po styku so simulantom. Simulant absorbovaný vzorkou sa extrahuje a kvantitatívne sa určí. Zistené množstvo simulantu sa odčíta od hmotnosti vzorky stanovenej po styku so simulantom. Rozdiel medzi začiatočnou a opravenou konečnou hmotnosťou predstavuje celkovú migráciu skúmanej vzorky.

Tam, kde sa materiál alebo výrobok má dostať do opakovaného styku s potravinami a technicky nie je možné vykonať test opísaný v odseku 5, sú prijateľné modifikácie tohto testu, a to za predpokladu, že umožňujú stanoviť úroveň migrácie vyskytujúcu sa počas tretieho testu. Jednu z týchto možných modifikácií opisujeme v ďalšom texte.

Test sa uskutoční na troch identických vzorkách materiálu alebo výrobku. Jedna z nich sa vystaví primeranému testu a stanoví sa celková migrácia (M1). Druhá a tretia vzorka sa vystaví rovnakým teplotným podmienkam, ale čas styku bude dvakrát a trikrát dlhší, než je špecifikovaný a stanoví sa celková migrácia v každom prípade (M2, M3).

Materiál alebo výrobok sa bude považovať za zhodujúci sa za predpokladu, že buď M1, alebo M2 — M3 neprekračuje celkový migračný limit.

7. Materiál alebo výrobok, ktorý prekračuje celkový migračný limit, nie však viac, ako predstavuje analytická tolerancia uvádzaná ďalej, sa preto bude považovať za vyhovujúci tejto smernici.

Boli sledované nasledujúce analytické tolerancie:

- 20 mg/kg alebo 3 mg/dm2 pri testoch migrácie s použitím rektifikovaného olivového oleja alebo jeho náhrad,

- 12 mg/kg alebo 2 mg/dm2 pri testoch migrácie s použitím iných simulantov uvádzaných v smerniciach 82/711/EHS a 85/572/EHS.

8. Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia článku 3 ods. 2 smernice 82/711/EHS, sa testy migrácie s použitím rektifikovaného olivového oleja alebo jeho náhrad nevykonávajú na kontrolu zhody s celkovým migračným limitom v prípadoch, kde je nezvratný dôkaz o tom, že špecifická analytická metóda nie je primeraná z technického hľadiska.

V každom takom prípade sa pre látky vyňaté zo špecifických migračných limitov alebo iných obmedzení v zozname uvedenom v prílohe II aplikuje generický špecifický migračný limit 60 mg/kg alebo 10 mg/dm2, a to podľa prípadu na ktorý sa používa. Súčet všetkých stanovených špecifických migrácií však nesmie prekročiť celkový migračný limit.

--------------------------------------------------

PRÍLOHA II

ZOZNAM MONOMÉROV A INÝCH VÝCHODISKOVÝCH LÁTOK, KTORÉ SA MÔŽU POUŽÍVAŤ PRI VÝROBE PLASTOVÝCH LÁTOK A VÝROBKOV Z PLASTOVÝCH LÁTOK

VŠEOBECNÝ ÚVOD

1. Táto príloha obsahuje zoznam monomérov alebo iných východiskových látok. Zoznam zahŕňa:

- látky, u ktorých dochádza k polymerizácii, ktorá zahŕňa polykondenzáciu, polyadíciu alebo iný podobný proces, pri ktorom sa vyrábajú makromolekuly,

- prírodné alebo syntetické makromolekulárne látky používané pri výrobe modifikovaných makromolekúl, ak monoméry alebo iné východiskové látky požadované na ich výrobu nie sú zahrnuté do zoznamu,

- látky používané na modifikovanie existujúcich prírodných alebo syntetických makromolekulárnych látok.

2. Zoznam nezahŕňa soli (včítane dvojitých a kyslých solí) hliníka, amoniaku, vápnika, železa, horčíku, draslíka, sodíka a zinku úradne schválených kyselín, fenolov alebo alkoholov, ktoré sú tiež úradne schválené. Avšak názvy obsahujúce "… kyselinu/kyseliny, soli" sa objavujú v zoznamoch, ak sa neuvádza/neuvádzajú príslušný/-é druh/-y kyseliny/kyselín. V takýchto prípadoch význam termínu "soli" znamená "soli hliníka, amoniaku, vápnika, železa, horčíka, draslíka, sodíka a zinku".

3. Zoznam nezahŕňa nasledujúce látky, hoci môžu byť prítomné:

a) látky, ktoré môžu byť prítomné v konečnom výrobku, ako sú:

- nečistoty v použitých látkach,

- reakčné medziprodukty,

- produkty rozkladu;

b) oligoméry a prírodné alebo syntetické makromolekulárne látky, ako aj ich zmesi, ak sa do zoznamu zaradia monoméry alebo východiskové látky požadované na ich syntézu;

c) zmesi úradne schválených látok.

Materiály a výrobky, ktoré obsahujú látky uvádzané pod písm. a), b) a c), majú vyhovovať požiadavkám uvedeným v smernici 89/109/EHS.

4. Látky majú mať dobrú technickú akosť podľa požadovanej podmienky čistoty.

5. Zoznam obsahuje nasledujúce informácie:

- stĺpec 1 (referenčné číslo): EHS referenčné číslo obalového materiálu v zozname,

- stĺpec 2 (číslo CAS): registračné číslo CAS (Chemical Abstracts Service),

- stĺpec 3 (názov): chemický názov,

- stĺpec 4 (obmedzenia a/alebo špecifikácie): Tieto môže zahŕňať:

- špecifický migračný limit (SML),

- maximálne povolené množstvo látky v hotovom materiáli alebo výrobku (QM),

- maximálne povolené množstvo látky v hotovom materiáli alebo výrobku vyjadrené v mg na 6 dm2 povrchu v styku s potravinami (QMA),

- akékoľvek iné obmedzenie špecificky uvedené,

- akýkoľvek typ špecifikácie vzťahujúci sa na látku alebo polymér.

6. Ak látka uvádzaná na zozname ako samostatná zlúčenina je vyjadrená generickým termínom, budú obmedzenia vzťahujúce sa na túto látku uvádzané pre samostatnú zlúčeninu.

7. Ak sa vyskytne nejaká nezrovnalosť medzi číslom CAS a chemickým názvom, budú mať chemické názvy prednosť pred číslom CAS. Ak sa vyskytne nezrovnalosť medzi číslom CAS uvádzaným v EINECS a registrom CAS, bude sa uplatňovať číslo CAS v registri CAS.

8. V stĺpci 4 tabuľky sa používa množstvo skratiek alebo výrazov, ktoré majú takéto významy:

DL = detekčný limit analytickej metódy;

TP = hotový materiál alebo výrobok;

NCO = skupinu izokyanatanu;

ND = nezistiteľný. Na účely tejto smernice "nezistiteľný" znamená, že látku nemožno zistiť uznanou metódou analýzy, ktorá by ho mala zachytiť na úrovni uvedeného detekčného limitu DL. Pokiaľ taká metóda v súčasnosti neexistuje, môže sa zatiaľ použiť analytická metóda s vhodným prejavom znakov na detekčnej úrovni, pokiaľ sa vyvinie validačná metóda;

QM = maximálne prípustné množstvo "rezíduí" v materiáli alebo výrobku;

QM(T) = maximálne povolené množstvo "rezíduí" v materiáli alebo výrobku vyjadrené ako celkový súčet zistených podielov alebo zistenej/zistených látky/látok. Na účely tejto smernice množstvo látky v materiáli alebo výrobku sa určí validačnou metódou analýzy. Pokiaľ taká metóda v súčasnosti neexistuje, môže sa zatiaľ použiť analytická metóda s vhodným prejavom znakov na detekčnej úrovni, pokiaľ sa vyvinie validačná metóda;

QMA = maximálne povolené množstvo "rezídua" v materiáli alebo výrobku vyjadrené v mg na 6 dm2 povrchu v styku s potravinami. Na účely tejto smernice množstvo látky v povrchu materiálu alebo výrobku sa stanoví validačnou metódou analýz. Ak taká metóda v súčasnosti neexistuje, môže sa použiť analytická metóda s vhodným prejavom znakov na detekčnej úrovni, pokiaľ sa vyvinie validačná metóda;

QMA(T) = maximálne povolené množstvo "rezíduí" v materiáli alebo výrobku vyjadrené ako celkový súčet zistených podielov alebo zistenej/zistených látky/látok stanovené na 6 dm2 povrchu v styku s potravinami. Na účely tejto smernice množstvo látky v materiáli alebo výrobku sa určí validačnou metódou analýzy. Pokiaľ taká metóda v súčasnosti neexistuje, môže sa zatiaľ použiť analytická metóda s vhodným prejavom znakov na detekčnej úrovni, pokiaľ sa vyvinie validačná metóda;

SML = špecifický migračný limit v potrave alebo v simulante, ak nie je uvedená inak. Na účely tejto smernice špecifická migrácia látky sa má stanoviť validačnou metódou analýz. Pokiaľ taká metóda v súčasnosti neexistuje, môže sa zatiaľ použiť analytická metóda s vhodným prejavom znakov na detekčnej úrovni, pokiaľ sa vyvinie validačná metóda;

SML(T) = špecifický migračný limit v potravine alebo potravinovom simulante vyjadrený ako celková skupina látky/látok. Na účely tejto smernice špecifická migrácia látok sa má stanoviť validačnou metódou analýzy. Pokiaľ taká metóda v súčasnosti neexistuje, môže sa zatiaľ použiť analytická metóda s vhodným prejavom znakov na detekčnej úrovni, pokiaľ sa vyvinie validačná metóda.

Oddiel A

Zoznam úradne schválených monomérov a iných východiskových látok

Ref. č. | CAS č. | Názov | Obmedzenia a/alebo špecifikácie |

(1) | (2) | (3) | (4) |

10030 | 000514–10–3 | Kyselina abietová | |

10060 | 000075–07–0 | Acetaldehyd | SML(T) = 6 mg/kg(2) |

10090 | 000064–19–7 | Kyselina octová | |

10120 | 000108–05–4 | Vinyl ester kyseliny octovej | SML = 12 mg/kg |

10150 | 000108–24–7 | Acetynhydrid | |

10210 | 000074–86–2 | Acetylén | |

10630 | 000079–06–1 | Akrylamid | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |

10660 | 015214–89–8 | Kyselina akrylamid-2-metylpropánsulfónová | SML = 0,05 mg/kg |

10690 | 000079–10–7 | Kyselina akrylová | |

10750 | 002495–35–4 | Benzylester kyseliny akrylovej | |

10780 | 000141–32–2 | n-butyl ester kyseliny akrylovej | |

10810 | 002998–08–5 | Sec-butyl ester kyseliny akrylovej | |

10840 | 001663–39–4 | Terc-butyl ester kyseliny akrylovej | |

11000 | 050976–02–8 | Dicylclopentadienyl ester kyseliny akrylovej | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |

11245 | 002156–97–0 | Dodecylester kyseliny akrylovej | SML = 0,05 mg/kg (1) |

11470 | 000140–88–5 | Etylester kyseliny akrylovej | |

11510 | 000818–61–1 | Hydroxyethylester kyseliny akrylovej | Pozri "monoester kyseliny akrylovej s etylénglykolom" |

11530 | 000999–61–1 | 2-hydroxypropylester kyseliny akrylovej | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |

11590 | 000106–63–8 | Izobutylester kyseliny akrylovej | |

11680 | 000689–12–3 | Izopropylester kysekyseliny akrylovej | |

11710 | 000096–33–3 | Metylester kyseliny akrylovej | |

11830 | 000818–61–1 | Monoester kyseliny akrylovej s etylénglykolom | |

11890 | 002499–59–4 | n-oktyl ester kyseliny akrylovej | |

11980 | 000925–60–0 | Propylester kyseliny akrylovej | |

12100 | 000107–13–1 | Akrylonitril | SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, analytická tolerancia zahrnutá) |

12130 | 000124–04–9 | Kyselina adipová | |

12265 | 004074–90–2 | Divinyl ester kyseliny adipovej | QM = 5 mg/kg v FP. Alebo použitie ako komonoméru. |

12280 | 002035–75–8 | Oxepán-2,7-dión | |

12310 | | Albumín | |

12340 | | Albumín koagulovaný formaldehydom | |

12375 | | Alkoholy, alifatické, monohydrické, saturoavané, lineárne, primárne (C4-C22) | |

12670 | 002855–13–2 | Amino-3-aminometyl - 3,5,5 trimetylcyklohexán | SML = 6 mg/kg |

12761 | 000693–57–2 | Kyselina 12-aminododekánová | SML = 0,05 mg/kg |

12763 | 000141–43–5 | 2-aminoetanol | SML = 0,05 mg/kg. Nepoužíva sa v polyméroch, ktoré prichádzajú do styku s potravinami, ktoré sa nahrádzajú simulantom D podľa smernice 85/572/EHS a používajú sa iba na nepriamy styk s potravinami medzi vrstvami PET. |

12765 | 084434–12–8 | N-(2-aminoetanol)-beta-alanín, sodné soli | SML = 0,05 mg/kg |

