Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022R0593

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/593 z 1. marca 2022 o povolení esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

C/2022/1194

Ú. v. EÚ L 114, 12.4.2022, p. 44–47 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/593/oj

12.4.2022   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 114/44


VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/593

z 1. marca 2022

o povolení esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Esenciálny olej z plodov rastlín rodu Litsea bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Táto doplnková látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat.

(4)

Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(5)

Žiadateľ požiadal o povolenie esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea aj na použitie vo vode na napájanie. Na základe nariadenia (ES) č. 1831/2003 však nemožno povoliť používanie aromatických zlúčenín vo vode na napájanie. Používanie esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea vo vode na napájanie by sa preto nemalo povoliť.

(6)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 5. mája 2021 (3) skonštatoval, že esenciálny olej z plodov rastlín rodu Litsea nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduce účinky na zdravie zvierat, zdravie spotrebiteľov ani životné prostredie, Úrad zároveň konštatoval, že esenciálny olej z plodov rastlín rodu Litsea by sa mal považovať za dráždivý pre kožu a oči a za kožný a respiračný senzibilizátor. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov danej doplnkovej látky.

(7)

Úrad ďalej dospel k záveru, že keďže sa esenciálny olej z plodov rastlín rodu Litsea uznáva ako látka na aromatizáciu potravín, jeho funkcia v krmivách by bola v podstate rovnaká ako v prípade potravín. Preto sa ďalšie preukazovanie jeho účinnosti nepovažuje za potrebné. Úrad zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(8)

Z posúdenia esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(9)

S cieľom umožniť lepšiu kontrolu by sa mali stanoviť určité podmienky. Konkrétne ide o to, že na etikete kŕmnych doplnkových látok by sa mal uviesť odporúčaný obsah. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov mali uvádzať určité informácie.

(10)

To, že použitie esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea ako arómy vo vode na napájanie nie je povolené, nevylučuje používanie tejto látky v kŕmnych zmesiach podávaných vo vode.

(11)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, pokiaľ ide o príslušnú látku, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

(12)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Prechodné opatrenia

1.   Látku špecifikovanú v prílohe a premixy obsahujúce uvedenú látku, ktoré sú vyrobené a označené pred 2. novembrom 2022 v súlade s pravidlami platnými pred 2. májom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 2. májom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 2. májom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.

3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 2. májom 2024 v súlade s pravidlami platnými pred 2. májom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 1. marca 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(6):6623.


PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b491-eo

Esenciálny olej z plodov rastlín rodu Litsea

Zloženie doplnkovej látky

Esenciálny olej z plodov rastliny druhu Litsea cubeba (Lour.) Pers.

kvapalná forma

Charakteristika účinnej látky

Esenciálny olej z plodov rastliny druhu Litsea cubeba (Lour.) Pers. získaný destiláciou vodnou parou podľa vymedzenia Rady Európy  (1).

geranial: 36 – 45 %

neral: 25 – 35 %

limonén: 9 – 15 %

linalol: 0,4 – 3 %

geraniol: 1 – 4 %

CAS číslo: 68855-99-2

Číslo Einecs: 290-018-7

Číslo FEMA: 3846

Číslo CoE: 491

Analytická metóda  (2)

Na identifikáciu fytochemického markera pre neral v kŕmnej doplnkovej látke alebo v zmesi aromatických zlúčenín:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi (RTL-GC-MS).

kurčatá vo výkrme

nosnice

morky vo výkrme

ošípané vo výkrme

prasiatka

dojčiace prasnice

teľatá

dojnice

dobytok vo výkrme

ovce/kozy

kone

králiky

ryby čeľade lososovité

psy

mačky

okrasné ryby

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kilogram kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

kurčatá vo výkrme: 11 mg;

nosnice: 16 mg;

morky vo výkrme: 14 mg;

ošípané vo výkrme: 23 mg;

prasiatka: 19 mg;

dojčiace prasnice: 28 mg;

teľatá (náhradka mlieka): 48 mg;

dobytok vo výkrme, ovce, kozy a kone: 43 mg;

dojnice: 28 mg;

králiky: 17 mg;

ryby čeľade lososovité: 47 mg;

psy: 50 mg;

mačky: 8,5 mg;

okrasné ryby: 125 mg“.

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s kožou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože a očí a ochrannej dýchacej masky.

2. mája 2032


(1)  Prírodné zdroje aróm – správa č. 2 (2007).

(2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


Top