EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02017R2470-20220203

Consolidated text: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Text s významom pre EHP)Text s významom pre EHP

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/2022-02-03

02017R2470 — SK — 03.02.2022 — 030.001


Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente

►B

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/2470

z 20. decembra 2017,

ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách

(Text s významom pre EHP)

(Ú. v. ES L 351 30.12.2017, s. 72)

Zmenené a doplnené:

 

 

Úradný vestník

  Č.

Strana

Dátum

 M1

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/460 z 20. marca 2018,

  L 78

2

21.3.2018

 M2

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/461 z 20. marca 2018,

  L 78

7

21.3.2018

 M3

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/462 z 20. marca 2018,

  L 78

11

21.3.2018

 M4

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/469 z 21. marca 2018,

  L 79

11

22.3.2018

 M5

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/991 z 12. júla 2018,

  L 177

9

13.7.2018

 M6

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1011 zo 17. júla 2018,

  L 181

4

18.7.2018

 M7

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1018 z 18. júla 2018,

  L 183

9

19.7.2018

 M8

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1032 z 20. júla 2018,

  L 185

9

23.7.2018

►M9

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1023 z 23. júla 2018,

  L 187

1

24.7.2018

►M10

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1122 z 10. augusta 2018,

  L 204

36

13.8.2018

►M11

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1123 z 10. augusta 2018,

  L 204

41

13.8.2018

►M12

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1132 z 13. augusta 2018,

  L 205

15

14.8.2018

►M13

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1133 z 13. augusta 2018,

  L 205

18

14.8.2018

►M14

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1293 z 26. septembra 2018,

  L 243

2

27.9.2018

►M15

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1631 z 30. októbra 2018,

  L 272

17

31.10.2018

 M16

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1632 z 30. októbra 2018,

  L 272

23

31.10.2018

►M17

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1633 z 30. októbra 2018,

  L 272

29

31.10.2018

►M18

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1647 z 31. októbra 2018,

  L 274

51

5.11.2018

►M19

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1648 z 29. októbra 2018,

  L 275

1

6.11.2018

►M20

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1991 z 13. decembra 2018,

  L 320

22

17.12.2018

►M21

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/2016 z 18. decembra 2018,

  L 323

1

19.12.2018

►M22

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/2017 z 18. decembra 2018,

  L 323

4

19.12.2018

►M23

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/108 z 24. januára 2019,

  L 23

4

25.1.2019

►M24

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/109 z 24. januára 2019,

  L 23

7

25.1.2019

►M25

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/110 z 24. januára 2019,

  L 23

11

25.1.2019

►M26

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/387 z 11. marca 2019,

  L 70

17

12.3.2019

►M27

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/388 z 11. marca 2019,

  L 70

21

12.3.2019

 M28

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/456 z 20. marca 2019,

  L 79

13

21.3.2019

►M29

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/506 z 26. marca 2019,

  L 85

11

27.3.2019

►M30

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/760 z 13. mája 2019,

  L 125

13

14.5.2019

►M31

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1272 z 29. júla 2019,

  L 201

3

30.7.2019

►M32

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1294 z 1. augusta 2019,

  L 204

16

2.8.2019

 M33

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1314 z 2. augusta 2019,

  L 205

4

5.8.2019

►M34

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1686 z 8. októbra 2019,

  L 258

13

9.10.2019

►M35

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1976 z 25. novembra 2019,

  L 308

40

29.11.2019

►M36

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1979 z 26. novembra 2019,

  L 308

62

29.11.2019

 M37

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EU) 2019/2165 zo 17. decembra 2019,

  L 328

81

18.12.2019

►M38

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/16 z 10. januára 2020,

  L 7

6

13.1.2020

 M39

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/24 z 13. januára 2020,

  L 8

12

14.1.2020

►M40

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/206 zo 14. februára 2020,

  L 43

66

17.2.2020

►M41

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/443 z 25. marca 2020,

  L 92

7

26.3.2020

►M42

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/478 z 1. apríla 2020,

  L 102

1

2.4.2020

►M43

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/484 z 2. apríla 2020,

  L 103

3

3.4.2020

►M44

Zmenené a doplnené: VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1318 z 9. augusta 2021,

  L 286

5

10.8.2021

►M45

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/500 zo 6. apríla 2020,

  L 109

2

7.4.2020

►M46

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/916 z 1. júla 2020,

  L 209

6

2.7.2020

►M47

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/917 z 1. júla 2020,

  L 209

10

2.7.2020

►M48

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/973 zo 6. júla 2020,

  L 215

7

7.7.2020

►M49

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1163 zo 6. augusta 2020,

  L 258

1

7.8.2020

►M50

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1559 z 26. októbra 2020,

  L 357

7

27.10.2020

►M51

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1634 zo 4. novembra 2020,

  L 367

39

5.11.2020

►M52

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1820 z 2. decembra 2020,

  L 406

29

3.12.2020

►M53

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1821 z 2. decembra 2020,

  L 406

34

3.12.2020

►M54

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1822 z 2. decembra 2020,

  L 406

39

3.12.2020

►M55

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1993 zo 4. decembra 2020,

  L 410

62

7.12.2020

►M56

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/50 z 22. januára 2021,

  L 23

7

25.1.2021

►M57

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/51 z 22. januára 2021,

  L 23

10

25.1.2021

►M58

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/82 z 27. januára 2021,

  L 29

16

28.1.2021

►M59

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/96 z 28. januára 2021,

  L 31

201

29.1.2021

►M60

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/120 z 2. februára 2021,

  L 37

1

3.2.2021

►M61

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/668 z 23. apríla 2021,

  L 141

3

26.4.2021

►M62

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/670 z 23. apríla 2021,

  L 141

14

26.4.2021

►M63

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/882 z 1. júna 2021,

  L 194

16

2.6.2021

►M64

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/900 z 3. júna 2021,

  L 197

71

4.6.2021

►M65

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/912 zo 4. júna 2021,

  L 199

10

7.6.2021

►M66

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1318 z 9. augusta 2021,

  L 286

5

10.8.2021

►M67

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1319 z 9. augusta 2021,

  L 286

12

10.8.2021

►M68

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1326 z 10. augusta 2021,

  L 288

24

11.8.2021

►M69

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1377 z 19. augusta 2021,

  L 297

20

20.8.2021

►M70

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1974 z 12. novembra 2021,

  L 402

5

15.11.2021

►M71

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1975 z 12. novembra 2021,

  L 402

10

15.11.2021

►M72

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/2029 z 19. novembra 2021,

  L 415

9

22.11.2021

►M73

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/2079 z 26. novembra 2021,

  L 426

16

29.11.2021

►M74

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/2129 z 2. decembra 2021,

  L 432

13

3.12.2021

►M75

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/2191 z 10. decembra 2021,

  L 445

1

13.12.2021

►M76

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/47 z 13. januára 2022,

  L 9

29

14.1.2022




▼B

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/2470

z 20. decembra 2017,

ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách

(Text s významom pre EHP)



Článok 1

Únijný zoznam povolených nových potravín

Týmto sa zriaďuje a v prílohe k tomuto nariadeniu sa stanovuje únijný zoznam nových potravín povolených na umiestňovanie na trh v rámci Únie, ako sa uvádza v článku 6 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

▼M9




PRÍLOHA

ÚNIJNÝ ZOZNAM NOVÝCH POTRAVÍN

Obsah zoznamu

1. Únijný zoznam sa skladá z tabuliek 1 a 2.

2. Tabuľka 1 obsahuje povolené nové potraviny a tieto informácie:

Stĺpec 1

:

Povolená nová potravina

Stĺpec 2

:

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať. Tento stĺpec sa ďalej rozdeľuje na dve časti: Konkrétna kategória potravín a Najvyššie prípustné množstvá

Stĺpec 3

:

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Stĺpec 4

:

Iné požiadavky

3. Tabuľka 2 obsahuje špecifikácie nových potravín a tieto informácie:

Stĺpec 1

:

Povolená nová potravina

Stĺpec 2

:

Špecifikácie



Tabuľka 1: Povolené nové potraviny

Povolená nová potravina

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Iné požiadavky

►M29  Ochrana údajov ◄

Kyselina N-acetyl-D-neuramínová

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „kyselina N-acetyl-D-neuramínová“.

Na výživových doplnkoch obsahujúcich kyselinu N-acetyl-D-neuramínovú sa musí uvádzať informácia o tom, že výživový doplnok by sa nemal dávať dojčatám, malým deťom a deťom mladším ako 10 rokov, ak konzumujú materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou kyselinou N-acetyl-D-neuramínovou v rozmedzí tých istých dvadsiatich štyroch hodín.

 

 

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (1)

0,05 g/l zmiešanej výživy

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,05 g/kg v prípade tuhých potravín

Potraviny na osobitné lekárske účely pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami dojčiat a malých detí, pre ktoré sú tieto výrobky určené, ale v žiadnom prípade nie vyššie ako najvyššie prípustné množstvá stanovené pre kategóriu uvedenú v tabuľke, ktorá zodpovedá daným výrobkom.

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,2 g/l (nápoje)

1,7 g/kg (tyčinky)

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu, v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014 (2)

1,25 g/kg

Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

0,05 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka, ktoré boli po fermentácii tepelne ošetrené, ochutené fermentované mliečne výrobky vrátane výrobkov, ktoré boli tepelne ošetrené

0,05 g/l (nápoje)

0,4 g/kg (tuhé potraviny)

Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

0,05 g/l (nápoje)

0,25 g/kg (tuhé potraviny)

Cereálne tyčinky

0,5 g/kg

Stolové sladidlá

8,3 g/kg

Ovocné nápoje a nápoje na báze zeleniny

0,05 g/l

Ochutené nápoje

0,05 g/l

Výberová káva, čaj, bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov

0,2 g/kg

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (3)

300 mg/deň pre celkovú populáciu vo veku nad 10 rokov

55 mg/deň pre dojčatá

130 mg/deň pre malé deti

250 mg/deň pre deti vo veku od 3 do 10 rokov

Sušená dužina plodu Adansonia digitata (baobab)

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dužina plodov baobabu“.

 

 

Extrakt z bunkových kultúr Ajuga reptans

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

 

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím podobného extraktu kvitnúcich nadzemných častí zbehovca plazivého (Ajuga reptans) vo výživových doplnkoch

L-alanyl-L-glutamín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

 

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

 

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá a malé deti

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Riasový olej z mikrorias Ulkenia sp.

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá DHA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Ulkenia sp.“.

 

 

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

200 mg/100 g

Cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (vrátane mliečnych nápojov)

60 mg/100 ml

▼M25

Olej zo semien Allanblackia

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien Allanblackia

 

 

Žlté tukové nátierky a smotanové nátierky

30 g/100 g

Zmesi rastlinných olejov (*) a mlieka (patriace do kategórie potravín: analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov)

30 g/100 g

(*)  Okrem olivových olejov a olejov z olivových výliskov ako sú vymedzené v časti VIII prílohy VII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013.

▼M9

Extrakt z listov Aloe macroclada Baker

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

 

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím podobného gélu získaného z Aloe vera (L.) Burm. vo výživových doplnkoch

Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“.

 

 

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

Nápoje na báze mlieka

Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

80 mg/100 ml

Roztierateľné tuky a zálievky

600 mg/100 g

Tuky na varenie

360 mg/100 ml

Raňajkové cereálie

500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

200 mg/100 g

Energetické/cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

3 000  mg/deň pre bežnú populáciu

450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013

200 mg/100 ml

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“.

 

 

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

Nápoje na báze mlieka

Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

80 mg/100 ml

Roztierateľné tuky a zálievky

600 mg/100 g

Tuky na varenie

360 mg/100 ml

Raňajkové cereálie

500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

200 mg/100 g

Energetické/cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

3 000  mg/deň pre bežnú populáciu

450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013

200 mg/100 ml

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

▼M44 M66

Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z huby Mortierella alpina“ alebo „olej z Mortierella alpina“.

 

 

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Potraviny na osobitné lekárske účely pre dojčatá v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

▼M9

Argánový olej z Argania spinosa

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „argánový olej“ a v prípade, že sa používa ako pochutina, na označení je uvedené „rastlinný olej iba na použitie ako pochutina“.

 

 

Ako pochutina

Nešpecifikované

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím rastlinných olejov

▼M69

Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis sa musí uvádzať informácia o tom, že by ich nemali konzumovať dojčatá, deti a dospievajúci do 14 rokov.

 

 

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, okrem dojčiat, malých detí, detí a dospievajúcich do 14 rokov

V prípade oleorezínu 40 – 80 mg/deň, čo predstavuje ≤ 8 mg astaxantínu na deň

▼M9

Semená bazalky (Ocimum basilicum)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

 

 

 

Ovocné šťavy a nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav

3 g/200 ml v prípade pridania celých semien bazalky (Ocimum basilicum)

▼M32

Betaín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (7)

Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je „betaín“.

Na označení potravín s obsahom betaínu sa musí uvádzať informácia, že tieto potraviny by sa nemali používať v prípade, ak sa v ten istý deň konzumovali výživové doplnky s obsahom betaínu.

 

Povolená 22. augusta 2019. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Dánsko. Povolenie umiestňovať novú potravinu betaín na trh v rámci Únie má iba spoločnosť DuPont Nutrition Biosciences ApS,okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez odkazovania na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti DuPont Nutrition Biosciences ApS.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 22. augusta 2024.

Nápojové prášky, izotonické nápoje a energetické nápoje určené pre športovcov

60 mg/100 g

Proteínové a cereálne tyčinky určené pre športovcov

500 mg/100 g

Náhrady jedla určené pre športovcov

20 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

500 mg/100 g (tyčinka)

136 mg/100 g (polievka)

188 mg/100 g (kaša)

60 mg/100 g (nápoje)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013 pre dospelých

400 mg/deň

▼M9

Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov“ alebo „fermentovaný sójový výťažok“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

4,5 g/deň

Bovinný laktoferín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „laktoferín z kravského mlieka“.

 

 

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (na priamu konzumáciu ako nápoj)

100 mg/100 ml

Potraviny na báze mlieka určené pre malé deti (na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj)

200 mg/100 g

Spracované potraviny na báze obilnín (tuhé)

670 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Najviac 3 g/deň, podľa individuálnych potrieb

Nápoje na báze mlieka

200 mg/100 g

Nápojové zmesi v prášku na báze mlieka (na priamu konzumáciu ako nápoj)

330 mg/100 g

Nápoje na báze fermentovaného mlieka (vrátane jogurtových nápojov)

50 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

120 mg/100 g

Výrobky na báze jogurtu

80 mg/100 g

Výrobky na báze syra

2 000  mg/100 g

Zmrzlina

130 mg/100 g

Koláče a sladké pečivo

1 000  mg/100 g

Cukríky

750 mg/100 g

Žuvačky

3 000  mg/100 g

▼M34

Zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je „srvátkový bielkovinový izolát“.

Na výživových doplnkoch obsahujúcich zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka sa musí uviesť táto informácia:

„Tento výživový doplnok by nemali konzumovať dojčatá mladšie ako rok/deti mladšie ako tri roky/dospievajúci mladší ako osemnásť (*) rokov.“

(*) v závislosti od vekovej skupiny, pre ktorú je výživový doplnok určený.

 

Povolená 20. novembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francúzsko. Počas obdobia ochrany údajov má povolenie novú potravinu „zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka“ umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Armor Protéines S.A.S., okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez odkazovania na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Armor Protéines S.A.S. Dátum ukončenia ochrany údajov: 20. novembra 2023.

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

30 mg/100 g (v prášku)

3,9 mg/100 ml (rekonštituované)

30 mg/100 g (v prášku)

4,2 mg/100 ml (rekonštituované)

300 mg/deň

30 mg/100 g (počiatočná dojčenská výživa v prášku počas prvých mesiacov života až do zavedenia vhodnej doplnkovej stravy)

3,9 mg/100 ml (rekonštituovaná dojčenská výživa v prášku počas prvých mesiacov života až do zavedenia vhodnej doplnkovej stravy)

30 mg/100 g (dojčenská výživa v prášku pri zavedení vhodnej doplnkovej stravy)

4,2 mg/100 ml (rekonštituovaná dojčenská výživa v prášku pri zavedení vhodnej doplnkovej stravy)

58 mg/deň v prípade malých detí

380 mg/deň v prípade detí vo veku od 3 rokov a dospievajúcich vo veku do 18 rokov

610 mg/deň v prípade dospelých

25 mg/deň v prípade dojčiat

58 mg/deň v prípade malých detí

250 mg/deň v prípade detí vo veku od 3 rokov a dospievajúcich vo veku do 18 rokov

610 mg/deň v prípade dospelých

▼M9

Olej zo semien Buglossoides arvensis

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej Buglossoides“.

 

 

Mliečne výrobky a ich analógy

250 mg/100 g

75 mg/100 g v nápojoch

Syr a výrobky zo syra

750 mg/100 g

Maslo a iné tukové a olejové emulzie vrátane nátierok (nie na varenie alebo vyprážanie)

750 mg/100 g

Raňajkové cereálie

625 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

500 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Olej z Calanus finmarchicus

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z Calanus finmarchicus (kôrovce)“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

2,3 g/deň

▼M74

Fruktoboritan vápenatý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fruktoboritan vápenatý“.

2.  Na označení výživových doplnkov, ktoré obsahujú fruktoboritan vápenatý, sa uvádza, že uvedené výživové doplnky by nemali konzumovať osoby mladšie ako 18 rokov a tehotné a dojčiace ženy.

 

Povolené dňa 23. decembra 2021. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Spojené štáty americké.

Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu fruktoboritan vápenatý umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť VDF FutureCeuticals, Inc., pokiaľ povolenie na túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby sa odvolával na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti VDF FutureCeuticals, Inc.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 23. decembra 2026

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelú populáciu s výnimkou výživových doplnkov pre tehotné a dojčiace ženy

220 mg/deň

▼M44 M66

L-metylfolát vápenatý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (vyjadrené ako kyselina listová)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-metylfolát vápenatý“

 

 

Potraviny na osobitné lekárske účely a celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

Podľa smernice 2002/46/ES

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

V súlade s nariadením (EÚ) č. 1925/2006

▼M9

Základ žuvacej gumy (monometoxypolyetylénglykol)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci maleínovaný homopolymér 2-metylbuta-1,3-diénu s estermi polyetylénglykolmonometyléteru)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 1246080-53-4)“.

 

 

Žuvacia guma

8  %

Základ žuvacej gumy (kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 9011-16-9)“.

 

 

Žuvacia guma

2  %

Šalviový olej (Salvia hispanica)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „šalviový olej (Salvia hispanica)“.

 

 

Tuky a oleje

10  %

Čistý šalviový olej

2 g/deň

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

2 g/deň

▼M61

Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)“.

 

 

Chlieb

5 % (celé alebo drvené semená šalvie aztéckej)

Pekárske výrobky

10 % celých semien šalvie aztéckej

Raňajkové cereálie

10 % celých semien šalvie aztéckej

Sterilizované hotové jedlá na báze obilninových, pseudoobilninových a/alebo strukovinových zŕn

5 % celých semien šalvie aztéckej

Ovocné, orechové a semenné zmesi

 

Semená šalvie aztéckej predávané samostatne

 

Cukrovinky (vrátane čokolády a čokoládových výrobkov) okrem žuvačiek

 

Mliečne výrobky (vrátane jogurtov) a ich analógy

 

Jedlý ľad

 

Výrobky z ovocia a zeleniny [vrátane ovocných nátierok, kompótov s obilninami alebo bez nich, ovocných prípravkov určených ako náplň na dno mliečnych výrobkov alebo na zmiešanie s nimi, ovocných dezertov, zmesí ovocia a kokosového mlieka určených ako náplň dvojtéglikových dezertov (tzv. twin pot)]

 

Nealkoholické nápoje (vrátane ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných/zeleninových štiav)

 

Pudingy, pri ktorých výrobe, spracovaní alebo príprave sa nevyžaduje tepelné ošetrenie pri min. 120°C

 

▼M9

Chitínglukán z Aspergillus niger

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chitínglukán z Aspergillus niger“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

5 g/deň

Chitínglukánový komplex z Fomes fomentarius

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chitínglukán z Fomes fomentarius“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

5 g/deň

Extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt chitozánu z Agaricus bisporus“ alebo „extrakt chitozánu z Aspergillus niger“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím chitozánu z kôrovcov vo výživových doplnkoch

Chondroitín-sulfát

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chondroitín sulfát získavaný mikrobiologickou fermentáciou a sulfatáciou“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

1 200  mg/deň

Pikolinát chromitý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá celkového chrómu

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „pikolinát chromitý“.

 

 

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

250 μg/deň

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006 (4)

▼M54

Biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu

Konkrétna kategória potravín

Maximálne hodnoty

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich biomasu kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu sa uvádza, že tieto výživové doplnky by nemali konzumovať dojčatá a malé deti (deti mladšie ako 3 roky)/deti vo veku od 3 do 9 rokov (12).

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti.

2 g/deň pre deti vo veku od 3 do 9 rokov, výsledkom je 46 μg chrómu na deň

4 g/deň pre deti vo veku od 10 rokov, dospievajúcich a dospelých, výsledkom je 92 μg chrómu na deň

▼M9

Bylina Cistus incanus L. Pandalis

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „bylina Cistus incanus L. Pandalis“.

 

 

Bylinné nálevy

Predpokladaný denný príjem: 3 g bylín/deň (2 šálky/deň)

Citikolín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „citikolín“.

2.  Na označení potravín obsahujúcich citikolín sa musí uvádzať informácia o tom, že výrobok nie je určený na konzumáciu deťmi.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

500 mg/day

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

250 mg na porciu a maximálna denná spotreba 1 000  mg

Clostridium butyricum

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ alebo „Clostridium butyricum (CBM 588)“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

1,35 × 108 JTK/deň

▼M76

Sušená dužina bobúľ Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A.Froehner a nálev z nej (tradičná potravina z tretej krajiny)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dužina kávových bobúľ“ a/alebo „cascara (dužina kávových bobúľ)“ a/alebo „nálev z dužiny kávových bobúľ“ a/alebo „nálev zo sušenej dužiny kávových bobúľ“.

Ak výrobok obsahujúci novú potravinu obsahuje viac ako 150 mg/l kofeínu (ako taký alebo po príprave pridaním vody), označí sa týmto označením: „Vysoký obsah kofeínu. Neodporúča sa deťom ani tehotným alebo dojčiacim ženám“ v rovnakom zornom poli ako názov potraviny, po ktorom nasleduje obsah kofeínu vyjadrený v mg na 100 ml.

Typické nálevové prípravky sa pripravujú s obsahom do 6 g dužiny kávových bobúľ na 100 ml horúcej vody (> 75 °C). V prípade dužiny kávových bobúľ umiestňovanej na trh ako takej na prípravu nálevov by sa mal pre spotrebiteľov uviesť návod na prípravu.

 

 

Dužina kávových bobúľ Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A.Froehner na prípravu nálevov

 

Káva, extrakty z kávy a čakanky, instantná káva, čaj, bylinné a ovocné nálevy, náhradky kávy, kávové zmesi a instantné zmesi na horúce nápoje (a ich ochutené ekvivalenty).

 

Ochutené a neochutené nealkoholické hotové nápoje

 

▼M29

D-ribóza

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „D-ribóza“.

Na označení potravín s obsahom D-ribózy sa musí uvádzať informácia, že tieto potraviny by sa nemali používať v prípade, ak sa v ten istý deň konzumovali výživové doplnky s obsahom D-ribózy.

 

Povolená 16. aprílom 2019. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu D-ribóza umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Bioenergy Life Science, Inc., okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo ho získa so súhlasom spoločnosti Bioenergy Life Science, Inc.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 16. apríla 2024.

Cereálne tyčinky

0,20 g/100 g

Jemné pečivo

0,31 g/100 g

Čokoládové cukrovinky (okrem čokoládových tyčiniek)

0,17 g/100 g

Nápoje na báze mlieka (okrem sladových a miešaných nápojov)

0,08 g/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov, izotonické a energetické nápoje

0,80 g/100 g

Tyčinky určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

3,3 g/100 g

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)“

0,13 g/100 g

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme tyčiniek)

3,30 g/100 g

Cukrovinky

0,20 g/100 g

Čaje a nálevy (vo forme prášku určenom na prípravu)

0,23 g/100 g

▼M9

Extrakt z odtučneného kakaového prášku

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Spotrebiteľov treba poučiť o tom, že maximálne denné prípustné množstvo spotreby je 600 mg polyfenolov, čo zodpovedá 1,1 g extraktu z odtučneného kakaového prášku.

 

 

Výživové tyčinky

1 g/deň a 300 mg polyfenolov, čo zodpovedá maximálne 550 mg extraktu z odtučneného kakaového prášku v jednej porcii jedla (alebo výživového doplnku)

Nápoje na báze mlieka

Všetky ostatné potraviny (vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“), ktoré sa stali nositeľmi funkčných zložiek a ktoré sú zvyčajne určené na spotrebu pre dospelých dbajúcich o svoje zdravie

Extrakt z nízkotučného kakaa

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Spotrebiteľov treba poučiť o tom, že maximálne denné prípustné množstvo spotreby je 600 mg kakaových flavanolov.

 

 

Potraviny vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“

730 mg na porciu a približne 1,2 g/deň

Olej zo semien koriandra (Coriandrum sativum)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien koriandra“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

600 mg/deň

▼M15

Extrakt z brusníc v prášku

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z brusníc v prášku“

 

Povolená 20. novembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA.

Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu – extrakt z brusníc v prášku – umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Ocean Spray Cranberries Inc., okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo ho získa so súhlasom spoločnosti Ocean Spray Cranberries Inc.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 20. novembra 2023.

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých

350 mg/deň

▼M9

Sušené ovocie Crataegus pinnatifida

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušené ovocie Crataegus pinnatifida“.

 

 

Bylinné nálevy

V súlade s bežným použitím Crataegus pinnatifida

Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES (5)

Kompóty

ALFA-cyklodextrín

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „alfa-cyklodextrín“ alebo „α-cyklodextrín“.

 

 

Gama-cyklodextrín

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „gama-cyklodextrín“ alebo „γ-cyklodextrín“.

 

 

▼M21

Olúpané zrná Digitaria exilis (Kippist) Stapf

(tradičná potravina z tretej krajiny)

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Olúpané zrná fonio (Digitaria exilis)“.

 

 

▼M9

Prípravok dextran produkovaný baktériou Leuconostoc mesenteroides

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dextran“.

 

 

Pekárske výrobky

5  %

Diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu (s obsahom diacylglycerolov minimálne 80 %)“.

 

 

Pokrmové oleje

 

Tukové nátierky

Šalátové dressingy

Majonéza

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

Pekárske výrobky

Jogurtové výrobky

Dihydrokapsiát (DHC)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dihydrokapsiát“.

2.  Výživové doplnky obsahujúce syntetický dihydrokapsiát budú označené ako „neurčené pre deti do 4,5 roka“.

 

 

Cereálne tyčinky

9 mg/100 g

Sušienky, keksy a krekry

9 mg/100 g

Ryžové snacky

12 mg/100 g

Nápoje sýtené oxidom uhličitým, riediteľné nápoje, nápoje na báze ovocnej šťavy

1,5 mg/100 ml

Zeleninové nápoje

2 mg/100 ml

Nápoje na báze kávy, nápoje na báze čaju

1,5 mg/100 ml

Ochutená voda – neperlivá

1 mg/100 ml

Predvarená ovsená kaša

2,5 mg/100 g

Ostatné obilniny

4,5 mg/100 g

Zmrzlina, mliečne dezerty

4 mg/100 g

Pudingové zmesi (na priamu konzumáciu)

2 mg/100 g

Výrobky na báze jogurtu

2 mg/100 g

Čokoládové cukrovinky

7,5 mg/100 g

Tvrdé cukríky

27 mg/100 g

Žuvačky bez cukru

115 mg/100 g

Bielidlo/náhrada smotany

40 mg/100 g

Sladidlá

200 mg/100 g

Polievky (na priamu konzumáciu)

1,1 mg/100 g

Šalátový dresing

16 mg/100 g

Rastlinná bielkovina

5 mg/100 g

Jedlá na priamu konzumáciu

3 mg/dávka jedla

Náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

3 mg/dávka jedla

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

1 mg/100 ml

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

3 mg/jeden príjem

9 mg/deň

Nealkoholické nápojové zmesi v prášku

14,5 mg/kg, čo zodpovedá 1,5 mg/100 ml

▼M52

Sušená riasa Euglena gracilis

Konkrétna kategória potravín

Maximálne hodnoty

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušená biomasa riasy Euglena gracilis“.

Na označení výživových doplnkov s obsahom sušenej riasy Euglena gracilis sa uvádza, že tieto výživové doplnky by nemali konzumovať dojčatá/deti mladšie ako 3 roky/deti mladšie ako 10 rokov/deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (12).

 

Povolená 23. decembra 2020. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, USA.

Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Kemin Foods L.C., ak povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Kemin Foods L.C.

Dátum uplynutia ochrany údajov: 23. decembra 2025.

Raňajkové, granolové a proteínové tyčinky

630 mg/100 g

Jogurt

150 mg/100 g

Jogurtové nápoje

95 mg/100 g

Ovocné a zeleninové šťavy, nektáre, nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav

120 mg/100 g

Nápoje s ovocnou príchuťou

40 mg/100 g

Nápoje nahrádzajúce jedlo

75 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá.

100 mg/deň pre malé deti

150 mg/deň pre deti vo veku od 3 do 9 rokov

225 mg/deň pre deti vo veku od 10 rokov a dospievajúcich (do 17 rokov)

375 mg/deň pre dospelých

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

190 mg/dávka jedla

▼M13

Sušené nadzemné časti Hoodia parviflora

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušené nadzemné časti Hoodia parviflora“.

 

Povolená 3. septembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael.

Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu, sušené nadzemné časti Hoodia parviflora, umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Desert Labs, Ltd, okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Desert Labs, Ltd.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 3. septembra 2023.

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých

9,4 mg/deň

▼M9

Suchý extrakt z bunkových kultúr Lippia citriodora

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „suchý extrakt z Lippia citriodora z bunkových kultúr HTN®Vb“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím podobného extraktu z listov Lippia citriodora vo výživových doplnkoch

Extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

 

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím podobného extraktu z koreňa Echinacea angustifolia vo výživových doplnkoch

▼M31

Extrakt z bunkových kultúr Echinacea purpurea

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „suchý extrakt Echinacea purpurea z bunkových kultúr EchiPure-PC™“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako 'potravinové doplnky'

V súlade s bežným použitím podobného extraktu z kvetov v súkvetí Echinacea purpurea vo výživových doplnkoch

▼M9

Olej z Echium plantagineum

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej z hadinca skorocelového“.

 

 

Mliečne výrobky a jogurtové nápoje dodávané v jednotlivých dávkach

250 mg/100 g; 75 mg/100 g v nápojoch

Syrové prípravky

750 mg/100 g

Roztierateľné tuky a zálievky

750 mg/100 g

Raňajkové cereálie

625 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

500 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

▼M50

Florotaníny Ecklonia cava

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Florotaníny Ecklonia cava“.

Na výživových doplnkoch obsahujúcich florotaníny Ecklonia cava sa musí uviesť táto informácia:

a)  Tento výživový doplnok by nemali konzumovať deti/dospievajúci mladšie(-í) ako dvanásť/štrnásť/osemnásť (*) rokov.

b)  Tento výživový doplnok by nemali konzumovať osoby s ochorením štítnej žľazy ani osoby, ktoré sú si vedomé rizika, že môžu ochorieť na štítnu žľazu alebo v prípade ktorých takéto riziko bolo zistené.

c)  Tento výživový doplnok by sa nemal konzumovať, ak sa konzumujú aj iné výživové doplnky s obsahom jódu.

(*)  V závislosti od vekovej skupiny, pre ktorú je výživový doplnok určený.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre bežnú populáciu s výnimkou detí mladších ako 12 rokov.

163 mg/deň pre dospievajúcich vo veku od 12 do 14 rokov,

230 mg/deň pre dospievajúcich vo veku nad 14 rokov,

263 mg/deň pre dospelých.

▼M18

Hydrolyzát vaječnej membrány

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „hydrolyzát vaječnej membrány“.

 

Povolená 25. novembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu hydrolyzát vaječnej membrány umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Biova, LLC. okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Biova, LLC.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 25. november 2023.

Výživové doplnky podľa smernice 2002/46/ES, v ktorej sú nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre bežnú dospelú populáciu

450 mg/deň

▼M9

Epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Na označení potravín sa musí uvádzať informácia, že spotrebitelia by nemali skonzumovať viac než 300 mg extraktu denne.

 

 

Potraviny vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“

150 mg extraktu v jednej porcii potraviny alebo výživového doplnku

▼M50

L-ergotioneín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-ergotioneín“.

 

 

Nealkoholické nápoje

0,025 g/kg

Nápoje na báze mlieka

0,025 g/kg

Výrobky z ‚čerstvého“ mlieka (*)

0,040 g/kg

Cereálne tyčinky

0,2 g/kg

Čokoládové cukrovinky

0,25 g/kg

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky“

30 mg/deň pre bežnú populáciu (s výnimkou tehotných a dojčiacich žien)

20 mg/deň pre deti staršie ako 3 roky

(*)  L-ergotioneín sa nemôže používať v mliečnych výrobkoch, aby nahradil akúkoľvek mliečnu zložku, či už v plnej miere alebo čiastočne.

▼M50

Extrakt z troch rastlinných koreňov (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z troch rastlinných koreňov (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich extrakt zo zmesi troch rastlinných koreňov sa musí v bezprostrednej blízkosti zoznamu zložiek uvádzať informácia o tom, že by ich nemali konzumovať osoby, u ktorých je zistená alergia na zeler.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre populáciu dospelých osôb

175 mg/deň

▼M9

Nátrium-feredetát

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvo (vyjadrené ako bezvodá EDTA)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „nátrium-feredetát“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

18 mg/deň pre deti

75 mg/deň pre dospelých

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

12 mg/100 g

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

Fosforečnan amónno-železnatý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fosforečnan amónno-železnatý“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

Má sa používať v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (EÚ) č. 609/2013 a/alebo nariadením (ES) č. 1925/2006

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

Peptidy z rýb Sardinops sagax

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá peptidového výrobku z rýb

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „peptidy z rýb (Sardinops sagax)“.

 

 

Potraviny na báze jogurtu, jogurtové nápoje, fermentované mliečne výrobky a sušené mlieko

0,48 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj)

Ochutená voda a nápoje na báze zeleniny

0,3 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako nápoj)

Raňajkové cereálie

2 g/100 g

Polievky, vývary a polievky v prášku

0,3 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako jedlo)

Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvo flavonoidov z Glycyrrhiza glabra

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“.

2.  Na označení potravín, do ktorých bol tento výrobok pridaný ako nová zložka potravín, sa musí uvádzať, že:

a)  výrobok by nemali konzumovať tehotné a dojčiace ženy, deti a dospievajúca mládež a

b)  osoby, ktoré užívajú lieky viazané na lekársky predpis, by mali výrobok konzumovať výlučne pod lekárskym dozorom;

c)  maximálny príjem flavonoidov by nemal prekročiť 120 mg denne.

3.  Množstvo flavonoidov v konečnej potravine musí byť uvedené na označení potraviny, ktorá ho obsahuje.

Nápoje obsahujúce flavonoidy sa musia konečnému spotrebiteľovi ponúkať ako jednotlivé porcie.

 

Nápoje na báze mlieka

120 mg/deň

Nápoje na báze jogurtu

Nápoje na báze ovocia alebo zeleniny

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

120 mg/deň

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

120 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

120 mg/deň

▼M40

Dužina plodu, šťava z dužiny, koncentrovaná šťava z dužiny kakaovníka pravého Theobroma cacao L. (tradičná potravina z tretej krajiny)

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dužina kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.)“, „šťava z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.)“ alebo „koncentrovaná šťava z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.)“ v závislosti od použitej formy.

