This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016D0109
Commission Implementing Decision (EU) 2016/109 of 27 January 2016 not to approve PHMB (1600; 1.8) as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 1, 6 and 9 (Text with EEA relevance)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/109 z 27. januára 2016 o neschválení látky PHMB (1600; 1,8) ako existujúcej aktívnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1, 6 a 9 (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/109 z 27. januára 2016 o neschválení látky PHMB (1600; 1,8) ako existujúcej aktívnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1, 6 a 9 (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 21, 28.1.2016, p. 84–85
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
28.1.2016 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 21/84 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2016/109
z 27. januára 2016
o neschválení látky PHMB (1600; 1,8) ako existujúcej aktívnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1, 6 a 9
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,
keďže:
|
(1) |
Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú posúdiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam zahŕňa látku PHMB (1600; 1,8). |
|
(2) |
Látka PHMB (1600; 1,8) bola posúdená na používanie vo výrobkoch typu 1, osobná hygiena človeka, výrobkoch typu 6, konzervačné prostriedky používané počas skladovania výrobkov a výrobkoch typu 9, ochranné prostriedky na vlákna, kožu, gumu a polymerizované materiály, ako sa vymedzuje v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
|
(3) |
Ako hodnotiaci príslušný orgán bolo určené Francúzsko, ktoré predložilo hodnotiace správy spolu so svojimi odporúčaniami 5. septembra 2013, 8. októbra 2013 a 14. februára 2014 v uvedenom poradí. |
|
(4) |
Výbor pre biocídne výrobky s prihliadnutím na závery hodnotiaceho príslušného orgánu 16. júna a 17. júna 2015 sformuloval stanoviská Európskej chemickej agentúry v súlade s článkom 7 ods. 1 písm. b) delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014. |
|
(5) |
Z týchto stanovísk vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov používaných vo výrobkoch typu 1, 6 a 9 obsahujúcich látku PHMB (1600; 1,8) nie je možné očakávať, že spĺňajú požiadavky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V prípade týchto typov výrobkov sa pri hodnotení scenárov v rámci posúdenia rizika pre zdravie ľudí a životné prostredie zistili neprijateľné riziká. |
|
(6) |
Nie je preto vhodné schváliť látku PHMB (1600; 1,8) na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1, 6 a 9. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Látka PHMB (1600; 1,8) (č. ES: neuv., č. CAS 27083-27-8 a 32289-58-0) sa neschvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1, 6 a 9.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 27. januára 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).