EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0010-20200923
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Nariadenie Komisie (EÚ) č. 10/2011 zo 14. januára 2011 o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami (Text s významom pre EHP)Text s významom pre EHP
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 10/2011 zo 14. januára 2011 o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami (Text s významom pre EHP)Text s významom pre EHP
02011R0010 — SK — 23.09.2020 — 015.001
Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente
|
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 10/2011 zo 14. januára 2011 o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami (Ú. v. ES L 012 15.1.2011, s. 1) |
Zmenené a doplnené:
|
|
|
Úradný vestník |
||
|
Č. |
Strana |
Dátum |
||
|
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 321/2011 z 1. apríla 2011, |
L 87 |
1 |
2.4.2011 |
|
|
L 328 |
22 |
10.12.2011 |
||
|
L 338 |
11 |
12.12.2012 |
||
|
L 62 |
13 |
4.3.2014 |
||
|
L 238 |
1 |
9.8.2014 |
||
|
L 30 |
2 |
6.2.2015 |
||
|
L 230 |
22 |
25.8.2016 |
||
|
L 113 |
18 |
29.4.2017 |
||
|
L 14 |
31 |
19.1.2018 |
||
|
L 41 |
6 |
14.2.2018 |
||
|
L 140 |
35 |
6.6.2018 |
||
|
L 9 |
88 |
11.1.2019 |
||
|
L 160 |
10 |
18.6.2019 |
||
|
L 209 |
5 |
9.8.2019 |
||
|
L 288 |
1 |
3.9.2020 |
||
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 10/2011
zo 14. januára 2011
o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami
(Text s významom pre EHP)
KAPITOLA I
VŠEOBECNÉ USTANOVENIA
Článok 1
Predmet úpravy
1. Toto nariadenie je osobitným opatrením v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1935/2004.
2. Týmto nariadením sa stanovujú osobitné požiadavky týkajúce sa výroby a uvádzania plastových materiálov a predmetov na trh:
určených na styk s potravinami alebo
už prichádzajúcich do styku s potravinami alebo
o ktorých možno odôvodnene predpokladať, že sa dostanú do styku s potravinami.
Článok 2
Rozsah
1. Toto nariadenie sa vzťahuje na materiály a predmety, ktoré sú uvádzané na trh EÚ a patria do týchto kategórií:
materiály a predmety a ich časti zložené výlučne z plastov,
viacvrstvové materiály a predmety z plastu, spojené lepidlami alebo inými spôsobom,
materiály a predmety uvedené v písmenách a) a b), ktoré sú potlačené a/alebo povrchovo upravené náterom,
plastové vrstvy alebo plastové nátery, ktoré tvoria tesnenia na viečkach a uzáveroch, a ktoré spolu s danými viečkami a uzávermi tvoria celok dvoch alebo viacerých vrstiev z rôzneho druhu materiálu,
plastové vrstvy v hybridných viacvrstvových materiáloch a predmetoch.
2. Toto nariadenie sa nevzťahuje na tieto materiály a predmety, ktoré sú uvádzané na trh EÚ a na ktoré by sa mali vzťahovať iné osobitné opatrenia:
iónomeničové živice,
guma,
silikóny.
3. Bez toho, aby tým boli dotknuté ustanovenia EÚ alebo vnútroštátne ustanovenia, uplatňuje sa toto nariadenie na tlačiarenské farby, lepidlá a nátery.
Článok 3
Vymedzenie pojmov
Na účely tohto nariadenia sa uplatňuje toto vymedzenie pojmov:
„plastové materiály a predmety“ sú:
materiály a predmety uvedené v písmenách a), b) a c) článku 2 ods. 1 a
plastové vrstvy uvedené v písmenách d) a e) článku 2 ods. 1,
„plast“ je polymér, do ktorého mohli byť pridané prísady alebo iné látky, a ktorý je schopný fungovať ako hlavný stavebný komponent konečných materiálov a predmetov,
„polymér“ je akákoľvek makromolekulárna látka získaná:
procesom polymerizácie, ako napríklad polyadíciou alebo polykondenzáciou, alebo iným podobným procesom monomérov a iných východiskových látok, alebo
chemickou úpravou prírodných alebo syntetických makromolekúl, alebo
mikrobiálnou fermentáciou,
„viacvrstvový materiál alebo predmet z plastu“ je materiál alebo predmet tvorený dvomi alebo viacerými vrstvami plastu,
„hybridný viacvrstvový materiál alebo predmet“ je materiál alebo predmet zložený z dvoch alebo viacerých vrstiev z rôznych druhov materiálu, z ktorých je najmenej jedna vrstva z plastu,
„monomér alebo iná východisková látka“ je:
látka vystavená akémukoľvek druhu procesu polymerizácie na výrobu polymérov, alebo
prírodná alebo syntetická makromolekulárna látka, ktorá sa používa na výrobu modifikovaných makromolekúl, alebo
látka, ktorá sa používa na modifikáciu existujúcich prírodných alebo syntetických makromolekúl,
„prísada“ je látka, ktorá sa úmyselne pridáva do plastov na dosiahnutie fyzikálneho alebo chemického efektu pri spracovaní plastov alebo do konečného materiálu alebo predmetu. Jej prítomnosť v konečnom materiáli alebo predmete je zámerná.
„pomocná látka pri výrobe polymérov“ je akákoľvek látka, ktorá sa používa ako vhodné médium na výrobu polymérov alebo plastov. Jej prítomnosť v konečnom materiáli alebo predmete nie je ani zámerná, a nemá v konečnom materiáli alebo predmete ani fyzikálny ani chemický efekt,
„neúmyselne pridaná látka“ je nečistota v použitých látkach alebo medziprodukt reakcie vzniknutý počas výrobného procesu, alebo produkt rozkladu alebo reakcie,
„pomocná látka používaná pri polymerizácii“ je látka, ktorá iniciuje polymerizáciu a/alebo riadi tvorbu makromolekulovej štruktúry,
„celkový migračný limit“ (overall migration limit – OML) je maximálne povolené množstvo neprchavých látok uvoľnené z materiálu alebo predmetu do potravinových simulátorov,
„potravinový simulátor“ je skúšobné médium imitujúce potravinu. Svojím správaním potravinový simulátor napodobňuje migráciu z materiálov prichádzajúcich do styku s potravinami.
„špecifický migračný limit“ (SML) je maximálne povolené množstvo konkrétnej látky uvoľnené z materiálu alebo predmetu do potraviny alebo potravinových simulátorov,
„celkový špecifický migračný limit“ (SML(T)) – total specific migration limit) je maximálne povolené množstvo konkrétnych látok uvoľnené do potravín alebo potravinových simulátorov vyjadrené celkový podiel uvedených látok,
„funkčná bariéra“ je bariéra, ktorá je tvorená jednou alebo viacerými vrstvami akéhokoľvek druhu materiálu a ktorá zabezpečuje, že konečný materiál alebo predmet spĺňa požiadavky článku 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a ustanovenia tohto nariadenia,
„netuková potravina“ je potravina, pre ktorú sú pre skúšku migrácie v tabuľke 2 v prílohe III k tomuto nariadeniu stanovené len potravinové simulátory iné ako potravinové simulátory D1 alebo D2,
„obmedzenie“ je obmedzenie používania látky alebo migračný limit alebo limit pre obsah látky v materiáli alebo predmete,
„špecifikácia“ je zloženie látky, kritériá čistoty látky, fyzikálno-chemické vlastnosti látky, podrobnosti týkajúce sa procesu výroby látky alebo ďalšie informácie týkajúce sa vyjadrenia migračných limitov,
„plnenie za tepla“ je plnenie akéhokoľvek predmetu potravinou s teplotou nepresahujúcou 100 °C v čase plnenia, po ktorom sa potravina vychladí na 50 °C alebo menej do 60 minút alebo na 30 °C alebo menej do 150 minút.
Článok 4
Uvádzanie plastových materiálov a predmetov na trh
Plastové materiály a predmety sa môžu uvádzať na trh, iba ak:
pri zamýšľanom a predpokladanom použití spĺňajú príslušné požiadavky stanovené v článku 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a
spĺňajú požiadavky týkajúce sa označovania stanovené v článku 15 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a
spĺňajú požiadavky týkajúce sa vysledovateľnosti stanovené v článku 17 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a
vyrábajú podľa správnych výrobných postupov stanovených v nariadení Komisie (ES) č. 2023/2006 ( 1 ) a
spĺňajú požiadavky týkajúce sa zloženia a vyhlásenia o zhode stanovené v kapitolách II, III a IV tohto nariadenia.
KAPITOLA II
POŽIADAVKY TÝKAJÚCE SA ZLOŽENIA
ODDIEL 1
Povolené látky
Článok 5
Zoznam povolených látok Únie
1. Iba látky uvedené na zozname povolených látok pre Úniu (ďalej len „zoznam Únie“) stanovenom v prílohe I sa môžu zámerne používať pri výrobe plastových vrstiev plastových materiálov a predmetov.
2. V zozname Únie sú uvedené:
monoméry a iné východiskové látky,
prísady okrem farbív,
pomocné látky pri výrobe polymérov s výnimkou rozpúšťadiel,
makromolekuly získané mikrobiálnou fermentáciou.
3. Zoznam Únie sa môže meniť a dopĺňať v súlade s postupom stanoveným v článkoch 8 až 12 nariadenia (ES) č. 1935/2004.
Článok 6
Výnimky pre látky, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie
1. Odchylne od článku 5 sa môžu v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi pri výrobe plastových vrstiev plastových materiálov a predmetov ako pomocné látky pri výrobe polymérov používať látky iné ako tie, ktoré sú uvedené na zozname Únie.
2. Odchylne od článku 5 sa môžu v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi pri výrobe plastových vrstiev plastových materiálov a predmetov používať farbivá a rozpúšťadlá.
3. Tieto látky, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie, sú povolené v súlade s predpismi stanovenými v článkoch 8, 9, 10, 11 a 12:
všetky soli látok, v prípade ktorých je v tabuľke 1 stĺpci 2 prílohy II uvedené „áno“, povolených kyselín, fenolov alebo alkoholov, na ktoré sa vzťahujú obmedzenia stanovené v stĺpcoch 3 a 4 uvedenej tabuľky,
zmesi získané zmiešaním povolených látok bez chemickej reakcie zložiek,
pri použití ako prísady, prírodné alebo syntetické polymérne látky s molekulovou hmotnosťou najmenej 1 000 Da, s výnimkou makromolekúl získaných mikrobiálnou fermentáciou, v súlade s požiadavkami tohto nariadenia, ak sú schopné fungovať ako hlavný stavebný komponent konečných materiálov a predmetov,
pri použití ako monomér alebo iná východisková látka, predpolyméry a prírodné alebo syntetické makromolekulárne látky, ako aj ich zmesi s výnimkou makromolekúl získaných mikrobiálnou fermentáciou, ak nie sú príslušné monoméry alebo východiskové látky potrebné na ich syntézu uvedené na zozname Únie.
4. Tieto látky, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie, sa môžu nachádzať v plastových vrstvách plastových materiálov alebo predmetov:
neúmyselne pridané látky,
pomocné látky používané pri polymerizácii.
5. Odchylne od článku 5 sa po 1. januári 2010 môžu v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi naďalej používať prísady, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie, a to dovtedy, kým sa neprijme rozhodnutie o zaradení alebo nezaradení do zoznamu Únie, pod podmienkou, že sú uvedené v dočasnom zozname uvedenom v článku 7.
Článok 7
Vypracovanie a správa dočasného zoznamu
1. Dočasný zoznam prísad podrobených hodnoteniu zo strany Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“), ktorý bol uverejnený Komisiou v roku 2008, sa bude pravidelne aktualizovať.
2. Prísada sa vyjme z dočasného zoznamu v nasledujúcich prípadoch:
keď sa zaradí do zoznamu Únie uvedeného v prílohe I alebo
keď Komisia prijme rozhodnutie, že ju nezaradí do zoznamu Únie, alebo
ak počas skúmania údajov požiada úrad o doplňujúce informácie a dané informácie sa nepredložia v lehote stanovenej úradom.
ODDIEL 2
Všeobecné požiadavky, obmedzenia a špecifikácie
Článok 8
Všeobecná požiadavka týkajúca sa látok
Látky používané pri výrobe plastových vrstiev plastových materiálov a predmetov vykazujú technickú kvalitu a čistotu vhodnú na zamýšľané a predpokladané použitie materiálov alebo predmetov. Zloženie je výrobcovi látky známe a príslušným orgánom sa sprístupňuje na požiadanie.
Článok 9
Osobitné požiadavky kladené na látky
1. Látky použité pri výrobe plastových vrstiev plastových materiáloch a predmetov podliehajú týmto obmedzeniam a špecifikáciám:
špecifickému migračnému limitu stanovenému v článku 11,
celkovému migračnému limitu stanovenému v článku 12,
obmedzeniam a špecifikáciám stanoveným v stĺpci 10 tabuľky 1 v bode 1 prílohy I,
podrobným špecifikáciám stanoveným v bode 4 prílohy I.
2. Látky s nanoštruktúrou sa používajú len v prípade, ak sú výslovne povolené a uvedené v špecifikáciách v prílohe I.
Článok 10
Všeobecné obmedzenia pre plastové materiály a predmety
Všeobecné obmedzenia týkajúce sa plastových materiálov a predmetov sú stanovené v prílohe II.
Článok 11
Špecifické migračné limity
1. Zložky plastových materiálov a predmetov neprechádzajú do potravín v množstvách presahujúcich špecifické migračné limity (SML) stanovené v prílohe I. Uvedené špecifické migračné limity (SML) sú vyjadrené v miligramoch látky na kilogram potraviny (mg/kg).
▼M7 —————
3. Odchylne od odseku 1 prísady, ktoré sú povolené aj ako prídavné látky v potravinách nariadením (ES) č. 1333/2008 alebo ako arómy nariadením (ES) č. 1334/2008, nesmú migrovať do potravín v množstvách, ktoré majú technický účinok v konečných potravinách, a nesmú:
prekročiť obmedzenia stanovené v nariadení (ES) č. 1333/2008 alebo v nariadení (ES) č. 1334/2008 alebo v prílohe I k tomuto nariadeniu v prípade potravín, v ktorých sa môžu používať ako prídavné látky v potravinách alebo ako arómy, alebo
prekročiť obmedzenia stanovené v prílohe I k tomuto nariadeniu v prípade potravín, v ktorých sa nemôžu používať ako prídavné látky v potravinách alebo ako arómy.
4. Ak je stanovené, že migrácia konkrétnej látky nie je povolená, súlad sa stanoví vhodnými metódami skúšky migrácie vybranými v súlade s článkom 11 nariadenia (ES) č. 882/2004, ktorými sa môže potvrdiť absencia migrácie nad stanoveným detekčným limitom.
Ak neboli stanovené špecifické detekčné limity pre konkrétne látky alebo skupiny látok, na účely prvého pododseku sa uplatňuje detekčný limit 0,01 mg/kg.
Článok 12
Celkový migračný limit
1. Zložky plastových materiálov a predmetov neprechádzajú do potravinových simulátorov v množstvách presahujúcich 10 miligramov celkových zložiek uvoľnených na dm2 kontaktného povrchu potraviny (mg/dm2).
2. Odchylne od odseku 1 neprechádzajú do potravinových simulátorov v množstvách presahujúcich 60 miligramov celkového množstva zložiek uvoľnených na kilogram potravinového simulátora zložky plastových materiálov a predmetov určených na styk s potravinami, ktoré sú určené pre dojčatá a malé deti a stanovené smernicami Komisie 2006/141/ES ( 2 ) a 2006/125/ES ( 3 ).
KAPITOLA III
OSOBITNÉ USTANOVENIA PRE URČITÉ MATERIÁLY A PREDMETY
Článok 13
Hybridné viacvrstvové materiály a predmety z plastu
1. Zloženie každej vrstvy plastu v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete je v súlade s týmto nariadením.
2. Odchylne od odseku 1 plastová vrstva, ktorá neprichádza do priameho styku s potravinami a ktorá je oddelená od potravín funkčnou bariérou:
nemusí byť v súlade s obmedzeniami a špecifikáciami stanovenými v tomto nariadení, s výnimkou monoméru vinylchloridu stanoveného v prílohe I, a/alebo
môže byť vyrobená z látok, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie alebo na dočasnom zozname.
3. Látky uvedené v odseku 2 písm. b) v súlade s článkom 11 ods. 4 nesmú migrovať do potravín alebo potravinových simulátorov. Detekčný limit stanovený v článku 11 ods. 4 druhom pododseku sa vzťahuje na skupiny látok, ak sú štrukturálne a toxikologicky príbuzné, vrátane izomérov alebo látok s rovnakou relevantnou funkčnou skupinou, alebo na jednotlivé látky, ktoré príbuzné nie sú, a zahŕňa potenciálny nežiadúci prechod látok odtlačením.
4. Látky, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie alebo dočasnom zozname uvedenom v ods. 2 písm. b), nepatria do žiadnej z týchto kategórií:
látky klasifikované v súlade s kritériami stanovenými v oddieloch 3.5, 3.6 a 3.7 prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ( 4 ) ako „mutagénne“, „karcinogénne“ alebo „toxické z hľadiska reprodukcie“,
látky s nanoštruktúrou.
5. Konečný hybridný viacvrstvový materiál alebo predmet z plastu je v súlade so špecifickými migračnými limitmi stanovenými v článku 11 a s celkovým migračným limitom stanoveným v článku 12 tohto nariadenia.
Článok 14
Hybridné viacvrstvové materiály a predmety
1. Zloženie každej vrstvy plastu v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete je v súlade s týmto nariadením.
2. Odchylne od odseku 1 sa vrstva plastu v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete, ktorá neprichádza do priameho styku s potravinami a je oddelená od potravín funkčnou bariérou, môže vyrábať z látok, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie alebo dočasnom zozname.
3. Látky uvedené v ods. 2, ktoré nie sú zaradené do zoznamu Únie alebo dočasného zoznamu, nepatria do žiadnej z týchto kategórií:
látky klasifikované v súlade s kritériami stanovenými v oddieloch 3.5, 3.6 a 3.7 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 ako „mutagénne“, „karcinogénne“ alebo „toxické z hľadiska reprodukcie“,
látky s nanoštruktúrou.
4. Odchylne od odseku 1 sa články 11 a 12 tohto nariadenia nevzťahujú na vrstvy plastov v hybridných viacvrstvových materiáloch alebo predmetoch.
5. Vrstvy plastov v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete sú vždy v súlade s obmedzeniami pre monomér vinylchlorid stanovenými v prílohe I k tomuto nariadeniu.
6. Špecifické a celkové migračné limity pre vrstvy plastov v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete a pre konečný materiál alebo predmet môžu byť stanovené prostredníctvom vnútroštátnych právnych predpisov.
KAPITOLA IV
VYHLÁSENIE O ZHODE A DOKUMENTÁCIA
Článok 15
Vyhlásenie o zhode
1. V štádiách uvádzania na trh iných ako maloobchodný predaj je k dispozícii písomné vyhlásenie v súlade s článkom 16 nariadenia (ES) č. 1935/2004 pre plastové materiály a predmety, produkty medzistupňov výroby, ako aj pre látky určené na výrobu uvedených materiálov a predmetov.
2. Písomné vyhlásenie uvedené v ods. 1 vystavuje prevádzkovateľ podniku a obsahuje informácie stanovené v prílohe IV.
3. Písomné vyhlásenie umožňuje ľahko identifikovať materiály, predmety alebo produkty medzistupňov výroby alebo látky, pre ktoré sa vystavuje. Opakovane sa vydáva vtedy, keď sa podstatne zmení zloženie alebo výroba, čo spôsobí zmeny v migrácii z materiálov alebo predmetov, alebo keď sú k dispozícii nové vedecké údaje.
Článok 16
Podporné dokumenty
1. Na požiadanie sprístupňuje prevádzkovateľ podniku príslušným vnútroštátnym orgánom príslušnú dokumentáciu, ktorá potvrdzuje, že sú materiály a predmety, produkty medzistupňov výroby, rovnako ako aj látky určené na výrobu uvedených materiálov a predmetov v súlade s požiadavkami tohto nariadenia.
2. Uvedená dokumentácia obsahuje podmienky a výsledky skúšky, výpočty vrátane modelovania, ďalšej analýzy a dôkazu o bezpečnosti alebo odôvodnenie dokazujúce zhodu. Predpisy pre experimentálne potvrdzovanie zhody sú stanovené v kapitole V.
KAPITOLA V
SÚLAD
Článok 17
Vyjadrenie výsledkov skúšky migrácie
1. Na účely kontroly zhody sú špecifické migračné hodnoty vyjadrené v jednotke mg/kg pre skutočný pomer plochy a objemu pri skutočnom alebo predpokladanom použití.
2. Odchylne od odseku 1 sa úroveň migrácie pre:
nádoby a iné predmety, ktoré obsahujú alebo by mali obsahovať menej ako 500 mililitrov alebo gramov alebo viac ako 10 litrov,
materiály a predmety, pre ktoré je vzhľadom na ich formu nemožné odhadnúť vzťah medzi veľkosťou povrchovej plochy takýchto materiálov alebo predmetov a objemom potraviny, ktorá s nimi prichádza do styku,
listy a fólie, ktoré zatiaľ neprichádzajú do styku s potravinami,
listy a fólie, ktoré obsahujú menej ako 500 mililitrov alebo gramov alebo viac ako 10 litrov.
vyjadruje v jednotke mg/kg pre pomer povrchovej plochy a objemu 6 dm2 na kilogram potraviny.
Tento odsek sa nevzťahuje na plastové materiály a predmety určené na styk alebo už prichádzajúce do styku s potravinami pre dojčatá a malé deti podľa smerníc 2006/141/ES a 2006/125/ES.
3. Odchylne od odseku 1 pre viečka, tesnenia, zátky a podobné uzávery sa migračná hodnota vyjadruje v jednotke:
mg/kg pri zohľadnení skutočného obsahu nádoby, pre ktorú je uzáver určený, pri zohľadnení celkovej kontaktnej plochy tesniaceho výrobku a uzavretej nádoby, ak je známe zamýšľané použitie príslušného predmetu, pričom je nutné zohľadniť ustanovenia odseku 2;
mg/predmet, ak nie je známe zamýšľané použitie výrobku.
4. Pre viečka, tesnenia, zátky a podobné uzávery je celková migračná hodnota vyjadrená v jednotke:
mg/dm2 pri zohľadnení celkovej kontaktnej plochy tesniaceho výrobku a uzavretej nádoby, ak je známe zamýšľané použitie výrobku,
mg/predmet, ak nie je známe zamýšľané použitie výrobku.
Článok 18
Predpisy pre posudzovanie dodržania migračných limitov
1. V prípade materiálov a predmetov, ktoré už prichádzajú do styku s potravinami, sa dodržanie špecifických migračných limitov overuje v súlade s predpismi stanovenými v prílohe V kapitole 1.
2. V prípade materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, sa dodržanie špecifických migračných limitov v potravinách alebo v potravinových simulátoroch stanovených v prílohe III overuje v súlade s prílohou V kapitolou 2 oddielom 2.1.
3. V prípade materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, sa môže vykonať skríning dodržania špecifického migračného limitu v súlade s predpismi stanovenými v prílohe V kapitole 2 oddiele 2.2. Ak materiál alebo predmet pri skríningu nesplní migračné limity, potom sa musí nesplnenie podmienok potvrdiť overením zhody v súlade s odsekom 2.
4. V prípade materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, sa overenie dodržania celkového migračného limitu vykonáva na potravinových simulátoroch stanovených v prílohe III v súlade s predpismi stanovenými v kapitole 3 prílohy V.
5. V prípade materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, sa môže skríning dodržania celkového migračného limitu vykonať pri použití skríningových postupov v súlade s predpismi stanovenými v prílohe V kapitole 3 oddiele 3.4. Ak materiál alebo predmet pri skríningu nesplní príslušný migračný limit, potom sa musí nesplnenie podmienok potvrdiť overením zhody v súlade s odsekom 4.
6. Výsledky skúšky špecifickej migrácie na potravine majú prednosť pred výsledkami získanými s potravinovým simulátorom. Výsledky skúšky špecifickej migrácie získané s potravinovým simulátorom majú prednosť pred výsledkami získanými skríningovými postupmi.
7. Pred porovnaním výsledkov skúšky špecifickej a celkovej migrácie s migračnými limitmi sa používajú korekčné koeficienty stanovené v bode 3 prílohy III a v kapitole 4 prílohy V v súlade s predpismi stanovenými v tejto prílohe.
Článok 19
Posudzovanie látok, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie
Súlad látok s článkom 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004 uvedených v článku 6 ods. 1, 2, 4 a 5 a článku 14 ods. 2 tohto nariadenia, ktoré nie sú zaradené v prílohe I k tomuto nariadeniu, sa posudzuje v súlade s medzinárodne uznanými zásadami posudzovania rizík.
KAPITOLA VI
ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA
Článok 20
Zmeny a doplnenia právnych predpisov EÚ
Príloha k smernici Rady 85/572/EHS ( 5 ) sa nahrádza takto:
„Potravinové simulátory určené na použitie pre testovanie migrácie zložiek plastových materiálov a predmetov určených na styk s jednou potravinou alebo konkrétnymi skupinami potravín sú stanovené v bode 3 prílohy III k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 10/2011.“
Článok 21
Zrušenie právnych predpisov EÚ
Smernice 80/766/EHS, 81/432/EHS a 2002/72/ES sa týmto rušia s účinnosťou od 1. mája 2011.
