Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32019R0480

    Nariadenie Komisie (EÚ) 2019/480 z 22. marca 2019, ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov Európskej agentúre pre lieky vzhľadom na mieru inflácie s účinnosťou od 1. apríla 2019 (Text s významom pre EHP)

    C/2019/2130

    Ú. v. EÚ L 82, 25.3.2019, p. 15–18 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/480/oj

    25.3.2019   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 82/15

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/480

    z 22. marca 2019,

    ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov Európskej agentúre pre lieky vzhľadom na mieru inflácie s účinnosťou od 1. apríla 2019

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12 piaty odsek,

    keďže:

    (1)

    V súlade s článkom 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) príjem Európskej agentúry pre lieky pozostáva z príspevku Únie a poplatkov, ktoré platia podniky agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.

    (2)

    Uvedené poplatky by sa mali aktualizovať vzhľadom na mieru inflácie v roku 2018. Podľa údajov, ktoré uverejnil Štatistický úrad Európskej únie (3), dosahovala miera inflácie v roku 2018 v Európskej únii výšku 1,7 %.

    (3)

    V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.

    (4)

    Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

    (5)

    Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2019.

    (6)

    V súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky majú aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2019. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení takto:

    1.

    Článok 3 sa mení takto:

    a)

    Odsek 1 sa mení takto:

    i)

    Písmeno a) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „286 900 EUR“ nahrádza sumou „291 800 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa suma „28 800 EUR“ nahrádza sumou „29 300 EUR“,

    —

    v treťom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;

    ii)

    Písmeno b) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „111 400“ nahrádza sumou „113 300 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa suma „185 500 EUR“ nahrádza sumou „188 700 EUR“,

    —

    v treťom pododseku sa suma „11 100 EUR“ nahrádza sumou „11 300 EUR“,

    —

    v štvrtom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;

    iii)

    Písmeno c) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „86 100 EUR“ nahrádza sumou „87 600 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa znenie „od 21 600 EUR do 64 600 EUR“ nahrádza znením „od 22 000 EUR do 65 700 EUR“,

    —

    v treťom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;

    b)

    Odsek 2 sa mení takto:

    i)

    Písmeno a) prvý pododsek sa mení takto:

    —

    suma „3 100 EUR“ sa nahrádza sumou „3 200 EUR“,

    —

    suma „7 200 EUR“ sa nahrádza sumou „7 300 EUR“;

    ii)

    Písmeno b) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „86 100 EUR“ nahrádza sumou „87 600 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa znenie „od 21 600 EUR do 64 600 EUR“ nahrádza znením „od 22 000 EUR do 65 700 EUR“;

    c)

    V odseku 3 sa suma „14 200 EUR“ nahrádza sumou „14 400 EUR“;

    d)

    V odseku 4 prvom pododseku sa suma „21 600 EUR“ nahrádza sumou „22 000 EUR“;

    e)

    V odseku 5 sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;

    f)

    Odsek 6 sa mení takto:

    i)

    V prvom pododseku sa suma „102 900 EUR“ nahrádza sumou „104 600 EUR“;

    ii)

    V druhom pododseku sa znenie „od 25 600 EUR do 77 100 EUR“ nahrádza znením „od 26 000 EUR do 78 400 EUR“.

    2.

    V článku 4 prvom odseku sa suma „71 400 EUR“ nahrádza sumou „72 600 EUR“.

    3.

    Článok 5 sa mení takto:

    a)

    Odsek 1 sa mení takto:

    i)

    Písmeno a) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „143 700 EUR“ nahrádza sumou „146 100 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa suma „14 200 EUR“ nahrádza sumou „14 400 EUR“,

    —

    v treťom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“,

    —

    štvrtý pododsek sa mení takto:

    —

    suma „71 400 EUR“ sa nahrádza sumou „72 600 EUR“,

    —

    suma „7 200 EUR“ sa nahrádza sumou „7 300 EUR“;

    ii)

