This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2012G0216(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2011
Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za prvý polrok 2011
Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za prvý polrok 2011
Ú. v. EÚ C 44, 16.2.2012, p. 6–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
16.2.2012 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 44/6 |
Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za prvý polrok 2011
2012/C 44/05
Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru
Na vedomie Spoločnému výboru EHP
So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom zasadnutí 30. septembra 2011 vzal na vedomie tieto zoznamy povolení na uvedenie liekov na trh za obdobie od 1. januára do 30. júna 2011:
|
Príloha I |
Zoznam nových povolení |
|
Príloha II |
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená |
|
Príloha III |
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená |
|
Príloha IV |
Zoznam povolení, ktoré boli zrušené |
|
Príloha V |
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená |
PRÍLOHA I
Zoznam nových povolení
V období od 1. januára do 30. júna 2011 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, udelené tieto povolenia:
|
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum udelenia povolenia |
|
EU/1/09/578/001 |
Očkovacia látka proti pandemickej chrípke – Pandemic influenza vaccine (H5N1) (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvantom) GlaxoSmithKline Biologicals |
Island |
29.4.2011 |
|
EU/1/10/635/001-014 |
Olanzapine Apotex |
Nórsko |
14.2.2011 |
|
EU/1/10/639/001-030 |
Telmisartan Actavis |
Nórsko |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/641/001 |
Ruconest |
Island |
24.1.2011 |
|
EU/1/10/642/001-004 |
Ibandronic Acid Teva |
Island |
17.1.2011 |
|
EU/1/10/647/001-002 |
Myclausen |
Island |
21.1.2011 |
|
EU/1/10/647/001-028 |
Twynsta |
Island |
21.1.2011 |
|
EU/1/10/650/001-015 |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Island |
1.2.2011 |
|
EU/1/10/651/001-015 |
Clopidogrel HCS |
Island |
1.2.2011 |
|
EU/1/10/654/001-004 |
Leflunomide ratiopharm |
Island |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Island |
13.1.2011 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Nórsko |
25.1.2011 |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Prepandemická očkovacia látka proti chrípke – Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (inaktivovaný adjuvovaný povrchový antigén) Novartis Vaccines and Dia |
Island |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Prepandemická očkovacia látka proti chrípke – Prepandemic influenza vaccine |
Nórsko |
3.1.2011 |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Aflunov |
Island |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Aflunov |
Nórsko |
3.1.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Island |
14.2.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Nórsko |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/660/001-002 |
Potactasol |
Island |
16.3.2011 |
|
EU/1/10/660/001-002 |
Potactasol |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/661/001-002 |
Fluenz |
Island |
16.3.2011 |
|
EU/1/10/661/001-002 |
Fluenz |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Island |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Nórsko |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Nórsko |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/663/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Nórsko |
31.3.2011 |
|
EU/1/10/663/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Island |
8.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Nórsko |
13.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Island |
21.3.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Nórsko |
4.4.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Island |
24.3.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Nórsko |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Island |
25.3.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Nórsko |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Nórsko |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Island |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Nórsko |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Island |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Nórsko |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Island |
28.3.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Nórsko |
31.3.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Island |
8.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Nórsko |
5.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Island |
4.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Nórsko |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Island |
13.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Nórsko |
26.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-0010 |
Leflunomide Teva |
Island |
8.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-010 |
Lefluomide Teva |
Nórsko |
11.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-010 |
Leflunomid Teva |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Island |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Nórsko |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Island |
13.4.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Nórsko |
28.3.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Island |
14.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Nórsko |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Island |