Odkazy na príslušné zrušené smernice sa považujú za odkazy na toto nariadenie a vykladajú sa v súlade s korelačnými tabuľkami v prílohe VI.
Článok 22
Prechodné ustanovenia
1. Do 31. decembra 2012 sa podporná dokumentácia uvedená v článku 16 zakladá na základných predpisoch pre skúšky celkovej a špecifickej migrácie stanovených v prílohe k smernici 82/711/EHS.
2. Od 1. januára 2013 sa môže podporná dokumentácia uvedená v článku 16 pre materiály, predmety a látky uvádzané na trh do 31. decembra 2015 zakladať na:
predpisoch pre skúšky migrácie stanovených v článku 18 tohto nariadenia, alebo
základných predpisoch pre skúšky celkovej a špecifickej migrácie stanovených v prílohe k smernici 82/711/EHS.
3. Od 1. januára 2016 sa podporná dokumentácia uvedená v článku 16 zakladá na predpisoch pre skúšky migrácie stanovených v článku 18 bez toho, aby bol dotknutý odsek 2 tohto článku.
4. Do 31. decembra 2015 musia byť prísady použité pri lubrikácii plastov vystužených skleným vláknom, ktoré nie sú uvedené v prílohe I, v súlade s ustanoveniami týkajúcimi sa posudzovania rizík stanovenými v článku 19.
5. Materiály a predmety, ktoré boli uvedené na trh v súlade s právnymi predpismi pred 1. májom 2011, sa môžu uvádzať na trh do 31. decembra 2012.
Článok 23
Nadobudnutie účinnosti a platnosť
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. mája 2011.
Ustanovenia článku 5, pokiaľ ide o použitie prísad iných ako zmäkčovadlá, sa uplatňujú na vrstvy alebo poťahy z plastu na uzáveroch a vrchnákoch uvedené v článku 2 ods. 1 písm. d) od 31. decembra 2015.
Ustanovenia článku 5, pokiaľ ide o používanie prísad pri lubrikácii plastov vystužených skleným vláknom sa uplatňujú od 31. decembra 2015.
Ustanovenia článku 18 ods. 2 a 4 a článku 20 sa uplatňujú od 31. decembra 2012.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné v členských štátoch v súlade so zmluvami.
PRÍLOHA I
Látky
1. Zoznam Únie povolených monomérov, iných východiskových látok, makromolekúl získaných mikrobiálnou fermentáciou, prísad a pomocných látok pri výrobe polymérov
V tabuľke 1 sa nachádzajú tieto informácie:
1. stĺpec (Číslo FCM): jedinečné identifikačné číslo látky, FCM – látka prichádzajúca do styku s potravinami.
2. stĺpec (Ref. č.): referenčné číslo obalového materiálu EHS.
3. stĺpec (Číslo CAS): registračné číslo databázy chemických látok (CAS).
4. stĺpec (Názov látky): chemický názov.
5. stĺpec (Použitie ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov (PPA) (áno/nie)): informácia, či sa látka môže použiť ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov (áno), alebo či sa nemôže použiť ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov (nie). Ak je látka povolená len ako PPA, potom je to uvedené (áno) a v špecifikáciách je použitie obmedzené na PPA.
6. stĺpec (Použitie ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná z mikrobiálnej fermentácie (áno/nie)): informácia, či sa môže látka použiť ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná mikrobiálnou fermentáciou (áno), alebo či sa nemôže použiť ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná mikrobiálnou fermentáciou (nie). Ak je látka povolená ako makromolekula získaná mikrobiálnou fermentáciou, potom je uvedené (áno) a v špecifikáciách sa uvádza, že látka predstavuje makromolekulu získanú mikrobiálnou fermentáciou.
7. stĺpec (FRF použiteľné (áno/nie)): informácia, či sa môžu výsledky migrácie súvisiace s látkou upraviť pomocou redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF) (áno), alebo či sa nemôžu upraviť pomocou koeficienta FRF (nie).
8. stĺpec (SML [mg/kg]): špecifický migračný limit platný pre látku. Je vyjadrený v jednotke mg látky na kilogram potraviny. Je označený ako ND (not-detectable, nezistiteľný), ak ide o látku, v prípade ktorej nie je povolená žiadna migrácia, určí sa v súlade s článkom 11 ods. 4.
9. stĺpec (SML(T) [mg/kg] (číslo skup. obmedzenia)): uvádza identifikačné číslo skupiny látok, pre ktoré platí skupinové obmedzenie v 1. stĺpci tabuľky 2 tejto prílohy.
10. stĺpec (Obmedzenia a špecifikácie): uvádza obmedzenia iné než je výslovne uvedený špecifický migračný limit a ďalej špecifikácie súvisiace s látkou. Ak sú stanovené podrobné špecifikácie, potom je uvedený odkaz na tabuľku 4.
11. stĺpec (Poznámky k overeniu súladu): uvádza číslo poznámky pre podrobné pravidlá overovania zhody platné pre túto látku, ktoré sú uvedené v 1. stĺpci tabuľky 3 tejto prílohy.
Ak patrí látka uvedená na zozname ako samostatná zlúčenina aj ku nejakej skupine chemických látok, potom sa na túto látku vzťahujú obmedzenia uvedené pre individuálnu zlúčeninu.
▼M7 —————
Tabuľka 1
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
|
Číslo FCM |
Ref. č. |
Číslo CAS |
Názov látky |
Použitie ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymé-rov (áno/nie) |
Použitie ako monomér alebo iná východisková látka alebo makro-molekula získaná z mikrobiál-nej fermentácie (áno/nie) |
FRF použiteľné (áno/nie) |
SML [mg/kg] |
SML(T) [mg/kg] (Číslo skup. obme-dzenia) |
Obmedzenia a špecifikácie |
Poz-námky k ove-reniu súladu |
|
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
albumín |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
2 |
12340 |
— |
albumín koagulovaný formaldehydom |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
3 |
12375 |
— |
alkoholy, alifatické, jednosýtne, saturované, lineárne, primárne (C4 až C22) |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
4 |
22332 |
— |
zmes (40 % hmot.) 2,2,4-trimetylhexán-1,6-diizokyanátu a (60 % hmot.) 2,4,4-trimetylhexán-1,6-diizokyanátu |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
|
5 |
25360 |
— |
2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5 až C15) acetát |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako epoxyskupina. Molekulová hmotnosť je 43 Da. |
|
|
6 |
25380 |
— |
vinyl-trialkyl(C7 až C17)acetáty, vinyl estery |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
|
7 |
30370 |
— |
acetyloctová kyselina, soli |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
8 |
30401 |
— |
acetylované mono- a diglyceridy mastných kyselín |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
|
9 |
30610 |
— |
C2 až C24 alifatické lineárne monokarboxylové kyseliny z prírodných olejov a tukov a ich mono-, di- a triglyceridy (vrátane rozvetvených mastných kyselín) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
10 |
30612 |
— |
syntetické C2 až C24, alifatické, lineárne, monokarboxylové kyseliny a ich mono-, di- a triglyceridy |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
11 |
30960 |
— |
estery alifatických, monokarboxylových kyselín (C6 až C22) s polyglycerolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
12 |
31328 |
— |
mastné kyseliny, zo živočíšnych alebo rastlinných jedlých tukov a olejov |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
13 |
33120 |
— |
alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasýtené, lineárne, primárne (C4 až C24) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
14 |
33801 |
— |
n-alkyl(C10 až C13)benzénsulfónová kyselina |
áno |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
|
15 |
34130 |
— |
alkyl(C12 až C20)dimetylamíny, alkyl je lineárny s párnym počtom atómov uhlíka |
áno |
nie |
áno |
30 |
|
|
|
|
16 |
34230 |
— |
alkyl(C8 až C22)sulfónovej kyseliny |
áno |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
|
17 |
34281 |
— |
alkylsírové kyseliny (C8 až C22), lineárne, primárne, s párnym počtom uhlíkových atómov |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
18 |
34475 |
— |
hydroxid-fosforitan vápenato-hlinitý, hydrát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
19 |
39090 |
— |
N,N-bis(2-hydroxyetyl)alkyl(C8 až C18)amín |
áno |
nie |
nie |
|
(7) |
|
|
|
20 |
39120 |
— |
N,N-bis(2-hydroxyetyl)alkyl(C8 až C18) amínhydrochlorid |
áno |
nie |
nie |
|
(7) |
SML(T) vyjadrené okrem HCl |
|
|
21 |
42500 |
— |
kyselina uhličitá, soli |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
22 |
43200 |
— |
ricínový olej, mono- a diglyceridy |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
23 |
43515 |
— |
chloridy cholinesterov mastných kyselín kokosového oleja |
áno |
nie |
nie |
0,9 |
|
|
(1) |
|
24 |
45280 |
— |
bavlnené vlákna |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
25 |
45440 |
— |
styrénované butylované krezoly |
áno |
nie |
nie |
12 |
|
|
|
|
26 |
46700 |
— |
5,7-di-terc.-butyl-3-(3,4- a 2,3-dimetylfenyl)-3H-benzofurán-2-ón, ktorý obsahuje: a) 5,7-di-terc.-butyl-3-(3,4-dimetylfenyl)-3H-benzofurán-2-ón (80 až 100 hmot. %) a b) 5,7-di-terc.-butyl-3-(2,3-dimetylfenyl)-3H-benzofurán-2-ón (0 až 20 hmot. %) |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
27 |
48960 |
— |
kyselina 9,10-dihydro-xyoxyoktadekánová a jej oligoméry |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
28 |
50160 |
— |
di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10 až C16) sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
29 |
50360 |
— |
di-n-oktylcínbis(etylmaleinát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
30 |
50560 |
— |
di-n-oktylcínbután 1,4-diol-bis(sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
31 |
50800 |
— |
di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovaný |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
32 |
50880 |
— |
di-n-oktylcíndimaleinát, polyméry (n = 2 až 4) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
33 |
51120 |
— |
di-n-oktylcíntiobenzoát[(2-etylhexyl)-sulfanylacetát] |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
34 |
54270 |
— |
etylhydroxymetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
35 |
54280 |
— |
etylhydroxypropylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
36 |
54450 |
— |
tuky a oleje zo živočíšnych alebo rastlinných potravinárskych surovín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
37 |
54480 |
— |
tuky a oleje zo živočíšnych alebo rastlinných potravinárskych surovín, hydrogenované |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
38 |
55520 |
— |
sklenené vlákna |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
39 |
55600 |
— |
sklenené mikroguľôčky |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
40 |
56360 |
— |
estery glycerolu s octovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
41 |
56486 |
— |
estery glycerolu s kyselinami, alifatickými, nasýtenými, lineárnymi, s párnym počtom uhlíkových atómov (C14 až C18) a s kyselinami, alifatickými, nenasýtenými, lineárnymi, s párnym počtom uhlíkových atómov (C16 až C18) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
42 |
56487 |
— |
estery glycerolu s maslovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
43 |
56490 |
— |
estery glycerolu s erukovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
44 |
56495 |
— |
estery glycerolu s 12-hydroxystearovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
45 |
56500 |
— |
estery glycerolu s laurovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
46 |
56510 |
— |
estery glycerolu s linolovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
47 |
56520 |
— |
estery glycerolu s myristovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
48 |
56535 |
— |
estery glycerolu s nonánovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
49 |
56540 |
— |
estery glycerolu s olejovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
50 |
56550 |
— |
estery glycerolu s palmitovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
51 |
56570 |
— |
estery glycerolu s propiónovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
52 |
56580 |
— |
estery glycerolu s ricínolejovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
53 |
56585 |
— |
estery glycerolu s steárovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
54 |
57040 |
— |
ester monooleátu glycerolu s askorbovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
55 |
57120 |
— |
ester monooleátu glycerolu s citrónovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
56 |
57200 |
— |
ester monopalmitátu glycerolu s askorbovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
57 |
57280 |
— |
ester monopalmitátu glycerolu s citrónovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
58 |
57600 |
— |
ester monostearátu glycerolu s askorbovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
59 |
57680 |
— |
ester monostearátu glycerolu s citrónovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
60 |
58300 |
— |
glycín, soli |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
62 |
64500 |
— |
lyzín, soli |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
63 |
65440 |
— |
difosforečnan mangánatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
64 |
66695 |
— |
metylhydroxymetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
65 |
67155 |
— |
zmes 4-(2-benzoxazolyl)-4’-(5metyl-2-benzoxazolyl)stilbénu,4,4’-bis(2-benzoxazolyl)stilbénu a 4,4’-bis(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilbénu |
áno |
nie |
nie |
|
|
Menej ako 0,05 hmot. % (množstvo použitej látky/množstvo formulácie). Zmes získaná z výrobného procesu v obvyklom pomere (58 až 62 %):(23 až 27 %):(13 až 17 %). |
|
|
66 |
67600 |
— |
mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10 až C16)-sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(11) |
|
|
|
67 |
67840 |
— |
montanové kyseliny a/alebo ich estery s etylénglykolom a/alebo bután-1,3-diolom a/alebo glycerolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
68 |
73160 |
— |
mono- a di-n-alkyl(C16 a C18)estery kyseliny fosforečnej |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
|
|
|
69 |
74400 |
— |
tris(nonylfenyl-a/alebo dinonyl-fenyl)fosforitan |
áno |
nie |
áno |
30 |
|
|
|
|
70 |
76463 |
— |
kyselina polyakrylová, soli |
áno |
nie |
nie |
|
(22) |
|
|
|
71 |
76730 |
— |
polydimetylsiloxan, γ-hydroxypropylovaný |
áno |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
|
72 |
76815 |
— |
polyester kyseliny adipovej s glycerolom alebo pentaerytrolom, estery s párnym číslom, mastné kyseliny C12 až C22 s nerozvetveným reťazcom |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da ►M7 nesmie ◄ byť vyššia ako 5 hmot. % |
|
|
73 |
76866 |
— |
polyestery 1,2-propándiolu a/alebo 1,3- a/alebo 1,4-butándiolu a/alebo polypropylénglykolu s kyselinou adipovou tiež ukončené kyselinou octovou alebo mastnými kyselinami C12 až C18 alebo n-oktanolom a/alebo n-dekanolom |
áno |
nie |
áno |
|
(31) (32) |
|
|
|
74 |
77440 |
— |
polyetylénglykol diricinoleát |
áno |
nie |
áno |
42 |
|
|
|
|
75 |
77702 |
— |
estery polyetylénglykolu s alifatickými monokarboxylovými kyselinami (C6 až C22) a ich amonné sírany a sodné sírany |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
76 |
77732 |
— |
polyetylénglykol (EO = 1 až 30, väčšinou 5) éter s butyl-[3-(4-hydroxy-3-metoxyfenyl)-2-kyano]akrylátom |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Používať len v PET |
|
|
77 |
77733 |
— |
polyetylénglykol (EO = 1 až 30, väčšinou 5) éter s butyl-[3-(4-hydroxyfenyl)-2-kyano]akrylátom |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Používať len v PET |
|
|
78 |
77897 |
— |
polyetylénglykol (EO = 1 až 50) monoalkyléter (alkyl je lineárny a rozvetvený, C8 až C20)-sulfát, soli |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
79 |
80640 |
— |
polyoxyalkyl (C2 až C4) dimetylpolysiloxan |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
80 |
81760 |
— |
prášky, vločky a vlákna mosadze, bronzu, medi, nehrdzavejúcej oceli, cínu a zliatin medi, cínu a železa |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
81 |
83320 |
— |
propylhydroxyetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
82 |
83325 |
— |
propylhydroxymetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
83 |
83330 |
— |
propylhydroxypropylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
84 |
85601 |
— |
kremičitany, prírodné (okrem azbestu) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
85 |
85610 |
— |
kremičitany, prírodné, silanizované (okrem azbestu) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
86 |
86000 |
— |
kyselina kremičitá, sililovaná |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
87 |
86285 |
|
oxid kremičitý, silanizovaný |
áno |
nie |
nie |
|
|
Pre syntetický amorfný oxid kremičitý, silanizovaný: primárne častice s veľkosťou 1 – 100 nm so zhlukmi s veľkosťou 0,1 – 1 μm, ktoré môžu vytvárať aglomeráty od 0,3 μm do milimetrovej veľkosti. |
|
|
88 |
86880 |
— |
nátriummonoalkyldialkylfenoxybenzén-disulfonát |
áno |
nie |
nie |
9 |
|
|
|
|
89 |
89440 |
— |
estery stearovej kyseliny s etylénglykolom |
áno |
nie |
nie |
|
(2) |
|
|
|
90 |
92195 |
— |
taurín, soli |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
91 |
92320 |
— |
tetradecylpolyetylénglykol (EO = 3 až 8) éter glykolovej kyseliny |
áno |
nie |
áno |
15 |
|
|
|
|
92 |
93970 |
— |
tricyklodekándimetanolbis (hexahydroftalát) |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
93 |
95858 |
— |
vosky parafínové, prečistené, odvodené od ropných alebo syntetických uhľovodíkových východiskových produktov s nízkou viskozitou |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7 simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ . Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 350 Da. Viskozita pri 100 °C nie menej ako 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Obsah uhľovodíkov s uhlíkovým číslom menším ako 25 nie viac ako 40 hmot. %. |
|
|
94 |
95859 |
— |
vosky parafínové, prečistené, odvodené od ropných alebo syntetických uhľovodíkových východiskových produktov s vysokou viskozitou |
áno |
nie |
nie |
|
|
Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 500 Da. Viskozita pri 100 °C nie menej ako 11 cSt (2,5 x 10-6 m2/s). Obsah uhľovodíkov s uhlíkovým číslom menším ako 25 nie viac ako 5 hmot. %. |
|
|
95 |
95883 |
— |
biele minerálne oleje, parafinické, získané z ropy alebo zo syntetických uhľovodíkov |
áno |
nie |
nie |
|
|
Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 480 Da. Viskozita pri 100 °C nie menej ako 8,5 cSt (2,5 x 10-6 m2/s). Obsah uhľovodíkov s uhlíkovým číslom menším ako 25 nie viac ako 5 hmot. %. |
|
|
96 |
95920 |
— |
drevná múčka a vlákna, neupravená |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
97 |
72081/10 |
— |
ropné uhľovodíkové živice (hydrogenované) |
áno |
nie |
nie |
|
|
Živice ropných uhľovodíkov, hydrogénované, vyprodukované katalytickou polymerizáciou alebo termálnou polymerizáciou diénov a alkénov alifatických, alicyklických alebo monobenzénových arylalkénových typov z destilátov krakových ropných zásob s destilačným rozmedzím nie väčším ako 220 °C, ako aj čistých monomérov, ktoré sa nachádzajú v týchto destilačných prúdoch. Po tejto polymerizácii nasleduje destilácia, hydrogenácia a ďalšie spracovanie. Vlastnosti: — Viskozita pri 120 °C: > 3 Pa.s — Bod mäknutia: > 95 °C, tak ako je určený ASTM metódou E 28-67 — Brómové číslo: < 40 (ASTM D1159) — Farba 50 % roztoku v toluéne < 11 Gardnerovej škály — Reziduálny aromatický monomér ≤ 50 ppm |
|
|
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
formaldehyd |
áno |
áno |
nie |
|
(15) |
|
|
|
54880 |
||||||||||
|
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
kyselina mliečna |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
62960 |
||||||||||
|
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
sorbitol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
88320 |
||||||||||
|
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
askorbová kyselina |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
glukóza |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
glycerol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
55920 |
||||||||||
|
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
hexadecyltrimetylamóniumbromid |
áno |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
|
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
kyselina palmitová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
70400 |
||||||||||
|
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
kyselina stearová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
89040 |
||||||||||
|
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
močovina |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
sacharóza |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
propán-1,2-diol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
81840 |
||||||||||
|
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
alfa-tokoferol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
kyselina etyléndiamíntetraoctová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
kyselina linolová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
etanol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
52800 |
||||||||||
|
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
kyselina mravčia |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
kyselina octová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
30000 |
||||||||||
|
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
kyselina benzoová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
37600 |
||||||||||
|
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
metanol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
propán-2-ol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
81882 |
||||||||||
|
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
acetón |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
dimetylsulfoxid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
121 |
24270 |
0000069-72-7 |
kyselina salicylová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
84640 |
||||||||||
|
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
propán-1-ol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
bután-1-ol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
pentán-1-ol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
etylén |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
acetylén |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
vinylchlorid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
|
|
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
acetaldehyd |
nie |
áno |
nie |
|
(1) |
|
|
|
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
etylénoxid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
(10) |
|
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
vinylidénchlorid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
(1) |
|
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluóretán |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
vinylidén fluorid |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
|
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
karbonylchlorid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
(10) |
|
23155 |
||||||||||
|
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
chlordifluórmetán |
áno |
nie |
nie |
6 |
|
Obsah chlórfluórmetánu menej ako 1 mg/kg látky |
|
|
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
propylénoxid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
|
|
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
gáfor |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
(3) |
|
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2’-metylén-bis[4-metyl-6-(1-metylcyklohexyl)fenol] |
áno |
nie |
áno |
|
(5) |
|
|
|
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
tri-n-butyl acetyl citrát |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
|
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
kyselina citrónová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
44160 |
||||||||||
|
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
trietylcitrát |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
|
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
2,2-bis(hydroxymetyl)-bután-1-ol (1,1,1-trimetylolpropán) |
áno |
áno |
nie |
6 |
|
|
|
|
25600 |
||||||||||
|
94960 |
||||||||||
|
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
trietoxy(vinyl) silán |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len ako činidlo na povrchovú úpravu |
►M8 (1) ◄ |
|
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
izopentán |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-metylbuta-1,3-dién (izoprén) |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
|
|
21640 |
||||||||||
|
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
akrylamid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
|
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
kyselina propiónová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
82000 |
||||||||||
|
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
kyselina akrylová |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
|
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
chlórtrifluóretylén |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
(1) |
|
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
metakrylamid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
|
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
kyselina metakrylová |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
|
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propán |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Nepoužívať na výrobu polykarbonátových fliaš na dojčenskú (6) výživu (7). Nepoužívať na výrobu polykarbonátových pohárov alebo fliaš, ktoré sú vďaka zabezpečeniu proti vyliatiu určené pre dojčatá (9) a malé deti (10). |
|
|
13607 |
||||||||||
|
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4’-dichlórdifenylsulfón |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4’- diaminodifenylsulfón |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
|
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
4,4’-dihydroxydifenylsulfón (bisfenol S) |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
16090 |
||||||||||
|
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
alfa-pinén |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
metylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
|
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
kyselina ftalová, dibutyl ester |
áno |
nie |
nie |
0,3 |
(32) |
Používať len ako: a) zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na opakované použitie, ktoré prichádzajú do styku s netukovými potravinami, b) technické podporné činidlo v polyolefínoch v koncentráciách do 0,05 % v konečnom výrobku. |
(7) |
|
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
ftalanhydrid |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
76320 |
||||||||||
|
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
kyselina ftalová, benzyl butyl ester |
áno |
nie |
nie |
30 |
(32) |
Používať len ako: a) zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na opakované použitie; b) zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na jednorazové použitie, ktoré prichádzajú do styku s netukovými potravinami okrem potravín na počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu, uvedených v smernici 2006/141/ES a potravín spracovaných na báze obilnín pre dojčatá a malé deti uvedených v smernici 2006/125/ES; c) technické podporné činidlo v koncentráciách do 0,1 % v konečnom výrobku |
(7) |
|
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
4-terc.-butylfenyl-salicylát |
áno |
nie |
áno |
12 |
|
|
|
|
161 |
92160 |
000087-69-4 |
kyselina L(+) vínna |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
manitol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2’-metylénbis(4-etyl-6-terc.-butylfenol) |
áno |
nie |
áno |
|
(13) |
|
|
|
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-aminobenzamid |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Látku možno používať len pre PET určené na styk s vodou a nápojmi |
|
|
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
kyselina o-ftalová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
74480 |
||||||||||
|
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
pyromellitanhydrid |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-toluén-diizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
|
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazín (benzoguanamín) |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
15310 |
||||||||||
|
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3’-dimetyl-4,4’-diizokyanátobifenyl |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
|
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4’-dihydroxydifenyl |
nie |
áno |
nie |
6 |
|
|
|
|
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
metylbenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
etylbenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
propyl-4-hydroxybenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-krezol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
allylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
metylakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
|
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
etylénkarbonát |
nie |
áno |
nie |
30 |
|
SML vyjadrené ako etylénglykol. Zvyškový obsah 5 mg etylénkarbonátu na kg hydrogélu pri maximálnom pomere 10 g hydrogélu na 1 kg potravín. |
|
|
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4’-tiobis(6-terc.-butyl-3-metylfenol) |
áno |
nie |
áno |
0,48 |
|
|
|
|
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2’-dihydroxy-5,5’-dichlórdifenylmetán |
áno |
nie |
áno |
12 |
|
|
|
|
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
eugenol |
nie |
áno |
nie |
|
(33) |
|
|
|
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
etylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
|
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
kyselina itakonová |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
izobutylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
|
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
butylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
|
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
diester kyseliny metakrylovej s etylénglykolom |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-terc.-butylfenol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
alfa-metylstyrén |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
izoftaloyldichlorid |
nie |
áno |
nie |
|
(27) |
|
|
|
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
metyl-4-hydroxybenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
kyselina p-hydroxybenzoová |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
dichlorid tereftalovej kyseliny |
nie |
áno |
nie |
|
(28) |
|
|
|
192 |
23187 |
— |
kyselina ftalová |
nie |
áno |
nie |
|
(28) |
|
|
|
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
styrén |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
benzylalkohol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
benzaldehyd |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
(3) |
|
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
hexametyléntetramín |
áno |
áno |
nie |
|
(15) |
|
|
|
59280 |
||||||||||
|
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
cyklohexylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
difenylmetán-4,4’-diizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
|
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
rezorcinol(diglycidyl)éter |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7 simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ . Len na nepriamy styk s potravinami za vrstvou PET. |
(8) |
|
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N′-difenyltiomočovina |
áno |
nie |
áno |
3 |
|
|
|
|
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
difenylkarbonát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
kyselina (1,3-fenyléndioxy)di-octová |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bis(2-hydroxyetoxy)benzén |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl) etyléndiamín |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
92640 |
||||||||||
|
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
triallylamín |
nie |
áno |
nie |
|
|
40 mg/kg hydrogélu pri pomere 1 kg potraviny: najviac 1,5 g hydrogélu. Používať len v hydrogéloch určených na nepriamy styk s potravinami. |
|
|
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
2-etylhexyl-akrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
bis(2-etylhexyl)-hexándioát bis(2-etylhexyl)-adipát |
áno |
nie |
áno |
18 |
(32) |
|
(2) |
|
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-hydroxyfenyl)acetamid |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-etylhexán-1-ol |
nie |
áno |
nie |
30 |
|
|
|
|
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bis(hydroxymetyl)cyklohexán |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
14880 |
||||||||||
|
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
vinylpropanoát |
nie |
áno |
nie |
|
(1) |
|
|
|
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
kaprolaktam |
áno |
áno |
nie |
|
(4) |
|
|
|
41840 |
||||||||||
|
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
dioleát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-hydroxysteárová kyselina |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
anhydrid maslovej kyseliny |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p-krezol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-dichlórbenzén |
nie |
áno |
nie |
12 |
|
|
|
|
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
izobutylakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
|
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
1-chlór-2,3-epoxypropán (epichlórhydrín) |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
(10) |
|
16750 |
||||||||||
|
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
2,3-epoxypropylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,02 |
|
|
(10) |
|
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
bután |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
but-1-én |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
butadién |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
|
|
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
