Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32019R1794

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1794 z 22. októbra 2019, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov „Boumatic Iodine product family“ (Text s významom pre EHP)

    C/2019/7453

    Ú. v. EÚ L 277, 29.10.2019, p. 130–152 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/1794/oj

    29.10.2019   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 277/130


    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1794

    z 22. októbra 2019,

    ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov „Boumatic Iodine product family“

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,

    keďže:

    (1)

    Spoločnosť Boumatic Gascoigne Melotte predložila 21. augusta 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Boumatic Iodine product family“, ktoré sú výrobkami typu 3, podľa opisu v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o súhlase príslušného orgánu Holandska, že túto žiadosť vyhodnotí. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-PG019260-52.

    (2)

    „Boumatic Iodine product family“ obsahuje ako účinnú látku jód, ktorý je zahrnutý do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Vzhľadom na samotné vlastnosti účinnej látky a vedecké kritériá na určovanie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (2) Komisia zváži, či treba preskúmať schválenie jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V závislosti od výsledku tohto preskúmania Komisia následne zváži, či sa autorizácie Únie na výrobky obsahujúce danú účinnú látku musia preskúmať v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

    (3)

    Hodnotiaci príslušný orgán predložil 10. apríla 2018 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).

    (4)

    Agentúra predložila Komisii 4. apríla 2019 stanovisko (3) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku (ďalej len „zhrnutie charakteristík výrobku“) „Boumatic Iodine product family“ a záverečnej hodnotiacej správy o skupine biocídnych výrobkov v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „Boumatic Iodine product family“ je skupinou biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktorej sa môže udeliť autorizácia Únie v súlade s článkom 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pod podmienkou dodržania návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

    (5)

    Agentúra predložila Komisii 20. júna 2019 návrh zhrnutia charakteristík výrobku vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

    (6)

    Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie skupine biocídnych výrobkov „Boumatic Iodine product family“.

    (7)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Autorizácia Únie sa udeľuje spoločnosti Boumatic Gascoigne Melotte na sprístupňovanie na trhu a používanie skupiny biocídnych výrobkov „Boumatic Iodine product family“ pod číslom autorizácie EU-0020541-0000 v súlade so zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku uvedeným v prílohe.

    Autorizácia Únie je platná od 18. novembra 2019 do 31. októbra 2029.

    Článok 2

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 22. októbra 2019

    Za Komisiu

    predseda

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

    (2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).

    (3)  Stanovisko agentúry ECHA z 27. februára 2019 o autorizácii Únie týkajúcej sa „Boumatic Iodine product family“ (ECHA/BPC/220/2019).


    PRÍLOHA

    Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

    Boumatic Iodine product family

    Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)

    Číslo autorizácie: EU-0020541-0000

    Číslo položky v R4BP: EU-0020541-0000

    ČASŤ I

    PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

    1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

    1.1.   Názov skupiny výrobkov

    Názov

    Boumatic Iodine product family

    1.2.   Typy) výrobku

    Typy) výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    1.3.   Držiteľ autorizácie

    Názov a adresa držiteľa autorizácie

    Názov/Meno

    Boumatic Gascoigne Melotte

    Adresa

    31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgium

    Číslo autorizácie

    EU-0020541-0000

    Číslo položky v R4BP

    EU-0020541-0000

    Dátum autorizácie

    18. november 2019

    Dátum skončenia platnosti autorizácie

    31. október 2029

    1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

    Názov výrobcu

    Christeyns n.v.

    Adresa výrobcu

    Afrikalaan 182, 9000 Ghent Belgicko

    Miesto výrobných priestorov

    Afrikalaan 182, 9000 Ghent Belgicko

    1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

    Účinná látka

    Jód

    Názov výrobcu

    Christeyns n.v.

    Adresa výrobcu

    Afrikalaan 182, 9000 Ghent Belgicko

    Miesto výrobných priestorov

    Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Čile

    2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

    2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    CAS

    EC

    Obsah (%)

    Min.

    Max.

