Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020R0196

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/196 z 13. februára 2020 o obnovení povolenia endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger CBS 109.713 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy vtákov (okrem nosníc) a okrasné vtáky a o zrušení nariadení (ES) č. 1380/2007, (ES) č. 1096/2009 a vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 843/2012 (držiteľ povolenia BASF SE) (Text s významom pre EHP)

    C/2020/699

    Ú. v. EÚ L 42, 14.2.2020, p. 1–3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/196/oj

    14.2.2020   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 42/1


    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/196

    z 13. februára 2020

    o obnovení povolenia endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger CBS 109.713 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy vtákov (okrem nosníc) a okrasné vtáky a o zrušení nariadení (ES) č. 1380/2007, (ES) č. 1096/2009 a vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 843/2012 (držiteľ povolenia BASF SE)

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

    keďže:

    (1)

    Nariadením (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení.

    (2)

    Endo-1,4-beta-xylanáza produkovaná mikroorganizmom Aspergillus niger CBS 109.713 bola povolená na obdobie desiatich rokov ako kŕmna doplnková látka pre morky vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1380/2007 (2), pre kačice a kurčatá vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1096/2009 (3) a pre morky chované na plemeno, menej významné druhy vtákov vo výkrme a chované na znášku alebo na plemeno a okrasné vtáky vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 843/2012 (4).

    (3)

    V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 držiteľ uvedeného povolenia predložil žiadosť o obnovenie povolenia endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger CBS 109.713 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy vtákov (okrem nosníc) a okrasné vtáky a požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

    (4)

    Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 27. februára 2019 (5) skonštatoval, že žiadateľ poskytol údaje preukazujúce, že doplnková látka spĺňa podmienky na udelenie povolenia. Úrad uviedol, že doplnková látka je bezpečná pre cieľové druhy, pre spotrebiteľov a pre životné prostredie. Dospel aj k záveru, že doplnková látka sa považuje za potenciálny dermálny a respiračný senzibilizátor. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať vhodné ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

    (5)

    Z posúdenia endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger CBS 109.713 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

    (6)

    V dôsledku obnovenia povolenia endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger CBS 109.713 ako kŕmnej doplnkovej látky za podmienok stanovených v prílohe k tomuto nariadeniu by sa nariadenia (ES) č. 1380/2007, (ES) č. 1096/2009 a vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 843/2012 mali zrušiť.

    (7)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Povolenie doplnkovej látky špecifikovanej v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

    Článok 2

    Nariadenia (ES) č. 1380/2007, (ES) č. 1096/2009 a vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 843/2012 sa zrušujú.

    Článok 3

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 13. februára 2020

    Za Komisiu

    predsedníčka

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1380/2007 z 26. novembra 2007 o povolení endo-1,4-beta-xylanázy (Natugrain Wheat TS) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 309, 27.11.2007, s. 21).

    (3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1096/2009 zo 16. novembra 2009, ktoré sa týka povolenia enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej kmeňom Aspergillus niger (CBS 109.713) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm a povolenia nového použitia tohto prípravku ako kŕmnej doplnkovej látky pre kačice (držiteľ povolenia: BASF SE) a ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1458/2005 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2009, s. 3).

    (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 843/2012 z 18. septembra 2012 o povolení endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej hubou Aspergillus niger (CBS 109.713) ako kŕmnej doplnkovej látky pre chovné morky, pre menej významné druhy vtákov vo výkrme a chované na znášku alebo na plemeno a pre okrasné vtáky (držiteľ povolenia BASF SE) (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 23).

    (5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(3):5652.


    PRÍLOHA

    Identifikačné číslo doplnkovej látky

    Názov/meno držiteľa povolenia

    Doplnková látka

    Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

    Druh alebo kategória zvierat

    Maximálny vek

    Minimálny obsah

    Maximálny obsah

    Iné ustanovenia

    Koniec platnosti povolenia

    Jednotka aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

    Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť

    4a62

    BASF SE

    endo-1,4-beta-xylanáza

    EC 3.2.1.8

    Zloženie doplnkovej látky

    prípravok s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy

    Produkovaná mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 109.713) s minimálnou aktivitou:

    tuhá forma: 5 600 TXU  (1)/g

    Kvapalná forma: 5 600 TXU/ml

    morky vo výkrme

    morky chované na plemeno

    560 TXU

    1.

    V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

    2.

    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky.

    5.3.2030

    Charakteristika účinnej látky

    endo-1,4-beta-xylanáza produkovaná mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 109.713)

    kurčatá vo výkrme

    okrasné vtáky

    menej významné druhy vtákov okrem nosníc

    280 TXU

    Analytická metóda  (2)

    viskozimetrická metóda založená na znížení viskozity pôsobením endo-1,4-beta-xylanázy na substrát obsahujúci xylán (pšeničný arabinoxylán) pri pH 3,5 a teplote 55 °C.


    (1)  1 TXU je množstvo enzýmu, ktoré z pšeničného arabinoxylánu uvoľní 5 mikromolov redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) za minútu pri pH 3,5 a teplote 55 °C.

    (2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


    Top