11.2.2017   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 36/54

(1)

Smernicou Komisie 2003/31/ES (2) sa linurón zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a sú uvedené v zozname v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky linurón, ako sa uvádza v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, uplynie 31. júla 2017.

(4)

Žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky linurón bola predložená v súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) v lehote stanovenej uvedeným článkom.

(5)

Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval správu z hodnotenia obnoveného zaradenia na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 15. apríla 2015 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

(7)

Úrad postúpil správu z hodnotenia obnoveného zaradenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.

(8)

Úrad oznámil 8. júna 2016 (6) Komisii svoje závery o tom, či možno očakávať, že linurón spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Boli identifikované osobitné obavy najmä v súvislosti s tým, že expozícia detských obyvateľov je nad toxikologickou referenčnou hodnotou (ďalej len „AOEL“) a že expozícia operátora pri používaní ručného postrekovača takisto presahuje AOEL napriek použitiu osobných ochranných prostriedkov. Ďalej bolo identifikované vysoké riziko pre vtáky a divo žijúce cicavce, necieľové článkonožce a necieľové pôdne makroorganizmy. Hodnotenie spotrebiteľského rizika nebolo možné dokončiť z dôvodu niekoľkých vážnych nedostatkov v balíku údajov. Okrem toho nebolo možné dokončiť hodnotenie rizika pre viaceré zložky životného prostredia vrátane podzemnej vody.

(9)

Linurón je klasifikovaný ako látka poškodzujúca reprodukciu zaradená v kategórii 1B v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (7). Expozícia detských obyvateľov je v prípade navrhovaného použitia nad AOEL. Na preukázanie zanedbateľnej expozície ľudí danej látke za realisticky navrhnutých podmienok používania nesmie byť expozícia nad AOEL, preto je používanie linurónu za realisticky navrhnutých podmienok používania tak, aby expozícia ľudí tejto látke bola zanedbateľná, vylúčené. Ďalšou požiadavkou na preukázanie zanedbateľnej expozície je, že rezíduá účinnej látky nesmú prekročiť štandardnú hodnotu stanovenú v súlade s článkom 18 ods. 1 písm. b) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (8). Maximálna hladina rezíduí nemohla byť získaná z dostupných údajov pre navrhované použitie linurónu, dostupné údaje o pokusoch s rezíduami pre navrhované použitie však naznačujú, že rezíduá linurónu by zrejme presahovali štandardnú hodnotu, a preto táto podmienka nie je splnená Na základe týchto úvah nie sú splnené požiadavky stanovené v bode 3.6.4. prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.

(10)

Linurón je okrem látky poškodzujúcej reprodukciu zaradenej v kategórii 1B klasifikovaný ako karcinogén kategórie 2 v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008, a preto sa musí považovať za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém v súlade s bodom 3.6.5. tretím odsekom prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009. Dostupné vedecké dôkazy ďalej ukazujú, že linurón má vlastnosti narúšajúce endokrinný systém, ktoré môžu vyvolať nepriaznivé účinky na endokrinné orgány u ľudí a necieľových organizmov. Zanedbateľná expozícia ľudí linurónu za realistických podmienok používania je vylúčená z dôvodov uvedených v odôvodnení 9. Na základe týchto úvah neboli splnené požiadavky stanovené v bode 3.6.5. prvom odseku prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.

(11)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záverom úradu. Komisia ďalej vyzvala žiadateľa, aby predložil pripomienky k správe o obnovení v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.

(12)

Napriek argumentom, ktoré žiadateľ uviedol, však nebolo možné vyvrátiť obavy týkajúce sa danej látky.

(13)

Preto sa v prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín nedospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 sú splnené. Schválenie účinnej látky linurón by sa preto nemalo obnoviť.

(14)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(15)

Členským štátom by sa mal poskytnúť čas na zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom linurónu.

(16)

Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom linurónu, v prípade ktorých členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 udeľujú akúkoľvek dobu odkladu, toto obdobie by malo uplynúť najneskôr 3. júna 2018.

(17)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/950 (9) sa predĺžil dátum uplynutia platnosti schválenia linurónu do 31. júla 2017, aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred uplynutím obdobia schválenia tejto látky. Vzhľadom na to, že rozhodnutie bolo prijaté pred týmto predĺženým dátumom uplynutia platnosti, toto nariadenie by sa malo začať uplatňovať čo najskôr.

(18)

Toto nariadenie nemá vplyv na predloženie ďalšej žiadosti o schválenie linurónu v súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(19)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,