13.10.2010   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 269/5

(1)

Maximálny limit rezíduí (MRL) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá chované na produkciu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných v chovoch zvierat v Európskej únii by sa mal stanoviť v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009.

(2)

Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (2).

(3)

Nátrium-salicylát je v súčasnosti zahrnutý do tabuľky 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako povolená látka pre hovädzí dobytok a ošípané len na orálne použitie okrem zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu, a pre všetky druhy produkujúce potravu s výnimkou rýb len na lokálne použitie.

(4)

Európska agentúra pre lieky dostala žiadosť o rozšírenie terajšieho zápisu týkajúceho sa nátrium-salicylátu, ktorý sa obmedzuje na orálne použitie, o morky.

(5)

Výbor pre lieky na veterinárne použitie (ďalej len „VLVP“) určil prijateľný denný príjem nátrium-salicylátu, markerové rezíduum nátrium-salicylátu pri 0,38 mg na osobu alebo 0,0063 mg/kg telesnej hmotnosti na základe použitia a prispôsobenia údajov dostupných pre príbuznú látku acetylsalicylát.

(6)

Na základe odbúravania rezíduí nátrium-salicylátu do 24 hodín v prípade moriek ošetrených uvedenou látkou VLVP vo svojom stanovisku z 13. januára 2010 odporúča predbežné maximálne limity rezíduí, pokiaľ ide o svalovinu, kožu, tuk, pečeň a obličky moriek. Uvedené predbežné maximálne limity rezíduí predstavujú 96 % maximálneho denného príjmu rezíduí obsiahnutých v potravinách získaných z moriek.

(7)

Keďže údaje o odbúravaní nátrium-salicylátu vo vajciach nie sú k dispozícii, VLVP nemohol vyhodnotiť bezpečnosť látky vo vajciach. Nátrium-salicylát by sa preto nemal používať v prípade zvierat produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.

(8)

Zápis týkajúci sa nátrium-salicylátu v tabuľke 1 v prílohe k rozhodnutiu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mal zmeniť tak, aby obsahoval odporúčané predbežné maximálne limity rezíduí týkajúce sa nátrium-salicylátu v prípade moriek a aby sa z neho vylúčilo používanie uvedenej látky v prípade zvierat produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu. Predbežný maximálny limit rezíduí pre nátrium-salicylát stanovený v uvedenej tabuľke by sa mal prestať uplatňovať 1. januára 2015.

(9)

Je vhodné stanoviť primerané obdobie, počas ktorého by príslušné zainteresované subjekty mohli prijať opatrenia, ktoré môžu byť potrebné na dodržanie nových maximálnych limitov rezíduí.

(10)

Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre lieky na veterinárne použitie,