This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1936
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1936 of 10 December 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 371/2011 as regards the maximum limit of dimethylaminoethanol (DMAE) (Text with EEA relevance.)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1936 z 10. decembra 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 371/2011, pokiaľ ide o maximálny limit dimetylaminoetanolu (DMAE) (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1936 z 10. decembra 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 371/2011, pokiaľ ide o maximálny limit dimetylaminoetanolu (DMAE) (Text s významom pre EHP)
C/2018/8218
Ú. v. EÚ L 314, 11.12.2018, p. 34–35
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 23/09/2023; Nepriamo zrušil 32023R1682
|
11.12.2018 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 314/34 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1936
z 10. decembra 2018,
ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 371/2011, pokiaľ ide o maximálny limit dimetylaminoetanolu (DMAE)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2 a článok 13 ods. 3,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
|
(2) |
Používanie sodnej soli dimetylglycínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm bolo povolené na desať rokov vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 371/2011 (2). |
|
(3) |
V súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 držiteľ povolenia navrhol zmenu podmienok povolenia, a to úpravou výrobného procesu. K uvedenej žiadosti boli priložené príslušné podporné údaje. Komisia túto žiadosť postúpila Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). |
|
(4) |
Úrad vo svojom stanovisku zo 17. apríla 2018 (3) dospel k záveru, že kŕmna doplnková látka vyrobená novým výrobným procesom nemá nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie. Okrem toho dospel k záveru, že prítomnosť dimetylaminoetanolu (DMAE) na úrovni, ktorá je rovnaká alebo nižšia ako 0,1 %, nemá vplyv na účinnosť tejto kŕmnej doplnkovej látky. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posúdenia sodnej soli dimetylglycínu vyrobenej novým výrobným procesom vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť, ako sa stanovuje v tomto nariadení. |
|
(6) |
Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 371/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 371/2011 sa v štvrtom stĺpci „Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda“ pod položkou „účinná látka“ na konci vkladá: „dimetylaminoetanol (DMAE) ≤ 0,1 %“.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 10. decembra 2018
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 371/2011 z 15. apríla 2011 týkajúce sa schválenia sodnej soli dimetylglycínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm (držiteľ povolenia spoločnosť Taminco N.V.) (Ú. v. EÚ L 102, 16.4.2011, s. 6).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018); 16(5):5268.