This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2069
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2069 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of ProFagus-Smoke R709 (SF-008) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3707)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2024/2069 z 31. júla 2024, ktorým sa zamieta obnovenie povolenia produktu ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ako primárneho produktu dymových aróm [oznámené pod číslom C(2024)3707]
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2024/2069 z 31. júla 2024, ktorým sa zamieta obnovenie povolenia produktu ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ako primárneho produktu dymových aróm [oznámené pod číslom C(2024)3707]
C/2024/3707
Ú. v. EÚ L, 2024/2069, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2069/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2024/2069 |
1.8.2024 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2024/2069
z 31. júla 2024,
ktorým sa zamieta obnovenie povolenia produktu ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ako primárneho produktu dymových aróm
[oznámené pod číslom C(2024)3707]
(Iba nemecké znenie je autentické)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003 z 10. novembra 2003 o udiarenských dochucovadlách používaných alebo určených na použitie v potravinách alebo na potravinách (1), a najmä na jeho článok 12 ods. 3,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 2065/2003 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie sa môžu umiestňovať iba tie udiarenské dochucovadlá (ďalej len „dymové arómy“), ktoré sú zaradené do zoznamu primárnych produktov dymových aróm povolených v Únii (ďalej len „únijný zoznam“). |
|
(2) |
Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) č. 1321/2013 (2) sa stanovuje únijný zoznam. Produkt ProFagus-Smoke R709 (SF-008) bol do uvedeného zoznamu zaradený s dátumom uplynutia povolenia 1. januára 2024. |
|
(3) |
Dňa 30. júna 2022 spoločnosť ProFagus GmbH predložila žiadosť o obnovenie povolenia produktu ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ako primárneho produktu dymových aróm. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) prijal 28. septembra 2023 vedecké stanovisko k bezpečnosti produktu ProFagus-Smoke R709 (SF-008) (3). |
|
(5) |
Úrad vo svojom vedeckom stanovisku uviedol, že produkt ProFagus-Smoke R709 (SF-008) obsahuje látku furán-2(5H)-ón, a dospel k záveru, že pri perorálnom podaní sa v prípade tejto látky in vivo vyskytujú obavy týkajúce sa genotoxicity. V súlade s vyhlásením úradu o hodnotení genotoxicity chemických zmesí (4) a vzhľadom na to, že odhady expozície pre túto zložku prekračujú prahovú hodnotu toxikologického rizika vo výške 0,0025 μg/kg telesnej hmotnosti denne v prípade mutagénov a/alebo karcinogénov reagujúcich s DNA, dospel úrad k záveru, že produkt ProFagus-Smoke R709 (SF-008) vyvoláva obavy v súvislosti s genotoxicitou. Úrad okrem toho dospel k záveru, že ďalšie tri zložky produktu ProFagus-Smoke R709 (SF-008) a jeho neidentifikovaná časť vzbudzujú potenciálne obavy týkajúce sa genotoxicity. |
|
(6) |
Podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 2065/2003 sa môžu povoliť a uvádzať na trh len dymové arómy, ktoré nepredstavujú riziká pre zdravie ľudí. Preto je vhodné zamietnuť obnovenie povolenia ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ako primárneho produktu dymových aróm. |
|
(7) |
S cieľom umožniť prevádzkovateľom potravinárskych podnikov používať produkt ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ako primárny produkt dymových aróm na výrobu potravín, ktoré sa majú uviesť na trh do 1. júla 2029, ako sa stanovuje vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2024/2067 (5), by sa však malo povoliť uvádzanie produktu ProFagus-Smoke R709 (SF-008) na trh do uvedeného dátumu. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Obnovenie povolenia produktu ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ako primárneho produktu dymových aróm sa zamieta.
Článok 2
Produkt ProFagus-Smoke R709 (SF-008) možno naďalej uvádzať na trh do 1. júla 2029.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti ProFagus GmbH, Strategic Projects, Uslarer Straße 30, 37194 Bodenfelde, Nemecko.
V Bruseli 31. júla 2024
Za Komisiu
Stella KYRIAKIDES
členka Komisie
(1) Ú. v. EÚ L 309, 26.11.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1321/2013 z 10. decembra 2013, ktorým sa stanovuje zoznam primárnych produktov dymových aróm povolených v Únii, ktoré sa môžu použiť v potravinách alebo na potravinách ako také a/alebo sa môžu použiť na výrobu derivovaných dymových aróm (Ú. v. EÚ L 333, 12.12.2013, s. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of proFagus-Smoke R709 (SF-008) as a smoke flavouring Primary Product [Vedecké stanovisko k obnoveniu povolenia produktu proFagus-Smoke R709 (SF-008) ako primárneho produktu dymových aróm], Vestník EFSA (EFSA Journal) 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8369.
(4) EFSA (2019). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(1):5519, s. 11, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/2067 z 31. júla 2024, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1321/2013, pokiaľ ide o vypustenie zápisov SF-001 až SF-010 zo zoznamu primárnych produktov dymových aróm povolených v Únii (Ú. v. EÚ L 2024/2067, 1.8.2024. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2069/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)