This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02006R2023-20250316
Commission Regulation (EC) No 2023/2006 of 22 December 2006 on good manufacturing practice for materials and articles intended to come into contact with food (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Nariadenie Komisie (ES) č. 2023/2006 z 22. decembra 2006 o správnych výrobných postupoch materiálov a predmetov určených na styk s potravinami (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (ES) č. 2023/2006 z 22. decembra 2006 o správnych výrobných postupoch materiálov a predmetov určených na styk s potravinami (Text s významom pre EHP)
02006R2023 — SK — 16.03.2025 — 002.001
Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente
|
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 2023/2006 z 22. decembra 2006 o správnych výrobných postupoch materiálov a predmetov určených na styk s potravinami (Ú. v. ES L 384 29.12.2006, s. 75) |
Zmenené a doplnené:
|
|
|
Úradný vestník |
||
|
Č. |
Strana |
Dátum |
||
|
L 86 |
9 |
28.3.2008 |
||
|
L 351 |
1 |
24.2.2025 |
||
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 2023/2006
z 22. decembra 2006
o správnych výrobných postupoch materiálov a predmetov určených na styk s potravinami
(Text s významom pre EHP)
Článok 1
Predmet úpravy
Týmto nariadením sa ustanovujú pravidlá týkajúce sa správnych výrobných postupov (SVP) v súvislosti so skupinami materiálov a predmetov, ktoré sú určené na styk s potravinami (ďalej len „materiály a predmety“), uvedenými v prílohe I k nariadeniu (ES) č. 1935/2004, a kombinácie týchto materiálov a predmetov alebo recyklovaných materiálov a predmetov použitých v týchto materiáloch a predmetoch.
Článok 2
Rozsah pôsobnosti
Toto nariadenie sa uplatňuje vo všetkých odvetviach a na všetkých úrovniach výroby, spracovávania a distribúcie materiálov a predmetov po úroveň výroby surovín, ale vynímajúc túto úroveň.
Podrobné pravidlá uvedené v prílohe sa podľa potreby uplatňujú na príslušné samostatne uvedené postupy.
Článok 3
Vymedzenie pojmov
Na účely tohto nariadenia sa uplatňujú tieto vymedzenia pojmov:
„správne výrobné postupy (SVP)“, pod ktorými sa rozumejú tie aspekty zabezpečovania kvality, ktoré zaručujú dôslednú výrobu materiálov a predmetov a kontrolu s cieľom zabezpečiť súlad s pravidlami, ktoré sa na ne vzťahujú, a normami kvality, ktoré sú vhodné v súvislosti s ich predpokladaným použitím, aby neohrozovali ľudské zdravie ani nespôsobovali neprijateľnú zmenu v zložení potravín ani nespôsobovali zhoršenie ich organoleptických vlastností;
„systém zabezpečovania kvality“, pod ktorým sa rozumie celkový súhrn organizovaných a zdokumentovaných opatrení vykonaných so zámerom zaručiť takú kvalitu materiálov a predmetov, ktorá sa požaduje na zabezpečenie súladu s pravidlami, ktoré sa na ne vzťahujú, a normami kvality, ktoré sú potrebné v súvislosti s ich predpokladaným použitím;
„systém kontroly kvality“, pod ktorým sa rozumie systematické uplatňovanie opatrení stanovených v rámci systému zabezpečovania kvality, ktorým sa zaručuje zhoda surovín, polotovarov a konečných materiálov a predmetov s vlastnosťami určenými v systéme zabezpečovania kvality;
„strana, ktorá neprichádza do kontaktu s potravinami“, pod ktorou sa rozumie plocha materiálu alebo predmetu, ktorá nie je v priamom kontakte s potravinami;
„strana, ktorá prichádza do kontaktu s potravinami“, pod ktorou sa rozumie plocha materiálu alebo predmetu, ktorá je v priamom kontakte s potravinami.
