01999L0002 — SK — 11.12.2008 — 002.003

---

Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente

►B	SMERNICA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY 1999/2/ES z 22. februára 1999 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravín a prídavných látok do potravín upravovaných ionizujúcim žiarením (Ú. v. ES L 066 13.3.1999, s. 16)

Zmenená a doplnená:

		Úradný vestník
		Č.	Strana	Dátum
M1	NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1882/2003 z 29. septembra 2003,	L 284	1	31.10.2003
►M2	NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1137/2008 z 22. októbra 2008	L 311	1	21.11.2008

---

▼B

SMERNICA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY 1999/2/ES

z 22. februára 1999

o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravín a prídavných látok do potravín upravovaných ionizujúcim žiarením

Článok 1

1.  Táto smernica platí pre výrobu, odbyt a dovoz potravín a prídavných látok do potravín, v ďalšom texte „potraviny“, upravovaných ionizujúcim žiarením.

2.  Táto smernica neplatí pre:

Článok 2

Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia, aby bolo zabezpečené, že ožarované potraviny môžu byť umiestnené na trhu len vtedy, ak sú v súlade s ustanoveniami tejto smernice.

Článok 3

1.  Podmienky, ktoré musia byť splnené na povolenie úpravy potravín ionizujúcim žiarením, sú uvedené v prílohe I. V čase úpravy musia byť takéto potraviny v primeranom a zdraviu prospešnom stave.

2.  Ožarovanie možno vykonávať len pomocou zdrojov uvedených v prílohe II a v súlade s požiadavkami kódexu podľa článku 7 ods. 2. Celková priemerná absorbovaná dávka sa vypočíta v súlade s prílohou III.

Článok 4

1.  Zoznam potravín spoločenstva, ktoré môžu byť upravované ionizujúcim žiarením, s vylúčením všetkých ostatných potravín, ako aj povolené maximálne dávky žiarenia sú definované vo vykonávacej smernici, ktorá bude prijatá v súlade s postupom ustanoveným v článku 100a zmluvy pri zohľadnení podmienok schvaľovania uvedených v prílohe I.

2.  Tento zoznam sa zostavuje v etapách.

3.  Komisia preskúma platné národné povolenia a po porade s Vedeckým výborom pre potraviny a v súlade s postupom, ustanoveným v článku 100a zmluvy, predloží návrhy zamerané na zostavenie zoznamu.

Komisia najneskôr 31. decembra 2000 a v súlade s článkom 100a zmluvy predloží návrh zameraný na dokončenie pozitívneho zoznamu ustanoveného v odseku 1.

4.  Do nadobudnutia účinnosti smernice, prijatej na základe návrhu podľa druhého pododseku odseku 3, si členské štáty môžu ponechať existujúce povolenia týkajúce sa úpravy potravín ionizujúcim žiarením za predpokladu, že:

5.  Do nadobudnutia účinnosti smernice, prijatej na základe návrhu podľa druhého pododseku odseku 3, môže ktorýkoľvek členský štát povoliť úpravu potravín, na ktoré si ponechal povolenia iný členský štát v súlade s odsekom 4, ak sú splnené podmienky podľa odseku 4.

6.  Členské štáty okamžite oznámia Komisii a ostatným členským štátom povolenia, ktoré ponechali v platnosti podľa odseku 4, alebo ktoré boli udelené podľa odseku 5 a podmienky s nimi spojené. Komisia uverejní tieto oznámenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

7.  Do nadobudnutia účinnosti smernice, prijatej na základe návrhu podľa druhého pododseku odseku 3, môžu členské štáty v súlade s pravidlami zmluvy pokračovať v uplatňovaní existujúcich národných obmedzení alebo zákazov ionizujúceho žiarenia, ktoré nie sú zahrnuté v počiatočnom pozitívnom zozname ustanovenom vykonávacou smernicou.

Článok 5

1.  Maximálna dávka ožiarenia potravín môže byť aplikovaná v čiastkových dávkach; maximálna dávka ožiarenia, určená v súlade s článkom 4, však nesmie byť prekročená. Úprava ožarovaním sa nesmie používať v kombinácii so žiadnou chemickou úpravou, ktorá má rovnaký účel ako táto úprava.

▼M2

2.  Komisia môže prijať výnimky z odseku 1. Tieto opatrenia zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tejto smernice jej doplnením sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 12 ods. 4.

▼B

Článok 6

Označovanie potravín, upravovaných ionizujúcim žiarením, sa riadi nasledovnými ustanoveniami:

Článok 7

1.  Členské štáty informujú Komisiu o príslušnom orgáne alebo orgánoch, ktoré sú zodpovedné za:

▼M2

2.  Povolenie bude udelené len vtedy, ak zariadenie:

▼B

3.  Každý členský štát postúpi Komisii:

Členské štáty okrem toho každý rok postúpia Komisii:

5.  Na základe údajov, predložených v súlade s odsekom 3, Komisia uverejní v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev:

Článok 8

1.  Zariadenia na ožarovanie, povolené v súlade s článkom 7, musia viesť evidenciu o každom použitom zdroji ionizujúceho žiarenia pre každú upravovanú dávku potravín, kde musia byť uvedené nasledovné informácie:

2.  Evidencia uvedená v odseku 1 sa musí viesť po dobu päť rokov.

3.  Podrobné pravidlá uplatňovania tohto článku budú prijaté v súlade s postupom ustanoveným ►M2  v článku 12 ods. 2 ◄ .

Článok 9

1.  Potravina upravovaná ionizujúcim žiarením nesmie byť dovezená z tretej krajiny, ak:

2.  

