Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018R0660

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/660 z 26. apríla 2018, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky bentazón a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Text s významom pre EHP )

C/2018/2421

Ú. v. EÚ L 110, 30.4.2018, p. 122–126 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/660/oj

30.4.2018   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 110/122


VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/660

z 26. apríla 2018,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky bentazón a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1,

keďže:

(1)

Smernicou Komisie 2000/68/ES (2) sa bentazón zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky bentazón, ako sa uvádza v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011, uplynie 30. júna 2018.

(4)

Žiadosť o obnovenie zaradenia účinnej látky bentazón do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS bola predložená v súlade s článkom 4 nariadenia Komisie (EÚ) č. 1141/2010 (5) v lehote stanovenej v uvedenom článku.

(5)

Žiadatelia predložili doplňujúcu dokumentáciu vyžadovanú v súlade s článkom 9 nariadenia (EÚ) č. 1141/2010. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval hodnotiacu správu o obnovení schválenia na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 8. januára 2014 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

(7)

Úrad postúpil hodnotiacu správu o obnovení schválenia žiadateľom a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.

(8)

Úrad 20. apríla 2015 oznámil Komisii svoj záver (6) o tom, či možno očakávať, že bentazón bude spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia predložila 8. októbra 2015 návrh revíznej správy o bentazóne Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

(9)

Žiadatelia mali možnosť predložiť pripomienky k návrhu revíznej správy.

(10)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom bentazónu sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné obnoviť schválenie bentazónu.

(11)

Napriek tomu však viaceré členské štáty vo svojich národných programoch monitorovania kvality podzemných vôd identifikovali prítomnosť bentazónu v podzemných vodách. Úrad v tejto súvislosti uviedol, že pri niektorých použitiach a v oblastiach s citlivými pôdnymi podmienkami nemožno vylúčiť kontamináciu podzemných vôd.

(12)

Vzhľadom na výsledky vnútroštátnych programov monitorovania kvality podzemných vôd a rešpektujúc potrebu zabezpečiť takú úroveň bezpečnosti a ochrany, ktorá by zodpovedala vysokej úrovni ochrany požadovanej Úniou, je vhodné, aby sa stanovilo obnovenie schválenia bentazónu na obdobie siedmich rokov, čím sa v porovnaní s inými účinnými látkami zabezpečí prednostné prehodnotenie bentazónu, vďaka ktorému bude možné zároveň zohľadniť aktualizované výsledky národných programov monitorovania kvality podzemných vôd.

(13)

Hodnotenie rizika v prípade obnovenia schválenia bentazónu vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, čím sa však neobmedzujú použitia, v prípade ktorých možno prípravky na ochranu rastlín s obsahom bentazónu autorizovať. Preto je vhodné zrušiť obmedzenie týkajúce sa použitia len ako herbicídu.

(14)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné stanoviť určité podmienky a obmedzenia. Je najmä vhodné požadovať ďalšie potvrdzujúce informácie.

(15)

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(16)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/841 (7) sa predĺžilo obdobie platnosti schválenia bentazónu do 30. júna 2018, aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred uplynutím platnosti schválenia uvedenej látky. Avšak vzhľadom na to, že rozhodnutie o obnovení schválenia bolo prijaté už pred uvedeným dátumom, toto nariadenie by sa malo uplatňovať od 1. júna 2018.

(17)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Obnovenie schválenia účinnej látky

Schválenie účinnej látky bentazón sa obnovuje v súlade s prílohou I.

Článok 2

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti a dátum uplatňovania

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. júna 2018.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 26. apríla 2018

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER


(1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Smernica Komisie 2000/68/ES z 23. októbra 2000, ktorou sa účinná látka (bentazón) zaraďuje do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 276, 28.10.2000, s. 41).

(3)  Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

(5)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1141/2010 zo 7. decembra 2010, ktorým sa ustanovuje postup na obnovenie zaradenia druhej skupiny účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a vytvára zoznam takýchto látok (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010, s. 10).

(6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(4):4077, 153 s. doi:10.2903/j.efsa.2015.4077.

(7)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/841 zo 17. mája 2017, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období schválenia účinných látok alfa-cypermetrín, Ampelomyces quisqualis kmeň AQ 10, benalaxyl, bentazón, bifenazát, bromoxynil, karféntrazón-etyl, chlórprofám, cyazofamid, desmedifám, dikvát, DPX KE 459 (flupyrsulfurón-metyl), etoxazol, famoxadón, fenamidón, flumioxazín, foramsulfurón, Gliocladium catenulatum kmeň: J1446 imazamox, imazosulfurón, izoxaflutol, laminarín, metalaxyl-M, metoxyfenozid, milbemektín, oxasulfurón, pendimetalín, fénmedifám, pymetrozín, S-metolachlór a trifloxystrobín (Ú. v. EÚ L 125, 18.5.2017, s. 12).


PRÍLOHA I

Bežný názov, identifikačné čísla

Názov IUPAC

Čistota (1)

Dátum schválenia

Koniec platnosti schválenia

Osobitné ustanovenia

bentazón

CAS č. 25057-89-0

CIPAC č. 366

3-izopropyl-2,1,3-benzotiadiazín-4-ón-2,2-dioxid

≥ 960 g/kg

1,2-dichlóretán < 3 mg/kg

1. júna 2018

31. mája 2025

Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o bentazóne, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

technickej špecifikácii,

ochrane operátorov a pracovníkov,

riziku pre vtáky a cicavce,

ochrane podzemných vôd, najmä, ale nie výlučne, v chránených oblastiach s pitnou vodou, a starostlivo zvážiť načasovanie aplikácie, pôdne a/alebo klimatické podmienky.

V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.

Žiadateľ musí do 1. februára 2019 predložiť Komisii, členským štátom a úradu potvrdzujúce informácie o testoch úrovne 2/3, ako sa v súčasnosti uvádza v koncepčnom rámci OECD na preskúmanie potenciálu endokrinných účinkov bentazónu.


(1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.


PRÍLOHA II

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:

1.

V časti A sa vypúšťa položka 11 týkajúca sa bentazónu.

2.

V časti B sa dopĺňa táto položka:

Číslo

Bežný názov, identifikačné čísla

Názov IUPAC

Čistota (1)

Dátum schválenia

Koniec platnosti schválenia

Osobitné ustanovenia

„120

bentazón

CAS č. 25057-89-0

CIPAC č. 366

3-izopropyl-2,1,3-benzotiadiazín-4-ón-2,2-dioxid

≥ 960 g/kg

1,2-dichlóretán < 3 mg/kg

1. júna 2018

31. mája 2025

Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o bentazóne, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

technickej špecifikácii,

ochrane operátorov a pracovníkov,

riziku pre vtáky a cicavce,

ochrane podzemných vôd, najmä, ale nie výlučne, v chránených oblastiach s pitnou vodou, a starostlivo zvážiť načasovanie aplikácie, pôdne a/alebo klimatické podmienky.

V podmienkach použitia sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.

Žiadateľ musí do 1. februára 2019 predložiť Komisii, členským štátom a úradu potvrdzujúce informácie o testoch úrovne 2/3, ako sa v súčasnosti uvádza v koncepčnom rámci OECD na preskúmanie potenciálu endokrinných účinkov bentazónu.“


(1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe


Top