This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1090
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1090 of 31 July 2018 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and minor porcine species (weaned) (holder of the authorisation Kaesler Nutrition GmbH) (Text with EEA relevance.)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1090 z 31. júla 2018 o povolení prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovaných Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku, morky vo výkrme, všetky druhy vtákov chované na znášku alebo na chovné účely, odstavené prasiatka a menej významné druhy ošípaných (odstavené) (držiteľ povolenia Kaesler Nutrition GmbH) (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1090 z 31. júla 2018 o povolení prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovaných Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku, morky vo výkrme, všetky druhy vtákov chované na znášku alebo na chovné účely, odstavené prasiatka a menej významné druhy ošípaných (odstavené) (držiteľ povolenia Kaesler Nutrition GmbH) (Text s významom pre EHP)
C/2018/4943
Ú. v. EÚ L 195, 1.8.2018, p. 23–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
1.8.2018 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 195/23 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1090
z 31. júla 2018
o povolení prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovaných Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku, morky vo výkrme, všetky druhy vtákov chované na znášku alebo na chovné účely, odstavené prasiatka a menej významné druhy ošípaných (odstavené) (držiteľ povolenia Kaesler Nutrition GmbH)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovaných Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469). K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovaných Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku, morky vo výkrme, všetky druhy vtákov chované na znášku alebo na chovné účely, odstavené prasiatka a všetky druhy ošípaných (odstavené), ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 30. novembra 2017 (2) skonštatoval, že prípravok s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovaných Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Dospelo sa k záveru, že doplnková látka má schopnosť zlepšiť zootechnické parametre v prípade kurčiat vo výkrme, moriek vo výkrme a odstavených prasiatok. Tento záver možno rozšíriť aj na kurčatá chované na znášku a plemenné morky. Úrad takisto dospel k záveru, že účinky doplnkovej látky na morky vo výkrme a na odstavené prasiatka sa môžu extrapolovať na všetky druhy vtákov chované na znášku a na odstavené prasiatka všetkých druhov ošípaných. Úrad sa nedomnieval, že sú potrebné osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posúdenia prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovaných Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia uvedené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 31. júla 2018
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(12):5097.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/ meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||
|
Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť |
|||||||||||||||||||
|
4a 28 |
Kaesler Nutrition GmbH |
Endo-1,4-beta-xylanáza ES 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-beta-glukanáza ES 3.2.1.6 |
Zloženie doplnkovej látky Prípravok s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovaných Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) s minimálnou aktivitou: 25 000 LXU (1)/g a 2 200 LGU (2)/g Tuhá a tekutá forma Charakteristika účinnej látky endo-1,4-beta-xylanáza a endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkované Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) Analytická metóda (3) Stanovenie obsahu v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách xylanázy
Stanovenie obsahu v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách endo-1,3(4)-beta-glukanázy:
|
Kurčatá vo výkrme Kurčatá chované na znášku |
— |
4 250 LXU 375 LGU |
— |
|
21.8.2028 |
||||||||||
|
Morky vo výkrme Všetky druhy vtákov chované na znášku alebo na chovné účely okrem kurčiat chovaných na znášku |
1 400 LXU 120 LGU |
||||||||||||||||||
|
Prasiatka (odstavené) Menej významné druhy ošípaných (odstavené) |
700 LXU 60 LGU |
||||||||||||||||||
(1) 1 LXU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromól ekvivalentov redukujúcich cukrov (napríklad xylózy) zo xylánu z brezového dreva za minútu pri pH 5,5 a teplote 50 °C.
(2) 1 LGU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromól ekvivalentov redukujúcich cukrov (napríklad glukózy) z jačmenného glukánu za minútu pri pH 5,5 a teplote 50 °C.
(3) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.