Článok 10

Materiály použité na balenie potravín, ktoré majú byť ožarované, musia byť vhodné na tento účel.

Článok 11

Novelizácie príloh, ktoré zohľadňujú vedecký a technický pokrok, budú prijaté v súlade s postupom ustanoveným v článku 100a zmluvy.

▼M2

Článok 12

1.  Komisii pomáha Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zriadený nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ( 2 ).

2.  Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňujú sa články 5 a 7 rozhodnutia 1999/468/ES so zreteľom na jeho článok 8.

Lehota ustanovená v článku 5 ods. 6 rozhodnutia 1999/468/ES je tri mesiace.

3.  Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 5a ods. 1 až 4 a článok 7 rozhodnutia 1999/468/ES so zreteľom na jeho článok 8.

4.  Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 5a ods. 1 až 4 a ods. 5 písm. b) a článok 7 rozhodnutia 1999/468/ES so zreteľom na jeho článok 8.

Lehoty uvedené v článku 5a ods. 3 písm. c) a ods. 4 písm. b) a e) rozhodnutia 1999/468/ES sú dva mesiace, jeden mesiac a dva mesiace v uvedenom poradí.

5.  Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 5a ods. 1, 2, 4 a 6 a článok 7 rozhodnutia 1999/468/ES so zreteľom na jeho článok 8.

▼B

Článok 13

S Vedeckým výborom pre potraviny sa treba poradiť o akejkoľvek veci, ktorá je v pôsobnosti tejto smernice a pri ktorej je pravdepodobné, že má vplyv na zdravie ľudí.

Článok 14

1.  Ak má členský štát v dôsledku nových informácií alebo prehodnotenia existujúcich informácií po prijatí tejto smernice jasný dôkaz o tom, že ožarovanie určitých potravín ohrozuje zdravie ľudí, aj keď je v súlade s ustanoveniami tejto smernice, členský štát môže dočasne pozastaviť alebo obmedziť uplatňovanie predmetných ustanovení na svojom území. Okamžite o tom informuje ostatné členské štáty a Komisiu, pričom uvedie dôvody svojho rozhodnutia.

2.  Komisia čo najskôr preskúma dôvody uvedené v odseku 1 v rámci Stáleho výboru pre potraviny; a prijme primerané opatrenia v súlade s postupom ustanoveným ►M2  v článku 12 ods. 2 ◄ . Členský štát, ktorý prijal rozhodnutie podľa odseku 1, ho môže uplatňovať dovtedy, kým tieto opatrenia nadobudnú účinnosť.

▼M2

3.  Úpravy tejto smernice alebo jej vykonávacej smernice môže prijať Komisia iba v rozsahu, ktorý je potrebný na zabezpečenie ochrany verejného zdravia, a v každom prípade musia byť obmedzené na zákazy alebo obmedzenia v porovnaní s predchádzajúcim právnym stavom. Tieto opatrenia zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tejto smernice okrem iného aj jej doplnením sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 12 ods. 3. Komisia môže zo závažných naliehavých dôvodov uplatniť postup pre naliehavé prípady uvedený v článku 12 ods. 5.

▼B

Článok 15

Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou tak, aby:

Budú o tom informovať Komisiu.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.

Článok 16

Táto smernica nadobudne účinnosť siedmy deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

Článok 17

Táto smernica je adresovaná členským štátom.

---

PRÍLOHA I

PODMIENKY POVOĽOVANIA OŽAROVANIA POTRAVÍN

---

PRÍLOHA II

ZDROJE IONIZUJÚCEHO ŽIARENIA

Potraviny sa môžu upravovať len s nasledovnými zdrojmi ionizujúceho žiarenia:

---

PRÍLOHA III

1.   DOZIMETRIA

Celková priemerná absorbovaná dávka

Na účely určenia prospešnosti pre zdravie v prípade potravín, upravovaných s celkovou dávkou 10 kGy alebo menej, možno predpokladať, že všetky chemické účinky žiarenia v rozpätí tejto konkrétnej dávky sú proporcionálne k tejto dávke.

Celková priemerná dávka D je definovaná nasledovným integrálom z celého objemu tovaru:

kde	M = celková hmotnosť upravovanej vzorky P = lokálna hustota v bode (x, y, z) d = lokálna absorbovaná dávka v bode (x, y, z) dV = dx dy dz, neurčitý objem elementu, ktorý v

skutočnosti predstavujú časti objemu.

Celkovú priemernú absorbovanú dávku možno určiť priamo pre homogénne produkty alebo pre tovary na hmotnosť, ktoré majú zjavnú homogénnu hustotu, a to strategickým rozmiestnením primeraného počtu dozimetrov a námatkovou kontrolou v celom objeme tovaru. Z rozloženia dávky, určenej týmto spôsobom, možno vypočítať priemer, ktorý predstavuje celkovú priemernú absorbovanú dávku.

Ak je dobre určený tvar krivky rozloženia dávky v produkte, sú známe pozície minimálnej a maximálnej dávky. Merania rozloženia dávky v sérii vzoriek produktu možno použiť na stanovenie odhadu celkovej priemernej dávky.

V niektorých prípadoch bude stredná hodnota priemerných hodnôt minimálnej dávky (

min) a maximálnej dávky (

max) predstavovať dobrý odhad celkovej dávky: t. j. v týchto prípadoch:celková priemerná dávka ≈

Pomer

nesmie prekročiť hodnotu 3.

2.   POSTUPY

---

( 1 ) Ú. v. ES L 372, 31.12.1985, s. 50.

( 2 ) Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1.