    Jód

     

    Účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,26

    0,5

    Etoxylát mastného alkoholu

     

    Iná ako účinná látka

    69011-36-5

    500-241-6

    1,0

    2,99

    2.2.   Typy) úpravy

    Úprava/úpravy

    AL – Iné tekutiny

    ČASŤ II

    DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

    META SPC 1

    1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

    1.1.   Identifikátor meta SPC 1

    Identifikátor

    meta SPC 1

    1.2.   Prípona čísla autorizácie

    Číslo

    1-1

    1.3.   Typy) výrobku

    Typy) výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    2.   ZLOŽENIE META SPC 1

    2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    CAS

    EC

    Obsah (%)

    Min.

    Max.

    Jód

     

    Účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,44

    0,5

    Etoxylát mastného alkoholu

     

    Iná ako účinná látka

    69011-36-5

    500-241-6

    1,0

    2,99

    2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

    Úprava/úpravy

    AL – Iné tekutiny

    3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

    Výstražné upozornenia

    Spôsobuje vážne podráždenie očí.

    Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

    Bezpečnostné upozornenia

    Po manipulácii starostlivo umyte ruky

    Noste ochranné okuliare.

    PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

    Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.

    Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

    4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

    4.1.   Opis použitia

    Tabuľka 1. Použiť # 1 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov ponorením pred alebo po dojení

    Typ výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

    Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

    Baktérie

    Kvasinky

    Oblasti použitia

    Vnútorné

    Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie kravského struku ponorením pred alebo po dojení

    Spôsoby) aplikácie

    otvorený systém: ošetrenie ponorením

    na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta

    na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút

    Dávkovanie a frekvencia

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie – Výrobok je pripravený na použitie

    Použite 2-krát denne

    Kategória(ie) používateľov

    Profesionálne

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE (polyetylén s vysokou hustotou) a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

    4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením pred alebo po dojení.

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.

    Naplňte nádobku na ponorenie uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Počas každého ošetrenia je potrebné zabezpečiť dostatočné množstvo výrobku na ošetrenie v nádobke na ponorenie. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

    4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku) a ochranu očí.

    4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

    4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

    4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

    4.2.   Opis použitia

    Tabuľka 2. Použiť # 2 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov nastriekaním pred alebo po dojení

    Typ výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

    Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

    Baktérie

    Kvasinky

    Oblasti použitia

    Vnútorné

    Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení

    Spôsoby) aplikácie

    otvorený systém: ošetrenie nastriekaním

    na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta,

    na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.

    Dávkovanie a frekvencia

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie

    Použite 2-krát denne

    Kategória(ie) používateľov

    Profesionálne

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg HDPE kontajner na prepravu voľne uloženého tovaru (IBC)

    4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení.

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.

    Naplňte rozprašovaciu fľašu uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

    4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku), ochranný odev, obuv odolnú voči chemikáliám a ochranu očí.

    4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

    4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

    4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

    4.3.   Opis použitia

    Tabuľka 3. Použiť # 3 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov ponorením pred alebo po dojení

    Typ výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

    Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

    Baktérie

    Kvasinky

    Oblasti použitia

    Vnútorné

    Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie kravského struku ponorením pred alebo po dojení

    Spôsoby) aplikácie

    otvorený systém: ošetrenie ponorením

    na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta,

    na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.

    Dávkovanie a frekvencia

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením – Výrobok je pripravený na použitie

    Použite 3-krát denne

    Kategória(ie) používateľov

    Profesionálne

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

    4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením pred alebo po dojení.

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.

    Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

    4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

    4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

    4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

    4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

    4.4.   Opis použitia

    Tabuľka 4. Použiť # 4 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov nastriekaním pred alebo po dojení

    Typ výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

    Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

    Baktérie

    Kvasinky

    Oblasti použitia

    Vnútorné

    Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení

    Spôsoby) aplikácie

    otvorený systém: ošetrenie nastriekaním

    na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta,

    na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.

    Dávkovanie a frekvencia

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie

    Použite 3-krát denne

    Kategória(ie) používateľov

    Profesionálne

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

    4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení.

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.

    Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

    4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

    4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

    4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

    4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

    5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1

    5.1.   Pokyny na používanie

    Pred použitím sa musia výrobky zohriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

    Na ošetrenie pred dojením: výrobkom ošetrite celý struk, nechajte pôsobiť 60 sekúnd a struky utrite dosucha pomocou jednorazových utierok, aby ste zabránili akejkoľvek kontaminácii mlieka.