 

 

 

▼M9

Fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus“.

 

 

Potraviny vrátane výživových doplnkov, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu

250 mg/deň

Fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida“.

 

 

Potraviny vrátane výživových doplnkov, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu

250 mg/deň

2′-fukozyllaktóza

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „2′-fukozyllaktóza“.

2.  Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou.

3.  Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou.

 

 

Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

1,2 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

1,2 g/l v nápojoch

19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

1,2 g/l v nápojoch

19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

1,2 g/l v nápojoch

12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

400 g/kg v bielidlách

Cereálne tyčinky

12 g/kg

Stolové sladidlá

200 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,2 g/l samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózy v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,2 g/l samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózy v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

1,2 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

1,2 g/l v nápojoch na báze mlieka a podobných výrobkoch pridaných samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózou v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

4,8 g/l v nápojoch

40 g/kg v tyčinkách

Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

60 g/kg

Ochutené nápoje

1,2 g/l

Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov

9,6 g/l – najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá

3,0 g/deň pre bežnú populáciu

1,2 g/deň pre malé deti

▼M36

zmes 2’-fukozyllaktózy/difukozyllaktózy (ďalej aj „zmes 2’-FL/DFL“)

(mikrobiálny zdroj)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je „zmes 2’-fukozyllaktózy/difukozyllaktózy“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich zmes 2’-fukozyllaktózy/difukozyllaktózy sa musí uvádzať vyhlásenie, že by sa nemali používať, ak sa v ten istý deň konzumuje materské mlieko alebo iné potraviny obsahujúce pridaný prídavok 2’-fukozyllaktózy a/alebo difukozyllaktózy.

 

Povolená 19.12.2019. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov smie zmes 2’-fukozyllaktózy/difukozyllaktózy ako novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Glycom A/S, okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Glycom A/S.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 19.12.2024.

Neochutené pasterizované a neochutené sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

2,0 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

2,0 g/l (nápoje)

20 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

2,0 g/l (nápoje)

20 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Nápoje (ochutené nápoje)

2,0 g/l

Cereálne tyčinky

20 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,6 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,2 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,2 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

10 g/kg v iných výrobkoch než v nápojoch

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

4,0 g/l (nápoje)

40 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky podľa smernice 2002/46/ES, v ktorej sú nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat

4,0 g/deň

▼M56

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

1,2 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

▼M72

3-fukozyllaktóza (3-FL)

(mikrobiálny zdroj)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „3-fukozyllaktóza“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich 3-fukozyllaktózu (3-FL) sa uvádza informácia, že by sa nemali konzumovať:

a)  ak sa v ten istý deň konzumujú potraviny obsahujúce pridanú 3-fukozyllaktózu;

b)  v prípade dojčiat a detí mladších ako 3 roky.

 

Povolená 12. decembra 2021. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, 1001 Copenhagen K, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu 3-fukozyllaktózu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť DuPont Nutrition & Biosciences ApS, okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby použil vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti DuPont & Nutrition Biosciences ApS.

Dátum uplynutia ochrany údajov: 12. december 2026

Neochutené pasterizované a neochutené sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

0,85 g/l

Neochutené a ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

0,5 g/l (nápoje)

5,0 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Analógy mliečnych výrobkov

0,85 g/l (nápoje)

8,5 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Ochutené nápoje, energetické nápoje a nápoje určené pre športovcov

1,0 g/l

Cereálne tyčinky

30,0 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,85 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,85 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

0,85 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,3 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

3,0 g/kg v iných výrobkoch než nápojoch

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

2,0 g/l (nápoje)

30,0 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Potraviny na osobitné lekárske účely podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

5,0 g/deň

▼M64

Galaktooligosacharid

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvo [vyjadrené ako hmotnostný podiel galaktooligosacharidu (v kg) a konečnej potraviny (v kg)]

 

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

0,333

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, s výnimkou dojčiat a malých detí

0,450 (zodpovedá 5,4 g galaktooligosacharidu na porciu; maximálne 3 porcie na deň do maximálne 16,2 g/deň)

Mlieko

0,020

Mliečne nápoje

0,030

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

0,020

Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

0,020

Jogurt

0,033

Dezerty na báze mliečnych výrobkov

0,043

Mrazené dezerty na báze mliečnych výrobkov

0,043

Ovocné a energetické nápoje

0,021

Nápoje na náhradu dávky jedla pre dojčatá

0,012

Detské šťavy

0,025

Detské jogurtové nápoje

0,024

Detské dezerty

0,027

Detské desiate

0,143

Detské cereálie

0,027

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

0,013

Šťavy

0,021

Náplne do ovocných koláčov

0,059

Ovocné prípravky

0,125

Tyčinky

0,125

Cereálie

0,125

Počiatočná a následná výživa dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,008

▼M9

Glukózamín hydrochlorid

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

 

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

 

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Glukózamín sulfát KCl

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

 

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

Glukózamín sulfát NaCl

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

 

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

Guarová guma

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „guarová guma“.

2.  Na označení potravín, ktoré ju obsahujú, musí byť uvedené, že deťom do 8 rokov veku hrozia pri konzumácii guarovej gumy zažívacie ťažkosti.

Napríklad v znení: „Nadmerná konzumácia týchto výrobkov môže spôsobiť tráviace ťažkosti, najmä u detí mladších ako 8 rokov“.

3.  V prípade mliečnych a cereálnych výrobkov balených spolu v dvoch oddelených priehradkách musí byť v návode na spotrebu uvedené, že pred konzumáciou je nutné zmiešať obilné vločky a mliečny výrobok, aby sa zohľadnilo prípadné riziko tráviacich ťažkostí.

 

 

Čerstvé mliečne výrobky ako jogurty, kyslé mlieko, čerstvé syry a iné mliečne lahôdky.

1,5 g/100 g

Tekuté potraviny na báze ovocia a zeleniny (typu „smoothie“)

1,8 g/100 g

Ovocné alebo zeleninové kompóty

3,25 g/100 g

Obilniny predávané spolu s mliečnym výrobkom balené v dvoch oddelených priehradkách

10 g/100 g v obilninách

neprítomnosť v pripojenom mliečnom výrobku

1 g/100 g vo výrobku hotovom na konzumáciu

Tepelne ošetrené mliečne výrobky fermentované baktériami Bacteroides xylanisolvens

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

 

 

 

Fermentované mliečne výrobky (v tekutej a polotekutej forme, ako aj vo forme prášku sušeného rozprašovaním)

 

Hydroxytyrozol

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „hydroxytyrozol“.

Na označení potravinových výrobkov obsahujúcich hydroxytyrozol sa musia uvádzať tieto informácie:

a)  Tento potravinový výrobok by nemali konzumovať deti mladšie ako tri roky a tehotné a dojčiace ženy;

b)  Tento potravinový výrobok by sa nemal používať na varenie, pečenie ani vyprážanie.

 

 

Rybí olej a rastlinné oleje [okrem olivových olejov a olejov z olivových výliskov, ako sú vymedzené v časti VIII prílohy VII k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013 (6)], umiestňované na trh ako také

0,215 g/kg

Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013, umiestňované na trh ako také

0,175 g/kg

Proteín modifikujúci štruktúru ľadu typu III HPLC 12

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „proteín modifikujúci štruktúru ľadu“.

 

 

Jedlý ľad

0,01  %

Vodné extrakty sušených listov Ilex guayusa

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakty sušených listov Ilex guayusa“.

 

 

Bylinné nálevy

V súlade s bežným použitím podobného vodného extraktu zo sušených listov Ilex paraguariensis v bylinných nálevoch a vo výživových doplnkoch

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

▼M47

Nálev z listov kávovníka Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A. Froehner

(tradičná potravina z tretej krajiny)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Nálev z listov kávovníka Coffea arabica a/alebo Coffea canephora“.

 

 

Bylinné nálevy

 

▼M9

Izomaltooligosacharid

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltooligosacharid“.

2.  Potraviny obsahujúce novú zložku musia byť označené ako „zdroj glukózy“.

 

 

Nealkoholické nápoje so zníženou energetickou hodnotou

6,5  %

Energetické nápoje

5,0  %

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov (vrátane izotonických nápojov)

6,5  %

Ovocné šťavy

5  %

Spracovaná zelenina a zeleninové šťavy

5  %

Iné nealkoholické nápoje

5  %

Cereálne tyčinky

10  %

Keksy, sušienky

20  %

Raňajkové cereálne tyčinky

25  %

Tvrdé cukríky

97  %

Mäkké cukríky/čokoládové tyčinky

25  %

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (v tyčinkách alebo na báze mlieka)

20  %

Izomaltulóza

Nešpecifikované

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltulóza“.

2.  Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať text „izomaltulóza je zdrojom glukózy a fruktózy“.

 

 

▼M14

Laktitol

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „laktitol“.

 

 

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (kapsuly, tablety alebo prášok), určené pre dospelých

20 g/deň

▼M9

Lakto-N-neotetraóza

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lakto-N-neotetraóza“.

2.  Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózy sa musí uvádzať informácia, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou.

3.  Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózy určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia, že doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou.

 

 

Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

0,6 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

0,6 g/l v nápojoch

9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

0,6 g/l v nápojoch

9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

0,6 g/l v nápojoch

6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

200 g/kg v bielidlách

Cereálne tyčinky

6 g/kg

Stolové sladidlá

100 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,6 g/l v kombinácii najviac s 1,2 g/l 2′-fukozyllaktózy v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,6 g/l v kombinácii najviac s 1,2 g/l 2′-fukozyllaktózy v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

0,6 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

0,6 g/l v nápojoch na báze mlieka a v podobných výrobkoch, do ktorých je pridaná samostatne alebo v kombinácii s 2′-fukozyllaktózou v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

2,4 g/l v nápojoch

20 g/kg v tyčinkách

Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

30 g/kg

Ochutené nápoje

0,6 g/l

Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov

4,8 g/l – najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá

1,5 g/deň pre bežnú populáciu

0,6 g/deň pre malé deti

▼M43

Lakto-N-tetraóza („LNT“)

(mikrobiálny zdroj)

Konkrétna kategória potravín

Maximálne hodnoty

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lakto-N-tetraóza“.

Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-tetraózy sa musí uvádzať informácia, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovalo materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou lakto-N-tetraózou.

 

Povolená 23.4.2020. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov smie lakto-N-tetraózu ako novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Glycom A/S, okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa neskorší žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Glycom A/S.

Dátum uplynutia ochrany údajov: 23.4.2025.

Neochutené pasterizované a neochutené sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

1,0 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

1,0 g/l (nápoje)

10 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

1,0 g/l (nápoje)

10 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Nápoje (ochutené nápoje)

1,0 g/l

Cereálne tyčinky

10 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,8 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,6 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín, detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,6 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

5 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

0,6 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

5 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

2,0 g/l (nápoje)

20 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové (potravinové) doplnky v zmysle vymedzenia v smernici 2002/46/ES s výnimkou dojčiat

2,0 g/deň pre malé deti, deti, mladistvých a dospelých

▼M20

Bobuľové plody Lonicera caerulea L. (haskap)

(tradičná potravina z tretej krajiny)

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Plody haskap (Lonicera caerulea)“.

 

 

▼M9

Extrakt z listov lucerny siatej (Medicago sativa)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „proteín z lucerny siatej (Medicago sativa)“ alebo „proteín z lucerny (alfalfa) (Medicago sativa)“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

10 g/deň

Lykopén

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“.

 

 

Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

2,5 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

8 mg/dávka jedla

Cereálie na prípravu raňajok

5 mg/100 g

Tuky a dresingy

10 mg/100 g

Iné polievky ako rajčiakové

1 mg/100 g

Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

3 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

15 mg/deň

Lykopén z Blakeslea trispora

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“.

 

 

Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

2,5 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

8 mg/dávka jedla

Cereálie na prípravu raňajok

5 mg/100 g

Tuky a dresingy

10 mg/100 g

Iné polievky ako rajčiakové

1 mg/100 g

Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

3 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

15 mg/deň

Lykopén z rajčiakov

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“.

 

 

Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

2,5 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

8 mg/dávka jedla

Cereálie na prípravu raňajok

5 mg/100 g

Tuky a dresingy

10 mg/100 g

Iné polievky ako rajčiakové

1 mg/100 g

Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

3 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

15 mg/deň

Lykopénový oleorezín z rajčiakov

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá lykopénu

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopénový oleorezín z rajčiakov“.

 

 

Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

2,5 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti, ako sa uvádza v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

8 mg/dávka jedla

Cereálie na prípravu raňajok

5 mg/100 g

Tuky a dresingy

10 mg/100 g

Iné polievky ako rajčiakové

1 mg/100 g

Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

3 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

▼M50

Hydrolyzát lyzozýmu z bielkov slepačích vajec

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Hydrolyzát lyzozýmu z bielkov slepačích vajec“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre populáciu dospelých osôb

1000 mg/deň

▼M9

Citran-jablčnan horečnatý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „citran-jablčnan horečnatý“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

 

Výťažok z kôry magnólie

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z kôry magnólie“.

 

 

Mentolové cukríky (cukrovinky)

0,2 % na osvieženie dychu. Na základe maximálnej hladiny inkorporácie (0,2 %) a maximálnej hmotnosti žuvačky/mentolového cukríka (1,5 g) obsahuje každá porcia žuvačky alebo mentolového cukríka maximálne 3 mg výťažku z kôry magnólie.

Žuvacia guma

Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olejový extrakt z kukuričných klíčkov“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

2 g/deň

Žuvacia guma

2  %

Metylcelulóza

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „metylcelulóza“.

Metylcelulóza sa nesmie používať v potravinách, ktoré sa pripravujú pre malé deti

 

Jedlý ľad

2  %

Ochutené nápoje

Ochutené alebo neochutené výrobky z fermentovaného mlieka

Studené dezerty (výrobky na báze mlieka, tukov, ovocia, obilnín, vajec)

Ovocné prípravky (dužiny, pretlaky alebo kompóty)

Polievky a vývary

▼M11

1-metylnikotínamidchlorid

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „1-metylnikotínamidchlorid“.

Na výživových doplnkoch obsahujúcich 1-metylnikotínamidchlorid sa musí uviesť táto informácia:

Tento výživový doplnok by mali konzumovať iba dospelé osoby okrem tehotných a dojčiacich žien.

 

Povolená 2. septembra 2018.Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poľsko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu 1-metylnikotínamidchlorid umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Pharmena S.A., okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Pharmena S.A.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 2. septembra 2023.

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

58 mg/deň

▼M9

Glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej“ alebo „5MTHF-glukózamín“.

 

 

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, ako zdroj kyseliny listovej

 

 

 

 

Metylsilántriol (organický kremík)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá kremíka

Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „organický kremík (metylsilántriol)“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých (v kvapalnej forme)

10,40 mg/deň

Mycéliový extrakt z huby Shiitake (Lentinula edodes)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z huby Lentinula edodes“ alebo „extrakt z huby Shiitake“.

 

 

Pekárske výrobky

2 ml/100 g

Nealkoholické nápoje

0,5 ml/100 ml

Pripravené hotové jedlá

2,5 ml na jednu dávku jedla

Potraviny na báze jogurtu

1,5 ml/100 ml

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

2,5 ml na dennú dávku

▼M38

Nikotínamidribozid-chlorid

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „nikotínamidribozid-chlorid“.

 

Povolená 20. februára 2020. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu nikotínamidribozid-chlorid umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť ChromaDex Inc., ak povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti ChromaDex Inc.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 20. februára 2025.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

300 mg/deň pre bežnú populáciu dospelých osôb (s výnimkou tehotných a dojčiacich žien)

230 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

▼M9

Šťava z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „šťava z noni“ alebo „šťava z ovocia Morinda citrifolia“.

 

 

Nápoje na báze pasterizovaného ovocia a pasterizovaných ovocných nektárov

30 ml na jednu porciu (do 100 % šťavy z noni)

alebo

20 ml dvakrát denne, maximálne 40 ml denne

Prášok zo šťavy z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

6,6 g/deň (čo zodpovedá 30 ml šťavy z noni)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prášok zo šťavy z noni“ alebo „prášok zo šťavy z ovocia Morinda citrifolia“.

 

 

Pyré a koncentrát z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je:

v prípade pyré:

„pyré z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „pyré z ovocia noni“

v prípade koncentrátu:

„koncentrát z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „koncentrát z ovocia noni“.

 

 

 

Pyré

Cukríky/cukrovinky

45 g/100 g

Cereálne tyčinky

53 g/100 g

Výživné nápojové zmesi v prášku (v sušine)

53 g/100 g

Sýtené nápoje

11 g/100 g

Zmrzlina a sorbet

31 g/100 g

Jogurt

12 g/100 g

Sušienky

53 g/100 g

Sladké pečivo, koláče a pečivo

53 g/100 g

Raňajkové cereálie (celozrnné)

88 g/100 g

Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES

133 g/100 g

Množstvo pred spracovaním potrebné na výrobu 100 g konečného výrobku

Sladké nátierky, plnky a polevy

31 g/100 g

Omáčky, nálevy, šťavy a koreninové zmesi

88 g/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

26 g/deň

 

Koncentrát

Cukríky/cukrovinky

10 g/100 g

Cereálne tyčinky

12 g/100 g

Výživné nápojové zmesi v prášku (v sušine)

12 g/100 g

Sýtené nápoje

3 g/100 g

Zmrzlina a sorbet

7 g/100 g

Jogurt

3 g/100 g

Sušienky

12 g/100 g

Sladké pečivo, koláče a pečivo

12 g/100 g

Raňajkové cereálie (celozrnné)

20 g/100 g

Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES

30 g/100 g

Sladké nátierky, plnky a polevy

7 g/100 g

Omáčky, nálevy, šťavy a koreninové zmesi

20 g/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

6 g/deň

Listy noni (Morinda citrifolia)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „listy noni“ alebo „listy Morinda citrifolia“.

2.  Pre spotrebiteľov musia byť uvedené pokyny, podľa ktorých by jedna šálka nálevu nemala byť pripravená z viac ako 1 gramu sušených a pražených listov Morinda citrifolia.

 

 

Na prípravu nálevov

Jedna šálka nálevu určeného na konzumáciu by nemala byť pripravená z viac ako 1 gramu sušených a pražených listov Morinda citrifolia

Prášok z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prášok z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „prášok z ovocia noni“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

2,4 g/deň

Mikroriasy Odontella aurita

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „mikroriasy Odontella aurita“.

 

 

Ochutené cestoviny

1,5  %

Rybacie polievky

1  %

Paštéty z morských plodov

0,5  %

Bujóny

1  %

Krekry

1,5  %

Mrazené ryby v strúhanke

1,5  %

Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá fytosterolov/fytostanolov

v súlade s bodom 5 prílohy III k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011

 

 

Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII a v bodoch B a C dodatku II k nariadeniu Rady (EÚ) č. 1308/2013, okrem tukov a margarínov na varenie alebo vyprážanie na báze masla alebo iného živočíšneho tuku

1.  Výrobky obsahujúce novú zložku potravín sa prezentujú takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s najvyšším obsahom 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo najvyšším obsahom 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov.

2.  Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g.

3.  Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky sa balia v jednotlivých porciách.

Výrobky na báze mlieka, ako sú výrobky na báze polotučných a odtučnených mliečnych výrobkov, prípadne s prídavkom ovocia a/alebo cereálií, výrobky na báze fermentovaného mlieka ako jogurt a výrobky na báze syra (s maximálnym obsahom tuku 12 g na 100 g), v ktorých bol prípadne znížený obsah mliečneho tuku a tuk alebo proteín bol čiastočne alebo úplne nahradený rastlinným olejom alebo proteínom

Sójové nápoje

Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky

Olej získaný z kalmárov

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá kombinácie DHA a EPA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z kalamárov“.

 

 

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Roztierateľné tuky a zálievky

600 mg/100 g

Raňajkové cereálie

500 mg/100 g

Pekárske výrobky (chlieb a rožky)

200 mg/100 g

Cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (vrátane mliečnych nápojov)

60 mg/100 ml

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

3 000  mg/deň pre bežnú populáciu

450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú tieto výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

200 mg/dávka jedla

▼M53

Extrakt z Panax notoginseng a Astragalus membranaceus

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z Panax notoginseng a Astragalus membranaceus“.

Na označení výživových doplnkov s obsahom extraktu z Panax notoginseng a Astragalus membranaceus sa musí uvádzať informácia, že tieto výživové doplnky by nemali konzumovať osoby mladšie ako 18 rokov a tehotné ženy.

 

Povolená 23. decembra 2020. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA.

Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť NuLiv Science, pokiaľ povolenie pre túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti NuLiv Science.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 23. decembra 2025.

Výživové doplnky podľa smernice 2002/46/ES, v ktorej sú nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre bežnú dospelú populáciu s výnimkou výživových doplnkov pre tehotné ženy.

35 mg/deň

▼M45

Čiastočne odtučnené prášky zo semien šalvie aztéckej (Salvia hispanica)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Čiastočne odtučnené prášky zo semien šalvie aztéckej (Salvia hispanica)“

 

 

Prášok s vysokým obsahom bielkovín

neochutené fermentované mliečne výrobky vrátane prírodného neochuteného cmaru (okrem sterilizovaného cmaru), ktoré neboli po fermentácii tepelne ošetrené

0,7 %

neochutené fermentované mliečne výrobky, ktoré boli po fermentácii tepelne ošetrené

0,7 %

ochutené fermentované mliečne výrobky vrátane výrobkov, ktoré boli tepelne ošetrené

0,7 %

cukrovinky

10 %

ovocné šťavy definované v smernici 2001/112/ES (8) a zeleninové šťavy

2,5 %

ovocné nektáre definované v smernici 2001/112/ES a zeleninové nektáre a podobné výrobky

2,5 %

ochutené nápoje

3 %

výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

7,5 g/deň

Prášok s vysokým obsahom vláknin

cukrovinky

4 %

ovocné šťavy definované v smernici 2001/112/ES a zeleninové šťavy

2,5 %

ovocné nektáre definované v smernici 2001/112/ES a zeleninové nektáre a podobné výrobky

4 %

ochutené nápoje

4 %

výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

12 g/deň

▼M60

Prášok z čiastočne odtučnených semien druhov Brassica rapa L. a

Brassica napus L.

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je „prášok z čiastočne odtučnených repkových semien“.

Na akejkoľvek potravine obsahujúcej „prášok z čiastočne odtučnených repkových semien“ druhov Brassica rapa L. a Brassica napus L. musí byť vyhlásenie, že táto zložka môže vyvolať alergickú reakciu u spotrebiteľov, ktorí sú alergickí na horčicu a výrobky z nej. Toto vyhlásenie sa musí uviesť v tesnej blízkosti zoznamu zložiek.

 

 

Cereálne tyčinky zo zmesi obilnín

20 g/100 g

Müsli a podobné raňajkové cereálie

20 g/100 g

Extrudované raňajkové cereálne výrobky

20 g/100 g

Občerstvenie (okrem zemiakových lupienkov)

15 g/100 g

Chlieb a rožky s pridanými osobitnými zložkami (ako sú semená, hrozienka, bylinky)

7 g/100 g

Tmavý chlieb, na ktorom sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

7 g/100 g

Viaczrnný chlieb a rožky

7 g/100 g

Náhrady mäsa

10 g/100 g

Mäsové guľky

10 g/100 g

▼M9

Pasterizované prípravky na báze ovocia vyrábané pomocou vysokotlakového ošetrenia

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Formulácia „pasterizované vysokotlakovým ošetrením“ sa uvedie vedľa názvu samotných predmetných ovocných prípravkov a každého výrobku, v prípade ktorého sa uvedené ošetrenie použilo.

 

 

Druhy ovocia:

ananás, banán, broskyňa, čerešňa, černica, čučoriedka, figa, grapefruit, hrozno, hruška, jablko, jahoda, kokos, malina, mandarínka, mango, marhuľa, melón, rebarbora, slivka

 

▼M35

Fenylkapsaicín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je „fenylkapsaicín“.

 

Povolená 19. decembra 2019. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Švédsko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu fenylkapsaicín umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť aXichem AB okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti aXichem AB.

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá, malé deti a deti vo veku do 11 rokov

2,5 mg/deň

Potravinové doplnky vymedzené v smernici 2002/46/ES určené pre bežnú populáciu s výnimkou detí mladších ako 11 rokov

2,5 mg/deň

▼M9

Fosfátovaný kukuričný škrob

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fosfátovaný kukuričný škrob“.

 

 

Pečené pekárske výrobky

15  %

Cestoviny

Raňajkové cereálie

Cereálne tyčinky

Fosfatidylserín z fosfolipidov rýb

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rybí fosfatidylserín“.

 

 

Nápoje na báze jogurtu

50 mg/100 ml

Prášky na báze sušeného mlieka

3 500  mg/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

Potraviny na báze jogurtu

80 mg/100 g

Cereálne tyčinky

350 mg/100 g

Cukrovinky na báze čokolády

200 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

300 mg/deň

Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sójový fosfatidylserín“.

 

 

Nápoje na báze jogurtu

50 mg/100 ml

Prášky na báze sušeného mlieka

3,5 g/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

Potraviny na báze jogurtu

80 mg/100 g

Cereálne tyčinky

350 mg/100 g

Cukrovinky na báze čokolády

200 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Fosfolipidový výrobok obsahujúci rovnaké množstvá fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sójový fosfatidylserín a kyselina fosfatidová“.

Výrobok nie je určený na predaj tehotným alebo dojčiacim ženám

 

Raňajkové cereálie

80 mg/100 g

Cereálne tyčinky

350 mg/100 g

Potraviny na báze jogurtu

80 mg/100 g

Výrobky jogurtového typu na báze sóje

80 mg/100 g

Nápoje na báze jogurtu

50 mg/100 g

Jogurtové nápoje na báze sóje

50 mg/100 g

Prášky na báze sušeného mlieka

3,5 g/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

800 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Fosfolipidy z vaječného žĺtka

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

 

 

 

Nešpecifikované

Fytoglykogén

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fytoglykogén“.

 

 

Spracované potraviny

25  %

Fytosteroly/fytostanoly

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

v súlade s bodom 5 prílohy III k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011

 

 

Ryžové nápoje

1.  Budú sa ponúkať takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s obsahom najviac 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo s obsahom najviac 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov.

Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g.

Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky sa balia v jednotlivých porciách

Ražný chlieb z múky s obsahom ≥ 50 % raže (celozrnná ražná múka, celé alebo nahrubo zomleté ražné zrná a ražné vločky) a ≤ 30 % pšenice; ≤ 4 % pridaného cukru avšak žiaden pridaný tuk.

Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky

Sójový nápoj

Mliečne výrobky, ako napríklad výrobky z polotučného a odstredeného mlieka, s možným prídavkom ovocia a/alebo obilnín, v ktorých mohol byť znížený obsah mliečneho tuku alebo v ktorých boli mliečny tuk a/alebo bielkoviny čiastočne alebo plne nahradené rastlinným tukom a/alebo bielkovinami.

Výrobky na báze fermentovaného mlieka ako jogurt a syrové výrobky (obsah tuku ≤ 12 % na 100 g), v ktorých mohol byť znížený obsah mliečneho tuku alebo v ktorých boli mliečny tuk a/alebo bielkoviny čiastočne alebo úplne nahradené rastlinným tukom a/alebo bielkovinami.

Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII a v bodoch B a C dodatku II k nariadeniu Rady (EÚ) č. 1308/2013, okrem tukov a margarínov na varenie alebo vyprážanie na báze masla alebo iného živočíšneho tuku.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

3 g/deň

Olej zo slivkových jadier

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

 

 

 

Na vyprážanie a ako pochutina

V súlade s bežným použitím rastlinných olejov

Zemiakové bielkoviny (koagulované) a ich hydrolyzáty

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „zemiaková bielkovina“.

 

 

Prolyl oligopeptidáza (enzymatický prípravok)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prolyl oligopeptidáza“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre bežnú populáciu dospelých osôb

120 PPU/deň (2,7 g enzymatického prípravku/deň) (2 × 106 PPI/deň)

PPU – Prolyl Peptidase Units (jednotka aktivity prolyl peptidázy) alebo Proline Protease Units (jednotka aktivity prolín proteázy)

PPI – Protease Picomole International (Medzinárodná proteázová pikomolárna jednotka)

▼M48

Proteínový extrakt z bravčových obličiek

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

 

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

3 kapsuly alebo 3 tablety/deň, čo sa rovná 12,6 mg extraktu z bravčových obličiek denne; Obsah diaminoxidázy (DAO): 0,9 mg/deň (3 kapsuly alebo 3 tablety s obsahom DAO 0,3 mg/kapsula alebo 0,3 mg/tableta)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

▼M10

Disodná soľ pyrolochinolínchinónu

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „disodná soľ pyrolochinolínchinónu“.

Na výživových doplnkoch obsahujúcich disodnú soľ pyrolochinolínchinónu sa musí uviesť táto informácia:

Tento výživový doplnok by mali konzumovať iba dospelé osoby s výnimkou tehotných a dojčiacich žien.

 

Povolená 2. septembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japonsko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu, disodnú soľ pyrolochinolínchinónu, umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 2. septembra 2023.

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

20 mg/deň

▼M9

Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z repkového oleja“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

1,5 g v dávke odporúčanej na dennú spotrebu

Bielkovina repky olejnej

Ako zdroj rastlinných bielkovín v potravinách s výnimkou počiatočnej a následnej dojčenskej výživy

 

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „bielkovina repky olejnej“.

2.  Každá potravina obsahujúca bielkovinu repky olejnej, musí obsahovať informáciu, že táto zložka potravín môže vyvolať alergickú reakciu u spotrebiteľov, ktorí sú alergickí na horčicu a výrobky z nej. V príslušných prípadoch sa toto oznámenie musí uviesť v bezprostrednej blízkosti zoznamu zložiek.

 

 

▼M17

Rafinovaný peptidový koncentrát z kreviet

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný peptidový koncentrát z kreviet“.

 

Povolená 20. novembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø Doručovacia adresa: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, NórskoPočas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu – rafinovaný peptidový koncentrát z kreviet – umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Marealis AS., okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Marealis AS.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 20. novembra 2023.

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých

1 200 mg/deň

▼M57

Trans-resveratrol

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „trans-resveratrol“.

2.  Na označení výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol sa musí uvádzať informácia, že ľudia užívajúci lieky by mali výrobok konzumovať len pod dohľadom lekára.

 

 

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých

150 mg/deň

▼M9

Trans-resveratrol (mikrobiálny zdroj)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „trans-resveratrol“.

2.  Na označení výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol sa musí uvádzať informácia, že ľudia užívajúci lieky by mali výrobok konzumovať len pod dohľadom lekára.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím resveratrolu extrahovaného z pohánkovca japonského (Fallopia japonica) vo výživových doplnkoch

Výťažok z kohútieho hrebeňa

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z hrebeňa kohúta“ alebo „výťažok z kohútieho hrebeňa“.

 

 

Nápoje na báze mlieka

40 mg/100 g alebo mg/100 ml

Fermentované nápoje na báze mlieka

80 mg/100 g alebo mg/100 ml

Jogurtové výrobky

65 mg/100 g alebo mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100 g alebo mg/100 ml

Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej sacha inchi (Plukenetia volubilis)“.

 

 

Ako v prípade ľanového oleja

V súlade s bežným použitím ľanového oleja

Salatrimy

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „tuk so zníženým energetickým obsahom (salatrimy)“.

2.  Je potrebné uviesť informáciu, že nadmerná konzumácia môže mať za následok zažívacie ťažkosti.

3.  Je potrebné uviesť informáciu, že výrobky nie sú určené pre deti.

 

 

Pekárske výrobky a cukrovinky

 

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá DHA a EPA spolu:

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

3 000  mg/deň

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre tehotné a dojčiace ženy

450 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

200 mg/100 g

Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

200 mg/100 g

Cereálne raňajky

500 mg/100 g

Tuky na varenie

360 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

600 mg/100 g v prípade syra; 200 mg/100 g v prípade sójových výrobkov a výrobkov na báze imitácie mlieka (okrem nápojov)

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

600 mg/100 g v prípade syra; 200 mg/100 g v prípade mliečnych výrobkov (vrátane mlieka, čerstvého syra a jogurtových výrobkov; okrem nápojov)

Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

80 mg/100 g

Cereálne/výživné cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Roztierateľné tuky a zálievky

600 mg/100 g

▼M26

Olej zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá DHA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“.

 

 

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkoch 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Roztierateľné tuky a dresingy

600 mg/100 g

Raňajkové cereálie

500 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu

450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

200 mg/100 g

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

200 mg/100 g

Cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Tuky na varenie

360 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

80 mg/100 ml

Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

200 mg/100 g

 

Ovocné/zeleninové pyré

100 mg/100 g

▼M68

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá DHA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich olej z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204) sa musí uvádzať informácia o tom, že by ich nemali konzumovať dojčatá a deti do 3 rokov.

 

 

Počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu vo veku nad 3 roky

1 g/deň

▼M24

Olej z mikrorias Schizochytrium sp.

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá DHA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“

 

 

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkoch 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Roztierateľné tuky a dresingy

600 mg/100g

Raňajkové cereálie

500 mg/100g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu

450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

200 mg/100g

Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 828/2014

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Pekárenské výrobky (chlieb a rožky), sladké sušienky

200 mg/100g

Cereálne tyčinky

500 mg/100g

Tuky na varenie

360 mg/100g

Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

80 mg/100 ml

Ovocné/zeleninové pyré

100 mg/100g

▼M50

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (T18)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp“.

 

 

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Roztierateľné tuky a dresingy

600 mg/100g

Raňajkové cereálie

500 mg/100g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu

450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

200 mg/100g

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

200 mg/100g

Cereálne tyčinky

500 mg/100g

Tuky na varenie

360 mg/100g

Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

80 mg/100 ml

Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

200 mg/100g

Ovocné/zeleninové pyré

100 mg/100g

▼M62

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (WZU477)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá DHA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“

 

Povolená 16. mája 2021. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Holandsko.

Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Progress Biotech bv, pokiaľ povolenie pre túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Progress Biotech bv.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 16. mája 2026.

Počiatočná a následná výživa dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

▼M55

Biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom selénu

Konkrétna kategória potravín

Maximálne hodnoty

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom selénu“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich biomasu kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom selénu sa uvádza, že tieto výživové doplnky by nemali konzumovať dojčatá a deti mladšie ako 4 roky/deti mladšie ako 7 rokov/deti mladšie ako 11 rokov/deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (3).

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES (12) nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, okrem výživových doplnkov pre dojčatá a deti vo veku do 4 rokov.

50 mg/deň pre deti vo veku od 4 do 6 rokov, výsledkom je 10 μg selénu na deň

100 mg/deň pre deti vo veku od 7 do 10 rokov, výsledkom je 20 μg selénu na deň

500 mg/deň pre dospievajúcich vo veku od 11 do 17 rokov, výsledkom je 100 μg selénu na deň

800 mg/deň pre dospelých, výsledkom je 160 μg selénu za deň

▼M59

Sodná soľ 3’-sialyllaktózy (3‘-SL)

(mikrobiálny zdroj)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (vyjadrené ako 3’-sialyllaktóza)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sodná soľ 3’-sialyllaktózy“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich sodnú soľ 3’-sialyllaktózy sa uvádza informácia, že:

a)  by sa nemali konzumovať, ak sa v ten istý deň konzumujú iné potraviny s pridanou sodnou soľou 3’-sialyllaktózy

b)  by ich nemali konzumovať dojčatá a malé deti

 

Povolená 18. februára 2021. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov smie sodnú soľ 3’-sialyllaktózy ako novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Glycom A/S, pokiaľ povolenie na túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby sa odvolával na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Glycom A/S.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 18. februára 2026.

