(1)

V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie sa môžu umiestňovať iba tie nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu nových potravín.

(2)

V súlade s článkom 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2470 (2) zriadil únijný zoznam nových potravín.

(3)

Spoločnosť CABIO Biotech (Wuhan) Co., Ltd. (ďalej len „žiadateľ“) predložila Komisii 19. marca 2021 v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 žiadosť o povolenie umiestniť olej z mikrorias Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) ako novej potraviny na trh Únie. Žiadateľ predložil žiadosť o povolenie používania tejto novej potraviny v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive v zmysle vymedzenia v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 (3). Kmeň Schizochytrium sp., ktorý žiadateľ používa a ktorého sa táto žiadosť týka, je špecifikovaný ako kmeň CABIO-A-2.

(4)

Komisia 12. júla 2021 požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“), aby vykonal posúdenie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) ako novej potraviny.

(5)

Úrad prijal 26. októbra 2023 v súlade s článkom 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283 vedecké stanovisko s názvom „Safety of oil from Schizochytrium sp. (strain CABIO-A-2) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (4) [Bezpečnosť používania oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283].

(6)

Úrad vo svojom vedeckom stanovisku dospel k záveru, že nová potravina – olej vyprodukovaný z kmeňa CABIO-A-2 mikrorias Schizochytrium sp. – je za navrhovaných podmienok používania bezpečná. Úrad uviedol, že keďže navrhované množstvá sú v súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013 a jeho doplňujúcim delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2016/127 (5), príjem kyseliny dokozahexaénovej (DHA) z počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy s obsahom novej potraviny v navrhovaných množstvách je v rozsahu stanovenom v uvedenom nariadení. Toto vedecké stanovisko teda poskytuje dostatočné odôvodnenie pre záver, že olej z mikrorias Schizochytrium sp. (CABIO-A-2), ak sa používa za navrhovaných podmienok používania, spĺňa podmienky na umiestnenie na trh v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Je vhodné, aby zápis oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) ako novej potraviny do únijného zoznamu nových potravín obsahoval informácie uvedené v článku 9 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

(7)

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) by sa mal zaradiť do únijného zoznamu nových potravín stanoveného vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2017/2470. Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,