Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R1550

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1550 zo 16. októbra 2018 o obnovení povolenia kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre odstavené prasiatka a ošípané vo výkrme, ktorým sa zrušujú nariadenia (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 (držiteľ povolenia DSM Nutritional Products Ltd.) (Text s významom pre EHP)

C/2018/5487

Ú. v. EÚ L 260, 17.10.2018, p. 3–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1550/oj

17.10.2018   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 260/3

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1550

zo 16. októbra 2018

o obnovení povolenia kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre odstavené prasiatka a ošípané vo výkrme, ktorým sa zrušujú nariadenia (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 (držiteľ povolenia DSM Nutritional Products Ltd.)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení.

(2)

Kyselina benzoová bola povolená na 10 rokov ako kŕmna doplnková látka pre odstavené prasiatka nariadením Komisie (ES) č. 1730/2006 (2) a pre ošípané vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1138/2007 (3).

(3)

V súlade s článkom 14 nariadenia (ES) č. 1831/2003 držiteľ týchto povolení predložil žiadosť o obnovenie povolenia kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre odstavené prasiatka aj pre ošípané vo výkrme a požiadal, aby bola uvedená doplnková látka zaradená do kategórie „zootechnické doplnkové látky“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 28. novembra 2017 (4) k záveru, že žiadateľ poskytol údaje, ktoré preukazujú, že doplnková látka spĺňa podmienky povolenia. Z posúdenia kyseliny benzoovej vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(5)

V dôsledku obnovenia povolenia kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky v súlade s podmienkami stanovenými v prílohe k tomuto nariadeniu by sa nariadenia (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 mali zrušiť.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie doplnkovej látky špecifikovanej v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“, sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Nariadenia (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 sa zrušujú.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 16. októbra 2018

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

(1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1730/2006 z 23. novembra 2006 o povolení kyseliny benzoovej (VevoVitall) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 325, 24.11.2006, s. 9).

(3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1138/2007 z 1. októbra 2007 o povolení nového používania kyseliny benzoovej (VevoVitall) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 256, 2.10.2007, s. 8).

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(12):5093.

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zlepšenie zootechnických parametrov: prírastok hmotnosti alebo pomer spotreby krmiva k prírastku)

4d210

DSM Nutritional Products Ltd

kyselina benzoová

Zloženie doplnkovej látky

kyselina benzoová (≥ 99,9 %)

Charakteristika účinnej látky

 

kyselina benzénkarboxylová, kyselina fenylkarboxylová

 

C7H6O2

 

Číslo CAS: 65-85-0

Maximálna miera nečistôt:

 

kyselina ftalová: ≤ 100 mg/kg

 

bifenyl: ≤ 100 mg/kg

Analytická metóda  (1)

Na kvantifikáciu kyseliny benzoovej v kŕmnej doplnkovej látke:

—

titrácia hydroxidom sodným (Európsky liekopis, monografia 0066).

Na kvantifikáciu kyseliny benzoovej v premixoch a krmivách:

—

kvapalinová chromatografia s reverznou fázou s UV detekciou (RP-HPLC/UV) – metóda založená na ISO 9231:2008.

Zloženie doplnkovej látky

kyselina benzoová (≥ 99,9 %)

Charakteristika účinnej látky

 

kyselina benzénkarboxylová, kyselina fenylkarboxylová

 

C7H6O2

 

Číslo CAS: 65-85-0

Maximálna miera nečistôt:

 

kyselina ftalová: ≤ 100 mg/kg

 

bifenyl: ≤ 100 mg/kg

Analytická metóda  (1)

Na kvantifikáciu kyseliny benzoovej v kŕmnej doplnkovej látke:

—

titrácia hydroxidom sodným (Európsky liekopis, monografia 0066).

Na kvantifikáciu kyseliny benzoovej v premixoch a krmivách:

—

kvapalinová chromatografia s reverznou fázou s UV detekciou (RP-HPLC/UV) – metóda založená na ISO 9231:2008.

prasiatka (odstavené)

—

5 000

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

2.

Odporúčaná minimálna dávka: 5 000 mg/kg kompletného krmiva.

3.

Doplnková látka sa nesmie používať s inými zdrojmi kyseliny benzoovej alebo benzoanov.

4.

V návode na použitie musí byť uvedené:

„Doplnkovými krmivami s obsahom kyseliny benzoovej sa odstavené prasiatka alebo ošípané vo výkrme nesmú kŕmiť priamo.

Doplnkové krmivá sa musia dôkladne premiešať s inými kŕmnymi surovinami v rámci dennej dávky.“

5.

Určené pre odstavené prasiatka do telesnej hmotnosti 35 kg.

6.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri ich používaní. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu očí a kože.

5. november 2028

Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zníženie hodnoty pH v moči)

4d210

DSM Nutritional Products Ltd

kyselina benzoová

Zloženie doplnkovej látky

kyselina benzoová (≥ 99,9 %)

Charakteristika účinnej látky

 

kyselina benzénkarboxylová, kyselina fenylkarboxylová

 

C7H6O2

 

Číslo CAS: 65-85-0

Maximálna miera nečistôt:

 

kyselina ftalová: ≤ 100 mg/kg

 

bifenyl: ≤ 100 mg/kg

Analytická metóda  (1)

Na kvantifikáciu kyseliny benzoovej v kŕmnej doplnkovej látke:

—

titrácia hydroxidom sodným (Európsky liekopis, monografia 0066).

Na kvantifikáciu kyseliny benzoovej v premixoch a krmivách:

—

kvapalinová chromatografia s reverznou fázou s UV detekciou (RP-HPLC/UV) – metóda založená na ISO 9231:2008.

ošípané vo výkrme

5 000

10 000

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

2.

Doplnková látka sa nesmie používať s inými zdrojmi kyseliny benzoovej alebo benzoanov.

3.

V návode na použitie musí byť uvedené:

„Doplnkovými krmivami s obsahom kyseliny benzoovej sa odstavené prasiatka alebo ošípané vo výkrme nesmú kŕmiť priamo.

Doplnkové krmivá sa musia dôkladne premiešať s inými kŕmnymi surovinami v rámci dennej dávky.“

4.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri ich používaní. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu očí a kože.

5. november 2028

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Top