Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R0411

    Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/411 z 23. februára 2023, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2019/1871, pokiaľ ide o uplatňovanie referenčných hodnôt na prijatie opatrení pre nitrofurány a ich metabolity (Text s významom pre EHP)

    C/2023/1179

    Ú. v. EÚ L 59, 24.2.2023, p. 8–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/411/oj

    24.2.2023   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 59/8


    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/411

    z 23. februára 2023,

    ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2019/1871, pokiaľ ide o uplatňovanie referenčných hodnôt na prijatie opatrení pre nitrofurány a ich metabolity

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä jeho článok 18,

    keďže:

    (1)

    Nitrofurány a ich metabolity sú antimikrobiálne látky, ktorých používanie v potravinách živočíšneho pôvodu v Únii je zakázané, a preto sú nitrofurány uvedené v tabuľke 2 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2) o zakázaných látkach, pre ktoré nemožno stanoviť maximálne limity rezíduí.

    (2)

    Nariadením Komisie (EÚ) 2019/1871 (3) sa stanovili referenčné hodnoty na prijatie opatrení (ďalej len „RPA“) pre určité nepovolené farmakologicky účinné látky prítomné v potravinách živočíšneho pôvodu, pre ktoré neboli stanovené maximálne limity rezíduí. Od 28. novembra 2022 sa v prípade nitrofuránov a ich metabolitov uplatňuje referenčná hodnota na prijatie opatrení 0,5 μg/kg.

    (3)

    Na základe stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (4) môže byť semikarbazid (ďalej len „SEM“), metabolit nitrofuránu nitrofurazónu, prítomný v potravinách buď ako metabolit, ktorý sa vyskytuje v dôsledku nezákonného zaobchádzania s nitrofurazónom, alebo ako metabolit vyprodukovaný počas spracovania potravín, ktorý vzniká pri použití dezinfekčných prostriedkov alebo z reakcií rôznych zložiek potravín. Prítomnosť SEM preto nemožno považovať za jednoznačný ukazovateľ zneužívania nitrofurazónu počas výroby živočíšnych produktov.

    (4)

    Na základe údajov, ktoré poskytlo výrobné odvetvie, a dostupných údajov o výskyte (5) možno nájsť vyššie hladiny SEM v želatíne, hydrolyzáte kolagénu, hydrolyzovaných produktoch z chrupaviek, vo výrobkoch z krvi sušených rozprašovaním, v koncentrátoch srvátky a mliečnej bielkoviny, kazeinátoch a sušenom mlieku, a to aj vtedy, keď tieto spracované výrobky neboli nijako ošetrené nitrofuránom.

    (5)

    Preto by sa RPA pre SEM výnimočne nemali uplatňovať na želatínu, hydrolyzát kolagénu, hydrolyzované produkty z chrupaviek, výrobky z krvi sušené rozprašovaním, koncentráty srvátky a mliečnej bielkoviny, kazeináty a sušené mlieko, pokiaľ sa v týchto spracovaných výrobkoch spolu so SEM nezistia iné nitrofurány alebo ich metabolity.

    (6)

    Zraniteľnou skupinou spotrebiteľov sú dojčatá a malé deti. Vzhľadom na to, že ich strava pozostáva najmä z potravín vyrobených z mliečneho prášku, táto výnimka by sa nemala uplatňovať na počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu.

    (7)

    S cieľom umožniť Komisii stanoviť osobitné regulačné opatrenia, pokiaľ ide o prítomnosť SEM v želatíne, hydrolyzáte kolagénu, hydrolyzovaných produktoch z chrupaviek, vo výrobkoch z krvi sušených rozprašovaním, v koncentrátoch srvátky a mliečnej bielkoviny, kazeinátoch a sušenom mlieku, by prevádzkovatelia potravinárskych podnikov a iné zainteresované strany mali vo vymedzenom časovom období poskytnúť potrebné údaje a informácie o vyšetrovaniach týkajúcich sa parametrov a faktorov v jednotlivých krokoch spracovania, ktoré vedú k tvorbe SEM počas spracovania v týchto spracovaných produktoch. Prevádzkovatelia potravinárskych podnikov by tiež mali prijať opatrenia na zníženie prítomnosti SEM v týchto produktoch na čo najnižšej rozumne dosiahnuteľnej úrovni. Keď nebudú tieto údaje a informácie k dispozícii, výnimka nemôže byť zachovaná.

    (8)

    Nariadenie (EÚ) 2019/1871 by sa malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

    (9)

    Referenčná hodnota na prijatie opatrení na úrovni 0,5 μg/kg pre nitrofurány a ich metabolity sa uplatňuje od 28. novembra 2022. Aby sa predišlo zbytočnému stiahnutiu príslušných spracovaných výrobkov s obsahom SEM na úrovni presahujúcej RPA z trhu z dôvodu nesprávneho predpokladu protiprávneho používania nitrofuránov, je potrebné uplatňovať výnimku so spätnou účinnosťou od toho istého dátumu.

