This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1289
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1289 of 31 July 2019 concerning the authorisation of L-valine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance.)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1289 z 31. júla 2019 o povolení L-valínu produkovaného mikroorganizmom Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1289 z 31. júla 2019 o povolení L-valínu produkovaného mikroorganizmom Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)
C/2019/5607
Ú. v. EÚ L 203, 1.8.2019, p. 2–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
1.8.2019 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 203/2 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1289
z 31. júla 2019
o povolení L-valínu produkovaného mikroorganizmom Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-valínu. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 uvedeného nariadenia. |
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia L-valínu produkovaného mikroorganizmom Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 28. novembra 2018 k záveru (2), že L-valín produkovaný mikroorganizmom Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P, keď je doplnený do stravy vo vhodných množstvách, nemá za navrhovaných podmienok použitia negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že z hľadiska výživy zvierat sa považuje za efektívny zdroj esenciálnej aminokyseliny L-valín a že táto doplnková látka by mala byť chránená pred rozkladom v bachore, aby bola účinná v prípade prežúvavcov. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Z posúdenia uvedenej látky vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 31. júla 2019
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(1):5538.
PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||
v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy. |
|||||||||||||||||||||||||
3c371 |
— |
L-valín |
Zloženie doplnkovej látky: Prášok s minimálnym obsahom L-valínu 98 % (sušina) a maximálnym obsahom vody 1,5 % Charakteristika účinnej látky: L-valín [kyselina (2S)-2-amino-3-metylbutánová] produkovaný mikroorganizmom Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P Chemický vzorec: C5H11NO2 Číslo CAS: 72-18-4 Analytická metóda (1): Na identifikáciu L-valínu v kŕmnej doplnkovej látke:
Na kvantifikáciu valínu v kŕmnej doplnkovej látke:
Na kvantifikáciu valínu v premixoch, kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
Na kvantifikáciu valínu vo vode:
|
všetky druhy |
— |
|
|
|
21. august 2029 |
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.