This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1179
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1179 of 23 April 2024 concerning the renewal of the authorisation of preparations of Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 and Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 as feed additives for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 1119/2012
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/1179 z 23. apríla 2024 o obnovení povolenia prípravkov s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 a Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zrušení vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1119/2012
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/1179 z 23. apríla 2024 o obnovení povolenia prípravkov s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 a Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zrušení vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1119/2012
C/2024/2568
Ú. v. EÚ L, 2024/1179, 24.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1179/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Úradný vestník |
SK Séria L |
2024/1179 |
24.4.2024 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/1179
z 23. apríla 2024
o obnovení povolenia prípravkov s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 a Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zrušení vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1119/2012
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení. |
(2) |
Prípravky s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 (predtým taxonomicky označený ako Lactobacillus plantarum DSM 3676), Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 (predtým taxonomicky označený ako Lactobacillus plantarum DSM 3677) a Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 (predtým taxonomicky označený ako Lactobacillus buchneri DSM 13573) boli vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1119/2012 (2) povolené na obdobie desiatich rokov ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. |
(3) |
V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia prípravkov s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 a Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zaradenie uvedených doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 5. júla 2023 (3) skonštatoval, že prípravky s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 a Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 sú za podmienok používania, ktoré sú v súčasnosti povolené, naďalej bezpečné pre všetky druhy zvierat, pre spotrebiteľov, ako aj pre životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že doplnkové látky nie sú dráždivé pre kožu ani oči a že by sa mali považovať za respiračné senzibilizátory. Nebolo možné vyvodiť žiadne závery o ich potenciáli, pokiaľ ide o senzibilizáciu kože. Úrad okrem toho uviedol, že netreba posudzovať účinnosť doplnkových látok, keďže žiadosť o obnovenie daných troch povolení neobsahuje návrh na zmenu alebo doplnenie podmienok pôvodných povolení, ktoré by mali vplyv na účinnosť doplnkových látok. |
(5) |
Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v rámci posúdenia metódy analýzy prípravkov s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 a Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 ako kŕmnych doplnkových látok v súvislosti s predchádzajúcim povolením, sú platné a použiteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (4) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória. |
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravky s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 a Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 spĺňajú podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Povolenie uvedených doplnkových látok by sa preto malo obnoviť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov doplnkových látok. Uvedenými ochrannými opatreniami by nemali byť dotknuté iné požiadavky na bezpečnosť pracovníkov podľa práva Únie. |
(7) |
V dôsledku obnovenia povolenia prípravkov s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 a Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 ako kŕmnych doplnkových látok by sa vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1119/2012 malo zrušiť. |
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravkov s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 a Lentilactobacillus buchneri DSM 13573, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z obnovenia povolenia. |
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Obnovenie povolenia
Povolenie prípravkov špecifikovaných v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“, sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Zrušenie vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1119/2012
Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1119/2012 sa zrušuje.
Článok 3
Prechodné opatrenia
Prípravky špecifikované v prílohe a krmivá obsahujúce tieto prípravky, vyrobené a označené pred 13. májom 2025 v súlade s pravidlami platnými pred 13. májom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
Článok 4
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 23. apríla 2024
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1119/2012 z 29. novembra 2012 o povolení prípravkov z Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 a NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 a DSM 3677 a z Lactobacillus buchneri DSM 13573 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 330, 30.11.2012, s. 14). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/1119/oj.
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(7):8162.
(4) Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj.
PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
JTK/kg čerstvého materiálu |
||||||||||||||||||||
Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže |
||||||||||||||||||||
1k20731 |
Lactobacillus plantarum DSM 3676 |
Zloženie doplnkovej látky prípravok obsahujúci Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 s minimálne 6 × 1011 JTK/g doplnkovej látky tuhá forma ------------- Charakterizácia účinnej látky životaschopné bunky Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 ------------- Analytická metóda (1) Stanovenie počtu mikroorganizmov Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 v kŕmnej doplnkovej látke:
Identifikácia mikroorganizmov Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676:
|
všetky druhy zvierat |
– |
|
– |
|
13. máj 2034 |
||||||||||||
1k20732 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 |
Zloženie doplnkovej látky prípravok obsahujúci Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 s minimálne 4 × 1011 JTK/g doplnkovej látky tuhá forma ------------- Charakterizácia účinnej látky životaschopné bunky Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 ------------- Analytická metóda (1) Stanovenie počtu mikroorganizmov Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 v kŕmnej doplnkovej látke:
Identifikácia mikroorganizmov Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677:
|
všetky druhy zvierat |
– |
|
– |
|
13. máj 2034 |
||||||||||||
1k20733 |
Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 |
Zloženie doplnkovej látky prípravok obsahujúci Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 s minimálne 2 × 1011 JTK/g doplnkovej látky tuhá forma ------------- Charakterizácia účinnej látky životaschopné bunky Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 ------------- Analytická metóda (1) Stanovenie počtu mikroorganizmov Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 v kŕmnej doplnkovej látke:
Identifikácia Lentilactobacillus buchneri DSM 13573:
|
všetky druhy zvierat |
– |
|
– |
|
13. máj 2034 |
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
(2) Ľahko silážovateľná krmovina: > 3 % rozpustných sacharidov v čerstvom materiáli; stredne ťažko silážovateľná krmovina: 1,5 – 3,0 % rozpustných sacharidov v čerstvom materiáli v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 429/2008 z 25. apríla 2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1179/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)