This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0461
2012/461/EU: Commission Implementing Decision of 3 August 2012 authorising the placing on the market of a novel chewing gum base as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Implementing Decision 2011/882/EU (notified under document C(2012) 5406)
2012/461/EÚ: Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 3. augusta 2012 , ktorým sa povoľuje uvedenie nového základu žuvacej gumy ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a ktorým sa zrušuje vykonávacie rozhodnutie Komisie 2011/882/EÚ [oznámené pod číslom C(2012) 5406]
2012/461/EÚ: Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 3. augusta 2012 , ktorým sa povoľuje uvedenie nového základu žuvacej gumy ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a ktorým sa zrušuje vykonávacie rozhodnutie Komisie 2011/882/EÚ [oznámené pod číslom C(2012) 5406]
Ú. v. EÚ L 210, 7.8.2012, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
7.8.2012 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 210/14 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 3. augusta 2012,
ktorým sa povoľuje uvedenie nového základu žuvacej gumy ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a ktorým sa zrušuje vykonávacie rozhodnutie Komisie 2011/882/EÚ
[oznámené pod číslom C(2012) 5406]
(Iba anglické znenie je autentické)
(2012/461/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
|
(1) |
Dňa 10. októbra 2007 spoločnosť Revolymer Ltd. požiadala príslušné holandské orgány o uvedenie nového základu žuvacej gumy ako novej zložky potravín na trh. |
|
(2) |
Príslušný orgán Holandska pre posudzovanie potravín vydal 23. apríla 2009 svoju prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že nový základ žuvacej gumy možno bezpečne používať ako zložku potravín. |
|
(3) |
Komisia postúpila prvotnú hodnotiacu správu všetkým členským štátom 30. apríla 2009. |
|
(4) |
V rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky proti uvedeniu výrobku na trh. |
|
(5) |
Preto sa 2. júla 2010 uskutočnili konzultácie s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA). |
|
(6) |
Dňa 25. marca 2011 úrad EFSA vo Vedeckom stanovisku k bezpečnosti „ového základu žuvacej gumy“ (REV-7) ako novej zložky potravín (2) dospel k záveru, že nový základ žuvacej gumy je za navrhnutých podmienok používania a pri navrhnutých úrovniach príjmu bezpečný. |
|
(7) |
Nový základ žuvacej gumy spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97, a preto bolo prijaté vykonávacie rozhodnutie Komisie 2011/882/EÚ z 21. decembra 2011, ktorým sa povoľuje uvedenie nového základu žuvacej gumy ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3). |
|
(8) |
V článku 2 vykonávacieho rozhodnutia 2011/882/EÚ sa stanovuje, že názov nového základu žuvacej gumy na označení potravín, ktoré ju obsahujú, povolený daným rozhodnutím, je „základ žuvacej gumy (maleínovaný homopolymér 2-metylbuta-1,3-diénu s estermi polyetylénglykolmonometyléteru)“. |
|
(9) |
Plný chemický názov jasne a jednoznačne určuje danú látku, vzhľadom na jeho dĺžku by však mohol zaberať väčšinu plochy označenia potravín, ktoré danú látku obsahujú. Keďže žuvacia guma sa často predáva v baleniach s obmedzenou plochou na povrchu označenia, bolo by vhodné stanoviť kratšiu alternatívu označovania. |
|
(10) |
Registračné čísla určené službou pre chemické abstrakty (čísla CAS) sú medzinárodnou normou na označovanie chemických látok, ktorá poskytuje informácie rovnocenné tým, ktoré poskytuje chemický názov, pokiaľ ide o povahu látky. |
|
(11) |
Preto je vhodné umožniť používanie registračného čísla CAS na označenie nového základu žuvacej gumy na označení potravín, ktoré ju obsahujú, povolenej vykonávacím rozhodnutím Komisie 2011/882/EÚ, ako alternatívy plného chemického názvu. |
|
(12) |
Prílohou by sa mohli spôsobiť nedorozumenia, keďže v názve sa uviedla iba časť chemického názvu. Číslo CAS by sa okrem toho malo uviesť v prílohe. |
|
(13) |
Preto sa zdá vhodné zrušiť a nahradiť vykonávacie rozhodnutie Komisie 2011/882/EÚ novým rozhodnutím s uvedenými úpravami. |
|
(14) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Nový základ žuvacej gumy špecifikovaný v prílohe možno uvádzať na trh v Únii ako novú zložku potravín na použitie v žuvacej gume v množstve maximálne do 8 %.
Článok 2
Názov nového základu žuvacej gumy povolený týmto rozhodnutím na označení potraviny s jej obsahom je „základ žuvacej gumy (obsahujúci maleínovaný homopolymér 2-metylbuta-1,3-diénu s estermi polyetylénglykolmonometyléteru)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 1246080-53-4)“.
Článok 3
Vykonávacie rozhodnutie 2011/882/EÚ sa týmto zrušuje.
Článok 4
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Spojené kráľovstvo.
V Bruseli 3. augusta 2012
Za Komisiu
John DALLI
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) 2011; 9(4):2127.
(3) Ú. v. EÚ L 343, 23.12.2011, s. 121.
PRÍLOHA
Špecifikácie nového základu žuvacej gumy
Opis
Nová zložka potravín predstavuje syntetický polymér (číslo patentu WO2006016179). Má bielu až belavú farbu.
Pozostáva z reťazových polymérov monometoxypolyetylénglykolu (MPEG) naočkovaných do polyizoprénu očkovaného s maleínanhydridom (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (menej ako 35 % hmotnostných).
Číslo CAS 1246080-53-4
Molekulárna štruktúra MPEG očkovaného s PIP-g-MA
|
Charakteristika maleínovaný homopolymér 2-metylbuta-1,3-diénu s estermi polyetylénglykolmonometyléteru/č. CAS: 1246080-53-4 |
|
|
Vlhkosť |
menej ako 5 % |
|
Hliník |
menej ako 3 mg/kg |
|
Lítium |
menej ako 0,5 mg/kg |
|
Nikel |
menej ako 0,5 mg/kg |
|
Zvyškový anhydrid |
menej ako 15 μmol/g |
|
Index polydisperzity |
menej ako 1,4 |
|
Izoprén |
menej ako 0,05 mg/kg |
|
Etylénoxid |
menej ako 0,2 mg/kg |
|
Voľný maleínanhydrid |
menej ako 0,1 % |
|
Oligoméry spolu (menej ako 1 000 daltonov) |
najviac 50 mg/kg |
|
Etylénglykol |
menej ako 200 mg/kg |
|
Dietylénglykol |
menej ako 30 mg/kg |
|
Monoetylénglykol metyléter |
menej ako 3 mg/kg |
|
Dietylénglykol metyléter |
menej ako 4 mg/kg |
|
Trietylénglykol metyléter |
menej ako 7 mg/kg |
|
1,4-dioxán |
menej ako 2 mg/kg |
|
Formaldehyd |
menej ako 10 mg/kg |