Neochutené pasterizované a neochutené sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

0,25 g/l

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

0,25 g/l (nápoje)

0,5 g/kg (iné výrobky než nápoje)

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

0,25 g/l (nápoje)

2,5 g/kg (iné výrobky než nápoje)

Nápoje (ochutené nápoje s výnimkou nápojov s pH nižším ako 5)

0,25 g/l

Cereálne tyčinky

2,5 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,2 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,15 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,15 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

1,25 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

0,15 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,5 g/l (nápoje)

5 g/kg (iné výrobky než nápoje)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

0,5 g/deň

▼M58

6’-sialyllaktóza (6’-SL), sodná soľ

(mikrobiálny zdroj)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (vyjadrené ako 6’-sialyllaktóza)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „6’-sialyllaktóza, sodná soľ“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich 6’-sialyllaktózu (6’-SL), sodnú soľ sa musí uvádzať informácia, že by sa nemali konzumovať:

a)  ak sa potraviny obsahujúce pridanú 6’-sialyllaktózu, sodnú soľ konzumujú v ten istý deň.

b)  dojčatami a malými deťmi.

 

Povolená od 17. februára 2021. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov smie 6’-sialyllaktózu, sodnú soľ ako novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Glycom A/S, okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Glycom A/S.

Dátum uplynutia ochrany údajov: 17. februára 2026.

Neochutené pasterizované a neochutené sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

0,5 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

0,5 g/l (nápoje)

2,5 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

0,5 g/l (nápoje)

5,0 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Nápoje (ochutené nápoje s výnimkou nápojov s pH nižším ako 5)

0,5 g/l

Cereálne tyčinky

5,0 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa vymedzená v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,4 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa vymedzená v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,3 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,3 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

2,5 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

0,3 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,0 g/l (nápoje)

10,0 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Potraviny na osobitné lekárske účely vymedzené v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

1,0 g/deň

▼M22

Sirup zo Sorghum bicolor (L.) Moench

(tradičná potravina z tretej krajiny)

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Sirup z ciroku dvojfarebného“.

 

 

▼M9

Výťažok z fermentovaných sójových bôbov

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z fermentovaných sójových bôbov“.

2.  Na označení výživových doplnkov obsahujúcich výťažok z fermentovaných sójových bôbov sa musí uvádzať informácia, že osoby užívajúce lieky by mali výrobok konzumovať len pod lekárskym dohľadom.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (vo forme kapsúl, tabliet alebo prášku) určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

100 mg/deň

Extrakt z pšeničných (Triticum aestivum) klíčkov s vysokým obsahom spermidínu

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z pšeničných klíčkov s vysokým obsahom spermidínu“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

Ekvivalent max. 6 mg spermidínu/deň

Sucromalt

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Sucromalt“.

2.  Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať informácia o tom, že výrobok je zdrojom glukózy a fruktózy.

 

 

Nešpecifikované

Vláknina z cukrovej trstiny

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

 

 

 

Chlieb

8  %

Pekárenské výrobky

5  %

Výrobky z mäsa a svaloviny

3  %

Pochutiny a korenia

3  %

Strúhané syry

2  %

Špeciálne potraviny

5  %

Omáčky

2  %

Nápoje

5  %

▼M51

Cukry získané z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.)

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „cukry získané z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.)“, „glukóza získaná z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.)“ alebo „fruktóza získaná z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.)“ v závislosti od použitej formy.

 

 

▼M9

Extrakt zo slnečnicového oleja

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt zo slnečnicového oleja“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

1,1 g/deň

▼M70

Sušené plody Synsepalum dulcificum

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „sušené plody Synsepalum dulcificum“.

2.  Na označení výživových doplnkov, ktoré obsahujú sušené plody Synsepalum dulcificum, sa uvádza, že tento výživový doplnok by mali konzumovať len dospelí s výnimkou tehotných a dojčiacich žien.

 

Povolené dňa 5. decembra 2021. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Medicinal Gardens S.L. Marqués de Urquijo 47, 1° D, Office 1, Madrid, 28008, Španielsko.

Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Medicinal Gardens S.L., pokiaľ povolenie pre túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby použil vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Medicinal Gardens S.L.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 5. december 2026.

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

0,7 g/deň,

▼M63

Sušené larvy múčiara obyčajného Tenebrio molitor

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušené larvy múčiara obyčajného Tenebrio molitor.“

2.  Na označení potravín, ktoré obsahujú sušené larvy múčiara obyčajného Tenebrio molitor sa musí uviesť informácia, že táto zložka môže vyvolať alergické reakcie u spotrebiteľov so známymi alergiami na kôrovce a výrobky z nich, ako aj na roztoče prachu. Táto informácia sa musí uviesť v tesnej blízkosti zoznamu zložiek.

 

Povolená 22. júna 2021. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Francúzsko.

Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť SAS EAP Group, pokiaľ povolenie pre túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti SAS EAP Group.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 22. júna 2026.

Sušené larvy múčiara obyčajného Tenebrio molitor, celé alebo v prášku

 

Bielkovinové výrobky:

10 g/100 g

Sušienky

10 g/100 g

Pokrmy na báze strukovín

10 g/100 g

Výrobky na báze cestovín

10 g/100 g

▼M9

Lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lyofilizovaná mikroriasa Tetraselmis chuii“ alebo „mikroriasa T. chuii“.

Na výživových doplnkoch obsahujúcich lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii sa musí uviesť táto informácia: „Obsahuje zanedbateľné množstvá jódu“

 

 

Omáčky

20 % alebo 250 mg/deň

Špeciálne soli

1  %

Ochucovacie prísady

250 mg/deň

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

250 mg/deň

Ryba druhu Therapon barcoo/Scortum

Zamýšľané použitie je rovnaké ako v prípade lososa, konkrétne príprava rybích výrobkov a jedál, napríklad varených, surových, údených a pečených rybích výrobkov

 

 

 

D-tagatóza

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „D-tagatóza“.

2.  Označenie všetkých výrobkov obsahujúcich viac ako 15 g D-Tagatózy na dávku a všetkých nápojov obsahujúcich viac než 1 % D-tagatózy (tak ako sa konzumujú) musí obsahovať informáciu, že „nadmerná spotreba môže vyvolať laxatívne účinky“.

 

 

Nešpecifikované

▼M50

Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt s vysokým obsahom taxifolínu“.

 

 

Jogurt biely/jogurt s ovocím (*)

0 020 g/kg

Kefír (*)

0 008 g/kg

Cmar (*)

0,005 g/kg

Sušené mlieko (*)

0,052 g/kg

Smotana (*)

0,070 g/kg

Kyslá smotana (*)

0,050 g/kg

Syr (*)

0,090 g/kg

Maslo (*)

0,164 g/kg

Čokoládové cukrovinky

0,070 g/kg

Nealkoholické nápoje

0,020 g/l

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre bežnú populáciu okrem dojčiat, malých detí, detí a dospievajúcich do 14 rokov.

100 mg/deň

(*)  Ak sa extrakt s vysokým obsahom taxifolínu používa v mliečnych výrobkoch, nesmie nahrádzať žiadnu mliečnu zložku, či už v plnej miere alebo čiastočne.

▼M9

Trehalóza

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „trehalóza“, a tento názov sa zobrazuje na označení výrobku ako takého alebo v zozname zložiek potravín, ktoré ju obsahujú.

2.  Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať text „trehalóza je zdrojom glukózy“.

 

 

Nešpecifikované

▼M50

Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2

1.  Názov novej potraviny na etikete samotnej novej potraviny alebo potravín, ktoré ju obsahujú, je „huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením“.

2.  Názov novej potraviny na etikete samotnej novej potraviny alebo potravín, ktoré ju obsahujú, musí dopĺňať informácia o tom, že ‚na zvýšenie množstva vitamínu D bol výrobok ošetrený umelým svetlom alebo „na zvýšenie množstva vitamínu D2 bol výrobok ošetrený UV žiarením“.“

 

 

Huby (Agaricus bisporus)

20 μg vitamínu D2/100 g (vlhká hmotnosť)

Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „droždie s vitamínom D“ alebo „droždie s vitamínom D2“.

 

 

Kysnutý chlieb a rožky

5 μg vitamínu D2/100 g

Kysnuté jemné pečivo

5 μg vitamínu D2/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

 

Balené čerstvé alebo sušené droždie na pečenie pre domácnosti

45 μg/100 g čerstvého droždia

200 μg/100 g sušeného droždia

1.  Názov novej potraviny na označení potravín je „droždie s vitamínom D“ alebo „droždie s vitamínom D2“.

2.  Na označení novej potraviny sa musí uvádzať upozornenie, že potravina je určená len na pečenie a že by sa nemala konzumovať v surovom stave.

3.  Na označení novej potraviny sa musí uvádzať návod na použitie pre konečných spotrebiteľov, aby sa neprekročila maximálna koncentrácia 5 μg/100 g vitamínu D2 v konečných doma upečených výrobkoch.

▼M9

Chlieb ošetrený UV žiarením

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2

Názov novej potraviny na etikete musí dopĺňať informácia o tom, že výrobok „obsahuje vitamín D vytvorený pomocou ošetrenia UV žiarením“.

 

 

Kysnutý chlieb a rožky (bez polevy)

3 μg vitamínu D2/100 g

Mlieko ošetrené UV žiarením

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D3

1.  Na etikete novej potraviny sa musia uviesť slová „ošetrené UV žiarením“.

2.  Ak mlieko ošetrené UV žiarením obsahuje množstvo vitamínu D, ktoré sa považuje za významné v súlade s časťou A bodom 2 prílohy XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, informácie v označení sa musia doplniť o text „obsahuje vitamín D vytvorený ošetrením UV žiarením“ alebo „mlieko obsahujúce vitamín D vytvorený ošetrením UV žiarením“.

 

 

Pasterizované plnotučné mlieko v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 1308/2013 konzumované ako také

5 – 32 μg/kg pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat

Pasterizované polotučné mlieko v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 1308/2013 konzumované ako také

1 – 15 μg/kg pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat

▼M49

Prášok z húb s obsahom vitamínu D2

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2  ()

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prášok z húb obsahujúci vitamín D ošetrený UV žiarením“ alebo „prášok z húb obsahujúci vitamín D2 ošetrený UV žiarením“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich prášok z húb s obsahom vitamínu D2 sa musí uvádzať informácia, že by ich nemali konzumovať dojčatá.

 

Povolená 27. augusta 2020. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, Spojené štáty americké. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu prášok z húb s obsahom vitamínu D2 umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Oakshire Naturals, LP, okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Oakshire Naturals, LP.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 27. augusta 2025.

Raňajkové cereálie

2,25 μg vitamínu D2/100 g

Kysnutý chlieb a pečivo

2,25 μg vitamínu D2/100 g

Výrobky z obilných zŕn a cestoviny

2,25 μg vitamínu D2/100 g

Ovocné šťavy a nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav

1,125 μg vitamínu D2/100 ml

Mlieko a mliečne výrobky (okrem tekutých mliek)

2,25 μg vitamínu D2/100 g/1,125 μg vitamínu D2/100 ml (nápoje)

Syr (okrem syrov cottage cheese, ricotta, a tvrdých syrov na strúhanie)

2,25 μg vitamínu D2/100 g

Náhrada dávky jedla vo forme tyčiniek a nápojov

2,25 μg vitamínu D2/100 g/1,125 μg vitamínu D2/100 ml (nápoje)

Analógy mliečnych výrobkov

2,25 μg vitamínu D2/100 g/1,125 μg vitamínu D2/100 ml (nápoje)

Analógy mäsa

2,25 μg vitamínu D2/100 g

Polievky a vývary

2,25 μg vitamínu D2/100 g

Extrudované zeleninové snacky

2,25 μg vitamínu D2/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá

15 μg/deň

Výživové doplnky podľa smernice 2002/46/ES, v ktorej sú nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat

15 μg/deň

▼M73

Prášok z húb s obsahom vitamínu D2

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prášok z húb ošetrený UV žiarením obsahujúci vitamín D2“.

2.  Na označení výživových doplnkov obsahujúcich prášok z húb s obsahom vitamínu D2 sa musí uvádzať informácia, že by ich nemali konzumovať dojčatá a deti mladšie ako 3 roky.

 

Povolené dňa 19. decembra 2021. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Írsko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu prášok z húb s obsahom vitamínu D2 umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť MBio, Monaghan Mushrooms, pokiaľ povolenie na túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti MBio, Monaghan Mushrooms.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 19. december 2026,

Raňajkové cereálie

2,1 μg/100 g

Kysnutý chlieb a podobné pečivo

2,1 μg/100 g

Výrobky z obilných zŕn a cestoviny a podobné výrobky

2,1 μg/100 g

Ovocné/zeleninové šťavy a nektáre

1,1 μg/100 ml (ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu)

Mliečne výrobky a ich analógy

2,1 μg/100 g (ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu)

Mliečne výrobky a ich analógy ako nápoje

1,1 μg/100 ml (ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu)

Mlieko a mliečne prášky

21,3 μg/100 g (ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu)

Analógy mäsa

2,1 μg/100 g

Polievky

2,1 μg/100 ml (ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu)

Extrudované zeleninové snacky

2,1 μg/100 g

Náhrada jedla na účely regulácie hmotnosti

2,1 μg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov určených pre dojčatá a malé deti

15 μg vitamínu D2/deň

▼M9

Vitamín K2 (menachinón)

Má sa používať v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (EÚ) č. 609/2013 a/alebo nariadením (ES) č. 1925/2006

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „menachinón“ alebo „vitamín K2“.

 

 

Extrakt z pšeničných otrúb

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z pšeničných otrúb“.

Extrakt z pšeničných otrúb sa nesmie uvádzať na trh ako výživový doplnok alebo zložka výživového doplnku. Nesmie sa ani pridávať do počiatočnej dojčenskej výživy.

 

Pivo a náhradky piva

0,4 g/100 g

Cereálne výrobky na priamu konzumáciu

9 g/100 g

Mliečne výrobky

2,4 g/100 g

Ovocné a zeleninové šťavy

0,6 g/100 g

Nealkoholické nápoje

0,6 g/100 g

Mäsové prípravky

2 g/100 g

▼M75

Čerstvé rastliny Wolffia arrhiza a/alebo Wolffia globosa (tradičná potravina z tretej krajiny)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Wolffia arrhizaWolffia globosa“ alebo „Wolffia arrhiza“ alebo „Wolffia globosa“ v závislosti od použitej rastliny.

 

 

Čerstvé rastliny Wolffia arrhiza a/alebo Wolffia globosa ako také

 

▼M46

Xylo-oligosacharidy

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (10)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „xylo-oligosacharidy“.

 

 

biely chlieb

14 g/kg

celozrnný chlieb

14 g/kg

raňajkové cereálie

14 g/kg

sušienky

14 g/kg

sójový nápoj

3,5 g/kg

jogurt (9)

3,5 g/kg

ovocné nátierky

30 g/kg

čokoládové cukrovinky

30 g/kg

výživové doplnky podľa smernice 2002/46/ES, v ktorej sú nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre bežnú populáciu dospelých osôb

2 g/deň

▼M30

Biomasa kvasiniek Yarrowia lipolytica

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „tepelne usmrtená biomasa kvasiniek Yarrowia lipolytica

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

6 g/deň pre deti vo veku od 10 rokov, dospievajúce a dospelé obyvateľstvo vo všeobecnosti

3 g/deň pre deti vo veku od 3 do 9 rokov

▼M9

Kvasnicové betaglukány

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá čistých betaglukánov z kvasníc (Saccharomyces cervisiae)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „kvasnicové (Saccharomyces cerevisiae) betaglukány“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

1,275 g/deň pre deti staršie ako 12 rokov a bežnú populáciu dospelých osôb

0,675 g/deň pre deti mladšie ako 12 rokov

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,275 g/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti

1,275 g/deň

Nápoje na báze ovocných a/alebo zeleninových štiav vrátane koncentrovaných a dehydrovaných štiav

1,3 g/kg

Nápoje s ovocnou príchuťou

0,8 g/kg

Prášok na prípravu kakaových nápojov

38,3 g/kg (prášok)

Ostatné nápoje

0,8 g/kg (hotové nápoje)

7 g/kg (prášok)

Cereálne tyčinky

6 g/kg

Raňajkové cereálie

15,3 g/kg

Tepelne pripravované instantné raňajkové cereálie celozrnné a s vysokým obsahom vlákniny

1,5 g/kg

Sušienky typu „cookie“

6,7 g/kg

Sušienky typu „krekry“

6,7 g/kg

Nápoje na báze mlieka

3,8 g/kg

Fermentované mliečne výrobky

3,8 g/kg

Analógy mliečnych výrobkov

3,8 g/kg

Sušené mlieko/prášok z mlieka

25,5 g/kg

Polievky a polievkové zmesi

0,9 g/kg (hotové jedlá)

1,8 g/kg (zahustené)

6,3 g/kg (práškové)

Čokoláda a cukrovinky

4 g/kg

Proteínové tyčinky a prášky

19,1 g/kg

Džemy, marmelády a iné ovocné nátierky

11,3 g/kg

▼M12

Zeaxantín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „zeaxantín“.

 

 

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

2 mg/deň

▼M9

L-pidolát zinočnatý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-pidolát zinočnatý“.

 

 

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

3 g/deň

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

(1)   

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35).

(2)   

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 828/2014 z 30. júla 2014 o požiadavkách na poskytovanie informácií spotrebiteľom o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v potravinách (Ú. v. EÚ L 228, 31.7.2014, s. 5).

(3)   

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

(4)   

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 26).

(5)   

Smernica Rady 2001/113/ES z 20. decembra 2001 vzťahujúca sa na ovocné džemy, rôsoly a marmelády a sladené gaštanové pyré určené na ľudskú spotrebu (Ú. v. ES L 10, 12.1.2002, s. 67).

(6)   

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671).

►M32  (7)   

Maximálna úroveň použitia v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu.

 ◄
►M45  (8)   

Smernica Rady 2001/112/ES z 20. decembra 2001, ktorá sa vzťahuje na ovocné šťavy a niektoré podobné produkty určené na ľudskú spotrebu (Ú. v. ES L 10, 12.1.2002, s. 58).

 ◄
►M46  (9)   

Pri použití v mliečnych výrobkoch nesmú xylo-oligosacharidy úplne ani čiastočne nahradiť žiadnu zložku mlieka.

(10)   

Maximálne úrovne vypočítané na základe špecifikácií pre práškovú formu 1.

 ◄
(11)   

Použitá je minimálna špecifikácia pre obsah vitamínu D v prášku z húb s obsahom vitamínu D2 s1 000 μg vitamínu D2/gram prášku z húb.

(12)   

V závislosti od vekovej skupiny, pre ktorú je výživový doplnok určený.

▼M71



Povolená nová potravina

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Iné požiadavky

Ochrana údajov

Mrazené, sušené a práškové formy druhu Locusta migratoria (koník sťahovavý)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (g/100g)

(predávané ako také alebo pripravované podľa návodu)

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „koník sťahovavý (Locusta migratoria) – mrazený“, „koník sťahovavý (Locusta migratoria) – sušený/v prášku“, „prášok z celého koníka sťahovavého (Locusta migratoria)“ v závislosti od použitej formy.

2.  Na označení potravín, ktoré obsahujú mrazené, sušené alebo práškové formy druhu Locusta migratoria (koník sťahovavý) sa musí uviesť informácia, že táto zložka môže vyvolať alergické reakcie u spotrebiteľov so známymi alergiami na kôrovce, mäkkýše a výrobky z nich, ako aj na roztoče.

Táto informácia sa musí uviesť v tesnej blízkosti zoznamu zložiek.

 

Povolené 5. decembra 2021.

Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Holandsko.

Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Fair Insects BV, pokiaľ povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby použil vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Fair Insects BV.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 5. decembra 2026.

Mrazené formy

Sušené alebo

práškové formy

Mrazené, sušené a práškové formy druhu Locusta migratoria (koník sťahovavý)

 

Spracované zemiakové výrobky, pokrmy na báze strukovín a výrobky na báze cestovín

15

5

Analógy mäsa

80

50

Polievky a koncentrované polievky

15

5

Konzervované/zavárané strukoviny a zelenina

20

15

Šaláty

15

5

Nápoje pripomínajúce pivo, zmesi na prípravu alkoholických nápojov

2

2

Čokoládové cukrovinky

30

10

Orechy, olejnaté semená a cícer

 

20

Mrazené výrobky na báze fermentovaného mlieka

15

5

Párky a salámy

30

10

▼M9



Tabuľka 2: Špecifikácie

Povolená nová potravina

Špecifikácie

Kyselina N-acetyl-D-neuramínová

Opis:

Kyselina N-acetyl-D-neuramínová je biely až sivobiely kryštalický prášok.

Definícia:

Chemický názov:

Názvy IUPAC:

kyselina N-acetyl-D-neuramínová (dihydrát)

kyselina 5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranozonová (dihydrát)

Synonymá

kyselina sialová (dihydrát)

Chemický vzorec

C11H19NO9 (kyselina)

C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrát)

Molekulová hmotnosť

309,3 Da (kyselina)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrát)

Číslo CAS

131-48-6 (voľná kyselina)

50795-27-2 (dihydrát)

Špecifikácie

Opis: biely až sivobiely kryštalický prášok

pH (20 °C, 5 % roztok): 1,7 – 2,5

kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát) > 97,0 %

Voda (dihydrát: 10,4 %) ≤ 12,5 hm. %

Sulfátový popol: < 0,2 hm. %

Kyselina octová (ako voľná kyselina a/alebo octan sodný): < 0,5 hm. %

Ťažké kovy:

Železo: < 20,0 mg/kg

Olovo: < 0,1 mg/kg

Rezíduá bielkovín: < 0,01 hm. %

Rezíduá rozpúšťadiel:

Propán-2-ol: < 0,1 hm. %

Acetón: < 0,1 hm. %

Etylacetát: < 0,1 hm. %

Mikrobiologické kritériá:

Salmonella: neprítomná v 25 g

Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: < 500 JTK/g

Enterobacteriaceae: neprítomné v 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: neprítomný v 10 g

Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g

Bacillus cereus: < 50 JTK/g

Kvasinky: < 10 JTK/g

Plesne: < 10 JTK/g

Rezíduá endotoxínov: < 10 EJ/mg

JTK: jednotky tvoriace kolónie; EJ: endotoxínové jednotky.

Sušená dužina plodu Adansonia digitata (baobab)

Opis/definícia:

Plody baobabu (Adansonia digitata) sa oberajú zo stromov. Po rozlúsknutí tvrdej škrupiny sa dužina oddelí od semien a škrupiny. Nasleduje zomletie, rozdelenie na drsné a jemné časti (veľkosť častíc je od 3 do 600 μ) a balenie.

Typické nutričné zložky:

Vlhkosť (strata pri sušení) (g/100 g): 4,5 – 13,7

Proteíny (g/100 g): 1,8 – 9,3

Tuky (g/100 g): 0 – 1,6

Celkový obsah sacharidov (g/100 g): 76,3 – 89,5

Celkový obsah cukrov (ako glukóza): 15,2 – 36,5

Sodík (mg/100 g): 0,1 – 25,2

Analytické špecifikácie:

Cudzie látky: Najviac 0,2 %

Vlhkosť (strata pri sušení) (g/100 g): 4,5 – 13,7

Popol (g/100 g): 3,8 – 6,6

Extrakt z bunkových kultúr Ajuga reptans

Opis/definícia:

Vodno-alkoholický extrakt z tkanivových kultúr Ajuga reptans L. je v podstate rovnocenný s extraktmi z kvitnúcich nadzemných častí Ajuga reptans získavaných tradičnými spôsobmi kultivácie.

L-alanyl-L-glutamín

Opis/definícia:

L-alanyl-L-glutamín sa vyrába fermentáciou geneticky modifikovaným kmeňom Escherichia coli. Počas fermentácie sa príslušná zložka vylučuje do rastového média, z ktorého sa následne oddeľuje a purifikuje na koncentráciu > 98 %.

Vzhľad: biely kryštalický prášok

Čistota: > 98 %

Infračervená spektroskopia: zhoda s referenčným štandardom

Vzhľad roztoku: bezfarebný a číry

Kvantitatívna analýza (sušina): 98 – 102 %

Príbuzné látky (jednotlivo): ≤ 0,2 %

Zvyšok po žíhaní: ≤ 0,1 %

Strata sušením: ≤ 0,5 %

Optická otáčavosť + 9,0 – + 11,0o

pH (1 %; H2O): 5,0 – 6,0

Amónny katión (NH4): ≤ 0,020 %

Chlorid (Cl): ≤ 0,020 %

Sulfát (SO4): ≤ 0,020 %

Mikrobiologické kritériá:

Escherichia coli: neprítomná/g

Riasový olej z mikrorias Ulkenia sp.

Opis/definícia:

Olej z mikrorias Ulkenia sp.

Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Obsah DHA: ≥ 32 %

▼M25

Olej zo semien Allanblackia

Opis/definícia:

Olej zo semien Allanblackia sa získava zo semien rastlín rodu Allanblackia: A. floribunda (totožná s A. parviflora) a A. stuhlmannii.

Zloženie mastných kyselín (ako percentuálny podiel celkového obsahu mastných kyselín):

Kyselina laurová – kyselina myristová – kyselina palmitová (C12:0 – C14:0 – C16:0): súčet týchto kyselín < 4,0 %

Kyselina stearová (C18:0): 45 – 58 %

Kyselina olejová (C18:1): 40 – 51 %

Polynenasýtené mastné kyseliny (PUFA): < 2 %

Charakteristiky:

Voľné mastné kyseliny: max. 0,1 % celkového obsahu mastných kyselín

Transmastné kyseliny: max. 1,0 % celkového obsahu mastných kyselín

Peroxidové číslo: max. 1,0 meq/kg

Nezmydelniteľný podiel: max 1,0 hm. % oleja

Číslo zmydelnenia: 185 – 198 mg KOH/g

▼M9

Extrakt z listov Aloe macroclada Baker

Opis/definícia:

Práškový extrakt z gélu získaného z listov Aloe macroclada Baker, ktorý je v podstate rovnocenný s rovnakým extraktom z gélu získaného z listov Aloe vera L. Burm.f.

Popol: 25 %

Vláknina: 28,6 %

Tuky: 2,7 %

Vlhkosť: 4,7 %

Polysacharidy: 9,5 %

Proteíny: 1,63 %

Glukóza: 8,9 %

▼M23

Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

Opis/definícia:

Na výrobu lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) sa z rozdrvenej hlbokozmrazenej pancierovky alebo sušenej múčky z pancierovky získa lipidový extrakt pomocou povoleného extračného rozpúšťadla (podľa smernice 2009/32/ES). Proteíny a materiál z pancierovky sa z lipidového extraktu odstránia filtráciou. Extrakčné rozpúšťadlá a zvyšková voda sa odstránia odparovaním.

Číslo zmydelnenia: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 3 meq O2/kg oleja

Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC).

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 3 % alebo 0,6 vyjadrená ako aktivita vody pri 25 °C

Fosfolipidy: ≥ 35 % až < 60 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1 %

EPA (kyselina ikozapentaénová): ≥ 9 %

DHA (kyselina dokozahexaénová): ≥ 5 %

▼M9

Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

Opis/definícia:

Olej bohatý na fosfolipidy sa vyrába z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) opakovaným premývaním pomocou schváleného rozpúšťadla (podľa smernice 2009/32/ES) s cieľom zvýšiť obsah fosfolipidov v oleji. Rozpúšťadlá sa z hotového výrobku odstránia odparovaním.

Číslo zmydelnenia: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 3 meq O2/kg oleja

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 3 % alebo 0,6 vyjadrená ako aktivita vody pri 25 °C

Fosfolipidy: ≥ 60 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1 %

EPA (kyselina ikozapentaénová): ≥ 9 %

DHA (kyselina dokozahexaénová): ≥ 5 %

Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina

Opis/definícia:

Jasnožltý olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej sa získava fermentáciou geneticky nemodifikovaných kmeňov IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 a CBS 210,32 huby Mortierella alpina s použitím vhodnej kvapaliny. Olej sa potom extrahuje z biomasy a čistí.

Kyselina archidónová: ≥ 40 hm. % celkového obsahu mastných kyselín

Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,45 % celkového obsahu mastných kyselín

Transmastné kyseliny: ≤ 0,5 % celkového obsahu mastných kyselín

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 1,5 %

Peroxidové číslo: ≤ 5 meq/kg

Hodnota anizidínu: ≤ 20

Číslo kyslosti: ≤ 1,0 KOH/g

Vlhkosť: ≤ 0,5 %

Argánový olej z Argania spinosa

Opis/definícia:

Argánový olej je olej získaný lisovaním mandľovitých jadier plodov Argania spinosa (L.) Skeels za studena. Jadrá sa môžu pred lisovaním pražiť, nesmú však prísť do priameho kontaktu s ohňom.

Zloženie:

Kyselina palmitová (C16:0): 12 – 15 %

Kyselina stearová (C18:0): 5 – 7 %

Kyselina olejová (C18:1): 43 – 50 %

Kyselina linolová (C18:2): 29 – 36 %

Nezmydelniteľný podiel: 0,3 – 2 %

Steroly spolu: 100 – 500 mg/100 g

Tokoferoly spolu: 16 – 90 mg/100 g

Kyslosť oleja: 0,2 – 1,5 %

Peroxidové číslo: < 10 meq O2/kg

Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis

Opis/definícia:

Astaxantín je karotenoid, ktorý tvorí riasa Haematococcus pluvialis. Výrobné metódy na pestovanie rias sú rôzne; môžu sa využiť uzavreté systémy vystavené buď slnečnému svetlu, alebo prísne kontrolovanému osvetleniu, alternatívne sa môžu použiť otvorené nádrže. Bunky rias sa zozbierajú a vysušia; oleorezín sa extrahuje buď pomocou superkritického CO2, alebo rozpúšťadla (etylacetátu). Astaxantín sa zriedi a štandardizuje na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % alebo 20 % pomocou olivového oleja, požltového oleja, slnečnicového oleja alebo MCT (triglyceridov so stredne dlhým reťazcom).

Zloženie oleorezínu:

Tuky: 42,2 – 99 %

Proteíny: 0,3 – 4,4 %

Sacharidy: 0 – 52,8 %

Vláknina: < 1,0 %

Popol: 0,0 – 4,2 %

Špecifikácia karotenoidov (v hm. %)

Astaxantíny spolu: 2,9 – 11,1 %

9-cis-astaxantín: 0,3 – 17,3 %

13-cis-astaxantín: 0,2 – 7,0 %

Monoestery astaxantínu: 79,8 – 91,5 %

Diestery astaxantínu: 0,16 – 19,0 %

Β-karotén: 0,01 – 0,3 %

Luteín: 0 – 1,8 %

Kantaxantín: 0 – 1,30 %

Mikrobiologické kritériá:

Aeróbne baktérie spolu: < 3 000 JTK/g

Kvasinky a plesne: < 100 JTK/g

Koliformné baktérie: < 10 JTK/g

E. coli: negatívne

Salmonella: negatívne

Staphylococcus: negatívne

Semená bazalky (Ocimum basilicum)

Opis/definícia:

Bazalka (Ocimum basilicum L.) patrí do čeľade Lamiaceae, radu Lamiales. Semená sa po zozbieraní mechanicky čistia. Kvety, listy a ostatné časti rastliny sa odstránia. Najvyššia úroveň čistoty semien bazalky sa musí zabezpečiť filtrovaním (optickým, mechanickým). Výrobný proces ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných/zeleninových štiav obsahujúcich semená bazalky (Ocimum basilicum L.) zahŕňa predbežnú hydratáciu a pasterizáciu semien. Zavedené sú mikrobiologické kontroly a monitorovacie systémy.

Sušina: 94,1 %

Proteíny: 20,7 %

Tuky: 24,4 %

Sacharidy: 1,7 %

Vláknina 40,5 % (Metóda: AOAC 958,29)

Popol: 6,78 %

▼M32

Betaín

Opis/Definícia:

Betaín (N,N,N-trimetylglycín alebo karboxy-N,N,N-trimetyl-metanamónium), v bezvodej forme (CH3)3N+CH2COO (CAS č.: 107-43-7) a vo forme monohydrátu (CH3)3N+CH2COO.H2O (CAS č.: 590-47-6), sa získava pri spracúvaní cukrovej repy (t. j. melás, vinasov alebo betaín-glycerolu).

Charakteristiky/Zloženie

Vzhľad: Sypké biele kryštály

Betaín: ≥ 99,0 % (hmotnostný podiel sušiny)

Vlhkosť: ≤ 2,0 % (bezvodý); ≤ 15,0 % (monohydrát)

Popol: ≤ 0,1 %

pH: 5,0 – 7,0

Rezíduá bielkovín: ≤ 1,0 mg/g

Ťažké kovy:

Arzén: ≤ 0,1 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,005 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg

Olovo: ≤ 0,05 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet živých mikroorganizmov: ≤ 100 JTK/g

Koliformné baktérie: negatívne/10 g

Salmonella spp: negatívne/25 g

Kvasinky: ≤ 10 JTK/g

Pleseň: ≤ 10 JTK/g

JTK: jednotky tvoriace kolónie.

▼M9

Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov

Opis/definícia:

Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov (výťažok Touchi) je jemný svetlohnedý prášok bohatý na bielkoviny, ktorý sa získava extrakciou vody z malých bôbov sóje fazuľovej [Glycine max (L.) Merr.] fermentovaných s Aspergillus oryzae. Výťažok obsahuje inhibítor α-glukozidázy.

Charakteristiky:

Tuky: ≤ 1,0 %

Proteíny: ≥ 55 %

Voda: ≤ 7,0 %

Popol: ≤ 10 %

Sacharidy: ≥ 20 %

Inhibičná aktivita α-glukozidázy: IC50 min. 0,025 mg/ml

Sójové izoflavonoidy: ≤ 0,3 g/100 g

Bovinný laktoferín

Opis/definícia:

Bovinný laktoferín je bielkovina, ktorá sa vyskytuje prirodzene v kravskom mlieku. Je to železo viažuci glykoproteín s molekulárnou hmotnosťou približne 77 kDa, ktorý pozostáva z jedného polypeptidového reťazca 689 aminokyselín.

Výrobný proces: Bovinný laktoferín sa izoluje z odstredeného mlieka alebo srvátky, ktorá vznikla pri výrobe syra, iónovou výmenou a následnou ultrafiltráciou. Napokon sa suší lyofilizáciou alebo rozprašovaním a veľké častice sa odstraňujú pomocou sita. Ide v podstate o svetloružový prášok prakticky bez zápachu.

Fyzikálno-chemické vlastnosti bovinného laktoferínu:

Vlhkosť: < 4,5 %

Popol: < 1,5 %

Arzén: < 2,0 mg/kg

Železo: < 350 mg/kg

Proteíny: > 93 %

z toho bovinný laktoferín: > 95 %

z toho iné proteíny: < 5,0 %

pH (2 % roztok, 20 °C): 5,2 – 7,2

Rozpustnosť (2 % roztok, 20 °C): úplná

▼M34

Zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka

Opis

Zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka je žltkasto-šedý prášok získaný z odstredeného kravského mlieka pomocou niekoľkých fáz izolácie a čistenia.