10.5.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Nórsko |
11.5.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Island |
29.4.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Nórsko |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Island |
19.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Nórsko |
4.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Methylthioninium chloride Proveblue |
Island |
6.6.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Methylhionininium chloride Proveblue |
Nórsko |
27.6.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Methylthioninchlorid Proveblue |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Island |
12.5.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Nórsko |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Island |
12.5.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Nórsko |
9.5.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/688/001 |
Cinryze |
Island |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/688/001 |
Cinryze |
Nórsko |
27.6.2011 |
|
EU/1/11/691/001-005 |
Eliquis |
Nórsko |
31.5.2011 |
|
EU/1/11/691/001-005 |
Eliquis |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Island |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Nórsko |
10.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/693/001-016 |
Rivastigmine Actavis |
Island |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/693/001-016 |
Rivastigmine Actavis |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/190/649/001-016 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Island |
30.6.2011 |
|
EU/1/98/058/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Island |
12.4.2011 |
|
EU/1/98/058/001-002 |
Lamivudine |
Nórsko |
31.3.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/11/126/001 |
MS-H Impfstoff |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Island |
10.5.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Nórsko |
24.6.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/109/001-009 |
RHINISENG |
Nórsko |
3.1.2011 |
|
EU/2/10/110/001-002 |
Coxevac |
Island |
26.1.2011 |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Meloxoral |
Island |
14.3.2011 |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Meloxoral |
Nórsko |
3.1.2011 |
|
EU/2/10/112/001-005 |
BTVPUR ALSap 1 |
Island |
10.2.2011 |
|
EU/2/10/112/001-005 |
BTVPUR ALSap 1 |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/113/001-005 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Island |
10.2.2011 |
|
EU/2/10/113/001-005 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Island |
16.3.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Nórsko |
9.2.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Island |
22.3.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Nórsko |
22.2.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Nórsko |
22.2.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Island |
24.3.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Nórsko |
14.4.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Island |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Nórsko |
4.4.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Island |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Nórsko |
1.4.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/119/001-012 |
Cimalgex |
Island |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/119/001-012 |
Cimalgex |
Nórsko |
1.4.2011 |
|
EU/2/108/001-005 |
BTVPUR ALSap 2-4 0.72 U.SN |
Island |
10.2.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Island |
13.4.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Nórsko |
18.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Island |
13.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Nórsko |
11.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Island |
28.6.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Nórsko |
20.6.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/124/001-008 |
Zuprevo |
Island |
6.6.2011 |
|
EU/2/11/124/001-008 |
Zuprevo |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/125/001-008 |
Certifect |
Island |
6.6.2011 |
|
EU/2/11/125/001-008 |
Certificet |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/126/001 |
MS-H-vaccine |
Island |
28.6.2011 |
PRÍLOHA II
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená
V období od 1. januára do 30. júna 2011 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, obnovená platnosť týchto povolení:
|
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum obnovenia platnosti povolenia |
|
EU/1/00/135/001-002 |
DaTSCAN |
Island |
14.3.2011 |
|
EU/1/00/149/001 |
Panretin |
Island |
18.1.2011 |
|
EU/1/00/156/002-004 |
Trizivir |
Island |
14.2.2011 |
|
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Island |
15.2.2011 |
|
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Nórsko |
15.2.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Island |
25.3.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Nórsko |
3.3.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/00/173/001-003 |
Vaniqa |
Island |
15.4.2011 |
|
EU/1/01/171/001, 007-010, 013-014 |
Rapamune |
Island |
21.2.2011 |
|
EU/1/01/171/001, EU/1/01/171/007-010 EU/1/01/171/013-014 |
Rapamune |
Nórsko |
2.2.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Island |
21.3.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Nórsko |
27.4.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/01/173/001-003 |
Vaniqa |
Nórsko |
3.5.2011 |
|
EU/1/01/173/001-003 |
Vaniqa |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Island |
