(1)

S cieľom držať krok s globalizáciou, technologickým vývojom a novými prostriedkami predaja, ako je predaj cez internet, je potrebné prispôsobiť nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3). V nariadení (ES) č. 1272/2008 sa síce predpokladá, že všetky hospodárske subjekty v dodávateľskom reťazci sú usadené v Únii, ale skúsenosti z praxe ukázali, že chemikálie predávajú cez internet priamo širokej verejnosti v Únii hospodárske subjekty usadené mimo Únie. Orgány presadzovania práva preto nedokážu presadzovať nariadenie (ES) č. 1272/2008 voči hospodárskym subjektom, ktoré nie sú usadené v Únii. Preto je nevyhnutné požadovať, aby bol dodávateľ usadený v Únii, čím sa zaručí, že príslušná látka alebo zmes pri uvedení na trh spĺňa požiadavky stanovené v nariadení (ES) č. 1272/2008, a to aj v prípade predaja na diaľku, napríklad cez online trhy. Takýmto ustanovením, ako aj požiadavkami stanovenými v nariadeniach Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1020 (4), (EÚ) 2022/2065 (5) a (EÚ) 2023/988 (6), by sa posilnilo dodržiavanie a presadzovanie nariadenia (ES) č. 1272/2008, a tým by sa zabezpečila vysoká úroveň ochrany zdravia ľudí a životného prostredia. S cieľom vyhnúť sa situáciám, v ktorých sa spotrebiteľ de iure a de facto stáva dovozcom pri nákupe látky alebo zmesi na diaľku od hospodárskych subjektov usadených mimo Únie, je potrebné špecifikovať, že dodávateľ, ktorý zabezpečuje, aby daná látka alebo zmes spĺňala požiadavky stanovené v nariadení (ES) č. 1272/2008, tak robí v rámci priemyselnej alebo profesionálnej činnosti.

(2)

Látky obsahujúce viac ako jednu zložku sú komplexnými látkami. Z hľadiska toxikológie sa látky obsahujúce viac ako jednu zložku nijako nelíšia od zmesí zložených z dvoch alebo viacerých látok. V súlade s článkom 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (7), ktorého cieľom je minimalizovať testovanie na zvieratách, sa majú údaje o látkach obsahujúcich viac ako jednu zložku získavať za rovnakých podmienok ako údaje o všetkých ostatných látkach, kým údaje o jednotlivých zložkách sa štandardne nezískavajú, pokiaľ jednotlivé zložky nie sú zároveň aj látkami registrovanými samostatne. Ak sú dostupné údaje o jednotlivých zložkách, látky obsahujúce viac ako jednu zložku by sa mali hodnotiť a klasifikovať podľa rovnakých pravidiel klasifikácie, aké platia pre zmesi.

(3)

Z vedeckých údajov o určitých látkach obsahujúcich viac ako jednu zložku extrahovanú z rastlín vyplýva, že niektoré zložky posudzované samostatne môžu mať nebezpečné vlastnosti, ktoré látka ako celok nemusí vykazovať. Preto by sa v záujme poskytnutia času na vedecké hodnotenie vhodnosti požiadavky, aby sa na látky obsahujúce viac ako jednu zložku extrahovanú z rastlín vzťahovali pravidlá klasifikácie obsahujúcich viac ako jednu zložku, mala pre tieto látky na účely identifikácie a preskúmania informácií zaviesť výnimka z niektorých pravidiel. Ak však neexistujú žiadne relevantné informácie o samotnej látke, môžu výrobcovia, dovozcovia a následní užívatelia uplatniť tieto pravidlá na svoje látky extrahované z rastlín tak, aby súčasná úroveň ochrany, ako aj existujúci osvedčený postup zostali zachované. Komisia by mala preskúmať pravidlá identifikácie a posudzovania informácií o látkach obsahujúcich viac ako jednu zložku extrahovanú z rastlín do piatich rokov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia a v prípade potreby predložiť legislatívny návrh.

(4)

Na základe súčasných vedeckých poznatkov je zložité adekvátne posúdiť vlastnosti endokrinných disruptorov pre zdravie ľudí a životné prostredie, ako aj perzistentné, bioakumulatívne a mobilné vlastnosti látky obsahujúcej viac ako jednu zložku alebo zmesi iba z údajov o danej látke alebo zmesi. Preto by sa ako základ na identifikáciu nebezpečnosti látok obsahujúcich viac ako jednu zložku alebo zmesí mali spravidla používať údaje o jednotlivých látkach v danej zmesi alebo o jednotlivých zložkách látky obsahujúcej viac ako jednu zložku. V určitých prípadoch však môžu byť relevantné aj údaje o samotných látkach obsahujúcich viac ako jednu zložku. To platí najmä v prípade, keď tieto údaje dokazujú vlastnosti endokrinných disruptorov pre zdravie ľudí alebo životné prostredie, alebo perzistentné, bioakumulatívne a mobilné vlastnosti, alebo ak tieto údaje podporujú závery vychádzajúce z údajov o jednotlivých zložkách. Preto je v týchto prípadoch vhodné použiť údaje o látkach obsahujúcich viac ako jednu zložku.

(5)

Na účely posilnenia právnej istoty a uplatňovania pravidiel v súvislosti s hodnotením informácií o nebezpečnosti zmesí, ak v prípade samotných zmesí nie sú dostupné žiadne údaje z testov alebo, ak sú údaje neadekvátne, by sa mala ozrejmiť interakcia medzi uplatňovaním princípov extrapolácie a stanovením závažnosti dôkazov expertným posudkom. Takýmto objasnením by sa malo zabezpečiť, aby stanovenie závažnosti dôkazov dopĺňalo, ale nenahrádzalo uplatňovanie princípov extrapolácie. Takisto by sa malo vysvetliť, že ak na hodnotenie zmesi nemožno uplatniť princípy extrapolácie, výrobcovia, dovozcovia a následní užívatelia majú použiť metódu výpočtu alebo iné metódy opísané v častiach 3 a 4 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008. Okrem toho je potrebné vysvetliť, ktoré kritériá, pokiaľ nie sú splnené, určujú, kedy sa má vykonať stanovenie závažnosti dôkazov expertným posudkom.