but-2-én |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
akrylonitril |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
|
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
1,2-diaminoetán |
nie |
áno |
nie |
12 |
|
|
|
|
16960 |
||||||||||
|
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
etán-1,2-diol (etylénglykol) |
áno |
áno |
nie |
|
(2) |
|
|
|
53650 |
||||||||||
|
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
bután-1,3-diol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
kyselina maslová |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
dimetylaminoetanol |
nie |
áno |
nie |
18 |
|
|
|
|
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
vinylacetát |
nie |
áno |
nie |
12 |
|
|
|
|
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
acetanhydrid |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
30280 |
||||||||||
|
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
anhydrid jantarovej kyseliny |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
maleinanhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
(3) |
|
|
|
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-krezol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-fenyléndiamín |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
(28) |
|
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihydroxybenzén |
nie |
áno |
nie |
2,4 |
|
|
|
|
24072 |
||||||||||
|
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
glutaranhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triamino-1,3,5-triazín |
áno |
áno |
nie |
2,5 |
|
|
|
|
25420 |
||||||||||
|
93720 |
||||||||||
|
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
cyklohexylamín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
fenol |
nie |
áno |
nie |
3 |
|
|
|
|
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
dibutyl-dekandioát |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
|
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
izobutyl(vinyl)éter |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(10) |
|
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
pentán |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
pent-1-én |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
|
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
tetrahydrofurán |
nie |
áno |
nie |
0,6 |
|
|
|
|
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
kyselina jantarová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
90960 |
||||||||||
|
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
kyselina maleinová |
áno |
áno |
nie |
|
(3) |
|
|
|
64800 |
||||||||||
|
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
kyselina fumarová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
55120 |
||||||||||
|
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N,N′-etylénbis(stearamid) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N,N′-etylénbis(oleamid) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
kyselina sorbová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diaminobután |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
bután-1,4-diol |
áno |
áno |
nie |
|
(30) |
|
|
|
40580 |
||||||||||
|
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
trioxán |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
|
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
kyselina glutarová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
55680 |
||||||||||
|
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
bis(hydroxypropyl)éter |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
16660 |
0025265-71-8 |
|||||||||
|
51760 |
|
|||||||||
|
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
butylpalmitát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
kyselina heptánová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
kyselina sebaková |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
dietyléntriamín |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
|
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-hydroxyetyl)etán-1,2-diamín |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7 simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ . Len na nepriamy styk s potravinami za vrstvou PET. |
|
|
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
bis(2-hydroxyetyl)éter (dietylénglykol) |
áno |
áno |
nie |
|
(2) |
|
|
|
15760 |
||||||||||
|
47680 |
||||||||||
|
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
okt-1-én |
nie |
áno |
nie |
15 |
|
|
|
|
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
oktán-1-ol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
trietylénglykol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
94320 |
||||||||||
|
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
dekán-1-ol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
dodec-1-én |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
tetraetylénglykol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
92350 |
||||||||||
|
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
kyselina olejová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
69040 |
||||||||||
|
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
erukamid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
kyselina behenová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
kyselina eruková |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
oktadecylizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
|
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
propylén |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
izobutén |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
hexachlórendometyléntetrahydro-ftalanhydrid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
|
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
kyselina hexachlórendometyléntetrahydroftalová |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
|
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
pentaerytritol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
71600 |
||||||||||
|
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
(trichlóretyl)-fosfát |
áno |
nie |
nie |
ND |
|
|
|
|
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
tetrafluóretylén |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
hexafluóropropylén |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
|
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
kyselina ftalová, bis(2-etylhexyl) ester |
áno |
nie |
nie |
1,5 |
(32) |
Používať len ako: a) zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na opakované použitie, ktoré prichádzajú do styku s netukovými potravinami, b) technické podporné činidlo v koncentráciách do 0,1 % v konečnom výrobku. |
(7) |
|
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
metylsalicylát |
áno |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
|
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2’-metylénbis(4-metyl-6-terc.-butylfenol) |
áno |
nie |
áno |
|
(13) |
|
|
|
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
benzofenón |
áno |
nie |
áno |
0,6 |
|
|
|
|
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
etyl-4-hydroxybenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
dimetyltereftalát |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihydroxybenzén |
nie |
áno |
nie |
6 |
|
|
|
|
24051 |
||||||||||
|
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
propylester kyseliny galovej |
áno |
nie |
nie |
|
(20) |
|
|
|
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
kyselina 1,3-benzéndikarboxylová (kyselina izoftalová) |
nie |
áno |
nie |
|
(27) |
|
|
|
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
triizopropanolamín |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
trietylfosfit |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
(1) |
|
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
didodecyl-tiodipropanoát |
áno |
nie |
áno |
|
(14) |
|
|
|
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihydroxybenzén |
áno |
áno |
nie |
0,6 |
|
|
|
|
18867 |
||||||||||
|
48620 |
||||||||||
|
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
propionaldehyd |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
propionanhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
butyraldehyd |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
kyselina levulová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
butylacetát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
butylstearát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
kyselina azelaová |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
kyselina adipová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
31730 |
||||||||||
|
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
kyselina kaprylová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
41960 |
||||||||||
|
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
1,6-diaminohexán |
nie |
áno |
nie |
2,4 |
|
|
|
|
18460 |
||||||||||
|
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
stearamid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
oxid uhličitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
acetát-izobutyrát sacharózy |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
oktaacetát sacharózy |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-dimetylpropán-1,3-diol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
22437 |
||||||||||
|
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
dipentaerytritol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
51200 |
||||||||||
|
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
metakrylnitril |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
|
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
difenylsulfón |
áno |
áno |
nie |
3 |
|
|
|
|
51570 |
||||||||||
|
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
beta-pinén |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-terc.-butyl-p-krezol (= BHT) |
áno |
nie |
nie |
3 |
|
|
|
|
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
diallylftalát |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
|
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2’-dihydroxy-4-metoxybenzofenón |
áno |
nie |
áno |
|
(8) |
|
|
|
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihydroxybenzofenón |
áno |
nie |
nie |
|
(8) |
|
|
|
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hydroxy-4-metoxybenzofenón |
áno |
nie |
áno |
|
(8) |
|
|
|
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
butylbenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
askorbylpalmitát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
butyllaktát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
etylakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
|
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
kyselina ricínolejová |
áno |
nie |
áno |
42 |
|
|
|
|
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
n-butyl-akrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
|
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-aminoetán-1-ol |
áno |
áno |
nie |
0,05 |
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7 simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ . Len na nepriamy styk s potravinami za vrstvou PET. |
|
|
35170 |
||||||||||
|
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
etylacetát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
kyselina malónová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
kyselina hexánová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
kyselina laurová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
63280 |
||||||||||
|
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
nonan-1-ol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
oleylalkohol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
kyselina šťaveľová (kyselina etándiová) |
áno |
áno |
nie |
6 |
|
|
|
|
69920 |
||||||||||
|
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
etylénimín |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
|
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
oleamid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
kyselina dekánová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
45940 |
||||||||||
|
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4’-difluórbenzofenón |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
kyselina palmitolejová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
karbid kremíka |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
dikyanodiamid |
áno |
nie |
nie |
60 |
|
|
|
|
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
bicyklo[2.2.1]hept-2-én |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
22550 |
||||||||||
|
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
kaprolaktón |
nie |
áno |
nie |
|
(29) |
|
|
|
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
propán-1,3-diol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
bután-1,4-diolformal |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
15 30 |
|
(21) |
|
21821 |
||||||||||
|
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
arachidová kyselina |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
kyselina abietová |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
kyselina 1,2,4-benzéntrikarboxylová (kyselina trimellitová) |
nie |
áno |
nie |
|
(21) |
|
|
|
25540 |
||||||||||
|
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
kyselina myristová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
67891 |
||||||||||
|
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
trimellitanhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
(21) |
|
|
|
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
kyselina lignocerová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-metylbut-1-én |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
Používať len v polypropyléne |
(1) |
|
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimetylfenol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
uhličitan rubidný |
áno |
nie |
nie |
12 |
|
|
|
|
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-toluén-diizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
|
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
terc.-butyl-metakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
|
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
hex-1-én |
nie |
áno |
nie |
3 |
|
|
|
|
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
but-3-én-2-ol |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
Používať len ako komonomér na prípravu prísady pri polymerizácii |
(1) |
|
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-kumylfenol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4’-dihydroxybenzofenón |
áno |
áno |
nie |
|
(8) |
|
|
|
48720 |
||||||||||
|
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
triheptanát glycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
hexán-1,6-diol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
oxid uhoľnatý |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioxolan |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
|
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianhydro-D-glucitol |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
Používať len ako: a) komonomér v kombinácii polyetyléntereftalátu s isosorbidom; b) komonomér v množstve do 40 mol. % diolovej zložky v kombinácii s etylénglykolom a/alebo 1,4-bis(hydroxymetyl)cyklohexánom na výrobu polyesterov. Polyestery vyrobené použitím dianhydro-D-glucitolu spolu s 1,4-bis(hydroxymetyl)cyklohexánom sa nesmú používať v styku s potravinami, ktoré obsahujú viac ako 15 % alkoholu. |
|
|
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
izopropylakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
|
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-(metyl)pent-1-én |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
kyselina n-dodekandiová |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
dioktadecyl-tiodipropanoát |
áno |
nie |
áno |
|
(14) |
|
|
|
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
kyselina 12-aminododekanová |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
metakrylanhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
|
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
hydroxyetylakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
|
11830 |
||||||||||
|
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
hexa(metylén)diizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
|
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
dimetyl-2,6-naftaléndikarboxylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
monoester metakrylovej kyseliny s etylénglykolom |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
|
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
dec-1-én |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-metylpyrolidón |
áno |
nie |
nie |
60 |
|
|
|
|
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-aminopropyl(trietoxy) silán |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Obsah extrahovateľného zvyškového 3-aminopropyl (trietoxy) silánu má byť nižší ako plnidlo 3 mg/kg. SML = 0,05 mg/kg pri použití na povrchovú úpravu materiálov a predmetov. |
|
|
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-metylolmetakrylamid |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-metylolakrylamid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
|
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
propylakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
|
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
cyklooktén |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len v polyméroch prichádzajúcich do styku s potravinami, pre ktoré sa má používať simulátor A |
|
|
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
laurolaktam |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
|
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-fenylindol |
áno |
nie |
áno |
15 |
|
|
|
|
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5-di-terc.-butylanilíno)-1,3,5-triazín |
áno |
nie |
áno |
30 |
|
|
|
|
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
2-hydroxypropylakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
SML vyjadrené ako suma 2-hydroxypropylakrylátu a 2-hydroxyizopropylakrylátu. Môže obsahovať do 25 % (m/m) 2-hydroxyizopropylakrylátu (číslo CAS 0002918-23-2). |
(1) |
|
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
oktylester kyseliny galovej |
áno |
nie |
nie |
|
(20) |
|
|
|
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-vinylimidazol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
tetradec-1-én |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
naftalén-2,6-dikarboxylová kyselina |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
|
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
dodecylester kyseliny galovej |
áno |
nie |
nie |
|
(20) |
|
|
|
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
perfluórapropylperfluórvinyl-éter |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len: — na nelepivé povrchy, — fluórované a úplne fluórované polyméry určené na opakované používanie, pri ktorom je pomer 1 dm2 povrchu v styku s menej ako 150 kg potravín. |
|
|
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
difenyl-2-etylhexylfosfát |
áno |
nie |
áno |
2,4 |
|
|
|
|
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
bentonit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
hydroxid vápenatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
oxid vápenatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
hydroxid horečnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
oxid horečnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
oxid antimonitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
(6) |
|
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
hydroxid draselný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
hydroxid sodný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
sulfid sodný |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
oxid zinočnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
sulfid zinočnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
sulfid molybdéničitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
divinylbenzén |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
SML vyjadrené ako suma divinylbenzénu a etylvinylbenzénu. Môže obsahovať najviac 40 hmot. % etylvinylbenzénu. |
(1) |
|
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
monostearát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
tetraboritan sodný |
áno |
nie |
nie |
|
(16) |
|
|
|
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
monooleát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
oxid železa |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
kaolín |
áno |
nie |
nie |
|
|
Veľkosť častíc môže byť menšia ako 100 nm len v prípade, že tvoria podiel menší ako 12 hm. % vnútornej vrstvy viacvrstvovej štruktúry kopolyméru etylvinylalkoholu (EVOH), v ktorej vrstva prichádzajúca do priameho styku s potravinami slúži ako funkčná bariéra zabraňujúca migrácii častíc do potravín. |
|
|
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
čierny uhlík |
áno |
nie |
nie |
|
|
Primárne častice s veľkosťou 10 – 300 nm so zhlukmi o veľkosti 100 – 1 200 nm, ktoré môžu vyvárať zhluky o veľkosti 300 nm – mm. Látky extrahovateľné toluénom: maximálne 0,1 %, určené podľa metódy ISO 6209. UV absorbcia cyklohexánového extraktu pri vlnovej dĺžke 386 nm: < 0,02 AU pre 1 cm kyvetu alebo < 0,1 AU pre 5 cm kyvetu, stanovené podľa všeobecne uznávanej metódy analýzy. Obsah benzoa)pyrénu: max 0,25 mg/kg čierneho uhlíka- Maximálna úroveň použitia čierneho uhlíka v polyméri: 2,5 hmot. %. |
|
|
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
jodid meďný |
áno |
nie |
nie |
|
(6) |
|
|
|
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
hydroxid amónny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
sorbitan-monolaurát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
sorbitan-monostearát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
sorbitan-monooleát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
kyselina kremičitá |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
oxid hlinitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
kyseliny tanínu |
áno |
nie |
nie |
|
|
Podľa špecifikácií JECFA |
|
|
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
dimetyl-izoftalát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-benzéndimetanamín |
nie |
áno |
nie |
|
(34) |
|
|
|
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4’-bis(2-benzoxazolyl)stilbén |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
|
(2) |
|
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
perfluórpropyl(perfluórvinyl)éter |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
deka-1,9-dién |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
terc.-butyl-akrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
|
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propán bis(2,3-epoxypropyl) éter (BADGE) |
nie |
áno |
nie |
|
|
V súlade s nariadením Komisie (ES) č. 1895/2005 (1) |
|
|
13610 |
||||||||||
|
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hydroxymetyl)-1-cyklohexén |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-trimetyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzyl)benzén |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
bis(4-aminocyklohexyl)metán |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-tris(2-metyl-4-hydroxy-5-terc.-butylfenyl)bután |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
|
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenón |
áno |
nie |
áno |
|
(8) |
|
|
|
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
adipanhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
oktadecyl 3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxylfenyl)propionát |
áno |
nie |
áno |
6 |
|
|
|
|
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
diester kyseliny metakrylovej s bután-1,4-diolom |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
kaprolaktam, sodná soľ |
nie |
áno |
nie |
|
(4) |
|
|
|
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
vinyllaurát |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
dodecylakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(2) |
|
438 |
13303 |
0002162-74-5 |
bis(2,6-diizopropylfenyl) karbodiimid |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Vyjadrené ako suma bis(2,6-diizopropylfenyl) karbodiimidua a produktu jeho hydrolýzy 2,6-diizopropylanilínu. |
|
|
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
fenylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
|
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
propylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
|
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
propylbenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
1,4-butándiol-bis(2,3-epoxypropyl)éter |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
Zvyškový obsah = 1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako epoxyskupina. Molekulová hmotnosť je 43 Da. |
(10) |
|
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
kyselina 11-aminoundekanová |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
|
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2’-hydroxy-5’-metylfenyl)benzotriazol |
áno |
nie |
nie |
|
(12) |
|
|
|
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
kyselina difosforečná |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
benzylakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
|
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
benzylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
|
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
n-oktyl-akrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
|
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
dioktadecyldisulfid |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
|
|
|
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
sebakanhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-metyl-4-izotiazolín-3-ón |
áno |
nie |
nie |
0,5 |
|
Používať len vo vodných polymérnych disperziách a emulziách |
|
|
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-bis(2,4-dimetylfenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-oktyloxyfenyl)-1,3,5-triazín |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
vinyltrimetoxysilan |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(10) |
|
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-aminometyl-3,5,5-trimetylcyklohexán |
nie |
áno |
nie |
6 |
|
|
|
|
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
2-(dimetylamino)etyl-metakrylát |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
|
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
sek.-butyl-akrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
|
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
sek.-butyl-metakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
|
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
behenamid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
dioktadecylester 3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzylfosfónovej kyseliny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
cyklohexylizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
|
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-naftalén-diizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
|
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-vinyl-N-metylacetamid |
nie |
áno |
nie |
0,02 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-trimetylolpropán-trimetakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenón |
áno |
nie |
áno |
|
(8) |
|
|
|
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-fenylkumarín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
di-n-oktylcíndidodekanoát (di-n-oktylcíndilaurát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
467 |
14800 |
3724-65-0 |
kyselina krotónová |
áno |
áno |
nie |
|
(35) |
|
|
|
45600 |
||||||||||
|
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
perfluorooktánová kyselina, amónna soľ |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len vo výrobkoch na opakované použitie, sintrované pri vysokých teplotách |
|
|
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2’-hydroxy-3,5’-di-terc.-butyl-fenyl)-5-chlórbenzotriazol |
áno |
nie |
áno |
|
(12) |
|
|
|
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2’-hydroxy-3’-terc.-butyl-5’-metylfenyl)-5-chlórbenzotriazol |
áno |
nie |
áno |
|
(12) |
|
|
|
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
dimetylester 5-sulfoizoftalovej kyseliny, monosodná soľ |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2’-metylén-bis(4-metyl-6-cyklohexylfenol) |
áno |
nie |
áno |
|
(5) |
|
|
|
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
divinyladipát |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
5 mg/kg v konečnom produkte. Používať len ako komonomér. |
(1) |
|
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid |
áno |
nie |
nie |
0,3 |
|
|
|
|
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
[3-(izokyanátometyl)-3,5,5-trimetylcyklohexyl]izokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
|
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
difenyléter-4,4’-diizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
|
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-terc.-butyl-4-etylfenol |
áno |
nie |
áno |
4,8 |
|
|
(1) |
|
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
izopropyl-4-hydroxybenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
azelanhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
2,4-di-terc.-butylfenylester 3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzoovej kyseliny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
trichlorid 1,3,5-benzéntrikarboxylovej kyseliny |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
SML vyjadrený ako 1,3,5-benzéntrikarboxylová kyselina |
►M8 (1) ◄ |
|
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
izopropylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
|
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
n-oktyl fosfónová kyselina |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
kyselina 2-2-bis(hydroxymetyl)propánová |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
|
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
bis(4-izokyanátocyklohexyl)metán |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
|
15700 |
||||||||||
|
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
etylén-N-palmitamid-N′-stearamid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
etylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenyl akrylovej |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N′-etylénbis(palmitamid) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
kalcium-butyrát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
difenylmetán-2,4’-diizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
|
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
distearát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-etylhexyl-2-kyano-3,3-difenylakrylát |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
bis(2-hydroxyetyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)metylamónium chlorid |
áno |
nie |
nie |
1,8 |
|
|
|
|
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
kyselina fosforná |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimetyluracil |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
pentaerytritol tetrakis[3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)-propanoát] |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-trimetyl-1,3-pentándiol diizobutyrát |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
Používať len v rukaviciach na jednorazové použitie |
|
|
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3’-dimetyl-4,4’-diaminodicyklohexylmetán |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len v polyamidoch |
(5) |
|
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
kyselina jablčná |
áno |
áno |
nie |
|
|
V prípade použitia ako monomér používať len ako komonomér v alifatických polyesteroch do maximálnej úrovne 1 % na molárnom základe |
|
|
65020 |
||||||||||
|
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bis(5-terc.-butyl-2-benzoxazolyl)tiofén |
áno |
nie |
áno |
0,6 |
|
|
|
|
501 |
34480 |
— |
hliníkové vlákna, vločky a prášky |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4’-oxybis(benzénsulfonylazid) |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
beta-dextrín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
oxid kremičitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
Pre syntetický amorfný oxid kremičitý: primárne častice s veľkosťou 1 – 100 nm so zhlukmi o veľkosti 0,1 – 1 μm, ktoré môžu vyvárať zhluky o veľkosti 0,3 μm do mm veľkostí. |
|
|
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
hydrosiričitan sodný |
áno |
nie |
nie |
|
(19) |
|
|
|
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
dusitan sodný |
áno |
nie |
nie |
0,6 |
|
|
|
|
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
kyselina chlorovodíková |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
bromid sodný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
kyselina fosforečná |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
72640 |
||||||||||
|
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
amoniak |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
35320 |
||||||||||
|
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
kyselina sírová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
jodid draselný |
áno |
nie |
nie |
|
(6) |
|
|
|
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
jodid sodný |
áno |
nie |
nie |
|
(6) |
|
|
|
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
síra |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
voda |
áno |
áno |
nie |
|
|
V súlade so smernicou Rady 98/83/ES (2) |
|
|
95855 |
