Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32019R0698

    Nariadenie Komisie (EÚ) 2019/698 z 30. apríla 2019, ktorým sa menia prílohy III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch (Text s významom pre EHP)

    C/2019/3123

    Ú. v. EÚ L 119, 7.5.2019, p. 66–69 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/698/oj

    7.5.2019   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 119/66


    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/698

    z 30. apríla 2019,

    ktorým sa menia prílohy III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 31 ods. 1,

    keďže:

    (1)

    Látka 1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón, ktorej bol v medzinárodnej nomenklatúre kozmetických zložiek (INCI) pridelený názov Climbazole, je v súčasnosti v kozmetických výrobkoch povolená ako konzervačná látka s maximálnou koncentráciou 0,5 % v použiteľnom výrobku. Je uvedená v položke 32 prílohy V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009. V súlade s článkom 14 ods. 1 písm. d) bodom ii) nariadenia (ES) č. 1223/2009 Climbazole môže byť obsiahnutý v kozmetických výrobkoch aj na iné účely, nielen ako konzervačná látka, jeho obsah však nesmie prekročiť koncentračný limit stanovený v položke 32 prílohy V.

    (2)

    Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (ďalej len „VVBS“) dospel na svojom plenárnom zasadnutí, ktoré sa konalo 21. – 22. júna 2018, v dodatku k jeho predchádzajúcim stanoviskám ku Climbazole (2) k stanovisku, že pri scenári súhrnnej expozície je Climbazole bezpečný pri použití ako konzervačná látka v pleťových krémoch, vo vlasových lotionoch a výrobkoch na starostlivosť o nohy pri maximálnej koncentrácii 0,2 % a pri použití ako konzervačná látka v zmývateľných šampónoch pri maximálnej koncentrácii 0,5 %.

    (3)

    VVBS takisto dospel k záveru, že pri scenári súhrnnej expozície je Climbazole bezpečný pri použití ako látka proti lupinám v zmývateľných šampónoch pri maximálnej koncentrácii 2 %.

    (4)

    Vzhľadom na tento dodatok existuje potenciálne riziko pre ľudské zdravie vyplývajúce z používania Climbazole ako konzervačnej látky alebo inej ako konzervačnej látky v súčasnosti povolenej pri maximálnej koncentrácii 0,5 % vo všetkých kozmetických výrobkoch. Používanie Climbazole ako konzervačnej látky by sa preto malo povoliť len v pleťových krémoch, vo vlasových lotionoch, výrobkoch na starostlivosť o nohy a v zmývateľných šampónoch. Maximálna koncentrácia by mala byť 0,2 % v prípade pleťových krémov, vlasových lotionov a výrobkov na starostlivosť o nohy a 0,5 % v prípade zmývateľných šampónov.

    (5)

    Použitie Climbazole ako inej ako konzervačnej látky by sa malo obmedziť na zmývateľné šampóny, v prípade ktorých sa táto látka používa ako látka proti lupinám. Na účely takéhoto použitia by mala byť maximálna koncentrácia stanovená na úrovni 2 %.

    (6)

    Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

    (7)

    Výrobnému odvetviu by sa mal poskytnúť primeraný čas na to, aby sa prispôsobilo novým požiadavkám vykonaním potrebných úprav v zložení svojich výrobkov, aby sa zabezpečilo, že sa na trh uvedú iba výrobky, ktoré spĺňajú tieto nové požiadavky. Výrobnému odvetviu by sa mal takisto poskytnúť primeraný čas na to, aby z trhu stiahlo výrobky, ktoré nespĺňajú tieto nové požiadavky.

    (8)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.

    Článok 2

    V prílohe V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa položka 32 nahrádza textom uvedeným v prílohe II k tomuto nariadeniu.

    Článok 3

    1.   Od 27. novembra 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón na iné ako konzervačné účely a ktoré nie sú v súlade s obmedzeniami stanovenými v tomto nariadení.

    Od 27. februára 2020 sa na trhu Únie nesmú sprístupňovať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón na iné ako konzervačné účely a ktoré nie sú v súlade s obmedzeniami stanovenými v tomto nariadení.

    2.   Od 27. novembra 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón na konzervačné účely a ktoré nie sú v súlade s podmienkami stanovenými v tomto nariadení.

    Od 27. februára 2020 sa na trhu Únie nesmú sprístupňovať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón na konzervačné účely a ktoré nie sú v súlade s podmienkami stanovenými v tomto nariadení.

    Článok 4

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Článok 2 sa uplatňuje od 27. novembra 2019.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 30. apríla 2019

    Za Komisiu

    predseda

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59.

    (2)  Dodatok k vedeckým stanoviskám ku Climbazole (P64) – ref. SCCS/1506/13 a SCCS/1590/17, konečné znenie prijaté 21. – 22. júna 2018, SCCS/1600/18.


    PRÍLOHA I

    V prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa dopĺňa táto položka:

    Referenčné číslo

    Identifikácia látky

    Obmedzenia

    Znenie podmienok použitia a upozornení

    Chemický názov/INN

    Názov v jednotnom zozname zložiek

    CAS číslo

    EC číslo

    Typ výrobku, časti tela

    Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku

    Iné

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    „310

    1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón (*1)

    Climbazole

    38083-17-9

    253-775-4

    zmývateľný šampón proti lupinám (*2)

    2,0 % (*2)

    Na iné účely ako zabránenie rozmnožovaniu mikroorganizmov vo výrobku. Tento účel musí vyplývať z prezentácie výrobku. (*2)

     


    (*1)  Ak sa používa ako konzervačná látka, pozri prílohu V, položku č. 32.

    (*2)  Od 27. novembra 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón a ktoré nie sú v súlade s uvedenými obmedzeniami.

    Od 27. februára 2020 sa na trhu Únie nesprístupňujú kozmetické výrobky obsahujúce 1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón, ktoré nie sú v súlade s uvedenými obmedzeniami.“


    PRÍLOHA II

    Referenčné číslo

    Identifikácia látky

    Podmienky

    Znenie podmienok použitia a upozornení

    Chemický názov/INN

    Názov v jednotnom zozname zložiek

    CAS číslo

    EC číslo

    Typ výrobku, časti tela

    Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku

    Iné

     

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    „32

    1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón (*1)

    Climbazole

    38083-17-9

    253-775-4

    a)

    vlasové lotiony (*2)

    b)

    krémy na tvár (*2)

    c)

    výrobky na starostlivosť o nohy (*2)

    d)

    zmývateľnéšampóny (*2)

    a)

    0,2 % (*2)

    b)

    0,2 % (*2)

    c)

    0,2 % (*2)

    d)

    0,5 % (*2)

     

     


    (*1)  V prípade iného použitia než ako konzervačnej látky, pozri prílohu III, položku 310.

    (*2)  Od 27. novembra 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú 1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón a ktoré nie sú v súlade s uvedenými podmienkami.

    Od 27. februára 2020 sa na trhu Únie nesprístupňujú kozmetické výrobky obsahujúce 1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón, ktoré nie sú v súlade s uvedenými podmienkami.“


    Top