Mimoriadne vydanie v chorvátskom jazyku: Kapitola 03 Zväzok 059 S. 171 - 173
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32011R0221
Commission Regulation (EU) No 221/2011 of 4 March 2011 concerning the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae DSM 14223 as a feed additive for salmonids (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd represented by DSM Nutritional products Sp. Z o.o) Text with EEA relevance
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 221/2011 zo 4. marca 2011 o povolení 6-fytázy (EC 3.1.3.26) produkovanej Aspergillus oryzae DSM 14223 ako kŕmnej doplnkovej látky pre lososovité (držiteľ povolenia DSM Nutritional Products Ltd zastúpená spoločnosťou DSM Nutritional products Sp. Z o.o) Text s významom pre EHP
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 221/2011 zo 4. marca 2011 o povolení 6-fytázy (EC 3.1.3.26) produkovanej Aspergillus oryzae DSM 14223 ako kŕmnej doplnkovej látky pre lososovité (držiteľ povolenia DSM Nutritional Products Ltd zastúpená spoločnosťou DSM Nutritional products Sp. Z o.o) Text s významom pre EHP
Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
5.3.2011 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 60/3 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 221/2011
zo 4. marca 2011
o povolení 6-fytázy (EC 3.1.3.26) produkovanej Aspergillus oryzae DSM 14223 ako kŕmnej doplnkovej látky pre lososovité (držiteľ povolenia DSM Nutritional Products Ltd zastúpená spoločnosťou DSM Nutritional products Sp. Z o.o)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie enzýmového prípravku 6-fytáza (EC 3.1.3.26) produkovaného Aspergillus oryzae DSM 14223. K tejto žiadosti boli priložené údaje a dokumenty vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia 6-fytázy (EC 3.1.3.26) produkovanej Aspergillus oryzae DSM 14223 ako kŕmnej doplnkovej látky pre lososovité, ktorá má byť zaradená do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. |
|
(4) |
Jej používanie bolo takisto dočasne povolené pre lososovité nariadením Komisie (ES) č. 521/2005 (2). |
|
(5) |
Na podporu žiadosti o povolenie 6-fytázy (EC 3.1.3.26) produkovanej Aspergillus oryzae DSM 14223 pre lososovité boli predložené nové údaje. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 10. novembra 2010 (3) k záveru, že 6-fytáza (EC 3.1.3.26) produkovaná Aspergillus oryzae DSM 14223 nemá v rámci navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie a že jej používanie môže zlepšiť využitie fosforu. Úrad je toho názoru, že nie sú potrebné osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh. Potvrdil aj správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Európskej únie zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Z posúdenia 6-fytázy (EC 3.1.3.26) produkovanej Aspergillus oryzae DSM 14223 vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie tohto prípravku malo povoliť tak, ako sa uvádza v prílohe k tomuto nariadeniu. |
|
(7) |
V záujme jednoznačnosti by mala byť položka týkajúca sa 6-fytázy (EC 3.1.3.26) produkovanej Aspergillus oryzae DSM 14223 v nariadení (ES) č. 521/2005 vypustená. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
V nariadení (ES) č. 521/2005 sa vypúšťa článok 2 a príloha II.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 4. marca 2011
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Ú. v. EÚ L 84, 2.4.2005, s. 3.
(3) The EFSA Journal 2010; 8(12):1915.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť |
|||||||||||||||||||||
|
4a1641(i) |
DSM Nutritional Products Ltd zastúpená spoločnosťou DSM Nutritional products Sp. Z o.o |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
|
lososovité |
— |
750 FYT |
— |
|
25. marca 2021 |
||||||||||||
(1) Jeden FYT je množstvo enzýmu, ktoré za reakčných podmienok s fytátom v koncentrácii 5,0 mM pri pH 5,5 a teplote 37 °C počas 30 minút inkubovania za jednu minútu uvoľní z fytátu sodného 1 μmol anorganického fosfátu.
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.