(6)

Aby sa predišlo prísnejšej klasifikácii zmesí obsahujúcich látky klasifikované ako nebezpečné len preto, že sú v nich prítomné nečistoty, prísady alebo jednotlivé zložky, ako aj zmesí obsahujúcich iné zmesi s takýmito látkami, mala by byť klasifikácia povinná len vtedy, keď takéto nečistoty, prísady alebo jednotlivé zložky v zmesi alebo v konečnej zmesi dosahujú alebo prekračujú určitý koncentračný limit podľa prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008.

(7)

Odhady akútnej toxicity sa používajú hlavne na určenie klasifikácie akútnej toxicity pre ľudské zdravie v súvislosti so zmesami, ktoré obsahujú látky klasifikované ako akútne toxické. Látky možno klasifikovať v jednej zo štyroch kategórií nebezpečnosti akútnej toxicity, a to na základe orálneho, dermálneho alebo inhalačného spôsobu expozície na základe určitých numerických kritérií. Hodnoty akútnej toxicity sú vyjadrené ako približné hodnoty LD50 (orálne, dermálne) alebo LC50 (inhalačne) alebo ako odhady akútnej toxicity. Je vhodné bližšie špecifikovať význam odhadov akútnej toxicity, aby boli jasnejšie a konzistentnejšie. Keďže odhady akútnej toxicity sú nevyhnutné pre harmonizovanú klasifikáciu a označovania látok klasifikovaných ako akútne toxické, mali by sa uvádzať v návrhu, stanovisku a v rozhodnutí týkajúcom sa harmonizovanej klasifikácie látky ako akútne toxickej. Rovnako ako M-koeficienty a koncentračné limity by sa aj odhady akútnej toxicity spolu s odôvodnením mali oznamovať Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) s cieľom ich doplnenia do zoznamu klasifikácie a označovania.

(8)

Látky a zmesi by sa mali vo všeobecnosti klasifikovať v akejkoľvek ich forme alebo v akomkoľvek fyzikálnom stave. Ak však dostupné vedecké dôkazy oprávňujú použiť inú klasifikáciu na základe špecifickej formy alebo špecifického fyzikálneho stavu, výrobcovia, dovozcovia a následní užívatelia by mali mať v procese samoklasifikácie možnosť klasifikovať látku alebo zmes inak v závislosti od jej formy alebo fyzikálneho stavu. Ak však látka podlieha harmonizovanej klasifikácii bez toho, aby bola obmedzená na konkrétnu formu alebo fyzikálny stav, mala by sa táto harmonizovaná klasifikácia uplatniť pri všetkých jej formách alebo fyzikálnych stavoch. Ak látka podlieha harmonizovanej klasifikácii iba v prípade jednej z jej špecifických foriem, malo by sa objasniť, že klasifikácia látky pre iné formy alebo fyzikálne stavy naďalej podlieha samoklasifikácii.

(9)

Kým väčšina streliva je považovaná za výrobok, v niektorých prípadoch by mohlo ísť o látku alebo zmes. Ak sa stanoví, že strelivo je látkou alebo zmesou, malo by sa označiť etiketou na povrchu obalu, v ktorom je táto látka alebo zmes bezprostredne zabalená, t. j. na vnútornom obale. Pripevnenie etikety na vnútorný obal však môže používateľovi spôsobiť bezpečnostné problémy, keďže by etiketa mohla brániť správnemu fungovaniu streliva a mohla by poškodiť strelnú zbraň. V prípade takéhoto streliva by sa teda malo povoliť umiestnenie etikety na najbližšiu vrstvu balenia namiesto toho, aby bola pripevnená na vnútornom obale. Navyše by označené strelivo, ktoré je určené na použitie národnými ozbrojenými silami, mohlo v určitých prípadoch predstavovať neprijateľné bezpečnostné riziko pre strelivo alebo pre vojenský či nevojenský personál, ak nemožno zabezpečiť dostatočnú kamufláž. Vzhľadom na takéto prípady je nutné stanoviť výnimku z požiadaviek na označovanie a povoliť alternatívne spôsoby oznamovania informácií o nebezpečnosti.

(10)

V záujme lepšej zrozumiteľnosti by sa všetky doplňujúce požiadavky na označovanie mali zahrnúť do jedného článku.

(11)

V časti 2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa stanovujú pravidlá týkajúce sa umiestnenia doplňujúcich výstražných upozornení na etiketu určitých zmesí, ktoré sú v nej uvedené. Vzhľadom na to, že v špecifických prípadoch upozornenia obsahujú dôležité dodatočné informácie, mali by sa používať v prípade všetkých zmesí uvedených v časti 2 prílohy II bez ohľadu na to, či sú tieto zmesi klasifikované a či obsahujú klasifikované látky.

(12)

Na zlepšenie vykonateľnosti povinnosti dodávateľov aktualizovať svoje etikety v prípade zmeny klasifikácie alebo označovania látky alebo zmesi by sa mal určiť termín na splnenie tejto povinnosti. Podobnú povinnosť majú podľa vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2020/1435 (8) aj registrujúci. Ak nová trieda nebezpečnosti dopĺňa existujúcu triedu nebezpečnosti alebo predstavuje prísnejšiu triedu či kategóriu nebezpečnosti alebo ak sa v súlade s článkom 25 vyžadujú nové doplňujúce prvky označovania, termín aktualizácie informácií na etikete dodávateľom sa v prípade prispôsobenia klasifikácie podľa výsledku nového hodnotenia stanoví na dátum uplynutia lehoty 6 mesiacov po tom, ako dodávateľ získal výsledky nového hodnotenia klasifikácie danej látky alebo zmesi alebo ako mu boli tieto výsledky oznámené. Ak sa klasifikácia aktualizuje na miernejšiu triedu alebo kategóriu nebezpečnosti bez toho, aby mala táto aktualizácia za následok klasifikáciu do dodatočnej triedy nebezpečnosti alebo nové doplňujúce požiadavky na označovanie, termín aktualizácie etikiet by mal zostať 18 mesiacov po tom, ako dodávateľ získal výsledky nového hodnotenia klasifikácie danej látky alebo zmesi alebo ako mu boli tieto výsledky oznámené. Aby sa zaručilo, že výsledky preskúmaných klasifikácií látok a zmesí budú oznámené v celom dodávateľskom reťazci, mali by dodávatelia spolupracovať, aby sa skrátil na celkový čas potrebný na vykonanie akýchkoľvek potrebných zmien v klasifikácii, označovaní alebo balení.