Charakteristiky/Zloženie

Celkový obsah bielkovín: ≥ 90 %

Laktoferín (hmotnosť/hmotnosť výrobku): 25 – 75 %

Laktoperoxidáza (hmotnosť/hmotnosť výrobku): 10 – 40 %

Iné bielkoviny (hmotnosť/hmotnosť produktu): ≤ 30 %

TGF-β2: 12 – 18 mg/100 g

Vlhkosť: ≤ 6,0 %

pH (5 % roztok w/v): 5,5 – 7,6

Laktóza: ≤ 3,0 %

Tuky: ≤ 4,5 %

Popol: ≤ 3,5 %

Železo: ≤ 25 mg/100 g

Ťažké kovy

Olovo: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 0,2 mg/kg

Ortuť: < 0,6 mg/kg

Arzén: < 0,1 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mezofilných mikroorganizmov: ≤ 10 000 JTK/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 JTK/g

Escherichia coli: negatívne/g

Koagulázovo pozitívne Staphylococci: negatívne/g

Salmonella: negatívne/25 g

Listeria: negatívne/25 g

Cronobacter spp.: negatívne/25 g

Plesne: ≤ 50 JTK/g

Kvasinky: ≤ 50 JTK/g

JTK: jednotky tvoriace kolónie

▼M9

Olej zo semien Buglossoides arvensis

Opis/definícia:

Rafinovaný olej Buglossoides sa extrahuje zo semien Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst

Kyselina alfa-linolénová: ≥ 35 hm. % celkového obsahu mastných kyselín

Kyselina stearidónová: ≥ 15 hm. % celkového obsahu mastných kyselín

Kyselina linolová: ≥ 35 hm. % celkového obsahu mastných kyselín

Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 hm. % celkového obsahu mastných kyselín

Číslo kyslosti: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq O2/kg

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %

Obsah proteínov (celkový dusík): ≤ 10 μg/ml

Pyrolizidínové alkaloidy: Nezistiteľné pri detekčnom limite 4,0 μg/kg

Olej z Calanus finmarchicus

Opis/definícia:

Nová potravina je mierne viskózny olej sýtočervenej farby s miernym zápachom po mäkkýšoch extrahovaný z kôrovcov (morského zooplanktónu) Calanus finmarchicus. Zložka pozostáva predovšetkým z esterov vosku (> 85 %) s menšími množstvami triglyceridov a iných neutrálnych lipidov.

Špecifikácie:

Voda: < 1,0 %

Estery vosku: > 85 %

Mastné kyseliny spolu: > 46 %

Kyselina ikozapentaénová (EPA): > 3,0 %

Kyselina dokozahexaénová (DHA): > 4,0 %

Mastné alkoholy spolu: > 28 %

C20:1 n-9 mastný alkohol: > 9,0 %

C22:1 n-11 mastný alkohol: > 12 %

Transmastné kyseliny: < 1,0 %

Estery astaxantínu: < 0,1 %

Peroxidové číslo: < 3,0 meq. O2/kg

▼M74

Fruktoboritan vápenatý

Opis/definícia

Nová potravina je fruktoboritan vápenatý, tetrahydrát vápenatej soli esteru bis(fruktózy) kyseliny boritej vo forme prášku, vzorec Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O, s molekulovou hmotnosťou 846 Da.

Táto nová potravina sa vyrába chemickou syntézou, pri ktorej sa fruktóza kombinuje s kyselinou boritou vo vode za vzniku esteru bis(fruktózy) kyseliny boritej použitím rôznych postupov zahrievania a miešania. Potom sa pridá uhličitan vápenatý, aby vznikol roztok obsahujúci vápenatú soľ fruktoboritanu (tetrahydrátu). Roztok je lyofilizovaný, zomletý tak, aby vznikol konečný produkt vo forme prášku, a potom sa zabalí a skladuje za reprezentatívnych skladovacích podmienok (22 ± 1° C RH 55 – 60 %).

Charakteristiky/Zloženie

Voľná vlhkosť: < 5,0 %

Vápnik: 4,5 – 5 %

Bór: 2,5 – 2,9 %

Fruktóza: 80 – 85 %

Popol: 15 – 16 %

Ťažké kovy

Arzén: ≤ 1 mg/kg

Mikrobiologické kritériá

Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 1 000 JTK/g (a)

Kvasinky a plesne: < 100 JTK/g

Koliformné baktérie: ≤ 10 JTK/g

Escherichia coli: < 10 JTK/g

Salmonella spp.: neprítomná v 25 g

Koagulázovo pozitívne stafylokoky: neprítomná v 1 g

(a)  JTK: jednotky tvoriace kolónie.

▼M44 M66

L-metylfolát vápenatý

Opis:

Táto nová potravina sa vyrába chemickou syntézou začínajúcou kyselinou listovou.

Ide o biely až svetložltkastý kryštalický prášok takmer bez zápachu, mierne rozpustný vo vode a veľmi slabo rozpustný alebo nerozpustný vo väčšine organických rozpúšťadiel.

Definícia:

Chemický vzorec: C20H23CaN7O6

Systematický názov: Kyselina N-{4[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl)metyl]amino]benzoyl}-L-glutamová, vápenatá soľ.

Číslo CAS: 129025-21-4 (vápenatá soľ v nešpecifikovanom pomere L-5-MTHF/Ca2+) a 151533-22-1 (vápenatá soľ v špecifickom pomere 1:1 L-5-MTHF/Ca2+).

Molekulová hmotnosť: 497,5 Da

Synonymá: kalcium L-metylfolát; kyselina L-5-metyl-tetrahydrolistová, vápenatá soľ [(L-5-MTHF-Ca)]; Kyselina (6S)-5-metyl-tetrahydrolistová [(6S)-5-MTHF-Ca]; kyselina (6S)-5-metyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutámová, vápenatá soľ a kyselina L-5-metyl-tetrahydrolistová (L-5-MTHF) bez špecifikovaného katiónu.

Štruktúrny vzorec:

image

Charakteristiky

Čistota: > 95 % (sušina)

Voda: ≤ 17,0 %

Vápnik (bezvodý a na báze bez rozpúšťadiel): 7,0 % – 8,5 %

D-metylfolát vápenatý (6R, izomér αS): ≤ 1,0 %

Iné foláty a príbuzné látky: ≤ 2,5 %

Etanol: ≤ 0,5 %

Olovo: ≤ 1 mg/kg

Bór: ≤ 10 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Ortuť: ≤ 1,0 mg/kg

Arzén: ≤ 1,5 mg/kg

Platina: ≤ 2 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 1 000 JTK/g

Celkový počet kvasiniek a plesní: ≤ 100 JTK/g

JTK: jednotky tvoriace kolónie

▼M9

Základ žuvacej gumy (monometoxypolyetylénglykol)

Opis/definícia:

Nová zložka potravín predstavuje syntetický polymér (číslo patentu WO2006016179). Pozostáva z reťazových polymérov monometoxypolyetylénglykolu (MPEG) naočkovaných do polyizoprénu očkovaného s maleínanhydridom (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (menej ako 35 hm. %).

Biela až belavá farba.

Číslo CAS: 1246080-53-4

Charakteristiky:

Vlhkosť: < 5,0 %

Hliník: < 3,0 mg/kg

Lítium: < 0,5 mg/kg

Nikel: < 0,5 mg/kg

Zvyškový anhydrid: < 15 μmol/g

Index polydisperzity: < 1,4

Izoprén: < 0,05 mg/kg

Etylénoxid: < 0,2 mg/kg

Voľný maleínanhydrid: < 0,1 %

Oligoméry spolu (menej ako 1 000 daltonov): ≤ 50 mg/kg

Etylénglykol: < 200 mg/kg

Dietylénglykol: < 30 mg/kg

Monoetylénglykol metyléter: < 3,0 mg/kg

Dietylénglykol metyléter: < 4,0 mg/kg

Trietylénglykol metyléter: < 7,0 mg/kg

1,4-dioxán: < 2,0 mg/kg

Formaldehyd: < 10 mg/kg

Základ žuvacej gumy (kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)

Opis/definícia:

Kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej je bezvodý kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej.

Sypký biely až belavý prášok

Číslo CAS: 9011-16-9

Čistota:

Kvantitatívna analýza: aspoň 99,5 % v sušine

Špecifická viskozita (1 % MEK): 2 – 10

Zvyškový metyl-vinyl-éter: ≤ 150 ppm

Zvyškový anhydrid kyseliny maleínovej: ≤ 250 ppm

Acetaldehyd: ≤ 500 ppm

Metanol: ≤ 500 ppm

Dilauroyl peroxid: ≤ 15 ppm

Tažké kovy spolu: ≤ 10 ppm

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 500 JTK/g

Plesne/kvasinky: ≤ 500 JTK/g

Escherichia coli: negatívny výsledok skúšky

Salmonella: negatívny výsledok skúšky

Staphylococcus aureus: negatívny výsledok skúšky

Pseudomonas aeruginosa: negatívny výsledok skúšky

Šalviový olej (Salvia hispanica)

Opis/definícia:

Šalviový olej sa vyrába lisovaním semien šalvie (Salvia hispanica L.) (99,9 % čistota) za studena. Pri jeho výrobe sa nepoužívajú žiadne rozpúšťadlá; vylisovaný olej sa uchováva v dekantačných nádobách a nečistoty sa odstraňujú filtráciou. Môže sa vyrábať aj extrahovaním pomocou superkritického CO2.

Výrobný proces:

Vyrába sa lisovaním za studena. Pri jeho výrobe sa nepoužívajú žiadne rozpúšťadlá; vylisovaný olej sa uchováva v dekantačných nádobách a nečistoty sa odstraňujú filtráciou.

Kyslosť vyjadrená ako kyselina olejová: ≤ 2,0 %

Peroxidové číslo: ≤ 10 meq/kg

Nerozpustné nečistoty: ≤ 0,05 %

Kyselina alfa-linolénová: ≥ 60 %

Kyselina linolová: 15 – 20 %

Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)

Opis/definícia:

Šalvia aztécka (Salvia hispanica L.) je letná jednoročná bylina, ktorá patrí do čeľade Labiatae. Semená sa po zozbieraní mechanicky čistia. Kvety, listy a ostatné časti rastliny sa odstránia.

Sušina: 90 – 97 %

Proteíny: 15 – 26 %

Tuky: 18 – 39 %

Sacharidy: 18 – 43 %

Vláknina (hrubá vláknina) (**): 18 – 43 %

Popol: 3 – 7 %

(*)  Sacharidy zahŕňajú hodnotu pre vlákninu

(**)  Hrubá vláknina je súčasť vlákniny a je zložená najmä z nestráviteľnej celulózy, pentozánov a lignínu.

Výrobný proces:

Výrobný proces ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných štiav obsahujúcich semená šalvie aztéckej zahŕňa predbežnú hydratáciu a pasterizáciu semien. Zavedené sú mikrobiologické kontroly a monitorovacie systémy.

Chitínglukán z Aspergillus niger

Opis/definícia:

Chitínglukán sa získava z mycélia Aspergillus niger; je to mierne žltý sypký prášok bez zápachu. Obsahuje 90 % alebo viac sušiny.

Chitínglukán je zložený najmä z dvoch polysacharidov:

— chitínu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek N-acetyl-D-glukózamínu (č. CAS: 1398-61-4),

— beta-(1,3)-glukánu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9).

Strata sušením: ≤ 10 %

Chitínglukán: ≥ 90 %

Pomer chitínu a glukánu: 30:70 až 60:40

Popol: ≤ 3,0 %

Lipidy: ≤ 1,0 %

Proteíny: ≤ 6,0 %

Chitínglukánový komplex z Fomes fomentarius

Opis/definícia:

Chitínglukánový komplex sa získava z bunkových stien plodníc huby Fomes fomentarius. Je zložený najmä z dvoch polysacharidov:

— chitínu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek N-acetyl-D-glukózamínu (č. CAS: 1398-61-4);

— beta-(1,3)(1,6)-D-glukánu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9).

Výrobný proces pozostáva z niekoľkých krokov vrátane: čistenia, redukcie veľkosti a mletia, zmäkčovania vo vode a zahrievania v alkalickom roztoku, premývania, sušenia. Vo výrobnom procese sa nepoužíva hydrolýza.

Vzhľad: Hnedý prášok bez chuti a zápachu

Čistota:

Vlhkosť: ≤ 15 %

Popol: ≤ 3,0 %

Chitínglukán: ≥ 90 %

Pomer chitínu a glukánu: 70:20

Sacharidy spolu okrem glukánov: ≤ 0,1 %

Proteíny: ≤ 2,0 %

Lipidy: ≤ 1,0 %

Melaníny: ≤ 8,3 %

Prídavné látky: žiadne

pH: 6,7 – 7,5

Ťažké kovy:

Olovo (ppm): ≤ 1,00

Kadmium (ppm): ≤ 1,00

Ortuť (ppm): ≤ 0,03

Arzén (ppm): ≤ 0,20

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet mezofilných baktérií: ≤ 103/g

Kvasinky a plesne: ≤ 103/g

Koliformné baktérie pri 30 °C: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella a ostatné patogénne baktérie: neprítomné/25 g

Extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Opis/definícia:

Extrakt chitozánu (obsahujúci najmä poly-D-glukózamín) sa získava z hlúbikov Agaricus bisporus alebo z mycélia Aspergillus niger.

Patentom chránený výrobný proces pozostáva z viacerých krokov vrátane: extrakcie a deacetylácie (hydrolýza) v alkalickom médiu, rozpúšťania v kyslom médiu, zrážania v alkalickom médiu, premývania a sušenia.

Synonymum: Poly-D-glukózamín

Číslo CAS chitozánu: 9012-76-4

Vzorec chitozánu: (C6H11NO4)n

Vzhľad: jemný sypký prášok

Farba: sivobiely až mierne hnedastý

Zápach: bez zápachu

Čistota:

Obsah chitozánu (v hm. % sušiny): ≥ 85

Obsah glukánu (v hm. % sušiny): ≤ 15

Strata sušením (v hm. % sušiny): ≤ 10

Viskozita (1 % v 1 %-nej kyseline octovej): 1 – 15

Stupeň acetylácie (v % mol/vlhká hmotnosť): 0 – 30

Viskozita (1 % v 1 %-nej kyseline octovej) (mPa.s): 1 – 14 v prípade chitozánu z Aspergillus niger; 12 – 25 v prípade chitínu z Agaricus bisporus

Popol (v hm. % sušiny): ≤ 3,0

Proteíny (v hm. % sušiny): ≤ 2,0

Veľkosť častíc: > 100 nm

Sypná hustota po strasení (g/cm3): 0,7 – 1,0

Kapacita viazania tukov 800-x (hm./vlhká hmotnosť): spĺňa kritérium

Ťažké kovy:

Ortuť (ppm): ≤ 0,1

Olovo (ppm): ≤ 1,0

Arzén (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,5

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov (JTK/g): ≤ 103

Počet kvasiniek a plesní (JTK/g): ≤ 103

Escherichia coli (JTK/g): ≤ 10

Entreobacteriacare (JTK/g): ≤ 10

Salmonella: neprítomná/25 g

Listeria monocytogenes: neprítomná/25 g

Chondroitín-sulfát

Opis/definícia:

Chondroitín-sulfát (sodná soľ) je biosyntetickým výrobkom. Získava sa chemickou sulfatáciou chondroitínu získavaného fermentáciou prostredníctvom baktérie Escherichia coli O5:K4:H4 kmeňa U1-41 (ATCC 23502).

Chondroitín-sulfát (sodná soľ) (% sušiny): 95 – 105

MWw (priemer. hmotnosť) (kDa): 5 – 12

MWn (priemer. počet) (kDa): 4 – 11

Disperzita (wh/w0,05): ≤ 0,7

Vzorec sulfatácie (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Strata sušením (%) (pri 105 °C do ustálenia hmotnosti): ≤ 10,0

Zvyšok po žíhaní (% sušiny): 20 – 30

Proteíny (% sušiny): ≤ 0,5

Endotoxíny (EJ/mg): ≤ 100

Organické nečistoty spolu (mg/kg): ≤ 50

Pikolinát chromitý

Opis/definícia:

Pikolinát chromitý je červenkastý sypký prášok, mierne rozpustný vo vode pri pH 7. Jeho soľ je rozpustná aj v polárnych organických rozpúšťadlách.

Chemický názov: tris(2-pyridínkarboxyláto-N,O)chromitý komplex alebo chromitá soľ kyseliny 2-pyridínkarboxylovej

Číslo CAS: 14639-25-9

Chemický vzorec: Cr(C6H4NO2)3

Chemické vlastnosti:

Pikolinát chromitý: ≥ 95 %

Chróm (III): 12 – 13 %

Chróm (VI): nezistený

Voda: ≤ 4,0 %

▼M54

Biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu

Opis/definícia:

Nová potravina je vysušená a tepelne usmrtená biomasa kvasiniek Yarrowia lipolytica s obsahom chrómu.

Nová potravina sa vyrába fermentáciou za prítomnosti chloridu chromitého, po ktorej nasleduje niekoľko krokov čistenia vrátane kroku tepelného usmrcovania kvasiniek, aby sa zabezpečila neprítomnosť životaschopných buniek Yarrowia lipolytica v novej potravine.

Charakteristiky/Zloženie

Celkový obsah chrómu: 18 – 23 μg/g

Chróm (VI): < 10 μg/kg (t. j. detekčný limit)

Bielkoviny: 40 – 50 g/100 g

Vláknina: 24 – 32 g/100 g

Cukry: < 2 g/100 g

Tuky: 6 – 12 g/100 g

Celkový popol: ≤ 15 %

Voda: ≤ 5 %

Sušina: ≥ 95 %

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 3,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 5x103 JTK/g

Celkový počet kvasiniek a plesní: ≤ 102 JTK/g

Životaschopné bunky kvasiniek Yarrowia lipolytica (13): < 10 JTK/g (t. j. detekčný limit)

Koliformné baktérie: ≤ 10 JTK/g

Salmonella spp.: Neprítomná v 25 g

JTK: jednotky tvoriace kolónie

▼M9

Bylina Cistus incanus L. Pandalis

Opis:

Bylina Cistus incanus L. Pandalis druh patriaci do čeľade Cistaceae a je pôvodným druhom Stredozemia (poloostrov Chalkidiki)

Zloženie:

Vlhkosť: 9 – 10 g/100 g bylín

Proteíny: 6,1 g/100 g bylín

Tuky: 1,6 g/100 g bylín

Sacharidy: 50,1 g/100 g bylín

Vláknina: 27,1 g/100 g bylín

Minerálne látky: 4,4 g/100 g bylín

Sodík: 0,18 g

Draslík 0,75 g

Horčík 0,24 g

Vápnik 1,0 g

Železo: 65 mg

Vitamín B1: 3,0 μg

Vitamín B2: 30 μg

Vitamín B6: 54 μg

Vitamín C: 28 mg

Vitamín A: menej ako 0,1 mg

Vitamín E: 40 – 50 mg

ALFA-tokoferol: 20 – 50 mg

Beta-tokoferol a gama-tokoferol: 2 – 15 mg

Delta-tokoferol: 0,1 – 2 mg

Citikolín

Opis/definícia:

Citikolín sa vyrába mikrobiologickým procesom.

Citikolín sa skladá z cytozínu, ribózy, difosfátu a cholínu.

biely kryštalický prášok

Chemický názov: cytidíndifosfátcholín, cytidín-5′-(trihydrogendifosfát)-P’-[2-(trimetylamónio)etyl]ester, vnútorná soľ

Chemický vzorec: C14H26N4O11P2

Molekulová hmotnosť: 488,32 g/mol

Číslo CAS: 987-78-0

pH (1 % roztok vzorky): 2,5 – 3,5

Čistota:

Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % sušiny

Strata sušením (pri teplote 100 °C počas 4 hodín): ≤ 5,0 %

Amónny katión: ≤ 0,05 %

Arzén: najviac 2 ppm

Voľné kyseliny fosforečné: ≤ 0,1 %

5′-cytidylová kyselina: ≤ 1,0 %

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g

Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g

Escherichia coli: neprítomná v 1 g

Clostridium butyricum

Opis/definícia:

Clostridium butyricum (CBM 588) je grampozitívna, spórotvorná, obligátne anaeróbna, nepatogénna a geneticky nemodifikovaná baktéria. Číslo v depozitári FERM BP-2789

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g

Escherichia coli: nezistená v 1 g

Staphylococcus aureus: nezistený v 1 g

Pseudomonas aeruginosa: nezistený v 1 g

Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g

▼M76

Sušená dužina bobúľ Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A.Froehner a nálev z nej (tradičná potravina z tretej krajiny)

Opis/definícia:

Tradičná potravina pozostáva zo sušenej nepraženej dužiny kávových bobúľ Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (rod: čeľaď Coffea: Rubiaceae) a jej nálevu. Nálev možno použiť ako taký alebo koncentrovaný alebo sušený.

Zrelé bobule kávy sa zozbierajú a potom sa kávové zrná mechanicky odstránia, a to pred procesom sušenia alebo po ňom, pričom ostane sušená dužina kávových bobúľ, ktorú možno zomlieť na prášok.

Oddelená dužina kávových bobúľ je známa aj ako „cascara“, a to zo španielskeho názvu „cáscara“, čo znamená „šupka“.

Nálev sa zvyčajne pripravuje zmiešaním do 6 g dužiny alebo šupky cascara v 100 ml horúcej vody (> 75 °C) počas niekoľkých minút a potom liatím cez cedidlo alebo použitím zodpovedajúcich množstiev v sušených alebo instantných nálevoch.

Zloženie sušenej dužiny kávových bobúľ:

Voda: < 18 %

Vodná aktivita (aw): ≤ 0,65

Popol: < 10,4 % DM

Bielkoviny: < 15 % DM

Tuky: < 5 % DM

Sacharidy: < 85 % DM

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov: < 104 JTK/g

Kvasinky a plesne spolu: < 100 JTK/g

Enterobacteriaceae: < 50 JTK/g

Salmonella: neprítomná v 25 g

Bacillus cereus: < 100 JTK/g

Mykotoxíny:

Ochratoxín A: < 5,0 μg/kg

Aflatoxín B1: < 2,0 μg/kg

Aflatoxín B1, B2, G1, G2 (ako suma): < 4,0 μg/kg

Ťažké kovy:

Kadmium (Cd): < 0,05 mg/kg

Olovo (Pb): < 1,0 mg/kg

Meď: ≤ 50 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,02 mg/kg

Arzén: ≤ 0,2 mg/kg

Nečistoty:

Benzoa)pyrén < 10,0 μg/kg

Suma benzoa)pyrénu, benza)antracénu, benzob)fluoranténu a chryzénu: < 50,0 μg/kg

Pesticídy:

Hladiny pesticídov v tradičnej potravine musia byť v súlade s hladinami stanovenými v nariadení (ES) č. 396/2005 v prípade „0639000“ pre „Bylinné nálevy z ktorýchkoľvek iných častí rastlín“.

JTK: jednotky tvoriace kolónie

DM: sušina

▼M29

D-ribóza

Opis

D-ribóza je monosacharid, aldopentóza vyrobená fermentáciou s použitím kmeňa Bacillus subtilis ochudobneného o transketolázu

Chemický vzorec: C5H10O5

CAS číslo: 50-69-1

Molekulová hmotnosť: 150,13 Da

Charakteristiky/Zloženie

Vzhľad: Suchá s práškovou štruktúrou, biela až svetložltá farba

Špecifická otáčavosť [α]D 25: – 19,0 ° až – 21,0 °

Čistota D-ribózy (% sušiny):

Metóda HPLC/RI (8) 98,0 – 102,0 %

Popol: < 0,2 %

Strata pri sušení (vlhkosť): < 0,5 %

Čírosť roztoku: ≥ 95 % priepustnosť

Ťažké kovy

Olovo: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologické kritériá

Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 100 JTK (9)/g

Kvasinky: ≤ 100 JTK/g

Plesne: ≤ 100 JTK/g

Koliformné baktérie: ≤ 10 JTK/g

Salmonella sp.: negatívne/25 g

▼M52

Sušená riasa Euglena gracilis

Opis/definícia:

Nová potravina je vysušená celá bunka Euglena, t. j. vysušená biomasa mikroriasy Euglena gracilis.

Nová potravina sa vyrába fermentáciou, po ktorej nasleduje filtrácia a krok tepelného usmrcovania mikrorias, aby sa zabezpečila neprítomnosť životaschopných buniek Euglena gracilis v novej potravine.

Charakteristiky/Zloženie

Sacharidy spolu: ≤ 75 %

β-glukán: > 50 %

Bielkoviny: ≥ 15 %

Tuky: ≤ 15 %

Popol: ≤ 10 %

Vlhkosť: ≤ 6 %

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,05 mg/kg

Arzén: ≤ 0,02 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 10 000 JTK/g

Koliformné baktérie: ≤ 100 NP/g

Kvasinky a plesne: ≤ 500 JTK/g

Escherichia coli: neprítomnosť v 10 g

Staphylococcus aureus: neprítomnosť v 10 g

Salmonella: neprítomnosť v 25 g

Listeria monocytogenes: neprítomnosť v 25 g

JTK: jednotky tvoriace kolónie.

NP: najpravdepodobnejší počet

▼M9

Extrakt z odtučneného kakaového prášku

Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.)

Vzhľad: tmavohnedý prášok bez viditeľných nečistôt

Fyzikálne a chemické vlastnosti:

Obsah polyfenolov: min. 55,0 % GAE

Obsah teobromínu: max. 10,0 %

Obsah popola: max. 5,0 %

Obsah vlhkosti: max. 8,0 %

Sypná hmotnosť: 0,40 – 0,55 g/cm3

pH: 5,0 – 6,5

Rezíduá rozpúšťadiel: max. 500 ppm

Extrakt z nízkotučného kakaa

Extrakt z nízkotučného kakaa (Theobroma cacao L.)

Vzhľad: tmavočervený až fialový prášok

Extrakt z kakaa, koncentrát: min. 99 %

Oxid kremičitý (technologická pomôcka): max. 1,0 %

Kakaové flavanoly: min. 300 mg/g

— Epikatechín: min. 45 mg/g

Strata sušením: max. 5,0 %

▼M67

Olej zo semien koriandra (Coriandrum sativum)

Opis/definícia:

Olej zo semien koriandra je olej obsahujúci glyceridy mastných kyselín, ktorý sa vyrába zo semien koriandra siateho (Coriandrum sativum L.).

Žltkastá až hnedá farba, neutrálna chuť

Číslo CAS: 8008-52-4

Zloženie mastných kyselín:

Kyselina palmitová (C16:0): 2 – 5 %

Kyselina stearová (C18:0): < 1,5 %

Kyselina petroselinová [cis-C18:1(n-12)]: 60 – 75 %

Kyselina olejová [cis-C18:1(n-9)]: 7 – 15 %

Kyselina linolová (C18:2): 12 – 19 %

Kyselina α-linolénová (C18:3): < 1,0 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Čistota:

Index lomu (20 °C): 1,466 – 1,474

Číslo kyslosti: ≤ 4 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg

Jódové číslo: 88 – 110 jednotiek

Číslo zmydelnenia: 179 – 200 mg KOH/g

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 15 g/kg

▼M15

Extrakt z brusníc v prášku

Opis/definícia:

Extrakt z brusníc v prášku je vo vode rozpustný práškový extrakt bohatý na fenoly pripravený etanolovou extrakciou z koncentrátu šťavy zo zdravých zrelých bobúľ kultivaru brusnice Vaccinium macrocarpon.

Charakteristiky/Zloženie

Vlhkosť (hm. %): ≤ 4

Proantokyanidíny – PAC (hm. % sušiny)

— metóda OSC-DMAC (3) (5): 55,0 – 60,0 alebo

— metóda BL-DMAC (4) (5): 15,0 – 18,0

Spolu fenoly [GAE (6), hm. % sušiny) (5)]

— metóda Folin-Ciocalteau: > 46,2

Rozpustnosť (vo vode): 100 % bez viditeľných nerozpustných častíc

Obsah etanolu (mg/kg) ≤ 100

Sitová analýza: 100 % cez sito 30 mesh

Vzhľad a vôňa vo forme prášku: tmavočervený sypký prášok. Zemitá vôňa bez spáleniny.

Ťažké kovy:

Arzén (ppm): < 3

Mikrobiologické kritériá:

Kvasnice: < 100 JTK (7)/g

Pleseň: < 100 JTK/g

Počet aeróbnych mikroorganizmov: < 1 000 JTK/g

Koliformné baktérie: < 10 JTK/g

Escherichia coli: < 10 JTK/g

Salmonella: neprítomná v 375 g

▼M9

Sušené ovocie Crataegus pinnatifida

Opis/definícia:

Sušené ovocie druhu Crataegus pinnatifida, ktorý patrí do čeľade Rosaceae a je pôvodným druhom severnej Číny a Kórey.

Zloženie:

Sušina: 80 %

Sacharidy: 55 g/kg (vlhká hmotnosť)

Fruktóza: 26,5 – 29,3 g/100 g

Glukóza: 25,5 – 28,1 g/100 g

Vitamín C: 29,1 mg/100 g (vlhká hmotnosť)

Sodík: 2,9 g/100 g (vlhká hmotnosť)

Kompóty sú výrobky vyrobené tepelným spracovaním jedlých častí jedného druhu alebo viacerých druhov ovocia, celého alebo kúskov, tiež scedeného, bez významného zahustenia. Možno použiť cukry, vodu, cider, koreniny a citrónovú šťavu.

ALFA-cyklodextrín

Opis/definícia:

Neredukujúci cyklický sacharid, ktorý sa skladá zo šiestich D-glukopyranozylových jednotiek viazaných v polohe α-1,4-, vzniknutý pôsobením glukosyltransferázy cyklodextrínu (CGTase, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Regenerácia a čistenie α-cyklodextrínu sa môže vykonať použitím jedného z týchto postupov: zrážaním komplexu α-cyklodextrínu s dekán-1-olom, rozpúšťaním vo vode pri vysokej teplote a opätovným zrážaním, odsávaním pár komplexu a kryštalizáciou α-cyklodextrínu z roztoku; alebo chromatografiou s výmenou iónov alebo filtráciou gélu, po ktorej nasleduje kryštalizácia α-cyklodextrínu z očisteného matečného lúhu; alebo metódami membránovej separácie, ako je ultrafiltračná a reverzná osmóza. Opis: Biela alebo takmer biela kryštalická tuhá látka takmer bez zápachu.

Synonymá: α-cyklodextrín, α-dextrín, cyklohexaamylóza, cyklomaltohexaóza, α-cykloamylóza

Chemický názov: cyklohexaamylóza

Číslo CAS: 10016-20-3

Chemický vzorec: (C6H10O5)6

Molekulová hmotnosť: 972,85

Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušina)

Identifikácia:

Rozmedzie teploty topenia: rozkladá sa pri teplote nad 278 °C

Rozpustnosť: Je voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole

Špecifická optická otáčavosť: [α]D 25: medzi + 145o a + 151o (1 % roztok)

Chromatografia: Retenčný čas hlavnej špičky v tekutom chromatograme vzorky zodpovedá retenčnému času α-cyklodextrínu v chromatograme referenčného α-cyklodextrínu (sprístupnenému konzorciom Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Mníchov, Nemecko alebo spoločnosťou Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) za podmienok opísaných v METÓDE URČENIA.

Čistota:

Voda: ≤ 11 % (metóda Karla Fischera)

Reziduálny komplex: ≤ 20 mg/kg

(dekán-1-ol)

Redukujúce látky: ≤ 0,5 % (vyjadrené ako glukóza)

Sulfátový popol: ≤ 0,1 %

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Metóda určenia:

Určte kvapalinovou chromatografiou za týchto podmienok:

Roztok vzorky: Do 10 ml odmernej banky odvážte presne 100 mg skúšobnej vzorky a pridajte 8 ml deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte v ultrazvukovom kúpeli (10 min. – 15 min.) a zrieďte po značku čistenou deionizovanou vodou. Prefiltrujte cez 0,45-mikrónový filter.

Referenčný roztok: Do 10 ml odmernej banky odvážte presne 100 mg α-cyklodextrínu a pridajte 8 ml deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte v ultrazvukovom kúpeli a zrieďte po značku čistenou deionizovanou vodou.

Chromatografia: Kvapalinový chromatograf vybavený detektorom indexu lomu a zaznamenávacím a vyhodnocovacím zariadením (integrátorom).

Kolóna a náplň: nukleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Nemecko) alebo podobné

Dĺžka: 250 mm

Priemer: 4 mm

Teplota: 40 °C

Mobilná fáza: acetonitril/voda (67/33, v/v)

Prietok: 2,0 ml/min.

Dávkovaný objem: 10 μl

Postup: Vstreknite roztok vzorky do chromatografu, zaznamenajte chromatogram a odmerajte plochu píku α-CD. Percentuálny podiel α-cyklodextrínu v skúšobnej vzorke vypočítajte takto:

% α-cyklodextrínu (sušina) = 100 × (AS/AR) (WR/WS),

kde

AS je plocha píku roztoku vzorky a AR je plocha píku referenčného roztoku spôsobených α-cyklodextrínom.

WS je hmotnosť (mg) skúšobnej vzorky a WR je hmotnosť (mg) referenčného α-cyklodextrínu po odčítaní obsahu vody.

Gama-cyklodextrín

Opis/definícia:

Neredukujúci cyklický sacharid, ktorý sa skladá z ôsmich D-glukopyranozylových jednotiek viazaných v polohe α-1,4-, vzniknutý pôsobením glukosyltransferázy cyklodextrínu (CGTase, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Regenerácia a čistenie γ-cyklodextrínu sa môže vykonať zrážaním komplexu γ-cyklodextrínu s cyklohexadec-8-én-1-ónom, rozpúšťaním komplexu vo vode a n-dekáne a odsávaním pár vodnej fázy a kryštalizáciou gama-cyklodextrínu z roztoku.

Biela alebo takmer biela kryštalická tuhá látka takmer bez zápachu.

Synonymá: γ-cyklodextrín, γ-dextrín, cyklooktaamylóza, cyklomaltooktaóza, γ-cykloamyláza

Chemický názov: cyklooktaamylóza

Číslo CAS: 17465-86-0

Chemický vzorec: (C6H10O5)8

Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušina)

Identifikácia:

Rozmedzie teploty topenia: rozkladá sa pri teplote nad 278 °C

Rozpustnosť: Je voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole

Špecifická optická otáčavosť: [α]D 25: medzi + 174o a + 180o (1 % roztok)

Čistota:

Voda: ≤ 11 %

Reziduálny komplex (cyklohexadec-8-én-1-ón (CHDC)): ≤ 4 mg/kg

Rezíduá rozpúšťadla (n-dekán): ≤ 6 mg/kg

Redukujúce látky: ≤ 0,5 % (vyjadrené ako glukóza)

Sulfátový popol: ≤ 0,1 %

▼M21

Olúpané zrná Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fonio)

(tradičná potravina z tretej krajiny)

Opis/definícia

Tradičnou potravinou je olúpané zrno (odstránené od otrúb) z Digitaria exilis (Kippist) Stapf.

Digitaria exilis (Kippist) Stapf) je jednoročná bylinná rastlina patriaca do čeľade lipnicovitých (Poaceae).

Typické nutričné zložky olúpaných zŕn fonio

Sacharidy: 76,1 g/100 g zŕn fonio

Voda: 12,4 g/100 g zŕn fonio

Proteíny: 6,9 g/100 g zŕn fonio

Tuk: 1,2 g/100 g zŕn fonio

Vlákno: 2,2 g/100 g zŕn fonio

Popol: 1,2 g/100 g zŕn fonio

Obsah fytátu: ≤ 2,1 mg/g

▼M9

Prípravok s obsahom dextranu produkovaného Leuconostoc mesenteroides

1.  Prášková forma:

Sacharidy: 60 % s: (dextran: 50 %, manitol: 0,5 %, fruktóza: 0,3 %, leukróza: 9,2 %)

Proteíny: 6,5 %

Lipidy: 0,5 %

Kyselina mliečna: 10 %

Etanol: stopové množstvo

Popol: 13 %

Vlhkosť: 10 %

2.  Kvapalná forma:

Sacharidy: 12 % s: (dextran: 6,9 %, manitol: 1,1 %, fruktóza: 1,9 %, leukróza: 2,2 %)

Proteíny: 2,0 %

Lipidy: 0,1 %

Kyselina mliečna: 2,0 %

Etanol: 0,5 %

Popol: 3,4 %

Vlhkosť: 80 %

Diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu

Opis/definícia:

Vyrába sa z glycerolu a mastných kyselín získaných z jedlých rastlinných olejov, najmä zo sójového oleja (Glycine max), alebo z oleja semena repky olejnej (Brassica campestris, Brassica napus) pomocou osobitného enzýmu.