    Písmeno b) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „71 400 EUR“ nahrádza sumou „72 600 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa suma „121 200 EUR“ nahrádza sumou „123 300 EUR“,

    —

    v treťom pododseku sa suma „14 200 EUR“ nahrádza sumou „14 400 EUR“,

    —

    v štvrtom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“,

    —

    piaty pododsek sa mení takto:

    —

    suma „35 900 EUR“ sa nahrádza sumou „36 500 EUR“,

    —

    suma „7 200 EUR“ sa nahrádza sumou „7 300 EUR“;

    iii)

    Písmeno c) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „35 900 EUR“ nahrádza sumou „36 500 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa znenie „od 8 900 EUR do 27 000 EUR“ nahrádza znením „od 9 100 EUR do 27 500 EUR“,

    —

    v treťom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;

    b)

    Odsek 2 sa mení takto:

    i)

    Písmeno a) prvý pododsek sa mení takto:

    —

    suma „3 100 EUR“ sa nahrádza sumou „3 200 EUR“,

    —

    suma „7 200 EUR“ sa nahrádza sumou „7 300 EUR“;

    ii)

    Písmeno b) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „43 000 EUR“ nahrádza sumou „43 700 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa znenie „od 10 800 EUR do 32 400 EUR“ nahrádza znením „od 11 000 EUR do 33 000 EUR“,

    —

    V treťom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;

    c)

    V odseku 3 sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;

    d)

    V odseku 4 prvom pododseku sa suma „21 600 EUR“ nahrádza sumou „22 000 EUR“;

    e)

    V odseku 5 sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;

    f)

    Odsek 6 sa mení takto:

    i)

    V prvom pododseku sa suma „34 400 EUR“ nahrádza sumou „35 000 EUR“;

    ii)

    V druhom pododseku sa znenie „od 8 500 EUR do 25 600 EUR“ nahrádza znením „od 8 600 EUR do 26 000 EUR“.

    4.

    V článku 6 prvom odseku sa suma „43 000 EUR“ nahrádza sumou „43 700 EUR“.

    5.

    Článok 7 sa mení takto:

    a)

    V prvom odseku sa suma „71 400 EUR“ nahrádza sumou „72 600 EUR“;

    b)

    V druhom odseku sa suma „21 600 EUR“ nahrádza sumou „22 000 EUR“.

    6.

    Článok 8 sa mení takto:

    a)

    Odsek 1 sa mení takto:

    i)

    V druhom pododseku sa suma „86 100 EUR“ nahrádza sumou „87 600 EUR“;

    ii)

    V treťom pododseku sa suma „43 000 EUR“ nahrádza sumou „43 700 EUR“;

    iii)

    Vo štvrtom pododseku sa znenie „od 21 600 EUR do 64 600 EUR“ nahrádza znením „od 22 000 EUR do 65 700 EUR“;

    iv)

    V piatom pododseku sa znenie „od 10 800 EUR do 32 400 EUR“ nahrádza znením „od 11 000 EUR do 33 000 EUR“;

    b)

    Odsek 2 sa mení takto:

    i)

    V druhom pododseku sa suma „286 900 EUR“ nahrádza sumou „291 800 EUR“;

    ii)

    V treťom pododseku sa suma „143 700 EUR“ nahrádza sumou „146 100 EUR“;

    iii)

    V piatom pododseku sa znenie „od 3 100 EUR do 247 300 EUR“ nahrádza znením „od 3 200 EUR do 251 500 EUR“;

    iv)

    V šiestom pododseku sa znenie „od 3 100 EUR do 123 800 EUR“ nahrádza znením „od 3 200 EUR do 125 900 EUR“;

    c)

    V odseku 3 prvom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“.

    Článok 2

    Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti, ktoré nie sú k 1. aprílu 2019 vybavené.

    Článok 3

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Uplatňuje sa od 1. apríla 2019.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 22. marca 2019

    Za Komisiu

    predseda

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1.

    (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).

    (3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/9499950/2-17012019-AP-EN.pdf/4ea467c3-8ff2-4723-bc6e-b0c85fb991e4.

    Top