(1)

Spoločnosti Danstar Ferment AG a Comercial Quimica Masso predložili 26. júna 2017 Francúzsku v súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 žiadosť o schválenie účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45.

(2)

V súlade s článkom 9 ods. 3 uvedeného nariadenia Francúzsko ako spravodajský členský štát 1. decembra 2017 informovalo žiadateľov, ostatné členské štáty, Komisiu a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o prijateľnosti žiadosti.

(3)

Spravodajský členský štát predložil 15. mája 2019 Komisii návrh hodnotiacej správy, ktorého kópiu zaslal úradu so záverom, že od účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 by sa mohlo očakávať, že spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(4)

Úrad zároveň v súlade s článkom 12 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 stanovil pre žiadateľov lehotu na to, aby členským štátom, Komisii a samotnému úradu poskytli dodatočné informácie.

(5)

Vo svojich záveroch oznámených žiadateľom, členským štátom a Komisii po partnerskom preskúmaní hodnotenia účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 z hľadiska rizika pesticídov podľa článku 12 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 dospel úrad k záveru, že od uvedenej účinnej látky možno očakávať, že spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad svoje závery sprístupnil verejnosti (2).

(6)

V dňoch 21. – 22. októbra 2021 Komisia Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá predložila revíznu správu o účinnej látke Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 a návrh tohto nariadenia týkajúci sa účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45.

(7)

Žiadatelia mali možnosť predložiť k revíznej správe pripomienky.

(8)

Zistilo sa, že v prípade jedného reprezentatívneho použitia minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom danej účinnej látky, ako bolo preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe, sú kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 splnené.

(9)

Keďže sa Komisia domnieva, že Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 je účinná látka s nízkym rizikom podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009 a keďže možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín obsahujúce uvedenú látku predstavujú len nízke riziko pre zdravie ľudí, zdravie zvierat a životné prostredie, uvedenú účinnú látku možno schváliť až na obdobie 15 rokov. Nezistila sa žiadna kritická oblasť vzbudzujúca obavy, pokiaľ ide o ľudí, zvieratá a životné prostredie.

(10)

Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 je mikroorganizmus, ktorý zároveň spĺňa podmienky stanovené v článku 22 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s bodom 5.2 prílohy II k uvedenému nariadeniu. Preto je vhodné schváliť Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 ako látku s nízkym rizikom.

(11)

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (3) by sa preto malo v súlade s článkom 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(12)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,