(13)

Takisto je potrebné objasniť, že v prípadoch harmonizovanej klasifikácie a označovania sa termíny aktualizácie informácií na etikete stanovujú na dátum uplatňovania ustanovení, v ktorých sa uvádza nová alebo zmenená klasifikácia a označovanie príslušnej látky, čo je zvyčajne 18 mesiacov od dátumu nadobudnutia účinnosti daných ustanovení. To isté by malo platiť aj pri zmenách, ktoré vyvolali iné delegované akty prijaté v súvislosti s prispôsobením predpisov technickému a vedeckému pokroku, napríklad v dôsledku vykonávania nových alebo zmenených ustanovení Globálneho harmonizovaného systému klasifikácie a označovania chemikálií OSN (ďalej len „GHS“).

(14)

V nariadení (ES) č. 1272/2008 sa používanie skladacích letákov povoľuje len vtedy, keď nemožno dodržať všeobecné pravidlá používania etikiet vzhľadom na tvar alebo formu balenia, prípadne na jeho malú veľkosť. V dôsledku pokroku v technológiách označovania by sa dodávateľom mala umožniť väčšia flexibilita tým, že sa stanoví možnosť bežne používať skladacie letáky. Preto je vhodné umožniť, aby mali etikety podobu skladacích letákov, pričom sa uplatňujú pravidlá uplatňovania a formátovania s cieľom zaručiť dobrú čitateľnosť a osobitné požiadavky na obsah predných, vnútorných a zadných strán.

(15)

V záujme zaručenia vysokej úrovne ochrany ľudského zdravia a životného prostredia je nevyhnutné, aby etikety na látkach a zmesiach boli čitateľné. Preto by sa mali stanoviť minimálne požiadavky na dôležité parametre, ako sú veľkosť písma, medzery a farba. V otázke odtieňov týchto farieb by sa však mal zaujať flexibilný prístup, aby sa v rámci úsilia o dosahovanie cieľov obehového hospodárstva nebránilo používaniu recyklovaných materiálov na výrobu obalov.

(16)

Nariadenie (ES) č. 1272/2008 je potrebné prispôsobiť technologickým a spoločenským zmenám v oblasti digitalizácie a pripraviť ho na budúci vývoj. Digitálne označovanie by mohlo zvýšiť efektívnosť informovania o nebezpečnosti, najmä v prípade zraniteľných skupín obyvateľstva, ako sú napríklad osoby so zrakovým postihnutím, a ľudí, ktorí neovládajú úradný jazyk členského štátu. Preto je nevyhnutné zaviesť dobrovoľné digitálne označovanie a stanoviť technické požiadavky, ktoré musí splniť dodávateľ umiestňujúci nosič údajov prepojený s takouto digitálnou etiketou. Takéto technické požiadavky na digitálnu etiketu by však nemali mať vplyv na povinnosť dodávateľov zaručiť splnenie požiadaviek na označovanie pri uvádzaní látky alebo zmesi na trh. V snahe udržať krok s digitalizáciou je vhodné povoliť, aby sa určité prvky označovania vyžadované týmto nariadením mohli poskytovať len v digitálnom formáte. Táto možnosť by sa mala vzťahovať len na tie informácie, ktoré nie sú nevyhnutné pre bezpečnosť používateľa alebo ochranu životného prostredia, pričom by nemala mať vplyv na iné požiadavky na označovanie alebo možnosti digitálneho označovania stanovené v inom práve Únie a mala by zohľadňovať potrebu vysokej úrovne ochrany ľudského zdravia a životného prostredia.

(17)

S cieľom prispôsobiť prvky označovania, ktoré sa môžu poskytovať len v digitálnom formáte, požiadavkám vývoja v rámci GHS, by Komisia mala byť splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ďalej len „ZFEÚ“) na účely zmeny zoznamu prvkov označovania, ktoré sa môžu poskytovať iba na digitálnej etikete za predpokladu, že GHS nevyžaduje, aby sa tieto prvky označovania uvádzali aj na fyzickej etikete a so zreteľom na úroveň digitálnej pripravenosti všetkých skupín obyvateľstva v Únii, spoločenské potreby a vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a životného prostredia.

(18)

Na účely prispôsobenia sa technologickým zmenám a vývoju v oblasti digitalizácie by Komisia mala byť splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ na účely doplnenia nariadenia (ES) č. 1272/2008 o podrobnejšie špecifikácie technických požiadaviek na digitálne označovanie uvedené v tomto nariadení.

(19)

V nariadení (ES) č. 1272/2008 momentálne nie sú stanovené žiadne špecifické pravidlá označovania a balenia látok alebo zmesí, ktoré sa širokej verejnosti a profesionálnym užívateľom dodávajú prostredníctvom plniacich staníc. Vzhľadom na rastúci trend predaja výrobkov, vrátane určitých chemikálií, ako sú detergenty, bez obalu v záujme zníženia množstva odpadu a podpory udržateľnejších foriem predaja je vhodné stanoviť špecifické pravidlá a podmienky pre takéto typy predaja a zaviesť zoznam tried a kategórií nebezpečnosti, pri ktorých sa látky alebo zmesi spĺňajúce kritériá klasifikácie do uvedených tried a kategórií nebezpečnosti nesmú predávať prostredníctvom plniacich staníc, aby sa zabezpečila bezpečnosť a ochrana zdravia ľudí. Mali by sa zaviesť opatrenia na zmiernenie rizika s cieľom zabezpečiť bezpečné opätovné plnenie, napríklad predchádzaním preplneniu, kontaminácii a zvlášť akémukoľvek nekontrolovanému používaniu plniacej stanice deťmi, ale aj zabránením akejkoľvek reakcii medzi látkami alebo zmesami vydávanými priamo na plniacich staniciach alebo medzi uvedenými látkami alebo zmesami a akýmikoľvek rezíduami v baleniach, ktoré sa majú opätovne plniť.

