This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1608
Commission Regulation (EU) 2015/1608 of 24 September 2015 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for capric acid, paraffin oil (CAS 64742-46-7), paraffin oil (CAS 72623-86-0), paraffin oil (CAS 8042-47-5), paraffin oil (CAS 97862-82-3), lime sulphur and urea in or on certain products (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1608 z 24. septembra 2015, ktorým sa mení príloha IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí pre kyselinu dekánovú, parafínový olej (CAS 64742-46-7), parafínový olej (CAS 72623-86-0), parafínový olej (CAS 8042-47-5), parafínový olej (CAS 97862-82-3), polysulfid vápenatý a močovinu v určitých produktoch alebo na nich (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1608 z 24. septembra 2015, ktorým sa mení príloha IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí pre kyselinu dekánovú, parafínový olej (CAS 64742-46-7), parafínový olej (CAS 72623-86-0), parafínový olej (CAS 8042-47-5), parafínový olej (CAS 97862-82-3), polysulfid vápenatý a močovinu v určitých produktoch alebo na nich (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 249, 25.9.2015, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
25.9.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 249/14 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/1608
z 24. septembra 2015,
ktorým sa mení príloha IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí pre kyselinu dekánovú, parafínový olej (CAS 64742-46-7), parafínový olej (CAS 72623-86-0), parafínový olej (CAS 8042-47-5), parafínový olej (CAS 97862-82-3), polysulfid vápenatý a močovinu v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 5 ods. 1,
keďže:
(1) |
Pre kyselinu dekánovú (kyselina kaprínová), parafínový olej (CAS 64742-46-7), parafínový olej (CAS 72623-86-0), parafínový olej (CAS 8042-47-5), parafínový olej (CAS 97862-82-3), polysulfid vápenatý a močovinu neboli stanovené konkrétne MRL a tieto látky neboli ani zaradené do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005, preto sa uplatňuje štandardná hodnota 0,01 mg/kg stanovená v článku 18 ods. 1 písm. b) uvedeného nariadenia. |
(2) |
Kyselina dekánová je schválená podľa smernice Komisie 2008/127/ES (2). V prípade tejto látky neboli zistené žiadne relevantné nečistoty. Okrem toho prirodzená expozícia kyseline dekánovej je oveľa vyššia než expozícia spojená s používaním tejto látky ako prípravku na ochranu rastlín. Vzhľadom na túto skutočnosť sa považuje za vhodné túto látku zaradiť do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005. |
(3) |
V prípade parafínového oleja (CAS 64742-46-7), parafínového oleja (CAS 72623-86-0), parafínového oleja (CAS 8042-47-5) a parafínového oleja (CAS 97862-82-3) (3) (4) dospel úrad k záveru, že ak by bolo možné preukázať, že parafínové oleje majú vysokú čistotu, nevznikli by žiadne obavy z toxikologického hľadiska a nevyžadoval by sa prijateľný denný príjem (ADI), prijateľná úroveň expozície operátora (AOEL) a akútna referenčná dávka (ARfD). Dňa 20. novembra 2012 vzal Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat na vedomie zmenenú verziu revíznych správ, v ktorých sa vysvetľuje, že technické špecifikácie sú v súlade s farmaceutickou akostnou triedou (vysoká čistota). Vzhľadom na túto skutočnosť sa považuje za vhodné tieto látky zaradiť do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005. |
(4) |
V súvislosti s polysulfidom vápenatým (5) úrad nemohol vyvodiť záver, pokiaľ ide o posúdenie rizika pre spotrebiteľov súvisiaceho s príjmom potravy, pretože niektoré informácie o možnej prítomnosti rezíduí polysulfidu neboli k dispozícii. Rezíduá síry a vápnika z používania polysulfidu vápenatého sú však v životnom prostredí všadeprítomné. Vzhľadom na túto skutočnosť sa považuje za vhodné dočasne zaradiť túto látku do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005 pred doručením odôvodneného stanoviska úradu v súlade s článkom 12 ods. 1. |
(5) |
Pokiaľ ide o močovinu (6), úrad sa domnieval, že kvantitatívne posúdenie rizika pre spotrebiteľov súvisiaceho s príjmom potravy nie je potrebné z dôvodu osobitných metód použitia tejto látky. Močovina je schválená ako prídavná látka v potravinách v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1129/2011 (7). Okrem toho prirodzená expozícia uvedenej látke je oveľa vyššia než expozícia spojená s používaním tejto látky ako prípravku na ochranu rastlín. Vzhľadom na túto skutočnosť sa považuje za vhodné túto látku zaradiť do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005. |
(6) |
Na základe záveru úradu a vzhľadom na faktory relevantné pre zvažovanú záležitosť primerané úpravy MRL spĺňajú príslušné požiadavky článku 5 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005. |
(7) |
Je možné, že látky uvedené v prílohe IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005 budú takisto musieť spĺňať požiadavky stanovené v právnych predpisoch Únie v oblasti potravín a/alebo krmív. Vzhľadom na túto skutočnosť je vhodné upraviť znenie poznámky pod čiarou č. 2 v uvedenej prílohe tak, aby odkazovala na iné osobitné právne predpisy Únie v oblasti potravín a/alebo krmív. Takéto právne predpisy by sa takisto mohli začať uplatňovať na látku po jej zaradení do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005. Vzhľadom na uvedenú skutočnosť je vhodné, aby bola predmetná poznámka pod čiarou uplatniteľná na všetky látky uvedené v prílohe IV. |
(8) |
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 24. septembra 2015
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Smernica Komisie 2008/127/ES z 18. decembra 2008, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť niektoré účinné látky (Ú. v. EÚ L 344, 20.12.2008, s. 89).
(3) Záver z partnerského preskúmania pesticídov z hľadiska posúdenia rizika účinnej látky parafínové oleje (CAS 64742-46-7, 72623-86-0 a 97862-82-3). Vedecká správa EFSA (EFSA Scientific Report) (2008), 216, 1 – 59.
(4) Záver z partnerského preskúmania pesticídov z hľadiska posúdenia rizika účinnej látky parafínový olej (CAS 8042-47-5, dĺžky reťazcov C18 – C30, spoľahlivý rozsah bodov varu nie je k dispozícii). Vedecká správa EFSA (EFSA Scientific Report) (2008), 219, 1 – 61.
(5) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky polysulfid vápenatý z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2010) 8(11):1890. [45 s]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1890.
(6) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky močovina z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(1):2523. [35 s] doi:10.2903/j.efsa.2012.2523.
(7) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1129/2011 z 11. novembra 2011, ktorým sa mení a dopĺňa príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvorením zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky v potravinách (Ú. v. EÚ L 295, 12.11.2011, s. 1).
PRÍLOHA
Príloha IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa mení takto:
1. |
V abecednom poradí sa vkladajú tieto zápisy: „kyselina dekánová, parafínový olej (CAS 64742-46-7)“, „parafínový olej (CAS 72623-86-0)“, „parafínový olej (CAS 8042-47-5)“, „parafínový olej (CAS 97862-82-3)“, „polysulfid vápenatý (1)“ a „močovina“. |
2. |
Znenie poznámky pod čiarou č. 2 sa nahrádza takto:
|
3. |
Odkazy na poznámku pod čiarou č. 2 za položkami sa vypúšťajú. |
4. |
Dopĺňa sa odkaz na poznámku pod čiarou č. 2 za názvom. |