Článok 4
Súlad so správnymi výrobnými postupmi
Podnikateľský subjekt zabezpečuje výkon výrobných postupov v súlade s:
všeobecnými pravidlami týkajúcimi sa SVP, ako sú stanovené v článku 5, 6 a 7,
podrobnými pravidlami týkajúcimi sa SVP, ako sú stanovené v prílohe.
Článok 5
Systém zabezpečovania kvality
Podnikateľský subjekt stanovuje, vykonáva a zabezpečuje dodržiavanie účinného a zdokumentovaného systému zabezpečovania kvality. Tento systém:
zohľadňuje počet zamestnancov, ich vedomosti a zručnosti, organizáciu priestorov a zariadení, ktoré sú potrebné na zaručenie súladu konečných materiálov a predmetov s pravidlami, ktoré sa na ne vzťahujú;
sa uplatňuje zohľadňovaním veľkosti podniku, ktorý podnikateľský subjekt prevádzkuje, aby nedošlo k nadmernému zaťaženiu podniku.
Článok 6
Systém kontroly kvality
Článok 7
Dokumentácia
Článok 8
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. augusta 2008.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
PRÍLOHA
Podrobné pravidlá týkajúce sa správnych výrobných postupov
A. Tlačiarenské farby
Postupy zahŕňajúce nanášanie tlačiarenskej farby na stranu materiálu alebo predmetu, ktorá neprichádza do styku s potravinami
Tlačiarenská farba nanášaná na stranu materiálov alebo predmetov, ktorá neprichádza do styku s potravinami, sa mieša a/alebo nanáša takým spôsobom, aby sa látky z potlačeného povrchu nepreniesli na stranu, ktorá prichádza do styku s potravinami:
prostredníctvom substrátu alebo
ofsetom na stoh alebo kotúč
v množstvách, ktorými sa zvyšuje prítomnosť látky v potravinách na úroveň, ktorá nie je v súlade s požiadavkami článku 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004.
S polohotovými a konečnými potlačenými materiálmi a predmetmi sa nakladá a tieto materiály a predmety sa uskladňujú takým spôsobom, aby sa látky z potlačeného povrchu nepreniesli na stranu, ktorá prichádza do styku s potravinami:
prostredníctvom substrátu alebo
ofsetom na stoh alebo kotúč
v množstvách, ktorými sa zvyšuje prítomnosť látky v potravinách na úroveň, ktorá nie je v súlade s požiadavkami článku 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004.
Potlačené povrchy nesmú prísť do priameho kontaktu s potravinami.
B. Minimálne požiadavky na systém zabezpečovania kvality, ktorý sa má využívať v recyklačných areáloch, v ktorých sa v súlade s nariadením (EÚ) 2022/1616 vyrábajú recyklované plasty
1. Systém zabezpečovania kvality zavedený recyklátorom musí s dostatočnou spoľahlivosťou zaručovať, že pri všetkých činnostiach recyklácie uskutočňovaných v zariadení sa dokáže zabezpečiť, aby recyklovaný plast spĺňal požiadavky stanovené v nariadení (EÚ) 2022/1616.
2. Všetky prvky, požiadavky a ustanovenia prijaté recyklátorom v systéme zabezpečenia kvality musia byť systematicky a logicky zdokumentované vo forme písomného vyhlásenia a postupov.
Dokumentácia o systéme zabezpečenia kvality musí umožňovať jednoznačnú interpretáciu zásad a postupov kvality, napríklad programov kvality, plánov, príručiek, záznamov a opatrení na zabezpečenie vysledovateľnosti.