Rozdelenie acylglycerolov:

Diacylglyceroly (DAG): ≥ 80 %

1,3-Diacylglyceroly (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triacylglyceroly (TAG): ≤ 20 %

Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 5,0 %

Zloženie mastných kyselín (MAG, DAG, TAG):

Kyselina olejová (C18:1): 20 – 65 %

Kyselina linolová (C18:2): 15 – 65 %

Kyselina linolová (C18:3): ≤ 15 %

Nasýtené mastné kyseliny: ≤ 10 %

Iné:

Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Vlhkosť a prchavosť: ≤ 0,1 %

Peroxidové číslo: ≤ 1,0 meq/kg

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

MAG = monoacylglyceroly, DAG = diacylglyceroly, TAG = triacylglyceroly.

Dihydrokapsiát (DHC)

Opis/definícia:

Dihydrokapsiát je syntetizovaný enzymaticky katalyzovanou esterifikáciou vanilylalkoholu a kyseliny 8-metylnonánovej. Po esterifikácii sa dihydrokapsiát extrahuje n-hexánom.

Viskózna bezfarebná až žltá kvapalina

Chemický vzorec: C18H28O4

Číslo CAS: 205687-03-2

Fyzikálno-chemické vlastnosti:

Dihydrokapsiát: > 94 %

8-metylnonánová kyselina: < 6,0 %

Vanilylalkohol: < 1,0 %

Iné príbuzné syntetické látky: < 2,0 %

▼M13

Sušené nadzemné časti Hoodia parviflora

Opis/definícia:

Ide o celé sušené nadzemné časti Hoodia parviflora N.E.Br., (čeľaď Apocynaceae)

Charakteristiky/Zloženie

Rastlinný materiál: nadzemné časti minimálne trojročných rastlín

Vzhľad: svetlozelený až svetlohnedý jemný prášok

Rozpustnosť (vo vode): > 25 mg/mL

Vlhkosť: < 5,5 %

Aw: < 0,3

pH: < 5,0

Proteíny: < 4,5 g/100 g

Tuky: < 3 g/100 g

Sacharidy (vrátane vlákniny): < 80 g/100 g

Vláknina: < 55 g/100 g

Celkový obsah cukrov: < 10,5 g/100 g

Popol: < 20 %

Hoodigosidy

P57: 5 – 50 mg/kg

L: 1 000 – 6 000 mg/kg

O: 500 – 5 000 mg/kg

Spolu: 1 500 – 11 000 mg/kg

Ťažké kovy:

Arzén: < 1,00 mg/kg

Ortuť: < 0,1 mg/kg

Kadmium < 0,1 mg/kg

Olovo: < 0,5 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov: < 105 JTK/g

Escherichia coli: < 10 JTK/g

Staphylococcus aureus: < 50 JTK/g

Celkový obsah koliformných baktérií: < 10 JTK/g

Kvasnice: ≤ 100 JTK/g

Pleseň: ≤ 100 JTK/g

Druh Salmonella: negatívne/25 g

Listeria monocytogenes: negatívne/25 g

JTK: jednotky tvoriace kolónie.

▼M9

Suchý extrakt z bunkových kultúr Lippia citriodora

Opis/definícia:

Suchý extrakt z Lippia citriodora (Palau) Kunth z bunkových kultúr HTN®Vb.

Extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia

Opis/definícia:

Extrakt z koreňov Echinacea angustifolia získaný z rastlinných tkanivových kultúr, ktorý je v podstate rovnocenný s extraktom z koreňov Echinacea angustifolia s obsahom 4 % echinakozidu získaným extrahovaním zmesou etanolu a vody.

▼M31

Extrakt z bunkových kultúr Echinacea purpurea

Opis/definícia:

Suchý extrakt z Echinacea purpurea z bunkových kultúr EchiPure-PC™.

▼M9

Olej z Echium plantagineum

Opis/definícia:

Olej z hadinca skorocelového je svetložltý výrobok získaný rafinovaním oleja extrahovaného zo semien Echium plantagineum L. Kyselina stearidónová: ≥ 10 hm. % celkového obsahu mastných kyselín

Transmastné kyseliny: ≤ 2 hm. % (celkového obsahu mastných kyselín)

Číslo kyslosti: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidové číslo: < 5,0 meq O2/kg

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %

Obsah proteínov (celkový dusík): ≤ 20 μg/ml

Pyrolizidínové alkaloidy: nezistiteľné pri detekčnom limite 4,0 μg/kg

▼M50

Florotaníny Ecklonia cava

Opis/definícia:

Florotaníny Ecklonia cava sa získavajú alkoholovou extrakciou z jedlých morských rias Ecklonia cava. Extrakt má formu tmavohnedého prášku, je bohatý na florotaníny, polyfenolické zlúčeniny vyskytujúce sa ako sekundárne metabolity v určitých druhoch hnedých rias.

Charakteristiky/Zloženie

Obsah florotanínov: 90 ± 5 %

Antioxidačná aktivita: > 85 %

Vlhkosť: < 5 %

Popol: < 5 %

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet životaschopných buniek: < 3 000 JTK/g

Plesne/kvasinky: < 300 JTK/g

Koliformné baktérie: negatívny výsledok skúšky

Salmonella spp.: negatívny výsledok skúšky

Staphylococus aureus: negatívny výsledok skúšky

Ťažké kovy a halogény:

Olovo: < 3,0 mg/kg

Ortuť: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 3,0 mg/kg

Arzén: < 25,0 mg/kg

Anorganický arzén: < 0,5 mg/kg

Jód: 150,0 – 650,0 mg/kg

JTK: jednotky tvoriace kolónie

▼M18

Hydrolyzát vaječnej membrány

Opis

Hydrolyzát vaječnej membrány sa získava z membrány vaječnej škrupiny slepačích vajec. Vaječné škrupiny sa podrobia hydromechanickej separácii s cieľom získať vaječné membrány, ktoré sa ďalej spracúvajú pomocou patentovanej metódy rozpúšťania. Po procese rozpúšťania sa roztok prefiltruje, koncentruje, vysuší rozprašovaním a zabalí.

Charakteristiky/Zloženie

Chemické parametre

Metódy

Celkový obsah zlúčenín obsahujúcich dusík (hm. %): ≥ 88

Spaľovanie podľa AOAC 990.03 a AOAC 992.15

Kolagén (hm.%): ≥ 15

SircolTM Soluble Collagen Assay

Elastín (hm.%): ≥ 20

FastinTM Elastin Assay

Celkový obsah glykózaminoglykánov (% w/w): ≥ 5

USP26 (chondroitín-sulfát, metóda K0032)

Vápnik: ≤ 1 %

 

Fyzikálne parametre

pH: 6,5 – 7,6

Popol (hm.%): ≤ 8

Popol (hm.%): ≤ 9

Aktivita vody: ≤ 0,3

Rozpustnosť (vo vode): rozpustný

Sypná hmotnosť: ≥ 0,6 g/cc

Ťažké kovy

Arzén ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologické kritériá

Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 2 500 JTK/g

Escherichia coli: ≤ 5 NPg

Salmonella: Negatívna (v 25 g)

Koliformné baktérie: ≤ 10 NPg

Staphylococcus aureus: ≤ 10 JTK/g

Počet mezofilných spór: ≤ 25 JTK/g

Počet termofilných spór: ≤ 10 JTK/10 g

Kvasinky: ≤ 10 JTK/g

Plesne: ≤ 200 JTK/g

JTK: jednotky tvoriace kolónie; NP = najpravdepodobnejší počet; USP: liekopis USA

▼M9

Epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis)

Opis/definícia:

Vysokopurifikovaný extrakt z listov zeleného čaju [Camellia sinensis (L.) Kuntze] vo forme jemného sivobieleho až svetloružového prášku. Skladá sa minimálne z 90 % epigalokatechín galátu (EGCG) a teplotu topenia má približne na úrovni od 210 do 215 °C.

Vzhľad: Sivobiely až svetloružový prášok

Chemický názov: polyfenol (-) epigalokatechín-3-galát

Synonymá: epigalokatechín galát (EGCG)

Číslo CAS: 989-51-5

Názov INCI: epigalokatechín galát

Molekulová hmotnosť: 458,4 g/mol

Strata sušením: max. 5,0 %

Ťažké kovy:

Arzén: max. 3,0 ppm

Olovo: max. 5,0 ppm

Kvantitatívna analýza:

min. 94 % EGCG (v sušine)

max. 0,1 % kofeínu

Rozpustnosť: EGCG je dobre rozpustný vo vode, etanole, metanole a acetóne

L-ergotioneín

Definícia (vymedzenie pojmu)

Chemický názov (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetylamónio)-propanonát

Chemický vzorec: C9H15N3O2S

Molekulová hmotnosť: 229,3 Da

Číslo CAS: 497-30-3

Parameter

Špecifikácia

Metóda

Vzhľad

biely prášok

Vizuálna skúška

Optická otáčavosť

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarimetria

Chemická čistota

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

Identifikácia

V súlade so štruktúrou

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

1H-NMR

Elementárna analýza

Celkové množstvo rezíduí rozpúšťadiel

(metanol, etylacetát, izopropanol, etanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000  ppm

Plynová chromatografia

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Strata sušením

Vnútorný štandard < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Nečistoty

< 0,8 %

HPLC/GPC alebo 1H-NMR

Ťažké kovy b) c)

Olovo

< 3,0 ppm

ICP/AES

Kadmium

< 1,0 ppm

(Pb, Cd)

Ortuť

< 0,1 ppm

Atómová fluorescencia (Hg)

Mikrobiologické špecifikácie b)

Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov (TVAC)

≤ 1 x 103 JTK/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Celkový počet kvasiniek a plesní (TYMC)

≤ 1 x 102 JTK/g

 

Escherichia coli

neprítomná v 1 g

 

Eur. Ph.: Európsky liekopis; 1H-NMR: protónová jadrová magnetická rezonancia; HPLC: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia; GPC: gélová permeačná chromatografia; ICP/AES: atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou;

JTK: jednotky tvoriace kolónie.

a)  Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O)

b)  Analýzy vykonané na každej šarži.

c)  Najvyššie prípustné množstvá (maximálne hodnoty) v súlade s nariadením (ES) č. 1881/2006.

▼M50

Extrakt z troch rastlinných koreňov (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)

Opis/definícia:

Zmes z troch rastlinných koreňov je žltohnedý jemný prášok, ktorý sa získava extrakciou teplou vodou, koncentráciou vyparovaním a sušením rozprašovaním

Zloženie extraktu zo zmesi troch rastlinných koreňov:

Cynanchum wilfordii: 32,5 hm. %

Phlomis umbrosa: 32,5 hm. %

Angelica gigas: 35,0 hm. %

Špecifikácie:

Strata sušením: max. 100 mg/g

Kvantitatívna analýza:

Kyselina škoricová: 0,012 – 0,039 mg/g

Metylester shanzhisidu: 0,20 – 1,55 mg/g

Nodakenín: 3,35 – 10,61 mg/g

Metoxsalén: < 3 mg/g

Fenoly: 13,0 – 40,0 mg/g

Kumarín: 13,0 – 40,0 mg/g

Iridoidy: 13,0 – 39,0 mg/g

Saponíny: 5,0 – 15,5 mg/g

Výživové zložky:

Sacharidy: 600 – 880 mg/g

Proteíny: 70 – 170 mg/g

Tuky: < 4 mg/g

Mikrobiologické parametre:

Celkový počet životaschopných mikroorganizmov: < 5000 JTK/g

Celkový počet plesní a kvasiniek: < 100 JTK/g

Koliformné baktérie: < 10 JTK/g

Salmonella: negatívne/25 g

Escherichia coli: negatívne/25 g

Staphylococus aureus: negatívne/25 g

Ťažké kovy:

Olovo: < 0,65 mg/kg

Arzén: < 3,0 mg/kg

Ortuť: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 1,0 mg/kg

JTK: jednotky tvoriace kolónie

▼M9

Nátrium-feredetát

Opis/definícia:

Nátrium-feredetát (kyselina etyléndiamíntetraoctová) je sypký, žltý až hnedý prášok bez zápachu s chemickou čistotou viac ako 99 hm. %. Je voľne rozpustný vo vode.

Chemický vzorec: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O

Chemické vlastnosti:

pH 1 % roztoku: 3,5 – 5,5

Železo: 12,5 – 13,5 %

Sodík: 5,5 %

Voda: 12,8 %

Organické látky (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5 – 70,5 %

Látky nerozpustné vo vode: ≤ 0,1 %

Kyselina nitrilotrioctová: ≤ 0,1 %

Fosforečnan amónno-železnatý

Opis/definícia:

Fosforečnan amónno-železnatý je sivý/zelený jemný prášok, ktorý je prakticky nerozpustný vo vode a rozpustný v zriedených minerálnych kyselinách.

Číslo CAS: 10101-60-7

Chemický vzorec: FeNH4PO4

Chemické vlastnosti:

pH 5 % suspenzie vo vode: 6,8 – 7,8

železo (celkom) ≥ 28 %

Železo (II): 22 – 30 hm. %

Železo (III): ≤ 7,0 hm. %

Amoniak: 5 – 9 hm. %

Voda: ≤ 3,0 %

Peptidy z rýb Sardinops sagax

Opis/definícia:

Nová zložka potravín je peptidová zmes, ktorá sa získava alkalickou hydrolýzou svaloviny rýb (Sardinops sagax), ktorú katalyzuje proteáza, následnou izoláciou peptidovej frakcie stĺpcovou chromatografiou, zakoncentrovaním vo vákuu a sušením rozprašovaním.

žltkastobiely prášok

Peptidy(1) (peptidy s krátkym reťazcom, dipeptidy a tripeptidy s molekulárnou hmotnosťou nižšou ako 2 kDa): > 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptid): 0,1 – 0,16 g/100 g

Popol: ≤ 10 g/100 g

Vlhkosť: ≤ 8 g/100 g

(1)  Kjeldahlova metóda

Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

Opis/definícia:

Glavonoid je výťažok z koreňov alebo podzemku Glycyrrhiza glabra L., získaný extrakciou pomocou etanolu nasledovanou ďalšou extrakciou tohto etanolového extraktu pomocou triglyceridov so stredne dlhým reťazcom. Je to tmavohnedá kvapalina obsahujúca 2,5 až 3,5 % glabridínu.

Vlhkosť: < 0,5 %

Popol: < 0,1 %

Peroxidové číslo: < 0,5 meq/kg

Glabridín: 2,5 – 3,5 % tuku

Kyselina glycyrizínová: < 0,005 %

Tuk vrátane látok polyfenolového typu: ≥ 99 %

Proteíny: < 0,1 %

Sacharidy: nezistiteľné

▼M40

Dužina plodu, šťava z dužiny, koncentrovaná šťava z dužiny kakaovníka pravého Theobroma cacao L.

(tradičná potravina z tretej krajiny)

Opis/definícia

Tradičná potravina je dužina plodu kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.), ktorá je „vodnou, lepkavou a kyslou látkou, do ktorej sú uložené semená“.

Dužina plodu kakaovníka sa po otvorení tobolky získava oddelením od šupiek a bôbov; dužina potom podlieha pasterizácii a zmrazeniu. Šťava z dužiny kakaovníka a/alebo koncentrovaná šťava z dužiny kakaovníka sa vyrába po spracovaní (enzymatické ošetrenie, pasterizácia, filtrácia a koncentrácia).

Typické údaje o zložení dužiny plodu kakaovníka, šťavy z dužiny kakaovníka, koncentrovanej šťavy z dužiny kakaovníka

Proteíny (g/100 g): 0,0 až 2,0

Celkový tuk (g/100 g): 0,0 až 0,2

Celkový obsah cukrov (g/100 g): > 11,0

Stupeň Brix (°Brix): ≥ 14

pH: 3,3 až 4,0

Mikrobiologické kritériá

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 10 000 JTK (9)/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 JTK/g

Salmonela: Neprítomná v 25 g

▼M71

Mrazené, sušené a práškové formy druhu Locusta migratoria (koník sťahovavý)

Opis/definícia:

Nová potravina pozostáva z mrazených, sušených a práškových foriem koníka sťahovavého. Pojem „koník sťahovavý“ sa vzťahuje na dospelého jedinca druhu Locusta migratoria, čo je druh hmyzu, ktorý patrí do čeľade Acrididae (podčeľaď Locustinae).

Nová potravina je určená na uvádzanie na trh v troch rôznych formách, a to: i) L. migratoria – tepelne spracované a mrazené (LM – mrazené); ii) L. migratoria – tepelne spracované a lyofilizované (LM – sušené) a iii) tepelne spracované, lyofilizované a celé pomleté (LM – prášok z celého koníka sťahovavého). LM – sušené sa môžu predávať ako také alebo v prášku.

V prípade LM – mrazené a LM – sušené sa nohy a krídla musia odstrániť, aby sa znížilo riziko črevnej zápchy, ktorá by mohla byť spôsobená požitím veľkých tibiálnych tŕňov hmyzu. LM – prášok z celého koníka sťahovavého sa získava mechanickým mletím hmyzu s nohami a krídlami a preosievaním s cieľom zmenšiť veľkosť častíc pod 1 mm.

Minimálne 24 hodín pred zabitím hmyzu zmrazením nesmie hmyz prijímať žiadnu potravu, aby mohli dospelí jedinci vyprázdniť obsah čriev.

Parametre

LM – mrazené

LM – sušené

LM – prášok z celého koníka sťahovavého

Charakteristiky/Zloženie

Popol (hm. %)

0,6 – 1,0

2,0 – 3,1

1,8 – 1,9

Vlhkosť (hm. %)

67 – 73

≤ 5

≤ 5

Surová bielkovina (N × 6,25 ) (hm. %)

11 – 21

43 – 53

50 – 60

Tuky (hm. %)

7 – 13

31 – 41

31 –41

Nasýtené mastné kyseliny (% tuku)

35 – 43

35 – 43

35 – 43

Stráviteľné sacharidy (hm. %):

0,1 – 2,0

0,1 – 2,0

1,0 – 3,5

 (18)Vláknina (hm. %):

1,5 – 3,5

5,5 – 9,0

5,5 – 9,0

Chitín (hm. %):

1,7 – 2,4

6,4 – 10,4

10,5 – 13,9

Peroxidové číslo (Meq O2 /kg tuku):

≤ 5

≤ 5

≤ 5

Kontaminanty

Olovo (mg/kg)

≤ 0,07

≤ 0,07

≤ 0,07

Kadmium (mg/kg)

≤ 0,05

≤ 0,05

≤ 0,05

Aflatoxíny (suma B1, B2, G1, G2) (μg/kg)

≤ 4

≤ 4

≤ 4

Aflatoxín B1 (μg/kg)

≤ 2

≤ 2

≤ 2

Deoxynivalenol (μg/kg)

≤ 200

≤ 200

≤ 200

Ochratoxín A (μg/kg)

≤ 1

≤ 1

≤ 1

Suma dioxínov a dioxínom podobných PCB UB ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g tuku)

≤ 1,2

≤ 1,2

≤ 1,2

Mikrobiologické kritériá

Celkový počet kolónií aeróbnych mikroorganizmov ( (7)JTK/g)

≤ 10 5

≤ 10 5

≤ 10 5

Enterobacteriaceae (predpoklad) (JTK/g)

≤ 100

≤ 100

≤ 100

Escherichia coli (JTK/g)

≤ 50

≤ 50

≤ 50

Listeria monocytogenes

bez detekcie v 25 g

bez detekcie v 25 g

bez detekcie v 25 g

Salmonella spp

bez detekcie v 25 g

bez detekcie v 25 g

bez detekcie v 25 g

Bacillus cereus (predpoklad) (JTK/g)

≤ 100

≤ 100

≤ 100

Koagulázovo pozitívne Staphylococci (JTK/g)

≤ 100

≤ 100

≤ 100

Sulfit redukujúce anaeróbne organizmy (JTK/g)

≤ 30

≤ 30

≤ 30

Kvasinky a plesne (JTK/g)

≤ 100

≤ 100

≤ 100

▼M9

Fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus

Opis/definícia:

Fukoidan sa z morskej riasy Fucus vesiculosus extrahuje vodou v kyslom roztoku a filtruje bez použitia organických rozpúšťadiel. Výsledný extrakt sa zahusťuje a suší za vzniku fukoidanového extraktu s týmito specifikáciami:

Sivobiely až hnedý prášok

Zápach a chuť: neutrálny zápach a neutrálna chuť

Vlhkosť: < 10 % (pri teplote 105 °C počas 2 hodín)

Hodnota pH: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzia pri teplote 25 °C)

Ťažké kovy:

Arzén (anorganický): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Olovo: < 2,0 ppm

Ortuť: < 1,0 ppm

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 10 000 JTK/g

Počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g

Celkový počet enterobaktérií: neprítomné/g

Escherichia coli: neprítomná/g

Salmonella: neprítomná/10 g

Staphylococcus aureus: neprítomný/g

Zloženie oboch povolených druhov extraktu na základe obsahu fukoidanu:

Extrakt 1:

Fukoidan: 75 – 95 %

Aginát: 2,0 – 5,5 %

Polyfloroglucinol: 0,5 – 15 %

Manitol: 1 – 5 %

Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 2,5 %

Ostatné sacharidy: 0,5 – 1,0 %

Proteíny: 2,0 – 2,5 %

Extrakt 2:

Fukoidan: 60 – 65 %

Aginát: 3,0 – 6,0 %

Polyfloroglucinol: 20 – 30 %

Manitol: < 1,0 %

Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 2,0 %

Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %

Proteíny: 2,0 – 2,5 %

Fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida

Opis/definícia:

Fukoidan sa z morskej riasy Undaria pinnatifida extrahuje vodou (v kyslom roztoku) a filtruje bez použitia organických rozpúšťadiel. Výsledný extrakt sa zahusťuje a suší za vzniku fukoidanového extraktu s týmito specifikáciami:

Sivobiely až hnedý prášok

Zápach a chuť: neutrálny zápach a neutrálna chuť

Vlhkosť: < 10 % (pri teplote 105 °C počas 2 hodín)

Hodnota pH: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzia pri teplote 25 °C)

Ťažké kovy:

Arzén (anorganický): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Olovo: < 2,0 ppm

Ortuť: < 1,0 ppm

Mikrobiológia:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 10 000 JTK/g

Počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g

Celkový počet enterobaktérií: neprítomné/g

Escherichia coli: neprítomná/g

Salmonella: neprítomná/10 g

Staphylococcus aureus: neprítomný/g

Zloženie oboch povolených druhov extraktu na základe obsahu fukoidanu:

Extrakt 1:

Fukoidan: 75 – 95 %

Aginát: 2,0 – 6,5 %

Polyfloroglucinol: 0,5 – 3,0 %

Manitol: 1 – 10 %

Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 1,0 %

Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %

Proteíny: 2,0 – 2,5 %

Extrakt 2:

Fukoidan: 50 – 55 %

Aginát: 2,0 – 4,0 %

Polyfloroglucinol: 1,0 – 3,0 %

Manitol: 25 – 35 %

Prírodné soli/voľné minerály: 8 – 10 %

Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %

Proteíny: 1,0 – 1,5 %

2′-fukozyllaktóza

(syntetická)

Definícia:

Chemický názov: α-L-fukopyranozyl-(1→2)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza

Chemický vzorec: C18H32O15

Číslo CAS: 41263-94-9

Molekulová hmotnosť: 488,44 g/mol

Opis:

2′-fukozyllaktóza je biely až sivobiely prášok vyrobený chemickou syntézou.

Čistota:

2′-fukozyllaktóza: ≥ 95 %

D-laktóza: ≤ 1,0 hm. %

L-fukóza: ≤ 1,0 hm. %

Izoméry difukozyl-D-laktózy: ≤ 1,0 hm. %

2′-fukozyl-D-laktulóza: ≤ 0,6 hm. %

pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2 – 7,0

Voda (%): ≤ 9,0 %

Sulfátový popol: ≤ 0,2 %

Kyselina octová: ≤ 0,3 %

Rezíduá rozpúšťadiel (metanol, propán-2-ol, metyl-acetát, acetón): ≤ 50,0 mg/kg jednotlivo, ≤ 200,0 mg/kg v kombinácii

Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

Ťažké kovy:

Paládium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g

Kvasinky a plesne: ≤ 10 JTK/g

Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

2′-fukozyllaktóza

(mikrobiálny zdroj)

►M27  
Definícia:
Chemický názov: α-L-fukopyranozyl-(1→2)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
Chemický vzorec: C18H32O15
Číslo CAS: 41263-94-9
Molekulová hmotnosť: 488,44 g/mol

Zdroj:

Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli K-12

Zdroj:

Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli BL21

Opis:

2′-fukozyllaktóza je biely až sivobiely prášok vyrobený mikrobiologickým procesom.

Čistota:

2′-fukozyllaktóza: ≥ 83 %

D-laktóza: ≤ 10,0 %

L-fukóza: ≤ 2,0 %

Difukozyl-D-laktóza: ≤ 5,0 %

2′-fukozyl-D-laktulóza: ≤ 1,5 %

Suma sacharidov (2′-fukozyllaktóza, D-laktóza, L-fukóza, difukozyl-D-laktóza, 2′-fukozyl-D-laktulóza): ≥ 90 %

pH (20 °C, 5 % roztok): 3,0 – 7,5

Voda: ≤ 9,0 %

Sulfátový popol: ≤ 2,0 %

Kyselina octová: ≤ 1,0 %

Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 3 000 JTK/g

Kvasinky: ≤ 100 JTK/g

Plesne: ≤ 100 JTK/g

Endotoxíny: ≤ 10 EJ/mg

Opis:
2′-fukozyllaktóza je prášok bielej až sivobielej farby a kvapalný koncentrát 2′-fukozyllaktózy je bezfarebný až svetložltý číry vodný roztok s hmotnostnou koncentráciou 45 % ± 5 % w/v. 2′-fukozyllaktóza sa vyrába mikrobiologickým procesom.
Čistota:
2′-fukozyllaktóza: ≥ 90 %
Laktóza: ≤ 5,0 %
Fukóza: ≤ 3,0 %
3-fukozyllaktóza: ≤ 5,0 %
Fukozylgalaktóza: ≤ 3,0 %
Difukozyllaktóza: ≤ 5,0 %
Glukóza: ≤ 3,0 %
Galaktóza: ≤ 3,0 %
Voda: ≤ 9,0 % (prášok)
Sulfátový popol: ≤ 0,5 % (prášok a kvapalina)
Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 % (prášok a kvapalina)
Ťažké kovy:
Olovo: ≤ 0,02 mg/kg (prášok a kvapalina)
Arzén: ≤ 0,2 mg/kg (prášok a kvapalina)
Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (prášok a kvapalina)
Ortuť: ≤ 0,5 mg/kg (prášok a kvapalina)
Mikrobiologické kritériá:
Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 104 JTK/g (prášok), ≤ 5 000 JTK/g (kvapalina)
Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g (prášok), ≤ 50 JTK/g (kvapalina)
Enterobacteriaceae/Koliformné baktérie: neprítomné v 11 g (prášok a kvapalina)
Salmonella: negatívne/100 g (prášok), negatívne/200 ml (kvapalina)
Cronobacter: negatívne/100 g (prášok), negatívne/200 ml (kvapalina)
Endotoxíny: ≤ 100 EJ/g (prášok), ≤ 100 EJ/ml (kvapalina)
Aflatoxín M1: ≤ 0,025 μg/kg (prášok a kvapalina)  ◄

▼M56

zmes 2′-fukozyllaktózy/difukozyllaktózy (ďalej aj „zmes 2′-FL/DFL“)

(mikrobiálny zdroj)

Opis/definícia:

Zmes 2′-fukozyllaktózy/difukozyllaktózy je purifikovaný biely alebo takmer biely prášok alebo jeho aglomeráty, ktorý sa vyrába mikrobiálnym procesom.

Zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň K-12 DH1 baktérií Escherichia coli

Charakteristiky/Zloženie:

Vzhľad: biely alebo takmer biely prášok alebo aglomeráty

Zmes 2′-fukozyllaktózy, difukozyllaktózy, D-laktózy, L-fukózy a 3-fukozyllaktózy (% sušiny): ≥ 92,0 hm. %

2′-fukozyllaktóza a difukozyllaktóza spolu (% sušiny): ≥ 85,0 hm. %

2′-fukozyllaktóza (% sušiny): ≥ 75,0 hm. %

Difukozyllaktóza (% sušiny): ≥ 5,0 hm. %

D-laktóza: ≤ 10,0 hm. %

L-fukóza: ≤ 1,0 hm. %

2′-fukozyl-D-laktulóza: ≤ 2,0 hm. %

Iné uhľohydráty spolu (11): ≤ 6,0 hm. %

Vlhkosť: ≤ 6,0 hm. %

Sulfátový popol: ≤ 0,8 hm. %

pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0 – 6,0

Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 hm. %

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mezofilných mikroorganizmov: ≤ 1000 JTK/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 JTK/g

Salmonella spp.: negatívne/25 g

Kvasinky: ≤ 100 JTK/g

Pleseň: ≤ 100 JTK/g

Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

JTK: jednotky tvoriace kolónie; EJ: endotoxínové jednotky

▼M72

3-fukozyllaktóza („3-FL“)

(mikrobiálny zdroj)

Opis:

3-fukozyllaktóza (3-FL) je purifikovaný biely až sivobiely prášok, ktorý sa vyrába mikrobiálnou fermentáciou a obsahuje obmedzené množstvá D-laktózy, L-fukózy, D-galaktózy a D-glukózy.

Zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli K-12

Definícia:

Chemický vzorec: C18H32O15

Chemický názov: β-D-galaktopyranozyl-(1→4)[-α-L-fukopyranozyl-(1→3)]-D-glukopyranóza

Molekulová hmotnosť: 488,44 Da

CAS č. 41312-47-4

Charakteristiky/Zloženie:

3-fukozyllaktóza (% sušiny): ≥ 90,0 hm. %

D-laktóza (% sušiny): ≤ 5,0 hm. %

L-fukóza (% sušiny): ≤ 3,0 hm. %

Suma D-galaktózy/D-glukózy (% sušiny): ≤ 3,0 hm. %

Suma ostatných uhľohydrátova (% sušiny): ≤ 3,0 hm. %

Vlhkosť: ≤ 5,0 hm. %

pH (20 °C, 5 % roztok): 3,0 – 7,5

Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 hm. %

Popol (%): ≤ 0,5

Ťažké kovy/kontaminanty:

Arzén: ≤ 0,2 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg

Olovo: ≤ 0,05 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

Aflatoxín M1: ≤ 0,025 μg/kg

Aflatoxín B1: ≤ 0,1 μg/kg

Rezíduá endotoxínov: ≤ 0,3 EJ/mg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 1 000 JTK/g

Enterobacteriaceae: neprítomnosť v 10 g

Salmonella spp.: neprítomnosť v 25 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: neprítomnosť v 10 g

Listeria monocytogenes: neprítomnosť v 25 g

Bacillus cereus: ≤ 10 JTK/g

Kvasinky: ≤ 100 JTK/g

Pleseň: ≤ 100 JTK/g

JTK: jednotky tvoriace kolónie; EJ: endotoxínové jednotky; aSuma ostatných uhľohydrátov: izomér 3-fukozyllaktózy, izomér difukozyllaktózy a oligoméry

▼M9

Galaktooligosacharid

Opis/definícia:

Galaktooligosacharid sa vyrába z mliečnej laktózy enzymatickým procesom použitím β-galaktozidáz z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans a Papiliotrema terrestris.

GOS: min. 46 % sušiny

Laktóza: max. 40 % sušiny

Glukóza: max. 27 % sušiny

Galaktóza: min. 0,8 % sušiny

Popol: max. 4,0 % sušiny

Proteíny: max. 4,5 % sušiny

Dusitany: max. 2 mg/kg

Glukózamín hydrochlorid z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. coli K-12

Biely kryštalický prášok bez zápachu

Molekulový vzorec: C6H13NO5 · HCl

Relatívna molekulová hmotnosť: 215,63 g/mol

D-glukózamín hydrochlorid 98,0 – 102,0 % referenčného štandardu (HPLC)

Špecifická optická otáčavosť + 70,0o – + 73,0o

Glukózamín sulfát KCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. coli K-12

Biely kryštalický prášok bez zápachu

Molekulový vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Relatívna molekulová hmotnosť: 605,52 g/mol

D-glukózamín sulfát 2KCl 98,0 – 102,0 % referenčného štandardu (HPLC)

Špecifická optická otáčavosť + 50,0o až + 52,0o

Glukózamín sulfát NaCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. coli K-12

Biely kryštalický prášok bez zápachu

Molekulový vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl

Relatívna molekulová hmotnosť: 573,31 g/mol

D-glukózamín hydrochlorid: 98 – 102 % referenčného štandardu (HPLC)

Špecifická optická otáčavosť: + 52o – + 54o

Guarová guma

Opis/definícia:

Prírodná guarová guma je mletý endosperm zŕn prírodných druhov strukoviny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (čeľaď Leguminosae). Pozostáva predovšetkým z polysacharidu s vysokou molekulovou hmotnosťou, zloženého z galaktopyranózových a manopyranózových jednotiek prepojených glykozidickými väzbami (chemicky možno tieto prepojenia popísať ako galaktomanán, obsah ktorých je najmenej 75 %).

Vzhľad: biely až žltkastý prášok

Molekulová hmotnosť: 50 000 – 8 000 000 Da

Číslo CAS: 9000-30-0

Číslo Einecs: 232-536-8

Čistota: Ako je uvedené v nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (1) a vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2015/175 z 5. februára 2015, ktorým sa stanovujú osobitné podmienky uplatniteľné na dovoz guarovej gumy, ktorá pochádza alebo je odoslaná z Indie, z dôvodu rizika kontaminácie pentachlórfenolom a dioxínmi (2).

Fyzikálno-chemické vlastnosti:

Prášok

Čas použiteľnosti: 2 roky

Farba: biela

Zápach: slabý

Priemerná veľkosť častíc: 60 – 70 μm

Vlhkosť: max. 15 %

Viskozita * za 1 hodinu:

Viskozita * za 2 hodiny: min. 3 600 mPa.s

Viskozita * za 24 hodiny: min. 4 000 mPa.s

Rozpustnosť: rozpustná v horúcej a studenej vode

pH pri koncentrácii 10 g/l, pri 25 °C: 6 – 7,5

Vločky

Doba použiteľnosti: 1 rok

Farba: biela/belavá bez tmavých bodiek alebo s minimálnym výskytom tmavých bodiek

Zápach: slabý

Priemerná veľkosť častíc: 1 – 10 mm

Vlhkosť: max. 15 %

Viskozita * za 1 hodinu: min. 3 000 mPa.s

Viskozita * za 2 hodiny: —

Viskozita * za 24 hodín: —

Rozpustnosť: rozpustná v horúcej a studenej vode

pH pri koncentrácii 10 g/l, pri 25 °C: 5 – 7,5

(*)  Meranie viskozity sa vykonáva za týchto podmienok: 1 %, 25 °C, 20 rpm.

Tepelne ošetrené mliečne výrobky fermentované baktériami Bacteroides xylanisolvens

Opis/definícia:

Tepelne ošetrené fermentované mliečne výrobky sa vyrábajú pomocou baktérií Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ako štartovacej kultúry.

Polotučné mlieko (1,5 % až 1,8 % tuku) alebo odtučnené mlieko (0,5 % tuku alebo menej) sa pred začatím fermentácie baktériami Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) pasterizuje alebo ošetrí zahriatím na ultravysokú teplotu. Výsledný fermentovaný mliečny výrobok sa homogenizuje a potom tepelne ošetrí s cieľom inaktivovať baktérie Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Konečný výrobok neobsahuje životaschopné bunky Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1).

(1)  Modifikovaná norma DIN EN ISO 21528-2.

Hydroxytyrozol

Opis/definícia:

Hydroxytyrozol je bledožltá viskózna kvapalina získaná chemickou syntézou.