(20)

V nariadení (ES) č. 1272/2008 sa nestanovujú pravidlá označovania chemikálií, ktoré sa širokej verejnosti dodávajú bez obalu. Výnimkou sú len cementové zmesi a transportný betón vo vlhkom stave. S cieľom zlepšiť právnu zrozumiteľnosť a zabezpečiť občanom lepšiu ochranu je primerané zaviesť ustanovenia týkajúce sa prvkov označovania niektorých chemikálií, ako sú palivá, kvapaliny na úpravu výfukových plynov naftových motorov a kvapaliny do ostrekovačov, dodávané na čerpacích staniciach a určené na načerpanie do nádob, z ktorých sa už zvyčajne nemajú odčerpávať. Preto je potrebné v prípade plnenia motorových palív dodávaných v prenosných nádobách zabezpečiť, aby mal používateľ k dispozícii informácie na označení.

(21)

Keďže nové triedy a kritériá nebezpečnosti zavedené delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2023/707 (9) umožňujú harmonizovanú klasifikáciu a označovanie látok vzbudzujúcich najväčšie obavy v súvislosti so zdravím ľudí a životným prostredím, štandardne by mali podliehať harmonizovanej klasifikácii a označovaniu a mali by sa zaradiť do zoznamu tried nebezpečnosti, ktorý zahŕňa respiračnú senzibilizáciu, mutagenitu pre zárodočné bunky, karcinogenitu a reprodukčnú toxicitu. Trieda nebezpečnosti respiračnej senzibilizácie sa má klasifikovať do podkategórií, teda do podkategórie 1A alebo 1B, pokiaľ sú k dispozícii informácie, ktoré postačujú na klasifikáciu do týchto podkategórií nebezpečnosti, aby sa predišlo klasifikácii do vyššej alebo nižšej kategórie. Vzhľadom na rýchly vývoj vedeckých poznatkov a dlhoročné odborné skúsenosti agentúry a Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) na jednej strane a obmedzené zdroje príslušných orgánov členských štátov na vypracovanie návrhov na harmonizovanú klasifikáciu na strane druhej by Komisia mala mať právo požiadať agentúru a úrad o vypracovanie návrhu harmonizovanej klasifikácie a označovania.

(22)

Návrhy harmonizovanej klasifikácie a označovania sa nemusia obmedzovať len na jednotlivé látky a mohli by zahŕňať skupinu podobných látok, ktorých podobné, vedecky podložené vlastnosti umožňujú podobnú klasifikáciu všetkých látok v skupine. Proces zoskupovania by mal byť vedecky spoľahlivý, koherentný a transparentný pre všetky zainteresované strany. Účelom takéhoto zoskupovania je zmiernenie záťaže výrobcov, dovozcov a následných užívateľov, agentúry a Komisie v procese harmonizácie klasifikácie a označovania látok. Takisto sa tým predíde testovaniu látok v prípadoch, keď možno podobné látky klasifikovať ako skupinu. Ak je to vedecky podložené a možné, mali by sa v návrhoch na klasifikáciu uprednostňovať skupiny látok pred jednotlivými látkami. V prípade návrhu na harmonizovanú klasifikáciu a označovanie skupiny látok by tieto látky mali byť zoskupené na základe jasného vedeckého odôvodnenia, ktoré zohľadňuje, do akej miery dostupné informácie potvrdzujú zaradenie látok do danej skupiny a umožňujú spoľahlivo predpovedať vlastnosti látok podľa iných látok v skupine.

(23)

S cieľom zvýšiť transparentnosť a predvídateľnosť návrhov, ktoré sa predkladajú agentúre, by sa od príslušných orgánov členských štátov, výrobcov, dovozcov a následných užívateľov malo vyžadovať, aby agentúre oznámili svoj zámer predložiť návrh harmonizovanej klasifikácie a označovania, pričom Komisia by mala mať povinnosť informovať agentúru o svojej žiadosti o vypracovanie takéhoto návrhu, ktorú následne predloží agentúre alebo úradu. Okrem toho by sa od agentúry malo vyžadovať zverejnenie informácií o takomto zámere podať žiadosť, ako aj aktualizácia informácií o predložených návrhoch v každej fáze postupu na harmonizáciu klasifikácie a označovania látok. Z rovnakého dôvodu by mal byť príslušný orgán prijímajúci návrh na revíziu harmonizovanej klasifikácie a označovania, ktorý predložil výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, povinný oznámiť svoje rozhodnutie o prijatí alebo zamietnutí návrhu na revíziu agentúre, ktorá by tieto informácie mala poskytnúť ostatným príslušným orgánom. V tejto súvislosti by mala Komisia bez zbytočného odkladu prijať delegované akty a pokiaľ možno do konca kalendárneho roka nasledujúceho po uverejnení stanoviska výboru pre hodnotenie rizík.

(24)

Kritériá na zaradenie látok do zoznamu kandidátskych látok podľa článku 59 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006 sú ekvivalentmi kritérií určitých tried a kategórií nebezpečnosti zahrnutých do prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008. Vzhľadom na vysokú úroveň dôkazov vyžadovanú na zaradenie látky do zoznamu kandidátskych látok by sa tie látky, ktoré sú v súčasnosti v zozname, mali zahrnúť do tabuľky 3 v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008. Látky zaradené do zoznamu kandidátskych látok ako látky s vlastnosťami endokrinného disruptora by sa mali doplniť ako „endokrinná disrupcia pre ľudské zdravie kategórie 1“ alebo „endokrinná disrupcia pre životné prostredie kategórie 1“ do tabuľky 3 v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008.