    Na ošetrenie po dojení: Struky by sa mali ošetriť čo najskôr po dojení tak, aby boli úplne pokryté. Struky nechajte uschnúť na vzduchu. Kravy by sa mali nechať stáť, až kým výrobok úplne nezaschne (najmenej 5 minút).

    5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

    V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, je potrebné na dezinfekciu pred alebo po dojení zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.

    Uchovávajte mimo dosahu detí.

    5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Prvá pomoc: Všeobecné informácie: okamžite odstráňte akýkoľvek odev znečistený výrobkom.

    Po vdýchnutí: Zabezpečte čerstvý vzduch; v prípade ťažkostí vyhľadajte lekára.

    Po kontakte s pokožkou: Pokožku dôkladne umyte. Výrobok vo všeobecnosti nepôsobí dráždivo na pokožku.

    Po kontakte s očami: Otvorené oči vyplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

    Po požití: Vypláchnite si ústa a potom sa napite vody. Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

    Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

    Zabráňte vniknutiu výrobku do kanalizácie/povrchových alebo podzemných vôd.

    5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

    5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Chráňte pred mrazom. Uchovávajte na chladnom, suchom mieste, mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.

    Doba použiteľnosti: 2 roky.

    6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

    7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

    7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný názov

    Udder Dip

    Udder Dip Max

    Udder D Max

    Udderdine Dip

    Uddine Dip

    Udderdine DP

    Uddine DP

    Udderdine DS

    Číslo autorizácie

    EU-0020541-0001 1-1

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    CAS

    EC

    Obsah (%)

    Jód

     

    Účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,5

    Etoxylát mastného alkoholu

     

    Iná ako účinná látka

    69011-36-5

    500-241-6

    2,99

    META SPC 2

    1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

    1.1.   Identifikátor meta SPC 2

    Identifikátor

    meta SPC 2

    1.2.   Prípona čísla autorizácie

    Číslo

    1-2

    1.3.   Typy) výrobku

    Typy) výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    2.   ZLOŽENIE META SPC 2

    2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    CAS

    EC

    Obsah (%)

    Min.

    Max.

    Jód

     

    Účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,26

    0,38

    Etoxylát mastného alkoholu

     

    Iná ako účinná látka

    69011-36-5

    500-241-6

    1,0

    2,99

    2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

    Úprava/úpravy

    AL – Iné tekutiny

    3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

    Výstražné upozornenia

    Spôsobuje vážne podráždenie očí.

    Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

    Bezpečnostné upozornenia

    Po manipulácii starostlivo umyte ruky

    Noste ochranné okuliare.

    PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

    Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.

    Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

    4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

    4.1.   Opis použitia

    Tabuľka 5. Použiť # 1 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov ponorením po dojení

    Typ výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

    Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

    Baktérie

    Kvasinky

    Oblasti použitia

    Vnútorné

    Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov ponorením

    Spôsoby) aplikácie

    otvorený systém: ošetrenie ponorením

    Doba kontaktu po dojení min. 5 minút

    Dávkovanie a frekvencia

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie – Výrobok je pripravený na použitie

    Použite 2-krát denne

    Kategória(ie) používateľov

    Profesionálne

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

    4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.

    Naplňte nádobku na ponorenie uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Počas každého ošetrenia je potrebné zabezpečiť dostatočné množstvo výrobku na ošetrenie v nádobke na ponorenie. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

    4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Použite ochranu očí.

    4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

    4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

    4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

    4.2.   Opis použitia

    Tabuľka 6. Použiť # 2 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov nastriekaním po dojení

    Typ výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

    Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

    Baktérie

    Kvasinky

    Oblasti použitia

    Vnútorné

    Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov nastriekaním

    Spôsoby) aplikácie

    otvorený systém: ošetrenie nastriekaním

    Doba kontaktu po dojení min. 5 minút

    Dávkovanie a frekvencia

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie

    Použite 2-krát denne

    Kategória(ie) používateľov

    Profesionálne

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

    4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.

    Naplňte rozprašovaciu fľašu uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

    4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku) a ochranu očí.

    4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

    4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

    4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

    4.3.   Opis použitia

    Tabuľka 7. Použiť # 3 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov ponorením po dojení

    Typ výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

    Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

    Baktérie

    Kvasinky

    Oblasti použitia

    Vnútorné

    Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov ponorením

    Spôsoby) aplikácie

    otvorený systém: ošetrenie ponorením

    Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.