Molekulový vzorec: C8H10O3

Molekulová hmotnosť: 154,6 g/mol

Číslo CAS: 10597-60-1

Vlhkosť ≤ 0,4 %

Zápach: charakteristický

Chuť: mierne horká

Rozpustnosť (vo vode): miešateľný s vodou

pH: 3,5 – 4,5

Index lomu: 1,571 – 1,575

Čistota:

Hydroxytyrozol: ≥ 99 %

Kyselina octová: ≤ 0,4 %

Hydroxytyrozol acetát: ≤ 0,3 %

Suma kyseliny homovanilínovej, kyseliny izovanilínovej a 3-metoxy-4-hydroxyfenylglykolu: ≤ 0,3 %

Ťažké kovy

Olovo: ≤ 0,03 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,01 mg/kg

Rezíduá rozpúšťadiel

Etylacetát: ≤ 25,0 mg/kg

Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

Metanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahydrofurán: ≤ 0,01 mg/kg

Proteín modifikujúci štruktúru ľadu typu III HPLC 12

Opis/definícia:

Prípravok z proteínu modifikujúceho štruktúru ľadu (ISP) je svetlohnedá kvapalina vytvorená submerznou fermentáciou geneticky modifikovaného kmeňa potravinárskych pekárskych kvasníc (Saccharomyces cerevisiae), ktorých genetická informácia bola modifikovaná vložením syntetického génu ISP. Proteín sa vytláča a vylučuje do rastového média, z ktorého sa od kvasiniek oddeľuje mikrofiltráciou a koncentruje ultrafiltráciou. V dôsledku toho nedochádza k prenosu kvasiniek do prípravku z ISP v nezmenenej alebo zmenenej podobe. Prípravok z ISP sa skladá z pôvodného ISP, glykozylovaného ISP a proteínov a peptidov z kvasníc a cukrov, ako aj kyselín a solí, ktoré sa bežne nachádzajú v potravinách. Koncentrát je stabilizovaný tlmivým roztokom 10 mM kyseliny citrónovej.

Kvantitatívna analýza: ≥ 5 g/l účinného ISP

pH: 2,5 – 3,5

Popol: ≤ 2,0 %

DNA: nezistiteľná

Vodný extrakt sušených listov Ilex guayusa

Opis/definícia:

Tmavohnedá kvapalina. Vodný extrakt sušených listov Ilex guayusa.

Zloženie:

Proteíny: < 0,1 g/100 ml

Tuky: < 0,1 g/100 ml

Sacharidy: 0,2 – 0,3 g/100 ml

Celkový obsah cukrov: < 0,2 g/100 ml

Kofeín: 19,8 – 57,7 mg/100 ml

Teobromín: 0,14 – 2,0 mg/100 ml

Kyselina chlorogénová: 9,9 – 72,4 mg/100 ml

▼M47

Nálev z listov kávovníka Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A. Froehner

(tradičná potravina z tretej krajiny)

Opis/definícia:

Tradičná potravina pozostáva z nálevu z listov Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (rodina: Rubiaceae).

Tradičná potravina sa pripravuje zmiešaním maximálne 20 g sušených listov z Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A.Froehner s 1 l teplej vody. Listy sa odstránia a nálev sa následne pasterizuje (pri teplote minimálne 71 °C počas 15 sekúnd).

Zloženie:

Vzhľad: hnedo-zelená kvapalina

Zápach a chuť: charakteristické

Kyselina chlorogénová (5-CQA): < 100 mg/l

Kofeín: < 80 mg/l

Epigalokatechín-galát (EGCG): < 700 mg/l

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 500 JTK/g

Celkový počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g

Celkový obsah koliformných baktérií: < 100 JTK/g

Escherichia coli: neprítomná v 1 g

Salmonella: neprítomná v 25 g

Ťažké kovy:

olovo (Pb): < 3,0 mg/l

arzén (As): < 2,0 mg/l

kadmium (Cd): < 1,0 mg/l

JTK: jednotky tvoriace kolónie.

▼M9

Izomaltooligosacharid

Prášok:

Rozpustnosť (vo vode) (%): > 99

Glukóza (% sušiny): ≤ 5,0

Isomaltóza + DP3 až DP9 (% sušiny): ≥ 90

Vlhkosť (%): ≤ 4,0

Sulfátový popol (g/100 g): ≤ 0,3

Ťažké kovy:

Olovo (mg/kg): ≤ 0,5

Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

Sirup:

Sušené tuhé látky (g/100 g): > 75

Glukóza (% sušiny): ≤ 5,0

Isomaltóza + DP3 až DP9 (% sušiny): ≥ 90

pH: 4 – 6

Sulfátový popol (g/100 g): ≤ 0,3

Ťažké kovy:

Olovo (mg/kg): ≤ 0,5

Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

Izomaltulóza

Opis/definícia:

Redukujúci disacharid zložený z jednej glukózovej a jednej fruktózovej jednotky, ktoré sú spojené alpha-1,6-glykozidovou väzbou. Získava sa enzymatickým procesom zo sacharózy. Obchodným produktom je monohydrát. Vzhľad: biele alebo takmer biele kryštáliky sladkej chuti takmer bez zápachu

Chemický názov: 6-O-α-D-glukopyranozyl-D-fruktofuranóza, monohydrát

Číslo CAS: 13718-94-0

Chemický vzorec: C12H22O11 · H2O

Štruktúrny vzorec

image

Molekulová hmotnosť: 360,3 (monohydrát)

Čistota:

Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušiny)

Strata sušením: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 hodín)

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 0,1 mg/kg

Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v časti „Inštrumentálne metódy“ (Instrumental methods) dokumentu FNP 5(1).

(1)  Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 s, v angličtine, ISBN 92-5-102991-1.

Laktitol

Opis/definícia:

Kryštalický prášok alebo bezfarebný roztok vyrobený katalytickou hydrogenáciou laktózy. Kryštalické produkty môžu byť v bezvodej forme a vo forme monohydrátu a dihydrátu. Ako katalyzátor sa používa nikel.

Chemický názov: 4-O-β-D-galaktopyranozyl-D-glucitol

Chemický vzorec: C12H24O11

Molekulová hmotnosť: 344,31 g/mol

Číslo CAS: 585-86-4

Čistota:

Rozpustnosť (vo vode): dobre rozpustný vo vode

Špecifická optická otáčavosť [α]D 20 = + 13o až + 16o

Kvantitatívna analýza: ≥ 95 % h. s. (h. s. – vyjadrené v sušine)

Voda: ≤ 10,5 %

Iné polyoly: ≤ 2,5 % h. s.

Redukujúce cukry: ≤ 0,2 % h. s.

Chloridy: ≤ 100 mg/kg h. s.

Sírany: ≤ 200 mg/kg h. s.

Sulfátový popol: ≤ 0,1 % h. s.

Nikel: ≤ 2,0 mg/kg h. s.

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg h. s.

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg h. s.

Lakto-N-neotetraóza

(syntetická)

Definícia:

Chemický názov: β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranozyl-(1→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza

Chemický vzorec: C26H45NO21

Číslo CAS: 13007-32-4

Molekulová hmotnosť: 707,63 g/mol

Opis:

Lakto-N-neotetraóza je biely až sivobiely prášok. Je vyrobená chemickou syntézou a izolovaná kryštalizáciou.

Čistota:

Kvantitatívna analýza (bez vody): ≥ 96 %

D-laktóza: ≤ 1,0 %

Lakto-N-trióza II: ≤ 0,3 %

Fruktózový izomér lakto-N-neotetraózy: ≤ 0,6 %

pH (20 °C, 5 % roztok): 5,0 – 7,0

Voda: ≤ 9,0 %

Sulfátový popol: ≤ 0,4 %

Kyselina octová: ≤ 0,3 %

Rezíduá rozpúšťadiel (metanol, propán-2-ol, metyl-acetát, acetón): ≤ 50 mg/kg jednotlivo, ≤ 200 mg/kg v kombinácii

Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

Paládium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g

Kvasinky: ≤ 10 JTK/g

Plesne: ≤ 10 JTK/g

Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

▼M65

Lakto-N-neotetraóza

(mikrobiálny zdroj)

Definícia:

Chemický názov: β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranozyl-(1→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza

Chemický vzorec: C26H45NO21

CAS č.: 13007-32-4

Molekulová hmotnosť: 707,63 g/mol

Zdroj:

— geneticky modifikovaný kmeň K-12 baktérie Escherichia coli

— kombinácia geneticky modifikovaných kmeňov PS-LNnT-JBT a DS-LNnT-JBT kmeňa BL21(DE3) baktérie Escherichia coli

Opis:

Lakto-N-neotetraóza je biely až sivobiely prášok vyrábaný mikrobiologickým procesom.

Čistota:

Kvantitatívna analýza (bez vody): ≥ 80 %

D-laktóza: ≤ 10,0 %

Lakto-N-trióza II: ≤ 3,0 %

para-lakto-N-neohexaóza: ≤ 5,0 %

Fruktózový izomér lakto-N-neotetraózy: ≤ 1,0 %

Suma sacharidov (lakto-N-neotetraóza, D-laktóza, lakto-N-trióza II, para-Lakto-N-neohexaóza, fruktózový sacharid lakto-N-neotetraózy): ≥ 92 % (hm. % sušiny)

pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0 – 7,0

Voda: ≤ 9,0 %

Sulfátový popol: ≤ 1,0 %

Rezíduá rozpúšťadiel (metanol): ≤ 100 mg/kg

Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g

Kvasinky a plesne: ≤ 50 JTK/g

Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

JTK: jednotky tvoriace kolónie, EJ: endotoxínové jednotky

▼M44 M66

Lakto-N-tetraóza („LNT“) (mikrobiálny zdroj)

Definícia:

Chemický vzorec: C26H45NO21

Chemický názov: β-D-galaktopyranozyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranozyl-(1→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza

Molekulová hmotnosť: 707,63 Da

číslo CAS: 14116-68-8

Opis:

Lakto-N-tetraóza vzniká mikrobiálnym procesom ako purifikovaný biely alebo takmer biely amorfný prášok alebo ako biele či takmer biele amorfné aglomeráty.

Zdroj:

Geneticky modifikovaný kmeň K-12 DH1 baktérií Escherichia coli

Charakteristiky/Zloženie:

Vzhľad: biely alebo takmer biely prášok alebo aglomeráty

Suma lakto-N-tetraózy, D-laktózy a lakto-N-triózy II (% sušiny): ≥ 90,0 hm. %

Lakto-N-tetraóza (% sušiny): ≥ 70,0 hm. %

D-laktóza: ≤ 12,0 hm. %

Lakto-N-trióza II: ≤ 10,0 hm. %

Para-lakto-N-hexaóza 2: ≤ 3,5 hm. %

Lakto-N-tetraóza, fruktózový izomér: ≤ 1,0 hm. %

Iné uhľohydráty spolu: ≤ 5,0 hm. %

Vlhkosť: ≤ 6,0 hm. %

Sulfátový popol: ≤ 0,5 hm. %

pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0 – 6,0

Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 hm. %

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 1 000 JTK/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 JTK/g

Salmonella spp.: negatívne/25 g

Kvasinky: ≤ 100 JTK/g

Pleseň: ≤ 100 JTK/g

Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

JTK: jednotky tvoriace kolónie

▼M20

Bobuľové plody Lonicera caerulea L. (haskap)

(tradičná potravina z tretej krajiny)

Opis/definícia:

Tradičnou potravinou sú čerstvé a mrazené bobuľové plody Lonicera caerulea odrody edulis.

Lonicera caerulea L. je listnatý ker patriaci do čeľade Caprifoliaceae.

Typické nutričné zložky bobuľových plodov haskap (uvedené pre čerstvé plody):

Sacharidy: 12,8 %

Vlákno: 2,1 %

Lipidy: 0,6 %

Proteíny: 0,7 %

Popol: 0,4 %

Voda: 85,5 %

▼M9

Extrakt z listov lucerny (Medicago sativa)

Opis/definícia:

Lucerna (Medicago sativa L.) sa spracúva do 2 hodín po zozbieraní. Naseká sa a rozdrví. Pri lisovaní lucerny v lise na olej vznikne vláknový zvyšok a vylisovaná šťava (10 % sušiny). Sušina tejto šťavy obsahuje približne 35 % dusíkatých látok. Vylisovaná šťava (pH 5,8 – 6,2) sa neutralizuje. Predhriatím a vstrekovaním pary sa umožní koagulácia proteínov asociovaných s karotenoidovými a chlorofylovými pigmentmi. Proteínová zrazenina sa oddelí odstredením a potom sa vysuší. Po pridaní kyseliny askorbovej sa proteín z lucerny granuluje a skladuje v inertnom plyne alebo v chladiarni.

Zloženie:

Proteíny: 45 – 60 %

Tuky: 9 – 11 %

Voľné sacharidy (rozpustná vláknina): 1 – 2 %

Polysacharidy (nerozpustná vláknina): 11 – 15 %

vrátane celulózy: 2 – 3 %

Minerálne látky: 8 – 13 %

Saponíny: ≤ 1,4 %

Izoflavíny: ≤ 350 mg/kg

Kumestrol: ≤ 100 mg/kg

Fytáty: ≤ 200 mg/kg

L-kanavanín: ≤ 4,5 mg/kg

Lykopén

Opis/definícia:

Syntetický lykopén sa vyrába Wittigovou kondenzáciou syntetických medziproduktov, ktoré sa bežne používajú pri výrobe iných karotenoidov používaných v potravinách. Syntetický lykopén sa skladá z ≥ 96 % lykopénu a z menších množstiev iných príbuzných karotenoidných zložiek. Lykopén sa ponúka buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.

Chemický názov: lykopén

Číslo CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopén)

Chemický vzorec: C40H56

Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

Lykopén z Blakeslea trispora

Opis/definícia:

Čistený lykopén z Blakeslea trispora sa skladá z ≥ 95 % lykopénu a z ≤ 5 % iných karotenoidov. Ponúka sa buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.

Chemický názov: lykopén

Číslo CAS: 502-65-8 (všetky trans-izoméry lykopénu)

Chemický vzorec: C40H56

Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

Lykopén z rajčiakov

Opis/definícia:

Čistený lykopén z rajčiakov (Lycopersicon esculantum L.) sa skladá z ≥ 95 % lykopénu a z ≤ 5 % iných karotenoidov. Ponúka sa buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.

Chemický názov: lykopén

Číslo CAS: 502-65-8 (všetky trans-izoméry lykopénu)

Chemický vzorec: C40H56

Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

Lykopénový oleorezín z rajčiakov

Opis/definícia:

Lykopénový oleorezín z rajčiakov sa získava extrakciou zo zrelých rajčiakov (Lycopersicon esculentum) Mill. rozpúšťadlom, po ktorej sa rozpúšťadlo odstráni. Je to červená až tmavohnedá viskózna číra kvapalina.

Lykopén spolu: 5 – 15 %

Z toho trans-lykopén: 90 – 95 %

Karotenoidy spolu (prepočítané na lykopén): 6,5 – 16,5 %

Iné karotenoidy: 1,75 %

(fytoén/fytofluén/β-karotén): (0,5 – 0,75/0,4 – 0,65/0,2 – 0,35 %)

Tokoferoly spolu: 1,5 – 3,0 %

Nezmydelniteľný podiel: 13 – 20 %

Mastné kyseliny spolu: 60 – 75 %

Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

▼M50

Hydrolyzát lyzozýmu z bielkov slepačích vajec

Opis/definícia:

Hydrolyzát lyzozýmu z bielkov slepačích vajec sa získava z lyzozýmu z bielkov slepačích vajec enzymatickým procesom s použitím subtilizínu z Bacillus licheniformis.

Výrobok je biely až svetložltý prášok.

Špecifikácia:

Bielkovina [TN(*) × 5,30]: 80 – 90 %

Tryptofán: 5 – 7 %

Pomer Tryptofán/LNAA(**): 0,18 – 0,25

Stupeň hydrolýzy: 19 – 25 %

Vlhkosť: < 5 %

Popol: < 10 %

Sodík: < 6 %

Ťažké kovy:

Arzén: < 1 ppm

Olovo: < 1 ppm

Kadmium: < 0,5 ppm

Ortuť: < 0,1 ppm

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 103 JTK/g

Celkový počet kvasiniek/plesní spolu: < 102 JTK/g

Enterobaktérie: < 10 JTK/g

Salmonella spp: neprítomná v 25 g

Escherichia coli: neprítomná v 10 g

Staphylococus aureus: neprítomná v 10 g

Pseudomonas aeruginosa: neprítomná v 10 g

(*)  TN: celkový dusík

(**)  LNAA: veľké neutrálne aminokyseliny

▼M9

Citran-jablčnan horečnatý

Opis/definícia:

Citran-jablčnan horečnatý je biely až žltkastobiely amorfný prášok.

Chemický vzorec: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Chemický názov: Di-(2-hydroxybutándioát)-di-(2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylát) pentahorečnatý

Číslo CAS: 1259381-40-2

Molekulová hmotnosť: 763,99 Da (bezvodá forma)

Rozpustnosť: Voľne rozpustný vo vode (približne 20 g v 100 ml)

Opis fyzického stavu: amorfný prášok

Obsah magnézia: 12,0 – 15,0 %

Strata sušením (120 °C/4 hodiny): ≤ 15 %

Farba (v tuhom stave): biela až žltkastobiela

Farba (20 % vodný roztok): bezfarená až žltkastá

Vzhľad (20 % vodný roztok): číry roztok

pH (20 % vodný roztok): pribl. 6,0

Nečistoty:

Chlorid: ≤ 0,05 %

Sulfáty: ≤ 0,05 %

Arzén: ≤ 3,0 ppm

Olovo: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1 ppm

Ortuť: ≤ 0,1 ppm

Výťažok z kôry magnólie

Opis/definícia:

Výťažok z kôry magnólie sa získava z kôry Magnolia officinalis L. a vyrába sa pomocou superkritického oxidu uhličitého. Kôra sa pred rozdrvením a extrahovaním superkritickým oxidom uhličitým umyje a usuší v peci (aby sa znížil obsah vlhkosti). Výťažok sa rozpustí v lekárskom etanole a opätovne kryštalizuje na získanie výťažku z kôry magnólie.

Výťažok z kôry magnólie pozostáva zvyčajne z dvoch fenolových zlúčenín, magnololu a honokiolu.

Vzhľad: svetlohnedastý prášok

Čistota:

Magnolol: ≥ 85,2 %

Honokiol: ≥ 0,5 %

Magnolol a honokiol: ≥ 94 %

Eudesmol celkovo: ≤ 2 %

Vlhkosť: 0,50 %

Ťažké kovy:

Arzén (ppm): ≤ 0,5

Olovo (ppm): ≤ 0,5

Metyl-eugenol (ppm): ≤ 10

Tubokurarín (ppm): ≤ 2,0

Alkaloidy spolu (ppm): ≤ 100

Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

Opis/definícia:

Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu sa vyrába vákuovou destiláciou a od rafinovaného oleja z kukuričných klíčkov sa odlišuje koncentráciou nezmydelniteľného podielu (1,2 g v rafinovanom oleji z kukuričných klíčkov a 10 g v oleji z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu).

Čistota:

Nezmydelniteľný podiel: > 9,0 g/100 g

Tokoferoly: > 1,3 g/100 g

α-tokoferol (%): 10 – 25 %

β-tokoferol (%): < 3,0 %

γ-tokoferol (%): 68 – 89 %

δ-tokoferol (%): < 7,0 %

Steroly, triterpénové alkoholy, metylsteroly: > 6,5 g/100 g

Mastné kyseliny v triglyceridoch:

kyselina palmitová: 10,0 – 20,0 %

kyselina stearová: < 3,3 %

kyselina olejová: 20,0 – 42,2 %

kyselina linolová: 34,0 – 65,6 %

kyselina linolénová: < 2,0 %

Číslo kyslosti: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 10 mEq O2/kg

Ťažké kovy:

Železo (Fe): < 1 500  μg/kg

Meď (Cu): < 100 μg/kg

Nečistoty:

Polyaromatické uhľovodíky (PAU) benzoa)pyrén: < 2 μg/kg

Ošetrenie aktívnym uhlím je nevyhnutné na zabezpečenie toho, aby pri produkcii oleja z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu nedošlo k obohateniu polyaromatickými uhľovodíkmi (PAU)

Metylcelulóza

Opis/definícia:

Metylcelulóza je celulóza získaná priamo z prírodných kmeňov vláknitého rastlinného materiálu, čiastočne éterifikovaná metylovými skupinami.

Chemický názov: metyléter celulózy

Chemický vzorec: Polyméry obsahujú substituované anhydroglukózové jednotky s týmto všeobecným vzorcom:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde R1, R2, R3 môže byť každé samostatne:

— H

— CH3 alebo

— CH2CH3

Molekulová hmotnosť: Makromolekuly: od približne 20 000 (n asi 100) do približne 380 000  g/mol (n asi 2 000 )

Kvantitatívna analýza: Najmenej 25 % a najviac 33 % metoxylových skupín (-OCH3) a najviac 5 % hydroxyetoxylových skupín (-OCH2CH2OH):

Mierne hygroskopický biely alebo slabožltkastý alebo sivastý zrnitý alebo vláknitý prášok bez zápachu a chuti.

Rozpustnosť: Vo vode napučiava a vytvára číry až opaleskujúci, viskózny, koloidný roztok. Nerozpustná v etanole, éteri a chloroforme. Rozpustná v ľadovej kyseline octovej.

Čistota:

Strata sušením: ≤ 10 % (105 °C, 3 hodín)

Sulfátový popol: ≤ 1,5 % stanovené pri 800 ± 25 °C

pH: ≥ 5,0 a ≤ 8,0 (1 % koloidný roztok)

Ťažké kovy:

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg

Olovo: ≤ 2,0 mg/kg

Ortuť: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

▼M11

1-metylnikotínamidchlorid

Definícia:

Chemický názov: chlorid 3-karbamoyl-1-metylpyridínia

Chemický vzorec: C7H9N2OCl

CAS č.: 1005-24-9

Molekulová hmotnosť: 172,61 Da

Opis

1-metylnikotínamidchlorid je biela alebo sivobiela kryštalická tuhá látka vyrobená chemickou syntézou.

Charakteristiky/Zloženie

Vzhľad: biela až sivobiela kryštalická tuhá látka

Čistota: ≥ 98,5 %

Trigonelín: ≤ 0,05 %

Kyselina nikotínová: ≤ 0,10 %

Nikotínamid: ≤ 0,10 %

Najväčšie neznáme znečistenie: ≤ 0,05 %

Suma neznámych znečistení: ≤ 0,20 %

Suma všetkých znečistení: ≤ 0,50 %

Rozpustnosť: rozpustná vo vode a metanole prakticky nerozpustná v propán-2-ole a dichlórmetáne

Vlhkosť: ≤ 0,3 %

Strata sušením: ≤ 1,0 %

Zvyšok po žíhaní: ≤ 0,1 %

Rezíduá rozpúšťadiel a ťažké kovy

Metanol: ≤ 0,3 %

Ťažké kovy: ≤ 0,002 %

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 100 JTK/g

Plesne/kvasinky: ≤ 10 JTK/g

Enterobacteriaceae: neprítomné v 1 g

Pseudomonas aeruginosa: neprítomné v 1 g

Staphylococcus aureus: neprítomné v 1 g

JTK: jednotky tvoriace kolónie.

▼M9

Glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej

Opis/definícia:

Chemický názov: Glukózamínová soľ kyseliny N-[4[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8- hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl]metyl]amino]benzoyl]-L- glutámovej

Chemický vzorec: C32H51N9O16

Molekulová hmotnosť: 817,80 g/mol (bezvodá forma)

Číslo CAS: 1181972-37-1

Vzhľad: krémový až svetlohnedý prášok

Čistota:

Diastereoizomerická čistota: Najmenej 99 % kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej

Obsah glukózamínu: 34 – 46 % v sušine

Obsah kyseliny 5-metyltetrahydrolistovej: 54 – 59 % v sušine

Voda: ≤ 8,0 %

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Ortuť: ≤ 0,1 ppm

Arzén: ≤ 2,0 ppm

Bór: ≤ 10 ppm

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 100 JTK/g

Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g

Escherichia coli: neprítomná v 10 g

Metylsilántriol (organický kremík)

Opis/definícia:

Chemický názov: metylsilántriol

Chemický vzorec: CH6O3Si

Molekulová hmotnosť: 94,14 g/mol

Číslo CAS: 2445-53-6

Čistota:

Organický kremík (metylsilántriol) – prípravok (vodný roztok):

Kyslosť (pH): 6,4 – 6,8

Kremík: 100 – 150 mg Si/l

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 μg/l

Ortuť: ≤ 1,0 μg/l

Kadmium: ≤ 1,0 μg/l

Arzén: ≤ 1,0 μg/l

Rozpúšťadlá:

Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (prítomnosť rezíduí)

Mycéliový extrakt z huby Shiitake (Lentinula edodes)

Opis/definícia:

Nová zložka potravín je sterilný vodný extrakt získaný z mycélia huby Lentinula edodes kultivovanej submerznou fermentáciou. Je to svetlohnedá mierne kalná kvapalina.

Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukán, ktorý má molekulovú hmotnosť približne 5 × 105 Da, stupeň vetvenia 2/5 a trojhelixovú terciárnu štruktúru.

Čistota/Zloženie mycéliového extraktu z Lentinula edodes:

Vlhkosť: 98 %

Sušina: 2 %

Voľná glukóza: < 20 mg/ml

Celkový obsah bielkovín (1): < 0,1 mg/ml

Zložky obsahujúce dusík (2): < 10 mg/ml

Lentinan: 0,8 – 1,2 mg/ml

(1)  Bradfordova metóda.

(2)  Kjeldahlova metóda.

▼M38

Nikotínamid-ribozidchlorid

Opis/definícia:

Nová potravina je syntetická forma nikotínamidribozidu.

Nová potravina obsahuje ≥ 90 % nikotínamidribozid-chloridu, a to predovšetkým v beta-forme, pričom ostatnými zložkami sú rezíduá rozpúšťadiel, vedľajšie produkty reakcie a produkty rozkladu.

Nikotínamidribozid-chlorid:

Číslo CAS: 23111-00-4

EC číslo: 807-820-5

Názov IUPAC: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymetyl)oxolan-2-yl]pyridín-1-ium-3-karboxamid-chlorid

Chemický vzorec: C11H15N2O5Cl

Molekulová hmotnosť: 290,7 g/mol

Charakteristiky/Zloženie:

Farba: biela až svetlohnedá

Forma: prášok

Identifikácia: Potvrdené pomocou NMR (jadrová magnetická rezonancia)

Nikotínamid-ribozidchlorid: ≥ 90 %

Obsah vody: ≤ 2 %

Rezíduá rozpúšťadiel:

Acetón: ≤ 5 000 mg/kg

Metanol: ≤ 1 000 mg/kg

Acetonitril: ≤ 50 mg/kg

Metyl-terc-butyl-éter ≤ 500 mg/kg

Vedľajšie produkty reakcie:

Metylacetát ≤ 1 000 mg/kg

Acetamid ≤ 27 mg/kg

Kyselina octová: ≤ 5 000 mg/kg

Ťažké kovy:

Arzén: ≤ 1 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 1 000 JTK/g

Kvasinky a plesne ≤ 100 JTK/g

Escherichia coli: neprítomnosť v 10 g

▼M9

Šťava z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Opis/definícia:

Ovocie noni (plody rastliny Morinda citrifolia L.) sa lisuje. Získaná šťava sa pasterizuje. Pred lisovaním alebo po ňom sa môže uskutočniť nepovinná fermentácia.

Rubiadín: ≤ 10 μg/kg

Lucidín: ≤ 10 μg/kg

Prášok zo šťavy z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Opis/definícia:

Semená a šupy ovocia Morinda citrifolia sušeného na slnku sa oddelia. Získaná dužina sa filtruje, aby sa šťava oddelila od dužiny. Desikácia získanej šťavy sa uskutočňuje niektorým z týchto dvoch spôsobov:

Buď atomizáciou pomocou kukuričných maltodextrínov, pričom táto zmes sa získa udržiavaním stáleho prítoku šťavy a maltodextrínov

Alebo zeodratáciou či sušením a následným zmiešaním s pomocnou látkou, pričom tento proces umožňuje najskôr vysušiť šťavu a potom ju zmiešať s maltodextrínmi (v rovnakom množstve ako v prípade atomizácie).

Pyré a koncentrát z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Opis/definícia:

Ovocie Morinda citrifolia sa zberá ručne. Semená a šupy sa z pretlačeného ovocia môžu oddeľovať mechanicky. Po pasterizácii sa pyré balí do sterilných nádob a skladuje sa v chlade.

Koncentrát Morinda citrifolia sa pripravuje z pyré M. citrifolia s použitím pektolytických enzýmov (50 °C – 60 °C počas 1 – 2 hod.). Pyré sa potom zohreje na účely inaktivácie pektináz a vzápätí sa ochladí. Šťava sa oddeľuje v dekantačnej centrifúge. Šťava sa potom zberá a pasterizuje a neskôr sa koncentruje vo vákuovom odparovači pri 6 – 8 až 49 – 51 Brixových stupňov v konečnom koncentráte.

Zloženie:

Pyré:

Vlhkosť: 89 – 93 %

Proteíny: < 0,6 g/100 g

Tuky: ≤ 0,4 g/100 g

Popol: < 1,0 g/100 g

Sacharidy spolu: 5 – 10 g/100 g

Fruktóza: 0,5 – 3,82 g/100 g

Glukóza: 0,5 – 3,14 g/100 g

Vláknina: < 0,5 – 3 g/100 g

5,15-dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml

Lucidín (1): nezistiteľný

Alizarín (1): nezistiteľný

Rubiadín (1): nezistiteľný

Koncentrát:

Vlhkosť: 48 – 53 %

Proteíny: 3 – 3,5 g/100 g

Tuky: < 0,04 g/100 g

Popol: 4,5 – 5,0 g/100 g

Sacharidy spolu: 37 – 45 g/100 g

Fruktóza: 9 – 11 g/100 g

Glukóza: 9 – 11 g/100 g

Vláknina: 1,5 – 5,0 g/100 g

5,15-dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml

(1)  Metódou HPLC-UV, ktorá bola vyvinutá a overená na analyzovanie antrachinónov v pretlaku a koncentráte z Morinda citrifolia. Limity detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidín); 6,3 ng/ml (alizarín) a 62,5 ng/ml (rubiadín).

Listy noni (Morinda citrifolia)

Opis/definícia:

Po nakrájaní sa listy Morinda citrifolia vysušia a upražia. Výrobok má rôznu veľkosť častíc, od nalámaných listov až po hrubozrnný prášok s jemnými časticami. Je zelenohnedej až hnedej farby.

Čistota/Zloženie:

Vlhkosť: < 5,2 %

Proteíny: 17 – 20 %

Sacharidy: 55 – 65 %

Popol: 10 – 13 %

Tuky: 4 – 9 %

Kyselina šťaveľová: < 0,14 %

Kyselina tanínová: < 2,7 %

5,15-dimetylmorindol: < 47 mg/kg

Rubiadín: nezistiteľné, ≤ 10 μg/kg

Lucidín: nezistiteľné, ≤ 10 μg/kg

Prášok z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Opis/definícia:

Prášok z ovocia noni sa vyrába lyofilizáciou z dužiny ovocia noni (Morinda citrifolia L.). Z dužiny ovocia sa odstránia semená. Po lyofilizácii, počas ktorej sa z ovocia noni odstráni voda, sa zostávajúca dužina ovocia noni pomelie na prášok a naplní sa do kapsúl.

Čistota/Zloženie:

Vlhkosť: 5,3 – 9 %

Proteíny: 3,8 – 4,8 g/100 g

Tuky: 1 – 2 g/100 g

Popol: 4,6 – 5,7 g/100 g

Sacharidy spolu: 80 – 85 g/100 g

Fruktóza: 20,4 – 22,5 g/100 g

Glukóza: 22 – 25 g/100 g

Vláknina: 15,4 – 24,5 g/100 g

5,15-dimetylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml

(1)  Metódou HPLC-UV, ktorá bola vyvinutá a overená na analyzovanie antrachinónov v prášku z ovocia Morinda citrifolia. Limity detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol)

Mikroriasy Odontella aurita

Kremík: 3,3 %

Kryštalický kremík: max. 0,1 – 0,3 % ako nečistota

Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi

Opis/definícia:

Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi sa skladá zo zložky oleja a zložky fytosterolu.

Rozdelenie acylglycerolov:

Voľné mastné kyseliny (vyjadrené ako kyselina olejová): ≤ 2,0 %

Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 10 %

Diacylglyceroly (DAG): ≤ 25 %

Triacylglyceroly (TAG): zvyšok

Zložka fytosterolu:

β-sitosterol: ≤ 80 %

β-sitostanol: ≤ 15 %

kampesterol: ≤ 40 %

kampestanol: ≤ 5,0 %

stigmasterol: ≤ 30 %

brasikasterol:

iné steroly/stanoly: ≤ 3,0 %

Iné:

Vlhkosť a prchavosť: ≤ 0,5 %

Peroxidové číslo: < 5,0 meq/kg

Transmastné kyseliny: ≤ 1 %

Kontaminácia/čistota fytosterolov/fytostanolov (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):

Fytosteroly a fytostanoly získané z iných zdrojov ako z rastlinného oleja vhodného pre potraviny musia byť bez kontaminantov, čo sa najlepšie zabezpečí pri čistote väčšej ako 99 %.

Olej získaný z kalmárov

Číslo kyslosti: ≤ 0,5 KOH/g oleja

Peroxidové číslo: ≤ 5 meq O2/kg oleja

Hodnota p-anizidínu: ≤ 20

Skúška za studena pri 0 °C: ≤ 3 hodiny

Vlhkosť: ≤ 0,1 hm. %

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 5,0 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Kyselina dokozahexaénová: ≥ 20 %

Kyselina ikozapentaénová: ≥ 10 %

▼M45

Čiastočne odtučnené prášky zo semien šalvie aztéckej (Salvia hispanica)

Opis/definícia:

Nová potravina sú čiastočne odtučnené prášky zo semien šalvie aztéckej (Salvia hispanica), ktoré sa získavajú lisovaním a mletím celých semien šalvie Salvia hispanica L.

Fyzikálno-senzorické vlastnosti:

Cudzie látky: 0,1 %

 

Prášok s vysokým obsahom bielkovín

Prášok s vysokým obsahom vláknin

 

Veľkosť častíc

≤ 130 μm

≤ 400 μm

 

Chemické zloženie:

 

 

Prášok zo šalvie Salvia hispanica s vysokým obsahom bielkovín

Prášok zo šalvie Salvia hispanica s vysokým obsahom vláknin

 

Vlhkosť

≤ 9,0 %

≤ 9,0 %

 

Proteíny

≥ 40,0 %

≥ 24,0 %

 

Tuk

≤ 17 %

≤ 12 %

 

Vláknina

≤ 30 %

≥ 50 %

 

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 10 000 JTK/g

Kvasinky: ≤ 500 KTJ/g

Plesne: ≤ 500 KTJ/g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 KTJ/g

Koliformné baktérie: < 100 NPg

Enterobacteriaceae: ≤ 100 KTJ/g

Bacillus cereus: ≤ 50 KTJ/g

Escherichia coli: < 10 NPg

Listeria monocytogenes: neprítomný/g

Salmonella spp.: Neprítomná v 25 g

Kontaminanty:

Arzén: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Olovo: ≤ 0,1 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

Aflatoxíny spolu: ≤ 4 mg/kg

Ochratoxín A: ≤ 1 mg/kg

▼M60

Prášok z čiastočne odtučnených semien druhov Brassica rapa L. a

Brassica napus L.

Vymedzenie pojmov: Prášok sa vyrába z čiastočne odtučnených semien geneticky nemodifikovaných kultivarov repky okrúhlicovej (Brassica rapa L.) a repky olejnej (Brassica napus L.) s nízkym obsahom kyseliny erukovej a glukozinolátu (00) prostredníctvom série krokov spracovania na redukciu glukozinolátov a fytátov.

Zdroj: semená druhov Brassica rapa L. a Brassica napus L.

