This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0983
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/983 of 11 July 2018 concerning the authorisation of benzoic acid as a feed additive for minor porcine species for fattening and for reproduction (holder of authorisation DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (Text with EEA relevance.)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/983 z 11. júla 2018 o povolení kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre menej významné druhy ošípaných vo výkrme a na reprodukciu (držiteľ povolenia spoločnosť DSM Nutritional Product Sp. z o. o.) (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/983 z 11. júla 2018 o povolení kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre menej významné druhy ošípaných vo výkrme a na reprodukciu (držiteľ povolenia spoločnosť DSM Nutritional Product Sp. z o. o.) (Text s významom pre EHP)
C/2018/4356
Ú. v. EÚ L 176, 12.7.2018, pp. 17–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 17/08/2026; Zrušil 32026R1832
|
12.7.2018 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 176/17 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/983
z 11. júla 2018
o povolení kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre menej významné druhy ošípaných vo výkrme a na reprodukciu (držiteľ povolenia spoločnosť DSM Nutritional Product Sp. z o. o.)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre menej významné druhy ošípaných vo výkrme a na reprodukciu. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre menej významné druhy ošípaných vo výkrme a na reprodukciu, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. |
|
(4) |
Uvedená doplnková látka už bola povolená ako kŕmna doplnková látka na použitie pri odstavených prasiatkach nariadením Komisie (ES) č. 1730/2006 (2), pri ošípaných na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 1138/2007 (3) a pri prasniciach vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/900 (4). |
|
(5) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 28. septembra 2017 (5) k záveru, že kyselina benzoová nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie ľudí ani životné prostredie a že pri menej významných druhoch ošípaných môže viesť k zníženiu hodnoty pH v moči. Vzhľadom na nedostatok bezpečnostného rozpätia pri odstavených prasiatkach významných druhov však úrad nemohol extrapolovať záver o bezpečnosti aj na odstavené menej významné druhy ošípaných. Preto bolo stanovené, že doplnková látka je bezpečná pre menej významné druhy ošípaných vo výkrme a na reprodukciu. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Z posúdenia kyseliny benzoovej vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Doplnková látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 11. júla 2018
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 1730/2006 z 23. novembra 2006 o povolení kyseliny benzoovej (VevoVitall) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 325, 24.11.2006, s. 9).
(3) Nariadenie Komisie (ES) č. 1138/2007 z 1. októbra 2007 o povolení nového používania kyseliny benzoovej (VevoVitall) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 256, 2.10.2007, s. 8).
(4) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/900 z 8. júna 2016 o povolení kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasnice (držiteľ povolenia spoločnosť DSM Nutritional Product Sp. z o. o.) (Ú. v. EÚ L 152, 9.6.2016, s. 18).
(5) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):5026.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||
|
mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zníženie hodnoty pH v moči). |
|||||||||||||||||||||||||
|
4d210 |
Spoločnosť DSM Nutritional Products Sp. z o. o. |
kyselina benzoová |
Zloženie doplnkovej látky: kyselina benzoová (≥ 99,9 %) Charakteristika účinnej látky: kyselina benzénkarboxylová, kyselina fenylkarboxylová C7H6O2 Číslo CAS 65-85-0 Maximálna miera nečistôt:
Analytická metóda (1) Na kvantifikáciu kyseliny benzoovej v kŕmnej doplnkovej látke:
Na kvantifikáciu kyseliny benzoovej v premixoch a krmivách:
|
menej významné druhy ošípaných vo výkrme a na reprodukciu |
— |
5 000 |
5 000 |
|
1. august 2028 |
||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.