|
1.
|
V prílohe I sa bod 2.3 nahrádza takto:
|
„2.3.
|
Počiatočná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov
Počiatočná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov musí spĺňať požiadavky týkajúce sa bielkovín stanovené v bode 2.3.1, bode 2.3.2, bode 2.3.3, bode 2.3.4 alebo v bode 2.3.5.
|
|
2.3.1.
|
Požiadavky týkajúce sa bielkovín skupiny A
|
|
2.3.1.1.
|
Obsah bielkovín
|
najmenej
|
najviac
|
|
0,44 g/100 kJ
|
0,67 g/100 kJ
|
|
(1,86 g/100 kcal)
|
(2,8 g/100 kcal)
|
|
|
2.3.1.2.
|
Bielkovinové zdroje
Bielkoviny z demineralizovanej sladkej srvátky získané z kravského mlieka po enzymatickom vyzrážaní kazeínov pomocou chymozínu, ktoré sú zložené z týchto látok:
|
a)
|
63 % srvátkový bielkovinový izolát bez kazeínových glykomakropeptidov s minimálnym obsahom bielkovín v sušine 95 % a menej ako 70 % denaturáciou bielkovín a maximálnym obsahom popola 3 % a
|
|
b)
|
37 % bielkovinový koncentrát zo sladkej srvátky s minimálnym obsahom bielkovín v sušine 87 % a menej ako 70 % denaturáciou bielkovín a maximálnym obsahom popola 3,5 %.
|
|
|
2.3.1.3.
|
Spracovanie bielkovín
Dvojstupňový proces hydrolýzy s použitím prípravku z trypsínu, pričom medzi týmito dvoma štádiami hydrolýzy dochádza k tepelnému spracovaniu (3 – 10 minút pri teplote 80 – 100 °C).
|
|
2.3.1.4.
|
Nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny a L-karnitín
Ak má počiatočná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať dostupné množstvo každej nevyhnutnej a podmienečne nevyhnutnej aminokyseliny, ktoré sa prinajmenšom rovná množstvu, ktoré je obsiahnuté v referenčnej bielkovine stanovenej v oddiele B prílohy III. Na účely výpočtu však možno hodnoty koncentrácie metionínu a cysteínu sčítať, ak pomer metionínu a cysteínu nie je väčší ako 2, a takisto možno sčítať hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu, ak pomer tyrozínu a fenylalanínu nie je väčší ako 2. Pomer metionínu a cysteínu, ako aj tyrozínu a fenylalanínu môže byť väčší ako 2, pokiaľ je preukázaná vhodnosť príslušného výrobku pre dojčatá v súlade s článkom 3 ods. 3.
Obsah L-karnitínu musí byť najmenej 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
|
|
2.3.2.
|
Požiadavky týkajúce sa bielkovín skupiny B
|
|
2.3.2.1.
|
Obsah bielkovín
|
najmenej
|
najviac
|
|
0,55 g/100 kJ
|
0,67 g/100 kJ
|
|
(2,3 g/100 kcal)
|
(2,8 g/100 kcal)
|
|
|
2.3.2.2.
|
Bielkovinové zdroje
Srvátkové bielkoviny získané z kravského mlieka pozostávajúce z/zo:
|
a)
|
77 % kyslej srvátky pochádzajúcej z bielkovinového koncentrátu zo srvátky s obsahom bielkovín 35 až 80 %;
|
|
b)
|
23 % sladkej srvátky pochádzajúcej z demineralizovanej sladkej srvátky s minimálnym obsahom bielkovín 12,5 %.
|
|
|
2.3.2.3.
|
Spracovanie bielkovín
Zdrojový materiál je hydratovaný a zahrievaný. Po štádiu tepelného spracovania sa vykoná hydrolýza pri pH 7,5 až 8,5 a teplote 55 až 70 °C s použitím enzýmovej zmesi serínovej endopeptidázy a proteázového/peptidázového komplexu. Potravinárske enzýmy sa počas výrobného procesu inaktivujú v štádiu tepelnej úpravy (od 2 do 10 sekúnd pri 120 až 150 °C).
|
|
2.3.2.4.
|
Nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny a L-karnitín
Ak má počiatočná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať dostupné množstvo každej nevyhnutnej a podmienečne nevyhnutnej aminokyseliny, ktoré sa prinajmenšom rovná množstvu, ktoré je obsiahnuté v referenčnej bielkovine stanovenej v oddiele A prílohy III. Na účely výpočtu však možno hodnoty koncentrácie metionínu a cysteínu sčítať, ak pomer metionínu a cysteínu nie je väčší ako 2, a takisto možno sčítať hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu, ak pomer tyrozínu a fenylalanínu nie je väčší ako 2. Pomer metionínu a cysteínu, ako aj tyrozínu a fenylalanínu môže byť väčší ako 2, pokiaľ je preukázaná vhodnosť príslušného výrobku pre dojčatá v súlade s článkom 3 ods. 3.
