This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0115
Commission Delegated Regulation (EU) 2021/115 of 27 November 2020 amending Annex I to Regulation (EU) 2019/1021 of the European Parliament and of the Council as regards perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related compounds (Text with EEA relevance)
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2021/115 z 27. novembra 2020, ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021, pokiaľ ide o kyselinu perfluóroktánovú (PFOA), jej soli a príbuzné zlúčeniny (Text s významom pre EHP)
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2021/115 z 27. novembra 2020, ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021, pokiaľ ide o kyselinu perfluóroktánovú (PFOA), jej soli a príbuzné zlúčeniny (Text s významom pre EHP)
C/2020/7980
Ú. v. EÚ L 36, 2.2.2021, pp. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.2.2021 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 36/7 |
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/115
z 27. novembra 2020,
ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021, pokiaľ ide o kyselinu perfluóroktánovú (PFOA), jej soli a príbuzné zlúčeniny
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021 z 20. júna 2019 o perzistentných organických látkach (1), a najmä na jeho článok 15 ods. 1,
keďže:
|
(1) |
Nariadením (EÚ) 2019/1021 sa vykonávajú záväzky Únie vyplývajúce zo Štokholmského dohovoru o perzistentných organických látkach (2) (ďalej len „dohovor“) a z Protokolu o perzistentných organických látkach k Dohovoru o diaľkovom znečisťovaní ovzdušia prechádzajúcom hranicami štátov z roku 1979 (3). |
|
(2) |
Príloha A k dohovoru („Vylúčenie“) obsahuje zoznam chemických látok, ktoré má každá zmluvná strana dohovoru zakázať a/alebo v súvislosti s ktorými má prijať právne a administratívne opatrenia potrebné na zastavenie ich výroby, používania, dovozu a vývozu a zohľadniť pritom platné osobitné výnimky stanovené v uvedenej prílohe. |
|
(3) |
Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2020/784 (4) sa zmenila príloha I k nariadeniu (EÚ) 2019/1021 s cieľom zahrnúť kyselinu perfluóroktánovú (PFOA), jej soli a príbuzné zlúčeniny. |
|
(4) |
Článkom 15 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2019/1021 sa Komisia splnomocňuje prijímať delegované akty s cieľom upraviť existujúce záznamy prílohy I, aby ich prispôsobila vedeckému a technickému pokroku. |
|
(5) |
Po prijatí delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/784 bola Komisia informovaná o prítomnosti neúmyselných nečistôt PFOA a jej solí presahujúcich limit 0,025 mg/kg (0,0000025 hmotnostných %) stanovený v uvedenom nariadení v niektorých zdravotníckych pomôckach iných ako implantovateľných pomôckach a invazívnych pomôckach. |
|
(6) |
S cieľom vyhnúť sa zákazu výroby takýchto zdravotníckych pomôcok po 3. decembri 2020 a s cieľom poskytnúť výrobcom dostatok času na zníženie úrovne nečistôt by sa malo pre PFOA, jej soli a príbuzné zlúčeniny stanoviť neúmyselné stopové množstvo kontaminantu (UTC) 2 mg/kg (0,0002 hmotnostného %) s výhradou preskúmania. |
|
(7) |
Delegovaným nariadením (EÚ) 2020/784 sa zaviedol limit UTC pre PFOA a jej soli v polytetrafluóretylénových (PTFE) mikropráškoch získaných ionizačným ožarovaním s intenzitou až do 400 kGy. |
|
(8) |
Po prijatí delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/784 bola Komisia informovaná, že požiadavka, aby sa výrobný proces ionizačným ožarovaním uskutočnil s intenzitou až do 400 kGy bola príliš špecifická pre prevádzkovateľov na to, aby ju dodržiavali, a pre orgány na kontrolu súladu. Odkaz na 400 kGy by sa preto mal vypustiť. |
|
(9) |
Delegovaným nariadením (EÚ) 2020/784 sa zaviedol limit UTC pre zlúčeniny príbuzné s PFOA, ak sú prítomné v látke, ktorá sa má použiť ako prepravovaný izolovaný medziprodukt na výrobu fluórovaných chemikálií s uhlíkovým reťazcom obsahujúcim najviac 6 atómov. |
|
(10) |
Limit UTC sa mal vzťahovať na medziprodukty používané na výrobu alternatív k PFOA obsahujúcim najviac šesť plne fluórovaných uhlíkových atómov. V záujme jasnosti by sa pred slovo „uhlíkový reťazec“ malo doplniť slovo „perfluórovaný“. |
|
(11) |
Nariadenie (EÚ) 2019/1021 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha I k nariadeniu (EÚ) 2019/1021 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 27. novembra 2020
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 169, 25.6.2019, s. 45.
(2) Ú. v. EÚ L 209, 31.7.2006, s. 3.
(3) Ú. v. EÚ L 81, 19.3.2004, s. 37.
(4) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2020/784 z 8. apríla 2020, ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021, pokiaľ ide o zaradenie kyseliny perfluóroktánovej (PFOA), jej solí a príbuzných zlúčenín do príslušného zoznamu (Ú. v. EÚ L 188 I, 15.6.2020, s. 1).
PRÍLOHA
V časti A prílohy I k nariadeniu (EÚ) 2019/1021 sa v tabuľke štvrtý stĺpec (Osobitná výnimka pri používaní ako medziprodukt alebo iná špecifikácia) zápisu týkajúceho sa kyseliny perfluóroktánovej (PFOA), jej solí a príbuzných zlúčenín mení takto:
|
1. |
Prvá veta bodu 3 sa nahrádza takto:
|
|
2. |
Prvá veta bodu 4 sa nahrádza takto:
|
|
3. |
Dopĺňa sa tento bod 10:
|