||||||||||
|
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
siričitan sodný |
áno |
nie |
nie |
|
(19) |
|
|
|
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
bromid draselný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
arachidónová kyselina |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
tiosíran sodný |
áno |
nie |
nie |
|
(19) |
|
|
|
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
chlorid mangánatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
grafit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
chlór |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
bromid meďný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
sójový olej |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
japonský vosk |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
cerezín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
ricínový olej |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
42880 |
||||||||||
|
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
lecitín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
montanový vosk |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
vosk kandelilla |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
včelí vosk |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
sójový olej, epoxidovaný |
áno |
nie |
nie |
60 30(*) |
(32) |
(*) V prípade tesniacich krúžkov z PVC použitých na uzavretie sklenených pohárov obsahujúcich dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu, ako je uvedené v smernici 2006/141/ES, alebo potraviny spracované na báze obilnín a detskú potravu určenú pre dojčatá a malé deti, ako sa uvádza v smernici 2006/125/ES, je SML znížený na 30 mg/kg. Oxiran < 8 %, jódové číslo < 6. |
|
|
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
karnaubský vosk |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
polyfosforečné kyseliny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
kalafúna |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
24130 |
||||||||||
|
24190 |
||||||||||
|
83840 |
||||||||||
|
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
kalafúna, hydrogenovaná, ester s metanolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
kalafúna, ester s pentaerytritolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
kalafúna, ester s glycerolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
kalafúnový talový olej |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
kyselina lignosulfónová |
áno |
nie |
nie |
0,24 |
|
Používať len ako rozptyľovač pre plastové disperzie |
|
|
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
arabská guma |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
karboxymetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
dammar |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
guarová živica |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
guma tragant |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
pektín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
želatína |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
kazeín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
polyetylénový vosk |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
polypropylénový vosk |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
poly(etylén propylén) glykol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
polyvinylpyrolidón |
áno |
nie |
nie |
|
|
Látka spĺňa kritériá čistoty stanovené v smernici Komisie 2008/84/ES (3) prísad |
|
|
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
celulóza |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
43280 |
||||||||||
|
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
aceto-butyrát celulózy |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
etylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
etylhydroxyetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
metyletylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
hydroxyetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
hydroxypropylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
metylhydroxypropylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
metylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
nitrocelulóza |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
polyetylénglykol-monoricinoleát |
áno |
nie |
áno |
42 |
|
|
|
|
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
škrob, jedlý |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
88800 |
||||||||||
|
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
hydroxyetylový škrob |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
alginová kyselina |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
alginát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
sorbitan-monolaurát polyetylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
sorbitan-monooleát polyetylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
sorbitan-monopalmitát polyetylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
sorbitan-monostearát polyetylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
sorbitan-trioleát polyetylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
sorbitan-tristearát polyetylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
kaučuk, prírodný |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
84560 |
||||||||||
|
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
polydimetylsiloxan (Mw > 6 800 Da) |
áno |
nie |
nie |
|
|
Viskozita pri 25 °C nie menej ako 100 cSt (100 x 10-6 m2/s) |
|
|
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
hydroxyetylmetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
kopolymér 2-metyl propénu a buténu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
polyetylén glykol-tridecyl-éter fosfát |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
Len na materiály a predmety, ktoré majú prichádzať do styku s potravinami s obsahom vody. Polyetyléneglykol (EO ≤ 11) tridecyl-éter-fosfát (mono- a dialkyl ester) s maximálnym obsahom 10 % polyetylénglykolu (EO ≤ 11) tridecyléter. |
|
|
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
hydroxypropylový škrob |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
alfa-dextrín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
dusičnan bárnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
di-n-oktylcínbis(2-etylhexylmaleinát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
nitrid bóru |
áno |
nie |
nie |
|
(16) |
|
|
|
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
kyselina boritá |
áno |
áno |
nie |
|
(16) |
|
|
|
40320 |
||||||||||
|
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
chlorid vápenatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
hypofosfit mangánatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid (oktadecylerukamid) |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
|
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
jodid lítny |
áno |
nie |
nie |
|
(6) |
|
|
|
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis.-11-eikosenamid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
2-sulfoetyl-metakrylát |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
(1) |
|
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
askorbylstearát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
hydroxid-uhličitan horečnato-hlinitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
oxid kobaltitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
oxid mangánatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
lignocelulóza |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
xantanová guma |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
sľuda |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
sulfohlinitan vápenatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
tetraboritanbárnatý |
áno |
nie |
nie |
|
(16) |
|
|
|
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
hydromagnezit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
bromid amonný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
ozokerit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
pyrofyllit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
hydrotalcit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
kyselina akrylová, dicyklopentenyl ester |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
|
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
hydroxid mangánatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
fosfid železitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
Len na polyméry a kopolyméry PET |
|
|
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4’-butylidénbis(6-terc.-butyl-3- metylfenylditridecylfosfit) |
áno |
nie |
áno |
6 |
|
|
|
|
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
kyselina difosforitá |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
oxid titaničitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
thiobis(2-hydroxyetyl)diester 3-aminokrotónovej kyseliny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N’-divinylimidazolidin-2-ón |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(10) |
|
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
wollastonit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
kristobalit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
mastenec (talk) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
kremeň |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-akrylamido-2-metylpropánsulfonová kyselina |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
di-n-oktylcínsulfanylacetát |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
di-n-oktylcínbis(2-etylhexyl-sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
di-n-oktylcíndimaleinát |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-etylidénbicyklo[2,2,1]hept-2-én |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(9) |
|
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
oleylpalmitamid |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
|
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
dolomit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
kyselina 6-hydroxy-2-naftalén karboxylová |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
hydroxid bárnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
tribehenát glycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
huntit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
hydroxid zinočnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
hydroxid hlinitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
dilaurát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-hexametylén-bis[3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)propiónamid] |
áno |
nie |
áno |
45 |
|
|
|
|
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
etyl-4-etoxybenzoát |
áno |
nie |
nie |
3,6 |
|
|
|
|
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-etoxy-2’-etyloxanilid |
áno |
nie |
áno |
30 |
|
|
|
|
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
tripropylénglykol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
terc.-butyl-4-hydroxyanizol (BHA) |
áno |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
|
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
kyselina akrylová, kyselina akrylová, 2-etylhexylester, kopolymér |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
(22) |
SML vyjadrené ako kyselina akrylová, 2-etylhexylester |
|
|
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
2,2-bis(hydroxymetyl)propán-1,3-dioldi(oktadec-9-enoát) (pentaerytritol-dioleát) |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7 simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ |
|
|
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
polyetylénglykol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
76960 |
||||||||||
|
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
polypropylénglykol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
80800 |
||||||||||
|
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
formaldehyd-1-naftol, kopolymér [= poly(1-hydroxynaftylmetán)] |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
zmes (35 až 45 hmot. %) 1,6-diamino-2,2,4-trimetylhexánu a (55 až 65 hmot. %) 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexánu |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
anhydrid-styrén kyseliny maleínovej, kopolymér, sodná soľ |
áno |
nie |
nie |
|
|
Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da ►M7 nesmie ◄ byť vyššia ako 0,05 hmot. % |
|
|
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
sorbitan-monopalmitát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
sorbitan-trioleát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
mono-n-oktylcíntris(izooktyl-sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(11) |
|
|
|
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
di-n-oktylcínbis(izooktylsulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
monohexanoát glycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
monooktanoát glycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
dibutyl-tiocíničitan, polymér |
áno |
nie |
nie |
|
|
Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) |
|
|
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
dimetylcínbis(izooktylsulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(9) |
|
|
|
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
sorbitan-tristearát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
bis(2,4-di-terc.-butylfenyl) pentaerytritoldifosfit |
áno |
nie |
áno |
0,6 |
|
|
|
|
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-toluén-diizokyanát dimér |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
|
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
monostearát sorbitolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
tricyklodekandimetanol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
kyselina styrénsulfónová |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
mono-n-oktylcíntris(2-etylhexylsulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(11) |
|
|
|
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
dodecylbenzénsulfónová kyselina |
áno |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
|
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
monolaurát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
di-terc.-dodecyl-disulfid |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
|
|
|
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-tris(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazín-2,4,6-(1H,3H,5H)-trión |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
|
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)etán |
nie |
áno |
nie |
0,005 |
|
Používať len v polykarbonátoch |
►M8 (1) ◄ |
|
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
kyselina linolenová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
trimetylolpropán trimetakrylát-metylmetakrylát kopolymér |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
monopalmitát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
sorbitan-dioleát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
kyselina gadoleová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
ricinoleát polyglycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
monobehenát glycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
monolaurát-diacetát glycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
|
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
tris(2,4-di-terc.-butylfenyl)-fosfit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
polyester 1,4-butándiolu s kaprolaktónom |
áno |
nie |
nie |
|
(29) (30) |
Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da ►M7 nesmie ◄ byť vyššia ako 0,5 hmot. % |
|
|
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
etylén-bis[3,3-bis (3-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)butanoát] |
áno |
nie |
áno |
6 |
|
|
|
|
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
dibenzylidén-sorbitol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N′-bis(3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)propionyl)hydrazid |
áno |
nie |
áno |
15 |
|
|
|
|
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
di-n-oktylcínbis(izooktyl-maleinát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
dipalmitát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
hexán-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)propioát] |
áno |
nie |
áno |
6 |
|
|
|
|
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc.-butylfenyl)etán |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
|
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
trietylénglykol bis[3-(3-terc.-butyl-4-hydroxy-5-metylfenyl)propionát] |
áno |
nie |
nie |
9 |
|
|
|
|
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
hexadekán-1-ol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
etylkarboxymetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
metylkarboxymetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
nefelínsyenit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
kyselina kremičitá, magnéziovo sodno-fluoridová soľ |
áno |
nie |
nie |
0,15 |
|
SML vyjadrené ako fluorid. Používať len vo vrstvách viacvrstvových materiálov, ktoré neprichádzajú do priameho styku s potravinami. |
|
|
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
hydroxymetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propánbis(ftalanhydrid) |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
13614 |
||||||||||
|
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
tetrakis(2,4-di-terc.-butylfenyl)bifenyl-4,4’-ylendiifosfonit |
áno |
nie |
áno |
18 |
|
|
|
|
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-tris(4-terc.-butyl-3-hydroxy-2,6-dimetylbenzyl)-1,3,5-triazín-2,4,6(1H,3H,5H)-trión |
áno |
nie |
áno |
6 |
|
|
|
|
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
tiodietanolbis(3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát) |
áno |
nie |
áno |
2,4 |
|
|
|
|
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-bis(3-metyl-4-hydroxyfenylindolín-2-ón |
nie |
áno |
nie |
1,8 |
|
|
|
|
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-dodecylfenyl)indol |
áno |
nie |
áno |
0,06 |
|
|
|
|
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
sorbitan-tripalmitát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
sulfopropyl-metakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
|
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
monometylcíntris(izooktyl-sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(9) |
|
|
|
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
2,2’-metylénbis(4-metyl-6-terc.-butylfenol)diester tereftalovej kyseliny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
monometylcín-tris (etylhexyl sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(9) |
|
|
|
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
dimetylcín-bis(etylhexyl sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(9) |
|
|
|
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
stearoylbenzoylmetán |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
2-terc.-butyl-6-(3-terc.-butyl-2-hydroxy-5-metylbenzyl)-4-metylfenyl-akrylát |
áno |
nie |
áno |
6 |
|
|
|
|
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)hexametyléndiamín-1,2-dibrometán, kopolymér |
áno |
nie |
nie |
2,4 |
|
|
|
|
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
sorbitan-tetrastearát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
mastné kyseliny, kokos |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
ester polyetylénglykolu s hydrogénovaným ricínovým olejom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
705 |
10599/90A |
0061788-89-4 |
kyseliny mastné, nenasýtené (C18), dimery, destilované a nedestilované |
nie |
áno |
nie |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/91 |
||||||||||
|
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
mastné kyseliny, tálový olej |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
kremelina |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
polyetylénglykolester ricínového oleja |
áno |
nie |
nie |
42 |
|
|
|
|
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
sorbitan-monobehanát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
bis(2-karbobutoxyetyl)cínbis(izooktylsulfanylacetát) |
áno |
nie |
áno |
18 |
|
|
|
|
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
(2-karbobutoxyetyl)cín-tris(izooktylsulfanylacetát) |
áno |
nie |
áno |
30 |
|
|
|
|
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
ricínový olej, dehydratovaný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
aktívne uhlie |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v PET maximálne v množstve 10 mg/kg polyméru. Platia rovnaké požiadavky na čistotu ako v prípade rastlinného uhlíka (E 153) stanovené v nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012 (4) okrem obsahu popola, ktorý môže byť do 10 hmot. %. |
|
|
0007440-44-0 |
||||||||||
|
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
kalafúna, hydrogenovaná, ester s pentaerytritolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
monoetyl-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzyl)fosfonát, vápenatá soľ |
áno |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
|
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
dimetylester [1-(2-hydroxyetyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetrametylpiperidín]-sukcinát, kopolymér |
áno |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
|
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
kalafúna, hydrogenovaná |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
kalafúna, hydrogenovaná, ester s glycerolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
nátrium-[N-metakryloyloxyetyl-N,N-dimetyl-N-karboxymetyl-amónium-chlorid, sodná soľ oktadecyl-metakrylát-etylmetakrylátcyklohexyl-metakrylát-N-vinyl-2-pyrolidón, kopolyméry |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
mono-n-dodecylcíntris(izooktylsulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(25) |
|
|
|
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
hexadecylester 3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzoovej kyseliny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
mastné kyseliny, sója |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
škrob, hydrolyzovaný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované |
nie |
áno |
nie |
|
|
V súlade s kritériami čistoty pre maltitolový sirup E 965ii) uvedený v smernici Komisie 2008/60/ES (5) |
|
|
▼M6 ————— |
||||||||||
|
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
reakčné produkty 2-sulfónyletyl-oleátu s dichlór-dimetylcínom, sulfidom sodným a trichlórmetylcínom |
áno |
nie |
áno |
|
(9) |
|
|
|
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
celulóza, regenerovaná |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
kyselina ftalová, diestery s primárnymi, saturovanými C8 až C10 rozvetvenými alkoholmi, viac ako 60 % C9 |
áno |
nie |
nie |
|
(26) (32) |
Používať len ako: a) zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na opakované použitie; b) zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na jednorazové použitie, ktoré prichádzajú do styku s netukovými potravinami okrem potravín na počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu uvedených v smernici 2006/141/ES alebo potravín spracovaných na báze obilnín pre dojčatá a malé deti uvedených v smernici 2006/125/ES; c) technické podporné činidlo v koncentráciách do 0,1 % v konečnom výrobku. |
(7) |
|
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
kyselina ftalová, diestery s primárnymi, saturovými C9 až C11 alkoholmi, viac ako 90 % C10 |
áno |
nie |
nie |
|
(26) (32) |
Používať len ako: a) zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na opakované použitie; b) zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na jednorazové použitie, ktoré prichádzajú do styku s netukovými potravinami okrem potravín na počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu uvedených v smernici 2006/141/ES a potravín spracovaných na báze obilnín pre dojčatá a malé deti uvedených v smernici 2006/125/ES; c) technické podporné činidlo v koncentráciách do 0,1 % v konečnom výrobku. |
(7) |
|
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
metylsilseschioxán |
áno |
nie |
nie |
|
|
Zvyškový monomér v metylsilseschioxáne: < 1 mg metyltrimetoxysilán/kg metylsilseschioxánu |
|
|
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
kyselina N-heptylaminoundekánová |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(2) |
|
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
p-krezol-dicyklopentadién-izobutylén, kopolymér |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
|
733 |
10599/92A |
0068783-41-5 |
kyseliny mastné, nenasýtené (C18), dimery, destilované a nedestilované |
nie |
áno |
nie |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/93 |
||||||||||
|
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
kremelina, bezvodý uhličitan sodný, kalcinovaný z taveniny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
bis(polyetylénglykol)hydroxymetyl-fosfonát |
áno |
nie |
nie |
0,6 |
|
|
|
|
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
di-n-oktylcínetylénglykolbis(sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
polyetylénglykol-30 dipolyhydroxy stearát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimetylbenzyl)fenyl)benzotriazol |
áno |
nie |
áno |
1,5 |
|
|
|
|
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
2,2’-oxamidobis[etyl-3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)-propanoát] |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
poly(6-[(1,1,3,3-tetrametylbutyl)amino]-1,3,5-triazín-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametylpiperid-4-yl)imino]hexametylén[(2,2,6,6-tetrametylpiperid-4-yl)imino] |
áno |
nie |
áno |
3 |
|
|
|
|
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
živičné kyseliny a kalafúnové kyseliny |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
|
83610 |
||||||||||
|
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
2,2,4,4-tetrametyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-ón, polymér |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
|
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
bis(4-etylbenzylidén)sorbitol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
744 |
18888 |
080181-31-3 |
3-hydroxybutánová kyselina a 3-hydroxypentánová kyselina, kopolymér |
nie |
áno |
nie |
|
(35) |
Látka sa používa ako produkt získaný bakteriálnou fermentáciou. V súlade so špecifikáciami uvedenými v tabuľke 4 prílohy I. |
|
|
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2’,2’’- nitrilo[trietyl-tri(3,3’,5,5-tetra-terc.-butyl-1,1’-bifenyl-2,2’-diyl)fosfit] |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
SML vyjadrené ako suma fosfitu a fosfátu |
|
|
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
bis(2,6-di-terc.-butyl-4-metylfenyl) pentaerytritol-difosfit |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
SML vyjadrené ako suma fosfitu a fosfátu |
|
|
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
di-n-dodecylcínbis(izooktylsulfanylacetát) |
áno |
nie |
áno |
|
(25) |
|
|
|
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
N-(2-aminoetyl)-β-alanín, sodná soľ |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
2,2’-metylénbis(4,6-di-terc.-butylfenyl)nátriumfosfát |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
|
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2’-metylénbis(4,6-di-terc.-butylfenyl)lítium-fosfát |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
poly(glycerolát zinku) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
752 |
39890 |
0087826-41-3 0069158-41-4 0054686-97-4 0081541-12-0 |
bis(metylbenzylidén)sorbitol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
kaolín, kalcinovaný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
dibehanát glycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4’-metylénbis(3-chlóro-2,6-dietylanilín) |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
|
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol |
áno |
nie |
áno |
|
(24) |
|
|
|
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
vermikulit, reakčný produkt s lítium-citrátom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-bis(dodecyltiometyl)-6-metylfenol |
áno |
nie |
áno |
|
(24) |
|
|
|
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2’-etylidén-bis(4,6-di-terc.-butylfenyl)fluórfosfonit |
áno |
nie |
áno |
6 |
|
|
|
|
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
reakčný produkt di-terc.-butylfosfonitu s bifenylom získaný kondenzáciou 2,4-di-terc.-butylfenolu s produktami Friedel-Craftovej reakcie chloridu fosforitého a bifenylu |
áno |
nie |
nie |
18 |
|
Zloženie: — 4,4’-bifenylénbis[0,0-bis(2,4-di-terc.-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 0038613-77-3) (36 až 46 hmot. % (*)) — 4,3’-bifenylénbis[0,0-bis(2,4-di-terc.-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 0118421-00-4) (17 až 23 hmot. % (*)) — 3,3’-bifenylénbis[0,0-bis(2,4-di-terc.-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 0118421-01-5) (1 až 5 % hmot. % (*)) — 4,-bifenylénbis[0,0-bis(2,4-di-terc.-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 0091362-37-7) (17 až 19 hmot. % (*)) — tris(2,4-di-terc.-butylfenyl)fosfonit (číslo CAS 0031570-04-4) (9 až 18 hmot. % (*)) — 4,4’-bifenylénbis{[0,0-bis(2,4-di-terc.-butylfenyl)fosfonit] [0,0-bis(2,4-di- terc.-butylfenyl)fosfonit]} (číslo CAS 0112949-97-0) (< 5 hmot. % (*)) (*) Množstvo použitej látky/množstvo formulácie Iné špecifikácie: — obsah fosforu min. 5,4 % až max. 5,9 % — číslo kyslosti max. 10 mg KOH na gram — bod topenia 85 °C až 110 °C |
|
|
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
tiodietylénbis(5-metoxykarbonyl-2,6-dimetyl-1,4-dihydropyridín-3-karboxylát |
áno |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
|
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
2,4-di-terc.-pentyl-6-[1-(3,5-di-terc.-pentyl-2-hydroxyfenyl)etyl]fenyl-akrylát |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
|
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-bis(metoxymetyl)-2,5-dimetylhexán |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
|
|
|
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N′-bis[4-(etoxykarbonyl)fenyl]- 1,4,5,8-naftaléntetrakarboxydiimid |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Čistota > 98,1 hmot. %. Používať len ako komonomér (max. 4 %) pre polyestery (PET, PBT). |
|
|
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-dimetyl-6-(1-metylpentadecyl)fenol |
áno |
nie |
áno |
1 |
|
|
|
|
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
bis(3,4-dimetylbenzylidén)sorbitol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
1,2-bis(3-aminopropyl)etyléndiamín, polymér s N-butyl-2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidínamínom a 2,4,6-trichlór-1,3,5-triazínom |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
amíny, bis(hydrogénované technické alkyly)oxidované |
áno |
nie |
nie |
|
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7 simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ . Používať len v: a) polyolefínoch do 0,1 hmot. % a v b) PET do 0,25 hmot. %. |
(1) |
|
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
bis(2,4-di-terc.-butyl-6-metylfenyl)etyl-fosfit |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
SML vyjadrené ako suma fosfitu a fosfátu |
|
|
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazín-2-yl)-5-(hexyloxy)fenol |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
aluminium hydroxybis [2,2’-metylénbis (4,6-di-terc. butylfenyl)fosfát] |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N,N′-dicyklohexyl-2,6-naftalén dikarboxamid |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
bis(2,4-dikumylfenyl)pentaerytritol difosfit |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
SML vyjadrené ako suma tejto látky, jej oxidovanej formy bis(2,4dikumylfenyl) pentaerytritolfosfátu a produktu jej hydrolýzy 2,4-dikumylfenol) |
|
|
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
2,4,6-tris(terc.-butyl)fenyl-2-butyl-2-etylpropán-1,3-diol-fosfit |
áno |
nie |
áno |
2 |
|
SML vyjadrené ako suma fosfitu, fosfátu a produktu hydrolýzy = TTBP |
|
|
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
diizononyl ester kyseliny 1,2-cyklohexándikarboxylovej |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
|
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
polydimetylsiloxán, ukončený 3-aminopropyl skupinou, polymér s dicyklohexylmetán-4,4’-diizokyanátom |
áno |
nie |
nie |
|
|
Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da ►M7 nesmie ◄ byť vyššia ako 1,5 hmot. % |
|
|
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
kyselina akrylová, metyl-ester, telomér s 1-dodekántiolom, C16 až C18 alkyl-estery |
áno |
nie |
nie |
|
|
0,5 % v konečnom produkte |
(1) |
|
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
pentaerytritol tetrakis |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
|
|
|
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-bis(metoxymetyl)fluorén |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
|
►M8 (2) ◄ |
|
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazín-2,4-diyl][N-(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)imino]hexán-1,6-diyl[N-(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)imino]]-ω-[N,N,N′,N′-tetrabutyl-N’’-(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)imino)hexyl] [1,3,5-triazín-2,4,6-triamíno]-ω-N,N,N′,N′-tetrabutyl-1,3,5-triazín-2,4-diamín |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-tris(4-benzoylfenyl) benzén |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
polydimetylsiloxán, ukončený 3-aminopropyl skupinou, polymér s 1-izokyanáto-3-izokyanátometyl-3,5,5-trimetylcyklohexánom |
áno |
nie |
nie |
|
|
Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da ►M7 nesmie ◄ byť vyššia ako 1 hmot. % |