(25)

Keďže kritériá, ktoré musí látka spĺňať na to, aby sa považovala za endokrinný disruptor pre zdravie ľudí alebo životné prostredie, uvedené v oddieloch 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (10) a v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (11) a kritériá na kvalifikáciu látky ako endokrinného disruptora pre zdravie ľudí alebo životné prostredie v prílohe I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sú rovnocenné, látky, ktoré spĺňajú kritériá vlastností endokrinného disruptora v súlade s nariadením Komisie (EÚ) 2018/605 (12) a delegovaným nariadením (EÚ) 2017/2100, by sa mali doplniť do „endokrinná disrupcia pre zdravie ľudí kategórie 1“ alebo „endokrinná disrupcia pre životné prostredie kategórie 1“ v tabuľke 3 v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008.

(26)

Keďže sa v článku 5 ods. 1 písm. e) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (13) odkazuje na perzistentné, bioakumulatívne a toxické, ako aj veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne kritériá uvedené v prílohe XIII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 na účely identifikácie perzistentných, bioakumulatívnych a toxických a veľmi perzistentných a veľmi bioakumulatívnych vlastností účinných látok a keďže tieto kritériá sú rovnocenné s tými, ktoré sú zahrnuté do prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, mali by sa účinné látky, ktoré spĺňajú kritériá kvalifikácie ako perzistentné, bioakumulatívne a toxické a veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne látky v súlade s nariadením (EÚ) č. 528/2012 a prílohou XIII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, zahrnúť do tabuľky 3 v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008. Keďže perzistentné, bioakumulatívne a toxické, ako aj veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne vlastnosti uvedené v oddieloch 3.7.2 a 3.7.3 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 sú rovnocenné s vlastnosťami uvedenými v prílohe I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, mali by sa účinné látky, ktoré spĺňajú kritériá kvalifikácie ako perzistentné, bioakumulatívne a toxické a veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne látky v oddieloch 3.7.2 a 3.7.3 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, zahrnúť do tabuľky 3 v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008.

(27)

Vzhľadom na to, že látky uvedené v odôvodneniach 24, 25 a 26 už boli posúdené úradom alebo agentúrou a sú v procese posudzovania alebo už boli posúdené Komisiou, ktorá k nim prijala rozhodnutie, mali by sa prostredníctvom delegovaného aktu zahrnúť do tabuľky 3 v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, a to bez predchádzajúcej konzultácie s agentúrou, ako sa stanovuje v článku 37 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1272/2008.

(28)

S úmyslom vyhnúť sa duplicite v prebiehajúcom úsilí orgánov v zmysle nariadení (ES) č. 1907/2006, (ES) č. 1272/2008, (ES) č. 1107/2009 a (EÚ) č. 528/2012 by Komisia mala v primeranom časovom rámci prijať delegované akty aj v prípade látok, ktoré sa majú doplniť do zoznamu kandidátskych látok podľa článku 59 nariadenia (ES) č. 1907/2006, látok, pri ktorých boli predložené žiadosti o schválenie alebo obnovenie schválenia v súlade s príslušnými ustanoveniami nariadenia (ES) č. 1107/2009, látok, pri ktorých hodnotiaci príslušný orgán predložil agentúre návrh hodnotiacej správy k žiadosti o schválenie alebo obnovenie schválenia v súlade s nariadením (EÚ) č. 528/2012, alebo látok, pri ktorých bola predložená žiadosť na účely smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (14) a hodnotenie členského štátu v súlade s uvedenou smernicou bolo ukončené do 1. septembra 2013, ale pred uvedeným dátumom nebolo prijaté žiadne rozhodnutie o schválení, alebo látok, ku ktorým agentúra predložila Komisii stanovisko podľa článku 75 ods. 1 písm. g) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, v ktorom dospela k záveru, že spĺňajú dané kritériá. Okrem toho by sa v snahe zabezpečiť, aby nová dokumentácia alebo dokumentácia, ktorá je len v počiatočnej fáze posudzovania, obsahovali aj dokumentáciu pre harmonizovanú klasifikáciu a označovanie, mali na určitý čas uplatňovať prechodné ustanovenia stanovené v tomto nariadení.

(29)

Výrobcovia a dovozcovia často oznamujú odlišné informácie o tej istej látke, ktorá sa má zaradiť do zoznamu klasifikácie a označovania, ktorý vedie agentúra. V niektorých prípadoch sú tieto odchýlky výsledkom rozdielnych nečistôt, fyzikálnych stavov či iných odlišností, a preto by takéto odchýlky mohli byť opodstatnené. V iných prípadoch sú odchýlky spôsobené tým, že sa pri klasifikácii používajú rozdielne údaje, alebo nezhodami medzi oznamovateľmi alebo registrujúcimi v prípade spoločného predkladania údajov podľa nariadenia (ES) č. 1907/2006 alebo zastaranými klasifikačnými záznamami. Výsledkom je, že zoznam klasifikácie a označovania obsahuje odlišné klasifikácie. Tým klesá účinnosť zoznamu ako nástroja na zber údajov o nebezpečnosti a informovanie o nebezpečnosti a vznikajú nesprávne klasifikácie, ktoré v konečnom dôsledku obmedzujú možnosti nariadenia (ES) č. 1272/2008 týkajúce sa ochrany zdravia ľudí a životného prostredia. Preto by oznamovatelia mali mať na základe dostupných údajov, ktoré boli použité na klasifikáciu, povinnosť agentúre zdôvodniť, prečo sa odchyľujú od najprísnejšej klasifikácie alebo prečo v prípade tej istej látky zavádzajú v určitej triede nebezpečnosti prísnejšiu klasifikáciu. S cieľom riešiť odchýlky medzi novšími a zastaranejšími klasifikáciami by sa od oznamovateľov mali vyžadovať aktualizácie oznámení do šiestich mesiacov od prijatia rozhodnutia o zmene klasifikácie a označovania látky v súlade s preskúmaním stanoveným v článku 15 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1272/2008. Okrem toho by agentúra mala mať možnosť od oznamovateľa požadovať, aby neúplný, nesprávny alebo zastaraný záznam opravil a aby o tom informoval agentúru.

