This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R0593
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/593 of 1 March 2022 concerning the authorisation of litsea berry essential oil as a feed additive for certain animal species (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/593 z 1. marca 2022 o povolení esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité druhy zvierat (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/593 z 1. marca 2022 o povolení esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité druhy zvierat (Text s významom pre EHP)
C/2022/1194
Ú. v. EÚ L 114, 12.4.2022, p. 44–47
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
12.4.2022 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 114/44 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/593
z 1. marca 2022
o povolení esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
(2) |
Esenciálny olej z plodov rastlín rodu Litsea bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Táto doplnková látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. |
(4) |
Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Žiadateľ požiadal o povolenie esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea aj na použitie vo vode na napájanie. Na základe nariadenia (ES) č. 1831/2003 však nemožno povoliť používanie aromatických zlúčenín vo vode na napájanie. Používanie esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea vo vode na napájanie by sa preto nemalo povoliť. |
(6) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 5. mája 2021 (3) skonštatoval, že esenciálny olej z plodov rastlín rodu Litsea nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduce účinky na zdravie zvierat, zdravie spotrebiteľov ani životné prostredie, Úrad zároveň konštatoval, že esenciálny olej z plodov rastlín rodu Litsea by sa mal považovať za dráždivý pre kožu a oči a za kožný a respiračný senzibilizátor. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov danej doplnkovej látky. |
(7) |
Úrad ďalej dospel k záveru, že keďže sa esenciálny olej z plodov rastlín rodu Litsea uznáva ako látka na aromatizáciu potravín, jeho funkcia v krmivách by bola v podstate rovnaká ako v prípade potravín. Preto sa ďalšie preukazovanie jeho účinnosti nepovažuje za potrebné. Úrad zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
(8) |
Z posúdenia esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
(9) |
S cieľom umožniť lepšiu kontrolu by sa mali stanoviť určité podmienky. Konkrétne ide o to, že na etikete kŕmnych doplnkových látok by sa mal uviesť odporúčaný obsah. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov mali uvádzať určité informácie. |
(10) |
To, že použitie esenciálneho oleja z plodov rastlín rodu Litsea ako arómy vo vode na napájanie nie je povolené, nevylučuje používanie tejto látky v kŕmnych zmesiach podávaných vo vode. |
(11) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, pokiaľ ide o príslušnú látku, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
(12) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látku špecifikovanú v prílohe a premixy obsahujúce uvedenú látku, ktoré sú vyrobené a označené pred 2. novembrom 2022 v súlade s pravidlami platnými pred 2. májom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 2. májom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 2. májom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 2. májom 2024 v súlade s pravidlami platnými pred 2. májom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 1. marca 2022
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(6):6623.
PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b491-eo |
– |
Esenciálny olej z plodov rastlín rodu Litsea |
Zloženie doplnkovej látky Esenciálny olej z plodov rastliny druhu Litsea cubeba (Lour.) Pers. kvapalná forma Charakteristika účinnej látky Esenciálny olej z plodov rastliny druhu Litsea cubeba (Lour.) Pers. získaný destiláciou vodnou parou podľa vymedzenia Rady Európy (1). geranial: 36 – 45 % neral: 25 – 35 % limonén: 9 – 15 % linalol: 0,4 – 3 % geraniol: 1 – 4 % CAS číslo: 68855-99-2 Číslo Einecs: 290-018-7 Číslo FEMA: 3846 Číslo CoE: 491 Analytická metóda (2) Na identifikáciu fytochemického markera pre neral v kŕmnej doplnkovej látke alebo v zmesi aromatických zlúčenín:
|
kurčatá vo výkrme nosnice morky vo výkrme ošípané vo výkrme prasiatka dojčiace prasnice teľatá dojnice dobytok vo výkrme ovce/kozy kone králiky ryby čeľade lososovité psy mačky okrasné ryby |
– |
– |
– |
|
2. mája 2032 |
(1) Prírodné zdroje aróm – správa č. 2 (2007).
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.