|
|
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
monoglyceridy z ricínového oleja, hydrogenované, acetáty |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
|
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-tris(2,2-dimetylpropánamido)-benzén |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
kyselina tereftalová |
nie |
áno |
nie |
|
(28) |
|
|
|
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
3-chlórftalanhydrid |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
SML vyjadrené ako kyselina 3-chlórftalová |
|
|
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
4-chlórftalanhydrid |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
SML vyjadrené ako kyselina 4-chlórftalová |
|
|
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
3-(trimetoxysilyl)propyl-metakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len ako prostriedok na úpravu povrchov neorganických plnidiel |
(1) (11) |
|
789 |
60027 |
— |
hydrogenované homopolyméry a/alebo kopolyméry vyrobené z hex-1-énu a/alebo okt-1-énu a/alebo dec-1-énu a/alebo 1-dodekánu a/alebo 1-tetradekánu (Mh: 440-12 000 ) |
áno |
nie |
nie |
|
|
Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 440 Da. Viskozita pri 100 °C nie menej ako 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s). |
(2) |
|
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
poly(6-morfolíno-1,3,5-triazín-2,4-diyl)[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylén[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino)] |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 2 400 Da. Obsah rezíduí morfolínu ≤ 30 mg/kg, N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)hexán-1,6-diamínu < 15 000 mg/kg a 2,4-dichlór-6-morfolíno-1,3,5-triazínu ≤ 20 mg/kg. |
(16) |
|
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N′,N’’,N’’-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-metyl-2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)amino)triazín-2-yl)-4,7-diazadekán-1,10-diamín |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3′,5,5′-tetrakis(terc.-butyl)-2,2′-dihydroxybifenyl, cyklický ester s kyselinou [3-(3-terc.-butyl-4-hydroxy-5-metylfenyl)propyl]-oxytrihydrogenfosforovou |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
SML vyjadrené ako suma fosfitovej a fosfátovej formy chemickej látky a produktov hydrolýzy |
|
|
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
trietanolamín |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
SML vyjadrené ako súčet trietanolamínu a hydrochloridového aduktu vyjadreného ako trietanolamín |
|
|
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
kyselina glykolová |
nie |
áno |
nie |
|
|
Požívať len pri výrobe kyseliny polyglykolovej (PGA) na i) nepriamy styk s potravinami za polyestermi, ako je polyetyléntereftalát (PET) alebo kyselina polyaktová (PLA) a ii) priamy styk s potravinami zmesi PGA do 3 hmot. % v PET alebo PLA. |
|
|
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)-N,N′-diformylhexametyléndiamín |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
|
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2’-(1,4-fenylén)bis[4H-3,1-benzoxazín-4-ón] |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
SML vrátane sumy produktov jeho hydrolýzy |
|
|
797 |
76807 |
0073018-26-5 |
polyester kyseliny adipovej s bután-1,3-diolom, propán-1,2-diolom a 2-etylhexán-1-olom |
áno |
nie |
áno |
|
(31) (32) |
|
|
|
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
bis(2-etylhexyl) ester kyseliny tereftalovej |
áno |
nie |
nie |
60 |
(32) |
|
|
|
799 |
77708 |
|
polyetylénglykolové (EO = 1 až 50) étery lineárnych a rozvetvených primárnych (C8 až C22) alkoholov |
áno |
nie |
nie |
1,8 |
|
V súlade s najvyšším prípustným obsahom etylénoxidu, ktorý je stanovený v kritériách čistoty pre prídavné látky v potravinách v nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012. |
|
|
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
etyl-(dietoxyfosforyl)-acetát |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v PET |
|
|
801 |
30607 |
— |
kyseliny, C2 až C24, alifatické, lineárne, monokarboxylové, z prírodných olejov a tukov, lítna soľ |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
alkoholy, C12 až 14 sekundárne, β-(2-hydroxyetoxy), etoxylované |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
(12) |
|
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
α-alkény(C20 až C24) kopolymér s anhydridom kyseliny maleínovej, produkt reakcie so 4-amino-2,2,6,6-tetrametylpiperidínom |
áno |
nie |
nie |
|
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7 simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ . Nepoužívať v styku s potravinami s obsahom alkoholu. |
(13) |
|
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-sulfanylpropán-1,3-diyl)-blok-poly(x-oleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooktán-1,8-diyl), prevádzková zmes s x = 1 a/alebo 5, neutralizovaná s kyselinou dodecylbenzénsulfónovou |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len ako pomocnú látku pri výrobe polymérov v polyetylénoch (PE), polypropylénoch (PP) a polystyrénoch (PS) |
|
|
805 |
93450 |
— |
oxid titaničitý potiahnutý kopolymérom n-oktyltrichlórsilánu a [pentasodnej soli aminotris(metylén-trihydrogénfosoforitej kyseliny)] |
áno |
nie |
nie |
|
|
Obsah polyméru na povrchovú úpravu v poťahovanom oxide titaničitom je nižší ako 1 hmotn. % |
|
|
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
kyselina cyklohexán-1,4-dikarboxylová |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
Používať len na výrobu polyesterov |
|
|
807 |
93485 |
— |
nitrid titánu, nanočastice |
áno |
nie |
nie |
|
|
Žiadna migrácia nanočastíc nitrid titánu. Môže sa používať len v polyetyléntereftaláte (PET) najviac 20 mg/kg. V PET majú aglomeráty priemer 100 – 500 nm a sú tvorené najmä nanočasticami nitrid titánu; primárne častice majú priemer približne 20 nm. |
|
|
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
bis(4-propylbenzylidén)propylsorbitol |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
SML vrátane sumy produktov jeho hydrolýzy |
|
|
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-diizopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de]izochinolín-1,3(2H)-dión |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
Používať len v PET |
(6) (14) (15) |
|
810 |
68119 |
|
2,2-dimetylpropán-1,3-diol, diestery a monostery s kyselinou benzoovou a kyselinou 2-etylhexánovou |
áno |
nie |
nie |
5 |
(32) |
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7 simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ |
|
|
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
polyetylénové vosky, oxidované |
áno |
nie |
nie |
60 |
|
|
|
|
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
poly(kyselina 12-hydroxystearová)-polyetylénimín kopolymér |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v plastoch do 0,1 hmot. %. Pripravovaný reakciou poly(kyseliny 12-hydroxystearovej) s polyetylénimínom. |
|
|
813 |
91530 |
— |
alkylové (C4 až C20) alebo cyklohexylové diestery kyseliny sulfojantárovej a soli |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
814 |
91815 |
— |
monoalkylové (C10 až C16) polyetylénglykolové estery kyseliny sulfojantárovej a soli |
áno |
nie |
nie |
2 |
|
|
|
|
815 |
94985 |
— |
propylidíntrimetanol, triestery a diestery zmiešané s kyselinou benzoovou a kyselinou 2-etylhexánovou |
áno |
nie |
nie |
5 |
(32) |
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7 simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ |
|
|
816 |
45704 |
— |
kyselina 1,2-cyklohexándikarboxylová, soli |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
817 |
38507 |
— |
cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptán-2,3dikarboxylová kyselina, dvojsodná so¾ |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
Nepoužívať s polyetylénom určeným na styk s kyslými potravinami. Čistota ≥ 96 %. |
|
|
818 |
21530 |
— |
metallysulfónová kyselina, soli |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
|
819 |
68110 |
— |
neodekánovej kyseliny soli |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nepoužívať v polyméroch, ktoré ktoré prichádzajú do styku s mastnými potravinami. Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7 simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ . SML vyjadrené ako neodekánová kyselina. |
|
|
820 |
76420 |
— |
soli kyseliny heptádiovej |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
821 |
90810 |
— |
kyselina stearoyl-2-mliečna, soli |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
822 |
71938 |
|
kyselina perchlórová, soli |
áno |
nie |
nie |
0,002 |
|
|
(4) |
|
823 |
24889 |
— |
kyselina 5-sulfoizoftalová, soli |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
|
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
kyselina perfluóroctová, α-substituovaná kopolymérom perfluór-1,2-propylén glykolu a perfluór-1,1-etylén glykolu, ukončená chlórhexafluórpropyloxy skupinami |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len do 0,5 % v polymerizácii fluórpolymérov, ktoré sa spracúvajú pri teplotách 340 °C alebo vyšších a slúžia pre výrobky na opakované použitie |
|
|
855 |
40560 |
|
Kopolymér styrénu, butadiénu a metyl-metakrylátu zosieťovaný s 1,3-butándiol dimetakrylátom |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 12 % pri izbovej teplote alebo nižšej ako izbovej teplote. |
|
|
856 |
40563 |
25101-28-4 |
(kopolymér styrénu, butadiénu, metyl-metakrylátu a butylakrylátu) zosieťovaný s divinylbenzénom alebo 1,3-butánediol dimetakrylátom) |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len: — v pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 12 % pri izbovej teplote alebo nižšej ako izbovej teplote; alebo — do 40 hmot. % v predmetoch určených na opakované použitie pozostávajúcich zo zmesí styrén-akrylonitrilového kopolyméru (SAN) s polymetylmetakrylátom (PMMA) pri izbovej teplote alebo nižšej ako izbovej teplote, a to buď v styku s vodnatými a kyslými potravinami a/alebo potravinami s nízkym obsahom alkoholu (< 20 %) počas menej ako jedného dňa, alebo v prípade styku len so suchými potravinami počas ľubovoľne dlhého časového obdobia. |
|
|
857 |
66765 |
0037953-21-2 |
kopolymér metylmetakrylátu, butylakrylátu, styrénu, glycidyl metakrylátu) |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 2 % pri izbovej teplote alebo nižšej ako izbovej teplote. |
|
|
858 |
38565 |
0090498-90-1 |
3,9-bis[2-(3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-metylfenyl)propionyloxy)-1,1-dimetyletyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]undekán |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
SML vyjadrené ako suma látky a jej oxidačného produktu 3-[(3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-metylfenyl)prop-2-enoyloxy)-1,1-dimetyletyl]-9-[(3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-metylfenyl)propionyloxy)-1,1-dimetyletyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]-undekán v rovnováhe s jeho para-chinónmetidovým tautomérom. |
(2) |
|
859 |
|
|
kopolymér (butadiénu, etylakrylátu, metylmetakrylátu, styrénu) viazaný s divinylbenzénom s nanoštruktúrou |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len ako častice v nemäkčenom PVC v množstve do 10 hm. % v kontakte so všetkými typmi potravín pri izbovej alebo nižšej teplote vrátane dlhodobého skladovania. Ak sa používa spolu s FCM č. 998 a/alebo FCM č. 1043, platí pre sumu týchto látok obmedzenie množstva 10 hm. %. Priemer častíc musí byť > 20 nm a najmenej 95 % z ich počtu musí byť > 40 nm. |
|
|
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
perfluór[2-(poly(n-propoxy))propánová kyselina] |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v polymerizácii fluórpolymérov, ktoré sa spracúvajú pri teplotách 265 °C alebo vyšších a slúžia pre výrobky na opakované použitie |
|
|
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
perfluór[2-(n-propoxy))propánová kyselina] |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v polymerizácii fluórpolymérov, ktoré sa spracúvajú pri teplotách 265 °C alebo vyšších a slúžia pre výrobky na opakované použitie |
|
|
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-diacetoxy-but-1-én |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
SML vrátane produkt hydrolýzy 3,4-dihydroxy-1-but-1-énu Používať len ako komonomér na kopolyméry etylvinylalkoholu (EVOH) a polyvinylalkoholu (PVOH). |
(17) (19) |
|
863 |
15260 |
0000646-25-3 |
1,10-dekándiamín (aj dekán-1,10-diamín) |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len ako komonomér na výrobu predmetov z polyamidu na opakované použitie v styku s vodnatými, kyslými a mliečnymi potravinami pri izbovej teplote alebo pri krátkodobom styku pri teplote do 150 °C. |
|
|
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-diamino-6-hydroxypyrimidín |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
Používať len v pevnom poly(vinylchlorid) (PVC) v styku s potravinami obsahujúcimi vodu, ktoré nie sú kyslé a neobsahujú alkohol |
|
|
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
(butylakrylát, metylmetakrylát, butylmetakrylát) kopolymér |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v: a) pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 1 hmot. %; b) kyseline polyaktovej (PLA) pri max. hladine 5 hmot. %. |
|
|
866 |
40620 |
— |
(butylakrylát, metylmetakrylát) kopolymér, priečne väzby s alylmetakrylátom |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 7 % |
|
|
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
(butylakrylát, etylmetakrylát, metylmetakrylát) kopolymér |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v pevnom poly(vinylchlorid) (PVC) pri max. hladine 2 % |
|
|
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
(etylakrylát, metylmetakrylát) kopolymér |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v: a) pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 2 hmot. %; b) kyseline polyaktovej (PLA) pri max. hladine 5 hmot. %; c) polyetyléntereftaláte (PET) pri max. hladine 5 hmot. %. |
|
|
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
(butylakrylát, metylmetakrylát, styrén) kopolymér |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v pevnom poly(vinylchlorid) (PVC) pri max. hladine 3 % |
|
|
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N′,N’’-tris(2-metylcyklohexyl)-1,2,3-propán-trikarboxamid |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
871 |
|
0287916-86-3 |
kyselina 12-aminodekánová, polymér s eténom, 2,5-furándiónom, α-hydro-ω-hydroxypoly (oxy-1,2-etándiyl)esterom a 1-propénom |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v polyolefínoch na úrovniach do 20 hm. %. Tieto polyolefíny sa smú používať len v styku s potravinami, pre ktoré je podľa tabuľky 2 prílohy III pridelený potravinový simulátor E, pri teplote okolia alebo nižšej, a keď migrácia celkovej oligomerickej frakcie pod úrovňou 1 000 Da nepresahuje 50 μg/kg potravín. |
(23) |
|
872 |
|
0006607-41-6 |
2-fenyl-3,3-bis(4-hydroxyfenyl)ftalimidín |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len ako komonomér v polykarbonátových kopolyméroch |
(20) |
|
873 |
93460 |
|
oxid titaničitý zreagovaný s oktyltrietoxysilánom |
áno |
nie |
nie |
|
|
Reakčný produkt oxidu titaničitého s najviac 2 hmot. % látky na povrchovú úpravu oktyltrietoxysilánu spracovaného pri vysokých teplotách. |
|
|
874 |
16265 |
0156065-00-8 |
α-dimetyl-3-(4’-hydroxy-3’-metoxyfenyl)propylsilyloxy, ω-3-dimetyl-3-(4’-hydroxy-3’-metoxyfenyl)propylsilyl polydimetylsiloxan |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
(33) |
Používať len ako komonomér v polykarbonáte modifikonavom siloxanom. Zmes oligomérov je opísaná týmto vzorcom C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26). |
|
|
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
12-hydroxystearová kyselina, oligoméry, reakčné produkty so stearovou kyselinou |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
|
878 |
31335 |
— |
mastné kyseliny (C8 až C22) zo živočíšnych alebo rastlinných tukov alebo olejov, estery s rozvetvenými alkoholmi, alifatické, jednosýtne, saturované, primárne (C3 až C22) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
879 |
31336 |
— |
mastné kyseliny (C8 až C22) zo živočíšnych alebo rastlinných tukov alebo olejov, estery s alkoholmi, lineárne, alifatické, jednosýtne, saturované, primárne (C1 až C22) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
880 |
31348 |
|
estery mastných kyselín (C8 až C22) s pentaerytritolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-tetrametylcyklobután-1,3-diol |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
Len pre: a) predmety na opakované použitie určené na dlhodobé skladovanie pri izbovej alebo nižšej teplote a plnení za tepla; b) materiály a predmety na jednorazové použitie ako komonomér s najvyšším prípustným množstvom 35 mol. % diolovej zložky v polyesteroch, a ak sú takéto materiály a predmety určené na dlhodobé skladovanie pri izbovej alebo nižšej teplote tých druhov potravín, ktoré majú obsah alkoholu do 10 % a pre ktoré v tabuľke 2 prílohy III nie je pridelený simulátor D 2. V prípade takýchto materiálov a predmetov na jednorazové použitie môžu platiť podmienky plnenia za tepla. |
|
|
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-trimetylfenol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-metyl-1,5-pentándiol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len v materiáloch, ktoré sú v styku s potravinami na povrchu do hmotnostného pomeru až 0,5 dm2/kg |
|
|
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
alkyl(C10 až C21)sulfónová kyselina, estery s fenolom |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7 simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ |
|
|
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
cyklické oligoméry (butyléntereftalát) |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v plastových materiáloch z poly(etylén tereftalátu) (PET), poly(butyléntereftalátu) (PBT), polykarbonátu (PC), polystyrénu (PS) a pevného poly(vinylchloridu) (PVC) s koncentráciou do 1 hmot. % v styku s potravinami, ktoré obsahujú vodu, kyslými a alkoholovými potravinami na dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote |
|
|
894 |
93360 |
0016545-54-3 |
ditetradecylester kyseliny tiodipropiónovej |
áno |
nie |
nie |
|
(14) |
|
|
|
895 |
47060 |
0171090-93-0 |
estery kyseliny 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propiónovej s rozvetvenými a lineárnymi C13-C15 alkoholmi |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Používať len v polyolefínoch v styku s potravinami inými, ako sú mastné výrobky/výrobky s vysokým obsahom alkoholu a mliečne výrobky. |
|
|
896 |
71958 |
0958445-44-8 |
amónna soľ kyseliny 3H-perfluór-3-[(3-metoxy-propoxy)propiónovej, |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len pri polymerizácii fluórpolymérov: — ktoré sa spracúvajú pri teplotách vyšších ako 280 °C najmenej počas 10 minút, — ktoré sa spracúvajú pri teplotách vyšších ako 190 °C do 30 hmot. % na použitie v zmesiach s polymérmi polyoxymetylénu, a určených na predmety na opakované použitie. |
|
|
902 |
|
0000128-44-9 |
sodná soľ 1,1-dioxo-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ónu |
áno |
nie |
nie |
|
|
Látka musí spĺňať osobitné kritériá týkajúce sa čistoty stanovenými v nariadení (EÚ) č. 231/2012 (8). |
|
|
903 |
|
37486-69-4 |
2H-perfluór-[(5,8,11,14-tetrametyl) -tetraetyléneglykol-etyl(propyl)éter] |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len ako pomocnú látku pri výrobe polymérov polymerizáciou fluórpolymérov určených: a) na opakované a jednorazové použitie materiálov a predmetov pri spekaní alebo spracovaní (bez spekania) pri teplotách vyšších ako 360 °C počas najmenej 10 minút alebo pri vyšších teplotách a primerane kratších časoch; b) na opakované použitie materiálov a predmetov pri spracovaní (bez spekania) pri teplotách od 300 °C do 360 °C počas najmenej 10 minút. |
|
|
923 |
39150 |
0000120-40-1 |
N,N-bis(2-hydroxyetyl)dodekánamid |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
Reziduálne množstvo dietanolamínu v plastoch, ako nečistota a produkt rozkladu látky, ►M7 nesmie ◄ viesť k migrácii dietanolamínu vyššej ako 0,3 mg/kg potravín. |
(18) |
|
924 |
94987 |
|
propylidíntrimetanol, triestery a diestery zmiešané s kyselinou n-oktánovou a kyselinou n-dekánovou |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Len na použitie v PET v styku so všetkými druhmi potravín iných, ako sú mastné výrobky, výrobky s vysokým obsahom alkoholu a mliečne výrobky. |
|
|
926 |
71955 |
0908020-52-0 |
amónna soľ kyseliny perfluór[(2-etyloxy-etoxy)octovej |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len pri polymerizácii fluórpolymérov, ktoré sa spracúvajú pri teplotách vyšších ako 300 °C počas najmenej 10 minút. |
|
|
969 |
|
24937-78-8 |
vosk z kopolyméru (etylén)vinyl-acetátu |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len ako prídavná látka do polymérov v množstve do 2 hm. % v polyolefínoch. Migrácia oligomerickej frakcie s nízkou molekulárnou hmotnosťou pod 1 000 Da nesmie presiahnuť 5 mg/kg potravín. |
|
|
971 |
25885 |
0002459-10-1 |
trimetylester kyseliny benzénhexakarboxylovej |
nie |
áno |
nie |
|
|
Používať len ako komonomér do 0,35 hmot. % na výrobu modifikovaných polyesterov určených na používanie v styku s vodnatými a suchými potravinami, ktoré na povrchu neobsahujú voľné tuky. |
(17) |
|
972 |
45197 |
0012158-74-6 |
hydroxid-fosforečnan meďnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
973 |
22931 |
0019430-93-4 |
perfluórbutyletylén |
nie |
áno |
nie |
|
|
Používať len ako komonomér do 0,1 hmot. % pri polymerizácii fluórpolymérov sintrovaných pri vysokých teplotách. |
|
|
974 |
74050 |
939402-02-5 |
zmes 2,4-bis(1,1-dimetylpropyl)fenyl a 4-(1,1-dimetylpropyl)fenyl triesterov kyseliny fosforitej |
áno |
nie |
áno |
10 |
|
SML vyjadrené ako suma fosfitovej a fosfátovej formy látky, 4-terc-amylfenolu a 2,4-di-terc-amylfenolu. Migrácia 2,4-di-terc-amylfenolu nesmie prekročiť 1 mg/kg potravín. |
|
|
979 |
79987 |
— |
kopolymér (polyetyléntereftalát, hydroxylovaný polybutadién, pyromellitanhydrid) |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v polyetyléntereftaláte (PET) pri max. hladine 5 hmot. %. |
|
|
988 |
|
3634-83-1 |
1,3-bis(izokyanátometyl)benzén |
nie |
áno |
nie |
|
(34) |
SML(T) sa týka migrácia produktu jeho hydrolýzy, 1,3-benzéndimetánamínu. Používať len ako komonomér pri výrobe povlaku strednej vrstvy na poly(etyléntereftalátový) polymérový film vo viacvrstvovom filme. |
|
|
998 |
|
|
neviazaný kopolymér (butadiénu, etylakrylátu, metylmetakrylátu, styrénu) s nanoštruktúrou |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len ako častice v nemäkčenom PVC v množstve do 10 hm. % v kontakte so všetkými typmi potravín pri izbovej alebo nižšej teplote vrátane dlhodobého skladovania. Ak sa používa spolu s FCM č. 859 a/alebo FCM č. 1043, platí pre sumu týchto látok obmedzenie množstva 10 hm. %. Priemer častíc musí byť > 20 nm a najmenej 95 % z ich počtu musí byť > 40 nm. |
|
|
1007 |
|
976-56-7 |
dietyl-[[3,5-bis(1,1-dimetyletyl)-4-hydroxyfenyl]metyl]fosfonát |
nie |
áno |
nie |
|
|
Používať len v procese polymerizácie na výrobu polyetyléntereftalátu (PET) v koncentrácii do 0,2 hmot. % konečného polyméru. |
|
|
1016 |
|
|
(kyselina metakrylová, etyl-akrylát, n-butyl-akrylát, metyl-metakrylát a butadién) kopolymér s nanoštruktúrou |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len do: a) 10 hmot. % v nemäkčenom PVC; b) 15 hmot. % v nemäkčenom PLA. Konečný materiál sa používa pri izbovej alebo nižšej teplote. |
|
|
1017 |
|
25618-55-7 |
polyglycerol |
áno |
nie |
nie |
|
|
Na spracovanie za podmienok, ktoré zabraňujú rozkladu látky a pri teplote najviac 275 °C. |
|
|
1030 |
|
|
montmorillonitový íl modifikovaný dimetyl(dialkyl)(C16-C18)chloridom amónnym |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať v koncentrácii len do 12 hmot. % v polyolefínoch v styku so suchými potravinami, ktorým bol v tabuľke 2 prílohy III pridelený simulátor E, pri izbovej alebo nižšej teplote. Špecifická migrácia 1-chlórhexadekánu a 1-chlóroktadekánu spolu neprekračuje 0,05 mg/kg potraviny. Môže obsahovať doštičky s nanoštruktúrou, ktoré sú len v jednom rozmere tenšie ako 100 nm. Takéto doštičky musia byť orientované rovnobežne s povrchom polyméru a musia byť doňho úplne vnorené. |
|
|
1031 |
|
3238-40-2 |
kyselina furán-2,5-dikarboxylová |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
Používať len ako monomér pri výrobe polyetylénfuranoátu. Migrácia oligomerickej frakcie pod úrovňou 1 000 Da nesmie presiahnuť 50 μg/kg potravín (vyjadrené ako kyselina furán-2,5-dikarboxylová). |
(22) (23) |
|
1034 |
|
3710-30-3 |
1,7-oktadién |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len ako sieťujúci komonomér pri výrobe polyolefínov na styk s akýmkoľvek typom potravín na dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote vrátane podmienok plnenia za tepla. |
|
|
1043 |
|
|
kopolymér (butadiénu, etylakrylátu, metylmetakrylátu, styrénu) viazaný s (bután-1,3-diol)-dimetakrylátom s nanoštruktúrou |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len ako častice v nemäkčenom PVC v množstve do 10 hm. % v kontakte so všetkými typmi potravín pri izbovej alebo nižšej teplote vrátane dlhodobého skladovania. Ak sa používa spolu s FCM č. 859 a/alebo FCM č. 998, platí pre sumu týchto látok obmedzenie množstva 10 hm. %. Priemer častíc musí byť > 20 nm a najmenej 95 % z ich počtu musí byť > 40 nm. |
|
|
1045 |
|
1190931-27-1 |
kyselina perfluoro-2-[(5-metoxy-1,3-dioxolán-4-yl)oxy]}, octanu amónneho |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len ako pomocnú látku pri výrobe polymérov počas výroby fluórovaných polymérov v podmienkach vysokej teploty, a to najmenej 370 °C. |
|
|
1046 |
|
|
nanočastice oxidu zinočnatého, potiahnuté [3-(metakryloxy)propyl] trimetoxysilánom (FCM č. 788) |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v neplasticizovaných polyméroch. Obmedzenia a špecifikácie pre látku s číslom FCM 788 musia byť dodržané. |
|
|
1048 |
|
624-03-3 |
etylénglykol dipalmitát |
áno |
nie |
nie |
|
(2) |
Používať len v prípade, ak sa vyrába s použitím prekurzora mastných kyselín získaného z jedlých tukov alebo olejov. |
|
|
1050 |
|
|
nepotiahnuté nanočastice oxidu zinočnatého |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v neplasticizovaných polyméroch. |
|
|
1051 |
|
42774-15-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl) izoftalamid |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
1052 |
|
1455-42-1 |
β3,β3,β9,β9-tetrametyl-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undekán-3,9-dietanol („SPG“) |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
Používať len ako monomér pri výrobe polyesterov. Migrácia oligomérov na úrovni nižšej ako 1 000 Da nesmie presiahnuť 50 μg/kg potravín (vyjadrené ako SPG). |
(22) (23) |
|
1053 |
|
|
estery nasýtených C16 – 18 mastných kyselín s dipentaerytritolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v prípade, ak je vyrobený s použitím prekurzora mastných kyselín získaného z jedlých tukov alebo olejov. |
|
|
1055 |
|
7695-91-2 58-95-7 |
α-tokoferyl-acetát |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len ako antioxidant v polyolefínoch. |
(24) |
|
1059 |
|
147398-31-0 |
kopolymér (R)-3-hydroxybutyrátu a (R)-3-hydroxyhexanoátu |
nie |
áno |
nie |
|
(35) |
Používať buď len samostatne, alebo zmiešanú s inými polymérmi v styku so všetkými potravinami pri podmienkach trvania kontaktu do 6 mesiacov a/alebo 6 mesiacov a viac pri izbovej teplote alebo nižšej, vrátane fáz plnenia za tepla alebo krátkeho zohriatia. Migrácia všetkých oligomérov s molekulovou hmotnosťou pod 1 000 Da nesmie prekročiť 5,0 mg/kg potraviny. |
(23) |
|
1060 |
|
|
mleté šupky semien slnečnice |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len pri izbovej alebo nižšej teplote v styku s potravinami, ktorým je v tabuľke 2 prílohy III pridelený potravinový simulátor E. Šupky semien sa musia získať zo semien slnečnice, ktoré sú vhodné na ľudskú spotrebu. Teplota spracovania plastu obsahujúceho prísadu nesmie prekročiť 240 °C. |
|
|
1061 |
|
80512-44-3 |
2,4,4′-trifluórbenzofenón |
nie |
áno |
nie |
|
|
Používať len ako komonomér pri výrobe plastov z polyéteréterketónu do 0,3 hmot. % konečného materiálu. |
|
|
1062 |
|
|
zmes zložená z 97 % tetraetoxysilánu (TEOS) s číslom CAS 78-10-4 a 3 % 1,1,1,3,3,3-hexametyldisilazánu (HMDS) s číslom CAS 999-97-3 |
nie |
áno |
nie |
|
|
Používať len na výrobu recyklovaného PET a v koncentrácii do 0,12 hmot. %. |
|
|
1063 |
|
1547-26-8 |
2,3,3,4,4,5,5-heptafluór-1-pentén |
nie |
áno |
nie |
|
|
Používať len spolu s komonomérmi tetrafluóretylénu a/alebo etylénu na výrobu fluórových kopolymérov na používanie ako pomocná látka pri spracovaní polymérov v koncentrácii do 0,2 % hmot. % materiálu prichádzajúceho do styku s potravinami a ak frakcia s nízkou molekulovou hmotnosťou do 1 500 Da vo fluórovom kopolymére nepresahuje 30 mg/kg. |
|
|
1064 |
|
39318-18-8 |
oxid volfrámu |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Stechiometria: WOn, n = 2,72 – 2,90 |
(25) |
|
1065 |
|
85711-28-0 |
zmes rozvetvených (s metylovými skupinami) a lineárnych C14-C18 alkánamidov odvodených od mastných kyselín |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
Používať len na výrobu predmetov z polyolefínov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v prípade ktorých sa v prílohe III tabuľke 2 prideľuje simulátor D2. |
(26) |
|
1066 |
|
23985-75-3 |
dimetylester kyseliny 1,2,3,4-tetrahydronaftalén-2,6-dikarboxylovej |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len ako komonomér na výrobu polyesterovej vrstvy, ktorá neprichádza do styku s potravinami v plastových viacvrstvových materiáloch určených len na styk s potravinami, pre ktoré sú v tabuľke 2 prílohy III pridelené potravinové simulátory A, B, C a/alebo D1. Špecifický migračný limit v stĺpci 8 sa týka sumy látky a jej dimérov (cyklických a s otvoreným reťazcom). |
|
|
1067 |
|
616-38-6 |
dimetyl-karbonát |
nie |
áno |
nie |
|
|
Používať len: a) spolu s 1,6-hexándiolom pri výrobe polykarbonátových predpolymérov, ktoré sa používajú v množstve maximálne 30 % na výrobu termoplastických polyuretánov s 4,4′-metyléndifenyldiizokyanátom a diolmi, ako je polypropylénglykol a 1,4-butándiol. Výsledný materiál sa smie používať iba v predmetoch na opakované použitie určených na krátkodobý styk (≤ 30 min. pri izbovej teplote) s potravinami, ktorým boli v tabuľke 2 prílohy III pridelené simulátory A a/alebo B. alebo b) na výrobu iných polykarbonátov a/alebo za iných podmienok, ak migrácia dimetylkarbonátu nepresahuje 0,05 mg/kg potraviny a ak celková migrácia polykarbonátových oligomérov s molekulárnou hmotnosťou menej ako 1 000 Da nepresahuje 0,05 mg/kg potraviny. |
(27) |
|
1068 |
|
2530-83-8 |
[3-(oxiranylmetoxy)propyl]trimetoxysilán |
nie |
áno |
nie |
|
|
Používať len ako komponent glejového činidla na úpravu sklených vlákien, ktoré majú byť súčasťou plastov s nízkou difuzivitou vystužených skleným vláknom [polyetyléntereftalát (PET), polykarbonát (PC), polybutyléntereftalát (PBT), termosetové polyestery a epoxy-bisfenol-vinylester] v styku s potravinovými výrobkami. V upravených sklených vláknach nesmie byť možné zistiť rezíduá látky pri množstve 0,01 mg/kg látky a 0,06 mg/kg každého z produktov reakcie (hydrolyzované monoméry a cyklický dimér, trimér a tertramér obsahujúci epoxid). |
|
|
1069 |
|
75-28-5 |
izobután |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len ako nadúvadlo. |
|
|
1075 |
|
|
montmorillonitový íl modifikovaný hexadecyltrimetylamóniumbromidom |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len ako prísadu v koncentrácii do 4,0 hmot. % v plastoch z kyseliny polylaktovej určených na dlhodobé skladovanie vody pri teplote okolia alebo nižšej. Môže vytvárať doštičky s nanoštruktúrou, ktorých hrúbka je v jednom alebo dvoch rozmeroch menšia ako 100 nm. Takéto doštičky musia byť orientované rovnobežne s povrchom polyméru a musia byť doňho úplne vnorené. |
|
|
1076 |
|
1227937-46-3 |
kyselina fosforitá, trifenylester, polymér s alfa-hydro-omega-hydroxypoly[oxy(metyl-1,2-etándiyl)]esterom, alkyl(C10 až C16)ester |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Používať len ako prísadu v koncentrácii do 0,2 hmot. % v materiáloch a predmetoch z polystyrénu odolného voči silným nárazom, ktoré sú určené na styk s potravinami, pri izbovej teplote a nižšej vrátane plnenia za tepla a/alebo zohriatia až do 100 °C v trvaní do 2 hodín. Nesmie sa použiť v styku s potravinami, ku ktorým je v prílohe III priradený simulátor C a/alebo D1. |
|
|
1077 |
|
|
oxid titaničitý povrchovo upravený oxidom hlinitým modifikovaným fluoridom |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v koncentrácii do 25,0 hmot. % vrátane nanoštruktúry. |
(29) |
|
(1) Ú. v. EÚ L 302, 19.11.2005, s. 28. (2) Ú. v. ES L 330, 5.12.1998, s. 32. (3) Ú. v. EÚ L 253, 20.9.2008, s. 1. (4) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1). (5) Ú. v. EÚ L 158, 18.6.2008, s. 17. (6) Dojča v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. a) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernice Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenia Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35). (7) Toto obmedzenie sa uplatňuje od 1. mája 2011, pokiaľ ide o výrobu, a od 1. júna 2011, pokiaľ ide o uvádzanie na trh a dovoz do Únie. (8) Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1. (9) Dojča v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 609/2013. (10) Malé deti v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 609/2013. |
||||||||||
2. Skupinové obmedzenie látok
V tabuľke 2 so skupinovými obmedzeniami sa nachádzajú tieto informácie:
1. stĺpec (Číslo skup. obmedzenia): uvádza identifikačné číslo skupiny látok, pre ktoré platí skupinové obmedzenie. Predstavuje číslo uvedené v 9. stĺpci tabuľky 1 tejto prílohy.