12788 | 002432–99–7 | Kyselina 11-aminododekánová | SML = 5 mg/kg |

12789 | 007664–41–7 | Amoniak | |

12820 | 000123–99–9 | Kyselina nonádiová | |

12970 | 004196–95–6 | Anhydrid kyseliny nonádiovej | |

13000 | 001477–55–0 | 1,3-benzéndimetánamín | SML = 0,05 mg/kg |

13060 | 004422–95–1 | Kyselina 1,3,5-benzentricarboxytrichoridová | QMA = 0,05 mg/6 dm2 (merané ako kyselina 1,3,5-benzentricarboxylová) |

13075 | 000091–76–9 | Benzoguanamín | Pozri "2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazín" |

13090 | 000065–85–0 | Kyselina benzoová | |

13150 | 000100–51–6 | Benzylalkohol | |

13180 | 000498–66–8 | Bicyklo(2.2.1)hept-2én (norbornén) | SML = 0,05 mg/kg |

13210 | 001761–71–3 | Bis(4-aminocyklohexanol)metán | SML = 0,05 mg/kg |

13326 | 000111–46–6 | Bis(2-hydroxyetyl)éter | Pozri "dietylénglykol" |

13380 | 000077–99–6 | 2,2-bis(hydroxymetyl)-1-butanol | Pozri "1,1,1-trimetylopropán" |

13390 | 000105–08–8 | 1,4-bis(hydroxymetyl)cyklohexán | |

13395 | 004767–03–7 | Kyselina 2,2-bis(hydroxymetyl)propánová | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |

13480 | 000080–05–7 | 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propán | SML = 3 mg/kg |

13510 | 001675–54–3 | 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propán bis(2,3-epoxypropyl éter (BADGE) | Podľa smernice Komisie 2002/16/ES z 20. februára 2002 o používaní určitých epoxi derivátov v materiáloch a výrobkoch, ktoré prichádzajú do styku s potravinami (Ú. v. ES L 51, 22. 2. 2002, s. 27). |

13530 | 038103–06–9 | 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propán bis(ftalanhydrid) | SML = 0,05 mg/kg |

13550 | 000110–98–5 | Bis(hydroxypropyl)éter | Pozri "dipropylénglykol" |

13560 | 0005124–30–1 | Bis(4-izokyanatocyklohexyl)metán | Pozri "dicyklohexylmetán-4,4'-diizokyanatan" |

13600 | 047465–97–4 | 3,3-bis(3-metyl-4-hydroxyfenyl)2-indolinón | SML = 1,8 mg/kg |

13607 | 000080–05–7 | Bifenol A | Pozri "2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propán" |

13610 | 001675–54–3 | Bifenyl A bis(2,3-epoxypropyl)éter | Pozri "2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propán bis(2,3-epoxypropyl) éter" |

13614 | 038103–06–9 | Bifenyl A bis(ftalanhydrid) | Pozri "2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propán bis(ftalanhydrid)" |

13617 | 000080–09–1 | Bifenyl S | Pozri "4,4-dihydroxyfenyl sulfón" |

13620 | 010043–35–3 | Kyselina trihydrogenboritá | SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjadrená ako bór) bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia smernice 98/83/ES o vode pre ľudskú spotrebu (Ú. v. ES L 330, 5. 12. 1998, s. 32). |

13630 | 000106–99–0 | Butadién | QM = 1 mg/kg in FP alebo SML = nezistiteľné (DL = 0,020 mg/kg, analytická tolerancia zahrnutá) |

13690 | 000107–88–0 | 1,3-butándiol | |

13720 | 000110–63–4 | 1,4-butándiol | SML(T) = 0,05 mg/kg (24) |

13780 | 002425–79–8 | 1,4-butándiol bis(2,3-epoxypropyl)éter | QM = 1 mg/kg in FP (vyjadrené ako epoxy skupina, Mw = 43) |

13810 | 000505–65–7 | 1,4-butándiol formal | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |

13840 | 000071–36–3 | 1-bután | |

13870 | 000106–98–9 | 1-butén | |

13900 | 000107–01–7 | 2-butén | |

13932 | 000598–32–3 | 3-butén-2-ol | QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2) na použitie iba ako komonomér na prípravu polymetrických prídavných látok do potravín |

14020 | 000098–54–4 | 4-terc-butylfenol | SML = 0,05 mg/kg |

14110 | 000123–72–8 | Butanál | |

14140 | 000107–92–6 | Kyselina maslová | |

14170 | 000106–31–0 | Anhydrid kyseliny maslovej | |

14200 | 000105–60–2 | Kaprolaktám | SML(T) = 15 mg/kg (5) |

14230 | 002123–24–2 | Sodná soľ kaprolaktámu | SML(T) = 15 mg/kg (5) (vyjadrené ako kaprolaktám) |

14320 | 000124–07–2 | Kyselina kaprylová | |

14350 | 000630–08–0 | Oxid uhoľnatý | |

14380 | 000075–44–5 | Karbonylchlorid | QM = 1 mg/kg v FP |

14411 | 008001–79–4 | Ricínový olej | |

14500 | 009004–34–6 | Celulóza | |

14530 | 007782–50–5 | Chlór | |

14570 | 000106–89–8 | 1-Chlór-2,3-epoxypropán | Pozri "epichlórhydrín" |

14650 | 000079–38–9 | Chlórtrifluóretén | QMA = 0,5 mg/6 dm2 |

14680 | 000077–92–9 | Kyselina citrónová | |

14710 | 000108–39–4 | m-krezol | |

14740 | 000095–48–7 | 1,2-krezol | |

14770 | 000106–44–5 | p-kresol | |

14841 | 000599–64–4 | 4-(2-fenylizopropyl)fenol | SML = 0,05 mg/kg |

14880 | 000105–08–8 | 1,4-cyklohexandimetanol | Pozri "1,4-bis(hydroxymetyl) cyklohexán" |

14950 | 003173–53–3 | Cyklohexylizokyanatan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjadrené ako NCO) (26) |

15030 | 000931–88–4 | Cyklooktén | SML = 0,05 mg/kg. Na použitie v polyméroch, ktoré sú v styku s potravinami, ktoré simulant A nahrádza v smernici 85/572/EHS |

15070 | 001647–16–1 | Deka-1,9-dién | SML = 0,05 mg/kg |

15095 | 000334–48–5 | Kyselina dekánová | |

15100 | 000112–30–1 | 1-dekanol | |

15130 | 000872–05–9 | 1-decén | SML = 0,05 mg/kg |

15250 | 000110–60–1 | 1,4-diaminobután | |

15272 | 000107–15–3 | 1,2-diaminoetán | Pozri "etyléndiamín" |

15274 | 000124–09–4 | 1,6-diaminohexán | Pozri "hexametyléndiamín" |

15310 | 000091–76–9 | 2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazín | QMA = 5 mg/6 dm2 |

15370 | 003236–53–1 | 1,6-diamino-2,2,4-trimetylhexán | QMA = 5 mg/6 dm2 |

15400 | 003236–54–2 | 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexán | QMA = 5 mg/6 dm2 |

15565 | 000106–46–7 | 1,4-dichlórbenzén | SML = 12 mg/kg |

15610 | 000080–07–9 | 4,4'-dichlórbifenyl sulfón | SML = 0,05 mg/kg |

15700 | 005124–30–1 | Dicyklohexylmetán-4,4'-diizokyanatan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjadrené ako NCO) (26) |

15760 | 000111–46–6 | Dietylénglykol | SML(T) = 30 mg/kg (3) |

15790 | 000111–40–0 | Dietyléntriamín | SML = 5 mg/kg |

15820 | 000345–92–6 | 4,4'-difluórbenzofenón | SML = 0,05 mg/kg |

15880 | 000120–80–9 | 1,2-dihydroxybenzén | SML = 6 mg/kg |

15910 | 000108–46–3 | 1,3-dihydroxybenzén | SML = 2,4 mg/kg |

15940 | 000123–31–9 | 1,4-dihydroxybenzén | SML = 0,6 mg/kg |

15970 | 000611–99–4 | 4,4'-dihydroxybenzofenón | SML(T) = 6 mg/kg (15) |

16000 | 000092–88–6 | 4,4'-dihydroxybifenyl | SML = 6 mg/kg |

16090 | 000080–09–1 | 4,4'-dihydroxydifenyl sulfón | SML = 0,05 mg/kg |

16150 | 000108–01–0 | Dimetylamínoetanol | SML = 18 mg/kg |

16240 | 000091–97–4 | 3,3'-dimetylbifenyl-4,4'-diyldiizokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjadrené ako NCO) (26) |

16360 | 000576–26–1 | 2,6-dimetylfenol | SML = 0,05 mg/kg |

16390 | 000126–30–7 | 2,2'-dimetyl-1,3-propándiol | SML = 0,05 mg/kg |

16450 | 000646–06–0 | 1,3-dioxolán | SML = 0,05 mg/kg |

16480 | 000126–58–9 | Dipentaerytritol | |

16570 | 004128–73–8 | Difenyléter-4,4'-diizokyanatan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjadrené ako NCO) (26) |

16600 | 005873–54–1 | Difenylmetán-2,4'-diizokyanatan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjadrené ako NCO) (26) |

16630 | 000101–68–8 | Difenylmetán-4,4'-diizokyanatan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjadrené ako NCO) (26) |

16650 | 000127–63–9 | Difenyl-sulfón | SML(T) = 3 mg/kg (25) |

16660 | 000110–98–5 | Dipropylénglykol | |

16690 | 001321–74–0 | Divinylbenzén | QMA = 0,01 mg/6 dm2 alebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, anlytická tolerancia zahrnutá) pre súčet divinylbenzénu a v súlade so špecifikáciou stanovenou v prílohe V |

16694 | 013811–50–2 | N, N'-divinyl-2-imidazolín | QM = 5 mg/kg v FP |

16697 | 000693–23–2 | Kyselina n-dodekánová | |

16704 | 000112–41–4 | 1-dodekán | SML = 0,05 mg/kg |

16750 | 000106–89–8 | Epichlórhydrin | QM = 1 mg/kg v FP |

16780 | 000064–17–5 | Etanol | |

16950 | 000074–85–1 | Etén | |

16960 | 000107–15–3 | Etyléndiamín | SML = 12 mg/kg |

16990 | 000107–21–1 | Etylénglykol | SML(T) = 30 mg/kg (3) |

17005 | 000151–56–4 | Etylénimín | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |

17020 | 000075–21–8 | Etylén oxid | QM = 1 mg/kg v FP |

17050 | 000104–76–7 | 2-etyl-1-hexanol | SML = 30 mg/kg |

17160 | 000097–53–0 | Eugenol | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, analytická tolerancia zahrnutá) |

17170 | 061788–47–4 | Mastné kyseliny, z kokosu | |

17200 | 068308–53–2 | Mastné kyseliny zo sóje | |

17230 | 061790–12–3 | Mastné kyseliny, talový olej | |

17260 | 000050–00–0 | Formaldehyd | SML(T) = 15 mg/kg (22) |

17290 | 000110–17–8 | Kyselina fumarová | |

17530 | 000050–99–7 | Glukóza | |

18010 | 000110–94–1 | Kyselina pentándiová | |

18070 | 000108–55–4 | Anhydrid kyseliny pentándiovej | |

18100 | 000056–81–5 | Glycerol | |

18220 | 068564–88–5 | Kyselina N-heptylaminoundekánová | SML = 0,05 mg/kg (1) |

18250 | 000115–28–6 | Kyselina hexachlorendometyléntetrahydro halogénová | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |

18280 | 000115–27–5 | Anhydrid hexachlorendometyléntetrahydrohalitu | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |

18310 | 036653–82–4 | 1-hexadekanol | |

18430 | 000116–15–4 | Hexafluórpropén | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |

18460 | 000124–09–4 | Hexametyléndiamín | SML = 2,4 mg/kg |

18640 | 000822–06–0 | Hexán-1,6-diyldiizokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjadrené ako NCO) (26) |

18670 | 000100–97–0 | Hexametyléntatraamín | SML(T) = 15 mg/kg (22) (vyjadrené ako formaldehyd) |

18820 | 000592–41–6 | 1-hexén | SML = 3 mg/kg |

18867 | 000123–31–9 | Hydrochinón | Pozri "1,4-dihydroxybenzén" |

18880 | 000099–96–7 | Kyselina p-hydrobenoová | |

18897 | 016712–64–4 | Kyselina 6-hydroxy-2-naftalénkarboxylová | SML = 0,05 mg/kg |

18898 | 000103–90–2 | n-(4-hydroxyfenyl) acetamid | Na použitie iba ako roztok kryštálov a za predelovacou vrstvou vo viacvrstvových plastoch |

19000 | 000115–11–7 | Izobutén | |

19060 | 000109–53–5 | 2-metylpropyl(vinyl)éter | QM = 5 mg/kg v FP |

19110 | 04098–71–9 | 1-izokyanato-3-izokyanatometyl-3,5,5-trimetylcyklohexán | QM(T) = 1 mg/kg (vyjadrené ako NCO) (26) |

19150 | 000121–91–5 | Kyselina izoftalová | SML = 5 mg/kg |

19210 | 001459–93–4 | Dimetylester kyseliny izoftalovej | SML = 0,05 mg/kg |

19243 | 000078–79–5 | Izoprén | Pozri "2-metyl-1,3-butadién" |

19270 | 000097–65–4 | Kyselina itakonová | |

19460 | 000050–21–5 | Kyselina mliečna | |

19470 | 000143–07–7 | Kyselina dodekánová | |

19480 | 002146–71–6 | Vinyl ester kyseliny dodekánovej | |

19490 | 000947–04–6 | Laurolactam | SML = 5 mg/kg |

19510 | 011132–73–3 | Lignocelulóza | |

19540 | 000110–16–7 | Kyselina maleínová | SML(T) = 30 mg/kg (4) |

19960 | 000108–31–6 | Anhydrid kyseliny maleínovej | SML(T) = 30 mg/kg (4) (vyjadrené ako kyselina maleínová) |