Charakteristiky/Zloženie:

Proteíny (N × 6,25): 33,0 – 43,0 %

Lipidy: 14,0 – 22,0 %

Sacharidy spolu (*): 33,0 – 40,0 %

Vláknina spolu (**): 33,0 – 43,0 %

Vlhkosť: < 7,0 %

Popol: 2,0 – 5,0 %

Glukozinoláty spolu: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg)

Fytát: < 1,5 %

Peroxidové číslo (na hmotnosť novej potraviny): ≤ 3,0 mEq O2/kg

Ťažké kovy:

Olovo: < 0,2 mg/kg

Arzén (anorganický): < 0,2 mg/kg

Kadmium: < 0,2 mg/kg

Ortuť: < 0,1 mg/kg

Hliník: < 35,0 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov (30 °C): < 5 000 JTK/g

Enterobacteriaceae: < 10 JTK/g

Salmonella sp.: negatívne/25 g

Kvasinky a plesne: < 100 JTK/g

Bacillus cereus: < 100 JTK/g

(*) Odčítaním: 100 % – [proteíny % + vlhkosť % + tuky %+ popol %]

(**) AOAC 2011.25 (Enzymatická gravimetria)

JTK: Jednotky tvoriace kolónie, AOAC: Združenie úradných poľnohospodárskych chemikov

▼M53

Extrakt z Panax notoginseng a Astragalus membranaceus

Opis/definícia:

Nová potravina obsahuje dva extrakty. Jedným je etanolový extrakt z koreňov Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. Druhým je extrakt horúcou vodou z koreňov Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen, ktorý sa ďalej koncentruje absorpciou na živici a následnou elúciou so 60 % etanolom. Na konci výrobného procesu sa oba extrakty zmiešajú (45 – 47,5 % každého extraktu) s maltodextrínom (5 – 10 %).

Charakteristiky/Zloženie:

Saponíny spolu: 1,5 – 5 %

Ginsenosid Rb1: 0,1 – 0,5 %

Astragalosid I: 0,01 – 0,1 %

Sacharidy: ≥ 90 %

Proteíny: ≤ 4,5 %

Popol: ≤ 1 %

Vlhkosť: ≤ 5 %

Tuky: ≤ 1,5 %

Ťažké kovy:

Arzén: ≤ 0,3 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 5 000 JTK/g

Celkový počet kvasiniek a plesní: ≤ 500 JTK/g

Enterobacteriaceae: < 10 JTK/g

Escherichia coli: neprítomné v 25 g

Salmonella: neprítomné v 375 g

Staphylococcus aureus: neprítomné v 25 g

JTK: jednotky tvoriace kolónie

▼M9

Pasterizované prípravky na báze ovocia vyrábané pomocou vysokotlakového ošetrenia

Parameter

Cieľ

Poznámky

Uskladnenie ovocia pred vysokotlakovým ošetrením

Minimálne 15 dní pri –20 °C

Ovocie zozbierané a uskladnené v súlade s osvedčenými/hygienickými poľnohospodárskymi a výrobnými postupmi

Pridané ovocie

40 % až 60 % rozmrazeného ovocia

Ovocie homogenizované a pridané k ostatným zložkám

pH

3,2 až 4,2

 

Brixove stupne

7 až 42

zabezpečené pridaním cukru

aktivita vody

< 0,95

zabezpečené pridaním cukru

Konečné uskladnenie

max. 60 dní pri max. +5 °C

Rovnocenné s režimom uskladnenia konvenčne spracovaných výrobkov

▼M35

Fenylkapsaicín

Opis/Definícia:

Fenylkapsaicín (7-fenyl-N-[(4-hydroxy-3-metoxyfenyl)metyl]hept-6-ínamid, C21H23NO3, č. CAS: 848127-67-3) sa chemicky syntetizuje procesom pozostávajúcim z dvoch krokov, pričom prvý krok zahŕňa vznik medziproduktu kyseliny alkínovej reakciou fenylacetylénu s derivátom karboxylovej kyseliny a druhý krok rad reakcií tohto medziproduktu kyseliny alkínovej s derivátom vanilylamínu za vzniku fenylkapsaicínu.

Charakteristiky/Zloženie

Čistota (% sušiny): ≥ 98 %

Vlhkosť: ≤ 0,5 %

Vedľajšie produkty sprevádzajúce vznik súvisiace so syntézou: ≤ 1,0 %

N,N-dimetylformamid: ≤ 880 mg/kg

Dichlórmetán: ≤ 600 mg/kg

Dimetoxyetán: ≤ 100 mg/kg

Etylacetát: ≤ 0,5 %

Ostatné rozpúšťadlá: ≤ 0,5 %

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 1,0 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 10 JTK/g

Koliformné baktérie: ≤ 10 JTK/g

Escherichia coli: negatívne/10 g

Salmonella spp.: negatívne/10 g

Kvasinky a plesne: ≤ 10 JTK/g

JTK: jednotky tvoriace kolónie.

▼M9

Fosfátovaný kukuričný škrob

Opis/definícia:

Fosfátovaný kukuričný škrob (fosfátovaný diškrobfosfát) je chemicky modifikovaný rezistentný škrob získaný zo škrobu s vysokým podielom amylózy kombinovaním chemických pôsobení na účely vytvorenia fosfátovaných väzieb medzi sacharidovými zvyškami a esterifikovanými hydroxylovými skupinami.

Táto nová zložka potravín je biely či takmer biely prášok.

Číslo CAS: 11120-02-8

Chemický vzorec: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = počet glukózových jednotek; x, y = stupne substitúcie

Chemické vlastnosti fosfátovaného diškrobfosfátu:

Strata sušením: 10 – 14 %

pH: 4,5 – 7,5

Vláknina: ≥ 70 %

Škrob: 7 – 14 %

Proteíny: ≤ 0,8 %

Lipidy: ≤ 0,8 %

Zvyškový viazaný fosfor: ≤ 0,4 % (ako fosfor) „kukurica s vysokým podielom amylózy“ ako zdroj

Fosfatidylserín z fosfolipidov rýb

Opis/definícia:

Táto nová zložka potravín má formu žltého až hnedého prášku. Fosfatidylserín sa získava z fosfolipidov rýb enzymatickou transfosforyláciou s aminokyselinou L-serín.

Špecifikácia výrobku fosfatidylserín vyrábaného z fosfolipidov rýb:

Vlhkosť: < 5,0 %

Fosfolipidy: ≥ 75 %

Fosfatidylserín: ≥ 35 %

Glyceridy: < 4,0 %

Voľný L-serín: < 1,0 %

Tokoferoly: < 0,5 %(1)

Peroxidové číslo: < 5,0 meq O2/kg

(1)  Tokoferoly možno takisto pridávať ako antioxidanty podľa nariadenia Komisie (EÚ) č. 1129/2011.

Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov

Opis/definícia:

Táto nová zložka potravín je takmer biely až svetložltý prášok. Je dostupná aj v kvapalnej forme v jasne hnedej až oranžovej farbe. Kvapalná forma obsahuje ako nosič triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom (medium chain triacylglycerides – MCT). Vzhľadom na to, že obsahuje značné množstvo oleja (MCT), obsahuje nižšie hladiny fosfatidylserínu.

Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov sa skladá z fosfatidylserínu získaného enzymatickou transfosfatidyláciou lecitínu zo sójových bôbov s vysokým podielom fosfatidylcholínu s aminokyselinou L-serínom. Fosfatidylserín sa skladá z glycerofosfátového skeletu konjugovaného fosfodiesterovou väzbou s dvoma mastnými kyselinami a L-serínom.

Vlastnosti fosfatidylserínu zo sójových fosfolipidov:

Prášková forma:

Vlhkosť: < 2,0 %

Fosfolipidy: ≥ 85 %

Fosfatidylserín: ≥ 61 %

Glyceridy: < 2,0 %

Voľný L-serín: < 1,0 %

Tokoferoly: < 0,3 %

Fytosteroly: < 0,2 %

Kvapalná forma:

Vlhkosť: < 2,0 %

Fosfolipidy: ≥ 25 %

Fosfatidylserín: ≥ 20 %

Glyceridy: neuplatňuje sa

Voľný L-serín: < 1,0 %

Tokoferoly: < 0,3 %

Fytosteroly: < 0,2 %

Fosfolipidový výrobok obsahujúci rovnaké množstvá fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej

Opis/definícia:

Výrobok sa vyrába pomocou enzymatickej konverzie sójového lecitínu. Fosfolipidový výrobok je vysokokoncentrovaný žltohnedý prášok fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej v rovnakom pomere.

Špecifikácia výrobku:

Vlhkosť: ≤ 2,0 %

Celkové fosfolipidy: ≥ 70 %

Fosfatidylserín: ≥ 20 %

Kyselina fosfatidová: ≥ 20 %

Glyceridy: ≤ 1,0 %

Voľný L-serín: ≤ 1,0 %

Tokoferoly: ≤ 0,3 %

Fytosteroly: ≤ 2,0 %

Oxid kremičitý sa používa s max. obsahom 1,0 %.

Fosfolipidy z vaječného žĺtka

Fosfolipidy z vaječného žĺtka s 85 % a 100 % čistotou

Fytoglykogén

Opis: Polysacharid vo forme bieleho až sivobieleho prášku bez zápachu, farby a chuti získaný z geneticky nemodifikovanej kukurice cukrovej konvenčnými technikami spracúvania potravín

Definícia: Glukózový polymér (C6H12O6)n lineárne spojený glykozidickými väzbami α(1 – 4) rozvetvenými na každej 8. až 12. jednotke glukózy glykozidickými väzbami α(1 – 6)

Špecifikácie:

Sacharidy: 97 %

Cukry: 0,5 %

Vláknina: 0,8 %

Tuky: 0,2 %

Proteíny: 0,6 %

Fytosteroly/fytostanoly

Opis/definícia:

Fytosteroly a fytostanoly sú steroly a stanoly, ktoré sú extrahované z rastlín a ktoré sa môžu vyskytovať vo voľnej forme alebo esterifikované mastnými kyselinami potravinovej akostnej triedy.

Zloženie (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):

β-sitosterol: < 81 %

β-sitostanol: < 35 %

kampesterol: < 40 %

kampestanol: < 15 %

stigmasterol: < 30 %

brasikasterol: < 3,0 %

iné steroly/stanoly: < 3,0 %

Kontaminácia/čistota (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):

Fytosteroly a fytostanoly získané z iných zdrojov ako z rastlinného oleja vhodného pre potraviny musia byť bez kontaminantov, čo možno najlepšie zabezpečiť zložkou fytosterolu/fytostanolu s viac ako 99 % čistotou.

Olej zo slivkových jadier

Opis/definícia:

Olej zo slivkových jadier je rastlinný olej získaný lisovaním jadier slivky (Prunus domestica) za studena.

Zloženie:

Kyselina olejová (C18:1): 68 %

Kyselina linolová (C18:2): 23 %

γ-tokoferol: 80 % celkového obsahu tokoferolov

β-sitosterol: 80 – 90 % celkového obsahu sterolov

Trioleín: 40 – 55 % triglyceridov

Kyselina kyanovodíková: max. 5 mg/kg oleja

Poteíny zemiakov (koagulované) a ich hydrolyzáty

Sušina: ≥ 800 mg/g

Proteíny (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sušina)

Popol: ≤ 400 mg/g (sušina)

Glykoalkaloid (celkový): ≤ 150 mg/kg

Lysinoalanín (celkový): ≤ 500 mg/kg

Lysinoalanín (voľný): ≤ 10 mg/kg

Prolyl oligopeptidáza (enzymatický prípravok)

Špecifikácia enzýmu:

Systematický názov: prolyl oligopeptidáza

Synonymá: prolyl endopeptidáza, prolínová endopeptidáza, endoprolylpeptidáza

Molekulová hmotnosť: 66 kDa

Číslo podľa Komisie pre enzýmy: EC 3.4.21.26

Číslo CAS: 72162-84-6

Zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň Aspergillus niger (GEP-44)

Opis: Prolyl oligopeptidáza je dostupná ako enzymatický prípravok obsahujúci približne 30 % maltodextrínu.

Špecifikácie enzymatického prípravku z prolyl oligopeptidázy:

Účinnosť (aktivita): > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g)

Vzhľad: mikrogranulát

Farba: sivobiela až oranžovo žltkastá. Farba môže byť v rámci jednotlivých šarží rozdielna

Sušina: > 94 %

Glutén: < 20 ppm

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

Arzén: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g

Kvasinky a plesne spolu: ≤ 102 JTK/g

Sulfit redukujúce anaeróbne organizmy: ≤ 30 JTK/g

Enterobacteriaceae: < 10 JTK/g

Salmonella: neprítomná v 25 g

Escherichia coli: neprítomná v 25 g

Staphylococcus aureus: neprítomný v 10 g

Pseudomonas aeruginosa: neprítomný v 10 g

Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g

Antimikrobiálna aktivita: neprítomná

Mykotoxíny: pod medznými limitmi detekcie: aflatoxín B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxíny spolu (< 2,0 μg/kg), ochratoxín A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxín (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizín B1 a B2 (< 2,5 μg/kg)

(1)  PPI – Protease Picomole International (Medzinárodná proteázová pikomolárna jednotka).

(2)  PPU – Prolyl Peptidase Units (jednotka aktivity prolyl peptidázy) alebo Proline Protease Units (jednotka aktivity prolín proteázy)

▼M48

Proteínový extrakt z bravčových obličiek

Opis/definícia:

Proteínový extrakt sa získava z homogenizovaných bravčových obličiek prostredníctvom kombinácie zrážania soli a centrifugácie pri vysokej rýchlosti. Získaná zrazenina obsahuje hlavne proteíny so 7 % enzýmu diamínoxidáza (názvoslovie enzýmov podľa Medzinárodnej komisie pre enzýmy EC 1.4.3.22) a resuspenduje sa v systéme s fyziologickým tlmivým roztokom. Získaný extrakt z bravčových obličiek má formu enterických obalených peliet alebo enterických obalených tabliet, aby sa dostali až do miest aktívnej digescie.

Základný výrobok:

Špecifikácia: proteínový extrakt z bravčových obličiek s prirodzeným obsahom diaminoxidázy (DAO):

Fyzický stav: kvapalina

Farba: hnedastá

Vzhľad: mierne kalný roztok

Hodnota pH: 6,4 – 6,8

Enzymatická aktivita: > 2 677 kHDU DAO/ml [DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminoxidázy)]

Mikrobiologické kritériá:

Brachyspira spp.: negatívna (PCR v reálnom čase)

Listeria monocytogenes: negatívna (PCR v reálnom čase)

Staphylococcus aureus: < 100 JTK/g

chrípka A: negatívna (PCR spojená s reverznou transkripciou v reálnom čase)

Escherichia coli: < 10 JTK/g

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 105 JTK/g

Počet kvasiniek/plesní: < 105 JTK/g

Salmonella: neprítomná/10 g

Enterobacteriaceae rezistentné voči žlčovej soli: < 104 JTK/g

Konečný výrobok:

Špecifikácia proteínového extraktu z bravčových obličiek s prirodzeným obsahom diaminoxidázy (DAO) (E.C. 1.4.3.22) v enterickom obalenom prípravku:

Fyzický stav: tuhá látka

Farba: sivožltá

Vzhľad: mikropelety alebo tablety

Enzymatická aktivita: 110 – 220 kHDU DAO/g peliet alebo g tabliet [DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminoxidázy)]

Odolnosť voči kyselinám 15 min. 0,1 M HCl, po čom nasleduje 60 min. v roztoku boritanu pri pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g peliet alebo g tabliet [DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminoxidázy)]

Vlhkosť: < 10 %

Staphylococcus aureus: < 100 JTK/g

Escherichia coli: < 10 JTK/g

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 104 JTK/g

Celkový počet kvasiniek/plesní spolu: < 103 JTK/g

Salmonella: neprítomná/10 g

Enterobacteriaceae rezistentné voči žlčovej soli: < 102 JTK/g

▼M10

Disodná soľ pyrolochinolínchinónu

Definícia:

Chemický názov: 9-karboxy-4,5-dioxo-1H-pyrolo[5,4-f]chinolín-2,7-dikarboxylát disodný

Chemický vzorec: C14H4N2Na2O8

CAS č.: 122628-50-6

Molekulová hmotnosť: 374,17 Da

Opis

Disodná soľ pyrolochinolínchinónu je červenohnedý prášok produkovaný geneticky nemodifikovanou baktériou Hyphomicrobium denitrificans kmeňom CK-275.

Charakteristiky/Zloženie

Vzhľad: červenohnedý prášok

Čistota: ≥ 99,0 % (v sušine)

UV absorbancia (A322/A259): 0,56 ± 0,03

UV absorbancia (A233/A259): 0,90 ± 0,09

Vlhkosť: ≤ 12,0 %

Rezíduá rozpúšťadiel

Etanol: ≤ 0,05 %

Ťažké kovy

Olovo: < 3 mg/kg

Arzén: < 2 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet životaschopných buniek: ≤ 300 JTK/g

Plesne/kvasinky: ≤ 12 JTK/g

Koliformné baktérie: neprítomné v 1 g

Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 JTK/g

JTK: jednotky tvoriace kolónie.

▼M9

Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

Opis/definícia:

Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu sa vyrába vákuovou destiláciou a od rafinovaného repkového oleja sa odlišuje koncentráciou nezmydelniteľného podielu (1 g v rafinovanom repkovom oleji a 9 g v „repkovom oleji s vysokým obsahom nezmydliteľného podielu“). Obsah triglyceridov s obsahom mononenasýtených a polynenasýtených mastných kyselín je mierne znížený.

Čistota:

Nezmydelniteľný podiel: > 7,0 g/100 g

Tokoferoly: > 0,8 g/100 g

α-tokoferol (%): 30 – 50 %

γ-tokoferol (%): 50 – 70 %

δ-tokoferol (%): < 6,0 %

Steroly, triterpénové alkoholy, metylsteroly: > 5,0 g/100 g

Mastné kyseliny v triglyceridoch:

kyselina palmitová: 3 – 8 %

kyselina stearová: 0,8 – 2,5 %

kyselina olejová: 50 – 70 %

kyselina linolová: 15 – 28 %

kyselina linolénová: 6 – 14 %

kyselina eruková: < 2,0 %

Číslo kyslosti: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 10 mEq O2/kg

Ťažké kovy:

Železo (Fe): < 1 000  μg/kg

Meď (Cu): < 100 μg/kg

Nečistoty:

Polyaromatické uhľovodíky (PAU) benzoa)pyrén: < 2 μg/kg

Ošetrenie aktívnym uhlím je nevyhnutné na zabezpečenie toho, aby pri produkcii „repkového oleja s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu“ nedošlo k obohateniu polyaromatickými uhľovodíkmi (PAU).

Bielkovina repky olejnej

Definícia (vymedzenie pojmu):

Bielkovina repky olejnej je vodný extrakt z filtračného koláča semena repky olejnej bohatý na bielkoviny, ktorý pochádza z geneticky nemodifikovanej Brassica napus L. a Brassica rapa L.

Opis:

biely až špinavobiely prášok sušený rozprašovaním

Celkový obsah bielkovín: ≥ 90 %

Rozpustné bielkoviny: ≥ 85 %

Vlhkosť: ≤ 7,0 %

Sacharidy: ≤ 7,0 %

Tuk: ≤ 2,0 %

Popol: ≤ 4,0 %

Vláknina: ≤ 0,5 %

Celkový obsah glukozinolátov: ≤ 1 mmol/kg

Čistota:

Celkový obsah fytátov: ≤ 1,5 %

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Počet kvasiniek a plesní: ≤ 100 JTK/g

Počet aerobných baktérií: ≤ 10 000 JTK/g

Celkový počet koliformných baktérií: ≤ 10 JTK/g

Escherichia coli: neprítomná v 10 g

Salmonella: neprítomná v 25 g

▼M17

Rafinovaný peptidový koncentrát z kreviet

Opis

Rafinovaný peptidový koncentrát z kreviet je peptidová zmes, ktorá sa získava z hláv a pancierov kreviet boreálnych (Pandalus borealis) pomocou niekoľkých fáz čistenia po enzymatickej proteolýze s použitím proteázy z Bacillus licheniformis a/alebo Bacillus amyloliquefaciens.

Charakteristiky/Zloženie

Sušina spolu (v %): ≥ 95,0 %

Peptidy (hmotnosť/hmotnosť sušiny): ≥ 87,0 %, z toho peptidy s molekulovou hmotnosťou < 2 kDa: ≥ 99,9 %

Tuky (hm. %): ≤ 1,0 %

Sacharidy (hm. %): ≤ 1,0 %

Popol (hm. %): ≤ 15,0 %

Vápnik: ≤ 2,0 %

Draslík: ≤ 0,15 %

Sodík: ≤ 3,5 %

Ťažké kovy

Arzén (anorganický): ≤ 0,22 mg/kg

Arzén (organický): ≤ 51,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,09 mg/kg

Olovo: ≤ 0,18 mg/kg

Ortuť spolu: ≤ 0,03 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet životaschopných buniek: ≤ 20 000 JTK/g

Salmonella: ND/25 g

Listeria monocytogenes: ND/25 g

Escherichia coli: ≤ 20 JTK/g

Koagulázopozitívny Staphylococcus aureus: ≤ 200 JTK/g

Pseudomonas aeruginosa: ND/25 g

Plesne/kvasinky: ≤ 20 JTK/g

JTK: jednotky tvoriace kolónie

ND: nezistiteľné

▼M9

Trans-resveratrol

Opis/definícia:

Syntetický trans-resveratrol tvorí špinavobiele až béžové kryštály.

Chemický názov: 5-[(E)-2-(4-hydroxyfenyl)etenyl]benzén-1,3-diol

Chemický vzorec: C14H12O3

Molekulová hmotnosť: 228,25 Da

Číslo CAS: 501-36-0

Čistota:

Trans-resveratrol: ≥ 98 % – 99 %

Vedľajšie produkty spolu (príbuzné látky): ≤ 0,5 %

Každá jednotlivá príbuzná látka: ≤ 0,1 %

Sulfátový popol: ≤ 0,1 %

Strata sušením: ≤ 0,5 %

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 ppm

Ortuť: ≤ 0,1 ppm

Arzén: ≤ 1,0 ppm

Nečistoty:

Diizopropylamín: ≤ 50 mg/kg

Mikrobiálny zdroj : Geneticky modifikovaný kmeň Saccharomyces cerevisiae

Vzhľad: Sivobiely až svetložltý prášok

Veľkosť častíc: 100 % menej než 62,23 μm

Obsah trans-resveratrolu: min. 98 hm. % (v sušine)

Popol: max. 0,5 hm. %

Vlhkosť: max. 3 hm. %

Výťažok z kohútieho hrebeňa

Opis/definícia:

Výťažok z kohútieho hrebeňa sa získava z druhu Gallus gallus enzymatickou hydrolýzou kohútieho hrebeňa a následnými krokmi filtrácie, koncentrácie a precipitácie. Hlavnými zložkami výťažku z kohútieho hrebeňa sú glykózaminoglykány, kyselina hyalurónová, chondroitín-sulfát A a dermatan-sulfát (chondroitín-sulfát B). Biely alebo takmer biely hygroskopický prášok.

Kyselina hyalurónová: 60 – 80 %

Chondroitín-sulfát A: ≤ 5,0 %

Dermatan-sulfát (chondroitín-sulfát B): ≤ 25 %

pH: 5,0 – 8,5

Čistota:

Chloridy: ≤ 1,0 %

Dusík: ≤ 8,0 %

Strata sušením: (pri teplote 105 °C počas 6 hodín): ≤ 10 %

Ťažké kovy:

Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Chróm: ≤ 10 mg/kg

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 102 JTK/g

Escherichia coli: neprítomná v 1 g

Salmonella: neprítomná v 1 g

Staphylococcus aureus: neprítomný v 1 g

Pseudomonas aeruginosa: neprítomný v 1 g

Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

Opis/definícia:

Olej sacha inchi je 100 % rastlinný olej lisovaný za studena, ktorý sa získava zo semien Plukenetia volubiis L. Pri izbovej teplote je priehľadný, tekutý (kvapalný) a lesklý. Má ľahkú ovocnú chuť pripomínajúcu zelenú zeleninu bez neželaných príchutí.

Vzhľad, priehľadnosť, lesk, farba: pri izbovej teplote tekutý, číry, so zlatistožltou lesklou farbou

Zápach a chuť: ovocná, zeleninová bez nepríjemnej chuti či zápachu

Čistota:

Voda a prchavé zlúčeniny: < 0,2 g/100 g

Nečistoty nerozpustné v hexáne: < 0,05 g/100 g

Kyslosť oleja: < 2,0 g/100 g

Peroxidové číslo: < 15 meq O2/kg

Transmastné kyseliny: < 1,0 g/100 g

Celkový obsah nenasýtených mastných kyselín: > 90 %

Kyselina omega-3-α-linolénová (ALA): > 45 %

Nasýtené mastné kyseliny: < 10 %

Žiadne transmastné kyseliny (< 0,5 %)

Žiadna kyselina eruková (< 0,2 %)

Viac než 50 % triglyceridov kyseliny tri-linoleovej a di-linoleovej

Zloženie a úroveň fytosterolov

Žiadny cholesterol (< 5,0 mg/100 g)

Salatrimy

Opis/definícia:

Salatrim je medzinárodne uznávaný akronym pre triacylglycerolové molekuly s krátkym a dlhým reťazcom (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim sa pripravuje neenzymatickou interesterifikáciou triacetínu, tripropionínu, tributyrínu alebo ich zmesí s hydrogenovaným repkovým, sójovým, bavlníkovým alebo slnečnicovým olejom. Opis: Číra svetlojantárová tekutina až svetlofarebná voskovitá tuhá látka pri izbovej teplote. Neobsahuje suspendované častice a nemá cudzí zápach či zápach po žltnutí.

Rozdelenie glycerolesterov:

Triacylglyceroly: > 87 %

Diacylglyceroly: ≤ 10 %

Monoacylglyceroly: ≤ 2,0 %

Zloženie mastných kyselín:

MOLE % LCFA (mastné kyseliny s dlhým reťazcom): 33 – 70 %

MOLE % SCFA (mastné kyseliny s krátkym reťazcom): 30 – 67 %

Nasýtené mastné kyseliny s dlhým reťazcom: < 70 hm. %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Voľné mastné kyseliny ako kyselina olejová: ≤ 0,5 %

Triacylglycerolový profil:

triestery (krátky/dlhý 0,5 až 2,0): ≥ 90 %

Triestery (krátky/dlhý = 0): ≤ 10 %

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 1,0 %

Vlhkosť: ≤ 0,3 %

Popol: ≤ 0,1 %

Farba: ≤ 3,5 červená (Lovibond)

Peroxidové číslo: ≤ 2,0 meq/kg

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA

Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja

Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom zoSchizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC)

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1 %

Obsah DHA: ≥ 22,5 %

Obsah EPA: ≥ 10 %

▼M26

Olej zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Nová potravina sa získava z kmeňa ATCC PTA-9695 mikrorias Schizochytrium sp.

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 3,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %

Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %

Kyselina dokozapentaénová (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

Obsah DHA: ≥ 35 %

▼M68

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Opis/definícia:

Nová potravina je olej, ktorý sa vyrába z kmeňa FCC-3204 mikrorias Schizochytrium sp.

Zloženie:

Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Kyselina dokozahexaénová (DHA): ≥ 32,0 %

Hodnota p-anizidínu: ≤ 10

▼M9

Olej z mikrorias Schizochytrium sp.

Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Obsah DHA: ≥ 32,0 %

▼M42

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (T18)

Číslo kyslosti: ≤ 0,8 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 3,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %

Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %

Obsah DHA: ≥ 35 %

▼M62

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (WZU477)

Opis/definícia:

Nová potravina je olej, ktorý sa vyrába z kmeňa WZU477 mikrorias Schizochytrium sp.

Zloženie:

Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Kyselina dokozahexaénová (DHA): ≥ 32,0 %

Hodnota p-anizidínu: ≤ 10

▼M22

Sirup zo Sorghum bicolor (L.) Moench.

(tradičná potravina z tretej krajiny)

Opis/definícia

Tradičnou potravinou je sirup zo Sorghum bicolor (L.) Moench [rod: Sorghum; čeľaď: Poaceae (alt. Gramineae)].

Sirup sa získava zo stoniek S. bicolor výrobnými postupmi, ako sú drvenie, extrakcia a odparovanie, vrátane tepelnej úpravy, aby sa získal sirup s minimálnou hodnotou 74 °Brix.

Údaje o zložení sirupu zo Sorghum bicolor (L.) Moench

Voda: 22,7 g/100 g

Popol: 2,4

Cukry, celkom: > 74,0 g/100 g

▼M9

Výťažok z fermentovaných sójových bôbov

Opis/definícia:

Výťažok z fermentovaných sójových bôbov je mliečnobiely prášok bez zápachu. Obsahuje 30 % výťažku z fermentovaných sójových bôbov v prášku a 70 % rezistentného dextrínu (ako nosiča) z kukuričného škrobu, ktorý sa pridáva počas spracovania. Vitamín K2 sa počas výrobného procesu odstraňuje.

Výťažok z fermentovaných sójových bôbov obsahuje nattokinázu izolovanú z natto, potraviny vyrobenej fermentáciou sójových bôbov [Glycine max (L.)], ktoré nie sú geneticky modifikované, pomocou vybraného kmeňa Bacillus subtilis var. natto.

Aktivita nattokinázy: 20 000 – 28 000 jednotiek degradácie fibrínu/g(1)

Identita: potvrditeľná

Stav: bez nepríjemnej chuti alebo zápachu

Strata sušením: ≤ 10 %

Vitamín K2: ≤ 0,1 mg/kg

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 5,0 mg/kg

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK(3)/g

Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g

Koliformné baktérie: ≤ 30 JTK/g

Sporoformné baktérie: ≤ 10 JTK/g

Escherichia coli: neprítomná/25 g

Salmonella: neprítomná/25 g

Listeria: neprítomná/25 g

(1)  Skúšobná metóda opísaná v Takaoka et al. (2010).

▼M55

Biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom selénu

Opis/definícia:

Nová potravina je vysušená a tepelne usmrtená biomasa kvasiniek Yarrowia lipolytica s obsahom selénu.

Nová potravina sa vyrába fermentáciou za prítomnosti seleničitanu sodného, po ktorej nasleduje niekoľko krokov čistenia vrátane kroku tepelného usmrcovania kvasiniek, aby sa zabezpečila neprítomnosť životaschopných buniek Yarrowia lipolytica v novej potravine.

Charakteristiky/Zloženie

Celkový obsah selénu: 165 – 200 μg/g

Selenometionín: (14) 100 – 140 μg/g

Bielkoviny: 40 – 50 g/100 g

Vláknina: 24 – 32 g/100 g

Cukry: < 1 g/100 g

Tuky: 6 – 12 g/100 g

Celkový popol: ≤ 15 %

Voda: ≤ 5 %

Sušina: ≥ 95 %

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 3,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 5 × 103 JTK/g

Celkový počet kvasiniek a plesní: ≤ 102 JTK/g

Životaschopné bunky kvasiniek Yarrowia lipolytica (13): < 10 JTK/g (t. j. detekčný limit)

Koliformné baktérie: ≤ 10 JTK/g

Salmonella spp.: Neprítomná v 25 g

JTK: jednotky tvoriace kolónie

▼M59

Sodná soľ 3’-sialyllaktózy (3‘-SL)

(mikrobiálny zdroj)

Opis:

Sodná soľ 3’-sialyllaktózy (3‘-SL) je purifikovaný biely až sivobiely prášok alebo jeho aglomerát, ktorý sa vyrába mikrobiálnym procesom a obsahuje obmedzené množstvá laktózy, 3’-sialyllaktulózy a kyseliny sialovej

Zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň K-12 DH1 baktérií Escherichia coli

Definícia:

Chemický vzorec: C23H38NO19Na

Chemický názov: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukóza, sodná soľ

Molekulová hmotnosť: 655,53 Da

Č. CAS 128596-80-5

Charakteristiky/Zloženie:

Vzhľad: biely až sivobiely prášok alebo aglomerát

Suma sodnej soli 3’-sialyllaktózy, D-Laktózy a kyseliny sialovej (% sušiny): ≥ 90,0 hm. %

sodná soľ 3’-sialyllaktózy (% sušiny): ≥ 88,0 hm. %

D-laktóza: ≤ 5,0 hm. %

Kyselina sialová: ≤ 1,5 hm. %

3’-sialyllaktulóza: ≤ 5,0 hm. %

Iné uhľohydráty spolu: ≤ 3,0 hm. %

Vlhkosť: ≤ 8,0 hm. %

Sodík: 2,5 – 4,5 hm. %

Chlorid: ≤ 1,0 hm. %

pH (20 °C, 5 % roztok): 4,5 – 6,0

Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 hm. %

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 1000 JTK/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 JTK/g

Salmonella spp.: neprítomná v 25 g

Kvasinky: ≤ 100 JTK/g

Pleseň: ≤ 100 JTK/g

Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

JTK: jednotky tvoriace kolónie; EJ: endotoxínové jednotky

▼M58

6’-sialyllaktóza („6’-SL“), sodná soľ

(mikrobiálny zdroj)

Opis:

6’-sialyllaktóza (6’-SL), sodná soľ je purifikovaný biely až sivobiely prášok alebo aglomerát, ktorý sa vyrába mikrobiálnym procesom a obsahuje obmedzené množstvá laktózy, 6’-sialyl-laktulózy a kyseliny sialovej.

Zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň K-12 DH1 baktérií Escherichia coli

Definícia:

Chemický vzorec: C23H38NO19Na

Chemický názov: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→6)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukóza, sodná soľ

Molekulová hmotnosť: 655,53 Da

CAS č. 157574-76-0

Charakteristiky/Zloženie:

Vzhľad: biely alebo sivobiely prášok alebo aglomerát

Suma 6’-sialyllaktózy, sodnej soli, D-laktózy a kyseliny sialovej (% sušiny): ≥ 94,0 hm. %

6’-sialyllaktóza, sodná soľ (% sušiny): ≥ 90,0 hm. %

D-laktóza: ≤ 5,0 hm. %

Kyselina sialová: ≤ 2,0 hm. %

6’-sialyl-laktulóza: ≤ 3,0 hm. %

Suma ostatných uhľohydrátov: ≤ 3,0 hm. %

Vlhkosť: ≤ 6,0 hm. %

Sodík: 2,5 až 4,5 hm. %

Chlorid: ≤ 1,0 hm. %

pH (20 °C, 5 % roztok): 4,5 – 6,0

Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 hm. %

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 1 000 JTK/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 JTK/g

Salmonella sp.: neprítomná v 25 g

Kvasinky: ≤ 100 JTK/g

Pleseň: ≤ 100 JTK/g

Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

JTK: jednotky tvoriace kolónie; EJ: endotoxínové jednotky

▼M41

Extrakt z pšeničných (Triticum aestivum) klíčkov s vysokým obsahom spermidínu

Opis/definícia:

Extrakt z pšeničných klíčkov s vysokým obsahom spermidínu sa získava z nefermentovaných a neklíčiacich klíčkov pšenice (Triticum aestivum) extrakciou tuhá látka-kvapalina, ktorej osobitným, ale nie výhradným cieľom je získať polyamíny.

Spermidín: N-(3-aminopropyl)bután-1,4-diamín: 0,8-2,4 mg/g

Spermín: 0,4-1,2 mg/g

Spermidín trihydrochlorid < 0,1 μg/g

Putrescín: < 0,3 mg/g

Kadaverín: ≤ 16,0 μg/g

Mykotoxíny:

Aflatoxíny (spolu): < 0,4 μg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Aeróbne baktérie spolu: < 10 000 JTK/g

Kvasinky a plesne: < 100 JTK/g

Escherichia coli: < 10 JTK/g

Salmonela: neprítomná/25 g

Listeria monocytogenes: neprítomná/25 g

▼M9

Sucromalt

Opis/definícia:

Sucromalt je zložitá zmes sacharidov vyrobená zo sacharidového a škrobového hydrolyzátu prostredníctvom enzymatickej reakcie. Pri tomto postupe sa glukózové jednotky pripájajú k sacharidom zo škrobového hydrolyzátu pomocou enzýmu produkovaného baktériou Luenostoc citreum alebo pomocou rekombinantného kmeňa produkčného organizmu Bacillus licheniformis. Výsledné oligosacharidy sú charakterizované prítomnosťou α-(1→6) a α-(l→3)-glykozidických zlúčenín. Koncovým produktom je sirup, ktorý okrem týchto oligosacharidov obsahuje hlavne fruktózu, ale aj disacharid leukrózu a iné disacharidy.