    (10)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Príloha k nariadeniu (EÚ) 2019/1871 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

    Článok 2

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Uplatňuje sa od 28. novembra 2022.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 23. februára 2023

    Za Komisiu

    predsedníčka

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.

    (2)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1).

    (3)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1871 zo 7. novembra 2019 o referenčných hodnotách na prijatie opatrení v prípade prítomnosti nepovolených farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu a o zrušení rozhodnutia 2005/34/ES (Ú. v. EÚ L 289, 8.11.2019, s. 41).

    (4)  EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), O’Keeffe M, Christodoulidou A a Nebbia C, 2021. Scientific Opinion on nitrofurans and their metabolites in food (Vedecké stanovisko k prítomnosti nitrofuránov a ich metabolitov v potravinách). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(10):6881, 22 s, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6881.

    (5)  Richard H. Stadler et al. 2015. Why semicarbazide (SEM) is not an appropriate marker for the usage of nitrofurazone on agricultural animals. Food Additives & Contaminants: Part A, Vol. 32, No. 11, p.1842–1850 [Prečo semikarbazid (SEM) nie je vhodným markerom na používanie nitrofurazónu v prípade poľnohospodárskych zvierat. Prídavné látky v potravinách a kontaminanty: časť A, zväzok 32, č. 11, s. 1842 – 1850], http://dx.doi.org/10.1080/19440049.2015.1086028.


    PRÍLOHA

    Príloha k nariadeniu (EÚ) 2019/1871 sa nahrádza takto:

    „PRÍLOHA

    Referenčné hodnoty na prijatie opatrení (RPA)

    Látka

    RPA

    (v μg/kg)

    Iné ustanovenia

    chlóramfenikol

    0,15

     

    malachitová zelená

    0,5

    0,5 μg/kg vyjadrené ako suma malachitovej a leukomalachitovej zelenej

    nitrofurány a ich metabolity

    0,5  (1)  (2)

    0,5 μg/kg v prípade každého z metabolitov furazolidónu (AOZ alebo 3-aminooxazolidín-2-ón), furaltadónu (AMOZ alebo 3-amino-5-metylmorfolinooxazolidín-2-ón), nitrofurantoinu (AHD alebo 1-aminoimidazolidín-2,4-dión), nitrofurazónu (SEM alebo semikarbazid) a nifursolu (DNSH alebo hydrazid kyseliny 3,5-dinitrosalicylovej)


    (1)  Vzhľadom na prirodzený výskyt SEM u rakov v množstvách prekračujúcich RPA sa za jasný dôkaz protiprávneho používania nitrofuránov a ich metabolitov považujú iba množstvá AOZ, AMOZ, AHD a DNSH, ktoré sú vyššie ako RPA. RPA na úrovni 0,5 μg/kg pre SEM u rakov sa uplatňujú len vtedy, ak sa zistí protiprávne používanie nitrofurazónu alebo SEM na rakoch, t. j. bol zistený aspoň jeden z ostatných metabolitov nitrofuránu.

    (2)  Vzhľadom na výskyt SEM na úrovniach vyšších ako RPA v dôsledku spracovania v želatíne, hydrolyzáte kolagénu, hydrolyzovaných produktoch z chrupaviek, vo výrobkoch z krvi sušených rozprašovaním, v koncentrátoch srvátky a mliečnej bielkoviny, kazeinátoch a sušenom mlieku (s výnimkou počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy) sa za jasný dôkaz protiprávneho používania nitrofuránov a ich metabolitov považujú iba množstvá AOZ, AMOZ, AHD a DNSH, ktoré sú vyššie ako RPA. RPA na úrovni 0,5 μg/kg pre SEM v želatíne, hydrolyzáte kolagénu, hydrolyzovaných produktoch z chrupaviek, vo výrobkoch z krvi sušených rozprašovaním, v koncentrátoch srvátky a mliečnej bielkoviny, kazeinátoch a sušenom mlieku (s výnimkou počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy) sa uplatňuje len vtedy, ak sa zistí protiprávne používanie nitrofurazónu alebo SEM, t. j. bol zistený aspoň jeden z ostatných metabolitov nitrofuránu.

    Prevádzkovatelia potravinárskych podnikov a iné zainteresované strany oznámia Komisii do 1. marca 2024 výsledky vyšetrovaní týkajúcich sa parametrov a faktorov v jednotlivých krokoch spracovania, ktoré vedú k tvorbe SEM v želatíne, hydrolyzáte kolagénu, hydrolyzovaných produktoch z chrupaviek, vo výrobkoch z krvi sušených rozprašovaním, v koncentrátoch srvátky a mliečnej bielkoviny, kazeinátoch a sušenom mlieku (s výnimkou počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy) počas spracovania. Oznámia aj opatrenia prijaté na zabezpečenie toho, aby sa úrovne SEM v týchto produktoch udržali na čo najnižšej rozumne dosiahnuteľnej úrovni. Ak nie sú k dispozícii uspokojivé údaje a informácie, prijmú sa opatrenia na ukončenie tejto výnimky.“


    Top