EURÓPSKA KOMISIA

V Bruseli6. 4. 2017

COM(2017) 161 final

2017/0073(NLE)

Návrh

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE RADY

on subjecting the new psychoactive substance N-(1-phenethylpiperidin-4-yl)-N-phenylacrylamide (acryloylfentanyl) to control measures

DÔVODOVÁ SPRÁVA

1.KONTEXT NÁVRHU

V rozhodnutí Rady 2005/387/SVV o výmene informácií, hodnotení rizika a kontrole nových psychoaktívnych látok 1 sa stanovuje trojstupňový postup, na základe ktorého môže byť nová psychoaktívna látka podrobená kontrolným opatreniam v celej Únii.

Dňa 17. novembra 2016 bola v súlade s článkom 5 rozhodnutia Rady 2005/387/SVV vydaná spoločná správa Európskeho monitorovacieho centra pre drogy a drogovú závislosť (EMCDDA) a Europolu. Dňa 23. januára 2017 Rada požiadala podľa článku 6 ods. 1 uvedeného rozhodnutia Rady na podnet Komisie a jedenástich členských štátov o hodnotenie rizika vyplývajúceho z užívania a výroby novej psychoaktívnej látky akrylfentanyl a obchodovania s ňou, zo zapojenia organizovanej trestnej činnosti a možných dôsledkov kontrolných opatrení zavedených v prípade tejto látky.

Riziko akrylfentanylu posudzoval vedecký výbor EMCDDA v súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2, 3 a 4 uvedeného rozhodnutia Rady. Predseda vedeckého výboru predložil správu o hodnotení rizika Komisii a Rade 24. februára 2017. Hlavné výsledky hodnotenia rizika sú tieto:

–Akrylfentanyl je syntetický opiát. Je štruktúrou podobný kontrolovanej látke fentanylu. Látka je dostupná v Európskej únii minimálne od apríla 2016 a bola zistená v 6 členských štátoch.

–Bolo hlásených 47 úmrtí spojených s akrylfentanylom v troch členských štátoch. Akrylfentanyl zapríčinil úmrtie alebo pravdepodobne prispel k úmrtiu najmenej 40 osôb. Okrem toho bolo hlásených viac ako 20 akútnych intoxikácií, pri ktorých je podozrenie, že ich spôsobil akrylfentanyl.

Podľa článku 8 ods. 1 rozhodnutia Rady 2005/387/SVV Komisia do šiestich týždňov odo dňa prijatia správy o hodnotení rizika predloží Rade buď podnet na podrobenie novej psychoaktívnej látky kontrolným opatreniam v celej Únii, alebo ak takýto podnet nepovažuje za nevyhnutný, správu, v ktorej objasní svoje stanoviská. Na základe rozsudku Súdneho dvora zo 16. apríla 2015 v spojených veciach C-317/13 a C-679/13 je potrebné pred prijatím aktu na základe článku 8 ods. 1 rozhodnutia Rady 2005/387/SVV konzultovať s Európskym parlamentom.

2.CIEĽ NÁVRHU

2017/0073 (NLE)

Návrh

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE RADY

o podrobení novej psychoaktívnej látky N-(1-fenyletyl-4-piperidinyl)-N-fenylakrylamid (akrylfentanyl) kontrolným opatreniam

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na rozhodnutie Rady 2005/387/SVV z 10. mája 2005 o výmene informácií, hodnotení rizika a kontrole nových psychoaktívnych látok 2 , a najmä na jeho článok 8 ods. 3,

so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu 3 ,

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

keďže:

(1)Správa o hodnotení rizika novej psychoaktívnej látky N-(1-fenyletyl-4-piperidinyl)-N-fenylakrylamid (akrylfentanyl) bola vypracovaná v súlade s článkom 6 rozhodnutia 2005/387/SVV na mimoriadnom zasadnutí rozšíreného vedeckého výboru Európskeho monitorovacieho centra pre drogy a drogovú závislosť (EMCDDA) a následne 24. februára 2017 predložená Komisii a Rade.

(2)Akrylfentanyl je syntetický opiát. Je štruktúrou podobný fentanylu, kontrolovanej látke bežne používanej v medicíne ako doplnok k celkovej anestézii počas operácie a pri tlmení bolesti. Dostupné údaje poukazujú na to, že akrylfentanyl je silná, dlho pôsobiaca antinociceptívna účinná látka, ktorá ovplyvňuje opioidný systém.

(3)Akrylfentanyl je dostupný v Európskej únii minimálne od apríla 2016 a bola zistený v 6 členských štátoch. Vo väčšine prípadov bol zabavený v tekutom stave, ale odhalené boli aj iné formy, napríklad prášok, tabletky a kapsule. Odhalené množstvá sú pomerne malé. V súvislosti s nízkym množstvom by sa však mal zohľadniť vysoký potenciál tejto látky.