2. stĺpec (Číslo FCM): uvádza jedinečné identifikačné čísla látok, pre ktoré platí skupinové obmedzenie. Predstavuje číslo uvedené v 1. stĺpci tabuľky 1 tejto prílohy.
3. stĺpec (SML (T) [mg/kg]): uvádza celkový špecifický migračný limit platný pre súčet látok v rámci tejto skupiny. Je vyjadrený v jednotke mg látky na kilogram potraviny. ND znamená, že látka nemigruje v zistiteľných množstvách.
4. stĺpec (špecifikácia skupinového obmedzenia): uvádza informáciu o látke, ktorej molekulová hmotnosť predstavuje základ pre vyjadrenie výsledku.
Tabuľka 2
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
Číslo skup. obmedze-nia |
Číslo FCM |
SML (T) [mg/kg] |
Špecifikácia skup. obmedzenia |
|
1 |
128 211 |
6 |
vyjadrené ako acetaldehyd |
|
2 |
89 227 263 1048 |
30 |
vyjadrené ako etylénglykol |
|
3 |
234 248 |
30 |
vyjadrené ako kyselina maleínová |
|
4 |
212 435 |
15 |
vyjadrené ako kaprolaktám |
|
5 |
137 472 |
3 |
vyjadrené ako súčet látok |
|
6 |
412 512 513 588 |
1 |
vyjadrené ako jód |
|
7 |
19 20 |
1,2 |
vyjadrené ako terciárny amín |
|
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
vyjadrené ako súčet látok |
|
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
vyjadrené ako cín |
|
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
vyjadrené ako cín |
|
11 |
66 645 657 |
1,2 |
vyjadrené ako cín |
|
12 |
444 469 470 |
30 |
vyjadrené ako súčet látok |
|
13 |
163 285 |
1,5 |
vyjadrené ako súčet látok |
|
14 |
294 |
5 |
vyjadrené ako suma látok a ich oxidačných produktov |
|
368 |
|||
|
894 |
|||
|
15 |
98 196 344 |
15 |
vyjadrené ako formaldehyd |
|
16 |
407 583 584 599 |
6 |
vyjadrené ako bór Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia smernice 98/83/ES |
|
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
ND |
vyjadrené ako podiel izokyanátu |
|
18 |
705 733 |
0,05 |
vyjadrené ako súčet látok |
|
19 |
505 516 519 |
10 |
vyjadrené ako SO2 |
|
20 |
290 386 390 |
30 |
vyjadrené ako súčet látok |
|
21 |
347 349 |
5 |
vyjadrené ako kyselina 1,2,4-benzéntrikarboxylová |
|
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
vyjadrené ako kyselina akrylová |
|
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
vyjadrené ako kyselina metakrylová |
|
24 |
756 758 |
5 |
vyjadrené ako súčet látok |
|
25 |
720 747 |
0,05 |
súčet mono-n-dodecylcín tri(izooktylmercaptoacetát), di-n-dodecylcín bis(izooktylmerkaptoacetát), mono-dodecylcín trichlorid a di-dodecylcín dichlorid) vyjadrený ako súčet mono- a di-dodecylcín chloridu |
|
26 |
728 729 |
9 |
vyjadrené ako súčet látok |
|
27 |
188 291 |
5 |
vyjadrené ako kyselina izoftalová |
|
28 |
191 192 785 |
7,5 |
vyjadrené ako kyselina tereftalová |
|
29 |
342 672 |
0,05 |
vyjadrené ako súčet kyseliny 6-hydroxyhexánovej a kaprolaktónu |
|
30 |
254 344 672 |
5 |
vyjadrené ako bután-1,4-diol |
|
31 |
73 797 |
30 |
vyjadrené ako súčet látok |
|
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 |
60 |
vyjadrené ako súčet látok |
|
33 |
180 874 |
ND |
vyjadrené ako eugenol |
|
34 |
421 988 |
0,05 |
Vyjadrené ako 1,3-benzéndimetanamín |
|
35 |
467 744 1059 |
0,05 |
vyjadrené ako kyselina krotónová |
3. Poznámky k overeniu súladu
V tabuľke 3 s poznámkami na overenie súladu sa nachádzajú nasledujúce informácie:
1. stĺpec (Číslo poznámky): uvádza identifikačné číslo poznámky. Predstavuje číslo uvedené v 11. stĺpci tabuľky 1 tejto prílohy.
2. stĺpec (Poznámky k overeniu súladu): uvádza predpisy, ktoré sa dodržiavajú pri testovaní súladu látky so špecifickými migračnými limitmi alebo inými obmedzeniami, alebo uvádza poznámky o situáciách, v ktorých existuje riziko nesúladu.
Tabuľka 3
|
(1) |
(2) |
|
Č. poznám-ky |
Poznámky k overeniu súladu |
|
(1) |
Overenie súladu podľa reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA), kým bude k dispozícii analytická metóda. |
|
(2) |
Existuje riziko prekročenia hodnoty SML alebo OML v tukových potravinových simulátoroch. |
|
(3) |
Existuje riziko, že migrácia látky zhorší organoleptické vlastnosti potraviny pri styku, a že konečný výrobok potom nebude v súlade s článkom 3 ods. 1 písm. c rámcového nariadenia (ES) č. 1935/2004. |
|
(4) |
Keď dôjde ku kontaktu s tukom, skúška zhody sa musí vykonať pomocou nasýtených tukových potravinových simulátorov, napríklad simulátora D2. |
|
(5) |
Skúška zhody, keď sa vyskytuje kontakt s tukom, sa musí urobiť pomocou izooktánu ako náhradného simulátora D2 (nestabilnej). |
|
(6) |
Migračný limit by sa mohol prekročiť pri veľmi vysokej teplote. |
|
(7) |
Ak sa robí skúška na potravine, je potrebné vziať do úvahy prílohu V, časť 1.4. |
|
(8) |
Overenie súladu podľa reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA), QMA = 0,005 mg/6 dm2. |
|
(9) |
Overenie súladu podľa reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA), kým bude k dispozícii analytická metóda pre skúšku migrácie. Pomer povrchu k množstvu potravy musí byť nižší ako 2 dm2/kg. |
|
(10) |
Overenie súladu podľa reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA) v prípade reakcie s potravinou alebo náhradou. |
|
(11) |
Použiteľná je len analytická metóda na stanovenie zvyškového monoméru v upravenej výplni. |
|
(12) |
Existuje riziko prekročenia hodnoty SML polyolefínmi. |
|
(13) |
Použiteľná je len metóda na stanovenie obsahu polyméru a metóda na stanovenie východiskových látok v potravinových simulátoroch. |
|
(14) |
Existuje riziko prekročenia hodnoty SML v plaste s obsahom viac ako 0,5 % látky z hľadiska hmotnosti. |
|
(15) |
Existuje riziko prekročenia hodnoty SML pri styku s potravinami s vysokým obsahom alkoholu. |
|
(16) |
Existuje riziko prekročenia hodnoty SML polyetylénom s nízkou hustotou (LDPE) s obsahom viac ako 0,3 % látky z hľadiska hmotnosti pri styku s tukovými potravinami. |
|
(17) |
Použiteľná je len metóda na stanovenie reziduálnych zvyškov látky v polyméri. |
|
(18) |
Existuje riziko, že SML by sa mohol prekročiť v prípade nízkohustotného polyetylénu (LDPE) |
|
(19) |
Existuje riziko, že OML by sa mohol prekročiť v priamom styku s vodnatými potravinami v prípade kopolymérov etylvinylalkoholu (EVOH) a polyvinylalkoholu (PVOH) |
|
(20) |
Táto látka obsahuje anilín ako nečistotu; je nutné overiť zhodu s obmedzením stanoveným pre primárne aromatické amíny v bode 2 prílohy II. |
|
(21) |
V prípade reakcie s potravinami alebo simulátormi zahŕňa overovanie súladu aj overenie, či nedošlo k prekročeniu migračných limitov formaldehydu a bután-1,4-diolu ako produktov hydrolýzy. |
|
(22) |
Ak sa používa v styku s nealkoholickými potravinami, pre ktoré je podľa prílohy III tabuľky 2 pridelený potravinový simulátor D1, musí sa na overenie zhody namiesto potravinového simulátora D1 použiť potravinový simulátor C. |
|
(23) |
Ak je konečný materiál alebo predmet obsahujúci túto látku umiestnený na trh, musí súčasť podpornej dokumentácie podľa článku 16 tvoriť dobre opísaná metóda na určenie toho, či migrácia oligomérov dodržiava obmedzenia špecifikované v stĺpci (10) tabuľky 1. Táto metóda musí byť vhodná na to, aby ju príslušný orgán mohol použiť na overenie zhody. Ak primeraná metóda je verejne dostupná, treba na ňu uviesť odkaz. Ak si táto metóda vyžaduje kalibračnú vzorku, treba príslušnému orgánu poskytnúť na jeho požiadanie dostatočnú vzorku. |
|
(24) |
Látka alebo produkty jej hydrolýzy sú povolené prídavné látky v potravinách a overí sa súlad s článkom 11 ods. 3. |
|
(25) |
Ak sa používa ako látka umožňujúca opätovné zohriatie v polyetyléntereftaláte (PET), nevyžaduje sa overenie dodržania špecifického migračného limitu; vo všetkých ostatných prípadoch sa dodržanie špecifického migračného limitu musí overiť v súlade s článkom 18; špecifický migračný limit je vyjadrený ako mg volfrámu/kg potraviny. |
|
(26) |
Migrácia stearamidu, uvedeného v tabuľke 1 pod číslom FCM 306, na ktorý sa nevzťahuje žiadny špecifický migračný limit, sa vylúči z overenia zhody migrácie zmesi so špecifickým migračným limitom stanoveným pre danú zmes. |
|
(27) |
Ak sa umiestňuje na trh konečný materiál alebo predmet obsahujúci túto látku a vyrábaný za iných podmienok než tých, ktoré sú opísané v stĺpci 10 písm. a) tabuľky 1, musí byť súčasťou podpornej dokumentácie uvedenej v článku 16 riadne opísaná metóda, ktorou sa určí, či je migrácia oligomérov v súlade s obmedzeniami uvedenými v stĺpci 10 písm. b) tabuľky 1. Táto metóda musí byť vhodná na to, aby ju príslušný orgán mohol použiť na overenie súladu. Ak primeraná metóda je verejne dostupná, treba na ňu uviesť odkaz. Ak si táto metóda vyžaduje kalibračnú vzorku, treba príslušnému orgánu poskytnúť na jeho požiadanie dostatočnú vzorku. |
|
(28) |
Uplatňuje sa detekčný limit 0,002 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora. |
|
(29) |
V prípade polárnych polymérov, ktoré pri styku s potravinami bobtnajú a ku ktorým je v prílohe III priradený simulátor B, existuje riziko, že pri závažných podmienkach styku sa prekročia migračné limity pre hliník a fluorid. Pri rovnakých podmienkach styku nad 4 hodiny pri teplote 100 °C môže byť toto prekročenie vysoké. |
4. Podrobná špecifikácia látok
V tabuľke 4 s podrobnými špecifikáciami látok sa nachádzajú tieto informácie:
1. stĺpec (Číslo FCM): uvádza jedinečné identifikačné číslo látok (uvedené v 1. stĺpci tabuľky 1 tejto prílohy), ktorých sa špecifikácia týka.
2. stĺpec (Podrobná špecifikácia látky): uvádza špecifikácia látky.
Tabuľka 4
|
(1) |
(2) |
|
|
Číslo FCM |
Podrobná špecifikácia látky |
|
|
744 |
Definícia |
Kopolyméry sa vyrábajú riadenou fermentáciou baktériami Alcaligenes eutrophus pomocou zmesí glukózy a kyseliny propiónovej ako zdrojov uhlíka. Použitý organizmus nie je geneticky upravený a pochádza z jedného kmeňa nekultivovaného organizmu Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Hlavná populácia organizmov sa skladuje ako lyofilizované ampule. Fermentačné populácie sa pripravujú z hlavnej populácie a skladujú v tekutom dusíku a používajú na prípravu inokula pre kvasnú nádobu. Vzorky z kvasnej nádoby sa budú skúmať denne aj mikroskopicky a súčasne z hľadiska zmien morfológie kolónií na rôznych agaroch pri rôznych teplotách. Kopolyméry sa izolujú od tepelne spracovaných baktérií riadenou digesciou ostatných bunečných zložiek, praním a sušením. Tieto kopolyméry sa bežne dodávajú ako presne namiešané, teplom tvarované granule obsahujúce prísady ako nukleačné činidlá, zmäkčovadlá, plnivá, stabilizátory a pigmenty, ktoré spoločne spĺňajú všeobecné a špecifické požiadavky. |
|
|
Chemický názov |
Poly(3-D-hydroxybutanoát-ko-3-D-hydroxypentanoát) |
|
|
Číslo CAS |
0080181-31-3 |
|
|
Štruktúrny vzorec |
|
|
|
Priemerná molekulová hmotnosť |
Nie menej ako 150 000 daltonov (merané gélovou permeačnou chromatografiou) |
|
|
Chemický rozbor |
Nie menej ako 98 % obsahu poly(3-D-hydroxybutanoát-ko-3-D-hydroxypentanoátu) na základe analýzy po hydrolýze na zmesi kyseliny 3-D-hydroxybutánovej a 3-D-hydroxypentánovej. |
|
|
Opis |
Biely až takmer biely prášok po izolácii. |
|
|
Charakteristika |
|
|
|
Identifikačné skúšky: |
|
|
|
Rozpustnosť |
Rozpustné v chlórovaných uhľovodíkoch, ako sú chloroform alebo dichlórmetán, ale prakticky nerozpustné v etanole, alifatických alkánoch a vode. |
|
|
►M12 Obmedzenie |
Špecifický migračný limit pre kyselinu krotónovú je 0,05 mg/kg potraviny ◄ |
|
|
Čistota |
Pred granuláciou musí surový kopolymérový prášok obsahovať: |
|
|
— dusík |
Nie viac ako 2 500 mg/kg plastu |
|
|
— zinok |
Nie viac ako 100 mg/kg plastu |
|
|
— meď |
Nie viac ako 5 mg/kg plastu |
|
|
— olovo |
Nie viac ako 2 mg/kg plastu |
|
|
— arzén |
Nie viac ako 1 mg/kg plastu |
|
|
— chróm |
Nie viac ako 1 mg/kg plastu |
kde n/(m + n) je vyššie ako 0 a nižšie ako alebo rovné 0,25
PRÍLOHA II
Obmedzenia pre plastové materiály a predmety
Uplatňujú sa tieto obmedzenia pre plastové materiály a predmety:
Plastové materiály a predmety nesmú uvoľňovať látky uvedené tabuľke 1 v množstvách presahujúcich špecifické migračné limity vyjadrené v mg/kg potraviny alebo simulátora, ktoré sú uvedené v stĺpci 3, a vzťahujú sa na ne poznámky v stĺpci 4.
Látky uvedené v tabuľke 1 sa používajú len v súlade s požiadavkami týkajúcimi sa zloženia stanovenými v kapitole II nariadenia. Ak kapitola II neposkytuje základ pre povolené používanie takejto látky, daná látka môže byť prítomná len ako nečistota a vzťahujú sa na ňu obmedzenia uvedené v tabuľke 1.
Tabuľka 1
Všeobecný zoznam migračných limitov pre látky migrujúce z plastových materiálov a predmetov
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
Názov |
Soli povolené v súlade s článkom 6 ods. 3 písm. a) |
SML [mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora] |
Poznámka |
|
Hliník |
áno |
1 |
|
|
Amoniak |
áno |
– |
(1) |
|
Antimón |
nie |
0,04 |
(2) |
|
Arzén |
nie |
ND |
|
|
Bárium |
áno |
1 |
|
|
Kadmium |
nie |
ND (LOD 0,002) |
|
|
Vápnik |
áno |
– |
(1) |
|
Chróm |
nie |
ND |
(3) |
|
Kobalt |
áno |
0,05 |
|
|
Meď |
áno |
5 |
|
|
Európium |
áno |
0,05 |
(4) |
|
Gadolínium |
áno |
0,05 |
(4) |
|
Železo |
áno |
48 |
|
|
Lantán |
áno |
0,05 |
(4) |
|
Olovo |
nie |
ND |
|
|
Lítium |
áno |
0,6 |
|
|
Horčík |
áno |
– |
(1) |
|
Mangán |
áno |
0,6 |
|
|
Ortuť |
nie |
ND |
|
|
Nikel |
nie |
0,02 |
|
|
Draslík |
áno |
– |
(1) |
|
Sodík |
áno |
– |
(1) |
|
Terbium |
áno |
0,05 |
(4) |
|
Zinok |
áno |
5 |
|
|
ND: nezistiteľný; detekčný limit pridelený v súlade s článkom 11 ods. 4 druhým pododsekom; LOD: stanovený detekčný limit. Poznámky (1) Na migráciu sa vzťahuje článok 11 ods. 3 a článok 12 (2) Uplatňuje sa poznámka uvedená v prílohe I, tabuľke 1, FCM č. 398: SML by sa mohol prekročiť pri veľmi vysokej teplote. (3) Na preukázanie súladu s nariadením sa pre celkové množstvo chrómu uplatňuje detekčný limit 0,01 mg/kg. Ak však prevádzkovateľ, ktorý uviedol materiál na trh, môže na základe už existujúcich listinných dôkazov preukázať, že prítomnosť šesťmocného chrómu v materiáli je vylúčená, pretože sa nepoužíva ani nevytvára počas celého výrobného procesu, uplatňuje sa pre celkové množstvo chrómu limit 3,6 mg/kg potraviny. (4) Lantanoidové látky, európium, gadolínium, lantán a/alebo terbium sa môžu používať v súlade s článkom 6 ods. 3 písm. a) za predpokladu, že: a) súčet všetkých lantanoidových látok migrujúcich do potraviny alebo potravinového simulátora nepresahuje špecifický migračný limit 0,05 mg/kg a b) súčasťou dokumentácie uvedenej v článku 16 sú analytické dôkazy, ktoré obsahujú presný opis metodiky a ktoré preukazujú, že použité lantanoidové látky sú v potravine alebo v simulátore prítomné vo forme disociovaných iónov. |
|||
Primárne aromatické amíny (ďalej len „PAA“) uvedené v položke 43 dodatku 8 k prílohe XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 ( 6 ), pre ktoré nie je v tabuľke 1 prílohy I uvedený žiaden migračný limit, nesmú migrovať ani sa inak uvoľňovať z plastových materiálov a predmetov do potraviny alebo potravinového simulátora. Nesmú byť zistiteľné pomocou analytického vybavenia s detekčným limitom 0,002 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora, ktorý sa uplatňuje na každý jednotlivý primárny aromatický amín (ďalej len „PAA“) v súlade s článkom 11 ods. 4.
V prípade PAA, ktoré nie sú uvedené v položke 43 dodatku 8 k prílohe XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, ale pre ktoré nie je v prílohe I uvedený žiaden špecifický migračný limit, sa súlad s článkom 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004 overuje podľa článku 19. Súčet uvedených AAV však nesmie prekročiť 0,01 mg/kg v potravine alebo potravinovom simulátore.
PRÍLOHA III
Potravinové simulátory
1. Potravinové simulátory
Na potvrdenie súladu plastových materiálov a predmetov, ktoré doposiaľ neprišli do styku s potravinami, sa použijú potravinové simulátory uvedené v tabuľke 1 nižšie.
