This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D1985
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1985 of 13 December 2018 not approving Willaertia magna c2c maky as an active substance for use in biocidal products of product-type 11 (Text with EEA relevance.)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2018/1985 z 13. decembra 2018, ktorým sa neschvaľuje Willaertia magna c2c maky ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 11 (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2018/1985 z 13. decembra 2018, ktorým sa neschvaľuje Willaertia magna c2c maky ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 11 (Text s významom pre EHP)
C/2018/8435
Ú. v. EÚ L 317, 14.12.2018, p. 27–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
14.12.2018 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 317/27 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2018/1985
z 13. decembra 2018,
ktorým sa neschvaľuje Willaertia magna c2c maky ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 11
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 1 písm. b),
keďže:
(1) |
Hodnotiaci príslušný orgán Francúzska dostal 17. marca 2014 žiadosť o schválenie mikroorganizmu Willaertia magna c2c maky ako účinnej látky v biocídnych výrobkoch typu 11, t. j. v konzervačných prostriedkoch na chladiace a spracovateľské systémy využívajúce kvapaliny, ako sú opísané v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
(2) |
Hodnotiaci príslušný orgán Francúzska 15. marca 2017 predložil hodnotiacu správu spolu s jej závermi v súlade s článkom 8 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
(3) |
Výbor pre biocídne výrobky sformuloval 26. apríla 2018 stanovisko Európskej chemickej agentúry, pričom vzal do úvahy závery hodnotiaceho príslušného orgánu (2). |
(4) |
Z tohto stanoviska vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov typu 11 obsahujúcich Willaertia magna c2c maky nemožno očakávať, že spĺňajú kritériá stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Najmä v prípade scenárov hodnotených v rámci posúdenia rizík pre ľudské zdravie sa zistili neprijateľné riziká a nebolo možné identifikovať žiadne bezpečné použitie. Okrem toho nebola dostatočne preukázaná prirodzená účinnosť Willaertia magna c2c maky na kontrolu Legionella pneumophila. |
(5) |
Vzhľadom na stanovisko Európskej chemickej agentúry Komisia zastáva názor, že nie je vhodné schváliť Willaertia magna c2c maky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 11. |
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Willaertia magna c2c maky sa neschvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 11.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 13. decembra 2018
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Stanovisko výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o schválenie účinnej látky: Willaertia magna c2c maky, výrobok typu: 11, ECHA/BPC/206/2018, prijaté 26. apríla 2018.