Obsah L-karnitínu musí byť najmenej 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
|
|
2.3.3.
|
Požiadavky týkajúce sa bielkovín skupiny C
|
|
2.3.3.1.
|
Obsah bielkovín
|
najmenej
|
najviac
|
|
0,45 g/100 kJ
|
0,67 g/100 kJ
|
|
(1,9 g/100 kcal)
|
(2,8 g/100 kcal)
|
|
|
2.3.3.2.
|
Bielkovinové zdroje
Srvátkové bielkoviny získané z kravského mlieka, pozostávajúce zo 100 % bielkovinového koncentrátu zo sladkej srvátky s minimálnym obsahom bielkovín 80 %.
|
|
2.3.3.3.
|
Spracovanie bielkovín
Zdrojový materiál je hydratovaný a zahrievaný. Pred hydrolýzou sa pH upraví na 6,5 – 7,5 pri teplote 50 – 65 °C. Hydrolýza sa vykonáva s použitím enzýmovej zmesi serínovej endopeptidázy a metalloproteázy. Potravinárske enzýmy sa počas výrobného procesu inaktivujú v štádiu tepelnej úpravy (od 2 do 10 sekúnd pri 110 až 140 °C).
|
|
2.3.3.4.
|
Nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny a L-karnitín
Ak má počiatočná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať dostupné množstvo každej nevyhnutnej a podmienečne nevyhnutnej aminokyseliny, ktoré sa prinajmenšom rovná množstvu, ktoré je obsiahnuté v referenčnej bielkovine stanovenej v oddiele A prílohy III. Na účely výpočtu však možno hodnoty koncentrácie metionínu a cysteínu sčítať, ak pomer metionínu a cysteínu nie je väčší ako 2, a takisto možno sčítať hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu, ak pomer tyrozínu a fenylalanínu nie je väčší ako 2. Pomer metionínu a cysteínu, ako aj tyrozínu a fenylalanínu môže byť väčší ako 2, pokiaľ je preukázaná vhodnosť príslušného výrobku pre dojčatá v súlade s článkom 3 ods. 3.
Obsah L-karnitínu musí byť najmenej 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
|
|
2.3.4.
|
Požiadavky týkajúce sa bielkovín skupiny D
|
|
2.3.4.1.
|
Obsah bielkovín
|
najmenej
|
najviac
|
|
0,57 g/100 kJ
|
0,67 g/100 kJ
|
|
(2,4 g/100 kcal)
|
(2,8 g/100 kcal)
|
|
|
2.3.4.2.
|
Bielkovinové zdroje
Srvátkové bielkoviny získané z kravského mlieka, pozostávajúce zo 100 % bielkovinového koncentrátu zo sladkej srvátky s minimálnym obsahom bielkovín 70 %.
|
|
2.3.4.3.
|
Spracovanie bielkovín
Zdrojový materiál je hydratovaný a zahrievaný. Po štádiu tepelného ošetrenia sa vykoná hydrolýza pri pH 7,0 až 8,0 a teplote 50 až 60 °C prostredníctvom dvojfázového procesu hydrolýzy s použitím serínovej endopeptidázy a metalloproteázy. Potravinárske enzýmy sa počas výrobného procesu inaktivujú tepelným ošetrením (pri teplote 100 až 120 °C počas najmenej 30 sekúnd).
|
|
2.3.4.4.
|
Nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny a L-karnitín
Ak má počiatočná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať dostupné množstvo každej nevyhnutnej a podmienečne nevyhnutnej aminokyseliny, ktoré sa prinajmenšom rovná množstvu, ktoré je obsiahnuté v referenčnej bielkovine stanovenej v oddiele A prílohy III. Na účely výpočtu však možno hodnoty koncentrácie metionínu a cysteínu sčítať, ak pomer metionínu a cysteínu nie je väčší ako 2, a takisto možno sčítať hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu, ak pomer tyrozínu a fenylalanínu nie je väčší ako 2. Pomer metionínu a cysteínu, ako aj tyrozínu a fenylalanínu môže byť väčší ako 2, pokiaľ je preukázaná vhodnosť príslušného výrobku pre dojčatá v súlade s článkom 3 ods. 3.
Obsah L-karnitínu musí byť najmenej 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
|
|
2.3.5.
|
Požiadavky týkajúce sa bielkovín skupiny E
|
|
2.3.5.1.
|
Obsah bielkovín
|
najmenej
|
najviac
|
|
0,48 g/100 kJ
|
0,67 g/100 kJ
|
|
(2,0 g/100 kcal)
|
(2,8 g/100 kcal)
|
|
|
2.3.5.2.
|
Bielkovinové zdroje
Srvátkové bielkoviny získané z kravského mlieka, pozostávajúce zo 100 % bielkovinového koncentrátu zo srvátky s minimálnym obsahom bielkovín 80 %.
|
|
2.3.5.3.
|
Spracovanie bielkovín
Zdrojový materiál je hydratovaný a zahrievaný. Po štádiu tepelného ošetrenia sa pH upraví na 7 až 8 pri teplote 50 až 70 °C prostredníctvom dvojfázového procesu hydrolýzy s použitím serínových endopeptidáz. Potravinárske enzýmy sa počas výrobného procesu inaktivujú tepelným ošetrením (pri teplote 80 až 90 °C počas 25 až 35 minút).
|
|
2.3.5.4.
|
Nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny a L-karnitín
Ak má počiatočná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať dostupné množstvo každej nevyhnutnej a podmienečne nevyhnutnej aminokyseliny, ktoré sa prinajmenšom rovná množstvu, ktoré je obsiahnuté v referenčnej bielkovine stanovenej v oddiele A prílohy III. Na účely výpočtu však možno hodnoty koncentrácie metionínu a cysteínu sčítať, ak pomer metionínu a cysteínu nie je väčší ako 2, a takisto možno sčítať hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu, ak pomer tyrozínu a fenylalanínu nie je väčší ako 2. Pomer metionínu a cysteínu, ako aj tyrozínu a fenylalanínu môže byť väčší ako 2, pokiaľ je preukázaná vhodnosť príslušného výrobku pre dojčatá v súlade s článkom 3 ods. 3.
Obsah L-karnitínu musí byť najmenej 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).“
|
|
In force