This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2590
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2590 of 18 December 2025 concerning the authorisation of L-valine produced with Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 as a feed additive for all animal species
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2025/2590 z 18. decembra 2025 o povolení L-valínu produkovaného kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2025/2590 z 18. decembra 2025 o povolení L-valínu produkovaného kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
C/2025/8781
Ú. v. EÚ L, 2025/2590, 19.12.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/2590 |
19.12.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/2590
z 18. decembra 2025
o povolení L-valínu produkovaného kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-valínu produkovaného kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia L-valínu produkovaného kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 ako kŕmnej doplnkovej látky na používanie v krmive a vo vode na napájanie pre všetky druhy zvierat, pričom žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 18. marca 2025 (2) skonštatoval, že L-valín produkovaný kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 je bezpečný pre cieľové druhy, keď sa pridáva do stravy v primeraných množstvách podľa ich výživových potrieb. Z dôvodu rizika výživovej nerovnováhy a hygienických dôvodov má však úrad obavy v súvislosti s používaním L-valínu vo vode na napájanie. Úrad dospel k záveru, že používanie L-valínu produkovaného kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 vo výžive zvierat sa považuje za bezpečné pre spotrebiteľov a životné prostredie. Tiež dospel k záveru, že táto doplnková látka nie je dráždivá pre oči ani pokožku a nie je kožným senzibilizátorom. Úrad ďalej dospel k záveru, že táto látka sa považuje za účinný zdroj esenciálnej aminokyseliny L-valín pre neprežúvavce a ak má byť táto látka plne účinná u prežúvavcov, mala by byť chránená pred rozkladom v bachore. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že L-valín produkovaný kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky ako kŕmnej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť. Komisia sa domnieva, že bezpečné používanie tejto aminokyseliny vo vode na napájanie, pokiaľ ide o možné hygienické riziká, sa má posudzovať v rámci rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 183/2005, ktorým sa stanovujú požiadavky na hygienu krmív (3). Ak sa L-valínom produkovaným kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 kŕmia prežúvavce, je potrebné, aby bol chránený pred rozkladom v bachore. Je vhodné upozorniť používateľa na to, že treba zohľadniť podiel tejto látky na príjme všetkých esenciálnych a podmienečne esenciálnych aminokyselín, najmä v prípade dopĺňania výživy L-valínom prostredníctvom vody na napájanie. |
|
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 18. decembra 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal), 23(4), e9348, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9348.
(3) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 z 12. januára 2005, ktorým sa stanovujú požiadavky na hygienu krmív (Ú. v. EÚ L 35, 8.2.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky |
Názov doplnkovej látky |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||
|
v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: výživné doplnkové látky. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c374i |
L-valín |
Zloženie doplnkovej látky L-valín s minimálnym obsahom 98 % (v sušine). Tuhá forma. Charakterizácia účinnej látky L-valín produkovaný kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 Názov IUPAC: kyselina (2S)-2-amino-3-metylbutánová) Chemický vzorec: C5H11NO2 Číslo CAS: 72-18-4 Analytická metóda (1) Na identifikáciu L-valínu v kŕmnej doplnkovej látke:
Na stanovenie valínu v kŕmnej doplnkovej látke:
Na stanovenie valínu v premixoch a kŕmnej zmesi:
Na stanovenie valínu vo vode na napájanie:
|
všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
8. január 2036 |
||||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009 , ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)