(30)

Nariadením (ES) č. 1272/2008 sa stanovujú osobitné pravidlá týkajúce sa balení, ktoré by mali obsahovať uzáver odolný proti otvoreniu deťmi a s hmatateľnými výstrahami. Je dôležité, aby sa týmito ustanoveniami zaručila vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia. Do piatich rokov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia by preto Komisia mala posúdiť účinnosť týchto ustanovení a potrebu ich rozšírenia o ďalšie triedy nebezpečnosti, najmä rozšírenia požiadaviek týkajúcich sa uzáverov odolných proti otvoreniu deťmi o poškodenie očí kategórie 1, a poradiť sa so skupinou odborníkov zriadenou v súlade s článkom 53a ods. 4 nariadenia (ES) č. 1272/2008. V prípade takejto potreby by Komisia mala čo najskôr prijať delegovaný akt, ktorým sa zmení príloha II k nariadeniu (ES) č. 1272/2008.

(31)

Na zvýšenie transparentnosti oznámení, ako aj na uľahčenie povinnosti oznamovateľa vypracovať záznam, ktorý bude v súlade s ostatnými oznámeniami týkajúcimi sa tej istej látky, by sa všetky informácie oznámené do zoznamu klasifikácie a označovania, ktorý vedie agentúra, mali sprístupniť verejnosti, a to bezplatne. Bez toho, aby bola dotknutá ochrana obchodných záujmov, by tieto informácie mali zahŕňať identitu oznamovateľov, aby sa tak pomohlo dosiahnutiu dohody o zázname, ktorý sa má doplniť do daného zoznamu klasifikácie a označovania, keďže by oznamovatelia vedeli, koho majú kontaktovať. V prípade oznámení predložených skupinou výrobcov alebo dovozcov by malo stačiť zverejnenie identity oznamovateľa, ktorý informácie predkladá v mene ostatných členov skupiny. Agentúra by mala oznamovateľom poskytnúť informácie o podmienkach zachovávania dôverného charakteru a uviesť ich v zozname. Mala by zaviesť primerané opatrenia na prevenciu a identifikáciu neprimeraných žiadostí o zachovanie dôverného charakteru, a to najmä vykonávaním IT skríningu a náhodných manuálnych kontrol.

(32)

V zmysle článku 45 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1272/2008 majú ustanovené orgány v členských štátoch prijímať relevantné informácie týkajúce sa reakcií na ohrozenie zdravia od dovozcov a následných užívateľov uvádzajúcich na trh zmesi, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné na základe ich účinkov na zdravie alebo fyzikálnych účinkov. Od distribútorov sa takéto predkladanie informácií nevyžaduje. V určitých prípadoch cezhraničnej distribúcie z jedného členského štátu do druhého alebo vtedy, keď distribútori uvádzajú zmesi na trh pod novou značkou alebo ich znova označujú, vedie takáto chýbajúca povinnosť predkladať oznámenia k strate informácií v prípade ustanovených orgánov, čo im môže brániť v poskytnutí primeranej reakcie na ohrozenie zdravia. Na riešenie uvedenej situácie by sa povinnosť predkladať informácie týkajúce sa reakcie na ohrozenie zdravia mala zaviesť aj pre distribútorov, pokiaľ ďalej distribuujú nebezpečné zmesi do iných členských štátov alebo nebezpečné zmesi znova označujú či uvádzajú na trh pod novou značkou.

(33)

V zmysle článku 45 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1272/2008 majú mať ustanovené orgány k dispozícii všetky dostupné informácie potrebné na poskytnutie primeranej reakcie na ohrozenie zdravia. Agentúra už na úrovni Únie zriadila a prevádzkuje portál oznamovania toxikologickým centrám a takisto zriadila, vyvinula a v súčasnosti prevádzkuje databázu, ktorá obsahuje informácie týkajúce sa reakcií v súvislosti s ohrozením zdravia s cieľom podporiť určité členské štáty v dodržiavaní nariadenia (ES) č. 1272/2008. Preto by agentúra mohla plniť úlohu prijímania uvedených informácií. Na zníženie administratívnej záťaže členských štátov a využitie úspor z rozsahu by sa v nariadení (ES) č. 1272/2008 mala stanoviť možnosť ustanoviť agentúru ako orgán zodpovedný za prijímanie príslušných informácií v prípade, že si to niektorý členský štát želá.

(34)

Okrem členských štátov by aj Komisia alebo agentúra mali mať možnosť používať štatistické informácie týkajúce sa reakcie na ohrozenie zdravia na účely identifikácie oblastí, v ktorých môže byť potrebné prijať prísnejšie opatrenia na riadenie rizík. Tým by sa doplnili užitočné informácie o používaní látok, ktoré sú predložené v rámci registrácie v súlade s nariadením (ES) č. 1907/2006, a zároveň by to umožnilo lepšie určovanie priorít pri látkach, na ktoré sa vzťahuje harmonizovaná klasifikácia a označovanie podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008. Okrem toho by takéto opatrenie malo prínos pre procesy riadenia rizík v zmysle nariadenia (ES) č. 1907/2006 a potenciálne aj v zmysle ďalších aktov Únie.

(35)

Nariadením (ES) č. 1272/2008 sa upravuje reklama na nebezpečné látky a zmesi vo všeobecnosti. Stanovuje sa v ňom, že reklama na látku, ktorá bola klasifikovaná ako nebezpečná, musí obsahovať príslušné triedy a kategórie nebezpečnosti, a že reklama na zmes, ktorá bola klasifikovaná ako nebezpečná, alebo na zmes s obsahom klasifikovanej látky musí zahŕňať druh nebezpečnosti uvedený na etikete, ak takáto reklama umožňuje uzavrieť kúpnu zmluvu bez predchádzajúcej možnosti vidieť etiketu. Táto povinnosť by sa mala zmeniť tak, aby sa zabezpečilo, že reklamy na nebezpečné látky a zmesi budú obsahovať tie najdôležitejšie informácie pre bezpečnosť a ochranu zdravia ľudí a životného prostredia. V takýchto reklamách by sa teda mal uvádzať výstražný piktogram spolu s výstražnými slovami, výstražnými upozorneniami a ďalšími EUH upozorneniami, spolu s výnimkami týkajúcimi sa nevizuálnych reklám. Kategória nebezpečnosti sa v reklamách uvádzať nemusí, pretože sa na ňu poukazuje vo výstražnom upozornení.

