EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R2003
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2003 of 8 November 2017 approving fludioxonil as an active substance for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10 (Text with EEA relevance. )
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2003 z 8. novembra 2017, ktorým sa schvaľuje fludioxonyl ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7, 9 a 10 (Text s významom pre EHP )
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2003 z 8. novembra 2017, ktorým sa schvaľuje fludioxonyl ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7, 9 a 10 (Text s významom pre EHP )
C/2017/7364
Ú. v. EÚ L 290, 9.11.2017, p. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
9.11.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 290/7 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/2003
z 8. novembra 2017,
ktorým sa schvaľuje fludioxonyl ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7, 9 a 10
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 1 písm. a),
keďže:
|
(1) |
Dánsku bola 8. októbra 2014 doručená žiadosť o schválenie účinnej látky fludioxonyl na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7 (prostriedky na konzerváciu povlakov), v biocídnych výrobkoch typu 9 (konzervačné prostriedky na vlákna, kožu, gumu a polymerizované materiály) a v biocídnych výrobkoch typu 10 (konzervačné prostriedky na stavebné materiály), ako sa opisujú v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
|
(2) |
Dánsko v súlade s článkom 8 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 predložilo 5. apríla 2016 hodnotiacu správu spolu so svojimi odporúčaniami. |
|
(3) |
Výbor pre biocídne výrobky sformuloval 2. marca 2017 stanoviská Európskej chemickej agentúry, v ktorých zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu. |
|
(4) |
Na základe daných stanovísk možno vychádzať z toho, že biocídne výrobky typu 7, 9 a 10 s obsahom fludioxonylu vyhovujú kritériám článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky týkajúce sa ich používania. |
|
(5) |
Preto je vhodné schváliť fludioxonyl na používanie v biocídnych výrobkoch typu 7, 9 a 10 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok. |
|
(6) |
Keďže fludioxonyl spĺňa kritéria stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (2) ako veľmi perzistentná látka, ošetrené výrobky, ktoré boli ošetrené fludioxonylom alebo ktoré obsahujú fludioxonyl, by mali byť pri uvádzaní na trh náležite označené. |
|
(7) |
Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Fludioxonyl sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7, 9 a 10, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 8. novembra 2017
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).
PRÍLOHA
|
Bežný názov |
Názov IUPAC Identifikačné čísla |
Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1) |
Dátum schválenia |
Dátum skončenia platnosti schválenia |
Typ výrobku |
Osobitné podmienky |
||||
|
fludioxonyl |
Názov IUPAC: 4-(2,2-difluór-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrol-3-karbonitril EC č.: nie je k dispozícii CAS č.: 131341-86-1 |
950 g/kg |
1. apríla 2018 |
31. marca 2028 |
7 |
Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú splneniu týchto podmienok:
Uvádzanie ošetrených výrobkov na trh podlieha splneniu tejto podmienky: Osoba zodpovedná za uvedenie na trh ošetreného výrobku, ktorý bol ošetrený fludioxonylom alebo ktorý obsahuje fludioxonyl, musí zabezpečiť, aby označenie daného ošetreného výrobku obsahovalo informácie uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
||||
|
9 |
Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú splneniu tejto podmienky: V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou. Uvádzanie ošetrených výrobkov na trh podlieha splneniu tejto podmienky: Osoba zodpovedná za uvedenie na trh ošetreného výrobku, ktorý bol ošetrený fludioxonylom alebo ktorý obsahuje fludioxonyl, musí zabezpečiť, aby označenie daného ošetreného výrobku obsahovalo informácie uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
|||||||||
|
10 |
Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú splneniu tejto podmienky: V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou. Uvádzanie ošetrených výrobkov na trh podlieha splneniu tejto podmienky: Osoba zodpovedná za uvedenie na trh ošetreného výrobku, ktorý bol ošetrený fludioxonylom alebo ktorý obsahuje fludioxonyl, musí zabezpečiť, aby označenie daného ošetreného výrobku obsahovalo informácie uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
(1) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická ekvivalencia s hodnotenou účinnou látkou.