19975 | 000108–78–1 | Melamín | Pozri "2,4,6-triamino-1,3,5-triazín" |

19990 | 000079–39–0 | 2-metylpropénamid | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, analytická tolerancia zahrnutá) |

20020 | 000079–41–4 | Kyselina metakrylová | |

20050 | 000096–05–9 | Alyl ester kyseliny metakrylovej | SML = 0,05 mg/kg |

20080 | 002495–37–6 | Benzyl ester kyseliny metakrylovej | |

20110 | 000097–88–1 | Butyl ester kyseliny metakrylovej | |

20140 | 002998–18–7 | Sec-butyl ester kyseliny metakrylovej | |

20170 | 000585–07–9 | Terc-butyl erster kyseliny metakrylovej | |

20260 | 000101–43–9 | Cyklohexyl ester kyseliny metakrylovej | SML = 0,05 mg/kg |

20410 | 002082–81–7 | Diester kyseliny metakrylovej s 1,4-butándiolom | SML = 0,05 mg/kg |

20530 | 002867–47–2 | 2-dimetylamino-etylester kyseliny metakrylovej | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, analytická tolerancia zahrnutá) |

20590 | 000106–91–2 | 2,3-epoxypropylester kyseliny metakrylovej | QMA = 0,02 mg/6 dm2 |

20890 | 000097–63–2 | Etylester kyseliny metakrylovej | |

21010 | 000097–86–9 | Izobutyl ester kyseliny metakrylovej | |

21100 | 004655–34–9 | Izopropyl ester kyseliny metakrylovej | |

21130 | 000080–62–6 | Metylester kyseliny metakrylovej | |

21190 | 000868–77–9 | Monoester kyseliny metakrylovej s etylénglykolom | |

21280 | 002177–70–0 | Fenyl ester kyseliny metakrylovej | |

21340 | 002210–28–8 | Propyl ester kyseliny metakrylovej | |

21460 | 000760–93–0 | Anhydrit kyseliny metakrylovej | |

21490 | 000126–98–7 | 2-metylpropénnitril | SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, analytická tolerancia zahrnutá) |

21520 | 001561–92–8 | Sodná soľ kyseliny metalysulfónovej | SML = 5 mg/kg |

21550 | 000067–56–1 | Metanol | |

21640 | 000078–79–5 | 2-metyl-1,3-butadién | QM = 1 mg/kg v FP alebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, analytická tolerancia zahrnutá) |

21730 | 000563–45–1 | 3-metyl-1-butén | QMA = 0,006 mg/6 dm2. Na použitie len v polypropyléne. |

21765 | 106246–33–7 | 4,4'-metylénbis(3-chloro-2,6-dietylénanilín) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |

21821 | 000505–65–7 | 1,4-(metyléndioxi)bután | Pozri "1,4-butándiol formal" |

21940 | 000924–42–5 | N-metylakrylamid | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |

22150 | 000691–37–2 | 4-metyl-1-pentén | SML = 0,02 mg/kg |

22331 | 025513–64–8 | Zmes (40 % w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexán (60 % w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexán | QMA = 5 mg/6 dm2. |

22332 | 028679–16–5 | Zmes (40 % w/w) 2,2,4-trimetylhexán-1,6-diizokyanát a (60 % w/w) 2,4,4-trimetylhexán-1,6-diizokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjadrené ako NCO) (26) |

22350 | 000544–63–8 | Kyselina myristová | |

22360 | 001141–38–4 | Kyselina 2,6-naftaléndikarboxylová | SML = 5 mg/kg |

22390 | 000840–65–3 | Dimetyl ester kyseliny 2,6-naftaléndikarboxylovej | SML = 0,05 mg/kg |

22420 | 003173–72–6 | 1,5-naftaléndiizokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjadrené ako NCO) (26) |

22437 | 000126–30–7 | Neopentylglykol | Pozri "2,2-dimetyl-1,3-propándiol" |

22450 | 009004–70–0 | Nitrocelulóza | |

22480 | 000143–08–8 | 1-nonanol | |

22550 | 000498–66–8 | Nonbornén | Pozri "bicyklo(2.2.1)hept-2én" |

22570 | 000112–96–9 | Oktadecyl izokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjadrené ako NCO) (26) |

22600 | 000111–87–5 | 1-oktanol | |

22660 | 000111–66–0 | 1-oktén | SML = 15 mg/kg |

22763 | 000112–80–1 | Kyselina olejová | |

22778 | 007456–68–0 | 4,4'- oxybis(benzénsulfonyl azid) | QMA = 0,05 mg/6 dm2. |

22780 | 000057–10–3 | Kyselina palmitová | |

22840 | 000115–77–5 | Pentaerytritol | |

22870 | 000071–41–0 | 1-pentanol | |

22900 | 000109–67–1 | 1-pentén | SML = 5 mg/kg |

22937 | 001623–05–8 | Perfluorapropylperfluorovinyl éter | SML = 0,05 mg/kg |

22960 | 000108–95–2 | Fenol | |

23050 | 000108–45–2 | 1,3-fenyléndiamín | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, analytická tolerancia zahrnutá) |

23155 | 000075–44–5 | Fosgén | Pozri "karbonyl chlorid" |

23170 | 007664–38–2 | Kyselina fosforečná | QM = ND (DL = 1 mg/kg v FP) |

23175 | 000122–52–1 | Trietylester kyseliny fosforečnej | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |

23187 | | Kyselina ftalová | Pozri "kyselina tereftalová" |

23200 | 000088–99–3 | o-kyselina ftalová | |

23230 | 000131–17–9 | Dietylester kyseliny ftalovej | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |

23380 | 000085–44–9 | Ftalanhydrid | |

23470 | 000080–56–8 | Alfa-pinén | |

23500 | 000127–91–3 | Beta-pinén | |

23547 | 009016–00–6 063148–62–9 | Polydimetylsiloxán (Mw > 6800) | V súlade s špecifikáciou uvedenou v prílohe V |

23590 | 025322–68–3 | Polyetylénglykol | |

23651 | 025322–69–4 | Polypropylénglykol | |

23740 | 000057–55–6 | 1,2-propándiol | |

23770 | 000504–63–2 | 1,3-propándiol | SML = 0,05 mg/kg |

23800 | 000071–23–8 | 1-propanol | |

23830 | 000067–63–0 | 2-propanol | |

23860 | 000123–38–6 | Propionaldehyd | |

23890 | 000079–09–4 | Kyselina propiónová | |

23920 | 000105–38–4 | Vinyl ester kyseliny propiónovej | SML(T) = 6 mg/kg (2) (vyjadrené ako acetaldehyd) |

23950 | 000123–62–6 | Propánanhydrid | |

23980 | 000115–07–1 | Propylén | |

24010 | 000075–56–9 | Propylén oxid | QM = 1 mg/kg v FP |

24051 | 000120–80–9 | Pyrokatechol | Pozri "1,2-dihydroxybenzén" |

24057 | 000089–32–7 | Anhrydrid pyromelovej kyseliny | SML = 0,05 mg/kg (vyjadrené ako pyromelová kyselina) |

24070 | 073138–82–6 | Kyseliny živíc a kyseliny prírodných živíc | |

24072 | 000108–46–3 | Rezorcinol | Pozri "1,3-dihydroxybenzén" |

24073 | 000101–90–6 | Dyglycidyl éter rezorcinolu | QMA = 0,005 mg/6 dm2. Nepoužíva sa v polyméroch, ktoré prichádzajú do styku s potravinami, ktoré sa nahrádzajú simulantom D podľa smernice 85/572/EHS a používa sa iba na nepriamy styk s potravinami medzi vrstvami PET |

24100 | 008050–09–7 | Prírodná živica | |

24130 | 008050–09–7 | Guma z prírodnej živice | Pozri "živica" |

24160 | 008052–10–6 | Prírodná živica s talovým olejom | |

24190 | 009014–63–5 | Drevo s prírodnou živicou | |

24250 | 009006–04–6 | Prírodný kaučuk | |

24270 | 000069–72–7 | Kyselina salicylová | |

24280 | 000111–20–6 | Kyselina dekándiová | |

24430 | 002561–88–8 | Anhydrid kyseliny dekándiovej | |

24475 | 001313–82–2 | Siričitan sodný | |

24490 | 000050–70–4 | Sorbitán | |

24520 | 008001–22–7 | Sójový olej | |

24540 | 009005–25–8 | Jedlý škrob | |

24550 | 000057–11–4 | Kyselina stearová | |

24610 | 000100–42–5 | Styrén | |

24760 | 026914–43–2 | Kyselina styrénsulfónová | SML = 0,05 mg/kg |

24820 | 000110–15–6 | Kyselina jantárová | |

24850 | 000108–30–5 | Anhydrid kyseliny jantárovej | |

24880 | 000057–50–1 | Sacharóza | |

24887 | 006362–79–4 | Monosodná soľ kyseliny 5-sulfoizoftalovej | SML = 5 mg/kg |

24888 | 003965–55–7 | Dimetyl ester monosodnej soli kyseliny 5-sulfoizoftalovej | SML = 0,05 mg/kg |

24910 | 000100–21–0 | Kyselina tereftalová | SML = 7,5 mg/kg |

24940 | 000100–20–9 | Dichlorid kyseliny tereftalovej | SML(T) = 7,5 mg/kg (vyjadrené ako kyselina tereftalová) |

24970 | 000120–61–6 | Dimetylester kyseliny tereftalovej | |

25080 | 001120–36–1 | 1-tetradecén | SML = 0,05 mg/kg |

25090 | 000112–60–7 | Tetraetylénglykol | |

25120 | 000116–14–3 | Tetrafluóretylén | SML = 0,05 mg/kg |

25150 | 000109–99–9 | Tetrahydrofurán | SML = 0,6 mg/kg |

25180 | 000102–60–3 | N, N, N′, N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)etyléndiamín | |

25210 | 000584–84–9 | 2,4-toluén diizokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjadrené ako NCO) (26) |

25240 | 000091–08–7 | 2,6-toluén diizokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjadrené ako NCO) (26) |

25270 | 026747–90–0 | 2,4-toluén diizokyanát dimér | QM(T) = 1 mg/kg (vyjadrené ako NCO) (26) |

25360 | | Triakyl(C5-C15) kyseliny octovej, 2,3-epoxypropylester | QM = 1 mg/kg v FP (vyjadrené ako epoxy skupina, Mw = 43) |

25380 | – | Triakyl kyseliny octovej (C7-C17), vinyl estery (= vinyl versatát) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |

25385 | 000102–70–5 | Trialylamín | V súlade s špecifikáciou uvedenou v prílohe V |

25420 | 000108–78–1 | 2,4,6-triamino-1,3,5-triazín | SML = 30 mg/kg |

25450 | 026896–48–0 | Tricyklodekándimetanol | SML = 0,05 mg/kg |

25510 | 000112–27–6 | Trietylénglykol | |

25600 | 000077–99–6 | 1,1,1-trimetylopropán | SML = 6 mg/kg |

25840 | 003290–92–4 | 1,1,1-trimetylopropán trimetylakrylát | SML = 0,05 mg/kg |

25900 | 000110–88–3 | Trioxán | QM = 0,05 mg/kg |

25910 | 024800–44–0 | Tripropylénglykol | |

25927 | 027955–94–8 | 1,1,1-tris(4-hydroxyfenol)etán | QM = 0,5 mg/kg v FP. Na použitie len v polykarbonátoch |

25960 | 000057–13–6 | Močovina | |

26050 | 000075–01–4 | Vinylchlorid | Pozri smernicu Rady 78/142/EHS. |

26110 | 000075–35–4 | Vinylidén chlorid | QM = 5 mg/kg v FP alebo SML = ND (DL = 0,05 mg/kg) |

26140 | 000075–38–7 | Vinylidén fluorid | SML = 5 mg/kg |

26155 | 001072–63–5 | 1-vinylimidazol | QM = 5 mg/kg v FP |

26170 | 003195–78–6 | N-vinyl-N-methylacetamid | QM = 2 mg/kg v FP |

26320 | 002768–02–7 | Vinylmetoxysilan | QM = 5 mg/kg v FP |

26360 | 007732–18–5 | Voda | V súlade so smernicou 98/83/ES |

Oddiel B

Zoznam monomérov a iných východiskových látok, ktoré sa môžu naďalej používať až do rozhodnutia o zahrnutí do oddielu A

Ref. č. | CAS č. | Názov | Obmedzenia a/alebo špecifikácia |

(1) | (2) | (3) | (4) |

10599/90A | 061788–89–4 | Kyseliny, tuky, nenasýtené (C18), diméry destilované | |

10599/91 | 061788–89–4 | Kyseliny, tuky, nenasýtené (C18), diméry nedestilované | |

10599/92A | 068783–41–5 | Kyseliny, tuky, nenasýtené (C18), diméry hydrogenované, destilované | |

