Mimoriadne vydanie v chorvátskom jazyku: Kapitola 03 Zväzok 071 S. 206 - 209
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32013R0403
Commission Implementing Regulation (EU) No 403/2013 of 2 May 2013 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (ATCC 74444) as a feed additive for poultry for fattening and for laying and for weaned piglets and amending Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 1206/2005 and (EC) No 1876/2006 (holder of authorisation DSM Nutritional Products) Text with EEA relevance
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 403/2013 z 2. mája 2013 , ktorým sa povoľujú prípravky endo-1,4- β -xylanáza, endo-1,3(4)- β -glukanáza a endo-1,4- β -glukanáza produkované kmeňom Trichoderma reesei (ATCC 74444) ako kŕmne doplnkové látky pre hydinu chovanú na výkrm a znášku a pre odstavené prasiatka a ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 1259/2004, (ES) č. 1206/2005 a (ES) č. 1876/2006 (držiteľ povolenia DSM Nutritional Products) Text s významom pre EHP
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 403/2013 z 2. mája 2013 , ktorým sa povoľujú prípravky endo-1,4- β -xylanáza, endo-1,3(4)- β -glukanáza a endo-1,4- β -glukanáza produkované kmeňom Trichoderma reesei (ATCC 74444) ako kŕmne doplnkové látky pre hydinu chovanú na výkrm a znášku a pre odstavené prasiatka a ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 1259/2004, (ES) č. 1206/2005 a (ES) č. 1876/2006 (držiteľ povolenia DSM Nutritional Products) Text s významom pre EHP
Ú. v. EÚ L 121, 3.5.2013, p. 26–29
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
3.5.2013 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 121/26 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 403/2013
z 2. mája 2013,
ktorým sa povoľujú prípravky endo-1,4-β-xylanáza, endo-1,3(4)-β-glukanáza a endo-1,4-β-glukanáza produkované kmeňom Trichoderma reesei (ATCC 74444) ako kŕmne doplnkové látky pre hydinu chovanú na výkrm a znášku a pre odstavené prasiatka a ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 1259/2004, (ES) č. 1206/2005 a (ES) č. 1876/2006 (držiteľ povolenia DSM Nutritional Products)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Nariadením (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. Článkom 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Prípravky endo-1,4-β-xylanáza, endo-1,3(4)-β-glukanáza a endo-1,4-β-glukanáza produkované kmeňom Trichoderma reesei (ATCC 74252) boli v súlade so smernicou 70/524/EHS povolené bez časového obmedzenia ako kŕmne doplnkové látky pre kurčatá chované na výkrm [nariadenie Komisie (ES) č. 1259/2004 (3)], morky chované na výkrm [nariadenie Komisie (ES) č. 1206/2005 (4)] a pre nosnice a odstavené prasiatka [nariadenie Komisie (ES) č. 1876/2006 (5)]. Uvedené prípravky boli následne zapísané do Registra kŕmnych doplnkových látok ako jestvujúce výrobky v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o prehodnotenie prípravkov endo-1,4-β-xylanáza, endo-1,3(4)-β-glukanáza a endo-1,4-β-glukanáza produkovaných kmeňom Trichoderma reesei (ATCC 74444, pôvodne ATCC 74252) ako kŕmnych doplnkových látok pre kurčatá a morky chované na výkrm, nosnice a prasiatka a v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia aj žiadosť o nový spôsob použitia v prípade všetkých druhov hydiny chovaných na výkrm a znášku a o zaradenie týchto prípravkov do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku zo 17. októbra 2012 (6) k záveru, že prípravky endo-1,4-β-xylanáza, endo-1,3(4)-β-glukanáza a endo-1,4-β-glukanáza produkované kmeňom Trichoderma reesei (ATCC 74444) nemajú v rámci navrhovaných podmienok používania nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie a že majú potenciál pozitívne ovplyvniť výkonnostné ukazovatele cieľového druhu. Pre neúplnosť informácií predložených žiadateľom však nemohol úrad určiť minimálnu aktivitu enzýmov. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy týchto kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posúdenia prípravkov endo-1,4-β-xylanáza, endo-1,3(4)-β-glukanáza a endo-1,4-β-glukanáza produkovaných kmeňom Trichoderma reesei (ATCC 74444) vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia uvedené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie týchto prípravkov malo povoliť v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu |
|
(6) |
V súlade s nariadením (ES) č. 1831/2003 sa udeľuje nové povolenie, preto by sa zodpovedajúcim spôsobom mali zmeniť nariadenia (ES) č. 1259/2004, (ES) č. 1206/2005 a (ES) č. 1876/2006. |
|
(7) |
Okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia sa z bezpečnostných dôvodov nevyžaduje, a preto je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Prípravky uvedené v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Zmeny v nariadení (ES) č. 1259/2004
Nariadenie (ES) č. 1259/2004 sa mení takto:
|
1. |
Článok 2 sa nahrádza takto: „Článok 2 Používanie prípravkov patriacich do skupiny ‚Enzýmy‘ v zmysle ustanovení príloh III, IV, V a VI ako doplnkových látok vo výžive zvierat sa povoľuje bez časového obmedzenia za podmienok stanovených v uvedených prílohách.“ |
|
2. |
Príloha II sa vypúšťa. |
Článok 3
Zmena v nariadení (ES) č. 1206/2005
V prílohe k nariadeniu (ES) č. 1206/2005 sa vypúšťajú všetky údaje uvedené v položke E1602.
Článok 4
Zmeny v nariadení (ES) č. 1876/2006
Nariadenie (ES) č. 1876/2006 sa mení takto:
|
1. |
Článok 3 sa vypúšťa. |
|
2. |
Príloha III sa vypúšťa. |
Článok 5
Prechodné opatrenia
Prípravky uvedené v prílohe, ako aj krmivá, ktoré ich obsahujú, vyrobené a označené pred 23. novembrom 2013 v súlade s pravidlami platnými pred 23. májom 2013 sa môžu aj naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
Článok 6
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 2. mája 2013
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
(3) Ú. v. EÚ L 239, 9.7.2004, s. 8.
(4) Ú. v. EÚ L 197, 28.7.2005, s. 12.
(5) Ú. v. EÚ L 360, 19.12.2006, s. 126.
(6) EFSA Journal 2012 (Úradný vestník EFSA 2012); 10(11):2930.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||||||||
|
Jednotky aktivity na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4a1602i |
DSM Nutritional Products |
endo-1,4-β-xylanáza EC 3.2.1.8 endo-1,3(4)- β-glukanáza EC 3.2.1.6 endo-1,4-β-glukanáza EC 3.2.1.4 |
|
hydina na výkrm, okrem moriek na výkrm |
— |
endo-1,4-β-xylanáza: 135 U endo-1,3(4)-β-glukanáza: 35 U endo-1,4-β-glukanáza: 40 U |
— |
|
23. mája 2023 |
||||||||||||||||||||||||||
|
hydina na znášku |
endo-1,4-β-xylanáza: 216 U endo-1,3(4)-β-glukanáza: 56 U endo-1,4-β-glukanáza: 64 U |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
morky na výkrm prasiatka (odstavené) |
endo-1,4-β-xylanáza: 270 U endo-1,3(4)-β-glukanáza: 70 U endo-1,4-β-glukanáza: 80 U |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) 1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol glukózy z pšeničného arabinoxylánu za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.
(2) 1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol glukózy z jačmenného betaglukánu za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.
(3) 1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol glukózy z karboxymetylcelulózy za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.
(4) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.