Celkový obsah tuhých látok: 75 – 80 %

Vlhkosť: 20 – 25 %

Sulfatáza: max. 0,05 %

pH: 3,5 – 6,0

Vodivosť < 200 (30 %)

Dusík < 10 ppm

Fruktóza: 35 – 45 hm. % sušiny

Leukróza: 7 – 15 hm. % sušiny

Ostatné disacharidy: mах. 3 %

Vyššie sacharidy: 40 – 60 hm. % sušiny

Vláknina z cukrovej trstiny

Opis/definícia:

Vláknina z cukrovej trstiny sa získava zo sušených bunkových stien alebo vláknových zvyškov, ktoré zostali po vylisovaní alebo extrahovaní cukrovej šťavy z cukrovej trstiny genotypu Saccharum. Pozostáva prevažne z celulózy a hemicelulózy.

Výrobný proces pozostáva z niekoľkých krokov vrátane: štiepenia, alkalického rozkladu, odstránenia lignínov a ostatných necelulózových zložiek, bielenia čistenej vlákniny, premývania kyselinou a neutralizácie.

Vlhkosť: ≤ 7,0 %

Popol: ≤ 0,3 %

Vláknina (AOAC) spolu v sušine (nerozpustná): ≥ 95 %

z toho: hemicelulóza (20 – 25 %) a celulóza (70 – 75 %)

Kremík (ppm): ≤ 200

Proteíny: 0,0 %

Tuk: stopové množstvo

pH: 4 – 7

Ťažké kovy:

Ortuť (ppm): ≤ 0,1

Olovo (ppm): ≤ 1,0

Arzén (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,1

Mikrobiologické kritériá:

Kvasinky a plesne (JTK/g): ≤ 1 000

Salmonella: neprítomná

Listeria monocytogenes: neprítomná

▼M51

Cukry získané z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.)

Opis/definícia:

Cukry sa získavajú z koncentrovanej šťavy z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.) buď sušiacim procesom, alebo purifikačným procesom s cieľom dosiahnuť vysoko čistú glukózu alebo fruktózu.

Cukry vyrobené sušiacim procesom

Nutričné zloženie:

Celkový obsah cukrov (g/100 g): > 80

Vlhkosť (%): < 5

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov (JTK/g): < 104

Plesne a kvasinky (JTK/g): < 50

Enterobacteriaceae (JTK/g): < 10

Salmonella spp.: Neprítomná v 25 g

Alicyclobacillus: Neprítomný v 50 g

Termoacidofilné baktérie: Neprítomné v 50 g

Cukry vyrobené purifikačným procesom

Nutričné zloženie glukózy získanej z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.):

Obsah glukózy (%): > 93

Popol (%): < 0,2

Vlhkosť (%): < 1,0

Nutričné zloženie fruktózy získanej z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.):

Obsah fruktózy (%): > 98

Obsah glukózy (%): < 0,5 %

Popol (%): < 0,2

Vlhkosť (%): < 0,5

Mikrobiologické kritériá pre glukózu a fruktózu získané z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.):

Počet aeróbnych mikroorganizmov (JTK/g): < 104

Salmonella spp.: Neprítomné v 25 g

▼M9

Extrakt zo slnečnicového oleja

Opis/definícia:

Extrakt zo slnečnice sa získava z nezmydelniteľného podielu rafinovaného slnečnicového oleja extrahovaného zo semien slnečnice (Helianthus Annuus L), pričom koncentračný faktor je rovný 10.

Zloženie:

Kyselina olejová (C18:1): 20 %

Kyselina linolová (C18:2): 70 %

Nezmydelniteľný podiel: 8,0 %

Fytosteroly: 5,5 %

Tokoferoly: 1,1 %

▼M70

Sušené plody Synsepalum dulcificum

Opis/definícia:

Nová potravina je lyofilizovaná dužina a šupa odkôstkovaných plodov Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell, ktorá patrí do čeľade Sapotaceae. Výsledný sušený koláč sa pomelie na prášok.

Charakteristiky/Zloženie:

Vlhkosť (g/100 g): < 6

Popol (g/100 g): 3,5 – 8,5

Celkový obsah sacharidov (g/100 g): 70 – 87

Obsah cukrov (g/100 g): 50 – 75

Vláknina (g/100 g): 1 – 6,5

Celkový obsah bielkovín (g/100 g): 3,5 – 6,0

Mirakulín (16) (g/100 g): 1,5 – 2,5

Celkový tuk (g/100 g): 0,50 – 3,50

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet kolónií aeróbnych mikroorganizmov: < 104 JTKCFU (7)/g/g

Bacillus cereus (predpoklad): < 100 JTK/g

Sulfit redukujúce baktérie triedy Clostridia: ≤ 30 JTK/g

Baktérie čeľade Enterobacteriaceae celkovo: < 100 JTK/g

Kvasinky a plesne: < 500 JTK/g

Pesticídy:

Hladiny pesticídov v súlade s číselným kódom 0820990 („iné“ v skupine plodových korenín) stanovené v nariadení (ES) č. 396/2005 (17)

▼M63

Sušené larvy múčiara obyčajného Tenebrio molitor

Opis/definícia:

Nová potravina sú celé, teplom sušené múčne červy, buď celé (blanšírované a v peci sušené larvy) alebo vo forme prášku (blanšírované, v peci sušené a zomleté larvy). Pojem „múčny červ“ sa vzťahuje na larvárnu formu múčiara obyčajného (Tenebrio molitor), ktorý je druhom hmyzu patriacim do čeľade Tenebrionidae (potemníkovité).

Na ľudskú spotrebu sú určené celé múčne červy a žiadne časti sa neodstraňujú.

Minimálne 24 hodín pred fázou sušenia teplom larvy nesmú prijímať žiadnu potravu, aby mohli vyprázdniť obsah čriev.

Charakteristiky/Zloženie:

Popol (hm.%): 3,5 – 4,5

Vlhkosť (hm. %): 1 – 8

Surová bielkovina (N x 6,25) (hm.%): 56 – 61

Stráviteľné sacharidy (15) (hm.%): 1 – 6

Tuky (hm. %): 25 – 30

z toho nasýtené (hm.%): 4 – 9

Peroxidové číslo (Meq O2/kg tuku): ≤ 5

Vláknina (hm. %): 4 – 7

Chitín (hm. %): 4 – 7

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 0,075 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Mykotoxíny:

Aflatoxíny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg

Aflatoxín B1: ≤ 2 μg/kg

Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg

Ochratoxín A: ≤ 1 μg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet kolónií aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 105 JTK (7)/g

Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g

Escherichia coli: ≤ 50 JTK/g

Salmonella spp.: nezistená v 25 g

Listeria monocytogenes: nezistená v 25 g

Sulfit redukujúce anaeróbne organizmy: ≤ 30 JTK/g

Bacillus cereus (predpoklad): ≤ 100 JTK/g

Enterobacteriaceae (predpoklad): < 10 JTK/g

Koagulázovo pozitívne stafylokoky (staphylococci): ≤ 100 JTK/g

▼M9

Lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii

Opis/definícia:

Lyofilizovaný produkt sa získava z morských mikrorias Tetraselmis chuii, ktoré patria do čeľade Chlorodendraceae a ktoré sa pestujú v sterilnej morskej vode v uzavretých fotobioreaktoroch izolovaných od vonkajšieho vzduchu.

Čistota/Zloženie:

Identifikované prostredníctvom jadrového markeru rDNA 18 S (sekvencia analyzovaná na minimálne 1 600 bázových pároch) v databáze Národného strediska pre biotechnologické informácie (NCBI): Aspoň 99,9 %

Vlhkosť: ≤ 7,0 %

Proteíny: 35 – 40 %

Popol: 14 – 16 %

Sacharidy: 30 – 32 %

Vláknina: 2 – 3 %

Lipidy: 5 – 8 %

Nasýtené mastné kyseliny: 29 – 31 % celkového množstva mastných kyselín

Mononenasýtené mastné kyseliny: 21 – 24 % celkového množstva mastných kyselín

Polynenasýtené mastné kyseliny: 44 – 49 % celkového množstva mastných kyselín

Jód: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum

Opis/definícia:

Scortum/Therapon barcoo je druh ryby z čeľade Terapontidae. Je to endemický sladkovodný druh z Austrálie. V súčasnosti sa chová vo farmových chovoch.

Taxonomická identifikácia: Trieda: Actinopterygii > rad: Perciformes > čeľaď: Terapontidae > rod: Therapon alebo Scortum barcoo

Zloženie rybieho mäsa:

Proteíny (%): 18 – 25

Vlhkosť (%): 65 – 75

Popol (%): 0,5 – 2,0

Energia (kJ/kg): 6000 – 11500

Sacharidy (%): 0,0

Tuky (%): 5 – 15

Mastné kyseliny (mg FA/g filety):

Σ PUFA n-3: 1,2 – 20,0

Σ PUFA n-6: 0,3 – 2,0

PUFA n-3/n-6: 1,5 – 15,0

Omega-3-kyseliny spolu: 1,6 – 40,0

Omega-6-kyseliny spolu: 2,6 – 10,0

D-tagatóza

Opis/definícia:

Tagatóza sa vyrába izomerizáciou galaktózy chemickou či enzymatickou konverziou, alebo epimerizáciou fruktózy enzymatickou konverziou. Ide o jednokrokové konverzie.

Vzhľad: biele alebo takmer biele kryštály

Chemický názov: D-tagatóza

Synonymum: D-lyxo-hexulóza

Číslo CAS: 87-81-0

Chemický vzorec: C6H12O6

Molekulová hmotnosť: 180,16 (g/mol)

Čistota:

Kvantitatívna analýza: ≥ 98 hm. % v sušine

Strata sušením: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 hodín)

Špecifická optická otáčavosť: [α]D 20: – 4 až – 5,6o (1 % vodný roztok)(1)

Teplota topenia: 133 – 137 °C

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg(*)

(*)  Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v dokumente FNP 5. „Instrumental methods“ (Inštrumentálne metódy)1.

(1)  Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s, v angličtine, ISBN 92-5-102991-1.

►M50  Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu  ◄

Opis:

Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu z dreva smrekovca dahurského [(Larix gmelinii (Rupr.) Rupr] je biely až bledožltý prášok, ktorý kryštalizuje z horúcich vodných roztokov.

►M50  Definícia:

Chemický názov: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrobenzopyrán-4-ón, známy aj ako (+) trans-(2R,3R)-dihydrokvercetín] s najviac 2 % formy cis- ◄

Špecifikácie:

Fyzikálny parameter

Vlhkosť: ≤ 10 %

Analýza zložiek

Taxifolín (m/m): ≥ 90,0 hm. % v sušine

Ťažké kovy, pesticíd

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Arzén: ≤ 0,02 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

1,1,1-trichlór-2,2-bis(4-chlórfenyl)etán (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

Rezíduá rozpúšťadiel

Etanol: < 5 000  mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 104 JTK/g

Enterobaktérie: ≤ 100/g

Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g

Escherichia coli: neprítomná/1 g

Salmonella: neprítomná/10 g

Staphylococcus aureus: neprítomný/1 g

Pseudomonas: neprítomný/1 g

Bežný rozsah zložiek extraktu s vysokým obsahom taxifolínu (v sušine)

Zložka extraktu

Obsah, bežný pozorovaný rozsah (%)

Taxifolín

90 – 93

Aromadendrín

2,5 – 3,5

Eriodiktyol

0,1 – 0,3

Kvercetín

0,3 – 0,5

Naringenín

0,2 – 0,3

Kaempferol

0,01 – 0,1

Pinocembrín

0,05 – 0,12

Neidentifikované flavonoidy

1 – 3

Voda(*)

1,5

(*)  Taxifolín je vo svojej hydratovanej forme a počas procesu sušenia kryštálom. To vedie k podielu kryštalickej vody v množstve 1,5 %.

Trehalóza

Opis/definícia:

Neredukujúci disacharid zložený z dvoch molekúl glukózy, ktoré sú spojené alfa-1,1-glykozidovou väzbou. Získava sa viackrokovým enzymatickým procesom zo skvapelneného škrobu alebo zo sacharózy. Obchodným produktom je dihydrát. biele alebo takmer biele kryštáliky sladkej chuti takmer bez zápachu

Synonymá: α,α-trehalóza

Chemický názov: α-D-glukopyranozyl-α-D-glukopyranozid, dihydrát

Číslo CAS: 6138-23-4 (dihydrát)

Chemický vzorec: C12H22O11 · 2H2O (dihydrát)

Molekulová hmotnosť: 378,33 (dihydrát)

Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušiny)

Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v časti „Inštrumentálne metódy“ (Instrumental methods) dokumentu FNP 5 (1).

Metóda určenia:

Princíp: na identifikáciu trehalózy sa využíva kvapalinová chromatografia a na jej stanovenie porovnávanie s referenčným štandardom obsahujúcim štandardnú trehalózu

Príprava roztoku vzorky: do 100 ml odmernej banky navážte presne 3 g suchej vzorky a pridajte približne 80 ml purifikovanej deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte a doplňte po značku purifikovanou deionizovanou vodou. Prefiltrujte cez 0,45 mikrónový filter.

Príprava štandardného roztoku: presne navážené množstvo suchej štandardnej referenčnej trehalózy rozpusťte vo vode, aby ste získali roztok známej koncentrácie – približne 30 mg trehalózy na ml.

Prístroj: kvapalinový chromatograf vybavený detektorom indexu lomu a zaznamenávacím a vyhodnocovacím zariadením (integrátorom).

Podmienky:

Kolóna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) alebo rovnocenná

— dĺžka: 300 mm

— priemer: 10 mm

— teplota: 50 °C

Mobilná fáza: voda

Prietok: 0,4 ml/min.

Dávkovaný objem: 8 μl

Postup: do chromatografu nadávkujte jednotlivo rovnaké objemy roztoku vzorky a štandardného roztoku.

Zaznamenajte chromatogramy a odmerajte veľkosť vytvoreného píku trehalózy

Vypočítajte množstvo (v mg) trehalózy v 1 ml roztoku vzorky podľa tohto vzorca:

% trehalózy = 100 × (RU/RS) (WS/WU),

kde

RS = plocha píku trehalózy v štandardnom prípravku

RU = plocha píku trehalózy prípravku vzorky

WS = hmotnosť (v mg) trehalózy v štandardnom prípravku

WU = hmotnosť suchej vzorky (v mg)

Charakteristiky:

Identifikácia:

Rozpustnosť: voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole

Špecifická optická otáčavosť: [α]D 20 = + 179o (5 % vodný roztok, dihydrát), + 199o (5 % vodný roztok, bezvodá látka)

Teplota topenia: 97 °C (dihydrát)

Čistota:

Strata sušením: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 h)

Celkový popol: ≤ 0,05 %

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

▼M50

Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením

Opis/definícia:

Komerčne pestovaná huba Agaricus bisporus, na ktorú sa po zbere aplikuje ošetrenie UV svetlom.

UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 200 – 800 nm.

Vitamín D2:

Chemický názov: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Synonymum: ergokalciferol

Číslo CAS: 50-14-6

Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mól

Obsah:

Vitamín D2 v konečnom výrobku: 5 – 20 μg/100 g vlhkej hmotnosti na konci času použiteľnosti

Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením

Opis/definícia:

Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) je ošetrené ultrafialovým svetlom, ktoré vyvoláva premenu ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol). Obsah vitamínu D2 v koncentráte droždia sa pohybuje medzi 800 000 – 3 500 000 IU vitamínu D/100 g (200 – 875 μg/g). Kvasinky môžu byť inaktivované.

Koncentrát droždia sa zmiešava s bežným pekárskym droždím, aby sa neprekročila maximálna úroveň v balenom čerstvom alebo sušenom droždí na pečenie pre domácnosti.

Žltohnedé, sypké granuly

Vitamín D2:

Chemický názov: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Synonymum: ergokalciferol

Číslo CAS: 50-14-6

Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mól

Mikrobiologické kritériá koncentrátu droždia:

Koliformné baktérie: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: neprítomná v 25 g

▼M9

Chlieb ošetrený UV žiarením

Opis/definícia:

Chlieb ošetrený UV žiarením sú chlieb a rožky (bez polevy) z kysnutého cesta, ktoré sú po upečení vystavené ošetreniu ultrafialovým žiarením, aby došlo k premene ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol).

UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 240 až 315 nm počas maximálne 5 sekúnd s energiou 10 až 50 mJ/cm2.

Vitamín D2 :

Chemický názov: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Synonymum: ergokalciferol

Číslo CAS: 50-14-6

Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol

Obsah:

Vitamín D2 (ergokalciferol) v konečnom výrobku: 0,75 – 3 μg/100 g(1)

Droždie v ceste: 1 – 5 g/100 g(2)

(1)  Európska norma EN 12821, 2009.

(2)  Výpočet podľa receptu.

Mlieko ošetrené UV žiarením

Opis/definícia:

Mlieko ošetrené UV žiarením je kravské mlieko (plnotučné a polotučné), na ktoré sa po pasterizácii aplikuje ultrafialové (UV) žiarenie prostredníctvom turbulentného prúdenia. Ošetrenie pasterizovaného mlieka UV žiarením vedie k zvýšeniu koncentrácie vitamínu D3 (cholekalciferolu) premenou 7-dehydrocholesterolu na vitamín D3.

UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 200 až 310 nm s energetickým vstupom 1 045  J/l.

Vitamín D3 :

Chemický názov: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptán-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-indén-4-ylidén]etylidén]-4-metylidéncyklohexán-1-ol

Synonymum: cholekalciferol

Číslo CAS: 67-97-0

Molekulová hmotnosť: 384,6377 g/mol

Obsah:

Vitamín D3 v konečnom výrobku:

Plnotučné mlieko(2): 0,5 – 3,2 μg/100 g(2)

Polotučné mlieko(1): 0,1 – 1,5 μg/100 g(2)

(1)  Ako je vymedzené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Ú. v. EÚ L 347, 20,12,2013, s. 671).

(2)  HPLC.

▼M49

Prášok z húb s obsahom vitamínu D2

Opis/definícia

Prášok z húb s obsahom vitamínu D2 je granulovaný prášok z homogenizovaných húb Agaricus bisporus, ktoré boli vystavené účinkom UV svetla.

Huby sa umyjú, homogenizujú a suspendujú vo vode, aby vznikla hubová suspenzia. Hubová suspenzia sa umiestni pod UV lampu. Suspenzia sa následne prefiltruje, usuší a pomelie, čím vznikne prášok z húb s obsahom vitamínu D2.

UV žiarenie: Proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s rozsahom vlnovej dĺžky podobným ako v prípade nových potravín ošetrených UV žiarením, ktoré sú povolené v zmysle nariadenia o nových potravinách.

Charakteristiky/Zloženie

Obsah vitamínu D2: 1 000 – 1 300 μg/g prášku z húb (12)

Vlhkosť: ≤ 10,0 %

Popol: ≤ 13,5 %

Ťažké kovy

Olovo (ako Pb): ≤ 0,5 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 0,3 mg/kg

Mykotoxíny

Aflatoxíny (suma B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg

Mikrobiologické kritériá

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 5 000 JTK (7)/g

Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g

Salmonella sp.: neprítomná v 25 g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 JTK/g

Escherichia coli: ≤ 10 JTK/g

Koliformné baktérie: ≤ 10 JTK/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 JTK/g

Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g

▼M73

Prášok z húb s obsahom vitamínu D2

Opis/definícia:

Nová potravina je prášok z húb vyrobený zo sušených celých húb Agaricus bisporus. Proces zahŕňa sušenie, mletie a kontrolovanú expozíciu prášku z húb ÚV žiareniu.

UV žiarenie: proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla v rozsahu vlnovej dĺžky podobnom ako v prípade nových potravín ošetrených UV žiarením, ktoré sú povolené v zmysle nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Charakteristiky/Zloženie:

Obsah vitamínu D2: 580 – 595 μg/g prášku z húb

Popol: ≤ 13,5 %

Aktivita vody: < 0,5

Obsah vlhkosti: ≤ 7,5 %

Sacharidy: ≤ 35,0 %

Vláknina spolu: ≥ 15 %

Surová bielkovina (N × 6,25): ≥ 22 %

Tuky: ≤ 4,5 %

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 0,3 mg/kg

Mykotoxíny:

Aflatoxín B1: ≤ 0,10 μg/kg

Aflatoxíny (suma B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 5 000 JTK (7)

Celkový počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g

E. coli: < 10 JTK/g

Salmonella spp.: neprítomná v 25 g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 JTK/g

Koliformné baktérie: ≤ 10 JTK/g

Listeria spp.: neprítomná v 25 g

Enterobacteriaceae: < 10 JTK/g

▼M9

Vitamín K2 (menachinón)

Táto nová potravina sa vyrába syntetickým alebo mikrobiologickým procesom.

Vitamín K2 (2-metyl-3-(all-trans)difarnesyl-1,4-naftochinóny) alebo menachinónový rad je skupina prenylovaných derivátov naftochinónu. Na charakterizáciu menachinónových homológov obsahujúcich najmä MK-7 a v menšej miere MK-6 sa používa počet izoprénových zvyškov, kde 1 izoprénová jednotka obsahuje 5 atómov uhlíka tvoriacich bočný reťazec.

Séria vitamínov K2 (menachinóny) s menachinónom-7 (MK-7)(n = 6), t. j. C46H64O2, menachinónom-6 (MK-6)(n = 5), t. j. C41H56O2 a menachinónom-4 (MK-4)(n = 3), t. j. C31H40O2.

Chemický názov: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyloktakoaza-2,6,10,14,18,22,26-heptaenyl)-3-metylnaftalén-1,4-dión

Číslo CAS: 2124-57-4

Molekulový vzorec: C46H64O2

Molekulová hmotnosť: 649 g/mol

image

Špecifikácia syntetického vitamínu K2 (menachinón-7)

Vzhľad: žltý prášok

Čistota: max. 6,0 % cis-izomérov, max. 2,0 % iných nečistôt

Obsah: 97 – 102 % menachinónu-7 (z toho najmenej 92 % all-trans menachinónu-7)

Špecifikácia vitamínu K2 (menachinón-7) vyrábaného mikrobiologickým procesom

Zdroj: Bacillus subtilis spp. natto a Bacillus licheniformis

Vzhľad: žltý prášok alebo olejová suspenzia

Extrakt z pšeničných otrúb

Opis/definícia:

Biely kryštalický prášok získaný enzymatickou extrakciou z otrúb Triticum aestivum L. s vysokým obsahom arabinoxylánových oligosacharidov

Sušina: min. 94 %

Arabinoxylánové oligosacharidy: min. 70 % sušiny

Priemerná miera polymerizácie arabinoxylánových oligosacharidov: 3 – 8

Kyselina ferulová (viazaná na arabinoxylánové oligosacharidy): 1 – 3 % sušiny

Poly-/oligosacharidy celkom: min. 90 %

Proteíny: max. 2 % sušiny

Popol: max. 2 % sušiny

Mikrobiologické parametre:

Mezofilné baktérie – celkový počet: max. 10 000/g

Kvasinky: max. 100/g

Huby: max. 100/g

Salmonella: neprítomná v 25 g

Bacillus cereus: max. 1 000/g

Clostridium perfringens: max. 1 000/g

▼M75

Čerstvé rastliny Wolffia arrhiza a/alebo Wolffia globosa (tradičná potravina z tretej krajiny)

Opis/definícia

Tradičná potravina pozostáva z čerstvých rastlín druhov Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. a/alebo Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (čeľaď: Araceae).

Mikrobiologické kritériá

Počet aeróbnych mikroorganizmov: < 103 JTK/g

Celkový počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g

Enterobacteriaceae celkovo: < 100 JTK/g

Escherichia coli: < 100 JTK/g

Salmonella: neprítomná v 25 g

Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g

Staphylococcus aureus: neprítomná/10 g

Ťažké kovy

Olovo: < 0,3 mg/kg

Arzén (anorganický): < 0,10 mg/kg

Kadmium: < 0,2 mg/kg

Chróm: < 1 mg/kg

Ortuť: < 0,10 mg/kg

Stopové prvky

Meď: < 0,8 mg/kg

Molybdén: < 0,3 mg/kg

Zinok: < 5 mg/kg

Bór: < 5 mg/kg

Mangán: < 6 mg/kg

Cyanotoxíny

Mikrocystíny: 0,006 μg/g

Pesticídy

Hladiny pesticídov v súlade s číselným kódom 0254000 („podskupina d) potočnica“ v skupine Listová zelenina, bylinky a jedlé kvety) podľa nariadenia (ES) č. 396/2005 (17).

▼M19

Xylo-oligosacharidy

Opis:

Nová potravina je zmes xylo-oligosacharidov (XOS), ktoré sa získavajú z kukuričných klasov (Zea mays subsp. mays) prostredníctvom hydrolýzy pomocou xylanázy z Trichoderma reesei, po ktorej nasleduje proces purifikácie.

Charakteristiky/Zloženie

Parameter

Prášková forma 1

Prášková forma 2

Forma sirupu

Vlhkosť (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

70 – 75

Proteíny (g/100 g):

< 0,2

Popol (%)

≤ 0,3

pH

3,5 – 5,0

Celkový obsah sacharidov (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

Obsah XOS (sušina) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Ostatné sacharidy (g/100 g) (a)

2,5 – 7,5

2–16

1,5–31,5

Celkový obsah monosacharidov (g/100 g)

0-4,5

0-13

0-29

Glukóza (g/100 g)

0-2

0-5

0-4

Arabinóza (g/100 g)

0-1,5

0-3

0-10

Xylóza (g/100 g)

0-1,0

0-5

0-15

Celkový obsah disacharidov (g/100 g)

27,5-48

25-43

26,5-42,5

Xylobióza (XOS MP2) (g/100 g)

25-45

23-40

25-40

Celobióza (g/100 g)

2,5-3

2-3

1,5-2,5

Celkový obsah oligosacharidov (g/100 g)

41-77

36-72

32-71

Xylotrióza (XOS MP3) (g/100 g)

27-35

18-30

18-30

Xylotetraóza (XOS MP4) (g/100 g)

10-20

10-20

8-20

Xylopentaóza (XOS MP5) (g/100 g)

3-10

5-10

3-10

Xylohexaóza (XOS MP6) (g/100 g)

1-5

1-5

1-5

Xyloheptaóza (XOS MP7) (g/100 g)

0-7

2-7

2-6

Maltodextrín (g/100 g) (b)

0

20-25

0

Meď (mg/kg)

< 5,0

Olovo (mg/kg)

< 0,5

Arzén (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (JTK (c)/25 g)

negatívne

E. coli (NP (d)/100 g)

negatívne

Kvasinky (JTK/g):

< 10

Plesne (JTK/g):

< 10

MP: miera polymerizácie

(a)  K iným uhľovodíkom patria monosacharidy (glukóza, xylóza a arabinóza) a celobióza.

(b)  Obsah maltodextrínu sa vypočíta podľa množstva pridaného do procesu.

(c)  JTK: jednotky tvoriace kolónie

(d)  NP: najpravdepodobnejší počet

▼M30

Biomasa kvasiniek Yarrowia lipolytica

Opis/Definícia

Nová potravina je vysušená a tepelne usmrtená biomasa kvasiniek Yarrowia lipolytica.

Charakteristiky/Zloženie

Bielkoviny: 45 – 55 g/100 g

Vláknina: 24 – 30 g/100 g

Cukry: < 1,0 g/100 g

Tuky: 7 – 10 g/100 g

Celkový popol: ≤ 12 %

Obsah vody: ≤ 5 %

Obsah sušiny: ≥ 95 %

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 5 × 103 JTK/g

Celkový počet kvasiniek a plesní: ≤ 102 JTK/g

Životaschopné bunky kvasiniek Yarrowia lipolytica (10): < 10 JTK/g (t. j. detekčný limit)

Koliformné baktérie: ≤ 10 JTK/g

Salmonella spp.: Neprítomná v 25 g

▼M9

Kvasnicové betaglukány

Opis/definícia:

Betaglukány sú komplexné polysacharidy s veľkou molekulovou hmotnosťou (100 – 200 kDa), ktoré sa nachádzajú v bunkových stenách mnohých kvasníc a obilnín.

Chemický názov „kvasnicových betaglukánov“ je (1-3),(1-6)-β-D-glukány.

Betaglukány tvorí základná štruktúra z glukózových zvyškov viazaných väzbou β-1-3 s rozvetvenými β-1-6 väzbami, na ktorú sa β-1-4 väzbami viažu chitín a mannoproteíny.

Betaglukány sú izolované z kvasníc Saccharomyces cerevisiae.

Terciárna štruktúra glukánovej bunkovej steny Saccharomyces cerevisiae sa skladá z reťazcov glukózových zvyškov viazaných väzbou β-1,3 s rozvetvenými β-1,6 väzbami, ktoré tvoria základnú štruktúru, na ktorú je naviazaný chitín β-1,4-väzbami, β-1,6-glukány a niektoré mannoproteíny.

Táto nová potravina je dostupná v troch rôznych formách: v rozpustnej a nerozpustnej forme a vo vode nerozpustnej forme, ale je dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach.

Chemické vlastnosti kvasnicových (Saccharomyces cerevisiae) betaglukánov:

Rozpustná forma:

Sacharidy spolu: > 75 %

Betaglukány (1,3/1,6): > 75 %

Popol: < 4,0 %

Vlhkosť: < 8,0 %

Proteíny: < 3,5 %

Tuk: < 10 %

Nerozpustná forma:

Sacharidy spolu: > 70 %

Betaglukány (1,3/1,6): > 70 %

Popol: ≤ 12 %

Vlhkosť: < 8,0 %

Proteíny: < 10 %

Tuky: < 20 %

Nerozpustná vo vode, ale dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach:

(1,3)-(1,6)-ß-D-glukány: > 80 %

Popol: < 2,0 %

Vlhkosť: < 6,0 %

Proteíny: < 4,0 %

Celkový obsah tuku: < 3,0 %

Mikrobiologické údaje týkajúce sa formy nerozpustnej vo vode, ktorá je však dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach:

Počet aeróbnych mikroorganizmov: < 1 000 JTK/g

Enterobacteriaceae: < 100 JTK/g

Celkový obsah koliformných baktérií: < 10 JTK/g

Kvasnice: < 25 JTK/g

Pleseň: < 25 JTK/g

Salmonella: neprítomná v 25 g

Escherichia coli: neprítomná v 1 g

Bacillus cereus: < 100 JTK/g

Staphylococcus aureus: neprítomný v 1 g

Ťažké kovy týkajúce sa formy nerozpustnej vo vode, ktorá je však dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach:

►M31  Olovo: < 0,2 mg/kg

Arzén: < 0,2 mg/kg

Ortuť: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 0,1 mg/kg ◄

Zeaxantín

Opis/definícia:

Zeaxantín je prirodzene sa vyskytujúci xantofylový pigment, ide o oxidovaný karotenoid.

Syntetický zeaxantín je prezentovaný buď ako prášok sušený rozprašovaním zo želatínového alebo škrobového základu s pridaným α-tokoferolom a askorbyl-palmitátom, alebo ako suspenzia kukuričného oleja s pridaným α-tokoferolom. Syntetický zeaxantín sa produkuje viackrokovou chemickou syntézou z menších molekúl.

Oranžovo-červený kryštalický prášok so slabým zápachom alebo bez zápachu.

Chemický vzorec: C40H56O2

Číslo CAS: 144-68-3

Molekulová hmotnosť: 568,9 Da

Fyzikálno-chemické vlastnosti:

Strata sušením: < 0,2 %

All-trans-zeaxantín: > 96 %

cis-Zeaxantín: < 2,0 %

Iné karotenoidy: < 1,5 %

Trifenylfosfinoxid (číslo CAS: 791-28-6): < 50 mg/kg

L-pidolát zinočnatý

Opis/definícia:

L-pidolát zinočnatý je biely až sivobiely prášok s charakteristickým zápachom.

Medzinárodný nechránený názov (INN): kyselina pidolová, zinočnatá soľ

Synonymá: 5-oxoprolín zinočnatý, pyroglutamát zinočnatý, pyrolidón karboxylát zinočnatý, zinočnatá soľ kyseliny pyrolidónkarboxylovej, L-pidolát zinočnatý

Číslo CAS: 15454-75-8

Molekulový vzorec: (C5H6NO3)2Zn

Relatívna molekulová hmotnosť bezvodej formy: 321,4

Vzhľad: biely až belavý prášok

Čistota:

L-pidolát zinočnatý (čistota): ≥ 98 %

pH (10 % vodný roztok): 5,0 – 6,0

Špecifická optická otáčavosť: 19,6o– 22,8o

Voda: ≤ 10,0 %

Kyselina glutámová: < 2,0 %

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 3,0 ppm

Arzén: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Ortuť: ≤ 0,1 ppm

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet živých mezofilných mikroorganizmov: ≤ 1 000 JTK/g

Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g

Patogén: neprítomný

(1)   

Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).

(2)   

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/175 z 5. februára 2015, ktorým sa stanovujú osobitné podmienky uplatniteľné na dovoz guarovej gumy, ktorá pochádza alebo je odoslaná z Indie, z dôvodu rizika kontaminácie pentachlórfenolom a dioxínmi (Ú. v. EÚ L 30, 6.2.2015, s. 10).

►M15  (3)   

Metóda OSC-DMAC (4-dimetylaminocinnamaldehyd) (Ocean Spray Cranberries, Inc). Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C and Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68-82. Zmenené podľa Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) In: Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction strany 151 – 166.

(4)   

Metóda BL-DMAC (4-dimetylaminocinnamaldehyd) (Brunswick Lab). Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. júl 2010; 90(9):1473-8.

(5)   

Rôzne hodnoty týchto troch parametrov sú dôsledkom použitia odlišných metód.

(6)   

GAE: ekvivalenty kyseliny galovej.

(7)   

JTK: Jednotky tvoriace kolónie.

 ◄
(8)   

HPLC/RI: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s detekciou indexu lomu.

(9)   

JTK: jednotka tvoriaca kolóniu.

(10)   

Test sa vykoná bezprostredne po kroku tepelného ošetrenia. Musia byť zavedené opatrenia na zabránenie krížovej kontaminácii životaschopnými bunkami kvasiniek Yarrowia lipolytica počas balenia a/alebo skladovania novej potraviny.

(11)   

2′-fukozylgalaktóza, glukóza, galaktóza, manitol, sorbitol, galaktitol, trihexóza, alolaktóza a iné štrukturálne príbuzné uhľovodíky.

►M49  (12)   

Prevedené z medzinárodných jednotiek použitím prepočítavacieho faktora 0,025 μg = 1 IU.

 ◄
(13)   

Uplatňuje sa vo všetkých fázach po kroku tepelného ošetrenia, aby sa zaručila neprítomnosť životaschopných buniek kvasiniek Yarrowia lipolytica, a prvý test sa vykoná bezprostredne po kroku tepelného ošetrenia. Musia byť zavedené opatrenia na zabránenie krížovej kontaminácii životaschopnými bunkami kvasiniek Yarrowia lipolytica počas balenia a/alebo skladovania novej potraviny.

(14)   

Vyjadrené ako selén.

(15)   

Stráviteľné sacharidy = 100 – (surová bielkovina + tuk + vláknina + popol + vlhkosť).

(16)   

Mirakulín je súčasťou celkového obsahu bielkovín.

(17)   

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1).

(18)   

* Vláknina nesmie obsahovať chitín v dôsledku rôznych analytických metód.

(19)   

** Horná medza sumy polychlórovaných dibenzo-p-dioxínov (PCDD)-polychlórovaných dibenzofuránov (PCDF) a dioxínom podobných polychlórovaných bifenylov (PCB) vyjadrená ako toxický ekvivalent WHO (pričom sa použijú TEF WHO z roku 2005).

Top