Konkrétne musí obsahovať:
príručku o zásadách kvality obsahujúcu jasné vymedzenie kvalitatívnych cieľov recyklátora, organizáciu podniku a konkrétne organizačnú štruktúru, povinnosti riadiacich pracovníkov a ich právomoci v rámci organizácie, pokiaľ ide o výrobu recyklovaných plastov;
plány kontroly kvality vrátane plánov týkajúcich sa vlastností vstupu a recyklovaných plastov, kvalifikácie dodávateľov, postupov triedenia, postupov umývania, postupov hĺbkového čistenia, postupov zohrievania alebo akýchkoľvek iných súčastí procesu relevantných pre kvalitu recyklovaných plastov vrátane výberu bodov, ktoré sú mimoriadne významné pre kontrolu kvality recyklovaných plastov;
riadiace a operačné postupy vykonávané s cieľom monitorovať a kontrolovať celý proces recyklácie vrátane kontroly a techník kontroly kvality vo všetkých fázach výroby, najmä stanovenie kritických hraníc v bodoch, ktoré sú životne dôležité pre kvalitu recyklovaných plastov;
metódy monitorovania účinnosti systému kvality, konkrétne jeho schopnosti dosiahnuť požadovanú kvalitu recyklovaných plastov, vrátane kontroly výrobkov, ktoré nespĺňajú požiadavky na kvalitu;
testy a analytické protokoly alebo akékoľvek iné vedecké dôkazy uplatnené pred výrobou recyklovaných plastov, v jej priebehu alebo po nej, frekvenciu ich vykonávania a použité vybavenie, pričom kalibráciu testovacieho vybavenia musí byť možné spätne vysledovať;
prijaté dokumenty so záznamami.
3. Systém zabezpečovania kvality prijatý recyklátorom zahŕňa osobitné činnosti procesu recyklácie, ,fázy posudzovania kvality‘, v ktorých recyklátor posudzuje kvalitu každej dávky materiálu priamo pochádzajúceho z fázy výroby.
Pri posudzovaní sa kontroluje kvalita materiálu overovaním:
Výsledkom posúdenia je rozhodnutie o tom, či sa kvalita dávky považuje za zlučiteľnú s nariadením (EÚ) 2022/1616 a vhodnú na ďalšie spracovanie, či si kvalita vyžaduje pred ďalším spracovaním opravu alebo či sa má dávka zlikvidovať, prípadne použiť na nepotravinárske účely.
C. Opätovné spracovanie plastov patriacich do rozsahu pôsobnosti nariadenia (EÚ) č. 10/2011
1. Plastové odrezky, zlomky a podobné vedľajšie výrobky pochádzajúce z procesov výroby plastov, ktoré sú určené na opätovné spracovanie v súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 10/2011 (ďalej len ,materiály určené na opätovné spracovanie‘), sa zbierajú oddelene od odpadu, pokiaľ je to technicky možné čo najbližšie k bodu, v ktorom sú odrezané, zlomené alebo inak vyrobené v rámci podobnej činnosti výroby plastov, ktorej výsledkom sú odrezky, zlomky a podobné vedľajšie plastové výrobky.
2. Materiály určené na opätovné spracovanie sa zbierajú buď pomocou uzavretého potrubného alebo pásového systému určeného len na daný účel, alebo v čistých košoch, vreciach alebo iných nádobách určených na tento účel, ktoré je možné jednoducho odlíšiť ako určené iba na tento účel. Uvedené druhy nádob sa ihneď po naplnení uzavrú. Používané nádoby sú navrhnuté tak, aby až do momentu opätovného použitia v procese výroby plastov zabraňovali akejkoľvek kontaminácii plastového materiálu.
3. Tieto koše, vrecia alebo nádoby je možné prenášať na účely opätovného spracovania jednotlivo alebo zoskupené v sekundárnych obaloch. Výsledná jednotka sa považuje za dávku materiálu určeného na opätovné spracovanie. Uplatňuje sa vymedzenie pojmu ,dávka‘ uvedené v článku 2 ods. 3, bode 20 nariadenia (EÚ) 2022/1616.
4. V každej fáze opätovného spracovania plastov prevádzkovatelia zaisťujú, že systém zabezpečovania kvality bráni ich zmiešaniu s plastmi odlišného zloženia, inými materiálmi alebo s odpadom. Prenos dávok plastových vedľajších výrobkov medzi činnosťami pred ich použitím pri výrobe plastových materiálov a predmetov vrátane zmiešania s plastmi rovnakého zloženia sa zaznamená a ich vysledovateľnosť sa započíta do systému zabezpečovania kvality.