This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32010D0331
2010/331/: Commission Decision of 14 June 2010 authorising the placing on the market of Ferric Sodium EDTA as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2010) 3729)
2010/331/: Rozhodnutie Komisie zo 14. júna 2010 , ktorým sa povoľuje uvedenie nátrium-feredetátu ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 [oznámené pod číslom K(2010) 3729]
2010/331/: Rozhodnutie Komisie zo 14. júna 2010 , ktorým sa povoľuje uvedenie nátrium-feredetátu ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 [oznámené pod číslom K(2010) 3729]
Ú. v. EÚ L 149, 15.6.2010, pp. 16–19
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
15.6.2010 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 149/16 |
ROZHODNUTIE KOMISIE
zo 14. júna 2010,
ktorým sa povoľuje uvedenie nátrium-feredetátu ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2010) 3729]
(Iba nemecké znenie je autentické)
(2010/331/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
|
(1) |
Spoločnosť Akzo Nobel Chemicals GmbH požiadala 4. septembra 2006 príslušné orgány Spojeného kráľovstva o uvedenie nátrium-feredetátu ako novej zložky potravín na trh. |
|
(2) |
Príslušný orgán Veľkej Británie na posudzovanie potravín vydal 11. septembra 2006 úvodnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že je potrebné ďalšie posúdenie. |
|
(3) |
Komisia o tejto žiadosti informovala všetky členské štáty 27. novembra 2006. Dňa 22. decembra 2006 bol EFSA požiadaný vykonať posúdenie. |
|
(4) |
Vedecká skupina pre prídavné látky v potravinách a zdroje živín pridávané do potravín (ANS) prijala 26. novembra 2009 na žiadosť Komisie stanovisko o bezpečnosti nátrium-feredetátu. Vo svojom stanovisku EFSA skonštatoval, že EDTA nepredstavuje bezpečnostné riziko, pokiaľ jej denný príjem neprevýši 1,9 mg na kg telesnej hmotnosti. |
|
(5) |
Nariadením Komisie (ES) č. 953/2009 z 13. októbra 2009 o látkach, ktoré sa na osobitné výživové účely môžu pridávať do potravín na špeciálne výživové použitie (2), smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (3) a/alebo nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (4) sa stanovujú osobitné ustanovenia týkajúce sa používania vitamínov, minerálov a iných látok v potravinách. Používanie nátrium-feredetátu by malo byť povolené bez toho, aby boli dotknuté požiadavky týchto právnych predpisov. Limity stanovené v prílohe II tohto rozhodnutia sa vzťahujú výlučne na EDTA ako takú a nedotýkajú sa žiadneho limitu na pridávanie železa do potravín. Na základe vedeckého posúdenia sa zistilo, že nátrium-feredetát spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97. |
|
(6) |
S cieľom zabezpečiť, aby deti nepresiahli prijateľný denný príjem (Acceptable Daily Intake — ADI) EDTA, sa zdá vhodné stanoviť limity pre pridávanie EDTA do potravín. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Nátrium-feredetát sa ako zdroj železa uvedený v prílohe I môže uviesť na trh v Únii ako nová zložka potravín, ktorá sa má používať v potravinách bez toho, aby boli dotknuté osobitné ustanovenia nariadenia (ES) č. 953/2009, smernice 2002/46/ES a/alebo nariadenia (ES) č. 1925/2006.
Maximálne množstvo nátrium-feredetátu (vyjadreného ako anhydrická EDTA), ktoré sa môže použiť v potravinách, je stanovené v prílohe II.
Článok 2
Názov novej potravinovej zložky na označení potraviny s jej obsahom povolený týmto rozhodnutím je „nátrium-feredetát“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Akzo Nobel Chemicals GmbH, Kreuzauer Strasse 46, 52355 Düren, Nemecko.
V Bruseli 14. júna 2010
Za Komisiu
John DALLI
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Ú. v. EÚ L 269, 14.10.2009, s. 9.
PRÍLOHA I
Špecifikácie nátrium-feredetátu
OPIS:
Nátrium-feredetát (kyselina etyléndiamíntetraoctová) je sypký, žltý až hnedý prášok bez zápachu, s chemickou čistotou viac ako 99 % (h/h). Je voľne rozpustný vo vode.
|
CAS č. |
: |
18154-32-0 (anhydrická: CAS 15708-41-5) |
|
Chemický vzorec |
: |
C10H12FeN2NaO8 * 3H2O |
|
Štruktúrny vzorec |
: |
|
|
Chemické špecifikácie nátrium-feredetátu bez toho, aby boli dotknuté usmernenia nariadenia (ES) č. 953/2009, smernice 2002/46/ES a/alebo nariadenia (ES) č. 1925/2006 |
|
|
pH 1 % roztoku |
3,5 až 5,5 |
|
železo |
12,5 % až 13,5 % |
|
sodík |
5,5 % |
|
voda |
12,8 % |
|
organické látky (CHNO) |
68,4 % |
|
EDTA |
65,5 % až 70,5 % |
|
vo vode nerozpustné látky |
najviac 0,1 % |
|
kyselina nitrilotrioctová |
najviac 0,1 % |
PRÍLOHA II
Maximálne množstvá nátrium-feredetátu (vyjadreného ako anhydrická EDTA)
|
Potravinové doplnky (v súlade so smernicou 2002/46/ES) |
deti: 18 mg – dávka na deň podľa odporúčania výrobcu |
|
dospelí: 75 mg – dávka na deň podľa odporúčania výrobcu |
|
|
Dietetické potraviny [v súlade s nariadením (ES) č. 953/2009] |
12 mg EDTA na 100 g konečnej potraviny |
|
Obohatené potraviny [v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006] |
12 mg EDTA na 100 g konečnej potraviny |