(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení.

(2)

Prípravok s obsahom endo-1,4-β-xylanázy a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis IMI 378536 a kmeňom Talaromyces versatilis DSM 26702 bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/661 (2) povolený na obdobie desiatich rokov ako kŕmna doplnková látka pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku a menej významné druhy hydiny vo výkrme a chované na znášku, vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/2304 (3) pre morky vo výkrme a morky určené na chov a vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/210 (4) pre nosnice.

(3)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia prípravku s obsahom endo-1,4-β-xylanázy a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis IMI 378536 a kmeňom Talaromyces versatilis DSM 26702 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme a chované na znášku, nosnice, morky vo výkrme a chované na reprodukciu a menej významné druhy hydiny vo výkrme a chované na znášku, pričom sa požaduje, aby sa uvedená doplnková látka zaradila do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“. V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa uvedená žiadosť týkala aj povolenia nového použitia rovnakého prípravku ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá chované na reprodukciu, kurčatá na reprodukciu, morky na reprodukciu, menej významné druhy hydiny chované na reprodukciu a menej významné druhy hydiny na znášku a na reprodukciu, pričom sa požadovalo zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 a článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 25. júna 2025 (5) skonštatoval, že za súčasných povolených podmienok používania a vzhľadom na skutočnosť, že výroba a zloženie doplnkovej látky neboli podstatne zmenené, prípravok s obsahom endo-1,4-β-xylanázy a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis IMI 378536 a kmeňom Talaromyces versatilis DSM 26702 je naďalej bezpečný pre cieľové druhy, spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad okrem toho dospel k záveru, že pokiaľ ide o rozšírenie používania na všetky druhy hydiny, doplnková látka je bezpečná pre cieľové druhy, spotrebiteľov a životné prostredie. Ďalej skonštatoval, že prípravok nie je dráždivý pre kožu ani oči, ale mal by sa považovať za potenciálny kožný a respiračný senzibilizátor a každá expozícia inhaláciou sa považuje za riziko. Úrad uviedol, že žiadosť o obnovenie povolenia neobsahuje návrh na zmenu ani doplnenie podmienok pôvodného povolenia, ktoré by mali vplyv na účinnosť danej doplnkovej látky. Preto skonštatoval, že v súvislosti s obnovením povolenia nie je potrebné posúdiť účinnosť doplnkovej látky. Takisto usúdil, že závery, ku ktorým sa dospelo v pôvodnom povolení, možno rozšíriť na iné druhy, a preto dospel k záveru, že doplnková látka môže byť účinná v prípade všetkých druhov hydiny v minimálnom množstve zahrnutia 1100 VJ endo-1,4-β-xylanázy a 760 VJ endo-1,3(4)-β-glukanázy/kg kompletného krmiva. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh.

(5)

Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení v súvislosti s inou žiadosťou o povolenie tej istej doplnkovej látky a ktoré boli overené úradom v stanovisku z 2. júla 2014 (6), sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) a c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (7) sa preto hodnotiaca správa referenčného laboratória preto nevyžaduje.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom endo-1,4-β-xylanázy a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis IMI 378536 a kmeňom Talaromyces versatilis DSM 26702 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť pre kurčatá vo výkrme a chované na znášku, nosnice, morky vo výkrme a chované na reprodukciu a menej významné druhy hydiny vo výkrme a chované na znášku. Okrem toho by sa používanie tohto prípravku malo povoliť pre kurčatá chované na reprodukciu, kurčatá na reprodukciu, morky na reprodukciu, menej významné druhy hydiny chované na reprodukciu a menej významné druhy hydiny na znášku a na reprodukciu. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov danej doplnkovej látky. Uvedenými ochrannými opatreniami by nemali byť dotknuté iné požiadavky na bezpečnosť pracovníkov podľa práva Únie.

(7)

V dôsledku obnovenia povolenia prípravku s obsahom endo-1,4-β-xylanázy a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis IMI 378536 a kmeňom Talaromyces versatilis DSM 26702 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme a chované na znášku, nosnice, morky vo výkrme a chované na reprodukciu a menej významné druhy hydiny vo výkrme a chované na znášku by sa vykonávacie nariadenia (EÚ) 2015/661, (EÚ) 2015/2304 a (EÚ) 2017/210 mali zrušiť.

(8)

Neexistujú žiadne bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravku s obsahom endo-1,4-β-xylanázy a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis IMI 378536 a kmeňom Talaromyces versatilis DSM 26702 pre kurčatá vo výkrme a chované na znášku, nosnice, morky vo výkrme a chované na reprodukciu a menej významné druhy hydiny vo výkrme a chované na znášku, a preto je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z obnovenia povolenia.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,