(4)Bolo hlásených 47 úmrtí spojených s akrylfentanylom v troch členských štátoch. Akrylfentanyl zapríčinil úmrtie alebo k nemu pravdepodobne prispel v prípade najmenej 40 osôb. Okrem toho bolo hlásených viac ako 20 akútnych intoxikácií, pri ktorých je podozrenie, že ich spôsobil akrylfentanyl.

(5)Informácie o možnom zapojení organizovanej trestnej činnosti do výroby, distribúcie, predaja a dodávania látky akrylfentanyl v rámci Únie nie sú k dispozícii. Dostupné údaje poukazujú na to, že väčšinu akrylfentanylu na trhu v Európe vyrobili chemické spoločnosti usídlené v Číne.

(6)Akrylfentanyl sa predáva ako „chemikália na výskumné účely“, najmä ako prášok a ako nosné spreje pripravené na použitie v malých a vo veľkoobchodných množstvách. Informácie získané pri zabavení akrylfentanylu naznačujú, že akrylfentanyl sa mohol predávať aj na nelegálnom trhu s opiátmi.

(7)Látka akrylfentanyl nie je uvedená v zozname látok podliehajúcich kontrole podľa Jednotného dohovoru Organizácie Spojených národov o omamných látkach z roku 1961, ani v zozname Dohovoru Organizácie Spojených národov o psychotropných látkach z roku 1971. Látka je v súčasnosti predmetom hodnotenia v rámci systému OSN.

(8)Liečebné využitie látky akrylfentanyl na humánne alebo veterinárne použitie nebolo stanovené ani uznané. Odhliadnuc od jej používania v analytických referenčných materiáloch a vo vedeckom výskume zameranom na zisťovanie jej chemických, farmakologických a toxikologických vlastností v dôsledku jej objavenia sa na trhu s drogami, nič nenasvedčuje tomu, že sa používa na iné účely.

(9)Zo správy o hodnotení rizika vyplýva, že dostupné vedecké dôkazy o látke akrylfentanyl sú obmedzené a bol by potrebný ďalší výskum. Dostupné dôkazy a informácie o zdravotných a sociálnych rizikách, ktoré látka predstavuje, poskytujú dostatočný dôvod na to, aby sa látka akrylfentanyl podrobila kontrolným opatreniam v celej Únii.

(10)Keďže iba deväť členských štátov kontroluje látku akrylfentanyl podľa vnútroštátnych právnych predpisov o kontrole liekov a dva členské štáty používajú na jej kontrolu iné legislatívne opatrenia, podrobenie tejto látky kontrolným opatreniam v celej Únii by pomohlo predísť vzniku prekážok pri cezhraničnom presadzovaní práva a justičnej spolupráci a prispelo by k ochrane pred rizikami, ktoré predstavujú jej dostupnosť a užívanie.

(11)V rozhodnutí 2005/387/SVV sa Rade udeľujú vykonávacie právomoci pre prípad výskytu nových psychoaktívnych látok, ktoré zistia a oznámia členské štáty, s cieľom umožniť rýchlu a odbornú reakciu na úrovni Únie vo forme podrobenia týchto látok kontrolným opatreniam v rámci celej Únie. Keďže boli splnené podmienky a postup na uplatnenie takýchto vykonávacích právomocí, malo by sa prijať vykonávacie rozhodnutie, ktorým sa látka akrylfentanyl podrobí kontrolným opatreniam v rámci celej Únie.

(12)Dánsko je viazané rozhodnutím 2005/387/SVV a preto sa zúčastňuje na prijatí a uplatňovaní tohto rozhodnutia, ktorým sa vykonáva rozhodnutie 2005/387/SVV.

(13)Dánsko je viazané rozhodnutím 2005/387/SVV a preto sa zúčastňuje na prijatí a uplatňovaní tohto rozhodnutia, ktorým sa vykonáva rozhodnutie 2005/387/SVV.

(14)Spojené kráľovstvo nie je viazané rozhodnutím 2005/387/SVV, a preto sa nezúčastňuje na prijatí tohto rozhodnutia, ktorým sa vykonáva rozhodnutie 2005/387/SVV, nie je ním viazané a ani nepodlieha jeho uplatňovaniu,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Nová psychoaktívna látka N-(1-fenyletyl-4-piperidinyl)-N-fenylakrylamid (akrylfentanyl) sa podrobuje kontrolným opatreniam v celej Únii.

Článok 2

Členské štáty prijmú v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi najneskôr do [jedného roka od dátumu uverejnenia tohto rozhodnutia] potrebné opatrenia na podrobenie novej psychoaktívnej látky uvedenej v článku 1 kontrolným opatreniam a trestnoprávnym sankciám stanoveným na základe ich právnych predpisov v súlade so záväzkami, ktoré im vyplývajú z Dohovoru Organizácie Spojených národov o psychotropných látkach z roku 1971.

Toto rozhodnutie sa uplatňuje v súlade so zmluvami.

V Bruseli

(1) Ú. v. EÚ L 127, 20.5.2005, s. 32.

(2) Ú. v. EÚ L 127, 20.5.2005, s. 32.

(3) Ú. v. EÚ C , , s. .