17.5.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Nórsko |
15.6.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/183/001&004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 |
HBVAXPRO |
Island |
18.4.2011 |
|
EU/1/01/183/001, EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008, EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013, EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032 |
HBVAXPRO |
Nórsko |
14.4.2011 |
|
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Island |
23.6.2011 |
|
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek 400 mg |
Island |
9.6.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek |
Nórsko |
31.5.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Island |
23.6.2011 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Nórsko |
15.6.2011 |
|
EU/1/05/312/001 |
Xyrem |
Island |
14.1.2011 |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Ablavar |
Island |
28.1.2011 |
|
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Island |
17.1.2011 |
|
EU/1/05/315/001-002 |
Aptivus |
Island |
27.1.2011 |
|
EU/1/05/320/001 |
Noxafil |
Island |
18.1.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Island |
18.3.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Nórsko |
20.1.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Island |
15.4.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Nórsko |
6.4.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Island |
23.3.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Nórsko |
7.2.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Island |
15.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Nórsko |
1.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/328/001-004 |
Cubicin |
Island |
14.2.2011 |
|
EU/1/05/328/001-004 |
Cubicin |
Nórsko |
11.1.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Island |
24.2.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Nórsko |
2.2.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/330/001-011 |
Rotarix |
Island |
22.3.2011 |
|
EU/1/05/330/001-011 |
Rotarix |
Nórsko |
13.5.2011 |
|
EU/1/05/331/001-055 |
Neupro |
Island |
15.2.2011 |
|
EU/1/05/331/001-055 |
Neupro |
Nórsko |
10.1.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Island |
28.6.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Nórsko |
5.4.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Island |
20.4.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Nórsko |
22.3.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Island |
18.4.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Nórsko |
25.5.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Island |
12.5.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Nórsko |
3.6.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Nórsko |
31.5.2011 |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Island |
16.5.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Nórsko |
31.5.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/338/001-003 |
DuoTrav |
Island |
21.1.2011 |
|
EU/1/06/339/001-002 |
Preotact |
Island |
11.5.2011 |
|
EU/1/06/339/001-002 |
Preotact |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/341/001-013 |
Zostavax |
Island |
18.4.2011 |
|
EU/1/06/341/001-013 |
Zostavax |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/343/001-007 |
Baraclude |
Island |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/343/001-007 |
Baraclude |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/346/001 |
Tysabri |
Island |
27.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Island |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Nórsko |
17.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Island |
24.6.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Nórsko |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/360/001-013 |
Champix |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Island |
11.2.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Nórsko |
15.2.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Island |
15.2.2011 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Nórsko |
25.1.2011 |
|
EU/1/07/440/001-003 |
Tyverb |
Nórsko |
3.6.2011 |
|
EU/1/10/625/001 |
Arzerra |
Island |
22.2.2011 |
|
EU/1/10/625/001-002 |
Arzerra |
Nórsko |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/625/001-002 |
Arzerra |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/628/001-004 |
Votrient |
Island |
6.6.2011 |
|
EU/1/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 |
HBVAXPRO |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/96/009/001-008 |
Zerit |
Island |
16.5.2011 |
|
EU/1/96/009/001-009 |
Zerit |
Nórsko |
6.5.2011 |
|
EU/1/96/009/001-009 |
Zerit |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/00/026/001-004 |
Porcilis AR-T DF |
Nórsko |
3.1.2011 |
|
EU/2/00/026/001-006 |
Porcilis AR-T DF |
Island |
17.1.2011 |
|
EU/2/04/045/001-007 |
Previcox |
Nórsko |
18.4.2011 |
|
EU/2/04/048/001-002 |
Purevax RCP FeLV |
Nórsko |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/049/001-002 |
Purevax RCCh |
Nórsko |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/050/001-002 |
Purevax RCPCh |
Nórsko |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/051/001-002 |
Purevax RC |
Nórsko |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/052/001-002 |
Purevax RCP |
Nórsko |
13.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Island |
8.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Nórsko |
26.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/06/059/001 |
Convenia |
Island |
27.6.2011 |
