This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R1016
Commission Implementing Regulation (EU) No 1016/2013 of 23 October 2013 concerning the authorisation of a preparation of a micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family as a feed additive for pigs Text with EEA relevance
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1016/2013 z 23. októbra 2013 o povolení prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané Text s významom pre EHP
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1016/2013 z 23. októbra 2013 o povolení prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané Text s významom pre EHP
Ú. v. EÚ L 282, 24.10.2013, pp. 36–38
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Ú. v. EÚ L 282, 24.10.2013, pp. 8–10
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 04/04/2026; Zrušil 32026R0549
|
24.10.2013 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 282/36 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1016/2013
z 23. októbra 2013
o povolení prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takých povolení. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Uvedená žiadosť sa týka povolenia prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané, ktorá má byť zaradená do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku zo 16. apríla 2013 (2) k záveru, že prípravok z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae je za navrhovaných podmienok použitia pre cieľové druhy, pre ľudské zdravie a pre životné prostredie bezpečný. Úrad uznal, že prípravok je schopný biologicky transformovať trichotecény v kontaminovanom krmive pre ošípané. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posúdenia prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia, ako sa stanovuje v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003, sú splnené. Používanie predmetného prípravku podľa prílohy k tomuto nariadeniu by sa preto malo povoliť. |
|
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky určené na zníženie kontaminácie krmiva mykotoxínmi“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 23. októbra 2013
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Úradný vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(5):3203.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec doby platnosti povolenia |
||||||
|
JTK/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategória technologických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky určené na zníženie kontaminácie krmiva mykotoxínmi: Deoxynivalenol (DON) |
|||||||||||||||
|
1m01 |
— |
Mikroorganizmus kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae |
Zloženie doplnkovej látky Prípravok z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae s obsahom najmenej 5 × 109 JTK/g doplnkovej látky V pevnom stave Charakteristika účinnej látky Životaschopné bunky z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae Analytická metóda (1) Stanovenie počtu mikroorganizmov kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae platňovou kultivačnou metódou na VM agare obohatenom Oxyrázou Identifikácia mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae: gélová elektroforéza s pulzným poľom (PFGE). |
Ošípané |
— |
1,7 × 108 |
— |
|
13. novembra 2023 |
||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx