This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0142
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/142 of 29 January 2025 concerning the authorisation of a preparation of 6-phytase produced with Trichoderma reesei CBS 126897 as a feed additive for fin fish (holder of authorisation: AB Enzymes Finland Oy)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2025/142 z 29. januára 2025 o povolení prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei CBS 126897 ako kŕmnej doplnkovej látky pre ryby (držiteľ povolenia: AB Enzymes Finland Oy)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2025/142 z 29. januára 2025 o povolení prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei CBS 126897 ako kŕmnej doplnkovej látky pre ryby (držiteľ povolenia: AB Enzymes Finland Oy)
C/2025/535
Ú. v. EÚ L, 2025/142, 30.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/142/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Úradný vestník |
SK Séria L |
2025/142 |
30.1.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/142
z 29. januára 2025
o povolení prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei CBS 126897 ako kŕmnej doplnkovej látky pre ryby (držiteľ povolenia: AB Enzymes Finland Oy)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei CBS 126897. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei CBS 126897 ako kŕmnej doplnkovej látky pre ryby a zaradenia tejto doplnkovej látky do kategórie „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 12. marca 2024 (2) dospel k záveru, že prípravok s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei CBS 126897 je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre ryby. Takisto uviedol, že prípravok je bezpečný pre spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad zároveň dospel k záveru, že prípravok s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei CBS 126897 sa vo všetkých formuláciách doplnkovej látky nepovažuje za dráždivý pre kožu ani pre oči a ani za kožný senzibilizátor, ale považuje sa za respiračný senzibilizátor. Úrad ďalej dospel k záveru, že prípravok s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei CBS 126897 môže byť účinný pre lososovité a okrasné ryby v množstve 500 FTU/kg kompletného krmiva a v prípade ostatných rýb v množstve 2 500 FTU/kg kompletného krmiva. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. |
(5) |
V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (3) referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania týkajúce sa tej istej doplnkovej látky, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení, sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť. |
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei CBS 126897 spĺňa podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedeného prípravku by sa preto v prípade rýb malo povoliť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie používateľov doplnkovej látky. |
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 29. januára 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2024) 22:e8709.
(3) Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
Kategória: zootechnické doplnkové látky. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť |
|||||||||||||||
4a19 |
AB Enzymes Finland Oy |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Zloženie doplnkovej látky Prípravok s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei CBS 126897 s minimálnou aktivitou: 5 000 FTU (1)/g, Tuhé a tekuté formy Charakterizácia účinnej látky 6-fytáza (EC 3.1.3.26) produkovaná mikroorganizmom Trichoderma reesei CBS 126897 Analytická metóda (2) Na stanovenie 6-fytázy v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a kŕmnych zmesiach:
|
lososovité okrasné ryby |
– |
500 FTU |
– |
|
19. február 2035 |
||||||
ostatné ryby |
2 500 FTU |
(1) Jedna jednotka fytázy (FTU) je množstvo enzýmu, ktoré pri pH 5,5 a teplote 37 °C uvoľní z fytátu sodného za minútu 1 μmol anorganického fosfátu za podmienok štandardnej skúšky.
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/142/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)