This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0807
Commission Delegated Regulation (EU) 2021/807 of 10 March 2021 amending Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council to include potassium sorbate as an active substance in Annex I thereto (Text with EEA relevance)
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2021/807 z 10. marca 2021, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 s cieľom zaradiť sorban draselný ako účinnú látku do jeho prílohy I (Text s významom pre EHP)
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2021/807 z 10. marca 2021, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 s cieľom zaradiť sorban draselný ako účinnú látku do jeho prílohy I (Text s významom pre EHP)
C/2021/1513
Ú. v. EÚ L 180, 21.5.2021, p. 81–83
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
21.5.2021 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 180/81 |
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/807
z 10. marca 2021,
ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 s cieľom zaradiť sorban draselný ako účinnú látku do jeho prílohy I
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 28 ods. 1,
keďže:
|
(1) |
Kálium-(E,E)-hexa-2,4-dienoát (sorban draselný) bol posúdený ako existujúca účinná látka zaradená do pracovného programu na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok, ktorý je uvedený v článku 89 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a vykonávaný v súlade s delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2). |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 prijal Výbor pre biocídne výrobky (3)4. decembra 2014 stanovisko Európskej chemickej agentúry (ďalej len „agentúra“), v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu. Keďže hodnotenie príslušného orgánu bolo dokončené 20. októbra 2010, žiadosť o schválenie sorbanu draselného bola preskúmaná v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (4), ako sa stanovuje v článku 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 8 s obsahom sorbanu draselného spĺňajú požiadavky článku 5 smernice 98/8/ES. |
|
(3) |
Sorban draselný bol preto schválený vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/1729 (5) ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8. |
|
(4) |
Sorban draselný je stále zaradený do pracovného programu na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok na jeho použitie v biocídnych výrobkoch typu 6. |
|
(5) |
V stanovisku zo 4. decembra 2014 agentúra takisto dospela k záveru, že sorban draselný spĺňa kritériá na zaradenie do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
|
(6) |
Vzhľadom na stanovisko agentúry je vhodné zaradiť sorban draselný do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Keďže sorban draselný bol posúdený na základe dokumentácie o účinnej látke, ktorá bola prijatá v súlade s článkom 11 ods. 1 smernice 98/8/ES, sorban draselný by sa mal zaradiť do kategórie 6 prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
|
(7) |
Článok 89 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 obsahuje prechodné opatrenia, v rámci ktorých sa existujúca účinná látka zaradená do pracovného programu na systematické preskúmavanie existujúcich účinných látok schvaľuje v súlade s uvedeným nariadením. Pokiaľ ide o sorban draselný pre výrobky typu 6, dátum schválenia na účely článku 89 ods. 3 uvedeného nariadenia by sa mal stanoviť na 1. februára 2023 s cieľom poskytnúť dostatočný čas na predloženie žiadostí o autorizáciu v súlade s článkom 89 ods. 3 druhým pododsekom uvedeného nariadenia, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Na účely článku 89 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa dátum schválenia sorbanu draselného pre výrobky typu 6 stanovuje na 1. februára 2023.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 10. marca 2021
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Stanovisko výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o schválenie účinnej látky: sorban draselný, typ výrobku: 8, ECHA/BPC/37/2014, prijaté 4. decembra 2014.
(4) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
(5) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1729 z 28. septembra 2015, ktorým sa schvaľuje sorban draselný ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Ú. v. EÚ L 252, 29.9.2015, s. 24).
PRÍLOHA
V prílohe I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sa v kategórii 6 v zozname účinných látok podľa článku 25 písm. a) dopĺňa tento záznam:
|
Číslo EC |
Názov/skupina |
Obmedzenie |
Poznámka |
|
„246-376-1 |
Kálium-(E,E)-hexa-2,4-dienoát (sorban draselný) (*1) |
Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (*2): 990 g/kg |
CAS 24634-61-5 |
(*1) Na účely článku 89 ods. 3 sa dátum schválenia sorbanu draselného pre výrobky typu 6 stanovuje na 1. februára 2023.
(*2) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická ekvivalencia s vyhodnotenou účinnou látkou.“