10599/93 | 068783–41–5 | Kyseliny, tuky, nenasýtené (C18), diméry hydrogénované, nedestilované | |

11500 | 000103–11–7 | 2-etylester kyseliny akrylovej | |

13050 | 000528–44–9 | 1,2,4-Benzenetricarboxylová kyselina | Pozri "kyselina trimellitická" |

14260 | 000502–44–3 | Kaprolaktón | |

14800 | 003724–65–0 | Kyselina but-2-énová | |

15730 | 000077–73–6 | Dicyclopentadién | |

16210 | 006864–37–5 | 3,3'-dimetyl-4,4'-diaminodiclohexylmetán | |

17110 | 016219–75–3 | 5-Ethylidenbicyklo[2.2.1.]hept-2én | |

18370 | 000592–45–0 | 1,4-Hexadién | |

18700 | 000629–11–8 | 1,6-Hexanediol | |

21370 | 010595–80–9 | 2-sulfoetylester kyseliny metakrylovej | |

21400 | 054276–35–6 | Sulfopropyl ester kyseliny metakrylovej | |

21970 | 000923–02–4 | N-metylolmetakrylamid | |

22210 | 000098–83–9 | Alfa-metylstyrén | |

25540 | 000528–44–9 | Kyselina trimellitická | QM (T) = 5 mg/kg v FP |

25550 | 000552–30–7 | Anhydrid kyseliny trimellickej | QM (T) = 5 mg/kg v FP(vyjadrené ako trimellická kyselina) |

26230 | 000088–12–0 | Vinylpyrolidon | |

--------------------------------------------------

PRÍLOHA III

NEÚPLNÝ ZOZNAM PRÍDAVNÝCH LÁTOK DO POTRAVÍN, KTORÉ SA MÔŽU POUŽIŤ NA VÝROBU PLASTOVÝCH MATERIÁLOV A VÝROBKOV

VŠEOBECNÝ ÚVOD

1. Táto príloha obsahuje zoznam:

a) látok, ktoré sú zapracované do plastov na dosiahnutie technického efektu v hotovom produkte. Sú určené na to, aby sa nachádzali v hotových výrobkoch;

b) látky určené na vytvorenie vhodného prostredia, v ktorom sa polymerizácia uskutočňuje (t. j. emulgátory, povrchovo aktívne látky, pufrovacie látky atď.).

Zoznam nezahŕňa látky, ktoré priamo vplývajú na formovanie polymérov (t. j. katalytický systém).

2. Zoznam nezahŕňa soli (včítane dvojitých a kyslých solí) hliníka, amoniaku, vápnika, železa, horčíka, draslíka, sodíka a zinku úradne schválených kyselín, fenolov alebo alkoholov, ktoré sú tiež úradne schválené. Názvy, ktoré obsahujú vyjadrenie "… kyselina/kyseliny, soli" sa však objavujú v zoznamoch, ak sa neuvádza/neuvádzajú príslušná/príslušné voľná/voľné kyselina/kyseliny. V takýchto prípadoch význam termínu "soli" znamená "soli hliníka, amoniaku, vápnika, železa, horčíka, draslíka, sodíka a zinku".

3. Zoznam nezahŕňa nasledujúce látky, hoci môžu byť prítomné:

a) látky, ktoré môžu byť prítomné v konečnom výrobku, ako sú:

- nečistoty v použitých látkach,

- reakčné medziprodukty,

- produkty rozkladu;

b) zmesi úradne schválených látok.

Materiály a výrobky, ktoré obsahujú látky uvádzané pod písm. a), b) a c), majú vyhovovať požiadavkám uvedeným v smernici 89/109/EHS.

4. Látky majú mať dobrú technickú akosť podľa požadovaných kritérií čistoty.

5. Zoznam obsahuje nasledujúce informácie:

- stĺpec 1 (referenčné číslo): EHS referenčné číslo obalového materiálu v zozname,

- stĺpec 2 (číslo CAS): registračné číslo CAS (Chemical Abstracts Service),

- stĺpec 3 (názov): chemický názov,

- stĺpec 4 (obmedzenia a/alebo špecifikácie). Toto môže zahŕňať:

- špecifický migračný limit (SML),

- maximálne povolené množstvo látky v hotovom materiáli alebo výrobku (QM),

- maximálne povolené množstvo látky v hotovom materiáli alebo výrobku vyjadrené v mg na 6 dm2 povrchu v styku s potravinami (QMA),

- akékoľvek iné obmedzenie špecificky uvedené,

- akýkoľvek typ špecifikácie vzťahujúci sa na látku alebo polymér.

6. Ak látka uvádzaná na zozname ako samostatná zlúčenina je vyjadrená generickým termínom, obmedzenia vzťahujúce sa na túto látku budú uvádzané pre samostatnú zlúčeninu.

7. Ak sa vyskytne nejaká nezrovnalosť medzi číslom CAS a chemickým názvom, chemické názvy budú mať prednosť pred číslom CAS. Ak sa vyskytne nezrovnalosť medzi číslom CAS uvádzaným v EINECS a registrom CAS, bude sa uplatňovať číslo CAS v registri CAS.

Oddiel A

Neúplný zoznam prídavných látok do potravín úplne harmonizovaných na úrovni spoločenstva

Ref. č. | CAS č. | Názov | Obmedzenia a/alebo špecifikácia |

(1) | (2) | (3) | (4) |

30000 | 000064–19–7 | Kyselina octová | |

30045 | 000123–86–4 | Butyl ester kyseliny octovej | |

30080 | 004180–12–5 | Meďnatá soľ kyseliny octovej | SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď) |

30140 | 000141–78–6 | Etylester kyseliny octovej | |

30280 | 000108–24–7 | Acetynhydrid | |

30295 | 000067–64–1 | Acetón | |

30370 | — | Soli kyseliny octovej | |

30400 | — | Acetaldehydové glyceridy | |

30610 | — | Kyseliny C2 – C24, alifatické, lineárne, monokarboxylové z prírodných olejov a tukov a ich mono-, di- a triglycerové estery (reťazce mastných kyselín na prirodzenej báze sú zahrnuté) | |

30612 | — | Kyseliny, C2 – C24, alifatické, lineárne, monokarboxylové, syntetické a ich mono-, di- a triglycerolové estery | |

30960 | — | Kyseliny, alifatické, monokarboxylové (C6 – C22), estery s polyglycerolom | |

31328 | — | Kyseliny, tuky a oleje živočíšneho alebo rastlinného pôvodu | |

31530 | 123968–25–2 | 2,4-di-terc-pentyl-6-(1-(3,5-di-terc-pentyl-2-hydroxyfenyl) ethyl)fenyl ester kyseliny akrylovej | SML = 5 mg/kg |

31730 | 000124–04–9 | Kyselina adipová | |

33120 | — | Alkoholy, alifatické, monohydrické, saturované, primárne (C4 – C24) | |

33350 | 009005–32–7 | Kyselina algínová | |

33801 | — | n-Alkyl(C10 – C13)benzensulfonovej kyseliny | SML = 30 mg/kg |

34240 | — | Estery Alkyl(C10 – C20)sulfónovej kyseliny s fenolmi | SML = 6 mg/kg. Schválené do 1. januára 2002 |

34281 | — | Alkyl(C8 – C22) kyseliny sírovej, lineárne, primárne s párnym počtom uhlíkatých atómov | |

34475 | — | Hydrát hlinitovápenatého fosfátu | |

34480 | — | Hliníkové vlákna, vločky a prášky | |

34560 | 021645–51–2 | Hydroxid hlinitý | |

34690 | 011097–59–9 | Hydroxo uhličitan hlinito horečnatý | |

34720 | 001344–28–1 | Oxid hlinitý | |

35120 | 013560–49–1 | Dietylester kyseliny 3-amino-but-2-énovej s thiobis (2-hydroxyethyl) éterom | |

35160 | 006642–31–5 | 6-amino-1,3-dimetyluracil | SML = 5 mg/kg |

35170 | 000141–43–5 | 2-aminoetanol | SML = 0,05 mg/kg. Nepoužíva sa v polyméroch, ktoré prichádzajú do styku s potravinami, ktoré sa nahrádzajú simulantom D podľa smernice 85/572/EHS a použiť iba na nepriamy styk s potravinami medzi vrstvami PET. |

35284 | 000111–41–1 | N-(2-aminoetyl)etanolamín | SML = 0.05 mg/kg. Nepoužíva sa v polyméroch, ktoré prichádzajú do styku s potravinami, ktoré sa nahrádzajú simulantom D podľa smernice 85/572/EHS a používajú iba na nepriamy styk s potravinami medzi vrstvami PET. |

35320 | 007664–41–7 | Amoniak | |

35440 | 001214–97–9 | Bromid amónny | |

35600 | 001336–21–6 | Hydroxid amónny | |

35840 | 000506–30–9 | Kyselina arachidónová | |

35845 | 007771–44–0 | Kyselina arachidonová | |

36000 | 000050–81–7 | Kyselina askorbová | |

36080 | 000137–66–6 | Askorbyt palmitát | |

36160 | 010605–09–1 | Askorbyl stearát | |

36640 | 000123–77–3 | Azodikarbonamid | Na použitie iba ako kypriace činidlo |

36840 | 012007–55–5 | Bárium tetraborát | SML(T) = 1 mg/kg (vyjadrená ako bárium) (12) a SML(T) = 6 mg/kg (23) bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia smernice 98/83/ES o vode na ľudskú spotrebu (Ú. v. ES L 330, 5. 12. 1998, s. 32). |

36880 | 008012–89–3 | Včelí vosk | |

36960 | 003061–75–4 | Behanamid | |

37040 | 000112–85–6 | Kyselina behánová | |

37280 | 001302–78–9 | Bentonit | |

37360 | 000100–52–7 | Benzaldehyd | V súlade s poznámkou 9 v prílohe VI |

37600 | 000065–85–0 | Kyselina benzoová | |

37680 | 000136–60–7 | Butyl ester kyseliny benzoovej | |

37840 | 000093–89–0 | Etylester kyseliny benzoovej | |

38080 | 000093–58–3 | Metylester kyseliny benzoovej | |

38160 | 002315–68–6 | Propylester kyseliny benzoovej | |

38320 | 005242–49–9 | 4-(2-Benzoxazolyl)- 4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbén | V súlade s špecifikáciou uvedenou v prílohe V |

38510 | 136504–96–6 | 1,2-Bis(3-Aminopropyl)etyléndiamíne, polymér s N-butyl-2,2-6,6-tetrametyl-4-piperidinamínom a 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazínom | SML = 5 mg/kg |

38515 | 001533–45–5 | 4,4'-Bis(2-benzoxazolyl)stilbén | SML = 0,05 mg/kg (1) |

38810 | 080693–00–1 | Bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)pentaerythritol difosfát | SML = 5 mg/kg (súčet fosfitov a fosfátov) |

38840 | 154862–43–8 | Bis(2,4-dicumylfenyl)pentaerythritol-difosfit | SML = 5 mg/kg (ako suma iných substancií, ich oxidizovaná forma bis(2,4-dicumylfenyl) pentaerythritolfosfát a produkt jeho hydrolýzy (2,4-dicumylfenol) |

38879 | 135861–56–2 | Bis(3,4-dimetylbenzylidén)sorbitol | |

38950 | 079072–96–1 | Bis(4-etylbenzylidén)sorbitol | |

39200 | 006200–40–4 | Bis(2-hydroxyetyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)metylamonium chlorid | SML = 1,8 mg/kg |

39815 | 182121–12–6 | 9,9 -B is (metoxymetyl) fluorén | QMA = 0,05 mg/6 dm2. |

39890 | 087826–41–3 069158–41–4 054686–97–4 081541–12–0 | Bis(metylbenzylidén)sorbitol | |

39925 | 129228–21–3 | 3,3-Bis(metoxymetyl)-2,5-dimetyl hexán | SML = 0,05 mg/kg |

40120 | 068951–50–8 | Bis(polyetyléneglykol)hydroxymetylfosfonát | SML = 0,6 mg/kg |

40320 | 010043–35–3 | Kyselina trihydrogenboritá | SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjadrená ako bór) bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia smernice 98/83/ES o vode pre ľudskú spotrebu (Ú. v. ES L 330, 5. 12. 1998, s. 32). |

40400 | 010043–11–5 | Nitrid boritý | |

40570 | 000106–97–8 | Bután | |

40580 | 000110–63–4 | 1,4-butándiol | SML(T) = 0,05 mg/kg (24) |

41040 | 005743–36–2 | Butyrát vápenatý | |

41120 | 010043–52–4 | Chlorid vápenatý | |

41280 | 001305–62–0 | Hydroxid vápenatý | |

41520 | 001305–78–8 | Oxid vápenatý | |

41600 | 012004–14–7 037293–22–4 | Sulfónaminát vápenatý | |

41680 | 000076–22–2 | Gáfor | V súlade s poznámkou 9 v prílohe VI |

41760 | 008006–44–8 | Kandelila vosk | |

41840 | 000105–60–2 | Kaprolaktám | SML(T) = 15 mg/kg (5) |

41960 | 000124–07–2 | Kyselina kaprylová | |

42160 | 000124–38–9 | Oxid uhličitý | |

42320 | 007492–68–4 | Meďnatá soľ kyseliny uhličitej | SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď) |