PRÍLOHA III
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená
V období od 1. januára do 30. júna 2011 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, predĺžená platnosť týchto povolení:
|
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum predĺženia platnosti povolenia |
|
EU/1/01/185/100-111 |
Aranesp |
Island |
15.4.2011 |
|
EU/1/01/194/003-004 |
INOmax |
Island |
15.4.2011 |
|
EU/1/02/227/003 |
Neulasta |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/332/010-012 |
Omnitrope |
Island |
16.6.2011 |
|
EU/1/06/332/010-012 |
Omnitrope |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/354/010-011 |
Competact |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/354/012 |
Competact |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/370/037-039 |
Exforge |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/371/037-039 |
Dafiro |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/373/037-039 |
Imprida |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/387/014-026 |
Advagraf |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Island |
25.3.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Nórsko |
5.4.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/401/012-015 |
Alli |
Island |
16.2.2011 |
|
EU/1/07/401/012-015 |
Alli |
Nórsko |
26.1.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Island |
17.2.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Nórsko |
14.1.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/407/021-040 |
Sprimeo |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/410/027-052 |
Binocrit |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/411/027-052 |
Epoetin alfa Hexal |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/420/002 |
Cyanokit |
Island |
20.1.2011 |
|
EU/1/07/420/002 |
Cyanokit |
Nórsko |
14.2.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Island |
23.3.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Nórsko |
21.1.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/438/005-006 |
Myfenax |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/07/439/005-006 |
Mycophenole mofetil Teva |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/08/461/002 |
Firazyr |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/08/490/017-024 |
Pramipexole Teva |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/09/511/005 |
Conbriza |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/09/535/015-016 |
Grepid |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Island |
14.4.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Nórsko |
25.3.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/09/581/003-008 |
Resolor |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/614/002 |
Menveo |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/96/022/035-040 |
Zyprexa |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/97/033/005-006 |
Avonex |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005 |
ReFacto AF |
Island |
6.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005-008 |
ReFacto AF |
Nórsko |
1.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005-008 |
ReFacto AF |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Island |
18.4.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Nórsko |
9.2.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/2/07/078/011-014 |
Rheumocam |
Island |
28.6.2011 |
|
EU/2/07/078/011-014 |
Rheumocam |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/2/08/082/007 |
Zactran |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
|
EU/2/97/004/041-048 |
Metacam |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/2/98/010/025 |
Econor |
Island |
18.2.2011 |
|
EU/2/98/010/025 |
Econor |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/99/119/017-018 |
NovoRapid |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
PRÍLOHA IV
Zoznam povolení, ktoré boli zrušené
V období od 1. januára do 30. júna 2011 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, zrušené tieto povolenia:
|
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum zrušenia povolenia |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Island |
20.4.2011 |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/05/326/001 |
Ionsys |
Island |
20.4.2011 |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Thelin |
Island |
15.3.2011 |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Thelin |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Filgrastim ratiopharm |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Filgrastim ratiopharm |
Island |
12.5.2011 |
|
EU/1/09/542/001-007 |
Clopidogrel 1A Pharma |
Lichtenštajnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/09/542/001-007 |
Clopidogrel 1A Pharma |
Island |
16.3.2011 |
|
EU/1/09/547/001-007 |
Clopidogrel Sandoz |
Lichtenštajnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Island |
29.6.2011 |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Lichtenštajnsko |
30.6.2011 |
PRÍLOHA V
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená
V období od 1. januára do 30. júna 2011 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, pozastavená platnosť týchto povolení:
|
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum pozastavenia platnosti povolenia |
|
EU/1/00/137/002-018 |
Avandia |
Island |
13.1.2011 |
|
EU/1/03/258/001-022 |
Avandamet |
Island |
13.1.2011 |
|
EU/1/06/349/001-010 |
Avaglim |
Island |
17.1.2011 |
|
EU/2/06/058/001-003 |
Flexicam |
Island |
14.1.2011 |
|
EU/2/08/088/001-003 |
Acticam |
Nórsko |
7.3.2011 |
|
EU/2/09/099/001-006 |
Suvaxyn PCV |
Island |
22.3.2011 |