Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32020R0157

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/157 z 5. februára 2020 o povolení tartrazínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre psy, mačky, okrasné ryby, okrasné vtáky kŕmené zrnom a malé hlodavce (Text s významom pre EHP)

C/2020/554

Ú. v. EÚ L 34, 6.2.2020, p. 15–18 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/157/oj

6.2.2020   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 34/15

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/157

z 5. februára 2020

o povolení tartrazínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre psy, mačky, okrasné ryby, okrasné vtáky kŕmené zrnom a malé hlodavce

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Tartrazín bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre okrasné ryby patriaca do skupiny „farbivá vrátane pigmentov“ pod položku „iné farbivá“. Bol takisto povolený bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre psy a mačky patriaca do skupiny „farbivá vrátane pigmentov“ pod položku „farbivá povolené na farbenie potravín podľa pravidiel Spoločenstva“. Uvedená doplnková látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003. Tartrazín bol takisto povolený bez časového obmedzenia nariadením Komisie (ES) č. 358/2005 (3) ako kŕmna doplnková látka pre okrasné vtáky kŕmené zrnom patriaca do skupiny „farbivá vrátane pigmentov“ pod položku „iné farbivá“.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie tartrazínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre okrasné ryby, psy a mačky, okrasné vtáky kŕmené zrnom a malé hlodavce. Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „farbivá“. K tejto žiadosti boli priložené údaje a dokumenty vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 18. októbra 2016 (4) skonštatoval, že tartrazín nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat. Takisto dospel k záveru, že inhalačná expozícia tartrazínu sa považuje za nebezpečnú pre používateľa doplnkovej látky, táto látka sa považuje za kožný senzibilizátor a o jej dráždivosti pre kožu alebo oči nemožno vyvodiť žiadny záver. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať vhodné ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. V súlade s nariadením Komisie (ES) č. 429/2008 (5) sa vo fáze I hodnotenia environmentálneho rizika zistilo, že tartrazín ako doplnková látka určená pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, je vyňatá z ďalšieho hodnotenia z dôvodu nepravdepodobnosti významného vplyvu na životné prostredie, keďže úrad vo svojom stanovisku neidentifikoval žiadne vedecky podložené dôkazy vedúce k obave o takomto vplyve. Úrad ďalej dospel k záveru, že tartrazín je účinný pri pridávaní farbiva do krmív a priaznivo ovplyvňuje farbu okrasných rýb a okrasných vtákov kŕmených zrnom. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Z posúdenia tartrazínu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli splnené. Používanie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(6)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušnej látky, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „farbivá“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Prechodné opatrenia

1.   Látku špecifikovanú v prílohe a premixy obsahujúce uvedenú látku, ktoré sú vyrobené a označené pred 26. augustom 2020 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 26. februárom 2020, možno naďalej umiestňovať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 26. februárom 2022 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 26. februárom 2020 možno naďalej umiestňovať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 5. februára 2020

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 358/2005 z 2. marca 2005 o časovo neobmedzenom povolení určitých prídavných látok a o povolení nového používania prídavných látok, ktoré sú už povolené v krmivách (Ú. v. EÚ L 57, 3.3.2005, s. 3).

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(11):4613.

(5)  Nariadenie Komisie (ES) č. 429/2008 z 25. apríla 2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 1).

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s 12 % obsahom vlhkosti

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: farbivá. i) látky, ktoré sfarbujú krmivá alebo obnovujú ich farbu;

2a102

tartrazín

Zloženie doplnkovej látky:

Hlavnou zložkou tartrazínu je sodná soľ.

tuhá forma

Charakteristika účinnej látky ako sodnej soli:

Tartrazín sa v podstate skladá z 5-hydroxy-1-(4-sulfonátofenyl)-4-(4-sulfonátofenyl-azo)-H-pyrazol-3-karboxylátu trisodného a vedľajších farebných látok spolu s chloridom sodným a/alebo síranom sodným ako základnými nefarebnými zložkami.

Povoľujú sa tiež vápenaté a draselné soli.

Chemický vzorec: C16H9N4Na3O9S2

Tuhá forma vyrobená chemickou syntézou.

CAS č.: 1934-21-0

Kritériá čistoty:

Farbivo vypočítané ako sodná soľ: ≥ 85 % (skúška)

Vedľajšie farbivo: ≤ 1 %

Organické zlúčeniny iné ako farbivá ≤ 0,5 %:

—

kyselina 4-hydrazinobenzénsulfónová

—

kyselina 4-aminobenzén-1-sulfónová

—

kyselina 5-oxo-1-(4-sulfofenyl)-2-pyrazolín-3-karboxylová

—

kyselina 4,4′-diazoaminodi(benzénsulfónová)

—

kyselina tetrahydroxyjantárová

Nesulfónované primárne aromatické amíny ≤ 0,01 %

Látky extrahovateľné éterom ≤ 0,2 % v neutrálnom prostredí

Analytická metóda  (1):

Na kvantifikáciu celkového obsahu farbív v kŕmnej doplnkovej látke tartrazín:

—

spektrofotometria pri 426 nm [monografie FAO JECFA č. 1, zv. 4 a nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012].

Na kvantifikáciu tartrazínu v krmivách:

—

vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s tandemovou hmotnostnou spektrometriou (LC-MS/MS)

Mačky

–

–

433

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

2.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu pokožky, očí a dýchacích ciest.

26.2.2030

Psy

–

–

520

Malé hlodavce

–

–

2 000

Okrasné vtáky kŕmené zrnom

–

–

63

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: farbivá. iii) látky, ktoré priaznivo ovplyvňujú farbu okrasných rýb alebo vtákov

2a102

tartrazín

Zloženie doplnkovej látky:

Hlavnou zložkou tartrazínu je sodná soľ.

tuhá forma

Charakteristika účinnej látky ako sodnej soli:

Tartrazín sa v podstate skladá z 5-hydroxy-1-(4-sulfonátofenyl)-4-(4-sulfonátofenyl-azo)-H-pyrazol-3-karboxylátu trisodného a vedľajších farebných látok spolu s chloridom sodným a/alebo síranom sodným ako základnými nefarebnými zložkami.

Povoľujú sa tiež vápenaté a draselné soli.

Chemický vzorec: C16H9N4Na3O9S2

Tuhá forma vyrobená chemickou syntézou.

CAS č.: 1934-21-0

Kritériá čistoty:

Farbivo vypočítané ako sodná soľ: ≥ 85 % (skúška)

Vedľajšie farbivo: < 1 %

Organické zlúčeniny iné ako farbivá ≤ 0,5 %:

—

kyselina 4-hydrazinobenzénsulfónová

—

kyselina 4-aminobenzén-1-sulfónová

—

kyselina 5-oxo-1-(4-sulfofenyl)-2-pyrazolín-3-karboxylová

—

kyselina 4,4′-diazoaminodi(benzénsulfónová)

—

kyselina tetrahydroxyjantárová

Nesulfónované primárne aromatické amíny ≤ 0,01 %

Látky extrahovateľné éterom ≤ 0,2 % v neutrálnom prostredí

Analytická metóda  (1)

Na kvantifikáciu celkového obsahu farbív v kŕmnej doplnkovej látke tartrazín:

—

spektrofotometria pri 426 nm [monografie FAO JECFA č. 1, zv. 4 a nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012].

Na kvantifikáciu tartrazínu v krmivách:

—

vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s tandemovou hmotnostnou spektrometriou (LC-MS/MS)

Okrasné ryby

–

–

1 924

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

2.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu pokožky, očí a dýchacích ciest.

26.2.2030

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Top