42500 | — | Soli kyseliny uhličitej | |

42640 | 009000–11–7 | Karboxymetylcelulóza | |

42720 | 008015–86–9 | Vosk z kopernície voskovej | |

42800 | 009000–71–9 | Kazeín | |

42960 | 064147–40–6 | Ricínový olej, dehydratovaný | |

43200 | — | Mono a diglyceridy ricínového oleja | |

43280 | 009004–34–6 | Celulóza | |

43300 | 009004–36–8 | Acetylbutyrát celulózy | |

43360 | 068442–85–3 | Celulóza, regenerovaná | |

43440 | 008001–75–0 | Kerezín | |

43515 | — | Chloridy cholínových esterov mastných kyselín kokosového oleja | QMA = 0,9 mg/6 dm2. |

44160 | 000077–92–9 | Kyselina citrónová | |

44640 | 000077–93–0 | Trietylester kyseliny citrónovej | |

45195 | 007787–70–4 | Bromid meďnatý | SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď) |

45200 | 001335–23–5 | Jodid meďnatý | SMLCD = 30 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď) a SML = 1 mg/kg (11) (vyjadrené ako jód) |

45280 | — | Bavlnené vlákna | |

45450 | 068610–51–5 | p-cresol-dicyklopentadién — isobutylén, kopolymér | SML = 0,05 mg/kg |

45560 | 014464–46–1 | Kristobalit | |

45760 | 000108–91–8 | Cyklohexylamín | |

45920 | 009000–16–2 | Šóreová živica | |

45940 | 000334–48–5 | Kyselina n-dekánová | |

46070 | 010016–20–3 | Alfa-dextrín | |

46080 | 007585–39–9 | Beta-dextrín | |

46375 | 061790–53–2 | Kremelina | |

46380 | 068855–54–9 | Kremelina, sóda popol vápenaté tavidlo | |

46480 | 032647–67–9 | Dibenzilidénsorbitol | |

46790 | 004221–80–1 | 3,5-Di-terc-butyl-4-hydroxybenzová kyselina, 2,4-di-terc-butylfenyl ester | |

46800 | 067845–93–6 | 3,5-Di-terc-butyl-4-hydroxybenzová kyselina, hexadecyl ester | |

46870 | 003135–18–0 | 3,5-Di-terc-butyl-4-hydroxybenzylfosforová kyselina, dioctadecyl ester | |

46880 | 065140–91–2 | Kyselina 3,5-Di-terc-butyl-4-hydroxybenzylfosforová, monoetyl ester, vápenatá soľ | SML = 6 mg/kg |

47210 | 026427–07–6 | Polymér kyseliny dibutylthiocínatej [= Thiobis(butyl-tin sulfid), polymér] | V súlade so špecifikáciou uvedenou v prílohe V |

47440 | 000461–58–5 | Dikyanodiamid | |

47540 | 027458–90–8 | Di-terc-dodecyldisulfid | SML = 0.05 mg/kg |

47680 | 000111–46–6 | Dietylénglykol | SML(T) = 30 mg/kg (3) |

48460 | 000075–37–6 | 1,1-difluóretán | |

48620 | 000123–31–9 | 1,4-dihydroxybenzén | SML = 0,6 mg/kg |

48720 | 000611–99–4 | 4,4'-dihydroxybenzofenón | SML = 6 mg/kg (15) |

49485 | 134701–20–5 | 2,4-dimethyl-6-(1-metylpentadecyl)fenol | SML = 1 mg/kg |

49540 | 000067–68–5 | Dimetylsulfoxid | |

51200 | 000126–58–9 | Dipentaerytritol | |

51700 | 147315–50–2 | 2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazín-2-yl)-5-(hexyloxy)fenol | SML = 0,05 mg/kg |

51760 | 025265–71–8 000110–98–5 | Dipropylénglykol | |

52640 | 016389–88–1 | Dolomit | |

52645 | 010436–08–5 | Cis-11-eicosenamid | |

52720 | 000112–84–5 | Erukamid | |

52730 | 000112–86–7 | Kyselina eruková | |

52800 | 000064–17–5 | Etanol | |

53270 | 037205–99–5 | Etylkarboxymetylcelulóza | |

53280 | 009004–57–3 | Etylcelulóza | |

53360 | 000110–31–6 | N, N'-etylénbisoleamid | |

53440 | 005518–18–3 | N, N'-etylénbispalmitamid | |

53520 | 000110–30–5 | N, N'-etylénbisstearamid | |

53600 | 000060–00–4 | Etyléndiamíntetraacetánová kyselina | |

53610 | 054453–03–1 | Meďnatá soľ kyseliny etyléndiamíntetraacetánovej | SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď) |

53650 | 000107–21–1 | Etylénglykol | SML(T) = 30 mg/kg (3) |

54005 | 005136–44–7 | Etylén-N-palmidamid-N'-stearamid | |

54260 | 009004–58–4 | Etylhydroxyetylcelulóza | |

54270 | — | Etylhydroxymetylcelulóza | |

54280 | — | Etylhydroxypropylcelulóza | |

54300 | 118337–09–0 | 2,2'-etylidenebis(4,6-di-terc-butylfenyl) fluorofosfonit | SML = 6 mg/kg |

54450 | — | Tuky a oleje, zo živočíšnych alebo rastlinných potravinových zdrojov | |

54480 | — | Tuky a oleje, hydrogenáty, zo živočíšnych alebo rastlinných potravinových zdrojov | |

54930 | 025359–91–5 | Formaldehyd-1-naftol, kopolymér [= poly(1-hydroxynaftylmetán)] | SML = 0,05 mg/kg |

55040 | 000064–18–6 | Kyselina mravčia | |

55120 | 000110–17–8 | Kyselina fumarová | |

55190 | 029204–02–2 | Kyselina gadoleová | |

55440 | 009000–70–8 | Želatína | |

55520 | — | Sklené vlákna | |

55600 | — | Sklené mikroguličky | |

55680 | 000110–94–1 | Kyselina pentándiová | |

55920 | 000056–81–5 | Glycerol | |

56020 | 099880–64–5 | Dibehenát glycerolu | |

56360 | — | Glycerolestery s kyselinou octovou | |

56486 | — | Glycerol, estery s kyselinami, alifatické, saturované, lineárne s párnym počtom atómov uhlíka (C14 – C18) a s kyselinami, alifatickými, nesaturovanými, lineárnymi s párnym počtom uhlíkových atómov (C16 – C18) | |

56487 | — | Glycerolestery s kyselinou maslovou | |

56490 | — | Glycerolestery s kyselinou erukovou | |

56495 | — | Glycerolestery s kyselinou 12-hydroxysteárovou | |

56500 | — | Glycerolestery s kyselinou dodokánovou | |

56510 | — | Glycerolestery s kyselinou linoleovou | |

56520 | — | Glycerolestery s kyselinou myristovou | |

56540 | — | Glycerolestery s kyselinou olejovou | |

56550 | — | Glycerolestery s kyselinou palmitovou | |

56565 | — | Glycerolestery s kyselinou nonánovou | |

56570 | — | Glycerolestery s kyselinou propiónovou | |

56580 | — | Glycerolestery s kyselinou ricínovou | |

56585 | — | Glycerolestery s kyselinou steárovou | |

56610 | 030233–64–8 | Glycerolmonobehanát | |

56720 | 026402–23–3 | Glycerolmonohexanolát | |

56800 | 030899–62–8 | Glycerolmonolaurátdiacetát | |

56880 | 026402–26–6 | Glycerolmonooktanolát | |

57040 | — | Glycerolmonooleátester s kyselinou askorbovou | |

57120 | — | Glycerolmonooleátester s kyselinou citrónovou | |

57200 | — | Glycerolmonopalmitester s kyselinou askorbovou | |

57280 | — | Glycerolmonopalmitester s kyselinou citrónovou | |

57600 | — | Glycerolmonostearátester s kyselinou askorbovou | |

57680 | — | Glycerolmonostearátester s kyselinou citrónovou | |

57800 | 018641–57–1 | Tribehenát glycerolu | |

57920 | 000620–67–7 | Triheptanolát glycerolu | |

58300 | — | Glycerínové soli | |

58320 | 007782–42–5 | Grafit | |

58400 | 009000–30–0 | Guar guma | |

58480 | 009000–01–5 | Arabská guma | |

58720 | 000111–14–8 | Kyselina heptánová | |

59360 | 000142–62–1 | Kyselina hexánová | |

59760 | 019569–21–2 | Huntit | |

59990 | 007647–01–0 | Kyselina chlorovodíková | |

60030 | 012072–90–1 | Hydromagnezit | |

60080 | 012304–65–3 | Hydrokalcit | |

60160 | 000120–47–8 | Etyl ester kyseliny 4-hydroxybenzoovej | |

60180 | 004191–73–5 | Izoporopylester kyseliny 4-hydroxybenzoovej | |

60200 | 000099–76–3 | Metyl ester kyseliny 4-hydroxybenzoovej | |

60240 | 000094–13–3 | Porpyl ester kyseliny 4-hydroxybenzoovej | |

60480 | 003864–99–1 | 2-(2'-hydroxy-3,5'-di-terc-butylfenyl)-5-chlorobenzotriazol | SML(T) = 30 mg/kg (19) |

60560 | 009004–62–0 | Hydroxyetylcelulóza | |

60880 | 009032–42–2 | Hydroxymetylcelulóza | |

61120 | 009005–27–0 | Hydorxyetylškrob | |

61390 | 037353–59–6 | Hydoxymetylcelulóza | |

61680 | 009004–64–2 | Hydoxypropylcelulóza | |

61800 | 009049–76–7 | Hydroxypropylškrob | |

61840 | 000106–14–9 | Kyselina 12-hydroxysteárová | |

62140 | 006303–21–5 | Kyselina hypofosforečná | |

62240 | 001332–37–2 | Oxid železa | |

62450 | 000078–78–4 | Izopentán | |

62640 | 008001–39–6 | Japonský vosk | |

62720 | 001332–58–7 | Kaolín | |

62800 | — | Kaolín, kalcinovaný | |

62960 | 000050–21–5 | Kyselina mliečna | |

63040 | 000138–22–7 | Butyl ester kyseliny mliečnej | |

63280 | 000143–07–7 | Kyselina dodekánová | |

63760 | 008002–43–5 | Lecitín | |

63840 | 000123–76–2 | Kyselina levulová | |

63920 | 000557–59–5 | Kyselina lignocerová | |

64015 | 000060–33–3 | Kyselina linolénová | |

64150 | 028290–79–1 | Kyselina linolénová | |

64500 | — | Lyzín, soli | |

64640 | 001309–42–8 | Hydroxid horečnatý | |

64720 | 001309–48–4 | Oxid horečnatý | |

64800 | 00110–16–7 | Kyselina maleínová | SML(T) = 30 mg/kg (4) |

65020 | 006915–15–7 | Kyselina jablčná | |

65040 | 000141–82–2 | Kyselina malónová | |

65520 | 000087–78–5 | Manitol | |

65920 | 066822–60–4 | [nátrium-N-karboxymetyl-N-metakryloyloxyetyl-N, N-dimetylamónium-chlorid]-[oktadecyl-metakrylát]-[etyl-metakrylát]-[cyklohexyl - metakrylát]-[N-vinyl-2-pyrolidón], kopolyméry | |

66200 | 037206–01–2 | Metylkarboxymetylcelulóza | |

66240 | 009004–67–5 | Metylcelulóza | |

66560 | 004066–02–8 | 2,2'-Methylenebis(4-metyl-6-cyclohexylfenol) | SML(T) = 3 mg/kg (6) |

66580 | 000077–62–3 | 2,2'-metylénebis(4-metyl-6-(1-metylcyclohexyl)fenol) | SML(T) = 3 mg/kg (6) |

66640 | 009004–59–5 | Metletylcelulóza | |

66695 | — | Metylhydroxymetylcelulóza | |

66700 | 009004–65–3 | Metylhydroxypropylcelulóza | |

66755 | 002682–20–4 | 2-metyl-4-izotiaolín-3-ón | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, analytická tolerancia zahrnutá) |

67120 | 012001–26–2 | Sľuda | |

67170 | — | Zmes od (80 do 100 % w/w) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-dimetylfenyl)- 2(3H)-benzofuranón a (0 až 20 % w/w) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-di-metylfenyl)- 2(3H)-benzofuranón | SML = 5 mg/kg |

67180 | — | Zmes (50 % w/w) ftálovej kyseliny, n-decyl n-octyl ester, (25 % w/w) ftálovej kyseliny di-n-decyl ester a (25 % w/w) ftálovej kyseliny di-n-decyl ester a (25 % w/w) ftálovej kyseliny di-n-octyl ester | SML = 5 mg/kg (1) |

67200 | 001317–33–5 | Sulfid molybdéničitý | |

67840 | — | Kyselina montanová a/alebo jej estery s etylénglykolom a/alebo s 1,3-butanediolom a/alebo s glycerolom | |

67850 | 008002–53–7 | Montan vosk | |

67891 | 000544–63–8 | Kyselina myristová | |

68040 | 003333–62–8 | 7-[2H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-fenylkumarín | |

68125 | 037244–96–5 | Nefelín syenit | |

68145 | 080410–33–9 | 2,2', 2′- Nitrilo(trietyl tris(3,3',5,5'-tetra-terc-butyl-1,1'-bi-fenyl-2,2'-diyl)fosfit) | SML = 5 mg/kg (súčet fosfitov a fosfátov) |

