Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R2590

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2025/2590 z 18. decembra 2025 o povolení L-valínu produkovaného kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

C/2025/8781

Ú. v. EÚ L, 2025/2590, 19.12.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj

European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/2590

19.12.2025

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/2590

z 18. decembra 2025

o povolení L-valínu produkovaného kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-valínu produkovaného kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosť sa týka povolenia L-valínu produkovaného kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 ako kŕmnej doplnkovej látky na používanie v krmive a vo vode na napájanie pre všetky druhy zvierat, pričom žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 18. marca 2025 (2) skonštatoval, že L-valín produkovaný kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 je bezpečný pre cieľové druhy, keď sa pridáva do stravy v primeraných množstvách podľa ich výživových potrieb. Z dôvodu rizika výživovej nerovnováhy a hygienických dôvodov má však úrad obavy v súvislosti s používaním L-valínu vo vode na napájanie. Úrad dospel k záveru, že používanie L-valínu produkovaného kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 vo výžive zvierat sa považuje za bezpečné pre spotrebiteľov a životné prostredie. Tiež dospel k záveru, že táto doplnková látka nie je dráždivá pre oči ani pokožku a nie je kožným senzibilizátorom. Úrad ďalej dospel k záveru, že táto látka sa považuje za účinný zdroj esenciálnej aminokyseliny L-valín pre neprežúvavce a ak má byť táto látka plne účinná u prežúvavcov, mala by byť chránená pred rozkladom v bachore. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že L-valín produkovaný kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky ako kŕmnej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť. Komisia sa domnieva, že bezpečné používanie tejto aminokyseliny vo vode na napájanie, pokiaľ ide o možné hygienické riziká, sa má posudzovať v rámci rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 183/2005, ktorým sa stanovujú požiadavky na hygienu krmív (3). Ak sa L-valínom produkovaným kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 kŕmia prežúvavce, je potrebné, aby bol chránený pred rozkladom v bachore. Je vhodné upozorniť používateľa na to, že treba zohľadniť podiel tejto látky na príjme všetkých esenciálnych a podmienečne esenciálnych aminokyselín, najmä v prípade dopĺňania výživy L-valínom prostredníctvom vody na napájanie.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 18. decembra 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Vestník EFSA (EFSA Journal), 23(4), e9348, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9348.

(3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 z 12. januára 2005, ktorým sa stanovujú požiadavky na hygienu krmív (Ú. v. EÚ L 35, 8.2.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


PRÍLOHA

Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky

Názov doplnkovej látky

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: výživné doplnkové látky. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy

3c374i

L-valín

Zloženie doplnkovej látky

L-valín s minimálnym obsahom 98 % (v sušine).

Tuhá forma.

Charakterizácia účinnej látky

L-valín produkovaný kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365

Názov IUPAC: kyselina (2S)-2-amino-3-metylbutánová)

Chemický vzorec: C5H11NO2

Číslo CAS: 72-18-4

Analytická metóda  (1)

Na identifikáciu L-valínu v kŕmnej doplnkovej látke:

monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách (Food Chemical Codex) týkajúca sa L-valínu.

Na stanovenie valínu v kŕmnej doplnkovej látke:

ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS).

Na stanovenie valínu v premixoch a kŕmnej zmesi:

ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS), nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009. (2)

Na stanovenie valínu vo vode na napájanie:

ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS alebo IEC-VIS/FLD).

všetky druhy zvierat

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania, stabilita pri tepelnom ošetrení a stabilita vo vode na napájanie.

2.

Doplnková látka sa môže používať vo vode na napájanie.

3.

Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov musia pri kŕmení prežúvavcov zabezpečiť ochranu L-valínu v bachore.

4.

Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať obsah vlhkosti.

5.

Zároveň sa na označení doplnkovej látky a premixov musí uvádzať: „Pri dopĺňaní výživy L-valínom, najmä prostredníctvom vody na napájanie, sa musia zohľadniť všetky esenciálne a podmienečne esenciálne aminokyseliny s cieľom zabrániť výživovej nerovnováhe.“

8. január 2036


(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.

(2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009 , ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)


Top