This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2225
Commission Regulation (EU) 2025/2225 of 5 November 2025 amending Annex II to Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council as regards magnesium L-threonate as a source of magnesium used in the manufacture of food supplements
Nariadenie Komisie (EÚ) 2025/2225 z 5. novembra 2025, ktorým sa mení príloha II k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokiaľ ide o magnézium-L-treonát ako zdroj horčíka používaný pri výrobe potravinových doplnkov
Nariadenie Komisie (EÚ) 2025/2225 z 5. novembra 2025, ktorým sa mení príloha II k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokiaľ ide o magnézium-L-treonát ako zdroj horčíka používaný pri výrobe potravinových doplnkov
C/2025/7383
Ú. v. EÚ L, 2025/2225, 6.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2225/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/2225 |
6.11.2025 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/2225
z 5. novembra 2025,
ktorým sa mení príloha II k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokiaľ ide o magnézium-L-treonát ako zdroj horčíka používaný pri výrobe potravinových doplnkov
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (1), a najmä na jej článok 4 ods. 5,
keďže:
|
(1) |
V prílohách I a II k smernici 2002/46/ES je uvedený zoznam vitamínov a minerálnych látok vrátane ich foriem, ktoré možno používať pri výrobe potravinových doplnkov. |
|
(2) |
V nadväznosti na žiadosť Európskej komisie bol Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) požiadaný o vydanie stanoviska k bezpečnosti magnézium-L-treonátu ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 (2) a k biologickej dostupnosti horčíka z tohto zdroja v kontexte smernice 2002/46/ES. |
|
(3) |
Úrad prijal 30. januára 2024 vedecké stanovisko (3), v ktorom dospel k záveru, že magnézium-L-treonát je za navrhovaných podmienok používania bezpečný a že predstavuje zdroj, z ktorého je horčík biologicky dostupný. |
|
(4) |
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2024/2694 (4) sa na základe vedeckého stanoviska úradu za osobitných podmienok povolilo umiestnenie magnézium-L-treonátu ako novej potraviny na trh na použitie v potravinových doplnkoch. |
|
(5) |
Komisia sa domnieva, že vedecké stanovisko úradu z roku 2024 poskytuje dostatočné dôvody na vyvodenie záveru, že magnézium-L-treonát používaný v potravinových doplnkoch a povolený vykonávacím nariadením (EÚ) 2024/2694 nepredstavuje ako zdroj horčíka bezpečnostné riziko. |
|
(6) |
Magnézium-L-treonát by sa preto mal zaradiť do zoznamu vitamínov a minerálnych látok uvedeného v prílohe II k smernici 2002/46/ES, aby sa mohol používať ako zdroj horčíka v potravinových doplnkoch. |
|
(7) |
Smernica 2002/46/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha II k smernici 2002/46/ES sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 5. novembra 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj.
(2) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).
(3) Pracovná skupina EFSA NDA. Safety of magnesium L-threonate as a novel food pursuant to regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of magnesium from this source in the context of Directive 2002/46/EC [Bezpečnosť magnézium-L-treonátu ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283 a biologická dostupnosť horčíka z tohto zdroja v kontexte smernice 2002/46/ES], https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8656.
(4) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/2694 zo 17. októbra 2024, ktorým sa povoľuje umiestnenie magnézium-L-treonátu ako novej potraviny na trh a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470 (Ú. v. EÚ L, 2024/2694, 18.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2694/oj).
PRÍLOHA
V bode B prílohy II k smernici 2002/46/ES sa medzi zápisy „acetyltaurát horečnatý“ a „uhličitan železnatý“ vkladá tento zápis:
„magnézium-L-treonát (*1)
(*1) Ako sa uvádza v únijnom zozname nových potravín vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).“ “
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2225/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)