68960 | 000301–02–0 | Amid kyseliny olejovej | |

69040 | 000112–80–1 | Kyselina olejová | |

69760 | 000143–28–2 | Oleyl alkohol | |

70000 | 070331–94–1 | 2,2'-oxamidobis[etyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát] | |

70240 | 012198–93–5 | Ozokerit, zemný vosk | |

70400 | 000057–10–3 | Kyselina palmitová | |

71020 | 000373–49–9 | Palmitolejová kyselina | |

71440 | 009000–69–5 | Pektín | |

71600 | 000115–77–5 | Pentaerytritol | |

71635 | 025151–96–6 | Pentaerytritol dioloát | SML = 0,05 mg/kg. Nepoužíva sa v polyméroch, ktoré prichádzajú do styku s potravinami a ktoré sú v smernici 85/572/EHS zastúpené simulantom D. |

71670 | 178671–58–4 | Pentaerytritol tetrakis (2-cyano-3,3-difenylakrylát) | SML = 0,05 mg/kg |

71680 | 006683–19–8 | Pentaerytritol tetrakis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát] | |

71720 | 000109–66–0 | Pentán | |

72640 | 007664–38–2 | Kyselina fosforečná | |

73160 | — | Mono- a di-n-alkyl (C16 and C18) estery kyseliny fosforečnej | SML = 0,05 mg/kg |

73720 | 000115–96–8 | Trichlóretylester kyseliny fosforečnej | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, analytické tolerancie zahrnuté) |

74010 | 145650–60–8 | Bis(2,4-di-terc-butyl-6-metylfenyl)etylester kyseliny fosforečnej | SML = 5 mg/kg (súčet fosfitov a fosfátov) |

74240 | 031570–04–4 | Tris(2,4-di-terc-butylfenyl)ester kyseliny fosforečnej | |

74480 | 000088–99–3 | o-kyselina ftalová | |

76320 | 000085–44–9 | Anhydrid kyseliny ftalovej | |

76721 | 009016–00–6 063148–62–9 | Polydimetylsiloxán (Mw > 6800) | V súlade so špecifikáciou uvedenou v prílohe V |

76730 | — | Polydimetylsiloxán, gamahydroxypropylovaný | SML = 6 mg/kg |

76865 | — | Polyestery 1,2-propándiolu a/alebo 1,3 a/alebo1,4-butándiolu a/alebo polypropylénglykolu s kyselinou adipovou, tiež ukončené s kyselinou octovou alebo s mastnými kyselinami C10 – C18 alebo n-oktanolom a/alebo n-dekanolom | SML = 30 mg/kg |

76960 | 025322–68–3 | Polyetylénglykol | |

77600 | 061788–85–0 | Polyetylénglykolester hydrogenátového ricínového oleja | |

77702 | — | Polyetylénglykolestery alifatických monokarboxylových kyselín (C6 – C22) a ich amónne a sodné sulfáty | |

77895 | 068439–49–6 | Polyetylénglykol(EO = 2-6) monoalkyl (C16 – C18) éter | SML = 0,05 mg/kg |

79040 | 009005–64–5 | Polyetylénglykol sorbitánový monolaurát | |

79120 | 009005–65–6 | Polyetylénglykol sorbitánový monooleát | |

79200 | 009005–66–7 | Polyetylénglykol sorbitánový monopalmit | |

79280 | 009005–67–8 | Polyetylénglykol sorbitan monstearát | |

79360 | 009005–70–3 | Polyetylénglykol sorbitan trioleát | |

79440 | 009005–71–4 | Polyetylénglykol sorbitan tristearát | |

80240 | 029894–35–7 | Polyglycerol ricinoleát | |

80640 | — | Poloxyalkyl (C2 – C4) dimetylpolysiloxán | |

80720 | 008017–16–1 | Kyseliny polyfosforečné | |

80800 | 025322–69–4 | Polypropylénglykol | |

81220 | 192268–64–7 | Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]- 1,3,5-triazín− 2,4-diyl][(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)imino]- 1,6-hexándiyl- [(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)imino]]-alfa-[N, N, N′, N'-tetrabutyl- N′ – (2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)-N′ – [6-(2,2,6,6-tetrametyl-4- piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazín-2,4,6-triamín]-omega- N, N, N′, N'-tetrabutyl-1,3,5-triazín-2,4-diamín | SML = 5 mg/kg |

81515 | 087189–25–1 | Polyzinkoglycerolát | |

81520 | 007758–02–3 | Bromid draselný | |

81600 | 001310–58–3 | Hydroxid draselný | |

81760 | — | Prášky, vločky a vlákna mosadze, bronzu, medi, ocele, cínu a meďnatých zliatin cínu a železa | SMLCD = 30 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď) a SML = 48 mg/kg (vyjadrené ako železo) |

81840 | 000057–55–6 | 1,2-propándiol | |

81882 | 000067–63–0 | 2-propanol | |

82000 | 000079–09–4 | Kyselina propiónová | |

82080 | 009005–37–2 | 1,2-propylénglykol alginát | |

82240 | 022788–19–8 | 1,2-propylénglykol dilaurát | |

82400 | 000105–62–4 | 1,2-propylénglykol dioleát | |

82560 | 033587–20–1 | 1,2-propylénglykol dipalmitát | |

82720 | 006182–11–2 | 1,2-propylénglykol distearát | |

82800 | 027194–74–7 | 1,2-propylénglykol monolaurát | |

82960 | 001330–80–9 | 1,2-propylénglykol monooleát | |

83120 | 029013–28–3 | 1,2-propylénglykol monopalmitát | |

83300 | 001323–39–3 | 1,2-propylénglykol monostearát | |

83320 | — | Propylénhydroxycelulóza | |

83325 | — | Propylénhydroxymetylcelulóza | |

83330 | — | Propylhydroxypropylcelulóza | |

83440 | 002466–09–3 | Kyselina difosforečná | |

83455 | 013445–56–2 | Kyselina pyrofosforečná | |

83460 | 012269–78–2 | Pyrofylit | |

83470 | 014808–60–7 | Kremeň | |

83599 | 068442–12–6 | Reakčný product kyseliny olejovej, 2-merkaptoetylesteru s dichlorodimetylcínom, polysulfidom sodným a trichlorometylcínom | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjadrené ako cín) |

83610 | 073138–82–6 | Kyseliny živičné a kyseliny prírodných živíc | |

83840 | 008050–09–7 | Prírodná živica | |

84000 | 008050–31–5 | Ester kyseliny živičnej s glycerolom | |

84080 | 008050–26–8 | Ester kyseliny živičnej s pentaerytritolom | |

84210 | 065997–06–0 | Prírodná živica, hydrogenovaná | |

84240 | 065997–13–9 | Ester hydrogenovanej kyseliny živičnej s glycerolom | |

84320 | 008050–15–5 | Ester hydrogenovanej kyseliny živičnej s metanolom | |

84400 | 064365–17–9 | Ester hydrogenovanej kyseliny živičnej s pentaerytritol | |

84560 | 009006–04–6 | Prírodný kaučuk | |

84640 | 000069–72–7 | Kyselina salicylová | |

85360 | 000109–43–3 | Dibutyl ester kyseliny dekándiovej | |

85600 | — | Prírodné kremičitany | |

85610 | — | Prírodné kremičitany, silanované (s výnimkou azbestov) | |

85680 | 001343–98–2 | Kyselina kremičitá | |

85840 | 053320–86–8 | Kyselina kremičitá, horečnato-lítno-sodná soľ | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjadrené ako lítium) |

86000 | — | Silitovaná kyselina kremičitá | |

86160 | 000409–21–2 | Silikónkarbid | |

86240 | 007631–86–9 | Oxid kremičitý | |

86285 | — | Dioxid kremičitý, silanovaný | |

86560 | 007647–15–6 | Bromid sodný | |

86720 | 001310–73–2 | Hydroxid sodný | |

87040 | 001330–43–4 | Tetraboritan sodný | SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjadrená ako bór) bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia smernice 98/83/ES o vode na ľudskú spotrebu (Ú. v. ES L 330, 5. 12. 1998, s. 32). |

87200 | 000110–44–1 | Kyselina sorbitová | |

87280 | 029116–98–1 | Dioleát sorbitán | |

87520 | 062568–11–0 | Monobehanát sorbitán | |

87600 | 001338–39–2 | Monolaurát sorbitán | |

87680 | 001338–43–8 | Monooleát sorbitán | |

87760 | 026266–57–9 | Monopalmitát sorbitán | |

87840 | 001338–41–6 | Monostearát sorbitán | |

87920 | 061752–68–9 | Tetrastearát sorbitán | |

88080 | 026266–58–0 | Trioleát sorbitán | |

88160 | 054140–20–4 | Tripalmitát sorbitán | |

88240 | 026658–19–5 | Tristearát sorbitán | |

88320 | 000050–70–4 | Sorbitol | |

88600 | 026836–47–5 | Monostearát sorbitol | |

88640 | 008013–07–8 | Sójový olej, epoxidovaný | V súlade s špecifikáciou uvedenou v prílohe V |

88800 | 009005–25–8 | Jedlý škrob | |

88880 | 068412–29–3 | Škrob hydrolyzovaný | |

88960 | 000124–26–5 | Oktadekánamid | |

89040 | 000057–11–4 | Kyselina stearová | |

89200 | 007617–31–4 | Meďnatá soľ kyseliny stearovej | SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď) |

89440 | — | Estery kyseliny steárovej s etylénglykolom | SML(T) = 30 mg/kg (3) |

90720 | 058446–52–9 | Stearoylbenzoylmetán | |

90800 | 005793–94–2 | Vápenatá soľ kyseliny stearoyl-2-mliečnej | |

90960 | 000110–15–6 | Kyselina jantárová | |

91200 | 000126–13–6 | Izobutyrát sacharózoacetátu | |

91360 | 000126–14–7 | Oktoacetát sacharózy | |

91840 | 007704–34–9 | Síra | |

91920 | 007664–93–9 | Kyselina sírová | |

92030 | 010124–44–4 | Meďnatá soľ kyseliny sírovej | SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď) |

92080 | 014807–96–6 | Mastenec | |

92150 | 001401–55–4 | Trieslovinové kyseliny | Podľa špecifikácie JECEA |

92160 | 000087–69–4 | Kyselina vínna | |

92195 | — | Soli taurínu | |

92205 | 057569–40–1 | Diester kyseliny tereftálovej s 2,2'-metylenebis(4-methyl-6-terc-butylfenol) | |

92350 | 000112–60–7 | Tetraetylénglykol | |

92640 | 000102–60–3 | N, N, N′, N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)etyléndiamín | |

92700 | 078301–43–6 | Polymér 2,2,4,4-tetrametyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-(5.1.11.2)-heneicosan-21-one | SML = 5 mg/kg |

92930 | 120218–34–0 | Tiodietanolbis(5-metoxycarbonyl-2,6-dimetyl-1,4-dihydropyridíne-3-carboxylát) | SML = 6 mg/kg |

93440 | 013463–67–7 | Oxid titaničitý | |

93520 | 000059–02–9 010191–41–0 | Alfa-tokoferol | |

93680 | 009000–65–1 | Tragacant guma | |

93720 | 000108–78–1 | 2,4,6-triamino-1,3,5-triazín | SML = 30 mg/kg |

94320 | 000112–27–6 | Trietylénglykol | |

94960 | 000077–99–6 | 1,1,1-trimetylopropán | SML = 6 mg/kg |

95200 | 001709–70–2 | 1,3,5-trimetyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)benzén | |

95270 | 161717–32–4 | 2,4,6-tris(terc-butyl)fenyl 2-butyl-2-etyl-1,3-propándiol fosfit | SML = 2 mg/kg (ako súčet fosfitov, fosfátov a produktov hydrolýzy = TTBP) |

95725 | 110638–71–6 | Sodné soli reakčného produktu vermikulitu s kyselinou citrónovou | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjadrené ako lítium) |

95855 | 007732–18–5 | Voda | V súlade so smernicou 98/83/EHS |

95859 | — | Vosky, čistené, derivované z petroleja založené na syntetických druhoch hydrokarbónovej potravy | V súlade s špecifikáciou uvedenou v prílohe V |

95883 | — | Biele minerálne oleje, parafínové deriváty petroleja založené na hydrokarbónovej potrave | V súlade s špecifikáciou uvedenou v prílohe V |

95905 | 013983–17–0 | Wollastonit | |

95920 | — | Drevené piliny a vlákna, neošetrené | |

95935 | 011138–66–2 | Xantánová živica | |

96190 | 020427–58–1 | Hydroxid zinočnatý | |

96240 | 001314–13–2 | Oxid zinočnatý | |

96320 | 001314–98–3 | Sulfid zinočnatý | |

Oddiel B

Neúplný zoznam prídavných látok do potravín uvedených v článku 4, druhý odsek

Ref. č. | CAS č. | Názov | Obmedzenia a/alebo špecifikácia |

(1) | (2) | (3) | (4) |

30180 | 002180–18–9 | mangánová soľ kyseliny octovej | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadrené ako mangán) |

31520 | 061167–58–6 | 2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl ester kyseliny akrylovej | SML = 6 mg/kg |

31920 | 000103–23–1 | 2-bis(2-ethylhexyl) kyseliny adipovej | SML = 18 mg/kg (1) |