(36)

V snahe zaručiť spotrebiteľom riadne oznamovanie informácií o nebezpečnosti a bezpečnom používaní chemikálií, ako aj súlad s vyhláseniami a tvrdeniami povolenými na etiketách výrobkov podľa tohto nariadenia je vhodné objasniť, že reklamy na látku alebo zmes klasifikovanú ako nebezpečná by nemali obsahovať vyhlásenia ako „netoxická“, „neškodlivá“, „neznečisťujúca“, „ekologická“ či iné vyhlásenia, ktoré naznačujú, že takáto látka alebo zmes nie je nebezpečná, prípadne akékoľvek iné vyhlásenia, ktoré nie sú v súlade s jej klasifikáciou. Týmto prístupom by sa spolu s ďalšími ustanoveniami práva Únie zaručilo, aby sa spotrebitelia mohli pri nákupe prijímať informované rozhodnutia na základe informácií o nebezpečných látkach a zmesiach, ktoré sú jasné, spoľahlivé a nezavádzajúce.

(37)

V nariadení (ES) č. 1272/2008 sa výslovne neodkazuje na ponuky ako také alebo konkrétne na ponuky predaja na diaľku. V dôsledku toho sa v ňom neriešia špecifické problémy vyplývajúce z predaja na diaľku, ako je predaj cez internet. Zatiaľ čo sa reklamy považujú za fázu, ktorá predchádza ponukám, a najmä za informáciu určenú na platenú či neplatenú propagáciu výrobku alebo služby, ponuky sa chápu ako výzvy na uzavretie kúpnej zmluvy. V dôsledku tohto rozlíšenia by sa malo vyžadovať, aby sa v ponukách poskytovalo viac informácií o nebezpečnosti ako v reklamách. S cieľom držať krok s technologickým vývojom a novými prostriedkami predaja je nevyhnutné vyžadovať, aby sa prvky označovania uvádzali aj v prípade predaja na diaľku, vrátane online trhov. Povinnosť dodržiavania predpisov už v štádiu návrhu stanovená pre poskytovateľov online trhov v článku 31 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/2065 sa preto bude uplatňovať na zobrazenie týchto prvkov označovania. Presadzovanie dodržiavania takejto povinnosti podlieha pravidlám stanoveným v kapitole IV nariadenia (EÚ) 2022/2065.

(38)

Agentúra by okrem toho, že priemyslu poskytuje technické a vedecké nástroje na dodržiavanie nariadenia (ES) č. 1272/2008, mala takéto nástroje, napríklad databázy, poskytovať aj príslušným orgánom s cieľom podporiť vykonávanie tohto nariadenia. V nariadení (ES) č. 1272/2008 by sa mala v tejto oblasti presnejšie stanoviť pôsobnosť agentúry. Navyše by agentúra, ktorá vystupuje ako orgán ustanovený príslušným orgánom členského štátu na účely prijímania informácií týkajúcich sa reakcie na ohrozenie zdravia, mala príslušnému vnútroštátnemu ustanovenému orgánu daného členského štátu poskytnúť prístup k uvedeným informáciám.

(39)

Komisia po konzultácii so svojou expertnou skupinou príslušných orgánov pre nariadenia (ES) č. 1907/2006 a (ES) č. 1272/2008 pravidelne prispôsobuje prílohy k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 technickému a vedeckému pokroku. Podľa článku 53c nariadenia (ES) č. 1272/2008 má Komisia prijať samostatný delegovaný akt v súvislosti s každou právomocou, ktorá sa na ňu deleguje. Pri zmenách jednotlivých častí prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, ktoré podliehajú rôznym splnomocneniam, bolo uplatňovanie uvedeného ustanovenia náročné. Najmä v prípade súčasného zavádzania nových poznámok v časti 1 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, ktoré sa vzťahujú na nové záznamy v tabuľke 3 v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, a v prípade zavádzania nových záznamov v tej istej prílohe malo prijatie samostatných delegovaných aktov za následok umelé rozdelenie neoddeliteľne prepojených ustanovení, čo malo nepriaznivý vplyv na koherentnosť, keďže sa vyžadovalo súčasné prijatie dvoch rôznych, ale súvisiacich delegovaných aktov. V takých prípadoch by sa malo umožniť prijatie jediného delegovaného aktu v súvislosti s rôznymi delegovanými právomocami.

(40)

V súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2010/63/EÚ (15) treba nevyhnutne nahradiť, obmedziť alebo zmierniť testovanie na zvieratách s cieľom čo najskôr, ako to bude vedecky možné, dosiahnuť ukončenie testovania na zvieratách. Vykonávanie nariadenia (ES) č. 1272/2008 by malo byť zamerané na podporu a využívanie alternatívnych prístupov, najmä metód testovania bez využitia zvierat, vhodných na posúdenie zdravotnej a environmentálnej klasifikácie chemikálií vždy, keď je to možné. Aby sa urýchlil prechod na metódy testovania bez využitia zvierat s cieľom úplne nahradiť testovanie na zvieratách a zlepšiť efektívnosť posúdení chemického nebezpečenstva, mali by sa inovácie v oblasti metód testovania bez využitia zvierat podporovať, monitorovať a pravidelne hodnotiť. Komisia a členské štáty by mali spolupracovať v záujme podpory prispôsobenia kritérií alternatívnym prístupom, najmä testovacím metódam bez využitia zvierat v GHS a následne by tieto kritériá mali bezodkladne zahrnúť do nariadenia (ES) č. 1272/2008.