    Dávkovanie a frekvencia

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením. – Výrobok je pripravený na použitie.

    Použite 3-krát denne

    Kategória(ie) používateľov

    Profesionálne

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

    4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.

    Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

    4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

    4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

    4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

    4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

    4.4.   Opis použitia

    Tabuľka 8. Použiť # 4 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov nastriekaním po dojení

    Typ výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

    Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

    Baktérie

    Kvasinky

    Oblasti použitia

    Vnútorné

    Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov nastriekaním

    Spôsoby) aplikácie

    otvorený systém: ošetrenie nastriekaním

    Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút

    Dávkovanie a frekvencia

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie

    Použite 3-krát denne

    Kategória(ie) používateľov

    Profesionálne

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

    4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.

    Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

    4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

    4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

    4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

    4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

    5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2

    5.1.   Pokyny na používanie

    Pred použitím sa musia výrobky zohriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

    Na ošetrenie po dojení: Struky by sa mali ošetriť čo najskôr po dojení tak, aby boli úplne pokryté. Struky nechajte uschnúť na vzduchu. Kravy by sa mali nechať stáť, až kým výrobok úplne nezaschne (najmenej 5 minút).

    5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

    V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, je potrebné na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.

    Uchovávajte mimo dosahu detí.

    5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Prvá pomoc: Všeobecné informácie: okamžite odstráňte akýkoľvek odev znečistený výrobkom.

    Po vdýchnutí: Zabezpečte čerstvý vzduch; v prípade ťažkostí vyhľadajte lekára.

    Po kontakte s pokožkou: Pokožku dôkladne umyte. Výrobok vo všeobecnosti nepôsobí dráždivo na pokožku.

    Po kontakte s očami: Otvorené oči vyplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

    Po požití: Vypláchnite si ústa a potom sa napite vody. Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

    Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

    Zabráňte vniknutiu výrobku do kanalizácie/povrchových alebo podzemných vôd.

    5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

    5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Chráňte pred mrazom. Uchovávajte na chladnom, suchom mieste, mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.

    Doba použiteľnosti: 1 rok.

    6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

    7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

    7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný názov

    Gladiator RTU

    Udder Max Barrier

    Gladiator Max Barrier

    Udderdine BARRIER

    Uddine BARRIER

    Udderdine RTU

    Uddine RTU

    Udderdine BR

    Číslo autorizácie

    EU-0020541-0002 1-2

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    CAS

    EC

    Obsah (%)

    Jód

     

    Účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,26

    Etoxylát mastného alkoholu

     

    Iná ako účinná látka

    69011-36-5

    500-241-6

    1,2

    7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný názov

    Udder Star Spray

    Udder Spray Max

    Udderdine Spray

    Uddine Spray

    Udderdine SP

    Uddine SP

    Číslo autorizácie

    EU-0020541-0003 1-2

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    CAS

    EC

    Obsah (%)

    Jód

     

    Účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,29

    Etoxylát mastného alkoholu

     

    Iná ako účinná látka

    69011-36-5

    500-241-6

    2,99

    META SPC 3

    1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3

    1.1.   Identifikátor meta SPC 3

    Identifikátor

    meta SPC 3

    1.2.   Prípona čísla autorizácie

    Číslo

    1-3

    1.3.   Typy) výrobku

    Typy) výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    2.   ZLOŽENIE META SPC 3

    2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    CAS

    EC

    Obsah (%)

    Min.

    Max.

    Jód

     

    Účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,43

    0,5

    Etoxylát mastného alkoholu

     

    Iná ako účinná látka

    69011-36-5

    500-241-6

    1,0

    2,99

    2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

    Úprava/úpravy

    AL – Iné tekutiny

    3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

    Výstražné upozornenia

    Spôsobuje vážne podráždenie očí.

    Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

    Bezpečnostné upozornenia

    Po manipulácii starostlivo umyte ruky

    Noste ochranné okuliare.

    PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

    Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.

    Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

    4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3

    4.1.   Opis použitia

    Tabuľka 9. Použiť # 1 – Použitie č. 3.1 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov ponorením po dojení

    Typ výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

    Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

    Baktérie

    Kvasinky

    Oblasti použitia

    Vnútorné

    Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov ponorením

    Spôsoby) aplikácie

    otvorený systém: ošetrenie ponorením

    Doba kontaktu po dojení min. 5 minút

    Dávkovanie a frekvencia

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie – Výrobok je pripravený na použitie

    Použite 2-krát denne

    Kategória(ie) používateľov

    Profesionálne

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

    4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.

    Naplňte nádobku na ponorenie uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Počas každého ošetrenia je potrebné zabezpečiť dostatočné množstvo výrobku na ošetrenie v nádobke na ponorenie. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

    4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku) a ochranu očí.

    4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

    4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

    4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

    4.2.   Opis použitia

    Tabuľka 10. Použiť # 2 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov nastriekaním po dojení

    Typ výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

    Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

    Baktérie

    Kvasinky

    Oblasti použitia

    Vnútorné

    Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov nastriekaním

    Spôsoby) aplikácie

    otvorený systém: ošetrenie nastriekaním

    Doba kontaktu po dojení min. 5 minút

    Dávkovanie a frekvencia

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie

    Použite 2-krát denne

    Kategória(ie) používateľov

    Profesionálne

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

    4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.

    Naplňte rozprašovaciu fľašu uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

    4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku), ochranný odev, obuv odolnú voči chemikáliám a ochranu očí.

    4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

    4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

    4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

    4.3.   Opis použitia

    Tabuľka 11. Použiť # 3 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov ponorením po dojení

    Typ výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

    Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

    Baktérie

    Kvasinky

    Oblasti použitia

    Vnútorné

    Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov ponorením

    Spôsoby) aplikácie

    otvorený systém: ošetrenie ponorením

    Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.

    Dávkovanie a frekvencia

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením. – Výrobok je pripravený na použitie.

    Použite 3-krát denne

    Kategória(ie) používateľov

    Profesionálne

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

    4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.

    Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

    4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

    4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

    4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

    4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

    4.4.   Opis použitia

    Tabuľka 12. Použiť # 4 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov nastriekaním po dojení

    Typ výrobku

    Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

    Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

    Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

    Baktérie

    Kvasinky

    Oblasti použitia

    Vnútorné

    Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov nastriekaním

    Spôsoby) aplikácie

    otvorený systém: ošetrenie nastriekaním

    Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.

    Dávkovanie a frekvencia

    15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie

    Použite 3-krát denne

    Kategória(ie) používateľov

    Profesionálne

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

    4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.

    Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.

    Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

    4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

    4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

    4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

    4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

    5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3) META SPC 3

    5.1.   Pokyny na používanie

    Pred použitím sa musia výrobky zohriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

    Na ošetrenie po dojení: Struky by sa mali ošetriť čo najskôr po dojení tak, aby boli úplne pokryté. Struky nechajte uschnúť na vzduchu. Kravy by sa mali nechať stáť, až kým výrobok úplne nezaschne (najmenej 5 minút).

    5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

    V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, je potrebné na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.

    Uchovávajte mimo dosahu detí.

    5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Prvá pomoc: Všeobecné informácie: okamžite odstráňte akýkoľvek odev znečistený výrobkom.

    Po vdýchnutí: Zabezpečte čerstvý vzduch; v prípade ťažkostí vyhľadajte lekára.

    Po kontakte s pokožkou: Pokožku dôkladne umyte. Výrobok vo všeobecnosti nepôsobí dráždivo na pokožku.

    Po kontakte s očami: Otvorené oči vyplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

    Po požití: Vypláchnite si ústa a potom sa napite vody. Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

    Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

    Zabráňte vniknutiu výrobku do kanalizácie/povrchových alebo podzemných vôd.

    5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

    5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Chráňte pred mrazom. Uchovávajte na chladnom, suchom mieste, mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.

    Doba použiteľnosti: 2 roky.

    6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

    7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

    7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný názov

    Udder Star

    Udder Star Max

    Udder S Max

    Udderdine Star

    Uddine Star

    Udderdine ST

    Uddine ST

    Číslo autorizácie

    EU-0020541-0004 1-3

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    CAS

    EC

    Obsah (%)

    Jód

     

    Účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,5

    Etoxylát mastného alkoholu

     

    Iná ako účinná látka

    69011-36-5

    500-241-6

    2,5


    (1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

    (2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

    (3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.


    Top