34230 | — | alkyl(C8-C22)sulfónových kyselín | SML = 6 mg/kg |

35760 | 001309–64–4 | oxid antimonitý | SML = 0,02 mg/kg (vyjaderené ako ammonium a analytická tolerancia zahrnutá) |

36720 | 017194–00–2 | hydroxid bárnatý | SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjadrené ako bárium) |

36800 | 010022–31–8 | dusičnan bárnatý | SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjadrené ako bárium) |

38240 | 000119–61–9 | benzofenón | SML = 0,6 mg/kg |

38560 | 007128–64–5 | 2,5-Bis(5-terc-butyl-2-benzoxazolyl)thiofén | SML = 0,6 mg/kg |

38700 | 063397–60–4 | Bis(2-carbobutoxyetyl)cín-bis(isooctyl mercaptoacetát) | SML = 18 mg/kg |

38800 | 032687–78–8 | N, N'-Bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propionyl) hydrazid | SML = 15 mg/kg |

38820 | 026741–53–7 | bis(2,4-di terc butylfenyl)pentaerythritol-difosfit | SML = 0,6 mg/kg |

39060 | 035958–30–6 | 1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc-butylfenyl)etán | SML = 5 mg/kg |

39090 | — | N, N-Bis(2-hydroxyetyl)alkyl(C8-C18)amín | SML(T) = 1,2 mg/kg (13) |

39120 | — | N, N-bis(2-hydroxyetyl)alkyl(C8-C18)amín hydrochloridy | SML(T) = 1,2 mg/kg (13) vyjadrené ako terciárny amín (vyjadrené včítane HCl) |

40000 | 000991–84–4 | 2,4-bis(octylmércapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-terc-butylanilíno)- 1,3,5-triazín | SML = 30 mg/kg |

40020 | 110553–27–0 | 2,4-bis(octylthiometyl)-6-metylfenol | SML = 6 mg/kg |

40160 | 061269–61–2 | kopolymér N, N'-bis(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)hexametylénediamín-1,2- dibromoetán | SML = 2,4 mg/kg |

40800 | 013003–12–8 | 4,4'-butylidéne-bis(6-terc-butyl-3-metylfenyl-ditridecyl fosfit) | SML = 6 mg/kg |

40980 | 019664–95–0 | mangánová soľ kyseliny butánovej | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadrené ako mangán) |

42000 | 063438–80–2 | (2-Carbobutoxyetyl)cín-tris(isooctyl mercaptoacetáte) | SML = 30 mg/kg |

42400 | 010377–37–4 | lítiová soľ kyseliny uhličitej | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjadrené ako lítium) |

42480 | 000584–09–8 | rubídiová soľ kyseliny uhličitej | SML = 12 mg/kg |

43600 | 004080–31–3 | 1-(3-chloroallyl)- 3,5,7-triaza-1-azoniaadamantán chlorid | SML = 0,3 mg/kg |

43680 | 000075–45–6 | difluórchlórmetán | SML = 6 mg/kg a v súlade s špecifikáciou uvedenou v prílohe V. |

44960 | 011104–61–3 | oxid kobaltnatý | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjadrené ako kobalt) |

45440 | — | krezoly, butylované, styrenované | SML = 12 mg/kg |

45650 | 006197–30–4 | 2-kyano-3,3-difenylakrylová kyselina, 2-ethylhexyl ester | SML = 0,05 mg/kg |

46720 | 004130–42–1 | 2,6-Di-terc-butyl-4-etylfenol | QMA = 4,8 mg/6 dm2. |

47600 | 084030–61–5 | Di-n-dodecylcín bis(isooctyl mercaptoacetát) | SML = 12 mg/kg |

48640 | 000131–56–6 | 2,4-dihydroxybenzofenón | SML(T) = 6 mg/kg (15) |

48800 | 000097–23–4 | 2,2'-dihydroxy-5,5'dichlorodifenylmetán | SML = 12 mg/kg |

48880 | 000131–53–3 | 2,2'-dihydroxy-4-metoxybenzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) |

49600 | 026636–01–1 | dimethyltin bis(isooctyl mercaptoacetát) | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjadrené ako cín) |

49840 | 002500–88–1 | dioktadecyldisulfid | SML = 3 mg/kg |

50160 | — | di-n-octylcín bis(n-alkyl(C10-C16) mércapto acetát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín) |

50240 | 010039–33–5 | di-n-octyltin bis(2-etylhexyl maleinát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín) |

50320 | 015571–58–1 | di-n-octyltin bis(2-etylhexyl mercaptoacetáte) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín) |

50360 | — | di-n-octylcín bis(2-etyl maleinát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín) |

50400 | 033568–99–9 | di-n-octylcín bis(isooctyl maleinát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín) |

50480 | 026401–97–8 | di-n-octylcín bis(isooctyl mercaptoacetát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín) |

50560 | — | di-n-octylcín 1,4-butanediol bis(mercaptoacetát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín) |

50640 | 003648–18–8 | di-n-octylcín dilauráte | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín) |

50720 | 015571–60–5 | di-n-octylcín dimaleát | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín) |

50800 | — | esterifikovaný di-n-octylcín dimaleát | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín) |

50880 | — | di-n-octyltin dimaleáte, polyméry (N = 2-4) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín) |

50960 | 069226–44–4 | di-n-octylcín ethyleneglycol bis(mercaptoacetát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín) |

51040 | 015535–79–2 | di-n-octylcín mercaptoacetát | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín) |

51120 | — | di-n-octyltin thiobenzoate 2-etylhexyl mercaptoacetáte | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín) |

51570 | 000127–63–9 | difenyl-sulfón | SML(T) = 3 mg/kg (25) |

51680 | 000102–08–9 | N, N'-difenylthiomočovina | SML = 3 mg/kg |

52000 | 027176–87–0 | kyselina dodecylbenzénsulfónová | SML = 30 mg/kg |

52320 | 052047–59–3 | 2-(4-dodecylfenyl)indol | SML = 0,06 mg/kg |

52880 | 023676–09–7 | etyl ester 4-ethoxybenzoidovej kyseliny | SML = 3,6 mg/kg |

53200 | 023949–66–8 | 2-ethoxy-2'-ethyloxanilid | SML = 30 mg/kg |

58960 | 000057–09–0 | hexadecyltrimetylamónium-bromid | SML = 6 mg/kg |

59120 | 023128–74–7 | 1,6-hexametylén-bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propiónamid) | SML = 45 mg/kg |

59200 | 035074–77–2 | 1,6-hexametylén-bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propionát) | SML = 6 mg/kg |

60320 | 070321–86–7 | 2-[2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimetylbenzyl)fenyl)benzotriazol | SML = 1,5 mg/kg |

60400 | 003896–11–5 | 2-(2'-Hydroxy-3'-terc-butyl-5'-metylfenyl)-5-chlorobenzotriazol | SML(T) = 30 mg/kg (19) |

60800 | 065447–77–0 | 1-(2-Hydroxyetyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetrametyl piperidín-kyseliny jantárovej, dimetyl ester, copolymér | SML = 30 mg/kg |

61280 | 003293–97–8 | 2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenón | SML(T) = 6 mg/kg (15) |

61360 | 000131–57–7 | 2-hydroxy-4-n-metoxbenzofenón | SML(T) = 6 mg/kg (15) |

61440 | 002440–22–4 | 2-(2'-hydroxy-5'-metylfenyl)benzotriazol | SML(T) = 30 mg/kg (19) |

61600 | 001843–05–6 | 2-hydroxy-4-n-octyloxybenzofenón | SML(T) = 6 mg/kg (15) |

63200 | 051877–53–3 | mangánová soľ kyseliny mliečnej | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadrené ako mangán) |

64320 | 010377–51–2 | jodid lítny | SML(T) = 1 mg/kg (11) (vyjadrené ako jód) a SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjadrené ako lítium) |

65120 | 007773–01–5 | chlorid mangánatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadrené ako mangán) |

65200 | 012626–88–9 | hydroxid horečnatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadrené ako mangán) |

65280 | 010043–84–2 | hydrofosfit horečnatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadrené ako mangán) |

65360 | 011129–60–5 | oxid mangánatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadrené ako mangán) |

65440 | — | pyrofosfit horečnatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadrené ako mangán) |

66360 | 085209–91–2 | 2,2'-methylén bis(4,6-di-terc-butylfenyl) sodium fosfát | SML = 5 mg/kg |

66400 | 000088–24–4 | 2,2'-methylene bis(4-ethyl-6-terc-butylfenol) | SML(T) = 1,5 mg/kg (20) |

66480 | 000119–47–1 | 2,2'-metylén bis(4-metyl-6-terc-butylfenol) | SML(T) = 1,5 mg/kg (20) |

67360 | 067649–65–4 | mono-n-dodecylcín tris(isooctyl mercaptoacetát) | SML = 24 mg/kg |

67520 | 054849–38–6 | monomethylcín tris(isooctyl mercaptoacetát) | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjadrené ako cín) |

67600 | — | mono-n-octylcín tris(alkyl(C10-C16) mercaptoacetát | SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (vyjadrené ako cín) |

67680 | 027107–89–7 | mono-n-octylcín tris(2-ethylhexyl mercaptoacetát) | SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (vyjadrené ako cín) |

67760 | 026401–86–5 | mono-n-octylcín tris(isooctyl mercaptoacetát) | SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (vyjadrené ako cín) |

68078 | 027253–31–2 | kobaltová soľ kyseliny neodekánovej | SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjadrené ako neodekánová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjadrené ako kobalt). Nepoužíva sa v polyméroch, ktoré prichádzajú do styku s potravinami, ktoré sa nahrádzajú simulantom D podľa smernice 85/572/EHS. |

68320 | 002082–79–3 | Octadecyl 3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propionát | SML = 6 mg/kg |

68400 | 010094–45–8 | oktadecylerukamid | SML = 5 mg/kg |

68860 | 004724–48–5 | n-octylfosfoniková kyselina | SML = 0,05 mg/kg |

69840 | 016260–09–6 | oleylpalmitamid | SML = 5 mg/kg |

72160 | 000948–65–2 | 2-fenylindol | SML = 15 mg/kg |

72800 | 001241–94–7 | 2-etylhexylester kyseliny fosforečnej | SML = 2,4 mg/kg |

73040 | 013763–32–1 | lítiová soľ kyseliny fosforečnej | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjadrené ako lítium) |

73120 | 010124–54–6 | mangánová soľ kyseliny fosforečnej | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadrené ako mangán) |

74400 | — | kyselina fosforečná, tris(nonyl-a/alebo dinonylfenyl) ester | SML = 30 mg/kg |

77440 | — | polyetyléneglykol diricinoleát | SML = 42 mg/kg |

77520 | 061791–12–6 | polyetylénglykolester ricínového oleja | SML = 42 mg/kg |

78320 | 009004–97–1 | polyetyleneglykol monoricínoleáte | SML = 42 mg/kg |

81200 | 071878–19–8 | Poly[6-[(1,1,3,3-tetrametylbutyl)amino]- 1,3,5-triazín-2,4-diyl]-[(2,2,6,6- tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylén[(2,2,6,6-tetrametyl− 4-piperidyl) imino] | SML = 3 mg/kg |

81680 | 007681–11–0 | jodid draselný | SML(T) = 1 mg/kg (11) (vyjadrené ako jód) |

82020 | 019019–51–3 | kobaltová soľ kyseliny propiónovej | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjadrené ako kobalt) |

83595 | 119345–01–6 | Reakčný produkt di-terc-butylfosfonit s bifenylom, získaný kondenzáciou 2,4-di-terc-butylfenolu s Friedel Craft reakčný produkt trichloridu fosforečného a bifenylu. | SML = 18 mg/kg a v súlade s špecifikáciou uvedenou v prílohe V. |

83700 | 000141–22–0 | kyselina [R-(Z)]- 12-hydroxyoktadec-9-énová | SML = 42 mg/kg |

84800 | 000087–18–3 | 4-terc-butylfenylester kyseliny salicylovej | SML = 12 mg/kg |

84880 | 000119–36–8 | metylester kyseliny salicylovej | SML = 30 mg/kg |

85760 | 012068–40–5 | lítno-hlinitá soľ kyselinv kremičitej (2:1:1) | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjadrené ako lítium) |

85920 | 012627–14–4 | lítiová soľ kyseliny kremičitej | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjadrené ako lítium) |

86800 | 007681–82–5 | jodid sodný | SML(T) = 1 mg/kg (11) (vyjadrené ako jód) |

86880 | — | sodný monoalkyl dialkylfenoxybenzendisulfonát | SML = 9 mg/kg |

89170 | 013586–84–0 | kobaltová soľ kyseliny steárovej | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjadrené ako kobalt) |

92000 | 007727–43–7 | báriová soľ kyseliny sírovej | SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjadrené ako bárium) |

92320 | — | tetradecyl-polyetyléneglykol(EO =3–8) éter kyseliny glykolovej | SML = 15 mg/kg |

92560 | 038613–77–3 | tetrakis(2,4-di-terc-butyl-fenyl)- 4,4'-bifenylylén difosfonit | SML = 18 mg/kg |

92800 | 000096–69–5 | 4,4'-thiobis(6-terc-butyl-3-methylfenol) | SML = 0,48 mg/kg |

92880 | 041484–35–9 | thiodietanol bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxy fenyl) propionát) | SML = 2,4 mg/kg |

