Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R0461

Nariadenie Komisie (EÚ) 2016/461 z 30. marca 2016, ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie s účinnosťou od 1. apríla 2016 (Text s významom pre EHP)

C/2016/1946

Ú. v. EÚ L 80, 31.3.2016, pp. 25–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 31/12/2024; Nepriamo zrušil 32024R0568

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/461/oj

31.3.2016   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 80/25

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/461

z 30. marca 2016,

ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie s účinnosťou od 1. apríla 2016

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12 piaty odsek,

keďže:

(1)

V súlade s článkom 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) pozostáva príjem Európskej agentúry pre lieky z príspevku Únie a poplatkov, ktoré jej platia podniky. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.

(2)

Uvedené poplatky by sa mali aktualizovať na základe miery inflácie v roku 2015. Podľa údajov, ktoré uverejnil Štatistický úrad Európskej únie, dosahovala miera inflácie v roku 2015 v Európskej únii výšku 0,2 %.

(3)

V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.

(4)

Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(5)

Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2016.

(6)

V súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky majú aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2016. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení takto:

1.

Článok 3 sa mení takto:

a)

Odsek 1 sa mení takto:

i)

písmeno a) sa mení takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 278 200 EUR“ nahrádza sumou „ 278 800 EUR“,

—

v druhom pododseku sa suma „ 27 900 EUR“ nahrádza sumou „ 28 000 EUR“;

ii)

písmeno b) sa mení takto:

—

v prvom pododseku sa suma „EUR 108 000 EUR“ nahrádza sumou „ 108 200 EUR“,

—

v druhom pododseku sa suma „ 179 800 EUR“ nahrádza sumou „ 180 200 EUR“;

iii)

písmeno c) sa mení takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 83 500 EUR“ nahrádza sumou „ 83 700 EUR“,

—

v druhom pododseku sa znenie „od 20 900 EUR do 62 600 EUR“ nahrádza znením „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“.

b)

V odseku 2 sa písmeno b) mení takto:

i)

v prvom pododseku sa suma „83 500 EUR“ nahrádza sumou „83 700 EUR“;

ii)

v druhom pododseku sa znenie „od 20 900 EUR do 62 600 EUR“ nahrádza znením „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“.

c)

Odsek 6 sa mení takto:

i)

v prvom pododseku sa suma „99 800 EUR“ nahrádza sumou „100 000 EUR“;

ii)

v druhom pododseku sa znenie „od 24 900 EUR do 74 800 EUR“ nahrádza znením „od 24 900 EUR do 74 900 EUR“.

2.

V článku 4 v prvom odseku sa suma „69 300 EUR“ nahrádza sumou „69 400 EUR“.

3.

Článok 5 sa mení takto:

a)

Odsek 1 sa mení takto:

i)

písmeno a) sa mení takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 139 300 EUR“ nahrádza sumou „ 139 600 EUR“,

—

vo štvrtom pododseku sa suma „ 69 300 EUR“ nahrádza sumou „ 69 400 EUR“;

ii)

písmeno b) sa mení takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 69 300 EUR“ nahrádza sumou „ 69 400 EUR“,

—

v druhom pododseku sa suma „ 117 600 EUR“ nahrádza sumou „ 117 800 EUR“,

—

v piatom pododseku sa suma „ 34 800 EUR“ nahrádza sumou „ 34 900 EUR“;

iii)

písmeno c) sa mení takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 34 800 EUR“ nahrádza sumou „ 34 900 EUR“,

—

v druhom pododseku sa znenie „od 8 700 EUR do 26 100 EUR“ nahrádza znením „od 8 700 EUR do 26 200 EUR“.

b)

V odseku 2 sa písmeno b) mení takto:

i)

v prvom pododseku sa suma „41 700 EUR“ nahrádza sumou „41 800 EUR“;

ii)

v druhom pododseku sa znenie „od 10 500 EUR do 31 400 EUR“ nahrádza znením „od 10 500 EUR do 31 500 EUR“.

c)

V odseku 6 prvom pododseku sa suma „33 300 EUR“ nahrádza sumou „33 400 EUR“.

4.

V článku 6 prvom odseku sa suma „41 700 EUR“ nahrádza sumou „41 800 EUR“.

5.

V článku 7 prvom odseku sa suma „69 300 EUR“ nahrádza sumou „69 400 EUR“.

6.

Článok 8 sa mení takto:

a)

Odsek 1 sa mení takto:

i)

v druhom pododseku sa suma „83 500 EUR“ nahrádza sumou „83 700 EUR“;

ii)

v treťom pododseku sa suma „41 700 EUR“ nahrádza sumou „41 800 EUR“;

iii)

vo štvrtom pododseku sa znenie „od 20 900 EUR do 62 600 EUR“ nahrádza znením „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“;

iv)

v piatom pododseku sa znenie „od 10 500 EUR do 31 400 EUR“ nahrádza znením „od 10 500 EUR do 31 500 EUR“.

b)

Odsek 2 sa mení takto:

i)

v druhom pododseku sa suma „278 200 EUR“ nahrádza sumou „278 800 EUR“;

ii)

v treťom pododseku sa suma „139 300 EUR“ nahrádza sumou „139 600 EUR“;

iii)

v piatom pododseku sa znenie „od 3 000 EUR do 239 800 EUR“ nahrádza znením „od 3 000 EUR do 240 300 EUR“;

iv)

v šiestom pododseku sa znenie „od 3 000 EUR do 120 100 EUR“ nahrádza znením „od 3 000 EUR do 120 300 EUR“.

Článok 2

Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti, ktoré nie sú k 1. aprílu 2016 vybavené.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. apríla 2016.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 30. marca 2016

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

(1)   Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1.

(2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).

Top