(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení.

(2)

Prípravok s obsahom endo–1,4-beta-xylanázy produkovanej hubou Trichoderma citrinoviride DSM 34663 [predtým taxonomicky označenou ako Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)] bol na obdobie desiatich rokov povolený vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/1043 (2) ako kŕmna doplnková látka pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku, odstavené prasiatka a ošípané vo výkrme, vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/1906 (3) pre kurčatá chované na znášku a menej významné druhy hydiny chované na znášku a vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/327 (4) pre kapry.

(3)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia prípravku s obsahom endo–1,4-beta-xylanázy produkovanej hubou Trichoderma citrinoviride DSM 34663 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku, odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme, kurčatá chované na znášku, menej významné druhy hydiny chované na znášku a kapry, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“. V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa uvedená žiadosť týkala aj povolenia nových použití rovnakého prípravku ako kŕmnej doplnkovej látky pre plemenné sliepky, morky chované na plemeno, morky na plemeno, okrasné vtáky, ciciaky, menej významné druhy ošípaných vo výkrme, menej významné druhy hydiny chované na plemeno a menej významné druhy hydiny na plemeno. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 a článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 5. júla 2023 (5) uviedol, že neexistujú žiadne nové dôkazy, ktoré by viedli k prehodnoteniu predchádzajúcich záverov, že prípravok s obsahom endo–1,4-beta-xylanázy produkovanej hubou Trichoderma citrinoviride DSM 34663 je za podmienok používania, ktoré sú v súčasnosti povolené, bezpečný pre cieľové druhy vrátane druhov, pre ktoré je v súčasnosti povolený, konkrétne pre všetky druhy hydiny vo výkrme, hydiny na znášku a chovanej na znášku, odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme a kapry, spotrebiteľov a životné prostredie. Takisto skonštatoval, že uvedená doplnková látka je za odporúčaných podmienok používania bezpečná pre všetky druhy hydiny na plemeno, morky chované na plemeno, menej významné druhy hydiny chované na plemeno, okrasné vtáky, ciciaky a menej významné druhy ošípaných vo výkrme, spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad ďalej uviedol, že prípravok nie je žieravý pre kožu ani kožný senzibilizátor. Uviedol, že prípravok je dráždivý pre oči a považuje sa za respiračný senzibilizátor, pričom nemožno vyvodiť žiadny záver, pokiaľ ide o potenciál doplnkovej látky dráždiť pokožku. Úrad usúdil, že v súvislosti s obnovením povolenia nie je potrebné posudzovať účinnosť doplnkovej látky, keďže žiadosť neobsahuje návrh na zmenu ani doplnenie podmienok používania pre tie druhy/kategórie, pre ktoré existuje povolenie. Usúdil, že závery, ku ktorým sa dospelo v prípade uvedených druhov, sa môžu rozšíriť a extrapolovať na iné druhy, a preto skonštatoval, že doplnková látka môže byť účinná v prípade menej významných druhov hydiny chovaných na plemeno, všetkých druhov hydiny na plemeno, okrasných vtákov, moriek chovaných na plemeno, ciciakov a menej významných druhov ošípaných vo výkrme. Úrad zastával názor, že osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh nie sú potrebné.

(5)

Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v posúdení vykonanom v spojitosti s metódou analýzy endo–1,4-beta-xylanázy produkovanej hubou Trichoderma citrinoviride DSM 34663 ako kŕmnej doplnkovej látky v kontexte predchádzajúceho povolenia sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) a c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (6) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom endo–1,4-beta-xylanázy produkovanej hubou Trichoderma citrinoviride DSM 34663 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku, odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme, kurčatá chované na znášku, menej významné druhy hydiny chované na znášku a kapry a používanie uvedeného prípravku by sa malo povoliť pre plemenné sliepky, morky chované na plemeno, morky na plemeno, okrasné vtáky, ciciaky, menej významné druhy ošípaných vo výkrme, menej významné druhy hydiny chované na plemeno a menej významné druhy hydiny na plemeno. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky. Uvedenými ochrannými opatreniami by nemali byť dotknuté iné požiadavky na bezpečnosť pracovníkov podľa práva Únie.

(7)

V dôsledku obnovenia povolenia prípravku s obsahom endo–1,4-beta-xylanázy produkovanej hubou Trichoderma citrinoviride DSM 34663 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku, odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme, kurčatá chované na znášku, menej významné druhy hydiny chované na znášku a kapry by sa vykonávacie nariadenia (EÚ) 2015/1043, (EÚ) 2017/1906 a (EÚ) 2018/327 mali zrušiť.

(8)

Neexistujú žiadne bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravku s obsahom endo–1,4-beta-xylanázy produkovanej hubou Trichoderma citrinoviride DSM 34663 pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku, odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme, kurčatá chované na znášku, menej významné druhy hydiny chované na znášku a kapry, a preto je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z obnovenia povolenia.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,