Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018R1847

    Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1847 z 26. novembra 2018, ktorým sa mení príloha V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch (Text s významom pre EHP)

    C/2018/7724

    Ú. v. EÚ L 300, 27.11.2018, p. 1–3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1847/oj

    27.11.2018   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 300/1


    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1847

    z 26. novembra 2018,

    ktorým sa mení príloha V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 31 ods. 1,

    keďže:

    (1)

    Látka bifenyl-2-ol a jej soli, ktorým boli podľa medzinárodnej nomenklatúry kozmetických zložiek (INCI) pridelené názvy o-fenylfenol, MEA o-fenylfenát, o-fenylfenát draselný a o-fenylfenát sodný, sú v súčasnosti povolené ako konzervačné látky v kozmetických výrobkoch s maximálnou koncentráciou 0,2 % (ako fenol) v použiteľnom prípravku podľa položky 7 prílohy V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009.

    (2)

    Pokiaľ ide o používanie o-fenylfenolu ako konzervačnej látky, Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (ďalej len „VVBS“) dospel vo svojom stanovisku z 25. júna 2015 revidovanom 15. decembra 2015 (2) k záveru, že maximálna koncentrácia 0,2 % v nezmývateľných kozmetických výrobkoch nie je bezpečná, zatiaľ čo maximálnu koncentráciu 0,15 % v takýchto výrobkoch možno považovať za bezpečnú, a že maximálna koncentrácia 0,2 % v zmývateľných kozmetických výrobkov sa považuje za bezpečnú. VVBS takisto dospel k záveru, že o-fenylfenol by potenciálne mohol poškodzovať zrakovú sústavu.

    (3)

    V nadväznosti na obavy viacerých členských štátov, pokiaľ ide o použitie MEA o-fenylfenátu, o-fenylfenátu draselného a o-fenylfenátu sodného, VVBS v dodatku k uvedenému stanovisku, ktorý bol prijatý 21. a 22. februára 2018 (3) uviedol, že závery o bezpečných úrovniach použitia o-fenylfenolu nemožno ako také rovnako uplatniť na o-fenylfenát sodný, o-fenylfenát draselný ani na MEA o-fenylfenát. VVBS uviedol, že o-fenylfenát sodný, o-fenylfenát draselný a MEA o-fenylfenát môžu mať potenciálne silnejšie toxické účinky ako o-fenylfenol vzhľadom na väčšie prenikanie pokožkou. VVBS dospel k záveru, že potenciálne riziko pre zdravie ľudí vyplývajúce z používania týchto látok ako konzervačných látok v kozmetických výrobkoch nemožno vylúčiť.

    (4)

    Na základe uvedených stanovísk VVBS a s ohľadom na možné riziko pre zdravie ľudí vyplývajúce z používania týchto látok, by sa používanie o-fenylfenolu ako konzervačnej látky malo povoliť s maximálnou koncentráciou 0,15 % v nezmývateľných a 0,2 % v zmývateľných kozmetických výrobkoch. Okrem toho by sa na malo uviesť, že by sa malo zabrániť kontaktu s očami. Používanie o-fenylfenátu sodného, o-fenylfenátu draselného a MEA o-fenylfenátu ako konzervačných látok by nemalo byť povolené.

    (5)

    Príloha V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

    (6)

    Výrobnému odvetviu by sa mal poskytnúť primeraný čas na to, aby sa prispôsobilo novým požiadavkám vykonaním potrebných úprav v zložení výrobkov, aby sa zabezpečilo, že sa na trh uvedú iba výrobky, ktoré spĺňajú uvedené požiadavky. Výrobnému odvetviu by sa mal takisto poskytnúť primeraný čas na to, aby z trhu stiahlo výrobky, ktoré nespĺňajú nové požiadavky.

    (7)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    V prílohe V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa položka 7 nahrádza textom uvedeným v prílohe k tomuto nariadeniu.

    Článok 2

    1.   Od 17. júna 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú bifenyl-2-ol a nespĺňajú podmienky stanovené v tomto nariadení.

    Od 17. septembra 2019 sa na trhu Únie nesmú sprístupňovať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú bifenyl-2-ol a nespĺňajú podmienky stanovené v tomto nariadení.

    2.   Od 17. júna 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky obsahujúce nátrium-2-bifenylát, kálium-[1,1′-bifenyl]-2-olát alebo [1,1′-bifenyl]-2-ol, zlúčenina s 2-aminoetanolom.

    Od 17. septembra 2019 sa na trhu Únie nesmú sprístupňovať kozmetické výrobky obsahujúce nátrium-2-bifenylát, kálium-[1,1′-bifenyl]-2-olát alebo [1,1′-bifenyl]-2-ol, zlúčenina s 2-aminoetanolom.

    Článok 3

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Článok 1 sa uplatňuje od 17. júna 2019.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 26. novembra 2018

    Za Komisiu

    predseda

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59.

    (2)  VVBS (Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov), stanovisko k látkam o-fenylfenol, o-fenylfenát sodný a o-fenylfenát draselný, 25. jún 2015, dokument SCCS/1555/15, revízia z 15. decembra 2015.

    (3)  VVBS (Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov), dodatok k vedeckému stanovisku o používaní o-fenylfenolu, o-fenylfenátu sodného a o-fenylfenátu draselného ako konzervačných látok (SCCS/1555/15), nazvaný: používanie o-fenylfenátu sodného, o-fenylfenátu draselného a MEA o-fenylfenátu ako konzervačných látok, 21. – 22. február 2018, SCCS/1597/18.


    PRÍLOHA

    Referenčné číslo

    Identifikácia látky

    Podmienky

    Znenie podmienok použitia a upozornenia

    Chemický názov/INN

    Názov v jednotnom zozname zložiek

    CAS číslo

    EC číslo

    Typ výrobku, časti tela

    Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku

    Iné

     

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    „7

    Bifenyl-2-ol (*1)

    o-Phenylphenol

    90-43-7

    201-993-5

    a)

    Zmývateľné kozmetické výrobky

    a)

    0,2 % (ako fenol)

     

    Nesmie prísť do kontaktu s očami

    b)

    Nezmývateľné kozmetické výrobky

    b)

    0,15 % (ako fenol)


    (*1)  Od 17. júna 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú bifenyl-2-ol a nespĺňajú uvedené podmienky. Od 17. septembra 2019 sa na trhu Únie nesmú sprístupňovať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú bifenyl-2-ol a nespĺňajú uvedené podmienky.“


    Top