EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R1126
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1126 of 23 June 2017 amending Regulation (EC) No 903/2009 and Implementing Regulations (EU) No 373/2011, (EU) No 374/2013 and (EU) No 1108/2014 as regards the name of the EU representative of the holder of the authorisation of a preparation of Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) (Text with EEA relevance. )
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1126 z 23. júna 2017, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 903/2009 a vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 373/2011, (EÚ) č. 374/2013 a (EÚ) č. 1108/2014, pokiaľ ide o názov zástupcu držiteľa povolenia prípravku Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) v EÚ (Text s významom pre EHP )
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1126 z 23. júna 2017, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 903/2009 a vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 373/2011, (EÚ) č. 374/2013 a (EÚ) č. 1108/2014, pokiaľ ide o názov zástupcu držiteľa povolenia prípravku Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) v EÚ (Text s významom pre EHP )
C/2017/4239
Ú. v. EÚ L 163, 24.6.2017, p. 13–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
24.6.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 163/13 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/1126
z 23. júna 2017,
ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 903/2009 a vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 373/2011, (EÚ) č. 374/2013 a (EÚ) č. 1108/2014, pokiaľ ide o názov zástupcu držiteľa povolenia prípravku Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) v EÚ
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,
keďže:
|
(1) |
Spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd predložila v súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 žiadosť s návrhom na zmenu názvu zástupcu držiteľa povolenia v EÚ uvedeného v nariadení Komisie (ES) č. 903/2009 (2) a vykonávacích nariadeniach Komisie (EÚ) č. 373/2011 (3), (EÚ) č. 374/2013 (4) a (EÚ) č. 1108/2014 (5). |
|
(2) |
Žiadateľ tvrdí, že spoločnosť Huvepharma NV Belgium sa stala novým zástupcom spoločnosti Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, pokiaľ ide o kŕmnu doplnkovú látku 4b1830 prípravok Clostridium butyricum FERM-BP 2789 s účinnosťou od 12. januára 2017. Žiadateľ na podporu svojej žiadosti predložil príslušné údaje. |
|
(3) |
Navrhovaná zmena zástupcu držiteľa povolenia je výhradne administratívnej povahy a nezahŕňa nové posúdenie príslušných doplnkových látok. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín bol o žiadosti informovaný. |
|
(4) |
Aby spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd zastúpená spoločnosťou Huvepharma NV Belgium mohla využívať svoje práva na uvádzanie na trh, je potrebné zmeniť podmienky príslušných povolení. Nariadenie (ES) č. 903/2009, vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 373/2011, (EÚ) č. 374/2013 a (EÚ) č. 1108/2014 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(5) |
Keďže bezpečnostné dôvody si nevyžadujú bezprostredné uplatňovanie zmien zavedených týmto nariadením do nariadenia (ES) č. 903/2009, vykonávacích nariadení (EÚ) č. 373/2011, (EÚ) č. 374/2013 a (EÚ) č. 1108/2014, je vhodné stanoviť prechodné obdobie, počas ktorého sa môžu spotrebovať existujúce zásoby. |
|
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zmena nariadenia (ES) č. 903/2009
Nariadenie (ES) č. 903/2009 sa mení takto:
|
1. |
V názve sa slová „držiteľ povolenia Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, zastúpený spoločnosťou Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ nahrádzajú slovami „držiteľ povolenia spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd zastúpená spoločnosťou Huvepharma NV Belgium“. |
|
2. |
V prílohe k nariadeniu (ES) č. 903/2009, v druhom stĺpci „Názov držiteľa povolenia“, sa slová „Spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd zastúpená spoločnosťou Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ nahrádzajú slovami „Spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd zastúpená spoločnosťou Huvepharma NV Belgium“. |
Článok 2
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 373/2011
Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 373/2011 sa mení takto:
|
1. |
V názve sa slová „držiteľ povolenia spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., zastúpená spoločnosťou Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ nahrádzajú slovami „držiteľ povolenia spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd zastúpená spoločnosťou Huvepharma NV Belgium“. |
|
2. |
V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 373/2011, v druhom stĺpci, sa slová „Spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., zastúpená spoločnosťou Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ nahrádzajú slovami „Spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd zastúpená spoločnosťou Huvepharma NV Belgium“. |
Článok 3
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 374/2013
Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 374/2013 sa mení takto:
|
1. |
V názve sa slová „držiteľ povolenia Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. zastúpený spoločnosťou Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ nahrádzajú slovami „držiteľ povolenia spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd zastúpená spoločnosťou Huvepharma NV Belgium“. |
|
2. |
V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 374/2013, v druhom stĺpci, sa slová „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. zastúpený spoločnosťou Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ nahrádzajú slovami „Spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd zastúpená spoločnosťou Huvepharma NV Belgium“. |
Článok 4
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1108/2014
Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1108/2014 sa mení takto:
|
1. |
V názve sa slová „držiteľ povolenia Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. zastúpený spoločnosťou Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ nahrádzajú slovami „držiteľ povolenia spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd zastúpená spoločnosťou Huvepharma NV Belgium“. |
|
2. |
V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 1108/2014, v druhom stĺpci, sa slová „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. zastúpený spoločnosťou Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ nahrádzajú slovami „Spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd zastúpená spoločnosťou Huvepharma NV Belgium“. |
Článok 5
Prechodné opatrenia
Existujúce zásoby uvedenej doplnkovej látky, premixov a kŕmnych zmesí s obsahom tejto doplnkovej látky, ktoré sú v súlade s ustanoveniami platnými pred dňom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do ich vyčerpania.
Článok 6
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 23. júna 2017
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 903/2009 z 28. septembra 2009 o povolení prípravku Clostridium butyricum FERM-BP 2789 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm (držiteľ povolenia Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, zastúpený spoločnosťou Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) (Ú. v. EÚ L 256, 29.9.2009, s. 26).
(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 373/2011 z 15. apríla 2011 týkajúce sa povolenia prípravku Clostridium butyricum FERM-BP 2789 ako kŕmnej doplnkovej látky pre menej významné (vedľajšie) druhy vtáctva okrem nosníc, odstavené ciciaky a menej významné (vedľajšie) druhy ošípaných (odstavených), ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 903/2009 (držiteľ povolenia spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., zastúpená spoločnosťou Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (Ú. v. EÚ L 102, 16.4.2011, s. 10).
(4) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 374/2013 z 23. apríla 2013 o povolení prípravku Clostridium butyricum (FERM BP-2789) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá chované na znášku (držiteľ povolenia Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. zastúpený spoločnosťou Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (Ú. v. EÚ L 112, 24.4.2013, s. 13).
(5) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1108/2014 z 20. októbra 2014 o povolení prípravku Clostridium butyricum (FERM BP-2789) ako kŕmnej doplnkovej látky pre výkrmové a chovné morky (držiteľ povolenia Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. zastúpený spoločnosťou Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (Ú. v. EÚ L 301, 21.10.2014, s. 16).