(41)

Príloha VIII k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 stanovuje harmonizované informácie súvisiace s reakciou na ohrozenie zdravia a preventívne opatrenia prijímané ustanovenými orgánmi a stanovuje všeobecné požiadavky, ktoré má obsahovať predloženie, formát predloženia a určité štandardné zloženie. Na zabezpečenie právnej istoty a zrozumiteľnosti v súvislosti s možnosťou predkladania informácií týkajúcich sa štandardizovaných zmesí a palív v kontexte prílohy VIII k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 by sa do uvedeného nariadenia malo doplniť vymedzenie pojmu „zloženie, ktoré je v súlade so štandardným zložením“ a zaviesť povinnosť uvádzať v predložení názov a opis výrobku pre štandardné zloženie, ako aj názov a opis výrobku pre palivo, a v niektorých prípadoch by sa v nariadení mala stanoviť možnosť predložiť informácie o zložkách, aj keď nie sú vždy prítomné.

(42)

S cieľom zabezpečiť dodatočnú právnu istotu a zrozumiteľnosť prílohy VIII k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 by sa v danom nariadení malo bližšie špecifikovať, kedy je potrebné aktualizovať predloženie a ako možno identifikovať zmes, predkladateľa a kontaktné miesto na základe identifikátora výrobku.

(43)

Agentúra by podľa potreby mala poskytnúť ďalšie usmernenia k uplatňovaniu ustanovení súvisiacich s revíziou požadovanou týmto nariadením.

(44)

Nariadenie (ES) č. 1272/2008 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(45)

Zmeny zavedené týmto nariadením rozširujú úlohy, pracovnú náplň a právomoci agentúry. V záujme poskytovania primeraných odborných znalostí, podpory a dôkladných vedeckých hodnotení by sa agentúre malo zabezpečiť adekvátne a stabilné financovanie.

(46)

Aby dodávatelia látok a zmesí mali čas prispôsobiť sa novým pravidlám klasifikácie, označovania a balenia, uplatňovanie niektorých ustanovení tohto nariadenia by sa malo odložiť. V prípade látok a zmesí, ktoré už sú uvedené na trh pred skončením uvedeného obdobia odkladu, by sa nemalo vyžadovať, aby sa museli preklasifikovať alebo znova označiť v súlade s týmto nariadením, aby sa predišlo dodatočnému zaťaženiu dodávateľov látok a zmesí.

(47)

V súlade s prechodnými ustanoveniami nariadenia (ES) č. 1272/2008 by dodávatelia mali mať možnosť dobrovoľne uplatňovať nové ustanovenia o klasifikácii, označovaní a balení uvedené v tomto nariadení pred dňom začatia uplatňovania tohto nariadenia.

(48)

Keďže ciele tohto nariadenia nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni členských štátov, pretože znečistenie životného prostredia presahuje štátne hranice a občania Únie by mali mať prospech z rovnakej úrovne ochrany ich zdravia a životného prostredia a takisto preto, že látky a zmesi by mali byť vo voľnom obehu na trhu Únie, ale ich možno vzhľadom na ich rozsah lepšie dosiahnuť na úrovni Únie, Únia môže prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity podľa článku 5 Zmluvy o Európskej únii. V súlade so zásadou proporcionality podľa uvedeného článku toto nariadenie neprekračuje rámec nevyhnutný na dosiahnutie týchto cieľov,

1.

V článku 1 ods. 1 sa dopĺňa toto písmeno:

2.

V článku 2 sa dopĺňajú tieto body:

3.

Článok 4 sa mení takto:

4.

Článok 5 sa mení takto:

5.

Článok 6 sa mení takto:

6.

V článku 9 sa odseky 3 a 4 nahrádzajú takto:

7.

Článok 10 sa nahrádza takto:

8.

Článok 13 sa nahrádza takto:

9.

V článku 18 ods. 3 sa písmeno b) nahrádza takto:

10.

V článku 23 sa dopĺňa tento bod:

(*1)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/555 z 24. marca 2021 o kontrole nadobúdania a držania zbraní (Ú. v. EÚ L 115, 6.4.2021, s. 1).“ "

11.

V článku 24 ods. 2 sa druhý pododsek nahrádza takto:

„Úroveň poplatkov určí Komisia vo vykonávacích aktoch. Uvedené vykonávacie akty sa prijímajú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 54 ods. 2 tohto nariadenia.“

12.

Článok 25 sa mení takto:

13.

Článok 29 sa mení takto:

14.

Článok 30 sa nahrádza takto:

15.

Článok 31 sa mení takto:

16.

V článku 32 sa vypúšťa odsek 6.

17.

V hlave III sa dopĺňa táto kapitola:

18.

V článku 35 sa dopĺňa tento odsek:

19.

V článku 36 sa odsek 1 mení takto:

20.

Článok 37 sa mení takto:

21.

V článku 38 ods. 1 sa písmeno c) nahrádza takto:

22.

Článok 40 sa mení takto:

23.

Článok 42 sa mení takto:

24.

Článok 45 sa mení takto:

25.

V článku 46 sa vkladá tento odsek:

26.

Článok 48 sa nahrádza takto:

27.

Dopĺňa sa tento článok:

28.

Článok 50 sa mení takto:

29.

V článku 52 sa odsek 2 nahrádza takto:

30.

Článok 53 sa mení takto:

31.

Článok 53a sa mení takto:

32.

Článok 53c sa nahrádza takto:

33.

Článok 54 sa nahrádza takto:

(*2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (Ú. v. EÚ L 55, 28.2.2011, s. 13).“ "

34.

Dopĺňa sa tento článok:

35.

V článku 61 sa dopĺňajú tieto odseky:

(*3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2024/2865 z 23. októbra 2024, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (Ú. v. EÚ L, 2024/2865, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj)."

(*3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2024/2865 z 23. októbra 2024, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (Ú. v. EÚ L, 2024/2865, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj)."

36.

Príloha I sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.

37.

Príloha II sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

38.

Príloha VI sa mení v súlade s prílohou III k tomuto nariadeniu.

39.

Príloha VIII sa mení v súlade s prílohou IV k tomuto nariadeniu.