93120 | 000123–28–4 | didodecylester kyseliny tiodipropiónovej | SML(T) = 5 mg/kg (21) |

93280 | 000693–36–7 | dioctadecylester kyseliny tiodipropiónovej | SML(T) = 5 mg/kg (21) |

94560 | 000122–20–3 | triizopropanolamín | SML = 5 mg/kg |

95000 | 028931–67–1 | kopolymér trimetylolpropán trimetakrylát-metyl metacrylát | |

95280 | 040601–76–1 | 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)- 1,3,5-triazín− 2,4,6(1H, 3H, 5H)-trión | SML = 6 mg/kg |

95360 | 027676–62–6 | 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)- 1,3,5-triazín− 2,4,6(1H, 3H, 5H)-trión | SML = 5 mg/kg |

95600 | 001843–03–4 | 1,1,3-tris(2-metyl-4-hydroxy-5-terc-butylfenyl) bután | SML = 5 mg/kg |

--------------------------------------------------

PRÍLOHA IV

PRODUKTY ZÍSKANÉ BAKTERIÁLNOU FERMENTÁCIOU

Ref. č. | CAS č. | Názov | Obmedzenia a/alebo špecifikácie |

(1) | (2) | (3) | (4) |

18888 | 080181–31–3 | Kopolymér kyseliny 3-hydroxybutánovej-kyseliny 3-hydroxypentánovej | SML = 0,05 mg/kg pre kyselinu krotónovú (ako nečistoty) a v súlade s špecifikáciou uvedenou v prílohe V |

--------------------------------------------------

PRÍLOHA V

ŠPECIFIKÁCIE

Časť A: Všeobecné špecifikácie

Materiál a výrobky vyrobené s použitím aromatických izokyanátov alebo kolorantov pripravených diazo-spájaním nemajú uvoľniť primárne aromatické amíny (vyjadrené ako anilín) v zistiteľnom množstve (DL = 0,02 mg/kg potravín alebo potravinového simulantu včítane analytickej tolerancie). Migračná hodnota primárnych aromatických amínov uvedených v tejto smernici sa však vyníma z tohto obmedzenia.

Časť B: Iné špecifikácie

Ref. č. | INÉ ŠPECIFIKÁCIE |

| |

16690 | Divinylbenzén |

Môže obsahovať do 40 % etylvinylbenzénu. |

18888 | Kopolymér kyseliny 3-hydroxybutánová-kyselina 3-hydroxypentánovej |

Definícia | Kopolyméry sa produkujú kontrolovanou fermentáciou Alcaligenes eutrophus cepa s použitím zmesi glukózy a kyseliny propánovej ako uhlíkatého zdroja. Použitý organizmus nebol geneticky pozmenený a bol derivovaný z jednoduchého organizmu vyskytujúceho sa v prírodných podmienkach Alcaligenes eutrophus reťazec HI6 NCIMB 10442. Genetická zásoba pôvodného organizmu sa uchováva vo vysušenej a zmrazenej forme. Pracovné/odvodené vzorky sa pripravujú z pôvodnej vzorky a uchovávajú sa v tekutom dusíku a používajú sa na prípravu inokulátu pre frementor. Vzorky vo fermetori sa skúšajú denne mikroskopicky s cieľom zistiť akékoľvek morfologické zmeny na rôznych agaroch pri rozdielnych teplotách. Kopolyméry sa izolujú z teplom ošetrených baktérií kontrolovanou digesciou ostatných bunečných zložiek, vymývaním a sušením. Takéto kopolyméry sa bežne ponúkajú ako tvarované, roztavené, granulované s prídavnými látkami do potravín ako sú nukleačné činidlá, plasticizéry, filléry, stabilizátory a pigmenty, ktoré všetky vyhovujú všeobecným a špecifickým podmienkam. |

Chemický názov | Poly (3-D-hydroxybutanolát-co-3-D-hydroxypentanolát) |

CAS číslo | 080181–31–3 |

+++++ TIFF +++++

Štrukturálny vzorec | kde n/(m + n) je väčšie ako 0 a menšie alebo rovné 0,25 |

Priemerná molekulová hmotnosť | Nie menej ako 150000 Daltonov (merané gélovou permeačnou chromatografiou) |

Kvantitatívny rozbor | Najmenej 98 % poly(3-D-hydroxybutanolátu-co-3-D-hydroxopentanolátu) analyzované po hydrolýzach ako zmes 3-D-hydroxybutanolátovej a 3-D-hydroxypentanolátovej kyseliny. |

Opis | Biely a našedlý prášok po izolácii. |

Znaky |

Identifikačné testy |

Rozpustnosť | Rozpustné v chlórovaných hydrokarbónoch ako chloroform alebo dichlorometán ale prakticky nerozpustné v etanole, alifatických alkánoch a vode. |

Migrácia | Migrácia kyseliny but-2-énovej nesmie prekročiť 0,05 mg/kg potraviny. |

Čistota | Pred granuláciou surový prášok kopolyméru musí obsahovať: |

— Dusík | nie viac ako 2500 mg/kg plastu, |

— Zinok | nie viac ako 100 mg/kg plastu, |

— Meď | nie viac ako 5 mg/kg plastu, |

— Olovo | nie viac ako 2 mg/kg plastu, |

— Arzén | nie viac ako 1 mg/kg plastu, |

— Chróm | nie viac ako 1 mg/kg plastu. |

23547 | Polydimethylsiloxán (Mw > 6800) |

Minimálna viskozita 100 × 10-6 m2/s (= 100 centistokov) pri 25 °C |

25385 | Trialylamín |

40 mg/kg hydrogélu v pomere 1 kg potraviny maximálne do 1,5 gramu hydrogélu. Iba na použitie hydrogélov určených na nepriamy styk s potravinami. |

38320 | 4-(2-Benzoxazolyl)- 4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbén |

Nie viac ako 0,05 % w/w (množstva látky z použitého/množstva formulácie) |

43680 | Difluórchlórmetán |

Obsh chlórfluórmetánu menej ako 1 mg/kg látky. |

47210 | Polymér kyseliny dibutyltioxostanátovej |

Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) |

76721 | Polydimetylsiloxán (Mw > 6800) |

Minimálna viskozita 100 × 10-6 m2/s (= 100 centistokov) pri 25 °C |

83595 | Reakčný produkt di-terc-butylfosfonit s bifenylom, získaný kondenzáciou 2,4-di-terc-butylfenolu s Friedel Craft reakčným produktom chloridu fosforitého a bifenylu. |

Zloženie: 4,4'-bifenylén-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (CAS č. 38613–77–3) (36-46 % w/w [1]),4,3'-bifenylén-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (CAS č. 118421–00–4 (17-23 % w/w [1]),3,3'-bifenylén-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (CAS č. 118421–01–5) (1-5 % w/w [1]),4'-bifenylén-0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit (CAS č. 91362–37–7) (11-19 % w/w [1]),Tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfit (CAS č. 31570–04–4) (9-18 % w/w [1]),4,4'-bifenylén-0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonát-0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit (CAS č. 112949–97–0) (< 5 % w/w [1]). |

Iné špecifikácie: Obsah fosfóru od minimálne 5,4 % do maximálne 5,9 %.Kyslosť maximálne 10 mg KOH na gramTeplota topenia od 85-110 °C |

88640 | Sójový olej, epoxidovaný |

Oxiran < 8 %, iódové číslo < 6 |

95859 | Vosky, čistené, derivované z petroleja založené na syntetických druhoch hydrokarbónovej potravy. |

Produkt má mať nasledujúce špecifikácikácie: Obsah minerálnych hydrokarbónov s číslom menej ako 25, nie viac ako 5 % (w/w).Viskozita nie menej ako 11 × 10– 6 m2/s (= 11 centistokov) pri 100 °CPriemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 500 |

95883 | Biele minerálne oleje, parafínové deriváty petroleja založené na hydrokarbónovej potrave |

Produkt má mať nasledujúce špecifikácikácie: Obsah minerálnych hydrokarbónov s číslom menej ako 25, nie viac ako 5 % (w/w)Viskozita nie menej ako 8,5 × 10– 6 m2/s (= 8,5 centistokov) pri 100 °CPriemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 480 |

[1] Množstvo látky použité/množstvo formulácie.

--------------------------------------------------

PRÍLOHA VI

POZNÁMKY, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ NA STĹPEC "OBMEDZENIA A/ALEBO ŠPECIFIKÁCIE"

() Upozornenie: je riziko, že SML sa prekročí v simulantoch potravín s obsahom tuku.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migrácie nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 10060 a 23920.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migrácie nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 15760, 16990, 47680, 53650 a 89440.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migrácie nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 19540, 19960 a 64800.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migrácie nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 14200, 14230 a 41840.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migrácie nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 66560 a 66580.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760,89200 a 92030.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 and 95725.

() Upozornenie: existuje riziko, že migrácia látky zhorší organoleptické vlastnosti potraviny v prípade styku s ňou a potom hotový výrobok nebude v súlade s druhou zarážkou článku 2 smernice 89/109/EHS.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 45200, 64320, 81680 a 86800.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 36720, 36800, 36840 a 92000.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 39090 and 39120.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 44960, 68078, 82020 a 89170.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 49600, 67520 and 83599.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800,50880,50960,51040 a 51120.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 67600, 67680 a 67760.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 60400, 60480 a 61440.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 66400 and 66480.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 93120 and 93280.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 17260 and 18670.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 13620, 36840, 40320 and 87040.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 13720 and 40580.

() SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 16650 and 51570.

() QM(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 a 25270.

--------------------------------------------------

PRÍLOHA VII

Časť A

ZRUŠENÁ SMERNICA A JEJ ZMENY A DOPLNKY

(uvedené v článku 10 ods. 1)

Smernica Komisie 90/128/EHS (Ú. v. ES L 349, 13. 12.1990, s. 26.)

Smernica Komisie 92/39/EHS (Ú. v. ES L 168, 23. 6. 1992, s. 21.)

Smernica Komisie 93/9/EHS (Ú. v. ES L 90, 14. 4. 1993, s. 26.)

Smernica Komisie 95/3/ES (Ú. v. ES L 41, 23. 2. 1995, s. 44.)

Smernica Komisie 96/11/ES (Ú. v. ES L 61, 12. 3. 1996, s. 26.)

Smernica Komisie 1999/91/ES (Ú. v. ES L 310,4. 12. 1999, s. 41.)

Smernica Komisie 2001/62/ES (Ú. v. ES L 221, 17. 8. 2001, s. 18.)

Smernica Komisie 2002/17/ES (Ú. v. ES L 58, 28. 2. 2002, s. 19.)

Časť B

KONEČNÉ TERMÍNY TRANSPOZÍCIE DO VNÚTROŠTÁTNEHO PRÁVA

(uvedené v článku 10 ods. 1)

Smernica | Konečné termíny |

Transpozície | Na povolenie obchodovania s výrobkami, ktoré sú v súlade s touto smernicou | Na zakázanie obchodovania s výrobkami, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou |

90/128/EHS (Ú. v. ES L 349, 13. 12. 1990, s. 26.) | 31.december 1990 | 1. január 1991 | 1. január 1993 |

92/39/EHS (Ú. v. ES L 168, 23. 6. 1992, s. 21.) | 31. decembra 1992 | 31. marec 1994 | 1. apríl 1995 |

93/9/EHS (Ú. v. ES L 90, 14. 4. 1993, s. 26.) | 1. apríl 1994 | 1. apríl 1994 | 1. apríl 1996 |

95/3/ES (Ú. v. ES L 41, 23. 2.1995, s. 44.) | 1. apríl 1996 | 1. apríl 1996 | 1. apríl 1998 |

96/11/ES (Ú. v. ES L 61, 12. 3. 1996, s. 26.) | 1. január 1997 | 1. január 1997 | 1. január 1999 |

1999/91/ES (Ú. v. ES L 310, 4. 12. 1999, s. 41.) | 31. december 2000 | 1. január 2002 | 1. január 2003 |

2001/62/ES (Ú. v. ES L 221, 17. 8. 2001, s. 18.) | 30. november 2002 | 1. december 2002 | 1. december 2002 |

2002/17/ES (Ú. v. ES L 58, 28. 2. 2002, s. 19.) | 28. február 2003 | 1. marec 2003 | 1. marec 2004 1. marec 2003 pre materiály a výrobky, ktoré obsahujú divinylbenzén |

--------------------------------------------------

PRÍLOHA VIII

KORELAČNÁ TABUĽKA

Smernica 90/128/EHS | Táto smernica |

Článok 1 | Článok 1 |

Článok 2 | Článok 2 |

Článok 3 | Článok 3 |

Článok 3a | Článok 4 |

Článok 3b | Článok 5 |

Článok 3c | Článok 6 |

Článok 4 | Článok 7 |

Článok 5 | Článok 8 |

Článok 6 | Článok 9 |

— | Článok 10 |

— | Článok 11 |

— | Článok 12 |

PRÍLOHA I | PRÍLOHA I |

PRÍLOHA II | PRÍLOHA II |

PRÍLOHA III | PRÍLOHA III |

PRÍLOHA IV | PRÍLOHA IV |

PRÍLOHA V | PRÍLOHA V |

PRÍLOHA VI | PRÍLOHA VI |

— | PRÍLOHA VII |

— | PRÍLOHA VIII |

--------------------------------------------------