Tabuľka 1
Zoznam potravinových simulátorov
|
Potravinový simulátor |
Skratka |
|
Etanol 10 % (obj./obj.) |
Potravinový simulátor A |
|
Kyselina octová 3 % (hm./obj.) |
Potravinový simulátor B |
|
Etanol 20 % (obj./obj.) |
Potravinový simulátor C |
|
Etanol 50 % (obj./obj.) |
Potravinový simulátor D1 |
|
Akýkoľvek rastlinný olej s menej ako 1 % nezmydelniteľnej hmoty |
Potravinový simulátor D2 |
|
poly(2,6-difenyl-p-fenylén oxid), veľkosť častíc 60 – 80 (sieť), veľkosť pórov 200 nm |
Potravinový simulátor E |
2. Všeobecné pridelenie potravinových simulátorov potravinám
Potravinové simulátory A, B a C sa prideľujú potravinám, ktoré majú hydrofilný charakter a sú schopné extrahovať hydrofilné látky. Potravinový simulátor B sa používa pre tie potraviny, ktoré majú pH nižšie ako 4,5. Potravinový simulátor C sa používa pre potraviny s obsahom alkoholu (najviac 20 % alkoholu) a tie potraviny, ktoré obsahujú relevantné množstvo organických zložiek, ktoré robia potravinu lipofilnejšou.
Potravinové simulátory D1 a D2 sa prideľujú potravinám, ktoré majú lipofilný charakter a sú schopné extrahovať lipofilné látky. Potravinový simulátor D1 sa používa pre potraviny s obsahom alkoholu (viac ako 20 % alkoholu) a pre olej vo vodných emulziách. Potravinový simulátor D2 sa používa pre potraviny, ktoré obsahujú voľné tuky na povrchu.
Potravinový simulátor E sa prideľuje na účely skúšky špecifickej migrácie do suchých potravín.
3. Konkrétne pridelenie potravinových simulátorov potravinám na účely skúšky migrácie z materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami
Na účely skúšky migrácie z materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, sa vyberajú potravinové simulátory zodpovedajúce určitej kategórii potravín podľa tabuľky 2 uvedenej nižšie.
Na účely skúšky migrácie z materiálov a predmetov určených na styk s potravinami, ktoré nie sú uvedené v tabuľke 2 nižšie, alebo s kombináciou potravín sa na skúšku špecifickej migrácie použije všeobecné pridelenie potravinových simulátorov podľa bodu 2 a na skúška celkovej migrácie pridelenie potravinových simulátorov podľa bodu 4.
V tabuľke 2 sa nachádzajú tieto informácie:
Potravinový simulátor, pri ktorom je v príslušnom podstĺpci 3. stĺpca uvedený znak „X“, sa používa na skúšku migrácie z materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami.
Pre kategórie potravín, ktoré majú v podstĺpci D2 alebo E uvedený znak „X“, za ktorým nasleduje lomka a číslo, sa výsledok skúšky migrácie opraví tak, že výsledok sa vydelí týmto číslom. Na preukázanie súladu sa potom opravený výsledok skúšky porovná s migračným limitom. Pre látky, ktoré nesmú migrovať v zistiteľných množstvách, sa výsledky skúšok týmto spôsobom neopravujú.
Pre kategóriu potravín 01.04. sa potravinový simulátor D2 nahrádza 95 %-ným etanolom.
Pre kategórie potravín, ktoré majú v podstĺpci B uvedený znak „X“, za ktorým nasleduje znak (*), sa môže skúška s potravinovým simulátorom B vynechať, ak je pH potraviny vyššie než 4,5.
Pre kategórie potravín, ktoré majú v podstĺpci D2 uvedený znak „X“, za ktorým nasleduje znak (**), sa môže skúška s potravinovým simulátorom D2 vynechať, ak je možné dokázať, že plastový materiál prichádzajúci do styku s potravinami neprichádza do styku s tukmi.
Tabuľka 2
Pridelenie potravinových simulátorov podľa kategórie potravín
|
1. |
2. |
3. |
|||||
|
Referenčné číslo |
Opis potraviny |
Potravinové simulátory |
|||||
|
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||
|
01 |
Nápoje |
|
|
|
|
|
|
|
01.01 |
Nealkoholické nápoje alebo alkoholické nápoje s obsahom alkoholu nižším ako alebo rovným 6 % obj.: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Číre nápoje: Vody, mušty, číre ovocné alebo zeleninové šťavy s normálnou koncentráciou alebo koncentrované, ovocné nektáre, malinovky, sirupy, horké nápoje, odvary, čaje, káva, pivo, nealkoholické nápoje, energetické nápoje a podobné, ochutené vody, tekutý kávový extrakt |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. Mútne nápoje: Šťavy a nektáre a nealkoholické nápoje obsahujúce ovocnú dužinu, mušty obsahujúce ovocnú dužinu, tekutá čokoláda |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
01.02 |
Alkoholické nápoje s obsahom alkoholu od 6 % do 20 % obj. |
|
|
X |
|
|
|
|
01.03 |
Alkoholické nápoje s obsahom alkoholu viac ako 20 % a všetky krémové likéry |
|
|
|
X |
|
|
|
01.04 |
Rôzne: nedenaturovaný etylalkohol |
|
X(*) |
|
|
Náhrada 95 %-ný etanol |
|
|
02 |
Obilniny, cereálne výrobky, pečivo, sušienky, koláče a iné pekárenské výrobky |
|
|
|
|
|
|
|
02.01 |
Škroby |
|
|
|
|
|
X |
|
02.02 |
Obilniny, nespracované, extrudované, v tvare vločiek (vrátane praženej kukurice, kukuričných vločiek a pod.) |
|
|
|
|
|
X |
|
02.03 |
Obilná múka a krupica |
|
|
|
|
|
X |
|
02.04 |
Suché cestoviny, napr. makaróny, špagety a podobné výrobky, a čerstvé cestoviny |
|
|
|
|
|
X |
|
02.05 |
Pečivo, sušienky, koláče, chlieb a iné pekárenské výrobky, suché: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. S tukovými látkami na povrchu |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Iné |
|
|
|
|
|
X |
|
02.06 |
Pečivo, koláče, chlieb, cesto a iné pekárenské výrobky, čerstvé: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. S tukovými látkami na povrchu |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Iné |
|
|
|
|
|
X |
|
03 |
Čokoláda, cukor a výrobky z nich Cukrárenské výrobky |
|
|
|
|
|
|
|
03.01 |
Čokoláda, čokoládou poliate výrobky, náhradky a výrobky poliate náhradami |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
03.02 |
Cukrárenské výrobky: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. V pevnej forme: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. S tukovými látkami na povrchu |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Iné |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Vo forme pasty: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. S tukovými látkami na povrchu |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
|
II. Vlhké |
|
|
X |
|
|
|
|
03.03 |
Cukor a výrobky z cukru |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. V pevnej forme: kryštálový alebo práškový |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Melasa, cukrové sirupy, med a pod. |
X |
|
|
|
|
|
|
04 |
Ovocie, zelenina a výrobky z nich |
|
|
|
|
|
|
|
04.01 |
Ovocie, čerstvé alebo chladené: |
|
|
|
|
|
|
|
A. nešúpané a nerezané |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
|
B. šúpané a/alebo rezané |
X |
X (*) |
|
|
|
|
|
|
04.02 |
Spracované ovocie: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Sušené alebo dehydrované ovocie, celé, rezané, múčka alebo prášok |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Ovocie vo forme pyré, zaváraniny, pasty alebo vo vlastnej šťave alebo cukrovom sirupe (džemy, kompóty a podobné výrobky) |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
C. Ovocie konzervované v tekutom médiu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. V olejovom médiu |
|
|
|
|
X |
|
|
|
II. V alkoholovom médiu |
|
|
|
X |
|
|
|
04.03 |
Orechy (arašidy, gaštany, mandle, lieskové oriešky, vlašské orechy, píniové oriešky a iné): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. V škrupine, sušené, vo forme lupienkov alebo prášku |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. V škrupine a pražené |
|
|
|
|
|
X |
|
|
C. Vo forme pasty alebo krému |
X |
|
|
|
X |
|
|
04.04 |
Zelenina, čerstvá alebo chladená: |
|
|
|
|
|
|
|
A. nešúpaná a nerezaná |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
|
B. šúpaná a/alebo rezaná |
X |
X (*) |
|
|
|
|
|
|
04.05 |
Spracovaná zelenina: A. Sušená alebo dehydrovaná zelenina, celá, rezaná alebo vo forme múčky alebo prášku |
|
|
|
|
|
X |
|
B. (zastarané) |
|
|
|
|
|
|
|
|
C. Zelenina vo forme pyré, zaváraniny, pasty alebo vo vlastnej šťave (vrátane nakladanej a v náleve) |
|
X (*) |
X |
|
|
|
|
|
D. Zaváraná zelenina: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. V olejovom médiu |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. V alkoholovom médiu |
|
|
|
X |
|
|
|
|
05 |
Tuky a oleje |
|
|
|
|
|
|
|
05.01 |
Živočíšne a rastlinné tuky a oleje, či už prírodné alebo upravené (vrátane kakaového masla, masti, stuhnutého masla) |
|
|
|
|
X |
|
|
05.02 |
Margarín, maslo a iné tuky a oleje vyrobené z vodných emulzií v oleji |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
06 |
Živočíšne produkty a vajcia |
|
|
|
|
|
|
|
06.01 |
Ryby: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Čerstvé, chladené, spracované, solené alebo údené vrátane rybích ikier |
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
B. Konzervované ryby: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. V olejovom médiu |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. Vo vodnom médiu |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.02 |
Kôrovce a mäkkýše (vrátane ustríc, mušlí, slimákov) |
|
|
|
|
|
|
|
|
A Čerstvé v ulite |
|
|
|
|
|
|
|
|
B. S odstránenou ulitou, spracované, konzervované alebo varené s ulitou |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. V olejovom médiu |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. Vo vodnom médiu |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.03 |
Mäso zo všetkých druhov zvierat (vrátane hydiny a zveriny): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Čerstvé, chladené, solené, údené |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
B. Spracované mäsové výrobky (napr. šunka, saláma, slanina, klobásy a iné) alebo vo forme pasty, krému |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
C. Marinované mäsové výrobky v olejovom médiu |
X |
|
|
|
X |
|
|
06.04 |
Konzervované mäso: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. V tukovom alebo olejovom médiu |
X |
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Vo vodnom médiu |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
06.05 |
Celé vajcia, žĺtok, vaječný bielok |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Práškové alebo sušené alebo mrazené |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Tekuté a varené |
|
|
|
X |
|
|
|
07 |
Mliečne výrobky |
|
|
|
|
|
|
|
07.01 |
Mlieko |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Mlieko a mliečne nápoje plnotučné, čiastočne sušené a odtučnené alebo čiastočne odtučnené |
|
|
|
X |
|
|
|
|
B. Sušené mlieko, vrátane dojčenskej výživy (na báze sušeného plnotučného mlieka) |
|
|
|
|
|
X |
|
07.02 |
Fermentované mlieko, ako jogurt, cmar a podobné výrobky |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.03 |
Smotana a kyslá smotana |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.04 |
Syry: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Celé, s nejedlou kôrkou |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Prírodný syr bez kôrky alebo s jedlou kôrkou (gouda, hermelín a pod.) a tavený syr |
|
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
C. Spracovaný syr (mäkký syr, cottage cheese a pod.) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
|
D. Konzervovaný syr: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. V olejovom médiu |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. Vo vodnom médiu (feta, mozarrella a pod.) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08 |
Rôzne výrobky |
|
|
|
|
|
|
|
08.01 |
Ocot |
|
X |
|
|
|
|
|
08.02 |
Smažené alebo pečené potraviny: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Smažené zemiaky, krokety a pod. |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Živočíšneho pôvodu |
X |
|
|
|
X/4 |
|
|
08.03 |
Základy polievok, bujóny, omáčky, v tekutej, pevnej alebo práškovej forme (extrakty, koncentráty); homogenizované zložené potravinové prípravky, hotové jedlá vrátane kvasníc a kypriacich látok |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Práškové alebo sušené: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Tukového charakteru |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
II. Iné |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. V akejkoľvek forme okrem práškové a sušenej: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Mastnej povahy |
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Iné |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
08.04 |
Omáčky: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Vodnatej konzistencie |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. Tukového charakteru, napr. majonézy, omáčky na báze majonézy, šalátové smotanové omáčky a iné omáčky na báze oleja/vody, napr. kokosové omáčky |
X |
X(*) |
|
|
X |
|
|
08.05 |
Horčica (s výnimkou sušenej horčice v položke 08.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
|
08.06 |
Sendviče, opekaný pizzový chlieb a pod., obsahujúce akýkoľvek druh potraviny |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. S tukovými látkami na povrchu |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Iné |
|
|
|
|
|
X |
|
08.07 |
Zmrzliny |
|
|
X |
|
|
|
|
08.08 |
Sušené potraviny: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. S tukovými látkami na povrchu |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Iné |
|
|
|
|
|
X |
|
08.09 |
Mrazené alebo hlboko zmrazené potraviny |
|
|
|
|
|
X |
|
08.10 |
Koncentrované výťažky z obsahom alkoholu rovným alebo vyšším ako 6 % obj. |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08.11 |
Kakao: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Kakaový prášok, vrátane odtučneného a veľmi odtučneného |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Kakaová hmota |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
08.12 |
Káva, pražená alebo nepražená, bez kofeínu alebo rozpustná, náhrada kávy, granulovaná alebo v prášku |
|
|
|
|
|
X |
|
08.13 |
Aromatické byliny a iné bylinky, ako je harmanček, ibištek, mäta, čaj, limetový kvet a iné |
|
|
|
|
|
X |
|
08.14 |
Koreniny a pochutiny v prírodnom stave, ako je škorica, klinček, prášková horčica, korenie, vanilka, šafran, soľ a iné |
|
|
|
|
|
X |
|
08.15 |
Korenie a ochucovadlá v olejovom médiu, ako je pesto, karí pasta |
|
|
|
|
X |
|
4. Pridelenie potravinových simulátorov na účely skúšky celkovej migrácie
Na skúšky na preukázanie súladu s celkovým migračným limitom sa vyberú potravinové simulátory, ako je uvedené v tabuľke 3:
Tabuľka 3
Pridelenie potravinových simulátorov na preukázanie súladu s celkovým migračným limitom
|
Dotknuté potraviny |
Potravinové simulátory, na ktorých sa vykoná skúška |
|
všetky typy potravín |
1. destilovaná voda alebo voda rovnocennej kvality alebo potravinový simulátor A; 2. potravinový simulátor B a 3. potravinový simulátor D2 |
|
všetky typy potravín okrem kyslých potravín |
1. destilovaná voda alebo voda rovnocennej kvality alebo potravinový simulátor A a 2. potravinový simulátor D2 |
|
všetky vodnaté a alkoholické potraviny a mliečne výrobky s pH ≥ 4,5 |
potravinový simulátor D1 |
|
všetky vodnaté a alkoholické potraviny a mliečne výrobky s pH < 4,5 |
potravinový simulátor D1 a potravinový simulátor B |
|
všetky vodnaté a alkoholické potraviny s obsahom alkoholu do 20 % |
potravinový simulátor C |
|
všetky vodnaté a kyslé potraviny a alkoholické potraviny s obsahom alkoholu do 20 % |
1. potravinový simulátor C a 2. potravinový simulátor B. |
5. Všeobecná výnimka týkajúca sa pridelenia potravinových simulátorov
Odchylne od pridelenia potravinových simulátorov podľa bodov 2 až 4 tejto prílohy stačí v prípade, keď sa vyžaduje skúška s viacerými potravinovými simulátormi, jediný potravinový simulátor, ak na základe dôkazov získaných pomocou všeobecne uznávaných vedeckých metód možno tento potravinový simulátor považovať za najprísnejší potravinový simulátor pre daný materiál alebo predmet skúšaný podľa platných časových a teplotných podmienok v súlade s kapitolami 2 a 3 prílohy V.
Vedecký základ, na ktorom sa táto odchýlka v týchto prípadoch uplatňuje, tvorí súčasť dokumentácie požadovanej podľa článku 16 tohto nariadenia.
PRÍLOHA IV
Vyhlásenie o zhode
Písomné vyhlásenie uvedené v článku 15 obsahuje tieto informácie:
totožnosť a adresu prevádzkovateľa podniku, ktorý vystavuje vyhlásenie o zhode,
totožnosť a adresu prevádzkovateľa podniku, ktorý vyrába alebo dováža plastové materiály alebo predmety alebo produkty medzistupňov výroby alebo látky určené na výrobu uvedených materiálov a predmetov,
totožnosť materiálov, predmetov, produktov medzistupňov výroby alebo látok určených na výrobu uvedených materiálov a predmetov,
dátum vyhlásenia,
potvrdenie, že plastové materiály alebo predmety, produkty medzistupňov výroby alebo látky spĺňajú príslušné požiadavky stanovené v tomto nariadení a v článku 3, článku 11 ods. 5, článku 15 a článku 17 nariadenia (ES) č. 1935/2004,
príslušné informácie súvisiace s použitými látkami alebo produktmi ich rozkladu, pre ktoré sú stanovené obmedzenia a/alebo špecifikácie v prílohe I a II nariadenia, aby prevádzkovatelia podnikov v ďalšej fáze mohli zabezpečiť súlad s nariadením
V medzistupňoch tieto informácie zahŕňajú identifikáciu a množstvo látok v medziprodukte,
príslušné informácie súvisiace s látkami, na ktoré sa vzťahuje obmedzenie z hľadiska potravín, získané na základe experimentálnych údajov alebo teoretických výpočtov úrovne špecifickej migrácie a prípadne kritériá čistoty v súlade so smernicami 2008/60/ES, 95/45/ES a 2008/84/ES, ktoré umožnia používateľovi týchto materiálov alebo predmetov zabezpečiť súlad s príslušnými ustanoveniami EÚ alebo, v prípade ich neexistencie, s vnútroštátnymi právnymi predpismi týkajúcimi sa potravín,
špecifikácie súvisiace s používaním materiálov alebo predmetov, napríklad:
typ alebo typy potravín, s ktorými majú prichádzať do styku,
čas a teplotu ošetrenia a skladovania pri styku s potravinami,
najväčší pomer povrchovej plochy a objemu, pri ktorom bol overený súlad podľa článkov 17 a 18, alebo rovnocenná informácia,
keď sa použije funkčná bariéra vo viacvrstvovom materiáli alebo predmete, potvrdenie o tom, že je materiál alebo výrobok v súlade s požiadavkami článku 13 ods. 2, 3 a 4 alebo článku 14 ods. 2 a 3 tohto nariadenia.
PRÍLOHA V
SKÚŠKA ZHODY
Na účely skúšky zhody z hľadiska migrácie z plastových materiálov a predmetov prichádzajúcich do styku s potravinami platia tieto všeobecné pravidlá.
KAPITOLA 1
Skúška špecifickej migrácie z materiálov a predmetov, ktoré už prichádzajú do styku s potravinami
1.1. Príprava vzorky
Materiál alebo predmet sa skladuje podľa pokynov uvedených na etikete obalu, alebo za podmienok primeraných pre balené potraviny, ak nie sú uvedené žiadne pokyny. Styk potraviny s materiálom alebo predmetom sa preruší pred uplynutím dátumu spotreby alebo akéhokoľvek výrobcom uvedeného dátumu, do ktorého by sa mal produkt spotrebovať z dôvodu kvality alebo bezpečnosti.
1.2. Podmienky testovania
S potravinami sa zaobchádza v súlade s pokynmi na tepelnú úpravu uvedenými na obale v prípade, ak sa má potravina tepelne upravovať. Časti potravín, ktoré nie sú určené na konzumáciu, sa odstránia a zlikvidujú. Zvyšok sa homogenizuje a analyzuje z hľadiska migrácie. Výsledky analýzy sa vždy prepočítavajú na hmotnosť potraviny, ktorá je určená na konzumáciu a prichádza do styku s materiálom.
1.3. Analýza migrujúcich látok
Špecifická migrácia sa analyzuje v potravinách pomocou analytickej metódy v súlade s požiadavkami článku 11 nariadenia (ES) č. 882/2004.
1.4. Zohľadnenie látok pochádzajúcich z iných zdrojov
Ak v súvislosti s potravinárskou vzorkou existuje dôkaz, že látka čiastočne alebo úplne pochádza z iného zdroja alebo zdrojov, ako je skúšaný materiál alebo predmet, výsledky skúšky treba opraviť vzhľadom na množstvo danej látky pochádzajúcej z iného zdroja alebo zdrojov pred porovnaním výsledkov skúšky s platným špecifickým migračným limitom.
KAPITOLA 2
Skúška špecifickej migrácie z materiálov a predmetov, ktoré doposiaľ neprichádzajú do styku s potravinami
2.1. Overovacia metóda
V prípade potravín sa overenie dodržania migračných limitov vykonáva pri najextrémnejších časových a teplotných podmienkach predpokladaných pri skutočnom použití pri zohľadnení odsekov 1.4, 2.1.1, 2.1.6 a 2.1.7.
V prípade potravinových simulátorov sa overenie dodržania migračných limitov vykonáva pomocou tradičných skúšok migrácie v súlade s predpismi stanovenými v odsekoch 2.1.1 až 2.1.7.
2.1.1. Príprava vzorky
S materiálom alebo predmetom sa musí zaobchádzať podľa sprievodných pokynov alebo ustanovení uvedených vo vyhlásení o zhode.
Migrácia sa určuje priamo na materiáli alebo predmete, alebo, ak to nie je uskutočniteľné, na vzorke odobratej z materiálu alebo predmetu, alebo na reprezentatívnej vzorke tohto materiálu alebo predmetu. Pre každý potravinový simulátor alebo druh potraviny sa používa nová skúšobná vzorka. Iba tie časti vzorky, ktoré sú určené na styk s potravinami pri skutočnom použití, sa privedú do styku s potravinovým simulátorom alebo potravinou.
2.1.2. Výber potravinového simulátora
Materiály a predmety určené na styk so všetkými druhmi potravín sa testujú s potravinovým simulátorom A, B a D2. Ak však nie sú prítomné látky, ktoré dokážu reagovať s kyslým potravinovým simulátorom alebo potravinami, potom sa môže vynechať skúška s potravinovým simulátorom B.
Materiály a predmety určené len pre konkrétne druhy potravín sa testujú s potravinovými simulátormi, ktoré sú uvedené pre príslušné druhy potravín v prílohe III.
2.1.3. Podmienky styku pri použití potravinových simulátorov
Vzorka sa umiestni do styku s potravinovým simulátorom spôsobom, ktorý predstavuje najhoršie predpokladané podmienky používania z hľadiska času podľa tabuľky 1 a z hľadiska kontaktnej teploty podľa tabuľky 2.
Odchylne od podmienok uvedených v tabuľkách 1 a 2 sa uplatňujú tieto pravidlá:
Ak sa zistí, že pri vykonávaní skúšok pri kombinácii kontaktných podmienok uvedených v tabuľkách 1 a 2 dôjde k fyzikálnym alebo iným zmenám testovanej vzorky, ktoré sa nevyskytujú pri najhorších predpokladaných podmienkach používania skúmaného materiálu alebo predmetu, potom sa skúšky migrácie urobia pri najhorších predpokladaných podmienkach používania, pri ktorých nedochádza k týmto fyzikálnym alebo iným zmenám;
Ak je materiál alebo predmet počas jeho zamýšľaného použitia vystavený len presne riadeným časovým a teplotným podmienkam v zariadení na spracovanie potravín, buď ako súčasť potravinového obalu, alebo ako súčasť samotného zariadenia na spracovanie, skúšku možno vykonať pri najhorších predpokladaných podmienkach kontaktu, ktoré sa môžu vyskytnúť počas spracovania potraviny v takomto zariadení;
Ak je materiál alebo predmet určený len na použitie pri podmienkach týkajúcich sa plnenia za tepla, vykoná sa iba 2-hodinová skúška pri 70 °C. Ak sa však materiál alebo predmet má používať aj na skladovanie pri izbovej teplote, alebo nižšej, uplatňujú sa v závislosti od dĺžky skladovania testovacie podmienky stanovené v tabuľke 1 a 2 tohto oddielu alebo v oddiele 2.1.4 tejto kapitoly.
Ak sa plastový materiál alebo predmet určený na styk s potravinami, ktorého súlad sa musí overiť, stáva vo svojej konečnej fáze použitia súčasťou vybavenia alebo zariadenia na spracovanie potravín alebo jeho časti, skúšky migrácie sa môžu vykonať určením špecifickej migrácie do potraviny alebo potravinového simulátora, ktoré sa vyrábajú alebo spracúvajú celým vybavením alebo zariadením, prípadne jeho časťou, za predpokladu, že sú splnené tieto podmienky:
Ak sa skúška migrácie vykonáva za uvedených podmienok a prechod zložiek z vybavenia alebo zariadenia ako celku nepresahuje migračné limity, plastové časti alebo materiály, ktoré sa nachádzajú vo vybavení alebo v zariadení, sa považujú za časti alebo materiály, ktoré sú v súlade s článkom 11 ods. 1
Skúšanie častí používaných na skladovanie alebo dodávku, ako sú nádrže, nádoby, kapsuly alebo vrecúška, sa musí vykonať za podmienok, ktoré sú pre ich používanie reprezentatívne, a musí zahŕňať predpokladané podmienky skladovania potravín v týchto častiach.
Podporná dokumentácia uvedená v článku 16 musí jasne dokumentovať testovanie celého vybavenia alebo zariadenia na spracovanie a/alebo výrobu potravín alebo jeho/ich častí. Musí preukázať, že testovanie bolo reprezentatívne pre jeho predpokladané použitie, a musia v nej byť uvedené látky, v prípade ktorých sa vykonali skúšky migrácie, ako aj všetky výsledky skúšok. Výrobca jednotlivých plastových častí musí zabezpečiť absenciu migrácie v prípade látok, pri ktorých sa v nariadení uvádza, že ich migrácia nesmie byť zistiteľná na stanovenej úrovni detekcie v súlade s článkom 11 ods. 4.
