This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1152
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1152 of 14 July 2015 concerning the authorisation of tocopherol extracts from vegetable oils, tocopherol-rich extracts from vegetable oils (delta rich) and alpha-tocopherol as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1152 zo 14. júla 2015 o povolení tokoferolových extraktov z rastlinných olejov, extraktov s vysokým obsahom tokoferolu z rastlinných olejov (bohatých na delta-tokoferol) a alfa-tokoferolu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1152 zo 14. júla 2015 o povolení tokoferolových extraktov z rastlinných olejov, extraktov s vysokým obsahom tokoferolu z rastlinných olejov (bohatých na delta-tokoferol) a alfa-tokoferolu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 187, 15.7.2015, p. 5–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
15.7.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 187/5 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/1152
zo 14. júla 2015
o povolení tokoferolových extraktov z rastlinných olejov, extraktov s vysokým obsahom tokoferolu z rastlinných olejov (bohatých na delta-tokoferol) a alfa-tokoferolu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Tokoferolové extrakty z rastlinných olejov, extrakty s vysokým obsahom tokoferolu z rastlinných olejov (bohaté na delta-tokoferol) a alfa-tokoferol boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené produkty boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce produkty, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené dve žiadosti o prehodnotenie tokoferolových extraktov z rastlinných olejov, extraktov s vysokým obsahom tokoferolu z rastlinných olejov (bohatých na delta-tokoferol) a alfa-tokoferolu ako kŕmnych doplnkových látok a ich prípravkov pre všetky druhy zvierat. Žiadatelia požiadali o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“. K uvedeným žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanoviskách z 12. júna 2012 (3) k záveru, že tokoferolové extrakty z rastlinných olejov, extrakty s vysokým obsahom tokoferolu z rastlinných olejov (bohaté na delta-tokoferol) a alfa-tokoferol nemajú za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad ďalej dospel k záveru, že tieto doplnkové látky sú účinné ako antioxidanty a že pre používateľov nevzniknú žiadne bezpečnostné riziká. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posúdenia tokoferolových extraktov z rastlinných olejov, extraktov s vysokým obsahom tokoferolu z rastlinných olejov (bohatých na delta-tokoferol) a alfa-tokoferolu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie týchto látok by sa preto malo povoliť v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu. |
|
(6) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Látky uvedené v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „antioxidanty“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
1. Látky uvedené v prílohe a premixy obsahujúce tieto látky, vyrobené a označené pred 4. februárom 2016 v súlade s pravidlami platnými pred 4. augustom 2015, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky uvedené v prílohe, vyrobené a označené pred 4. augustom 2016 v súlade s pravidlami platnými pred 4. augustom 2015, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré sú určené na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky uvedené v prílohe, vyrobené a označené pred 4. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 4. augustom 2015, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. júla 2015
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012); 10(7):2783; Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012); 10(7):2784.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: antioxidanty |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
1b306i) |
— |
tokoferolové extrakty z rastlinných olejov |
Zloženie doplnkovej látky Alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferol. Charakteristika účinnej látky Alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferol:
č. CAS:
Tokoferolové extrakty prírodného pôvodu, v kvapalnej olejovej forme, získané extrakciou z rastlinných olejov. Kritériá čistoty: tokoferoly spolu min. 30 %. Analytická metóda (1) Na stanovenie foriem tokoferolu (alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferol) v kŕmnej doplnkovej látke: plynová chromatografia s plameňovou ionizačnou detekciou, GC/FID (AOAC 988.14). Na stanovenie foriem tokoferolu (alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferol) v premixoch a krmivách: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s ultrafialovou detekciou alebo fluorescenčnou detekciou HPLC/UV alebo FLD [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (2), príloha IV, metóda B]. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
4. august 2025 |
||||||||||||||||||||
|
1b306ii) |
— |
extrakty s vysokým obsahom tokoferolu z rastlinných olejov (bohaté na delta-tokoferol) |
Zloženie doplnkovej látky Alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferol. Charakteristika účinnej látky Alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferol. Chemický vzorec:
č. CAS:
Extrakty prírodného pôvodu s vysokým obsahom tokoferolu (bohaté na delta-tokoferol), v kvapalnej olejovej forme, získané extrakciou z rastlinných olejov. Kritériá čistoty: tokoferoly spolu min. 80 % s delta-tokoferolom min. 70 %. Analytické metódy (1) Na stanovenie foriem tokoferolu (alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferol) v kŕmnej doplnkovej látke: plynová chromatografia s plameňovou ionizačnou detekciou, GC/FID (AOAC 988.14). Na stanovenie foriem tokoferolu (alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferol) v premixoch a krmivách: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s ultrafialovou detekciou alebo fluorescenčnou detekciou HPLC/UV alebo FLD [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, metóda B]. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
4. august 2025 |
||||||||||||||||||||
|
1b307 |
— |
alfa-tokoferol |
Zloženie doplnkovej látky Alfa-tokoferol. Charakteristika účinnej látky DL-α-tokoferol C29H50O2 č. CAS: 10191-41-0 Alfa-tokoferol, v kvapalnej olejovej forme, získaný chemickou syntézou. Kritériá čistoty: min. 96 %. Analytické metódy (1) Na stanovenie DL-α-tokoferolu v kŕmnej doplnkovej látke: plynová chromatografia s plameňovou ionizačnou detekciou, GC/FID (Ph. Eur. 7.2-07/2011:0692) vrátane niekoľkých identifikačných testov. Na stanovenie DL-α-tokoferolu v premixoch a krmivách: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s ultrafialovou alebo fluorescenčnou detekciou HPLC/UV alebo FLD [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, metóda B]. |
všetky druhy alebo kategórie zvierat |
— |
— |
— |
|
4. august 2025 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1).