This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017D2353
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2353 of 14 December 2017 authorising the placing on the market of oil from Calanus finmarchicus as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2017) 8426)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2017/2353 zo 14. decembra 2017, ktorým sa povoľuje umiestnenie oleja z Calanus finmarchicus ako novej prídavnej látky na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 [oznámené pod číslom C(2017) 8426]
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2017/2353 zo 14. decembra 2017, ktorým sa povoľuje umiestnenie oleja z Calanus finmarchicus ako novej prídavnej látky na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 [oznámené pod číslom C(2017) 8426]
C/2017/8426
Ú. v. EÚ L 336, 16.12.2017, p. 45–48
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
16.12.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 336/45 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2017/2353
zo 14. decembra 2017,
ktorým sa povoľuje umiestnenie oleja z Calanus finmarchicus ako novej prídavnej látky na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom C(2017) 8426]
(Iba anglické znenie je autentické)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
|
(1) |
Nórska spoločnosť Calanus AS požiadala 31. januára 2011 príslušný orgán Spojeného kráľovstva o umiestnenie oleja z kôrovcov (morského zooplanktónu) Calanus finmarchicus lovených v nórskej výhradnej hospodárskej zóne a zóne Jan Mayen ako novej prídavnej látky v zmysle článku 1 ods. 2 písm. e) nariadenia (ES) č. 258/97 na trh Únie. |
|
(2) |
Príslušný orgán Spojeného kráľovstva vydal 21. októbra 2016 svoju správu o prvotnom posudku (ďalej len „prvotná hodnotiaca správa“). V uvedenej správe dospel k záveru, že olej z Calanus finmarchicus spĺňa kritériá novej potraviny stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97. |
|
(3) |
Túto prvotnú hodnotiacu správu zaslala Komisia ostatným členským štátom 8. novembra 2016. |
|
(4) |
Niektoré členské štáty vzniesli odôvodnené námietky v 60-dňovej lehote stanovenej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97, predovšetkým z dôvodu nedostatočných informácií o výrobnom postupe, stabilite pri skladovaní a toxikologických údajoch. Dodatočné vysvetlenia, ktoré žiadateľ uviedol, uspokojivo zmiernili uvedené obavy členských štátov a Komisie. |
|
(5) |
V smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (2) sa stanovujú požiadavky na potravinové doplnky (ďalej len „výživové doplnky“). Používanie oleja z Calanus finmarchicus by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia uvedenej smernice. |
|
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia smernice 2002/46/ES, možno olej z Calanus finmarchicus špecifikovaný v prílohe I k tomuto rozhodnutiu umiestňovať na trh Únie ako novú prídavnú látku na používanie vo výživových doplnkoch a pri najvyšších prípustných množstvách stanovených v prílohe II k tomuto rozhodnutiu.
Článok 2
Názov oleja z Calanus finmarchicus, ktorý sa týmto rozhodnutím povoľuje, na označení potravín musí byť „olej z Calanus finmarchicus (kôrovcov)“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Calanus AS, Stakkevollv. 65, P.O. Box 2489, 9272 Tromsø, Nórsko.
V Bruseli14. decembra 2017
Za Komisiu
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).
PRÍLOHA I
ŠPECIFIKÁCIE OLEJA Z CALANUS FINMARCHICUS
Opis: Nová potravina je mierne viskózny olej sýtočervenej farby s miernym zápachom po mäkkýšoch extrahovaný z kôrovcov (morského zooplanktónu) Calanus finmarchicus. Prídavná látka pozostáva predovšetkým z esterov vosku (> 85 %) s menšími množstvami triglyceridov a iných neutrálnych lipidov.
Špecifikácie
|
Parameter |
Hodnoty špecifikácií |
|
Voda |
< 1 % |
|
Estery vosku |
> 85 % |
|
Celkový obsah mastných kyselín |
> 46 % |
|
Kyselina ikozapentaénová (EPA) |
> 3 % |
|
Kyselina dokozahexaénová (DHA) |
> 4 % |
|
Celkový obsah mastných alkoholov |
> 28 % |
|
C20:1 n-9 mastný alkohol |
> 9 % |
|
C22:1 n-11 mastný alkohol |
> 12 % |
|
Transmastné kyseliny |
< 1 % |
|
Estery astaxantínu |
< 0,1 % |
|
Peroxidové číslo |
< 3 meq. O2/kg |
PRÍLOHA II
POVOLENÉ POUŽITIA OLEJA Z CALANUS FINMARCHICUS
|
Kategória potravín |
Najvyššie prípustné množstvo |
|
Potravinové (výživové) doplnky v zmysle vymedzenia v smernici 2002/46/ES |
2,3 g/day |