Dokumentácia týkajúca sa súladu dodaná výrobcovi konečného vybavenia alebo zariadenia alebo jeho časti v súlade s nariadením musí obsahovať zoznam všetkých látok, na ktoré sa vzťahujú migračné limity, ktoré by sa mohli prekročiť pri predpokladanom použití dodanej časti alebo materiálu.
Ak výsledok nie je v súlade s nariadením, na základe listinného dôkazu alebo analytického skúšania sa určí, či je zdrojom nesúladu plastová časť, na ktorú sa vzťahuje nariadenie, alebo časť vyrobená z iného materiálu, na ktorú sa nariadenie nevzťahuje. Bez toho, aby bol dotknutý článok 3 nariadenia (EÚ) č. 1935/2004, nesúlad s nariadením sa stanoví len vtedy, ak migrácia pochádza z plastovej časti.
Ak testovacie podmienky, ktoré predstavujú najhoršie predvídateľné podmienky zamýšľaného použitia daného materiálu alebo predmetu, nie sú technicky uskutočniteľné s potravinovým simulátorom D2, skúšky migrácie sa vykonajú použitím 95 % etanolu a izooktánu. Okrem toho, ak teplota za najhorších predvídateľných podmienok zamýšľaného použitia prekročí 100 °C, skúška migrácie sa ďalej vykoná s potravinovým simulátorom E. Zhoda s týmto nariadením sa zistí na základe výsledku skúšky, ktorá vedie k najvyššej špecifickej migrácii.
Tabuľka 1
Výber doby trvania skúšky
|
Doba trvania kontaktu pri najhoršom predpokladanom používaní |
►M7 Doba trvania, ktorú treba vybrať na skúšku ◄ |
|
t ≤ 5 min. |
5 min. |
|
5 min. < t ≤ 0,5 hod. |
0,5 hod. |
|
0,5 hod. < t ≤ 1 hod. |
1 hod. |
|
1 hod. < t ≤ 2 hod. |
2 hod. |
|
2 hod. < t ≤ 6 hod. |
6 hod. |
|
6 hod. < t ≤ 24 hod. |
24 hod. |
|
1 deň < t ≤ 3 dni |
3 dni |
|
3 dni < t ≤ 30 dní |
10 dní |
|
Viac ako 30 dní |
Pozri konkrétne podmienky. |
Tabuľka 2
Výber testovacích teplôt
|
Najhoršia predvídateľná kontaktná teplota |
Kontaktná teplota, ktorú treba vybrať na skúšku |
|
T ≤ 5 °C |
5 °C |
|
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
|
20 °C < T ≤ 40 °C |
40 °C |
|
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
|
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C alebo refluxná teplota |
|
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (*1) |
|
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (*1) |
|
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (*1) |
|
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (*1) |
|
175 °C < T ≤ 200 °C |
200 °C (*1) |
|
T > 200 °C |
225 °C (*1) |
|
(*1) Táto teplota sa používa len pre potravinové simulátory D2 a E. Pri použití v zohriatom stave pod tlakom sa môže vykonať skúška migrácie pod tlakom pri príslušnej teplote. Pre potravinové simulátory A, B, C alebo D1 sa môže skúška nahradiť skúškou pri teplote 100 °C alebo pri teplote spätného toku v trvaní štvornásobku doby stanovenej podľa podmienok uvedených v tabuľke 1. |
|
2.1.4. Osobitné podmienky pre dobu trvania kontaktu dlhšiu ako 30 dní pri izbovej teplote a nižšej
V prípade doby trvania kontaktu dlhšej ako 30 dní (dlhodobý kontakt) pri izbovej teplote a nižšej sa vzorka testuje v zrýchlených testovacích podmienkach pri zvýšenej teplote počas najviac 10 dní pri teplote 60 °C ( 7 ).
Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 20 °C zahŕňa všetky doby skladovania v zmrazenom stave. Táto skúška môže zahŕňať postupy zmrazovania a rozmrazovania, ak označenie alebo iné údaje zabezpečia, že nedôjde k prekročeniu teploty 20 °C a že celková doba pri teplote – 15 °C počas predvídateľného zamýšľaného použitia materiálu alebo predmetu neprekročí viac ako jeden deň.
Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 40 °C zahŕňa všetky doby skladovania v chladenom a zmrazenom stave vrátane podmienok plnenia za tepla a/alebo zohriatia na 70 °C ≤ T ≤ 100 °C počas maximálne t = 120/2^[(t – 70)/10] minút.
Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 50 °C zahŕňa všetky doby skladovania najviac 6 mesiacov pri izbovej teplote vrátane podmienok plnenia za tepla a/alebo zohriatia na 70 °C ≤ T ≤ 100 °C počas maximálne t = 120/2 * [(t – 70)/10] minút.
Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 60 °C zahŕňa skladovanie trvajúce viac ako 6 mesiacov pri izbovej teplote a nižšej vrátane podmienok plnenia za tepla a/alebo zohriatia na 70 °C ≤ T ≤ 100 °C počas maximálne t = 120/2 * [(t – 70)/10) minút.
V prípade skladovania pri izbovej teplote sa môžu testovacie podmienky skrátiť na 10 dní pri teplote 40 °C, ak existuje vedecký dôkaz, že migrácia príslušnej látky v polyméri pri týchto testovacích podmienkach dosiahla rovnováhu.
Za najhorších predvídateľných podmienok zamýšľaného použitia, na ktoré sa nevzťahujú testovacie podmienky stanovené v písmenách a) až e), doba trvania skúšky a teplotné podmienky vychádzajú z nasledujúceho vzorca:
t2 = t1 * Exp [9627 * (1/T2 – 1/T1)]
2.1.5. Špeciálne podmienky pre kombináciu trvania kontaktu a kontaktnej teploty
Ak je materiál alebo predmet určený na rôzne použitia zahŕňajúce rôzne kombinácie doby trvania kontaktu a kontaktnej teploty, potom sa skúška musí obmedziť na testovacie podmienky, ktoré sú uznané ako najprísnejšie na základe vedeckých dôkazov.
Ak je materiál alebo predmet určený na použitie pri ktorom dochádza do styku s potravinami a je postupne vystavený kombinácii dvoch alebo viacerých dôb trvania a teplôt, potom sa skúška migrácie vykoná vystavením testovanej vzorky postupne všetkým možným najhorším predpokladaným podmienkam vhodným pre vzorku a na tieto účely sa použije rovnaká dávka potravinového simulátora.
2.1.6. Materiály a predmety na opakované použitie
Ak je materiál alebo predmet určený na opakovaný styk s potravinami, potom sa skúška(-y) migrácie vykoná(-jú) trikrát na jednej vzorke pomocou inej dávky potravinového simulátora pri každej príležitosti. Špecifická migrácia v druhej skúške nesmie prekročiť množstvo zistené pri prvej skúške a špecifická migrácia v tretej skúške nesmie prekročiť množstvo zistené v druhej skúške.
Súlad materiálu alebo predmetu sa overí na základe úrovne migrácie zistenej v tretej skúške a na základe stability materiálu alebo predmetu od prvej po tretiu skúšku migrácie. Stabilita materiálu sa považuje za nedostatočnú, ak sa migrácia pozoruje nad úrovňou detekcie v ktorejkoľvek z troch skúšok migrácie a zvyšuje sa od prvej skúšky migrácie po tretiu skúšku migrácie. V prípade nedostatočnej stability sa súlad materiálu nesmie stanoviť ani v prípade, že v žiadnej z troch skúšok sa neprekročil špecifický migračný limit.
Ak však existuje nezvratný vedecký dôkaz, že sa úroveň migrácie znižuje v rámci druhej a tretej skúšky, a ak sa neprekročia migračné limity počas prvej skúšky, potom nie sú potrebné žiadne ďalšie skúšky.
Bez ohľadu na uvedené pravidlá, ak sa pri prvej skúške zistí látka, ktorá podľa článku 11 ods. 4 nesmie migrovať alebo sa uvoľňovať v zistiteľných množstvách, daný materiál alebo predmet sa nikdy nesmie považovať za materiál alebo predmet v súlade s týmto nariadením.
2.1.7. Analýza migrujúcich látok
Na konci predpísanej doby trvania kontaktu sa analyzuje špecifická migrácia v potravine alebo potravinovom simulátore pomocou analytickej metódy v súlade s požiadavkami článku 11 nariadenia (ES) č. 882/2004.
2.1.8. Overenie súladu z hľadiska reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA)
Pre látky, ktoré sú nestále v potravinovom simulátore alebo potravine, alebo pre ktoré neexistuje vhodná analytická metóda, sa v prílohe I uvádza, že overenie zhody sa vykonáva overením obsahu reziduálnych zvyškov, ktoré sa vyskytujú na kontaktnej ploche 6 dm2. Pre materiály a predmety s objemom 500 ml až 10 l sa použije skutočná kontaktná plocha. Pre materiály a predmety do 500 ml a nad 10 l, ako aj pre výrobky, pre ktoré je v praxi nerealizovateľné vypočítať skutočnú kontaktnú plochu, sa použije hodnota 6 dm2 na kilogram potraviny.
2.2. Skríningové postupy
Na zistenie, či spĺňa materiál alebo predmet migračné limity, sa môže použiť ktorákoľvek z týchto metód, ktoré sa považujú aspoň za také prísne, ako je overovacia metóda uvedená v oddiele 2.1.
2.2.1. Nahradenie špecifickej migrácie celkovou migráciou
Na zistenie špecifickej migrácie neprchavých látok je možné stanoviť celkovú migráciu pri testovacích podmienkach, ktoré sú prinajmenšom také prísne, ako pre špecifickú migráciu.
2.2.2. Reziduálne zvyšky
Na zistenie špecifickej migrácie sa môže vypočítať migračný potenciál na základe reziduálnych zvyškov látky v materiáli alebo predmete za predpokladu úplnej migrácie.
2.2.3. Modelovanie migrácie
Na zistenie špecifickej migrácie sa môže vypočítať migračný potenciál na základe reziduálnych zvyškov látky v materiáli alebo predmete uplatnením všeobecne uznávaných modelov difúzie založených na vedeckých dôkazoch, ktoré sú koncipované tak, aby sa skutočné hodnoty migrácie nikdy nepodcenili.
2.2.4. Náhradné potravinové simulátory
Na účely zistenia špecifickej migrácie sa môžu potravinové simulátory nahradiť náhradami potravinových simulátorov, ak je vedecky podložené, že migrácia pri takýchto náhradných potravinových simulátoroch je aspoň taká prísna, ako migrácia, ktorá by sa dosiahla použitím potravinových simulátorov uvedených v oddiele 2.1.2.
2.2.5. Jediná skúška pri postupných kombináciách doby trvania a teploty
Ak je materiál alebo predmet určený na použitie, pri ktorom dochádza k styku s potravinami a ktorý je postupne vystavený dvom alebo viacerým kombináciám doby trvania a teploty, času a teploty, možno vymedziť jedinú dobu trvania kontaktu pre skúšku migrácie na základe najvyššej skúšobnej kontaktnej teploty podľa oddielov 2.1.3 a/alebo 2.1.4 použitím vzorca uvedeného v oddiele 2.1.4 písm. f). Zdôvodnenie, že výsledná jediná skúška je aspoň taká prísna, ako sú kombinácie doby trvania a teploty, musí byť zdokumentované v podpornej dokumentácii uvedenej v článku 16.
KAPITOLA 3
Skúška celkovej migrácie
Skúška celkovej migrácie sa vykonáva pri štandardizovaných podmienkach stanovených v tejto kapitole.
3.1. Štandardizované podmienky skúšky
Skúška celkovej migrácie z materiálov a predmetov určených na styk s potravinami pri kontaktných podmienkach uvedených v 3. stĺpci tabuľky 3 sa vykonáva v trvaní stanovenom a pri teplote uvedenej v stĺpci 2. Skúška OM5 sa môže uskutočniť v trvaní 2 hodín pri teplote 100 °C (potravinový simulátor D2) alebo pri spätnom toku (potravinový simulátor A, B, C, D1), alebo v trvaní 1 hod.iny pri teplote 121 °C. Potravinový simulátor sa vyberá v súlade s prílohou III.
Ak sa zistí, že pri vykonávaní skúšok pri kontaktných podmienkach uvedených v tabuľke 3 dôjde k fyzikálnym alebo iným zmenám testovanej vzorky, ktoré sa nevyskytujú pri najhorších predpokladaných podmienkach používania skúmaného materiálu alebo predmetu, potom sa skúšky migrácie urobia pri najhorších predpokladaných podmienkach používania, pri ktorých nedochádza k týmto fyzikálnym alebo iným zmenám.
Tabuľka 3
Štandardizované podmienky skúšky celkovej migrácie
|
Stĺpec 1 |
Stĺpec 2 |
Stĺpec 3 |
|
Číslo skúšky |
Čas trvania styku v dňoch [d] alebo hodinách [hod] pri teplote styku v [°C] na účely skúšky |
Zamýšľané podmienky styku s potravinami |
|
OM0 |
30 min. pri 40 °C |
Každý styk s potravinami pri nízkych teplotách alebo pri teplote okolia a počas krátkeho trvania (≤ 30 minút). |
|
OM1 |
10 d pri 20 °C |
Každý styk s potravinami v zmrazenom a schladenom stave. |
|
OM2 |
10 d pri 40 °C |
Každé dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote alebo nižšej vrátane balenia pri podmienkach plnenia za tepla a/alebo zohriatia na teplotu T, pričom 70 °C ≤ T ≤ 100 °C počas maximálne t = 120/2^[(T – 70)/10] minút. |
|
OM3 |
2 hod. pri 70 °C |
Všetky podmienky styku, ktoré zahŕňajú plnenie za tepla a/alebo zohriatie na teplotu T, pričom 70 °C ≤ T ≤ 100 °C počas maximálne t = 120/2^[(T – 70)/10] minút, po ktorom nenasleduje dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote alebo v schladenom stave. |
|
OM4 |
1 hod. pri 100 °C alebo na refluxe |
Použitie pri vysokej teplote pre všetky typy potravín pri teplote do 100 °C. |
|
OM5 |
2 hod. pri 100 °C alebo na refluxe alebo alternatívne 1 hod. pri 121 °C |
Použitie pri vysokej teplote do 121 °C. |
|
OM6 |
4 hod. pri 100 °C alebo na refluxe |
Všetky podmienky styku s potravinami pri teplote nad 40 °C a s potravinami, ktorým sa podľa prílohy III bodu 4 prideľujú simulátory A, B, C alebo D1. |
|
OM7 |
2 hod. pri 175 °C |
Použitie pri vysokej teplote s tukovými potravinami pri prekročení podmienok OM5. |
Skúška OM7 pokrýva takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM0, OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. Predstavuje najhoršie možné podmienky pre tukové potravinové simulátory prichádzajúce do styku s látkami inými ako polyolefíny. Ak nie je technicky možné vykonať OM7 s potravinovým simulátorom D2, potom sa skúška môže nahradiť podľa pokynov v odseku 3.2.
Skúška OM6 pokrýva takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM0, OM1, OM2, OM3, OM4 a OM5. Predstavuje najhoršie možné podmienky pre potravinové simulátory A, B a C prichádzajúce do styku s látkami inými ako polyolefíny.
Skúška OM5 zahŕňa takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM0, OM1, OM2, OM3, OM4. Predstavuje najhoršie možné podmienky pre všetky potravinové simulátory prichádzajúce do styku s polyolefínmi.
Skúška OM2 zahŕňa takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM0, OM1 a OM3.
3.2. Náhradné skúšky celkovej migrácie namiesto skúšok s potravinovým simulátorom D2
Ak nie je technicky možné vykonať jednu alebo viacero zo skúšok OM0 až OM6 s potravinovým simulátorom D2, skúšky migrácie sa vykonajú použitím 95 % etanolu a izooktánu. Ak sa pri najhorších predpokladaných podmienkach použitia prekročí 100 °C, treba dodatočne vykonať skúšku s potravinovým simulátorom E. Na preukázanie súladu s nariadením sa použije skúška, ktorá vedie k najvyššej celkovej migrácii.
Ak nie je technicky možné vykonať OM7 s potravinovým simulátorom D2, potom sa ako náhradná skúška zvolí buď skúška OM8, alebo OM9, pričom sa vyberie najvhodnejšia z týchto dvoch skúšok vzhľadom na zamýšľané a predpokladané použitie skúšaného materiálu alebo predmetu. Následne sa vykoná skúška migrácie pri každej z dvoch podmienok skúšky stanovených pre zvolenú skúšku, pričom sa pri každej skúšobnej podmienke použije nová skúšobná vzorka. Na preukázanie súladu s nariadením sa použije podmienka skúšky, ktorá vedie k vyššej celkovej migrácii.
|
Číslo skúšky |
Testovacie podmienky |
Zamýšľané podmienky styku s potravinami |
Pokrýva zamýšľané podmienky styku s potravinami uvedené v |
|
OM8 |
Potravinový simulátor E v trvaní 2 hodín pri 175 °C a potravinový simulátor D2 v trvaní 2 hodín pri 100 °C |
Len použitie pri vysokej teplote |
OM1, OM3, OM4, OM5 a OM6 |
|
OM9 |
Potravinový simulátor E v trvaní 2 hodín pri 175 °C a potravinový simulátor D2 v trvaní 10 dní pri 40 °C |
Použitie pri vysokej teplote vrátane dlhodobého skladovania pri izbovej teplote |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 a OM6 |
3.3. Overovanie zhody
3.3.1. Predmety a materiály na jedno použitie
Na konci predpísanej doby trvania kontaktu sa na overenie zhody analyzuje celková migrácia v potravinovom simulátore pomocou analytickej metódy v súlade s požiadavkami článku 11 nariadenia (ES) č. 882/2004.
3.3.2. Predmety a materiály na opakované použitie
Použiteľná skúška celkovej migrácie sa vykoná trikrát na jednej vzorke pomocou inej dávky potravinového simulátora pri každej príležitosti. Migrácia sa určí pomocou analytickej metódy v súlade s požiadavkami článku 34 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 ( 8 ). Celková migrácia musí byť pri druhej skúške nižšia ako pri prvej skúške a celková migrácia pri tretej skúške musí byť nižšia ako pri druhej skúške. Súlad s celkovým migračným limitom sa overuje na základe úrovne celkovej migrácie zistenej v rámci tretej skúšky.
Ak nie je technicky možné vykonať skúšku na tej istej vzorke trikrát, ako napr. pri testovaní v rastlinnom oleji, skúška celkovej migrácie sa môže uskutočňovať na rôznych vzorkách počas troch rôznych časových období, ktoré zodpovedajú jeden-, dvoj- a trojnásobku trvania styku stanoveného pre skúšku. Rozdiel medzi tretím a druhým výsledkom skúšky sa považuje za celkovú migráciu. Súlad sa overuje na základe tohto rozdielu, ktorý nesmie prekročiť celkový migračný limit. Okrem toho musí byť rozdiel medzi výsledkami druhej a prvej skúšky nižší než prvé výsledky skúšky a rozdiel medzi výsledkami tretej a druhej skúškou musí byť nižší ako rozdiel medzi výsledkami druhej a prvej skúšky.
Odchylne od prvého odseku, ak sa na základe vedeckých dôkazov preukáže, že pri materiáli alebo predmete, ktorý sa má testovať, sa celková migrácia zníži v rámci druhej a tretej skúšky, a ak sa neprekročí celkový migračný limit počas prvej skúšky, potom je prvá skúška postačujúca.
3.4. Skríningové postupy
Na zistenie, či spĺňa materiál alebo predmet migračné limity, sa môže použiť ktorákoľvek z týchto metód, ktoré sa považujú za aspoň také prísne ako overovacia metóda uvedená v oddieloch 3.1 a 3.2.
3.4.1. Reziduálne zvyšky
Na kontrolu celkovej migrácie sa môže vypočítať migračný potenciál na základe reziduálnych zvyškov migrovateľných látok, zistených pri úplnom extrahovaní materiálu alebo predmetu.
3.4.2. Náhradné potravinové simulátory
Na účely zistenia celkovej migrácie sa môžu potravinové simulátory nahradiť, ak na základe vedeckých dôkazov príslušné náhradné potravinové simulátory vedú k migrácii, ktorá je aspoň taká prísna, ako je migrácia, ktorá by sa dosiahla použitím potravinových náhrad uvedených v prílohe III.
KAPITOLA 4
Korekčné koeficienty, ktoré sa používajú na porovnanie výsledkov skúšky migrácie s migračnými limitmi
4.1. Korekcia špecifickej migrácie v potravinách obsahujúcich viac ako 20 % tuku pomocou redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF – Fat Reduction Factor)
Špecifická migrácia lipofilných látok, pre ktoré je uvedené v 7. stĺpci v prílohe I, že sa môže použiť redukčný koeficient spotreby tuku (FRF), sa môže upraviť pomocou príslušného redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF). Redukčný koeficient spotreby tuku (FRF) sa určuje podľa vzorca FRF = (počet gramov tuku v potravine na kilogram potraviny)/200 = (% tuku x 5)/100.
Redukčný koeficient spotreby tuku (FRF) sa používa podľa týchto pravidiel:
Výsledky skúšky migrácie sa pred porovnaním s migračnými limitmi vydelia redukčným koeficientom spotreby tuku (FRF).
Korekcia pomocou redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF) nie je uplatniteľná v týchto prípadoch:
keď je alebo má byť materiál alebo predmet v styku s potravinami určenými pre dojčatá a malé deti podľa smerníc 2006/141/ES a 2006/125/ES,
pre materiály a predmety, pre ktoré je nemožné odhadnúť vzťah medzi veľkosťou povrchovej plochy a objemom potraviny, ktorá s nimi prichádza do styku, napríklad z dôvodu tvaru alebo použitia, a migrácia sa vypočíta pomocou tradičného prevodového koeficienta povrchová plocha/objem 6 dm2/kg.
Špecifická migrácia do potravín alebo potravinových simulantov nesmie prekročiť hodnotu 60 mg/kg potraviny pred uplatnením FRF.
Ak sa skúška robí v potravinovom simulátore D2 alebo E a ak sa výsledky skúšky opravujú použitím korekčného koeficienta stanoveným v tabuľke 2 prílohy III, táto korekcia sa môže použiť v kombinácii s FRF vynásobením oboch koeficientov. Kombinovaný korekčný koeficient nesmie prekročiť hodnotu 5, ak korekčný koeficient uvedený v tabuľke 2 prílohy III nie je vyšší ako 5.
▼M7 —————
PRÍLOHA VI
Korelačné tabuľky
|
Smernica 2002/72/ES |
Toto nariadenie |
|
Článok 1 ods. 1 |
Článok 1 |
|
Článok 1 ods. 2, 3 a 4 |
Článok 2 |
|
Článok 1a |
Článok 3 |
|
Článok 3 ods. 1, článok 4 ods. 1 a článok 5 |
Článok 5 |
|
Článok 4 ods. 2, článok 4a ods. 1 a 4, článok 4d, príloha II ods. 2 a 3 a príloha III ods. 2 a 3 |
Článok 6 |
|
Článok 4a ods. 3 a 6 |
Článok 7 |
|
Príloha II ods. 4 a príloha III ods. 4 |
Článok 8 |
|
Článok 3 ods. 1 a článok 4 ods. 1 |
Článok 9 |
|
Článok 6 |
Článok 10 |
|
Článok 5a ods. 1 a príloha I ods. 8 |
Článok 11 |
|
Článok 2 |
Článok 12 |
|
Článok 7a |
Článok 13 |
|
Článok 9 ods. 1 a 2 |
Článok 15 |
|
Článok 9 ods. 3 |
Článok 16 |
|
Článok 7 a príloha I ods. 5a |
Článok 17 |
|
Článok 8 |
Článok 18 |
|
Príloha II ods. 3 a príloha III ods. 3 |
Článok 19 |
|
Príloha I, príloha II, príloha IV, príloha IVa, príloha V časť B a príloha VI |
Príloha I |
|
Príloha II ods. 2, príloha III ods. 2 a príloha V časť A |
Príloha II |
|
Článok 8 ods. 5 a príloha VIa |
Príloha IV |
|
Príloha I |
Príloha V |
|
Smernica 93/8/EHS |
Toto nariadenie |
|
Článok 1 |
Článok 11 |
|
Článok 1 |
Článok 12 |
|
Článok 1 |
Článok 18 |
|
Príloha |
Príloha III |
|
Príloha |
Príloha V |
|
Smernica 97/48/ES |
Toto nariadenie |
|
Príloha |
Príloha III |
|
Príloha |
Príloha V |
( 1 ) Ú. v. EÚ L 384, 29.12.2006, s. 75.
( 2 ) Ú. v. EÚ L 401, 30.12.2006, s. 1.
( 3 ) Ú. v. EÚ L 339, 6.12.2006, s. 16.
( 4 ) Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1.
( 5 ) Ú. v. ES L 372, 31.12.1985, s. 14.
( 6 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).
( 7 ) Ak sa skúška koná pri týchto zrýchlených testovacích podmienkach, skúšobná vzorka nesmie prejsť žiadnymi fyzikálnymi alebo inými zmenami v porovnaní so skutočnými podmienkami použitia vrátane fázového prechodu materiálu.
( 8 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 z 15. marca 2017 o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) č. 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách) (Ú. v. EÚ L 95, 7.4.2017, s. 1).